Post on 10-Feb-2018
transcript
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
1/87
0
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
2/87
1
TemarioDIA 11. Quienes somos?2. Presentacin general del sistema3. Presentacin de reactivos4. Revisin de protocolos5. Presentacin del sofwareTrabajo prctico
5.Calibracin Tarjeta MLE6.Estndares y controlesTrabajo practico
7. QCV8. OPT9. Interpretacin de resultadosTrabajo prctico y Evaluaciones
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
3/87
2
Quines
somos?
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
4/87
3
bioMrieux: Una actividad, el Diagnstico in vitro
Creada en 1963 por Alain Mrieux (BD Mrieux)
Presente en 150 pases, con mas de 100 distribuidores y 35 filiales
bioMrieux es una compaa mundial especializada en el campo
de diagnstico in vitro para aplicaciones clnicas e industriales.
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
5/87
4
bioMrieux: Una actividad, elDiagnstico in vi t ro
La compaa disea, desarrolla, fabrica y
comercializa sistemas usados en:
Aplicaciones Clnicas:HIV - infecciosas
Fertilidad, Hormonas, AlergenosBco de Sangre
Microbiologa
Bio Mol
Aplicaciones Industriales:MicrobiologaAlimentos
Cosmticos
Farma
La Balme - France
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
6/87
5
bioMrieux: Una actividad, el
Diagnstico in vi t ro
Los sistemas debioMrieux estn
compuestos por:
ReactivosInstrumentos
Software
VIDAS BUILDING
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
7/876
Potencial industrial y deinvestigacin
10 sedes de I y D
10 sedes de produccin
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
8/877
Nuestro Centro de Contacto
01 8000 930080
5744400 opc. 2callcenter.colombia@biomerieux.com
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
9/878
Que buscamos en
los productos yambientes?
http://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.euskalnet.net/ajoviedo/ENE2002/monstruos.jpg&imgrefurl=http://www.euskalnet.net/ajoviedo/ENE2002/princ7.html&h=187&w=198&sz=52&tbnid=1OTJynu_J6RCNM:&tbnh=98&tbnw=104&prev=/images%3Fq%3Dfotos%2Bde%2Bmonstruos&start=1&sa=X&oi=images&ct=image&cd=1http://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.medicinaveterinaria.cl/instituto/medpreventiva/fotos/bacterias.jpg&imgrefurl=http://www.medicinaveterinaria.cl/instituto/medpreventiva/dinteres.htm&h=148&w=200&sz=13&hl=es&start=8&um=1&tbnid=f37XnBV05klY3M:&tbnh=77&tbnw=104&prev=/images%3Fq%3Dimagenes%2Bde%2Bbacterias%26svnum%3D10%26um%3D1%26hl%3Des%26sa%3DN7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
10/879
Clases demicroorganismos
QI: Indicadores de Calidad
Patgenos
ProductoProcesoMP
BPMHACCPPlan de Limpieza y Desinfeccin
Producen enfermedad y muerte !!Deben estar AUSENTES !!!
http://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://library.thinkquest.org/10551/web2Esp/germs.gif&imgrefurl=http://library.thinkquest.org/10551/web2Esp/biotech2.htm&h=411&w=232&sz=19&hl=es&start=53&um=1&tbnid=FY0LHAqH5JfzgM:&tbnh=125&tbnw=71&prev=/images%3Fq%3Dimagenes%2Bde%2Bmicroorganismos%26start%3D40%26ndsp%3D20%26svnum%3D10%26um%3D1%26hl%3Des%26sa%3DN7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
11/8710
Mesofilos
Enterobacterias
Coliformes
E.coli
Staphylococcus
Mohos & Lev
Contaminacin de materias primasTratamiento inadecuadoAlmacenamiento inapropiadoSeguimiento del proceso
Contaminacin en el procesoCalidad tecnolgica 30C
Calidad higienica 37C
Calidad higienica (Contaminacin humana)
Condiciones de manipulacinRiesgo de toxinas resistentes al calor
Seguimiento del procesoCondiciones de almacenamiento
QI
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
12/8711
Patgenos
Salmonella
Listeriamonocytogenes
E. ColiO157:H7
Campylobacter
http://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://jacktheripper85.files.wordpress.com/2007/04/peligro.jpg&imgrefurl=http://revista-digital.verdadera-seduccion.com/seduccion-ligar-conquistar-enamorar-cuidado-con-hacerse-el-graciosillo/&h=297&w=463&sz=15&hl=es&start=9&um=1&tbnid=-C_xy4gheqL6ZM:&tbnh=82&tbnw=128&prev=/images%3Fq%3Dimagenes%2Bde%2Bpeligro%26ndsp%3D20%26svnum%3D10%26um%3D1%26hl%3Des%26sa%3DN7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
13/8712
Cmo se busca unmicroorganismo en un producto?
