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8/13/2019 Guia_OMS_mantenimiento de Equipos Medicos
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Introduccin al programa
de mantenimiento deequipos mdicos
Serie de documentos tcnicos de la OMSsobre dispositivos mdicos
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Introduccin al programa
de mantenimiento deequipos mdicos
Serie de documentos tcnicos de la OMSsobre dispositivos mdicos
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Catalogacin por la Biblioteca de la OMS:
Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos.
(Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos)
1.Tecnologa apropriada 2.Equipos y suministros. 3.Mantenimiento. I.OrganizacinMundial de la Salud.
ISBN 978 92 4 350153 6 (Clasificacin NLM: WX 147)
Organizacin Mundial de la Salud 2012Se reservan todos los derechos. Las publicaciones de la Organizacin Mundial de laSalud estn disponibles en el sitio web de la OMS (www.who.int) o pueden comprarse
a Ediciones de la OMS, Organizacin Mundial de la Salud, 20 Avenue Appia, 1211Ginebra 27, Suiza (tel.: +41 22 791 3264; fax: +41 22 791 4857; correo electrnico:
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La Organizacin Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonablespara verificar la informacin que figura en la presente publicacin, no obstante lo cual,
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ningn caso la Organizacin Mundial de la Salud podr ser considerada responsablede dao alguno causado por su utilizacin.
Diseo y diagramacin: LIV Com Srl, Villars-sous-Yens, Suisse.
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1Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
ndice
Prefacio 4
Serie de documentos sobre el mantenimiento y orientacin externa 5Metodologa 5
Definiciones 6
Agradecimientos 7Declaracin de conflicto de intereses 7
Acrnimos y abreviaturas 8
Resumen de orientacin 9
1 Introduccin 10
2 Propsito 113 Definiciones relacionadas con el mantenimiento 12
4 Planificacin de un programa de mantenimiento 144.1 Inventario 14
4.2 Metodologa 15
4.3 Recursos 15
4.3.1 Recursos financieros 16
4.3.2 Recursos materiales 17
4.3.3 Recursos humanos 20
5 Gestin 245.1 Gestin financiera 24
5.2 Gestin del personal 24
5.2.1 Proveedores externos 25
5.2.2 Capacitacin 26
5.3 Gestin operativa 27
5.3.1 Establecimiento o modificacin de procedimientos de IMP 27
5.3.2 Determinacin de la frecuencia de IMP 28
5.3.3 Planificacin del mantenimiento 28
5.3.4 Determinacin de prioridades 29
5.3.5 Registros 30
5.3.6 Sistemas computarizados de gestin del mantenimiento 305.3.7 Marcas y etiquetas 31
5.3.8 Comunicacin 32
5.3.9 Gestin del uso incorrecto y de los errores del usuario 33
5.3.10 Viajes 33
5.4 Seguimiento del desempeo 33
5.4.1 Tasa de cumplimiento de las tareas de IMP asignadas 34
5.4.2 Tasa de localizacin de equipos 34
5.4.3 Resultados de la inspeccin y el mantenimiento preventivo 34
5.4.4 Productividad de la inspeccin y el mantenimiento preventivo 35
5.4.5 Medicin del desempeo del mantenimiento correctivo 35
5.5 Mejora del desempeo 35
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Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos2
6 Ejecucin 376.1 Inspeccin y mantenimiento preventivo 37
6.1.1 Procedimientos de IMP 37
6.1.2 Identificacin de problemas 37
6.2 Mantenimiento correctivo 37
6.2.1 Resolucin de problemas y reparacin 376.2.2 Factores que influyen en las fallas de los equipos 38
6.2.3 Inspeccin y vuelta al servicio 39
6.3 Registros 39
6.4 Seguridad 40
7 Conclusin 42
Referencias bibliogrficas 43
Recursos tiles 44
Anexo A Ejemplos de polticas y procedimientos 46
Anexo A.1 Programa de gestin de equipos biomdicos basado enlos riesgos 47
Anexo A.2 Evaluacin y comprobacin iniciales 51
Anexo A.3 Procedimiento de inspeccin y mantenimiento preventivo 53
Anexo A.4 Sistema de rdenes de servicio para el mantenimiento correctivo 55
Anexo A.5 Medidas correctivas identificadas en el mantenimiento preventivo 57
Anexo A.6 Control de infecciones 59
Anexo B Ejemplos de procedimientos de inspeccin y mantenimientopreventivo 61Anexo B.1 Modelo de procedimiento 62
Anexo B.2 Unidad de anestesia/analgesia (equipo de gases anestsicos) 63Anexo B.3 Centrfuga de mesa 64
Anexo B.4 Monitor de ECG 65
Anexo B.5 Bomba de infusin 66
Anexo B.6 Unidad de rayos X mvil 67
Anexo C Clculo de la carga de trabajo de IMP 68
Anexo D Ejemplos de formularios de inventario e inspeccin 71Anexo D.1 Formulario de recepcin de nuevos equipos 72
Anexo D.2 Formulario de inspeccin de equipos 73
Anexo D.3 Formulario de orden de servicio 75
Anexo E Ejemplos de etiquetas de inspeccin 76Anexo E.1 Registro de inspeccin 77
Anexo E. 2 Registro de resultados de la inspeccin (medicin) 78
Anexo E.3 Notificacin de un defecto 79
Anexo F Verificacin de equipos por categora de dispositivo mdico 80
Anexo G Ejemplos de descripciones de puestos de trabajo 81Anexo G.1 Tcnico de equipo biomdico empleados nuevos 82
Anexo G.2 Tcnico de equipo biomdico nivel intermedio 83
Anexo G.3 Tcnico de equipo biomdico nivel superior 84
Anexo G.4 Ingeniero clnico supervisor/director 85
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3Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
Anexo H Ejemplos de tareas necesarias para establecer programas demantenimiento en establecimientos sanitarios 86Anexo H.1 Planificacin de un programa de mantenimiento en
un hospital distrital 87
Anexo H.2 Gestin de un programa de mantenimiento en un
hospital distrital 88Anexo H.3 Planificacin de un programa de mantenimiento en un
sistema de salud regional 89
Anexo H.4 Gestin de un programa de mantenimiento en un
sistema de salud regional 90
Cuadros y figuras
Figura 1. Componentes de un programa de mantenimiento 10
Figura 2. Factores clave para la planificacin de un programa de
mantenimiento 14
Cuadro 1. Recursos financieros necesarios para un programa de
mantenimiento 16
Cuadro 2. Clasificacin y funciones del personal tcnico 21
Figura 3. Gestin de los diferentes aspectos de un programa de
mantenimiento 24
Cuadro 3. Tipos de contratos de servicio 26
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Las tecnologas sanitarias son esenciales para el funcionamiento de un sistema de
salud. En particular, los dispositivos mdicos son indispensables para la prevencin, eldiagnstico y el tratamiento de enfermedades y dolencias, y tambin para la rehabilitacinde los pacientes. Reconociendo la importancia de las tecnologas sanitarias, en mayo de
2007 la Asamblea Mundial de la Salud adopt la resolucin WHA60.29. Esta resolucinse refiere a los problemas derivados del despliegue y la gestin inadecuadas de las
tecnologas sanitarias y a la necesidad de establecer prioridades en la seleccin ygestin de estas tecnologas, en particular de los dispositivos mdicos. Al adoptarla, las
delegaciones de los Estados Miembros reconocieron la importancia de las tecnologassanitarias para alcanzar los objetivos de desarrollo relacionados con la salud; instaron
a ampliar los conocimientos especializados en el campo de la tecnologa sanitaria, enparticular de los dispositivos mdicos, y pidieron a la Organizacin Mundial de la Salud
(OMS) que tomara medidas concretas para apoyar a los Estados Miembros.
Uno de los objetivos estratgicos de la OMS es asegurar la mejora del acceso, la calidady el uso de productos mdicos y tecnologas sanitarias. Este objetivo y la resolucin
de Asamblea Mundial de la Salud, constituyen la base del lanzamiento de la Iniciativamundial sobre tecnologas sanitarias (GIHT) con fondos aportados por la Fundacin
Bill y Melinda Gates. El objetivo de la GIHT es que las tecnologas sanitarias esenciales
estn disponibles a un precio asequible, en particular en las comunidades con recursoslimitados, para controlar eficazmente importantes problemas de salud. La iniciativa
tiene dos objetivos concretos:
Instar a la comunidad internacional a establecer un marco para la creacin deprogramas nacionales de tecnologas sanitarias esenciales, que repercutirn
positivamente en la carga de morbilidad y garantizarn el uso eficiente de losrecursos;
instar a las comunidades cientfica y empresarial a identificar y adaptar tecnologasinnovadoras que puedan tener una repercusin importante en trminos de salud
pblica.
Para alcanzar estos objetivos, la OMS y sus asociados han estado trabajando en la
elaboracin de un programa, un plan de accin, instrumentos y directrices paraaumentar el acceso a dispositivos mdicos apropiados. Este documento forma parte
de una coleccin de documentos de referencia elaborados para uso en los pases. Lacoleccin incluir las siguientes reas temticas:
marco normativo para la tecnologa sanitaria
reglamentacin de dispositivos mdicos
evaluacin de la tecnologa sanitaria
evaluacin de las necesidades de dispositivos mdicos adquisicin de dispositivos mdicos
donaciones de dispositivos mdicos gestin de los inventarios de equipo mdico
mantenimiento de equipos mdicos sistemas computarizados de gestin del mantenimiento
Prefacio
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DefinicionesSomos concientes de que existen numerosas interpretaciones de los trminos
mencionados ms abajo, por lo que conviene aclarar que en esta coleccin tcnica sehan adoptado las siguientes definiciones:
Tecnologa sanitaria:Aplicacin de conocimientos tericos y prcticos estructurados enforma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaboradospara resolver problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida.3 Este trmino y
tecnologa para la atencin sanitaria se usan indistintamente.
