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©2011 Leyva Consultores, S.C.™. Todos los Derechos Reservados
5 Htas. Centrales ó Core Tools5 Htas. Centrales ó Core Tools1-Planeaciones de Calidad y Planes de Control 1-Planeaciones de Calidad y Planes de Control
((APQP/CPAPQP/CP))2-Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales 2-Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales
((AMEF/FMEAAMEF/FMEA))3-Análisis de Sistemas de Medición (3-Análisis de Sistemas de Medición (MSAMSA))4-Control Estadístico de los Procesos (4-Control Estadístico de los Procesos (SPCSPC))5-Proceso de Aprobación para Producción Masiva 5-Proceso de Aprobación para Producción Masiva
((PPAPPPAP))
Presentado por:
{Alejandro Leyva}
{Consultor}
{Marzo, 2011}
Web: www.Auto-Consulting.org
Empresa y logo
Empresa 2
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Enlace de ISO/TS 16949 con APQP/CP, Enlace de ISO/TS 16949 con APQP/CP, AMEFs, MSA, SPC y PPAPsAMEFs, MSA, SPC y PPAPs
SPC
MSA
ISO/TS16949
PPAP
AMEF
APQP/CP
2009 (3a. Ed.).
2008 (2a. Ed.).
2008 (4a. Ed.)
2010 (4a. Ed.).
2005 (2a. Ed.).
2006 (4a. Ed.).
Empresa 3
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Y ¿Para qué aplicar las Core Tools?Y ¿Para qué aplicar las Core Tools?Planeación anticipada a la producción (prevención y previsión),
(APQP – Planes de Calidad y Planes de Control)
Acciones preventivas y proactivas(AMEF – Análisis de modos y efectos de fallas)
Confiabilidad en las mediciones,(MSA – Análisis de Sistemas de Medición)
Mínima variabilidad y máxima estabilidad en el tiempo para mayor productividad de los procesos,(SPC – Control Estadístico de los Procesos)
Aprobaciones de los procesos y productos por parte de los clientes y para proveedores,
(PPAP – Aprobaciones de partes para producción)
Empresa 4
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Forma simple de visualizar la aplicación Forma simple de visualizar la aplicación de las Core Toolsde las Core Tools
Enfoque de procesos de las core tools…
Especificaciones AMEFs deDiseños
Plan de Control
AMEFs deProcesos
MSA SPC
PPAPs(PSW)
Instrucciones
MSA SPC
APQP
DFPs
Empresa 5
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Criterios ISO/TS 16949 para APQP/CPCriterios ISO/TS 16949 para APQP/CPSección 7- Elaboración de los ProductosSubsección 7.1- Planeación de la Elaboración de los Productos
Nota: algunos clientes hacen referencia a la administración de proyectos o a planeaciones avanzadas de calidad de los productos como un medio para lograr la elaboración de los productos mismos. La planeación avanzada de la calidad de los productos abarca conceptos de prevención de errores y mejoramiento continuo en contraste con la detección de errores y está basada en el enfoque multidisciplinario.
Empresa 6
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Criterios ISO/TS 16949 para APQP/CPCriterios ISO/TS 16949 para APQP/CPSubsección 7.5- Disposiciones de Producción y ServiciosSubsección 7.5.1.1- Planes de control
La organización debe- desarrollar planes de control al nivel de sistemas, subsistemas, componentes y/o materiales, para los productos suministrados, incluyendo aquellos para procesos que fabriquen materiales a granel así como partes, y-- contar con planes de control de prearranque y producción que tomen en cuenta resultados de AMEFs de diseño y AMEFs de Procesos de Manufactura.
Los planes de control deben- listar los controles usados para el control de los procesos de manufactura- incluir métodos para el monitoreo del control aplicado a características especiales definidas por los clientes y LA ORGANIZACIÓN - incluir información requerida por los clientes, si existe alguna, y - iniciar planes de reacción especificados (ver 8.2.3.1) cuando los procesos lleguen a estar inestables o no estadísticamente capaces.
Los planes de control deben revisarse y actualizarse cuando ocurran cambios que afecten a los productos, procesos de manufactura, mediciones, logística, fuentes de recursos o AMEFs.NOTA Puede requerirse la aprobación de los clientes después de la revisión o actualización de un plan de control.