Producto + Caldo1:10
Incuba 20 24 h
SeleccionaTubos o placas petri
Incuba 20 24 h
Aisla en placas petri
Incuba 20 24 h
Enumera o detecta
API (si se detecta)
Min 5 das
Enriquece el productoSe permite que crezcan los m.o.
Se pasa 1 ml a otro caldo selectivo o agarEn donde se matan los m.o. no objetivo
Se siembra sobre agar selectivoPara evidenciar la formacin de colonias
La colonia del m.o objetivo se purificapasandola a otro agar.
Se hacen pruebas de identificacin API
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
14/8713
Cmo se busca unmicroorganismo en un producto?
Enriquece el productoSe permite que crezcan los m.o.
Producto + Caldo1:10
Incuba 20 24 h
Se pasa 1 ml a un equipo queRealiza la enumeracin, deteccin o identificacin
Tiempo: 1 da o menos !!!
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
15/8714
Nuestros productos
Industria
PRUEBAS NEGATIVAS
PRUEBAS POSITIVAS
Alimentos:
PPMs
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
16/87
15
Nuestros productos
IndustriaAlimentos, Cosmticos, Farma, Hospital:
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
17/87
Formacin en el sistema
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
18/87
17
Salmonella
Primer reporte en 1900 ulceracintracto intestinal Incluye mas de 2541 serovariedades
Todas potencialmente patgenaspara humanos El gnero consiste en 2 especies :
enterica (2519) y bongori (22)
Produce enterocolitis
Los sintomas pueden persistir por 5das: diarrea, dolor abdominal,fiebre, puntos rojos en la piel, dolorde cabeza
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
19/87
18
Salmonella
La caracterizacin serlogica completa consiste enuna serie de tests de aglutinacin para evidenciar lapresencia de:
Antgenos somticos O
Antgenos flagelares HAntgenos capsulares Vi
Su patogenicidad esta determinada principalmentepor su habilidad de colonizar el tracto intestinalEs un microorganismo ubicuo en la naturaleza,
mamiferos, aves, roedores, reptiles, anfibios einsectos pueden ser reservorios.ISO 6579
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
20/87
19
L. monocytogenes
CARACTERSTICAS
No considerado dentro en una familia especfica de bacterias,taxonmicamente cercano la familia Lactobaci l laceae
Bacillo Gram positivo con flagelos pertricos
No productor de esporas
Temperatura de crecimiento de - 1 a 45c (psicrtrofo)}
Se inactiva a 72c x 15 min
pH de crecimiento de 4- 9.5
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
21/87
20
L. monocytogenes
Microorganismo ubicuo (presente en todas la matrices)
Enfermedad : Listeriosis
Puede producir aborto en mujeres o animales
Alimentos a ser analizados:
Carnes frescas, productos a base de carne ( pats , embutidos)
Productos gastronmicos ( mayonesa, sanduches , alimentos
RTE)Productos Lcteos
Vegetales
ISO 11290
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
22/87
21
VITEKIMMUNO
DIAGNOSTIC
ASSAY
SYSTEM
Presentacin de Sistema
Sistema para ladeteccin de patgenosen muestras de alimentoSistema de Ensayo deInmuno Diagnstico Rpido
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
23/87
22
Presentacin del sistema
VIDAS es un sistemamultiparamtrico deinmunoanlisis. Se divide en:
Los reactivos presentados enforma de cajas de 60 y 30pruebas
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
24/87
23
Salmonella spListeria spListeria monocytogenesEscherichia coli 157:H7Campylobacter spEnterotoxinas estafilococcicas
Parmetros de IndustriaMULTIPARAMETRICO???