Dispositivo mdico: Producto, instrumento, aparato o mquina que se usa para laprevencin, el diagnstico o el tratamiento de enfermedades y dolencias, o para detectar,
medir, restaurar, corregir o modificar la anatoma o funcin del organismo con un finsanitario. Habitualmente, el objetivo que se persigue con un dispositivo mdico no se
alcanza por medios farmacolgicos, inmunolgicos ni metablicos.4
Equipo mdico:Dispositivo mdico que exige calibracin, mantenimiento, reparacin,
capacitacin del usuario y desmantelamiento, actividades que por lo general estn acargo de ingenieros clnicos. Los equipos mdicos se usan con un fin determinadode diagnstico y tratamiento de enfermedades o de rehabilitacin despus de una
enfermedad o lesin; se los puede usar individualmente, con cualquier accesorio oconsumible o con otro equipo mdico. El trmino equipo mdico excluye los implantes
y los dispositivos mdicos desechables o de un solo uso.
3 Resolucin de la Asamblea Mundial de la Salud, WHA60.29, mayo de 2007 http://www.who.int/medical_devices/policies/resolution_wha60_r29-sp.pdf
4 Documento informativo sobre la definicin del trmino dispositivo mdico. Global Harmonization Task Force, 2005 (http://www.ghtf.org/documents/sg1/sg1n29r162005.pdf, consultado en marzo de 2011)
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Agradecimientos
Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicoscont como autores
principales con Frank R Painter, Universidad de Connecticut, Hartford, Connecticut,Estados Unidos, y Matthew F Baretich, Baretixh Engineering, Fort Collins, Colorado,Estados Unidos, y con la direccin general de Adriana Velzquez-Berumen, OMS,
Ginebra, Suiza, como parte de la Iniciativa mundial para las tecnologas sanitarias,financiada por la Fundacin Bill y Melinda Gates.
El borrador fue revisado por Jennifer Barragn (OMS), Jorge Calil (Universidade Estadual
de Campinas), Adham Ismail (OMS), Jennifer Jackson (Sapienza University), IyadMobarek (OMS), Rob Parsons (asesor), Lisa Stroux (OMS) y Billy Teninty (Engineering
World Health). Inis Communication se encarg de la edicin.
Deseamos agradecer a Maria Eugenia Moreno Carbajal por la correccin de pruebas y
Gudrun Ingolfsdottir por el apoyo administrativo durante la elaboracin del documento.
Declaracin de conflicto de intereses
Todos los autores y revisores del documento entregaron una declaracin de conflictode intereses. No se declararon conflictos.
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Acrnimos y abreviaturas
AACE American College of Clinical Engineering (Colegio Americano de Ingeniera
Clnica)AAMI Association for Advancement of Medical Instrumentation (Asociacinpara el avance de la instrumentacin mdica)
ECG ElectrocardigrafoEPP Equipo de proteccin personalETEBM Tcnico de equipos biomdicosFDA Food and Drug Administration (Administracin de alimentos y
medicamentos de Estados Unidos)
GCTTS Grupo consultivo tcnico sobre tecnologas sanitariasGE Gestin de equiposGIHT Global Initiative on Health Technologies (Iniciativa mundial para las
tecnologas sanitarias)
GTS Gestin de tecnologas sanitarias/para la atencin sanitariaHEPA Filtro HEPAIMP Inspeccin y mantenimiento preventivoMC Mantenimiento correctivoMP Mantenimiento preventivoNFPA National Fire Protection Association (Asociacin Nacional de Proteccin
contra el Fuego)OMS Organizacin Mundial de la SaludOSI Organizacin de servicios independientesRM Resonancia magnticaSAI Sistema de alimentacin ininterrumpida
CMMS Computerized maintenance management system (Sistema computarizadode gestin del mantenimiento)VOIC Ventilacin obligatoria intermitente convencionalVOIS Ventilacin obligatoria intermitente sincronizada
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Resumen de orientacin
Los dispositivos mdicos son bienes con un efecto directo sobre la vida humana. Exigen
una inversin considerable y muchas veces tienen altos costos de mantenimiento. Porlo tanto, es importante contar con un programa de mantenimiento adecuadamenteplanificado y gestionado, para que los equipos mdicos de un centro de salud sean
fiables y estn disponibles cuando se los necesita para procedimientos diagnsticos ypara el tratamiento y seguimiento de los pacientes. Adems, un programa de este tipo
prolonga la vida til de los equipos y minimiza los costos relacionados con su posesin.
Una estrategia de mantenimiento incluye procedimientos de inspeccin y tambin demantenimiento preventivo y correctivo. Las inspecciones de funcionamiento aseguran
que el equipo funciona correctamente; las inspecciones de seguridad, que el equipoes seguro tanto para los pacientes como para quienes los manejan, y el mantenimiento
preventivo (MP) se realiza con el fin de prolongar la vida til de los equipos y reducir la
frecuencia de desperfectos. Adems, en una inspeccin programada pueden salir a laluz algunos problemas ocultos. Sin embargo, inspeccionar los equipos slo garantizaque el dispositivo est en condiciones de funcionar en el momento de la inspeccin y
no excluye la posibilidad de fallas en el futuro; una caracterstica de la mayora de loscomponentes elctricos y mecnicos es que pueden fallar en cualquier momento. El
mantenimiento correctivo (MC) restituye la funcin de un dispositivo averiado y permite
ponerlo nuevamente en servicio.
Un programa eficaz de mantenimiento de equipos mdicos exige planificacin,gestin y ejecucin adecuadas. En la planificacin se toman en cuenta los recursos
financieros, materiales y humanos necesarios para realizar adecuadamente las tareas de
mantenimiento. Una vez definido el programa, se examinan y gestionan continuamentelos aspectos financieros, relativos al personal y operativos para garantizar que elprograma se mantiene sin interrupciones y que se realizan las mejoras necesarias. En
ltima instancia, la ejecucin apropiada del programa es esencial para garantizar elfuncionamiento ptimo de los equipos.
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1 Introduccin
El mantenimiento de los equipos mdicos se
puede dividir en dos principales categoras:inspeccin y mantenimiento preventivo(IMP) y mantenimiento correctivo (MC)
(vase la figura 1). Por IMP se entiendentodas las actividades programadas
que aseguran la funcionalidad de losequipos y previenen averas o fallas.
Las inspecciones de funcionamiento yseguridad son procedimientos sencillos
que permiten verificar el funcionamientoadecuado y el uso seguro del dispositivo.
El mantenimiento preventivo (MP)
comprende todas las actividades quese realizan para prolongar la vida til deun dispositivo y prevenir desperfectos
(por ejemplo, calibracin, reemplazode piezas, lubricacin, limpieza, etc.).
Las inspecciones se pueden efectuar
como una actividad aislada y junto con
el MP para garantizar la operatividad;esto es importante porque el MP puede
ser bastante laborioso, en el sentido enque se retiran, limpian o reemplazan
componentes.
Es esencial que todos los establecimientossanitarios, independientemente de
su tamao, adopten un programa demantenimiento para los equipos mdicos.
La complejidad del programa depende deltipo y del tamao del centro, su ubicacin
y los recursos requeridos. Sin embargo,los principios de un buen programa de
mantenimiento sern los mismos en unazona urbana de un pas de altos ingresos
que en una zona rural de un pas deingresos intermedios.
Figura 1. Componentes de un programa de mantenimiento
Mantenimiento
Inspeccin Mantenimiento preventivo
IMP Mantenimiento correctivo
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11Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
2 Propsito
El objetivo de este documento es
proporcionar informacin sobre loscomponentes de un programa eficazde mantenimiento de equipos mdicos.
Puede ser til para las organizacionesde atencin sanitaria, en particular de
pases en desarrollo, en la planificacin,gestin y ejecucin del mantenimiento
de equipos mdicos. Se ha procuradoque el material sea conciso y flexible, y
se puede adaptar a diferentes contextosy niveles de recursos tcnicos. Se centra
en principios generales y no es un
modelo rgido, de modo que cada pas o
institucin pueda elaborar un programa
acorde con sus necesidades particulares.
El documento est dirigido a losresponsables de planificar, administrar y
prestar servicios de gestin de tecnologasanitaria en los centros de salud, las
localidades, las regiones y los pases, enespecial en aquellos con recursos limitados
y en los que quiz estos servicios todavano estn completamente establecidos.
Tambin puede ser til para los ingenierosy tcnicos a cuyo cargo estn las
numerosas tareas que se mencionan.
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3 Definiciones relacionadas con el
mantenimiento
Ms abajo se definen los trminos clave utilizados en la descripcin del mantenimiento
de los equipos mdicos.
Trmino Definicin
Prueba de recepcin Inspeccin inicial que se realiza a un equipo mdico antes de integrarlo al servicio. Cuando eldispositivo llega al centro de salud se revisa para comprobar que sus caractersticas coinciden con lasque figuran en la orden de compra, que funciona segn las especificaciones, que se han realizado losarreglos para la capacitacin de los usuarios y que est correctamente instalado. Si se dispone de unsistema computarizado de gestin de mantenimiento (CMMS), se registra el equipo en el sistema.
Calibracin Algunos equipos mdicos, en particular aquellos cuya salida de energa se usa con fines teraputicos(desfibriladores, unidades electroquirrgicas, estimuladores fisioterpicos, etc.) requieren calibracinperidica. Esto significa que los niveles de energa se deben medir y que si hay discrepancia con
respecto a los indicados es preciso realizar ajustes hasta que el dispositivo funcione conforme a lasespecificaciones. Los dispositivos con los que se realizan mediciones (electrocardigrafos, equipos delaboratorio, bsculas con estadmetro, espirmetros) tambin requieren calibracinperidica paraasegurar su precisin segn parmetros establecidos.
