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INTRODUCCION A LA TECNOLOGIA FARMACEUTICA
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TEMA 1TEMA 1
INTRODUCCION A LA INTRODUCCION A LA TECNOLOGIA TECNOLOGIA
FARMACEUTICAFARMACEUTICA
INTRODUCCION A LA TECNOLOGIA FARMACEUTICA
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GENERALIDADESGENERALIDADES
En la antigüedad sobre la elaboración de un medicamento el medico decía “ hágase según arte”
La farmacia magistral se encargaba de preparar todas las formas de administración de
medicamentos
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Hoy se sabe que la obtención de una respuesta farmacológica por parte de un medicamento depende de muchas variables:
Diseño del sistema de administ.(fo.fa.) Desarrollo de tecnología para el control
de medicamentosConocimientos sobre las variables de
preparaciónConocimientos sobre las materias
primas (p, ej. Qmc, fisica, fis-qmc)
Diseño del sistema de administ.(fo.fa.) Desarrollo de tecnología para el control
de medicamentosConocimientos sobre las variables de
preparaciónConocimientos sobre las materias
primas (p, ej. Qmc, fisica, fis-qmc)
MATERIA PRIMA
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CONOCIMIENTO DEL P. ACTIVO
Nombre químico
Estructura química
Características físicas
• Tamaño de partículas
• Densidad
• Cambios estáticos
• Higroscopicidad
• Solubilidad
• POLIMORFISMO
Todos los puntos anteriores los estudia actualmente la farmacia GALÉNICA.
¿Qué significa el termino galénico?
Nace en honor a galeno siglo II a.c.
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Claudius Galeno - siglo II d.c.Claudius Galeno - siglo II d.c.
Medico y “farmacéutico” vivió en Roma
Originario de Pèrgamo Asia Menor
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FARMACIA GALENICAFARMACIA GALENICA
Galénica es la ciencia que tiene como fin transformar las drogas y p.a en medicamentos administrables al organismo y que proporcionen respuesta terapéutica.
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Proceso de estudio de la Proceso de estudio de la galénicagalénica
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OBJETIVO DE LA OBJETIVO DE LA FARMACIA GALENICAFARMACIA GALENICA
Los principales objetivos de la Galénica es :
• El desarrollo, • La fabricación • Obtención de una respuesta.
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DIVISION DE LA DIVISION DE LA FARMACIA GALENICAFARMACIA GALENICA
A medida que la ciencia avanza los conocimientos crecen
Para su mejor estudio se ha hecho necesaria la división en diferentes áreas:- tecnología
farmacéutica- biofarmácia- farmacocinética
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CONCEPTO DE CONCEPTO DE TECNOLOGIA TECNOLOGIA
FARMACEUTICAFARMACEUTICA Tecnología conjunto de conocimientos propios de un oficio mecánico o arte industrial.
Tecnología farmacéutica es la ciencia que se ocupa de los aspectos relacionados con:– Diseño– Elaboración– Evaluación de las formas
farmacéuticas
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MÉTODOS O TEORIAS MÉTODOS O TEORIAS TERAPÉUTICASTERAPÉUTICAS
HOMEOPATIA
ALOPATIA
Basado en la ley de la similitud consiste en curar al enfermo con una sustancia que en un individuo sano produciría los mismos síntomas de la enfermedad. Ej. Ipecacuana-p´vomito.
Basado en la ley de los contrarios consiste en curar con un remedio que produce sintomas contrarios a los que presenta la enfermedad. Ej. Paracetamol p´pirosis.
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Estrategias terapéuticas según Hahnemann:
El método homeopático. Partiendo del principio similia similibus curantur, emplea remedios que producen los mismos síntomas que se quiere curar. Para Hanehmann éste es el único método efectivo.
Samuel Hahnemann (1755-1843)
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El método alopático. Trata de curar con medicamentos cuyos efectos perceptibles (síntomas) no guardan ninguna relación y son contrarios con los síntomas que tratan de curar.
Este principio se atribuye a Galeno
Para Hahnemann, esta conducta es insensata, y sólo puede servir para multiplicar los síntomas
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Resumiendo………..Contraria contrariis curantur, lo
contrario se cura con lo contrario. Similia similibus curantur, lo
semejante se cura con lo semejante. Junto a los anteriores existe un
tercer aforismo, Aequalia aequalibus curantur, lo igual se cura con lo igual.
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DEFINICIONES DEFINICIONES FUNDAMENTALES EN FUNDAMENTALES EN TECNLOGIA TECNLOGIA FARMACEUTICAFARMACEUTICA
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MEDICAMENTO todo prod. Que administrado al organismo es capaz de:
PrevenirCurar PaliarDiagnosticar Un estado patológico.