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
25/87
24
ELFA
ENZYME LINKED FLUORESCENT ASSAY
Combinacin de la tecnologa ELISA con unalectura final de fluorescencia
Principio del Sistema
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
26/87
25
LMO2 LSXNextDay
SET21992 1996 2002 2003 2004 2006
LDUOICS+ SLM
Listeria2009
SLMXLMX
1993ECO
2008ECPT
Recombinantphage protein
Fab FragmentELFA ImmunoConcentration
VIDAS: una plataforma en evolucin
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
27/87
26
Principio de deteccin
Principio sandwich
Ac unido
Ag a serdetectado
Ac marcado confosfatasa alcalina
Substrato: 4-metil umberilfosafato
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
28/87
27
2. Presentacin de Reactivos
Cada caja VIDAS contiene los reactivos necesarios para unparmetro determinado:
cartuchos de reactivos sencillos
conos (fase slida):
Control 1 y control 2
Estandar
una ficha tcnica,
una tarjeta MLE.
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
29/87
28
El cartucho
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
30/87
29
El cono
FORMA PUNTIAGUDA
PERFORA FOIL PIPETEO
FASE SOLIDA
INCUBACION YREACCION
ANTICUERPOSESPECIFICOS
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
31/87
30
VIDASLMX
60 tests
SPRs = Conos: anticuerpos Anti Listeriamonocytogenes
Strips = cartucho: Conjugado : anticuerposIgG marcados con fosfatasa alcalina.
S1
C1 +
C2 -
80 mins
Antigeno purificado e inactivado L. monocytogenes
Lmites Interpretacin
< 0.05 negativo> 0.05 positivo
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
32/87
31
VIDAS SLM - 30702
60 tests SPRs anticuerpos monoclonales Anti SalmonellaO y H Strips Conjugado : fosfatasa alcalina marcada con anticuerpospoliclonales S1
C1 C2 Tris buffered saline Tween 45 mn Compatible con LIS y ECO
Antigeno de Salmonella purificado e inactivado}
Valores umbral Interpretacin< 0.23 negativo
> 0.23 positivo
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
33/87
32
VIDAS : Un procesodinmico
Strip
SPR
Time & delays Movements Volumes }
depend on the PROTOCOL
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
34/87
33
Fotodiodo
Buffers delavado Substrato
Muestra Diluyente(Pre-Lavado)
Conjugado
Ejemplo de una reaccin
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
35/87
34
Deteccin de antgenosAspiracin -expulsin
Cono
Molculaa
detectar
MUESTRA TAMPON CONJUGADO SUBSTRATODE LAVADO
E
E
E
E
E
E
E
REACCION INMUNOLOGICA REACCION ENZIMATICA
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
36/87
35
Filtros
Lentes
FotodiodoLmparade
Xenon
VIDAS : Lectura de Fluorescencia
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
37/87
36
Procedimiento Completo
..\VIDAS\VIDAS FORMACIN\VIDAS_montage-04.mpg
http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpg7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
38/87
37
Montaje
de una prueba en VIDAS
http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_10/2009/ENTRENAMIENTOS/2009/VIDAS/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_10/2009/ENTRENAMIENTOS/2009/VIDAS/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_10/2009/ENTRENAMIENTOS/2009/VIDAS/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_10/2009/ENTRENAMIENTOS/2009/VIDAS/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_10/2009/ENTRENAMIENTOS/2009/VIDAS/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_10/2009/ENTRENAMIENTOS/2009/VIDAS/VIDAS_montage-04.mpg7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
39/87
38
Cmo se debe utilizar elProtocolo Easy SLM
Caldo SX2
16-22 hrs / 37CAgua PeptonadaTamponada
22-26 hrs / 41.5C +/- 1C
0.1 mL
0.5 mL
Calentamiento15 min 95-100C
Vidas Heat GO
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
40/87
39
Que Cambio?