Ingeniero clnico Profesional que brinda apoyo y contribuye a la atencin del paciente aplicando sus conocimientossobre ingeniera y gestin de la tecnologa sanitaria (Colegio Americano de Ingeniera Clnica).A pesar de que uningeniero clnicoes un ingeniero biomdico especializado, con frecuencia estostrminos se usan indistintamente.
Departamento/equipode ingeniera clnica
Ingeniero/tcnico o equipo de ingenieros/tcnicos responsable de la gestin y el mantenimientode los dispositivos mdicos. Segn el contexto y el pas, este departamento o equipo puede tenerdistintos nombres. Algunos de ellos son: departamento de ingeniera bioqumica, departamento demantenimiento de equipos mdicos, unidad de gestin de equipos mdicos, etc. En este documento,
el trmino utilizado con mayor frecuencia esdepartamento de ingeniera clnica.Nomenclaturadescriptiva comn
Terminologa utilizada para describir un dispositivo. El uso de nombres descriptivos universalestomados de una sola fuente internacional reconocida1es fundamental para poder compararprocedimientos y tiempos de inspeccin, tasas de desperfectos, costo del servicio y otros datosimportantes para la gestin de equipos mdicos, entre un centro de salud y otro. A pesar de que losfabricantes ponen nombres particulares a los dispositivos, es importante registrar el nombre de usouniversal, como figura en el sistema de nomenclatura (por ejemplo, nombre en la nomenclatura:equipo de electrociruga monopolar/bipolar; nombre del proveedor: generador para electrociruga;nombre del proveedor para el modelo: Radiolase).
Mantenimientocorrectivo (MC)
Proceso para restaurar la integridad, la seguridad o el funcionamiento de un dispositivo despus deuna avera. El mantenimiento correctivoy el mantenimiento no programadose consideran sinnimosde reparacin. En este documento estos trminos se usan indistintamente.
Desperfecto Situacin en la que no se cumplen los requisitos de funcionamiento o seguridad, en la que se produceuna rotura, o ambas cosas. Un desperfecto se corrige mediante la reparacin, la calibracino ambas.
Inspeccin El trmino inspeccin se refiere a las actividades programadas que son necesarias para asegurar queun equipo funciona correctamente. Incluye las inspecciones de funcionamientoy lasinspecciones deseguridad. Estas actividades se realizan junto con el mantenimiento preventivo,el mantenimientocorrectivoo la calibracin, pero tambin se pueden realizar de manera independiente, como actividadprogramada a intervalos definidos.
Inspeccin ymantenimientopreventivo (IMP)
Todas las actividades programadas necesarias para garantizar que un equipo mdico funcionacorrectamente y est bien mantenido. Por lo tanto, incluye inspeccin y mantenimiento preventivo.
1 Dos sistemas de nomenclatura comnmente utilizados son: Global Medical Device Nomenclature (http//www.gmdnagency.com/) y Universal Medical Device NomenclatureSystem (https://www.ecri.org/Pages/default.aspx) .
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13Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
Inspecciones defuncionamiento
Actividades ideadas para verificar el funcionamiento de un dispositivo. En la prueba se compara eldesempeo del dispositivo con las especificaciones tcnicas establecidas por el fabricante en el manualde servicio o mantenimiento. Estas inspecciones no tienen la finalidad de prolongar la vida til delequipo, sino solamente evaluar su estado actual. Algunas veces, a lasinspecciones de funcionamientose las llamainspecciones de verificacin del funcionamiento.
Mantenimientopredictivo
Tcnica para prever la frecuencia de avera de determinados tipos de componentes sustituibles(bateras, vlvulas, bombas, sellos). El intervalo entre procedimientos de mantenimiento se fija demodo de reemplazar los componentes antes de que fallen y garantizar que el funcionamiento delequipo siga siendo fiable. En el marco de la atencin sanitaria esto se hace principalmente en uncentro de salud que posee una gran cantidad de dispositivos mdicos de un solo fabricante o de un
solo modelo.
Mantenimientopreventivo (MP)
Mantenimiento que se realiza para prolongar la vida til del dispositivo y prevenir desperfectos.El MPhabitualmente se programa a intervalos definidos e incluye tareas de mantenimiento especficas comolubricacin, limpieza (por ejemplo, de filtros) o reemplazo de piezas que comnmente se desgastan(por ejemplo, cojinetes) o que tienen una vida til limitada (por ejemplo, tubos). Por lo general esel fabricante el que establece los procedimientos e intervalos. En casos especiales, el usuario puedemodificar la frecuencia de acuerdo con las condiciones del medio local. Algunas veces se llama almantenimiento preventivo mantenimiento planificado o mantenimiento programado. En estedocumento los trminos se usan indistintamente.
Reparacin Proceso por el que se restaura la integridad, la seguridad o el funcionamiento de un dispositivodespus de una avera. Este trmino y mantenimiento correctivoson sinnimos.
Inspecciones deseguridad Se realizan para asegurar que usar el dispositivo es seguro en relacin con sus componenteselctricos y mecnicos. Las inspecciones tambin pueden incluir verificaciones de radiacin, gasespeligrosos o contaminantes qumicos. Una vez realizadas las inspecciones, los resultados se comparancon los valores establecidos en la normativa nacional o regional y tambin con los especificadospor el fabricante. La frecuencia de las inspecciones de seguridad puede ser diferente de la delmantenimiento programado y lasinspecciones del funcionamiento; habitualmente se basan enrequisitos de reglamentacin.
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Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos14
4 Planificacin de un programa de mantenimiento
La planificacin del mantenimiento
forma parte de un trabajo ms ampliopara establecer un programa integralde mantenimiento de la tecnologa
sanitaria (MTS). Este proceso incluyeun examen de los factores clave, como
se muestra en la figura 2. El reto paralos planificadores es equilibrar estos
factores para elaborar un programa demantenimiento apropiado y costoeficaz
acorde con la situacin.
4.1 Inventario
Los dispositivos mdicos pueden ser
relativamente simples o extremadamentecomplejos. Por ejemplo, los dispositivos
manuales para medir la presin arterial(esfingomanmetros) tienen solo
algunos componentes que son fcilesde reparar si se dispone de las piezas,
los instrumentos de calibracin y lasherramientas bsicas. Los dispositivos
de imaginologa o de laboratorio se sitanen el extremo opuesto. La reparacin
de un sistema de resonancia magnticainvolucra gran cantidad de recursos
financieros, materiales y humanos.
Entre estos extremos estn las bombasde infusin, los desfibriladores, los
electrocardigrafos, y cientos de otrosdispositivos de complejidad variable.
En las fases iniciales del procesode planificacin de un programa de
mantenimiento, es esencial determinarqu tipos de dispositivos se deben incluir
en el programa. Esto depender del tipode establecimientos que el programa
deba cubrir, de clnicas de atencinprimaria a hospitales de atencin
terciaria, y de la gama de dispositivos enesos centros.
El departamento de ingeniera clnica debe
identificar y seleccionar los dispositivosque es preciso registrar en el inventario,
y resolver cules de ellos se deben incluiren el programa de mantenimiento. Hay
quienes prefieren registrar todos losequipos del centro (y es posible que
algunos organismos gubernamentales
as lo exijan), pero los estudios handemostrado que no es necesario incluiren el inventario, inspeccionar o mantener
todos los equipos, y muy pocos hospitales
Factores clave
Inventario
Tipo y cantidad de dispositivosmdicos que el hospital
debe registrar y cules seincluyen especficamente en elprograma de mantenimiento.
Metodologa
Identificacin del mtodo quese adoptar para realizar elmantenimiento a los equipos
incluidos en el programa.
Recursos
Recursos financieros,materiales y humanos
disponibles para el programa
Figura 2. Factores clave para la planificacin de un programa de mantenimiento
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15Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
u organizaciones de atencin sanitariatienen suficiente personal para realizar
una tarea de esta magnitud.
Los mtodos para seleccionar qu
equipos se registran en un inventarioy se incluyen en un programa demantenimiento son importantes. En la
seccin 5.3.4 se analizan mtodos paraestablecer prioridades de trabajo, que
tambin son tiles para la seleccinde los equipos que se incluirn en un
inventario. En el Anexo A.1 se exponecon mayor detalle un mtodo especfico.
El departamento de ingeniera clnicaes responsable de crear y mantener
el inventario. Para ello, debe verificarperidicamente que todos los equipos
identificados en un establecimientosanitario figuran en el inventario y que
todos los incluidos en ese inventariose pueden localizar. El equipo puede
considerar conveniente realizar tareas deinventario cuando realiza las inspecciones
habituales o los trabajos de MP. Adems,cuando llegan equipos nuevos se los
debe inspeccionar y agregar al inventario.
El Anexo A.2 muestra un ejemplo depoltica para la inspeccin inicial y elAnexo D.1 un modelo de formulario para
la recepcin de nuevos equipos. Params informacin se puede consultar el
documento Introduccin a la gestin deinventarios de equipo medico de esta
coleccin.
4.2 Metodologa
Un programa de mantenimiento se puedeaplicar de diferentes modos, por lo que es
importante tomar en cuenta las distintasmetodologas existentes. Por ejemplo,
una organizacin de atencin sanitariapuede firmar contratos de servicio con
fabricantes de dispositivos, organizacionesde servicios independientes, o una
combinacin de ambos. En estos casos,
es esencial que el establecimiento tengapersonal para supervisar y gestionar
las tareas de estos contratistas. En laprctica, el enfoque usual es establecer
algn nivel de gestin y medios tcnicosen el establecimiento sanitario. Tambin,
algunas de los trabajos de mantenimientolos pueden realizar empleados de la
organizacin de atencin sanitaria yotros los contratistas de servicios u otros
proveedores externos. Una de las tareasde gestin ms importantes es decidir
qu servicios deben ser prestados porqu combinacin de proveedores internos
y externos, sobre la base de la capacidaddel establecimiento y del personal. La
gestin y aplicacin se analizan con msdetalle en las secciones 5 y 6, que ayudan
a disear una metodologa apropiadapara un contexto determinado.
