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Powder systems limited
Contención
NUESTRA RED DE OFICINAS
Powder systems limited www.powdersystems.com
PSL es un fabricante internacional de soluciones de la filtración, secado y alta contención. Hemos apoyando las industrias farmacéutica y biofarmacéutica, química, estéril y de laboratorio desde 1989.
Nuestros equipos de ingeniera experimentada trabajan en estrecha colaboración con nuestros químicos calificados para acelerar el desarrollo del proceso y crear la más apropiada y ergonomía solución.
La dirección de la cadena de distribución PSL asegura que todos los componentes adquiridos a través del mundo son de más alta calidad y valor. Esto permite a transferir ahorros del mercado directamente a nuestros clientes.
PSL continua a aumentando su número de oficinas, agentes y distribuidores para ayudar a la distribución cómoda de sus equipos en cualquier parte del mundo.
CArGA CONTENIDA
disPeNsAdo Y MUESTREO
desCArGA Y VERTIDO CON CONTENCIÓN
solUCioNes de AltA CoNteNCiÓN DE PSL PARA TODO EL PROCESO
SÍNTESIS
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solUCiÓN totAl PARA SÍNTESIS
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molieNdA Y MICRONIZADO
tAmiZAdo Y MEZCLA
tABletAs Y CÁPSULAS
solUCiÓN totAlPARA FORMULACIÓN
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www.powdersystems.com
FORMULACIÓN
Tamaños y construcción del cuerpo principal:
• Tamaño desde laboratorio hasta producción a gran escala
• Construcción en acero inoxidable de 4 mm calibrada
• Materiales resistentes a los disolventes y componentes validados en todo el mundo
• Diseño conforme a normas universales exigidas
• Control PLC / HMI
Todas las soluciones de alta contención de PSL se benefician de:
• Sistema de purga con nitrógeno
• Capacidad VHP
• Sistemas de Limpieza in Situ (CIP) y Lavado in Situ (WIP)
• Ventanas fijas o elevables
• Filtros HEPA con cambio seguro (tipo «push-push»)
• Posiciones de trabajo delantera y trasera para el operario
DISPENSADO Y MUESTREO
CARGA
FILTRACIÓN Y SECADO
DESCARGA
MOLIENDA Y MICRONIZADO
TAMIZADO Y MEZCLA
TABLETAS Y CÁPSULAS
SOLUCIÓN TOTAL
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SISTEMAS CONSTRUIDOS CON PRECISIÓNDISEÑADOS PARA LA ALTA CONTENCIÓN HASTA EL NIVEL DE LOS NANOGRAMOS
INTEGRACIÓN DEL PROCESO TOTAL
DISEÑO ERGONÓMICO
OEL COMPROBADO
M
UESTREO CON CONTENCIÓN
TOMA «BAGOUT» CON REVESTIMIENTO CONTINUO
ELEVADORES DE TAMBORES INTEGRADOS CON DOBLE JUNTA INFLABLE
disPeNsAdo Y MUESTREO
el Aislador de dispensado y muestreo de PSL
• Válvulas de control automático
• Elevador de múltiples tambores
• Sistema de revestimiento continúo
• RTP / Válvula partida / Exclusa de aire integrada
• Escala de pesaje de PSL
• Disponible control y medición H.R.
ESCALA DE PESAJE CGMP INTERNA
SÍNTESIS
5
CArGA
SÍNTESIS
6
Carga Contenida
PSL proporciona diversos equipos de proceso
• Carga reactor API
• Carga recipiente lodos
• IBC
• Carga bolsa
• Contenedor
Elevador de tambores
TOMAS DE TRANSFERENCIA RÁPIDA (RTP)
desCArGA Y VERTIDO CON CONTENCIÓN
sistema de recuperación de residuos y Muestro con contención
descarga de filtro secador
SÍNTESIS
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Vertido de secador de bandeja
• Toma de muestreo • Válvulas de obturación• Herramientas de limpieza
VÁLVULA PARTIDA ACCESO RTP
SISTEMAS DE REVESTIMIENTO CONTINUO
KILO LABOR PLANTA PILOTO PRODUCCIÓN 0,03 m² a 0,125 m² 0,3 m² a 0,6 m² 1 m² a 2,5 m²
solUCiÓN TOTAL PARA SÍNTESIS
Psl puede combinar todos estos procesos en instalación de síntesis de alta contención.