Caldo RVS (Rapapport Vasiliadis Soya), es clave ya que limita el crecimiento de lamicrobiota acompaante.
Caldo M que permite acelerar el crecimiento de salmonel lay el desarrollo de flagelos
Caldo SX2, contiene una rica base nutritiva peptonas. El caldo tiene capacidadtamponadora con la que mantiene el pH al nivel favorable (6.5-7.0) de multiplicacin de lasprincipales especies de Salmonella
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
41/87
40
FLEXIBILIDAD EN ELFLUJO DE TRABAJO
6am 12am 6pm
Day 1 Day 2
22 + 24 hrs
6am 12am 6pm 6am 6pm12am
9 am
22 + 24 hrs
11am
1 pm
22 + 24 hrs
24 + 24 hrs 5 pm
Day 3
6am 12am 6pm
Day 1 Day 2
22 + 24 hrs
6am 12am 6pm 6am 6pm12am
9 am
22 + 24 hrs
11am
1 pm
22 + 24 hrs
24 + 24 hrs 5 pm
Day 3
6am 12am 6pm
Day 1 Day 2
20 + 24 hrs
6am 12am 6pm 6am 6pm12am
9 am
18 + 24hrs
22 + 24 hrs
16 + 24hrs
Day 3
9 am
9 am
9 am
6am 12am 6pm
Day 1 Day 2
20 + 24 hrs
6am 12am 6pm 6am 6pm12am
9 am
18 + 24hrs
22 + 24 hrs
16 + 24hrs
Day 3
9 am
9 am
9 am
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
42/87
41
CONFIRMACIN
CALDO SX2 (refrigerado despuesde la incubacin)Aislamiento en agares selectivos
Confirmacin bioquimicaConfirmacin Serolgica
MANEJO DE FIN DE SEMANA:El CALDO SX2 puede ser
almacenado por 72 horas (2-
8C) antes de analizar la
prueba por el equipo VIDAS.
Estas 72 horas permiten un
mejor manejo del flujo de
trabajo en fines de semana.
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
43/87
42
VIDAS LMXAFNOR BIO 12/27 02/10
Todos los productosalimenticios
Excepto Queso Fresco
25 gr en 225mL
Caldo LMX
+0.5 ml LMX suplemento
26-30 hrs @ 371C
VIDAS LMX80 minutos
PreCalentar caldo LMX @ 37 C
sin el suplemento
0.25ml/ cartucho
5 minutos
Flexibilidad : 72 horas a 2-8 C (ISO validation)
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
44/87
43
Todos los positivios deben ser confirmados!!
Sembrar del caldo LX en un mdio selectivo :
ChromID Ottaviani-Agosti,
Oxford o PALCAM.
Identificar 1 a 5 colonias tpicas:
ISO tests,
API Listeria.