4.3 Recursos
Los recursos necesarios para el
mantenimiento son difciles de proyectar.Para hacerlo se requieren antecedentes
de mantenimiento, clculos del personalnecesario y conocimientos acerca de
cundo un equipo puede fallar. Elmantenimiento tambin exige personal
con la competencia, la educacin yla experiencia apropiadas. Para el
mantenimiento de los equipos complejos,son necesarios proveedores externos.
Las piezas de los equipos necesarias para
el mantenimiento pueden ser difciles deconseguir por limitaciones de presupuesto
y dificultades en la adquisicin, enparticular cuando se compran en el
exterior. Para estar preparado paraafrontar estos retos, es importante analizar
previamente los recursos financieros,materiales y humanos necesarios para
ejecutar apropiadamente las actividadesplaneadas.
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20/96
Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos16
4.3.1 Recursos financierosLos recursos financieros necesarios para
un programa de mantenimiento (comocomponente de un programa integral de
la gestin de las tecnologas sanitarias)
se dividen en dos categoras: costosiniciales y costos operativos. Los costosiniciales son las inversiones que se deben
realizar antes del inicio del programa.Los costos operativos son costos
permanentes, necesarios para manteneren funcionamiento el programa. El cuadro
1 resume los principales elementos encada categora.
Cuadro 1. Recursos financieros necesarios para un
programa de mantenimiento
Costos iniciales Costos operativos
Recursosmateriales
Espacio,herramientas,equipos demedicin,computadoras,vehculos
Funcionamiento,servicios bsicos,mantenimiento,calibracin
Recursoshumanos
Reclutamiento,capacitacin inicial
Salarios,beneficios,
rotacin, educacincontinua
Mantenimientodirecto
(no corresponde) Contratos deservicio, repuestosy materiales,viajes, despacho
El primer paso para calcular los costoses determinar qu recursos materiales
y humanos se precisan, sobre la basede las cantidades y los tipos de equipos
mdicos en el inventario y del nivel demantenimiento y el tipo de metodologa
seleccionada. Los costos iniciales yoperativos luego se calculan con las
tasas aplicables en el pas o regin. Parael componente de IMP en particular,
conviene estimar la carga de trabajorequerida por el programa. Este es un
proceso relativamente sencillo si setiene una estimacin de tiempo para las
inspecciones. Contando el nmero de
dispositivos de cada tipo (conforme a la
nomenclatura universal) y multiplicndolo
por el tiempo estimado, es posibledeterminar una carga de trabajo total
aproximada para el programa de IMP.Se deben sumar al clculo de carga de
trabajo el tiempo que insumen las tareasadministrativas para crear formularios
de IMP, el tiempo de preparacin pararealizar las inspecciones, para acceder a
los equipos que se deben inspeccionar(trayndolos a un rea central de trabajo
o yendo al lugar donde ese encuentran)y el necesario para documentar el trabajo
realizado y volver a realizar pedidos derepuestos para el MP. En el Anexo C se
proporciona un ejemplo.
Los costos directos del mantenimientopueden ser difciles de calcular
inicialmente, pero esto mejorar con eltiempo y la experiencia. Sin embargo,
los costos de los contratos de serviciose pueden determinar mediante la
negociacin con proveedores externos.Este tipo de servicio se puede contratar
sobre la base del tiempo y los materialeso por un periodo establecido y a un
precio fijo. En cualquier caso, el costo se
debe planificar por anticipado e incluiren los presupuestos pertinentes. Enla seccin 5.2.1 se analizan con ms
detalle los problemas relacionados con lacontratacin de proveedores de servicios.
El coeficiente de costo de servicio es un
parmetro til para determinar la eficaciaen trminos financieros de un programa
de mantenimiento. El coeficiente secalcula dividiendo el costo anual total
de funcionamiento de un programa demantenimiento por el valor (costo inicial)
del equipo mdico en el inventario. Enlos Estados Unidos, por ejemplo, el
coeficiente de costo de servicio es deentre el 5% y el 10% (1). Este coeficiente
se puede alcanzar solamente cuandose dispone de recursos considerables, y
solo despus de un periodo prolongadode mejora del desempeo. Para la
planificacin en pases en desarrollo,estos valores pueden ser mucho ms
altos, en particular en el caso de
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17Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
programas nuevos en entornos conrecursos limitados. No obstante, el
coeficiente de costo de servicio se debeobservar en el tiempo y utilizar como gua
para mejorar el desempeo.
Con el tiempo, habr oportunidades pararealizar inversiones adicionales en el
programa de mantenimiento. Por ejemplo,el programa puede considerar prestar el
servicio para un tipo particular de equipocon recursos y personal internos en lugar
de recurrir a la contratacin externa. Entodos los casos se debe elaborar un plan
de trabajo simple que incluya los costos
iniciales y operativos de la propuesta, yluego comparar los costos y beneficios de
la situacin actual respecto de la nuevapropuesta. El proceso de adopcin de
decisiones sobre inversiones nuevas esparticularmente eficaz cuando se basa
en datos reales del programa.
4.3.2 Recursos materialesUn programa de mantenimiento exigealgunos recursos materiales, entre ellos
un lugar de trabajo, herramientas yequipos para realizar pruebas, insumos,
piezas de recambio y los manuales deuso y de servicio necesarios para realizar
el mantenimiento. En la planificacin delmantenimiento se los debe analizar por
separado, del siguiente modo:
Lugar de trabajo
La planificacin debe tomar en
cuenta el lugar en el que se realizarel mantenimiento. Una opcin es
realizar el trabajo en el lugar en el quehabitualmente se encuentran los equipos.
En el caso de algunos dispositivos, comolos aparatos de rayos X, los equipos de
anlisis de laboratorio, los esterilizadoresy las lmparas de quirfano, la nica
alternativa es trasladarse al sitio dondeestn ubicados los equipos. En esta
situacin, es necesario planificar lasherramientas y los equipos de medicin
esenciales que se deben llevar al lugaren el que se realizar el trabajo o
acondicionar un sitio ms cercano a los
equipos.
La segunda opcin es trasladar los
equipos al taller de reparaciones deldepartamento de ingeniera clnica para
realizar el trabajo de IMP o MC. Esteprocedimiento puede llevar tiempo,
pero el departamento de ingenieraclnica tal vez sea el nico sitio donde
se pueden llevar a cabo algunas delas tareas de mantenimiento. Un buen
lugar de trabajo est limpio y bienorganizado. Posee buena iluminacin
y cuenta con los servicios bsicos querequieren los equipos (electricidad y
gases medicinales, por ejemplo). En lhay mesas de trabajo y espacio suficiente
para guardar herramientas y equiposde medicin, piezas de recambio e
insumos, y los equipos que aguardanreparacin. Tambin debe haber espacio
para los registros y la documentacin, losmanuales de uso y de mantenimiento, y
acceso a los sistemas informticos quese necesiten.
La inc lus in de herramientas
informticas en el taller es importante.La documentacin bsica se puede
llevar en registros en papel pero el uso
de hojas de clculo, bases de datos osistemas computarizados de gestindel mantenimiento (CMMS) facilita el
registro y el seguimiento del desempeo,
y mejora este ltimo (vase la seccin5.3.6 para ms informacin). Adems, el
acceso a Internet puede ser un recursovalioso. Muchos recursos tcnicos estn
disponibles en lnea de manera gratuitao a un costo muy bajo, y los programas
educativos en lnea pueden ser unaopcin para aumentar los conocimientos
tcnicos y facilitar la capacitacin.1Adems, la telefona y el correo electrnico
econmicos permiten la colaboracineficaz a distancia. Sin embargo, cuando
la comunicacin por Internet no es fiable,una alternativa eficaz es mantenerse en
contacto utilizando la telefona mvil.
1 Un ejemplo de material educativo disponible en lnea es la serie de cursos
elaborados por la Universidad de Vermont en los EE.UU. (http://its.uvm.edu/medtech/index.html) . La Universidad CES (Colombia) y la Pontfica UniversidadCatlica de Per ofrecen versiones en espaol de los cursos.
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Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos18
El ta l ler de ingenier a c l n icahabitualmente est en el centro de salud,
pero si el programa abarca mltiplesestablecimientos sanitarios puede
resultar ms rentable establecer un taller
de reparaciones central.
Herramientas y equipos de medicin
La productividad de los tcnicos deequipos biomdicos ser limitada
si no disponen de las herramientas ylos equipos de medicin apropiados.
Cuando se planifican las compras, sedebe tomar en cuenta que la inversin
en herramientas y equipos de medicin
permitir disminuir los costos demantenimiento. Adems, con el equipo
correcto aumentar considerablemente lafiabilidad de las lecturas, la precisin de
la calibracin y el margen de seguridadpara los pacientes y el personal, as como
la eficiencia del personal a cargo delmantenimiento.
Los procedimientos de IMP y MC
requieren diferentes herramientas yequipos de medicin, segn el tipo de
dispositivo. Es posible realizar una gran
parte de los procedimientos de IMP y MCsatisfactoriamente con un conjunto bsicode herramientas y equipos de medicin
para el mantenimiento de dispositivoselectrnicos (medidores de temperatura,
voltmetros, dinammetros, osciloscopios,cajas de sustitucin de resistencia y
capacitancia, medidor de seguridadelctrica). Los hospitales pequeos o
clnicas con una cantidad limitada dedispositivos mdicos pueden ejecutar su
programa con solo algunos instrumentosbsicos (por ejemplo, simulador
fisiolgico, analizador de seguridad yalgunas herramientas bsicas). En los
centros ms grandes, con equipos mscomplejos, es posible que se precisen
herramientas y aparatos de prueba msavanzados. Por ejemplo, en un hospital
grande con bastantes salas de cirugay equipos modernos de electrociruga,
un ana l i zador de d ispos i t i voselectroquirrgicos puede ser una compra
prudente. La compra de herramientas
y equipos ms avanzados para realizarpruebas permitir al personal tcnico de
ingeniera clnica calibrar, mantener yreparar una gama ms amplia de equipos
mdicos. Si no es posible comprar y
mantener determinados equipos demedicin, tal vez no convenga aceptar laresponsabilidad del mantenimiento del
dispositivo relacionado.