Empresa 7
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Principio Fundamental de las Principio Fundamental de las Planeaciones de CalidadPlaneaciones de Calidad
ISO
/TS
16949
APQP/CP(Cerebro)
Características Críticas, Clave y/o
Especiales(neuronas)
Empresa 8
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Rev. Fecha: Octubre 2, 2006
Re
qu
erim
ien
tos
de
los
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Sa
tisf
acc
ión
de
los
Clie
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-Administración (2)
-Operación (10)
Procesos de Soporte (8 de 16) Procesos Principales (7 de 16) *COPs (Procesos Orientados a los Clientes) (6 de 16)
Ensamble
pcr
Recursos Humanos
prh
Revisionespor la Dirección
prd
Compras y Proveedores
pco
* Ventas y Facturación
pve
* Plan. y Progr. de la Producción
ppp
Mtto. Correctivo y Preventivo
pmp
Almacenes e Inventarios
pal
Empaque/Embalajey Embarque/Envío
pee
-Monitoreo y Mejoramiento (4)Control de
Cal. en Recibo, Proceso y P.T.
pcc
Mejora Continuay Costos de No
Calidadpmc
*Satisfacción de los Clientes
psc
Manufacturappf
Aprobacionespara Producción
pap
Análisis y Solución de Problemas
psp
ppc
APQP/CPPlanes de Calidad
y Control
Rev. Fecha: Octubre 2, 2006
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Ensamble
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Recursos Humanos
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Recursos Humanos
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Revisionespor la Dirección
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Revisionespor la Dirección
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Compras y Proveedores
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Compras y Proveedores
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* Ventas y Facturación
pve
* Plan. y Progr. de la Producción
ppp
* Plan. y Progr. de la Producción
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Mtto. Correctivo y Preventivo
pmp
Mtto. Correctivo y Preventivo
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Almacenes e Inventarios
pal
Almacenes e Inventarios
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Empaque/Embalajey Embarque/Envío
pee
-Monitoreo y Mejoramiento (4)Control de
Cal. en Recibo, Proceso y P.T.
pcc
Control de Cal. en Recibo, Proceso y P.T.
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Mejora Continuay Costos de No
Calidadpmc
*Satisfacción de los Clientes
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Manufacturappf
Manufacturappf
Aprobacionespara Producción
pap
Aprobacionespara Producción
pap
Análisis y Solución de Problemas
psp
ppc
APQP/CPPlanes de Calidad
y Control
Ejemplo de un Mapa y Enfoque de ProcesosEjemplo de un Mapa y Enfoque de ProcesosDentro de un sistema de calidadDentro de un sistema de calidad
Proceso de Planeaciones de Calidad, apoyándose con los manuales de referencia:Proceso de Planeaciones de Calidad, apoyándose con los manuales de referencia:APQP/CP, AMEFs, MSA y SPCAPQP/CP, AMEFs, MSA y SPC. El PPAP puede ser otro proceso del sistema de calidad. El PPAP puede ser otro proceso del sistema de calidad
Empresa 9
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Las 5 Etapas/Fases de APQPsLas 5 Etapas/Fases de APQPs
1. Planeación y Definición de un Programa(Concepto)(Concepto)
2. Diseño y Desarrollo del Producto(Producto)(Producto)
3. Diseño y Desarrollo del Proceso(Proceso)(Proceso)
4. Validación del Producto y el Proceso(Producto y Proceso)(Producto y Proceso)
5. Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas(Producción)(Producción)
Empresa 10
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Secuencia de una Planeación de CalidadSecuencia de una Planeación de Calidad
AMEFDAMEFD
PLANES DE PLANES DE CONTROLCONTROL
REVISIONES DE REVISIONES DE
FACTIBILIDADFACTIBILIDAD
AMEFPAMEFP
MSAMSA
SPCSPC
PLANES DE PLANES DE CONTROLCONTROL
MSAMSA
SPCSPC
PLANES DE PLANES DE CONTROL CONTROL
PPAPsPPAPs
Inicio/AprobaciónInicio/Aprobacióndel Conceptodel Concepto
AprobaciónAprobacióndel Programadel Programa PrototiposPrototipos PilotoPiloto AterrizajeAterrizaje
Planeación
Diseño y Des. del Producto
Diseño y Des. del Proceso
Validación del Producto y el Proceso
Producción
Planeación
Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas
PlaneaciónPlaneacióny Definicióny Definición
del Programadel Programa
Diseño yDiseño yDesarrolloDesarrollo
del Productodel Producto
Validación delValidación delProducto y elProducto y el
ProcesoProceso
Diseño yDiseño yDesarrolloDesarrollo
del Procesodel Proceso
Evaluaciones,Evaluaciones,Retroalimentación yRetroalimentación y
Acciones CorrectivasAcciones Correctivas
Empresa 11
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Criterios ISO/TS 16949 para AMEFsCriterios ISO/TS 16949 para AMEFsSección 7- Elaboración de los ProductosSubsección 7.3- Diseños y Desarrollos
Subsección 7.3.1.1- Enfoque MultidisciplinarioPara desarrollo y revisión de AMEFs, incluyendo acciones para reducir riesgos potenciales
Subsección 7.3.2.3- Características EspecialesIdentifica documentos para el control de los procesos (Especificaciones, Dibujos, AMEFs, Planes de Control e Instrucciones de los Operadores)
Empresa 12
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Criterios ISO/TS 16949 para AMEFsCriterios ISO/TS 16949 para AMEFsSección 7- Elaboración de los Productos
Subsección 7.3- Diseños y DesarrollosSubsección 7.3.3.1- Resultados de Diseños de los Productos – Supl.Incluye AMEFs de diseños y resultados de confiabilidadSubsección 7.3.3.2- Resultados de Diseño de los Procesos deManufacturaIncluye AMEFs de procesos de manufactura/ensamble
Subsección 7.5- Disposiciones de Producción y ServiciosSubsección 7.5.1.1- Planes de ControlQue tomen en cuenta resultados de AMEFs de Diseños y ProcesosRevisarse y actualizarse cuando ocurran cambios en los productos,procesos, mediciones, logística, proveedores o AMEFs
Empresa 13
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Criterios ISO/TS 16949 para MSACriterios ISO/TS 16949 para MSASección 7- Elaboración de los ProductosSubsección 7.6- Control de Dispositivos de Medición y MonitoreoSubsección 7.6.1- Sistemas de Medición
Deben conducirse estudios estadísticos para analizar variaciones presentes en los resultados de cada sistema de equipo de medición y prueba. Este requerimiento debe aplicar a sistemas de medición referenciados en los planes de control. Los métodos analíticos y los criterios de aceptación usados deben cumplir con los manuales de referencia de los clientes para análisis de sistemas de medición mismos.