VIDAS Listeria CONFIRMACIN
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
45/87
44
LANZAR UNA SECCION
Elegir el/la seccin/esteclear el n correspondiente al
usuario ( si est configurado)
Set User Id1 : DENIS2 : ANNE3 : LEO4 :5 :6 :
7 :8 :9 :All Sections
Section B
Section A
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
46/87
45
MENU PRINCIPAL
InicializarSeccin
Pantalla de Estado
MenCalibracin
Men resultados
Men utilidades
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
47/87
46
COMO IDENTIFICAR UNAPOSICION
Selecionar PANTALLA DE ESTADO
Elegir una SECCION
Elegir una POSICIONcon el teclado numrico
Elegir el cdigo del TEST(opcional)
Elegir la identificacin (S, Co IDmuestra)
Elegir un factor de di lucin (opcional)
Pantalla deEstado
COMO IDENTIFICAR UNA POSICION
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
48/87
47
COMO IDENTIFICAR UNA POSICION
Elegir una seccinElegir una posicin con la ayuda del teclado numrico
B
A L i b r e
L i b r e
Af fi ch a g e d e s
t e m p r a t u r e s D m a r r e r
C o mp a r ti m e n t A
1
2
34
5
6
S
Pos i t i on A1
C
T e s t
D i lu t i on
ID chan t i l l on
Pantalla deEstado
IDENTIFICAR UN CA IBRADOR
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
49/87
48
IDENTIFICAR UN CALIBRADOR
Siempre S1
- Seleccionar S y responder 1
- Validar
- Repetir para calibrar en
- duplicado o triplicado
S
P o s i ti o n A1
C
T e s t
D i l u t i o n
ID c h a n t i l l o n
S a i s i r l e n u m r o d uca l ib ra teur (1 -9)
Pantalla de
Estado
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
50/87
49
IDENTIFICAR UN CONTROL
Seleccionar C y responder :
- 1 para el control positivoC1
- 2 para el control negativof *C2
(* excepciones 2M, DD : C2 es tambin un controlpositivo)
S
P o s i t io n A3
C
T e s t
D i l u t i o n
I D c h a n t i l l o n
S a i s i r le n u m r o d ucon t r le (1 -3 )
Pantalla de
Estado
IDENTIFICAR UNA
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
51/87
50
IDENTIFICAR UNAMUESTRA
Selecionar ID muestra
12 posiciones alfanumricas
Desplazar el cursor con lasflechas para elegir un carcter
Seleccionar una preseleccinpara caracteres repetitivos
95 VAN
S
Po s i ti o n A4
C
T e s t
D i l u t i o n
ID c h a n t i l l o n
951201001 GP
H CG
1:100
ID A4
Eff
A B C D E F G H IJ K L M N O P Q R
S T U V W X Y Z
9 5
951201001 GP
VAN
- . / # ! + : ( )
Pantalla de
Estado
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
52/87
51
MENU CALIBRACION
R e a d M a s te r L o t
M a n u a l T OS S h e e t
E n t r y
M a n u a l M a s te r L o t
E n t r y
List stored Stds.L i s t S to r e d S t d s .
L i s t M a s te r L o ts
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
53/87
52
L e c t u re d e s d o n n e s
u s i n e
S a i s i e m a n u e l l e T OS
S h e e t
S a i s i e m a n u e l l e c a r te
MLE
L i s t e d e sc a l i b r a t e u r s e nm m o i r e
MENU CALIBRACION
Colocar la terjetaMLE en el soporteblanco guardandoel sentido de laflecha,
Colocar el soporteen la bandeja delos cartuchos,
Empujar la fondo.
Selecionar lecturamanual tarjetaMLE
Borrar"Defectuoso,
teclear elequvalentealfanumrico de lalnea,
Si haytodava unerror (0 = )
Code d'erreur: 2073
Heure: 16:48:56 20dc95
Donnes usine
incorrectes
Paramtres usine
Eff
6 / 16
A B C D E F G H IJ K L M N O P Q RS T U V W X Y Z +
Prc.
Mauv.
Donnes usineincorrectes. Saisir nouveau ?
Oui
N on
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
54/87
53
LISTA DE CALIBRADORESEN MEMORIA
HCG
T4
HB S
LIS
960919-1
951202-0
Lista de testscalibrados Selecionar eln de lote
Lot: 960919-1 (C7)
11:43:41 12dc95
Exp. 23:59:59 26dc95
1: 1422
Effacer
HCG Cal.
Page suivante...