Con el mantenimiento adecuado, lavida til de las herramientas y los
equipos de medicin puede superar los10 aos. Habitualmente, los equipos
de medicin se pueden usar durantealrededor de siete aos. Los productos
altamente especializados como los
programas de resolucin de problemasy las computadoras porttiles quese conectan a la computadora del
laboratorio o los equipos de imgenespueden tener un ciclo de vida ms corto
porque las tecnologas de la imagen y delaboratorio cambian a toda velocidad.
Las herramientas y en particular losequipos de medicin tambin requieren
mantenimiento. Se los debe conservar enbuenas condiciones, calibrar a intervalos
apropiados y reparar segn necesidad.
Cuando los recursos son limitados, sedebe ser creativo; si se establece una
red de tcnicos e ingenieros tal vez sepueda compartir las herramientas. Los
centros con escasos recursos financierospueden considerar la posibilidad de
rentar o compartir las herramientas y losequipos de medicin ms costosos con
otros hospitales cercanos. El libro Medicalinstrumentation in the developing world
recomienda un mnimo de herramientasy equipos de medicin para los lugares
en que escasean los recursos(2). Estasrecomendaciones implican el nivel ms
bsico de inversin en herramientas yequipos de medicin para garantizar
el mantenimiento satisfactorio de losdispositivos mdicos.
La financiacin inicial es necesaria paracomenzar un programa, pero tambin
lo es la financiacin adicional para
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19Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
comprar, calibrar y mantener los equiposde medicin los nuevos dispositivos que
el hospital pueda adquirir en el futuro,para equipos de medicin necesarios
para ampliar el alcance del programa de
mantenimiento.
En el Anexo F se proporciona una
lista detallada de equipos de mediciny de dispositivos para los cuales son
necesarios.
Insumos
Se relacionan principalmente con la
limpieza y la lubricacin y se deben
adquirir en cantidades suficientes.Los manuales de mantenimiento del
fabricante advierten contra el uso deproductos de limpieza inapropiados,
que pueden daar las etiquetas y lassuperficies plsticas de algunos equipos.
Repuestos
En la planificacin de un programa deIMP, es posible prever qu piezas ser
necesario reemplazar y con qu frecuencia,consultando las recomendaciones del
fabricante. Por lo tanto, sobre la base del
nmero de dispositivos en la institucin,las piezas de repuesto (o los estuches depiezas) que se usan para el mantenimiento
preventivo (como bateras, filtros, vlvulas,tubos, sellos, etc.) se pueden encargar
con muchos meses de anticipacin, lo quepermite aprovechar los descuentos por
volumen, si los hubiera, y minimizar loscostos de envo. Ms importante todava,
los repuestos estarn a mano cuandose los necesite. Esta prctica mejorar
la fiabilidad y disponibilidad de losdispositivos y aumentar la productividad
del personal de mantenimiento.
En muchos pases, las dificultadespara adquirir repuestos a un precio
razonable y en el momento oportunoson considerables. Sin embargo, si se
sabe qu se precisar y se conocen loscostos asociados ser posible planificar
el mantenimiento e informar a losadministradores con anticipacin. Esto
puede servir para reasignar fondos a
las reas cruciales. Una alternativa esusar repuestos genricos en lugar de
los del fabricante, siempre que se hayaexaminado cuidadosamente la calidad y
las caractersticas de las piezas. Adquirir
repuestos genricos de proveedoresespecializados en repuestos para equiposmdicos -que realizan el anlisis tcnico
y ofrecen garantas sobre las piezas quevenden- es una solucin razonable en
muchos casos, pero antes de adoptarlase deben analizar los riesgos asociados
(por ejemplo, la prdida de la garantadel fabricante, el incumplimiento de las
especificaciones y la consiguiente falladel dispositivo).
Manuales de uso y de mantenimientoLo ideal es que en el programa haya unmanual de uso y otro de mantenimiento
para cada modelo de dispositivo mdico.El manual de uso es til no solo para los
usuarios del equipo sino para los tcnicos,que deben conocer en detalle cmo se
usa el dispositivo en la prctica clnica. Elmanual de mantenimiento es fundamental
para la inspeccin, el mantenimientopreventivo, la reparacin y la calibracin.
Lamentablemente, los manuales de uso
y de mantenimiento no siempre estndisponibles, y tambin se da el caso de
que estn en un idioma que los tcnicos nocomprenden. Por lo tanto, es importante
que el departamento de ingeniera clnicatome medidas para facilitar el acceso a
estos manuales. En el caso de los equiposya existentes, los manuales se pueden
pedir prestados a otros hospitales localeso se pueden consultar en lnea. Si fuera
posible, los gestores del departamentode ingeniera clnica deberan tener
acceso a una conexin a Internet de altavelocidad con este fin. Se puede recurrir
a la comunidad de gestin de tecnologassanitarias en general para acceder a los
manuales o solicitar asesoramiento, porejemplo a la lista de correo de Infratech.2
2 Las instruccione s para unirse al foro de Infratech se pueden ver enhttp://infratechonline.net/
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Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos20
En el caso de los equipos nuevos, esimportante que los manuales estn
incluidos en el acuerdo de compra.Todos los fabricantes que venden equipos
tienen la obligacin de proporcionar a los
compradores una gua detallada para losprocedimientos de IMP. Habitualmente,estos procedimientos estn claramente
detallados por escrito y en muchos casoslos manuales contienen ilustraciones que
muestran cmo realizar adecuadamenteel procedimiento completo. No obstante,
a veces los fabricantes no entregan guasespecficas de IMP, ni manuales de uso y
de mantenimiento o guas para la solucin
de problemas, listas de piezas y diagramasa menos que el comprador los solicite en
el momento de la adquisicin. Incluso siel personal del hospital no tiene planeado
realizar el mantenimiento de un equipo ode una pieza en particular, podra entregar
los manuales de uso y mantenimiento a losproveedores externos de mantenimiento o,
si las circunstancias cambiaran, utilizarlospara realizar las reparaciones por su
cuenta.
En el caso de los equipos donados,
cuando no se dispone de los manuales ypor la antigedad o el tipo de dispositivoes imposible conseguirlos, la principal
fuente de recursos ser la intuicin y losconocimientos especializados del personal.
De todos modos, el departamento deingeniera clnica debera analizar la
posibilidad de elaborar guas propias ysubrayar la importancia de que todas las
donaciones incluyan manuales de uso y demantenimiento. Los pases en desarrollo
deberan trabajar con organismosdonantes responsables e insistir en la
observancia de las directrices pertinentes.Para ms informacin, vase Donaciones
de dispositivos mdicos: consideraciones
relativas a su solicitud y suministro, de
esta coleccin de documentos tcnicos.
En todos los casos, es importantepreguntar al proveedor si los manuales
estn disponibles en el idioma local osi pueden estarlo, quiz con un costo
adicional.
4.3.3 Recursos humanosPreparar recursos humanos para ejecutar
un programa de mantenimiento eficaz esun proceso largo y permanente. El primer
paso es establecer qu cantidad y clase de
personal necesita un establecimiento (oun grupo de establecimientos sanitarios).Por ejemplo, un establecimiento sanitario
pequeo puede tener un solo tcnicoque presta servicios de mantenimiento
para un nmero reducido de dispositivoso equipos relativamente simples. Por el
contrario, un departamento de ingenieraclnica responsable del mantenimiento
de un gran nmero de establecimientossanitarios, en particular si entre ellos hay
hospitales de alta complejidad, tendr
numeroso personal tcnico y de gestin,incluidos especialistas en determinadas
tecnologas, y mltiples niveles desupervisin. No obstante, en general el
personal de ingeniera clnica se puededividir en dos categoras: tcnico y de
gestin.
Personal tcnico
En la categora de personal tcnico
entran los ingenieros y los tcnicos.
Los ingenieros biomdicos o clnicostienen conocimientos de ingeniera engeneral, de fsica y biologa y de sus
aplicaciones a la tecnologa mdica.Del mismo modo, los tcnicos reciben
capacitacin en aspectos tcnicos delmantenimiento de equipos mdicos. Los
ingenieros biomdicos o clnicos accedenal puesto despus de completar cuatro
o cinco aos de estudio de licenciatura,mientras que los tcnicos a menudo
acceden al puesto despus de dos aosde capacitacin posgrado y un ttulo o
certificado de estudios en electrnicabiomdica o tecnologa de equipos
biomdicos.
En otros casos, en particular en pasescon escasos programas de capacitacin
especializados, los ingenieros y lostcnicos pueden tener estudios en un
campo relacionado (como ingenieraindustrial o electrotecnologas) y han
realizado cursos, recibido capacitacin o
8/13/2019 Guia_OMS_mantenimiento de Equipos Medicos
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21Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
completado un perodo de prcticas que
les permite trabajar en el campo de lastecnologas sanitarias. Los ingenieros y
tcnicos deben realizar esta capacitacinadicional porque el campo de las
tecnologas sanitarias es sumamenteespecializado y porque el mantenimiento
o la reparacin inapropiados de losdispositivos mdicos pueden tener
consecuencias adversas para la vida delas personas. Este tipo de ingeniero o
tcnico por lo general es ms fcil deencontrar en el mercado de trabajo, pero
necesita ms supervisin y capacitacinpara llevar a cabo eficazmente sus tareas.
