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METODOS DE ENVASADO
Iñigo Abreu/Sumisan.
FACTORES PARA UNA BUENA ESTERILIZACION
Esterilización eficiente – Autoclave de vapor de agua
PERSONAL
MAQUINA
EMPAQUETADO
AMBIENTE / INSTALACION
PARAMETROS AUTOCLAVE
Esterilización eficiente – Autoclave de vapor de agua
P2 mbar a
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
0
20
40
60
80
100
120
140
160
Presiónmbar
Temperatura
ºC
MAQUINA
2
EMPAQUETADO
PRODUCTOS PARA EMPAQUETADONorma EN 868
EMPAQUETADO
EN 868 / 8
CAROS y FRAGILES
Carga 10 kg
EN 868 / 6
Humedad residual máxima:
<0,2% metal
<1% textil
Empaquetado flexible:Hoja de esterilización ideal
• Barrera a las bacterias húmedo y seco• Barrera al agua y alcohol• Resistencia mecánica a rotura accidental• Sin emisión de partículas• Compatible con todos los agentes de
esterilización: Vapor, ETO, plasma• Barato• Ecológico• Que no condense agua
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Materiales usados: CREPÉ
Regular barrera seco (60µm)
Mala barrera mojado
Mala resistencia mecánica
Sin emisión de particulas
NO PLASMA
Barato
Ecológico
Materiales usados: ALGODON
• Mala barrera seco (200µm)
• Mala barrera mojado
• Buena resistencia
• Alta emisión
• Vapor y malo en ETO
• ¿Barato?
• ¿Ecológico?
Materiales SINTÉTICOSTST: Celulosa + Poliester (50µm)
• Regular seco
• Regular mojado
• Regular resistencia mecánica
• Pocas particulas
• No Plasma
• Muy barato
• Ecológico
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Materiales SINTÉTICOSTST: Polipropileno SMS
• Excelente seco (0,1µm)
• Excelente mojado
• Buena resistencia mecánica
• Pocas partículas
• Cualquier sistema
• Barato
• Ecológico
Spundbond
Meltblown
Spundbond
0,1µm
S SMResistencia
Filtro
CLINISURE VERDE • SMS 53• Alta barrera de protección• Conforme EN868 parte 1 & 2• Repele Agua y Alcohol 70• Alto resistencia
CLINISURE AZUL• SMS 48• No repelen alcohol• Conforme EN868 parte 1• Alta barrera • Alta resistencia
Otras construcciones de barreras
S SM M SS SM M
5
Materiales SINTÉTICOSTST: Polipropileno SMA
Todas las ventajas del SMS pero con la capa interior tratada para hacerla hidrofílica y disipar la condensación de agua en el interior del paquete estéril Spundbond
Meltblown
Absorbente
0,1µm
CLINISEC VERDE• SMA • Alta resistencia• Repele agua y alcohol 70• Conforme EN868 partes 1 & 2• Excelente barrera• Cara absorbente y cara repelente
CLINISEC AZUL• SMA • No repele alcohol• Conforme to EN868 parte 1 • Excelente barrera• Cara absorbente y cara repelente
Tejidos Barrera de esterilización
S AMResistencia
Filtro
AbsorciónResistencia
Filtración tamiz vs aleatoriaLino, Algodón, Crepado, TST.
La barrera es el tamaño del poro
SMS, SMA.
Además del tamaño el poro no es recto
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Comparativa
���������������������Condensa agua
�����������������Ecológico
����������������������Barato
nosisinononoCompatible con PLASMA
Emisión de partículas
ResistenciaMecánica
Barrera a Agua, alcohol
Barrera secoBarrera húmedo
���
����
nula
��
Nula
Lino120 µm
�
����
�
�
Nula
Algodón200 µm
SMA0,1 µm
SMS0,1 µm
TST50 µm
Crepé60 µm
����������������
������������
�������������
��������������
Nula
TST: Tejido sin tejer // SMS:Spun+Melt+Spun // SMA: SMS+Absorbente interno
Part II:
Eficacia como barrera
EFICACIA COMO BARRERADATO FACILITADO: nº de partículas por debajo
de 0.3µm sin barrera y con barrera de 1 capa y dos capas EN 8 VECES EL VOLUMEN
Envoltura Cesta estéril de malla de acero inox, con tapa
Contador de partículas (>0,3µm)
Aire
7
Penetración de particulas (<0.3µm) 1 capa85,5 81,6
71,9 68,660,4
50,2
28,622,4
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
CliniSec
CliniSure
Clinitran
s-S
Clinitran
s
Crepe
Soft Crepe
TST B
TST A
Penetración de particulas (<0.3µm) 2 capas95,5 92,5 94,3
84,3
71,9 74,6
47,3 48,4
0102030405060708090
100
CliniSec
CliniSure
Clinitran
s-S
Clinitran
s
Crepe
Soft Crepe
TST B
TST A
Esterilización a vapor – Productos de empaquetado
Productos de empaquetado
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Material Absorbente
Esterilización a vapor – Productos de empaquetado
Láminas de material Absorbentes
Láminas Ligeras
• Azúl• ligero• Sintético
Láminas Standard o Super
• Celulosa blanca• Gran absorción• Bajo instrumental o cesta• Identifica problemas calidad vapor
Esterilización a vapor – Productos de empaquetado
Láminas de materiala absorbente
Bolsas Absorbentes
• Blancas y sintéticas• Material denso• Cubre completa la cesta incrementa el area absorbente alrededor de las cestas.