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La droga se convierte en medicamento (farmacéutico), después de ser manipulada por el farmacéutico con el objeto de responder a una indicación terapéutica (la droga es la materia prima del medicamento).
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CONVERSION DE LA DROGA ENCONVERSION DE LA DROGA EN MEDICAMENTO MEDICAMENTO ((farmacéuticofarmacéutico))
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DROGA FARMACÉUTICA O MEDICINAL:
Es toda sustancia simple o
compuesta, natural o sintética, así como todo material, de origen vegetal, animal o mineral, que puede ser empleado en:
la elaboración de medicamentos,
medios de diagnóstico, productos dietéticos, higiénicos, cosméticos que pueda modificar la salud de los seres vivos.
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Clasificación de los Clasificación de los medicamentos por su medicamentos por su
preparaciónpreparación1.- Oficiales, y
2.- No oficiales (no inscritos en la Farmacopea).
En los no oficiales tenemos los medicamentos:
a) Magistrales, b) especialidades farmacéuticas y
c) los genéricos.
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MEDICAMENTO OFICIAL:MEDICAMENTO OFICIAL:
Aquellos descritos o incluidos en algún libro o publicación reconocida por el gobierno (la farmacopea) como instrumento legal para establecer normas y patrones; Ejemplo: las sales para hidratación oral.
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LIBROS OFICIALESLIBROS OFICIALES
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MEDICAMENTO NO OFICIALES:MEDICAMENTO NO OFICIALES:
A) MEDICAMENTO MAGISTRAL : Es todo medicamento prescrito por
orden médica y preparado según cada caso, detallando la composición cualitativa y cuantitativa, la forma farmacéutica y la manera de suministrarlo. Ejemplo:
Dexametasona 1% Ac. Salicilico 0.5 % Crema base csp 100g
Apicar 2 veces p/ dia e zona afectada
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B).- ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA O MEDICINAL: Es todo medicamento de : fórmula declarada, acción terapéutica comprobable y forma farmacéutica estable, envasado de modo uniforme y distinguido con un
nombre convencional y su expendio está sujeto a la autorización previa del Ministerio de Sanidad y Asistencia Social. Esta registrado y protegido legalmente.
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C).- MEDICAMENTOS GENÉRICOS: Es todo aquel medicamento que
es ofrecido bajo el nombre de la droga activa que lo constituye, el cual tiene :– reconocimiento internacional, – no es patentable y – tiene la misma composición química y
propiedades terapéuticas que los productos de marca.
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Excipientes y sustancias Excipientes y sustancias auxiliaresauxiliares
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En lugar del termino °sustancia auxiliar° se emplean frecuentemente los términos siguientes para hacer algunas diferencias:– Excipiente – Vehiculo – Coadyuvante
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EXCIPIENTE (sustancia auxiliar): Lat. Exipiere = recibir; (el excipiente recibe
al p.a.)Sustancia inerte sin efecto farmacológico
que determina la :* consistencia, * forma o volumen de las
preparaciones farmacéuticas; además, del color y el sabor, tales como: los colorantes, aglutinantes, diluyentes, saborizantes, edulcorantes, ceras etc.
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VEHÍCULO: El excipiente transporta al medicamento hasta el lugar de absorción por el organismo. es atóxico.
Existen varios tipos de vehículos: 1. acuosos (agua, NaCl, Solución Ringer,
etc.), miscibles con el agua (alcohol etílico, polietilenglicol, etc.) y
2. no acuosos los que no son solubles en agua (aceite de maíz, de oliva, etc.).
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COADYUVANTE
Lat. Adyuvare = ayudar, asistir.– El excipiente puede ayuda al p.a a
realizar su función.
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Funciones del excipientes Funciones del excipientes (clasificación)(clasificación) Facilitar la administración de los p.a– Ej solventes de inyectables
Mejorar la eficacia del p.a Mejorar la eficacia del p.a– Ej. Excipientes p pomadas (mejoran la abs.
Cutánea).
Asegurar la estabilidad– Ej. Conservantes, antioxidantes, quelantes,
tampones
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Características comunes a los Características comunes a los excipientesexcipientes
Una sola propiedad es común a todos los excipientes. La inercia;
Inercia con respecto al p.aInercia con respecto al material de
acondicionamientoInercia con respecto al organismo
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BIODISPONIBILIDAD– Es la proporción y velocidad que la droga administrada
alcanza la sangre sin modificaciones.
BIOEQUIVALENCIA Dos fármacos son bioequivalentes si poseen
exactamente la misma forma física, componentes, vía de administración, concentración y al ser administrados a igual dosis ocasionan en el paciente los mismos efectos.
Comparado con el innovador.
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PRINCIPIO ACTIVO O FARMACO (sustancia activa)– sustancia que produce la aparición de
un efecto farmacológico. Es una sustancia químicamente pura Ej. Ácido acetilsalicílico, principio activo de la aspirina. Cocaina p.a de la coca.