Con el tiempo y la experiencia adquirida,los tcnicos pueden estar en condiciones
de ocupar un puesto de tcnico endispositivos biomdicos. Sin embargo,
para que los ingenieros accedan a puestosde ingeniero biomdico o ingeniero
clnico, deben realizar los estudios demayor nivel correspondientes y obtener
un ttulo. En el cuadro 2 se muestra unaclasificacin del personal tcnico y sus
tareas caractersticas.
En numerosos pases escasean losingenieros clnicos y los tcnicos en
dispositivos biomdicos calificados.
Una solucin a largo plazo es establecerla infraestructura educativa necesariapara formar personal tcnico calificado
en el pas o la regin. Quiz sea buenaidea involucrar a las universidades del
pas o la regin en la planificacin derecursos humanos, ya que pueden
establecer carreras formales de gradoy proporcionar educacin continua al
personal tcnico. En el corto plazo, esnecesario reclutar ingenieros y tcnicos
de otras disciplinas, como se mencionms arriba, y capacitarlos en tecnologas
mdicas.3
3 Adems de los numerosos talleres realizados por la Organizacin Mundial de laSalud (OMS) en Nepal y la Federacin de Rusia, y tambin en algunos pasesafricanos y en pases blticos, la Organizacin Panamericana de la Salud haorganizado numerosos talleres de ingeniera clnica y gestin de tecnologasanitaria en pases de Amrica Latina y el Caribe, en cooperacin con el ACCE(www.accenet.org). Engineering World Health (www.ewh.org) tambin proveecapacitacin tcnica en Costa Rica y Kenia. ORBIS International tiene programassimilares en Bangladesh, China, Etiopa, India, Per y Viet Nam.
Cuadro 2. Clasificacin y funciones del personal tcnico
Personal Ttulo Funcin
Ingenieros Ingeniero biomdico o ingeniero clnico Gestin, mantenimiento especializado,supervisin de proveedores externos, evaluacin
de necesidades, planificacin y capacitacin delusuario.
De otras disciplinas relacionadas (como ingenieraelctrica, ingeniera mecnica)
Deben realizar un curso de capacitacin y obtenerun certificado para trabajar en el campo de losdispositivos mdicos. Su trabajo es principalmenteel mantenimiento de los equipos mdicos y algunasveces ocupan puestos gerenciales.
Tcnicos Tcnicos en equipos biomdicos Trabajan principalmente en la reparacin y elmantenimiento de equipos mdicos complejos.
De otras disciplinas relacionadas (como tcnicoselectricistas o mdicos, tcnicos polivalentes)
Mantenimiento preventivo y reparacin de equiposmdicos menos complejos. Es importante quereciban capacitacin especializada en dispositivosmdicos de alto riesgo.
Proveedor externo Ingeniero o tcnico Realiza el mantenimiento que no se puede realizaren la institucin. Estn especializados en unproducto determinado y un campo especfico.
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Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos22
La combinacin adecuada de tcnicose ingenieros se determinar segn el
tamao del establecimiento sanitario,el nmero y la clase de equipos que
incluye el programa de mantenimiento,
el personal calificado disponible en elmercado laboral local y la capacidadfinanciera de la organizacin. En casi todos
los casos ser necesario complementarel personal propio del programa de
mantenimiento con proveedoresexternos (el representante del proveedor/
fabricante o representantes de terceros).Estos proveedores realizarn los trabajos
de IMP y MC en los casos en que el
personal del establecimiento no esten condiciones de realizarlos. Adems,
el trabajo de reparacin de los equiposmdicos ms sofisticados solamente
pueden realizarlo especialistas altamentecapacitados en una tecnologa particular
o un grupo reducido de tecnologas.Estos proveedores externos deben ser
supervisados por tcnicos biomdicos delestablecimiento que gestionan el servicio,
controlan los costos y aprovechan laoportunidad para familiarizarse con otros
equipos.
Contar con personal sin especializaciny de menor nivel para realizar el trabajo
menos tcnico es una posibilidad,pero la mayor parte del personal de
mantenimiento debe tener conocimientosde electrnica y saber cmo funcionan
los equipos de medicin, poseerconocimientos de calibracin electrnica
y conocer los principios generales delfuncionamiento de los equipos mdicos
para realizar eficazmente su trabajo.Adems, la inversin en tcnicos de nivel
ms alto eventualmente permitira queel departamento de ingeniera clnica
realizara el mantenimiento incluso de losequipos de laboratorio, quirrgicos y de
imaginologa ms complejos. En general,cuanto ms trabajo pueda absorber el
personal tcnico del establecimientomenor ser el costo general de
mantenimiento del equipo mdico delhospital. Contratar tcnicos calificados y
capacitados en equipos biomdicos, quepueden asumir ms responsabilidades,
reducir el costo de mantenimiento de
los equipos de un hospital.
En los lugares que disponen de
considerables recursos para apoyaral personal tcnico, es habitual que
un tcnico sea responsable delmantenimiento de varios cientos de
dispositivos mdicos. Sin embargo,en los pases sin esos recursos, la
cantidad de dispositivos mdicos portcnico puede ser mucho menor.
Esto es particularmente cierto en las
primeras etapas de la ejecucin deun programa de mantenimiento de lastecnologas sanitarias. Con el tiempo, los
esfuerzos para mejorar el desempeodarn como resultado un aumento de
la productividad de los miembros delpersonal. No obstante, se debe tener
cuidado de no sobrecargar al personaltcnico en las primeras etapas de los
nuevos programas.
Personal de gestinLos ingenieros que ocupan puestos
de gestin dirigen el programade mantenimiento. Junto con la
administracin del hospital, establecenlas polticas del departamento, realizan
recomendaciones presupuestarias,supervisan al personal tcnico, organizan la
capacitacin, fijan prioridades en relacincon las actividades del departamento y
administran el programa en general. Losantecedentes de quienes ocupan estos
puestos pueden incluir un ttulo de tcnico(dos aos de estudios) y muchos aos
de experiencia en el mantenimiento deequipos mdicos, pero es preferible la
combinacin de un ttulo de ingenieropara el que sean necesarios cuatro aos
de estudios y familiaridad con el mediode la atencin sanitaria y las tecnologas
sanitarias. Los gestores tambin pueden
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23Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
tener conocimientos de administracin deempresas y capacitacin tcnica. Pueden
ser ingenieros o tcnicos con capacitaciny experiencia en gestin y supervisin.
La cantidad de gestores necesaria en un
grupo de ingeniera clnica depende deltamao y la estructura del grupo y se basa
principalmente en establecer un reade control para cada supervisor y gestor.
En el Anexo G se proveen ejemplos
descriptivos de las tareas en los puestos
mencionados ms arriba.
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Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos24
Una vez que el programa est en marcha,
es imprescindible gestionarlo de maneraeficaz y eficiente. La gestin tiene distintosaspectos que habitualmente se abordan
al mismo tiempo, como se muestra en lafigura 3.
5.1 Gestin financiera
La gestin financiera de un programade mantenimiento se concentra
principalmente en dos tareas: control decostos y gestin del presupuesto.
Los costos se controlan documentando con
precisin el tiempo y los gastos asociadoscon las tareas de mantenimiento. En
relacin con el trabajo realizado porel personal tcnico, esto se hace
registrando la informacin pertinente enun documento, la orden de servicio, que
se ingresa en el sistema computarizadode gestin del mantenimiento si estuviera
disponible. En cuanto al trabajo realizadopor proveedores externos, los costos
del contrato (o los honorarios por cadaservicio por separado) se registran en
la orden de servicio o en el sistema
informtico. El resultado es que habruna relacin de los tiempos y el gasto
asociados con el mantenimiento de
cada dispositivo mdico en el inventario.Esta informacin se puede utilizar para
calcular el coeficiente del costo deservicio mencionado en la seccin 4.3.1.
La gestin del presupuesto de
mantenimiento es similar a la decualquier otro presupuesto institucional.
El presupuesto establecido es el objetivoo el punto de referencia del programa.
Los costos reales se comparan con lospresupuestados. Cualquier diferencia
entre los datos reales y el presupuestolleva a examinar las razones de la
variacin. Presupuestar el MC puedeser problemtico, porque los costos
son impredecibles. Una reparacininesperada y costosa necesaria para
un dispositivo mdico esencial puedecausar un desequilibrio presupuestario
considerable. Sin embargo, en la medidade lo posible los gastos de este tipo
se deben prever, de modo que con el
tiempo el promedio de gastos por MCpermanezca dentro de los lmites delpresupuesto. Es conveniente asignar
los costos de reparacin a una cuentaseparada de la del trabajo de IMP.
Esto permitir contabilizar los costos ypresupuestar el trabajo de IMP futuro con
mayor exactitud, as como contabilizarcon mayor precisin los costos de la
reparacin. Adems, es importantetomar en cuenta la necesidad de ajustar
el presupuesto de mantenimientodespus de adquirir nuevos equipos o
retirar equipos existentes, porque estoafecta los costos asociados tanto con los
procedimientos de IMP como de MC.
5.2 Gestin del personal
El objetivo del manejo del personal esbrindar apoyo a los recursos humanos del
programa de mantenimiento, para que se
cumplan los objetivos. La asignacin detareas se debe realizar de acuerdo con
Figura 3. Gestin de los diferentes aspectos de unprograma de mantenimiento
5 Gestin
Gestinfinanciera
Manejo delpersonal
Gestinoperativa
Seguimiento deldesempeo
Mejora deldesempeo
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25Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
los conocimientos del personal tcnicoy con el fin de promover la eficiencia.
Habitualmente, al personal tcnicose le asignan responsabilidades que
constituyen una combinacin de tareas
de inspeccin y mantenimiento preventivoy tareas de mantenimiento correctivo.Sin embargo, pueden darse casos en
los que es apropiado poner nfasis enuno u otro tipo de mantenimiento. En la
seccin 5.3.3 se analizan en particular losdiferentes aspectos de la planificacin de
las tareas de mantenimiento.