Empresa 14
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Criterios ISO/TS 16949 para SPCCriterios ISO/TS 16949 para SPCSección 8- Medición, Análisis y MejoramientoSubsección 8.1.2- Conocimiento de Conceptos Estadísticos Básicos
Deben entenderse y utilizarse a lo largo de la organización conceptos estadísticos básicos tales como, variación, control (estabilidad), habilidad de los procesos y sobre ajustes (ó sobrecontrol).
Empresa 15
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Criterios ISO/TS 16949 para SPCCriterios ISO/TS 16949 para SPCSección 8- Medición, Análisis y MejoramientoSubsección 8.2.3.1- Medición y Monitoreo de los Procesos de Manufactura
La organización debe ejecutar estudios de procesos en todos los procesos de manufactura (incluyendo ensamble o secuenciación) nuevos, para verificar las capacidades de los procesos y ofrecer datos adicionales para el control de los procesos mismo. Los resultados de estudios de procesos deben documentarse con especificaciones, cuando aplique, y por medio de instrucciones de producción, mediciones y pruebas y mantenimiento. Estos documentos deben incluir objetivos de manufactura en capacidades, confiabilidad, facilidad de mantenimiento y disponibilidad de los procesos mismos, así como de criterios de aceptación.Deben registrarse eventos significativos del proceso tales como, cambios de herramental y reparaciones de equipo.
Empresa 16
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Criterios ISO/TS 16949 para SPCCriterios ISO/TS 16949 para SPCSección 8- Medición, Análisis y MejoramientoSubsección 8.5.1.2- Mejoramiento de los Procesos de Manufactura
El mejoramiento de los procesos de manufactura debe enfocarse continuamente al control y reducción de la variación en las características de los productos y parámetros de los procesos de manufactura. NOTA 1 Las características a controlar se documentan en los planes de control.NOTA 2 El mejoramiento continuo se implementa una vez que los procesos de manufactura son capaces y estables o que las características de los productos son predecibles y se cumple con los requerimientos de los clientes.
Empresa 17
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Criterios ISO/TS 16949 para PPAPsCriterios ISO/TS 16949 para PPAPsSección 7- Elaboración de los ProductosSubsección 7.3- Diseños y DesarrollosSubsección 7.3.6.3- Proceso de Aprobación de los Productos
La organización Debe cumplir con un Procedimiento para Aprobación de Productos y su Proceso de Manufactura, reconocido por los Clientes.La Aprobación de un Producto debiera ser posterior a la Aprobación de su Proceso de Manufactura.El Procedimiento para Aprobación de Productos y su Proceso de Manufactura Debe también aplicarse a los Proveedores.
Empresa 18
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PrácticaPráctica
Como miembro de tu organización y coparticipe de tu sistema de calidad bajo TS 2009, elabora
una lista de 5 a 10 preguntas (abiertas ó cerradas) dirigidas a la correcta aplicación y resultados con las 5 htas. centrales ó core
tools…
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5 Htas. Centrales ó Core Tools5 Htas. Centrales ó Core Tools1-Planeaciones de Calidad y Planes de Control 1-Planeaciones de Calidad y Planes de Control
((APQP/CPAPQP/CP))2-Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales 2-Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales
((AMEF/FMEAAMEF/FMEA))3-Análisis de Sistemas de Medición (3-Análisis de Sistemas de Medición (MSAMSA))4-Control Estadístico de los Procesos (4-Control Estadístico de los Procesos (SPCSPC))5-Proceso de Aprobación para Producción Masiva 5-Proceso de Aprobación para Producción Masiva
((PPAPPPAP))
Presentado por:
{Alejandro Leyva}
{Consultor}
{Marzo, 2011}
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