Pueden llamarse drogas pero no todas las drogas son p.a
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FORMA FARMACEUTICA, ( forma de dosificación, forma galénica, especialidad medicinal, especialidad farmacéutica) es un medicamento con características adecuadas para :
La adecuada administraciónCorrecta dosificaciónPara optima eficacia terapéutica
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Por tanto, las fo.fa. (comprimidos, cápsulas, parches transdérmicos),
etc. NO SON SIMPLES SOPORTES de principios activos sino que pueden llegar a modular la eficacia terapéutica y la seguridad de uso de los principios activos
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Razones para transformar drogas Razones para transformar drogas y pa en medicamentosy pa en medicamentos
Posibilitar la administración de p.a. usados en dosis muy bajas
Proteger en el p.a de agentes atmosféricos
Mejorar caracterist. Organolépticas
Proporcionar formas liquidas a partir de p.a sólidos
Posibilitar la admin. de p,a a través de una Det. vía
Controlar la absorción del p.a Dirigir selectivamente un p.a a
Det. tejido u órgano
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Formas farmacéuticasFormas farmacéuticas
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CLASIFICACIÓN DE LAS CLASIFICACIÓN DE LAS FOMAS FARMACÉUTICASFOMAS FARMACÉUTICAS
POR SU ESTADOPOR LA VIA DE
ADMINISTRACION
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POR SU ESTADOPOR SU ESTADO
1.- Líquidos: suspensiones, jarabes, elixir, loción, solución, aerosol, etc.
2.- Sólidos: tabletas, comprimidos, cápsulas, supositorios, etc.
3.- Semisólidos: ungüentos, pomadas, cremas, etc.
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POR SU VIA DE POR SU VIA DE ADMINISTRACIONADMINISTRACION
1.-Oral: tabletas, comprimidos, cápsulas, jarabes, suspensiones
2.-Parenteral: inyectables (suspensiones y soluciones)
3.-Intracavitarias: Rectal, Vaginal y Uretral. Se presentan bajo la forma de óvulos, soluciones, cremas y supositorios.
4.-Tópica: (Dérmicas o superficiales): cremas, ungüentos, pomadas, lociones y aerosoles.
5.-Inhalaciones: aspiradas por la nariz o la boca.
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fo.fa VÍAS DE ADMINISTRACIÓN fo.fa VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
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Gracias..Gracias..
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METODOLOGÍAMETODOLOGÍA
Clases teóricas.Clases prácticas de laboratorioPracticas de campo Repasos cada claseInvestigacion
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MÉTODOS Y CRITERIOS DE MÉTODOS Y CRITERIOS DE EVALUACIÓNEVALUACIÓN
Puntaje total maximo =100Examen parcial teoria =50Procesual= 50 (Tp, LAB. , asist. a Teo.
Y Lab , repasos, gip, fichas, wp, participación, mandil)
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TEORIA criterio de calificaciónTEORIA criterio de calificación Asistencia 50% (1falta = –10 puntos del total
de la nota )Si llega tarde (+15min.) = falta . Repasos 50% (1 repaso = 0 –10 puntos de la
nota total). Tp, WP, invest . 50% Brigada 50% (falta a la brigada = -20 puntos
del total de la nota) Parcial 50 puntos Las preguntas de examen
solo valen o el total o la mitad (no hay fracciones menores)
Material demostrativo 50% (fo. Fa) indicados por el docente
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LAB. criterio de calificaciónLAB. criterio de calificación Asistencia 50% (1 falta = -10puntos del total
de la nota.) Si llega tarde (+15min.) = falta . Fichas de lab (guia) 50% (si falta una revisión
= -10 puntos del total de la nota) se rev. Al entrar a lab.
Mandil, guantes, gorro, barbijo 50% Participación grupal 50% Formas farmaceuticas 50% (si no tiene fofa al
salir de lab = -10 puntos del total de la nota)
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Normas de conducta teoria y Normas de conducta teoria y lablab..
(Sujeto a –10 puntos)(Sujeto a –10 puntos)PuntualidadRespeto mutuoNo celularesNo salir de
clases(teo lab)No comida
Trabajos dentro de fecha.
Fichas de lab. Semanal al entrar EN lab.
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BIBLIOGRAFÍABIBLIOGRAFÍA
Vila Jato. Tecnología Farmacéutica. Vol. II. Formas farmacéuticas. Ed. Síntesis. Madrid (1997).
LE HIR, ALAIN, "Farmacia galénica", Barcelona [etc.] Masson 1995.615.1 L52
Remington. Farmacia. Editorial Médica Panamericana. 19ª. Edición.1996.
“Vademécum de especialidades farmacéuticas” La Paz
Farmacopea Española, Argentina, Americana, etc.