El manejo del personal tambin incluye la
supervisin de los proveedores externoscuando es necesario externalizar el
mantenimiento (vase la seccin 5.2.1ms abajo). Es importante controlar
peridicamente la productividad delpersonal tcnico propio y externo. Cuando
se trata de tcnicos individuales propios,el control de la productividad permite
identificar a los tcnicos que necesitanapoyo o capacitacin adicional. Cuando
se toma al programa de mantenimiento ensu conjunto, el control de la productividad
permite detectar oportunidades para
mejorar la costoeficacia del programa. Enlas secciones 5.4 y 5.5 se analizan conms detalle el seguimiento y la mejora del
desempeo.
El aspecto ms importante del manejo delpersonal es la capacidad de proveer la
capacitacin adecuada. La capacitacinen relacin con los equipos nuevos, as
como el repaso de los conocimientossobre los equipos existentes son
necesarios para garantizar que el personaltcnico est en condiciones de mantener
y reparar correctamente los equiposmdicos incluidos en el programa. La
capacitacin se analiza con ms detalleen la seccin 5.2.2.
5.2.1 Proveedores externosComo se mencion antes, a menudo el
personal del establecimiento sanitariono puede realizar todas las tareas de
mantenimiento. En estos casos a veces
es preciso recurrir a proveedores externos
para que realicen una proporcinconsiderable del trabajo.
En general, hay dos categoras de
proveedores externos: fabricantes
de equipos y organ izac ionesindependientes. Muchos fabricantesofrecen servicios de mantenimiento
peridico y no programado para losequipos que fabrican. Algunos tambin
ofrecen servicios de mantenimiento
para equipos de otros fabricantes, quea veces abarcan todos los dispositivos
mdicos de un establecimiento sanitario.Las organizaciones independientes
de servicio pueden ser de diferentestamaos; algunas se especializan en un
tipo definido de equipo y otras ofrecenmantenimiento para una amplia gama.
En el mundo, en algunos lugares hay
numerosos proveedores externos queofrecen al gestor del departamento
de ingeniera clnica gran cantidad deopciones. Sin embargo, en otros sitios
el nmero de proveedores externos esbastante ms limitado. En algunos casos,
estas compaas no consideran rentable
proveer el servicio en establecimientosde zonas remotas con escasos equipos.Es ms probable que amplen su rea
de servicios si consiguen negociar uncontrato que cubra un gran nmero de
equipos, en particular si el inventario esrazonablemente uniforme en trminos
de fabricantes y modelos. En algunassituaciones puede ser conveniente
asociarse con otros establecimientossanitarios para que los proveedores
externos consideren ms convenienteingresar al mercado local.
Como se muestra en el cuadro 3, hay
distintos tipos de contratos de servicio.Estos acuerdos pueden incluir diferentes
niveles de mantenimiento programado,mantenimiento no programado o una
combinacin de ambos. La flexibilidaden las condiciones de los contratos de
servicio es valiosa para el gestor deldepartamento de ingeniera clnica, pero
se debe tener cuidado de conocer bien
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30/96
Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos26
estas condiciones antes de formalizarel acuerdo. Adems, es recomendable
verificar las referencias de cualquierproveedor externo antes de contratarlo.
Una vez establecido el acuerdo, es
esencial supervisar el desempeo delproveedor externo. Esto es necesario para
asegurarse de que se cumplen los trminosdel contrato y de que la organizacin
recibe el servicio que necesita. Todaslas actividades de mantenimiento que
realizan los proveedores externos y loscostos asociados con ellas tambin se
deben registrar (por ejemplo en el sistemacomputarizado de gestin si se dispone
de uno) y examinar peridicamente.
5.2.2 CapacitacinLa capacitacin apropiada es esencialpara la seguridad del paciente y del
usuario, y tanto para el usuario comopara el personal tcnico. Este ltimo y
el gestor del departamento de ingenieraclnica tienen la doble responsabilidad
de garantizar que los tcnicos y tambinlos usuarios posean la informacin y la
capacitacin y conozcan perfectamentesus responsabilidades. La capacitacin y
la educacin no son actividades puntualessino que constituyen un proceso continuo.
Si se logra que el personal vea a la
capacitacin como un elemento constantee importante de su trabajo se aumentar la
fiabilidad y se tendr xito en la resolucin
de problemas en el futuro. En esta seccinse describe la capacitacin del personal
tcnico y en la seccin 5.3.9 se analizabrevemente la capacitacin del usuario.
La capacitacin del personal tcnico
se puede realizar en el establecimientosanitario mediante:
El estudio individual:
l e ct u ra d e m an u al e s decapacitacin y de mantenimiento
del equipo; estudio de otros materiales de
estudio provistos por el fabricante; e s t ud i o de m a te r i a l es
proporcionados por terceros. La capacitacin personalizada
a cargo de una persona con msexperiencia en la organizacin. Un
ejemplo puede ser un mdico queensee a los tcnicos de equipos
biomdicos cmo funciona eldispositivo, o un tcnico familiarizado
con un dispositivo que oriente a losdems en trminos de mantenimiento
y funcionamiento.
La participacin del tcnico enequipos biomdicos en una clasepara enfermeras u otros usuarios,
para aprender cmo funciona elequipo.
La invitacin del departamento deingeniera clnica a un instructor
externo especia l izado, paraque instruya al personal en el
mantenimiento de un equipo o untipo determinado de equipos.
La invitacin del departamentode ingeniera clnica a uno de los
instructores del fabricante, para queexplique a los tcnicos en equipos
biomdicos el mantenimiento y elfuncionamiento del equipo.
La capacitacin tambin se puede realizar
fuera del establecimiento mediante:
Programas de capacitacin deterceros, formulados para explicar
distintos modelos de aparatos conuna tecnologa especfica.
Cuadro 3. Tipos de contratos de servicio
Tipo DescripcinTarifas(costo)
Servicio
completo
Respuesta rpida en
todo momento
Fijas
Servicio portiempo ymaterial
Tiempo de respuestavariable, segnnecesidad
Tarifa porhora mscosto de losrepuestos
Responsabilidadcompartida
El personal delestablecimiento esresponsable de larespuesta y la reparacininicial. El personalexterno intervienedespus, cmo y cundosea necesario.
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27Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
Programas de capaci tacindel fabricante, especialmente
formulados para tcnicos.
Los mtodos de capacitacin sugeridos
han sido ordenados de menos costosos ams costosos. De modo que un hospital,segn sus recursos, la disponibilidad local
de fuentes de informacin y la posibilidadde coordinar con otros hospitales que
quiz tambin deseen capacitar a sustcnicos, puede elegir la metodologa
que ms se adecue a sus posibilidades.No obstante, se debe sealar que los
mtodos de capacitacin ms eficaces
para los dispositivos ms sofisticadosconstituyen las opciones ms costosas.
Los equipos ms complejos en
los hospitales son los sistemasmulticomponentes computarizados.
La mayor parte de la inspeccin defuncionamiento y la verificacin de
estos equipos se realiza con sistemas deinspeccin computarizados integrados en
el propio equipo. A veces, acceder a loscdigos de la computadora y comprender
cmo se realiza el mantenimiento de
estos equipos solo es posible cuando elfabricante o el proveedor proporcionancapacitacin a cambio de un honorario.
Si el hospital cuenta con un equipocompetente de tcnicos en equipos
biomdicos, la capacitacin del proveedores una buena inversin, ya que permite al
hospital eliminar costos relacionados conel proveedor y tambin puede hacer que
el hospital est en condiciones de asumirla responsabilidad de la reparacin.
5.3 Gestin operativa
5.3.1 Establecimiento omodificacin de procedimientos deIMPPara que el trabajo de IMP se realicecorrectamente, se seleccionan o registran
por escrito procedimientos que incluyanverificacin y mantenimiento suficientes
para dispositivos especficos, de acuerdo
con sus caractersticas. El proceso deseleccin o de registro debe comenzar por
un buen conocimiento de la tecnologa engeneral y del modelo relevante.
Cuando se establecen nuevos
procedimientos para los equipos antiguos
o nuevos, conviene adoptar el enfoquems conservador y utilizar el manual deprocedimientos de IMP del fabricante
como punto de partida. Es razonable que
el propietario del equipo espere que losmanuales de procedimientos de IMP del
fabricante:
Estn bien formulados y seancomprensibles.
Expliquen claramente cada paso.
Expliquen qu equipos de medicin
son necesarios. Explique cules son los lmites
inferiores y superiores para lasmediciones que realizarn los
tcnicos en equipos biomdicos.
Muestren cmo reemplazar las
piezas.
Establezcan con qu frecuencia
es necesario realizar los pasosestablecidos.
P r o p o r c i o n e n f o r m u l a r i o s
recomendados para uso en losprocedimientos de IMP.
Estn redactados en el idioma ms
utilizado en la regin o el pas. Siesto no es posible, el departamento
deber considerar si la compra esconveniente o si puede encargarse
de traducir los manuales.
Los procedimientos no se deberanmodificar a menos que el propietario tenga
alguna experiencia con el dispositivo. Deser as, los procedimientos se podran
modificar sobre la base de los aportesde los tcnicos en equipos biomdicos,
de otros establecimientos que hayanadquirido los mismos equipos (o de las
recomendaciones de la industria) o deambos. Si se modifican, la justificacin
para apartarse del procedimiento deIMP sugerido por el fabricante se debe
registrar detalladamente para que sirvade referencia en el futuro. La decisin de
realizar estos cambios tambin se debeexaminar peridicamente (por ejemplo,
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Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos28
una vez al ao) para asegurarse deque la situacin que llev a realizar las
modificaciones persiste.
