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Programa de Postconsumo de
Medicamentos Vencidos
NORMA
Convenio de Basilea: manejo de desechos peligrosos mundo
Decreto 4741 del 2005: Colombia
Resolución 0371 del 2009: Medicamentos
Los fabricantes o importadores de productos farmacéuticos tienen la responsabilidad de implementar un Plan de Gestión de Medicamentos
Vencidos
Programa creado por la Cámara Farmacéutica de la ANDI ahora liderado por la Corporación Punto azul.
• Es un programa que busca la
recolección de medicamentos vencidos
que están en manos del consumidor
final, para su gestión ambientalmente
adecuada, con el fin de proteger la
salud humana y el ambiente. Se busca
que los medicamentos vencidos,
deteriorados o parcialmente
consumidos y sus empaques sean
depositados en los Puntos Azules los
cuales son contenedores que han sido
instalados en diferentes lugares de la
ciudad donde se comercializan
fármacos.
Ambiental
Aspecto Económico
Salud Pública
1. Organismo de control:
- Hacer inspección, vigilancia y control
- Fomentar la educación y
sensibilización ambiental
2. CAR / Secretarías: Realizar actividades
informativas, de sensibilización y
educativas
- Operación
- Difusión
- Afiliación
Retornar o entregar los fármacos o medicamentos
vencidos, al mecanismo de
devolución que el fabricante o
importador haya establecido.
Tener a disposición
un espacio para los
recipientes para que
los consumidores
finales depositen los
medicamentos
vencidos.
GOBIERNO COLECTIVO
FABRICANTE/IMPORTADOR COMERCIALIZADOR CONSUMIDOR
FINAL
• Se debatió la norma con el gobierno
• Se conocieron modelos de varios países, entre estos las experiencias de
España y México.
• La Junta Directiva de la Cámara Farmacéutica decide trabajar el tema de
manera colectiva. Se conformó un comité coordinado por La Cámara
Farmacéutica de la ANDI e integrado por un equipo multidisciplinario de la
industria farmacéutica con representantes de diversos laboratorios.
• Se diseñó y se puso en marcha la prueba piloto.
• Se realizaron reuniones con el Ministerio de Ambiente Vivienda y
Desarrollo territorial, hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible,
para validar el programa (Medios, documento y metodología).
• Se hicieron acercamientos con Autoridades Regionales y Locales para
conocer el grado de interés y de participación de las entidades.
• Se puso en marcha el Programa.
• Desde el año 2014, se creó la Corporación Punto Azul para que
continuara con el trabajo iniciado por la ANDI y la Cámara Farmacéutica.
• Se realizo la instalación de 15 puntos en 4 localidades en el primer mes la
frecuencia de recolección que se implementó fue la siguiente:
• En las grandes superficies se recogió 2 veces por semana
• En las droguerías se recogió 2 veces por semana y adicionalmente cuando
se llenaba el contendedor.
• El operador fue el encargado de retirar la bolsa con los medicamentos
vencidos del contenedor y sellarlos con un precinto de seguridad con un
numero de serie y logos distintivos del operador.
• Después de retirada la bolsa el operador pesa y realiza el acta.
• Los medicamentos vencidos son transportados hasta el centro de
clasificación y disposición final.
• Se transportara de acuerdo a la resolución 1609 del Ministerio de Transporte
• Se verificara la correcta recepción de las bolsas
• Se clasificara y recolectaran estadísticas
• Se dispondrá adecuadamente según la normatividad vigente (incineración)
• Darle cumplimiento a la Resolución 0371 del 26 de Febrero de
2009.
• Lograr que asociaciones farmacéuticas, los comercializadores
titulares de registros y los independientes titulares de registro que
decidan participar, se adhieran al plan de gestión de Postconsumo.
• Unir esfuerzos y crear sinergias entre los actores de toda la cadena
para lograr un proyecto económicamente viable y sostenible.
• Diseñar, implementar y hacer seguimiento a un programa para la
recolección de los medicamentos vencidos donde estén la mayor
cantidad de actores de la cadena.
• Plan Piloto 2010
• Presentación del Plan al Ministerio 3 de marzo de 2010
• 10% de la Población 31 de marzo de 2011
• 10% - 70% de la Población 31 de marzo de 2017
• A partir del 2011 el Programa debe aumentar anualmente en un 10% y para el tercer año debe cubrir San Andrés y Providencia.
• Presentación del Informe anualmente ante la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales.
Expedición de la Resolución 0371
Selección del Interventor Selección de Operadores
Afiliación al Programa
Revisión de Informes del Operador e
interventor
Instalación de Contenedores
Difusión
Recolección de Medicamentos
Vencidos
Presentación de Informes
Interventor. Clasificación y
Disposición Final.
Presentación de Informes Operador
Presentación del los Informes al Ministerio
Ajustes al Plan
Fabricante / Importador (Titular de Registro Sanitario de Medicamentos)
• Hacer prueba piloto.
• Presentar el Plan de Gestión de Devolución de Productos Postconsumo
• Pueden ser desarrollados por grupos de importadores o fabricantes
• Su presentación ante la autoridad es grupal pero la responsabilidad es individual.
Comercializador / distribuidor
• Deben participar activamente en la formulación e implementación del plan Postconsumo.
Consumidor / usuario final
• Seguir las instrucciones de manejo seguro suministradas por el fabricante o importador del producto hasta finalizar su vida útil y, entregar los residuos o desechos peligrosos Postconsumo, al mecanismo de devolución o retorno que el fabricante o importador establezca.
Operador
• operación logística del Programa Recolección, clasificación y disposición final de los medicamentos. Realizar informes mensuales.
Interventor
• Hacer seguimiento continuo al operador logístico previamente seleccionado, seguimiento que debe estar soportado por la presentación de informes mensuales .
Gobierno Nacional
• Hacer inspección, vigilancia y control
• Fomentar la educación y sensibilización ambiental
CAR – Secretarías de Salud/Ambiente:
• Realizar actividades informativas, de sensibilización y educativas
• Dimensiones:
- Altura del hablador: 60 cm
- Altura cuerpo del contenedor: 120 cm
- Ancho: 50 cm Fondo: 50 cm
- Total altura: 180 cm
¡MUCHAS GRACIAS!