Informationessobre lacalibracin
Men
Calibracin
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
55/87
54
LISTA LOTES PATRON
HCG
T4
HB S
LIS
960919-1
951202-0
Lista de testspara los cualesse haintroducido latarjeta MLE
Lote de reactivospara los cuales eha introducido laterjeta MLE
Lot: 960919-1 (C7)
Effacer
HCG Lot
Men
Calibraci
n
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
56/87
55
LISTA LOTES PATRON
Lot: 960919-1 (C7)
Effacer
HCG Lot Elegir el lote a borrar,
borrar todos los lotes patrn
Men
Calibraci
n
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
57/87
MiniVIDAS
RESULTADOS
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
58/87
57
RFV: LECTURA Final - LECTURA INICIAL (ruido fondo)
VT : RFV MUESTRARFV MEDIA DEL ESTANDAR
Interpretacin de Resultados
MENU RESULTADOS
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
59/87
58
MENU RESULTADOS
MEMORIA :8 ltimas series de anlisis impresos (48 resultados mximo)
Mini VIDAS desconectado Resultados perdidos
Val ida te L IS res u l ts
R e pr in t R e s u l ts
Pr in t FT I R ep or t
Pr in t Ass a y L is t
REIMPRIMER LOS RESULTADOS
Men
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
60/87
59
REIMPRIMER LOS RESULTADOS
S a i s i e A
1
23
4
5
6
R B M
R B M
1 2 3 4 5 6
7 8 9
R B M
R B M
R B M
R B M
S1
S1
C1
C2
- Teclear el n de
la posicin (1 a6) puntos
- Imposibilidad
de modificarlasidentificaciones- Despus derecalcular,
imposibleregresar alcalibradororiginal
A 1 4 :0 1 2 0 f v
R B M
A 1 1 :0 7 0 9 f v
R B M
A 1 3 :0 1 1 2 f v
TXM
Seleccionar la serie
Editer les donnes
avant de rimprimer ?
Oui
N on
Remplacer la calibration
actuelle par la dernire
Oui
N on
calibration mmorise
pour imprimer les
rsultats de ce test ?
Men
Resultados
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
61/87
60
IMPRIMIR LA LISTA DETESTS
Liste des tests du Mini Vidas
HBS (CG)
HCG (C7)
T4 (A0)
LIS (I 2)
HBs Ag
HCG
T4
Listeria
FER (C6) Ferritin
Men
Resultados
HOJA DE RESULTADOSTest
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
62/87
61
HOJA DE RESULTADOS
mini Vidas Rapport
HIV 1/2 New (HIV)
POSITIF
A1
Compartiment : ABIOMERIEUX
Termin: 16:07:49 07juin94
Ver: R2.15 R2 R2Lot n: 950125-1
Cal. utilisTermin: 16:07:49 01juin94RFV = 638
Rsultat:
Bruit de fond: 54 RFV: 686
Position :
Bruit de fond: 55 RFV: 2611Position : A3
VT Ngatif < 0.27VT POSITIF LIM. >= 0.27 & < 0.57
VT POSITIF >= 0.57
Bruit de fond: 54 RFV: 638Position : A2
Bruit de fond: 54 RFV: 9Position : A4
VT:1.07
POSITIFRsultat:VT:1.00
POSITIFRsultat:VT:4.09
NgatifRsultat:VT:0.01
Contrle 2
N lote reactivof
umbrales
Valor del test (VT)
versiones software y protocolos
RFV medio de los S1
RFV final - ruido de fondo
RFV del substrato antes de la
reaccin encimtica
RFV muestra (2611)VT = = 4.09RFV med. de S1 (638)
Tech : LUC
VT comparado a umbrales
ID chant.: 123456
Cualitativos
Cuando se apaga el mini
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
63/87
62
Se memorizan El software,
Los protocolos,
La configuracin,
Los resultados de lascalibraciones
Se borran Los resultados de las
muestras
Los mensajes de error
Cuando se apaga el miniVIDAS :
Entorno
Aparato
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
64/87
63
Una Calibracin en memoria
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
65/87
64
Calibracin (de test cuantitativos)
1La curva Master (curva de referencia)
Es realizada por el laboratorio de QC
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54
RFV
Concentracin
+++++ ++ +++
+++++