Optima para instrumental pesado
Esterilización a vapor – Productos de empaquetado
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Autoclave
Los absorbentes en las cestas actúan en la esterilización
Láminas Barrera
Esterilización a vapor – Productos de empaquetado
Hoja Barrera esterilización
CLINISURE VERDE • SMS 53• Alta barrera de protección• Conforme EN868 parte 1 & 2• Repele Agua y Alcohol 70• Alto resistencia
CLINISURE AZUL• SMS 48• No repelen alcohol• Conforme EN868 parte 1• Alta barrera • Alta resistencia
Esterilización a vapor – Productos de empaquetado
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Hoja Barrera esterilización
Esterilización a vapor – Productos de empaquetado
CLINISEC VERDE• SMA • Alta resistencia• Repele agua y alcohol 70• Conforme EN868 partes 1 & 2• Excelente barrera• Cara absorbente y cara repelente
CLINISEC AZUL• SMA • No repele alcohol• Conforme to EN868 parte 1 • Excelente barrera• Cara absorbente y cara repelente
Tejidos Transporte
Esterilización a vapor – Productos de empaquetado
CLINITRANS• Spun polypropylene 80• Muy alta Resistencia• Protección al transporte• Barrera similar al crepé
CLINITRANS SEC• Capa adicional absorbente en una cara
Tejidos Transporte
Esterilización a vapor – Productos de transporte
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Effective Steam Sterilisation – Autoclaving process and wet loads
Los absorbentes en las cestas actúan en la esterilización
Las coberturas con absorbentes actúan en el calentamiento
Film de Pp Barrera absoluta
Impermeable para Aire, vapor, Gases
Impermeable vectores de
gérmenes: Polvo + Fluidos
Papél: permeab le para Aire – vapor - esterilizantes
Papél : eficaz barriera a Fluidos y polvo
Bolsa mixta – como funciona
Construcción de bolsas y rollos
40 µ
Film
Paper
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Normas de llenado bolsas y rollos
- Cortar los rollos con 4 cm. adicionales de margen entre el sellado y el extremo
- Evitar dobleces – esto rompe el material
- No dejar caer el material dentro del paquete para evitar daños en el papel, lámina transparente o sellos
- Llenar solo ¾ del espacio!
- Puntas y filos se deben de proteger individualmente
Paquetes Dobles
•¿Si las cestas se empaquetan en doble porque el instrumental suelto va en sencillo?
•El polvo acumulado se quedará en el 1º
•Al pelarlo el polvo que se levante no cae en el material. Hay una segunda capa de protección
EN 868/6 MAX: 12 KG
CONTENIDO
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Multiple packagesCOLOCACION EN LAS CESTAS
CESTAS SOBRECARGADAS O DESORDENADAS
DISPOSICION
Multiple packages
� Marcar sobre el film SOLO y FUERA del area de sellado
� Rotuladores suaves y resistente al vapor libre de disolventes
� Bolígrafos y lápices están proscritos!
� Nunca escriban sobre el papel!
Marcas sobre los sistemas barrera
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Indicadores quimicos para esterilización
ALMACENAMIENTO Tabla de almacenamiento
Conforme al DIN 58953, part 8, Octubre 2003Tiempos recomendados de almacenamiento para productos médicos, incluido productos de un solo uso estériles,
Empaquetados con distintos sistemas barrera
Tipo de empaquetado
Almacenado sin protección del polvo
Estanterías en habitaciones sin condiciones de sala blanca
Almacenado con protección del polvo
Armarios con protección de polvo, e.g. armarios o cajones o
estanterías en habitaciones bajo condiciones de sala blanca.
Paquete PrimarioSistema-barrera estéril
Paquete sencillo con o sin envoltura interior.
Destinado al uso inmediato , no debe ser usado para almacenar
6 meses pero nunca más largo que la propia
vida del producto.
Cobertura contra polvoDebe ser usado más de un paquete
primario, pero debe ser cerrado inmediatamente después del primero en sala blanca. Reutilizar coberturas
aún limpias no está permitido.
Max. 5 añosO lo recomendado como vida max. del producto recomendada por el
fabricante. Los Hospitales pueden utilizar sistemas de empaquetado propio como
sustituto de los originales. La marca del paquete original debe ser colocada exterior de manera accesible.
Esterilidad ligada a eventosAMBIENTE
¿Que tiempo dura un paquete estéril?
Almacenar en pasillos ,con corrientes.
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Esterilidad ligada a eventosAMBIENTE
CESTAS SOBRECARGADAS O DESORDENADAS
DISPOSICION
PRAXIS por PROTOCOLOS O
PROCESOS
BUENA ESTERILIZACION ES ESTANDARIZACION
MUCHAS GRACIAS
IAC1
Diapositiva 45
IAC1 El quirófano no podrá criticar a la central si todo el trabajo de la cenral se presenta en bajo "procesos" ISO 9001Inigo; 19/03/2009