SÍNTESIS
Secador de bandeja CakeStand con contenciónReactor recipiente
de vidrioFiltro HEPA cambio seguro
tipo «push-push» integradoControl PLC / HMI
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ALIMENTADOR INTEGRADO
M
OLIENDA IN
ERTE PARA PROTECCIÓN DEL PRODUCTO Y DEL OPERARIO
VARI
EDAD D
E TAMAÑOS PARA ENTRADAS Y SALIDAS DE CONTENEDORES
La integración de PSL con otros proveedores proporciona una suite de molienda en línea en tiempo real.
La caja de guantes con múltiples molinos puede alojar diferentes molinos en una sola caja de guantes.
HMI / PLC Control
Constructor de paneles UL homologado por PSL
Exclusa de aire con purga diseñada específicamente para múltiples entradas en caja de guantes
molieNdA Y MICRONIZADO
FORMULACIÓN
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Sistema de molienda intercambiable Jet Mill micronizador y alimentador
integrado
Comil
Aisladores y sistemas de molienda
PUERTAS BATIENTES CON BLOQUEOS DE SEGURIDAD
SUJETADORES ESPECIALES DE TOMAS PARA GUANTES
SISTEMA INTERNO DE LIMPIEZA AL VACÍO
tAmiZAdo / TABLETAS Y CÁPSULAS
tamizado y mezcla
tabletas y cápsulas
PSL proporciona retro-adaptación de sistemas de alta contención para las prensas de tabletas y máquinas de llenado de cápsulas ya existentes.
• Procesos integrados disponibles: molienda, tamizado, mezcla, granulador, pesaje
• Ayudas a la elevación para el operario
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Xceloprotect™: Sistema de micro-dosificación
Xcelodose® con alta contención
FORMULACIÓN
solUCiÓN totAl PARA FORMULACIÓN
Psl puede combinar todos estos procesos en instalación para formulación de alta contención.
Las protecciones para guantes con
bloqueo proporcionan seguridad
durante la mezcla con contención
Elevador de múltiples tambores
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Acceso a lectura y exclusa de aire con purga
FORMULACIÓN
Junto con nuestros clientes, definimos los parámetros OEL para cada sistema de contención. Nuestras soluciones de contención pueden ser posteriormente comprobadas y validadas para conseguir la contención garantizada hasta el nivel de los nanogramos.
PSL genera un protocolo de ensayos OEL siguiendo las pautas de mejores prácticas de la industria, como por ejemplo ISPE Risk-maPP. Utilizamos un higienista industrial independiente para monitorizar los ensayos y generar un informe final de ensayos OEL. La lactosa micronizada se emplea habitualmente como polvo sustituto y se utiliza un laboratorio de pruebas analíticas independiente para generar el resultado final.
eNsAyos oel E INSTALACIÓN
MAQUETA A ESCALA TOTAL
Psl proporciona modelos 3d y maquetas de producto a escala total del equipo de contención que seleccione.
Esto permite tener en cuenta aspectos ergonómicos, la revisión y modificación de la ubicación del equipo de proceso antes de la producción. Garantizamos una calidad de fabricación fiable gracias a los sistemas construidos de forma precisa y diseñados para ser utilizados durante mucho tiempo.
modelos 3d Y MAQUETAS DE PRODUCTO A ESCALA TOTAL
erGoNomÍA Y RENDIMIENTO
MODELO 3D DETALLADO
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Micronized lactose size distribution
Cum
ulat
ive
unde
rsiz
e (%
)
Particle size (μm)
100
80
60
40
20
0
1 10 100 1000
PSL Serve es nuestro servicio de atención al cliente post-venta, nuestro servicio in situ y nuestro equipo de recambios. Son técnicos especializados, dispuestos a facilitar la instalación sin problemas de equipos nuevos y a realizar labores de servicio y reparaciones del equipo PSL ya existente. También proporcionan cualquier tipo de pieza de recambio necesaria y contratos de mantenimiento preventivo.
PSL puede ofrecer una gestión total de la instalación, puesta en servicio y formación. Puede solicitar información sobre el paquete de cualificación de la instalación y verificación del funcionamiento (IQ/OQ) de las sistemas de contención PSL.
serViCio Post-VeNtA DE PSL
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