++++++
++++
++++
+++++
+++++
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
66/87
65
Resultados resumidosen una tarjeta
07714_A30406
V
IDAS
LH
1 AQ8TE5K2 J21QY3Y
3 6VO6HJ6
4 N65CHD
5 JFK355
6 4
7 4G548
9
10
11
12
13
14
15
16 C
Assay:LH
Striplot:030929-0
StandardRFV
Values:
149,635,2215,5061
Calibrationme
thod:
7
Calibration(S1
)DoseValue:
48.2mUI/ml
ControlC1DoseValueRange:
5.2
7
--
7.37mUI/ml
Calibrator(S1)
RFVrange:
1858--3318
Max.CV%:
10.0
bioMrieuxsa
69280
Marcyl'EtoileFrance
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
67/87
66
Descripcin de la tarjeta MLE
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
68/87
67
La tarjeta MLE es leda en el VIDAS,para almacenar la curva master
07714
_A
30406 VIDAS LH
1
AQ8TE5K
2
J21QY3Y
3
6VO6HJ6
4
N65CHD
5
JFK355
6
4
7
4G54
8
9
10
11
12
13
14
15
16
C
Assay : LH Strip lot : 030929-0
S tandard R FV Values : 149, 635,2215, 5061
Calibration method : 7
Calibration (S1) Dose Value : 48.2 mUI/ml
Control C1 Dose Value Range : 5.27 -- 7.37mUI/ml
Calibrator (S1) RFV range : 1858 --3318 Max. CV % :10.0
bioMrieux sa 6 9280 Marcy l'Etoile France
07714
_A
30406 VIDAS LH
1
AQ8TE5K
2
J21QY3Y
3
6VO6HJ6
4
N65CHD
5
JFK355
6
4
7
4G54
8
9
10
11
12
13
14
15
16
C
Assay : LH Strip lot : 030929-0
S tandard R FV Values : 149, 635,2215, 5061
Calibration method : 7
Calibration (S1) Dose Value : 48.2 mUI/ml
Control C1 Dose Value Range : 5.27 -- 7.37mUI/ml
Calibrator (S1) RFV range : 1858 --3318 Max. CV % :10.0
bioMrieux sa 6 9280 Marcy l'Etoile France
La curva de calibracin terica
es almacenada en memoria
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
69/87
68
La Curva terica necesita serreajustada con S1
IU / ml
RFV
3000
2500
2000
1500
1000
500
00 75 150 225 300
LecturaS1
Validacin cada 14
das
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
70/87
69
Calibracin Cuando realizarla ?
Nuevo lote de reactivos :
1. Tarjeta MLE2. Ajuste con S1 (o S2)
Cada 14 das :
1. Ajuste con S1 (o S2)
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
71/87
70
QCVOPTHEAT Go
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
72/87
71
Cuando?Una Vez al mes (Cada 30 dias)
Como lo uso?Como una prueba normal. En cada unade las posiciones de vidas paraasegurar un completo control delequipo
VIDAS QCV es una tecnica rapida ysimple para controlar la exactitud del
mecanismo de pipeteo y elfuncionamiento correcto del sistemaoptico.
El test esta compuesto de una serie de reacciones enzima-sustrato. El SPR toma una cantidad diferente de enzima y
solucion stop. Las lecturas de fluorescencia permitenchequear la exactitud del pipeteo.
Que es?
Como funciona?
Porque Vidas QCV nosasegura exactitud y
reproducibilidad en losresultados
Porque?
Control de Calidad
INTERPRETACION?R3TV1
Interpretacin de resultados:
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
73/87
72
Interpretacin de resultados:
Se deben tener en cuenta nicamente los
resultados de la Lectura 3 R3 y del clculo
TV1:
En esta casilla aparecenlos valores de losclculos TV1 y TV2. Elvalor de TV1 debe serMayor o igual alindicado en la caja delkit
En esta casilla aparecenlos valores de las 3lecturas defluorescencia en suorden. El valor de lalectura 3 debe sermayor o igual a 4100
Resolucin de problemas:
Si TV1 fuera de rango:
para mini-VIDAS : repetir 2 pruebas QCV en la
posicin fuera de rango y comunicarse conbioMrieux.
para VIDAS : repetir 2 veces la prueba QCV en
la posicin fuera de rango de la seccin
afectada y comunicarse con bioMrieux.