En la mayora de los casos, por las
caractersticas y los componentesexclusivos del dispositivo, los pasos dela inspeccin son especficos para cada
modelo. Sin embargo, algunas veces esposible realizar procedimientos genricos
para equipos de todos los fabricantes ymodelos (por ejemplo, para otoscopios/
oftalmoscopios, fuentes de luz para fibraptica, microscopios). A pesar de que los
procedimientos genricos pueden resultar
muy convenientes, se debe recurrir aellos con prudencia y conocimiento, ya
que algunos han sido redactados conla intencin de proporcionar solamente
los pasos bsicos de una inspeccin.En el anexo B se muestra un modelo
de procedimiento y algunos ejemplos deprocedimientos genricos.
5.3.2 Determinacin de lafrecuencia de IMPEn el manual del fabricante del equipose especifica la frecuencia de IMP. En
los casos en que se est suficientementefamiliarizado con los equipos o en los
que los recursos son limitados, el gestordel departamento de ingeniera clnica
puede decidir cambiar los equipos quese deben inspeccionar, la frecuencia
del mantenimiento y las piezas que sedebern reemplazar. Antes de modificar
la frecuencia de la inspecciones a undispositivo mdico, el gestor debe tomar
en cuenta la normativa, el entorno, el gradode capacitacin del usuario, la fiabilidad
del dispositivo, la frecuencia de uso, elgrado de desgaste del equipo con el uso
normal y el nmero y la especializacinde los tcnicos disponibles. Esta
informacin se puede luego presentar aun comit de seguridad multidisciplinario
(si existe) o a la direccin del hospital,para adoptar una decisin definitiva. De
este modo, un grupo ms amplio deinteresados comparte la responsabilidad
por la decisin. Cuando el departamento
de ingeniera clnica no est familiarizadocon un equipo, lo mejor es seguir las
recomendaciones del fabricante y adaptar
los procedimientos y la frecuencia de lasinspecciones una vez que se lo conozca
mejor. Cuando se establece un nivelde mantenimiento inferior al que figura
en las especificaciones del fabricante,esto se debe anotar en el registro de
mantenimiento del equipo.
5.3.3 Planificacin delmantenimientoEl uso eficiente del tiempo de los tcnicos
permitir disminuir el tiempo de inactividadde los equipos y los gastos generales. Se
debe seleccionar el mtodo ms apropiadopara programar el mantenimiento en
un centro de salud definido. Para las
inspecciones, una opcin es planificarel mantenimiento de todos los equiposde un departamento clnico en el mismo
momento. Esto funciona muy bien enel caso de equipos que no se mueven
del departamento. Otro mtodo podraser planificar la inspeccin simultnea
de equipos de un determinado tipo (porejemplo, desfibriladores). Respecto del
mantenimiento preventivo, se debenprogramar las fechas de acuerdo con
las recomendaciones del fabricante(una vez cada tres meses, etc.). Otra
posibilidad es programarlo de acuerdocon las horas de uso (por ejemplo, de
ventiladores volumtricos). En este caso,es importante establecer un mtodo
para que los usuarios comuniquen aldepartamento de ingeniera clnica que
ha transcurrido el tiempo de uso definidopara el dispositivo. Vase la seccin 5.3.8
para ms detalles sobre la comunicacin
eficaz. Las tareas de mantenimientocorrectivo no se programan y aumentarn
o disminuirn segn la demanda. Porlo tanto, es importante contar con un
esquema de prioridades de modo que losrecursos para el MC se destinen a cubrir
las necesidades ms apremiantes (vasela seccin 5.3.4 para ms informacin
sobre determinacin de prioridades).
En el caso de la inspeccin y elmantenimiento preventivo, la mejor opcin
es planificar la carga de trabajo por aocivil, de modo de compatibilizar el plan
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29Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
de trabajo y la capacidad del personal. Sinembargo, en los perodos de vacaciones o
festividades en los que es posible que lacantidad de personal en el departamento
sea inferior, se puede considerar reducir
la carga de trabajo de IMP aplazandolas inspecciones. Determinar la carga detrabajo derivada de las tareas de IMP
programadas ayuda a establecer cundoes necesario realizar ajustes. En el anexo
C se explica cmo calcular la carga detrabajo de IMP y relacionarla con el tiempo
del personal, para hacerlos coincidir en lamayor medida posible.
El trabajo se puede asignar mediantemtodos manuales (directamente
por los gestores) o automticos(sistema computarizado de gestin
del mantenimiento), segn las normasestablecidas por los responsables.
La eficiencia ser mayor si se crea unsistema en el que los tcnicos en IMP
se pueden concentrar en este trabajo sininterrupciones. Esto requiere suficiente
personal adicional que pueda hacersecargo de las reparaciones o los pedidos
de servicio no relacionados con la tarea
de IMP.
5.3.4 Determinacin de prioridadesSolo en casos excepcionales es posible
compatibilizar perfectamente la cargade trabajo que demandan los equipos de
un hospital con el personal disponible.En consecuencia, ms que formular
un plan cuya meta sea inspeccionar ymantener todos los equipos, con el riesgo
de no completar el trabajo programado(y por lo tanto dejar sin mantenimiento
algunos equipos esenciales, de altoriesgo o de apoyo vital), conviene
identificar cuidadosamente qu equiposdel establecimiento sanitario es ms
importante inspeccionar y mantener, yestablecer este trabajo como prioritario.
Establecer este proceso escalonadoen el que primero se trabaja sobre los
equipos ms importantes es el mejormodo de utilizar los recursos limitados.
Cuando se incorpora personal adicional
que complet su capacitacin, se puedenagregar al esquema los equipos que
estn en el siguiente escaln. La gestin
del proceso mediante este mtodopermite a los gestores un mayor control
del trabajo y del resultado. Los siguientesson ejemplos de cmo se pueden definir
prioridades de mantenimiento.
Determinacin de prioridades basada en elriesgo
Un mtodo utilizado para establecerprioridades de IMP es asignar la
prioridad ms alta a los equipos conms posibilidades de causar lesiones
al paciente si fallan. Para clasificarlos dispositivos segn la prioridad de
mantenimiento, e identificar a los de riesgotan bajo que no lo precisan, es necesario
un enfoque sistemtico. Durante 20 aos,la Joint Commission for the Accreditation
of Healthcare Organizations ha exigidoun enfoque basado en el riesgo para la
determinacin de prioridades de IMP deequipos mdicos (3). En el anexo A.1 se
muestra cmo aplicar este mtodo.
Determinacin de prioridades basada en lamisin (4)
Esta metodologa descansa sobre la
pregunta: Qu dispositivos son losms importantes para la mayor partede la atencin de los pacientes? Por
ejemplo, si las prioridades del hospitalfueran atender a las personas con VIH
y a las embarazadas y a sus hijos, losequipos que se usen para prestar esta
atencin seran prioritarios. Despus, enel segundo nivel estaran los dispositivos
de alto riesgo (como se describi segnel mtodo mencionado en la seccin
anterior).
Determinacin de prioridades basada en elmantenimiento (5)
Con este mtodo se analiza qudispositivos tienen una capacidad
considerable de hacer dao a un
paciente si no funcionan correctamente yposibilidades importantes de no funcionar
correctamente sin el adecuado nivel deIMP. Quedan excluidos de esta categora
los dispositivos para los cuales no se
ha demostrado beneficio alguno de losprocedimientos de IMP programados.
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Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos30
Determinacin de prioridades basada en losrecursos
Para aplicar esta metodologa seutiliza alguno de los tres modelos de
determinacin de prioridades (vase
ms arriba), junto con el conocimientodel personal y el nivel de recursos delestablecimiento o la regin. De este modo,
los dispositivos de ms alto riesgo, los msimportantes para el trabajo del hospital o
cuyo mantenimiento es crtico constituirnla prioridad, y el mantenimiento del resto
de los dispositivos, que se ubican unescaln por debajo, se realizar siempre
que los recursos lo permitan.
Adems, es posible priorizar los
procedimientos de IMP y MC de losequipos que generan mayores ganancias
para el establecimiento sanitario. Lomismo es aplicable a las situaciones en las
que la inactividad de los equipos suponeun alto costo para el establecimiento (por
los costos del alquiler temporario o de losequipos de reemplazo, por ejemplo).
5.3.5 RegistrosEl registro de cada dispositivo debe
incluir datos identificatorios comouna breve descripcin, el nombre del
fabricante, el modelo, el nmero deserie y la ubicacin (vaseIntroduccin
a la gestin de inventarios de equipo
medicoen esta coleccin). Resulta til
incluir, adems, datos concernientes altiempo y al gasto relacionados con el
servicio de mantenimiento programadoy no programado del dispositivo.
Habitualmente, estos datos figuran enlos registros de rdenes de servicio
que documentan todas las tareasde mantenimiento realizadas en el
dispositivo. En consecuencia, la basede datos del inventario contendr los
antecedentes tcnicos y financieroscompletos de cada dispositivo. En el
anexo A. 4 se muestra un ejemplo depoltica en el que se esboza el modo
de gestionar un sistema de rdenes deservicio para el mantenimiento correctivo,
y el anexo D.3 contiene un ejemplo de
formulario de orden de servicio.
Desde el punto de vista normativo, el
trabajo que no queda registrado es untrabajo que nunca se realiz. Adems,
cuando hay un problema con un equipo,es bueno poder ver qu trabajo se
realiz anteriormente y cules eran losvalores de las mediciones. Por lo tanto,
poseer documentacin sobre todos losincidentes que se han producido en la
vida del equipo es sumamente valioso. Loideal es poder incorporar estos datos en
un sistema computarizado para accedera la informacin por medios electrnicos,
pero la informacin que se registra enpapel tambin es til.
El programa de mantenimiento debe
esforzarse por llevar registros exactostanto en lo que hace a la lista completa
de equipos que requieren mantenimientocomo a la informacin detallada del trabajo
especfico que se realiz. Dos buenosmtodos para llevar los registros son: usar
un sistema computarizado