Si L3/R3 fuera de rango: Desconectar el
sistema y comunicarse con bioMrieux.
BAR CODE ERROR
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
74/87
73
Section A Error
H I V O K a y
B a d b a r c o d e
2
3
4
5
6
1
E m p t y
B a d b a r c o d e
E m p t y
E m p t y
Clr
A1 B C
S T U V W X Y Z
A B C D E F G H I
- . / # ! + : < >
J K L M N O P Q R
2-8C
IN VITROSAMPLE I.D.
TXM
VI
DAS
CC59U
277
LOT 960307-0 EXP 7-MAR-96 S/N 6834
bioMrieux 69200 Marcy l'Etoile FRANCE
Empty
BAR CODE ERROR
Presionar ?
Seleccionar la posicin con elerror
Manualmente ingresar los 8alfanumricos
Presionar dos veces, yseleccionar Restart
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
75/87
74
PRUEBA OPTICA
OPT
Error SUB
Verificacin de la
Integridad del Sustrato
Verificacin del
Sistema Optico
1. Cancela la prueba
2. Se sacan los conos
dejan cartuchos
3. Corrida del OPT
4. Resultado OPT 250(Sustrato
alterado)
1. Se corre OPT en todas las
posiciones
2. Resultado OPT 8 (Cambio de lmpara)
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
76/87
75
Mantenimiento Limpiador de lentes
(Error 161)
El equipo debe estar apagadoSe recomienda hacerlo una vezal mes
Limpieza de bandejade conos y cartuchossemanal
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
77/87
76
Principio: Placa de aluminio de calentamiento
Funcin : Calieneta el pozo de la muestra delcartucho a una temperatura de :90.5C +/- 6.5 C
Diseado para 12 cartuchos
Tres referencias
VIDAS Heat and Go 110 V
VIDAS Heat and Go 230 V
VIDAS Heat and Go 100 V
Garanta de : 1 ao
VIDAS Heat and Go
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
78/87
77
Buenas Prcticas con VIDAS
Correr QCV cada 30 das
Conservar los conos y cartuchos a 2 8 C
Dejar a temperatura ambiente 30 min antes derealizar el test
No someter a choques trmicos
No mezclar lotes de distintos lotes
Conservar conos dentro de la bolsa original con eldesecante en el interior
Usar guantes sin talco
Mezclar controles y calibradores antes de usar
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
79/87
78
PROCEDIMIENTO DEL MONTAJEDE MUESTRAS
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
80/87
79
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
81/87
80
Mantenimiento por parte delUsuario
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
82/87
81
Mantenimiento por parte delUsuario
Materiales
Esponjas
Destornillador para tornillos de cabeza escondida
Guantes desechables sin talco Escobillones
Agua desmineralizada
Solucin de leja con un 0,5-0,6% de cloro activo (5,5 a 6,6
g/l de hipoclorito sdico); estas soluciones deberanprepararse con agua desmineralizada
Pinza metlica curva
Detergente corriente de laboratorio
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
83/87
82
Limpieza del bloque de conos(semanal)
1. Escobilln con detergente
2. Escobilln con solucin legia
3. Dejar actuar
4. Enjuagar con agua
desmineralizada
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
84/87
83
Limpieza de Bandeja depreparacin de cartuchos
(Mensual)
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
85/87
84
Limpieza de Bandeja depreparacin de cartuchos
(Mensual)
Extraer suavemente la bandeja de cartuchos
Retirar la cubeta de recuperacin plastificada
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
86/87
85
Al finalizar el mantenimiento
Esperar que todas las partes estn secas antes devolver a montarlas
Enchufar el modulo analtico
PROCEDIMIENTO DE ENCENDIDO
Poner el interruptor en ON
Dejar conectado 45 minutos para el precalentamiento
Poner el interruptor en OFF Esperar un minuto y poner el interruptor en ON
Esperar que el aparato reinicialice (10 minutos) antesde usar el instrumento
7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA
87/87
GRACIAS!!