Auditoria para acreditación Unidad de Trasplante de Medula Ósea
HLCM
Dra. Julia Palma TM Lucia Salas, Dr. Flavio Carrión, Dra. Paula Catalán, Dr. Cristian Sotomayor
Comité de TMOPINDA
IOPSt. Jude Children’sResearch Hospital
Ministerio de SaludFONASAAMICAM
Universidad de
Chile
Apoyo interno
Apoyo externo
UTMO PINDA-HLCM
Hosp. Valle Hebron
Barcelona, España
PINDA
500 nuevoscasos cada año
en Chile
Segunda causade muerte!
60 pacientes!
Centro Nacional de TPH Pediatrico
N°1 ESTRUCTURA (RECURSOS HUMANOS, ACCESOS Y PLANTA FÍSICA)
N°2 PROCESOS (REGISTROS, COORDINACIÓN, CALIDAD)
N°3 RESULTADOS
Durante la visita se evalúa principalmente la estructura en relación a recursos humanos y planta física. Se hace evaluación muy preliminar de procesos y parcial de los resultados clínicos de los primeros 10 trasplantes.
Documento de Acreditación(St. Jude/HLCM)
Inicio en Octubre 1999
Unidad TMO Hospital Luis Calvo Mackenna
4 piezas, filtros HEPA, presión positiva
Pregúntese a si mismo:
• ¿Es mi centro de trasplante capaz de realizar un TPH de caliad? De todos los tipos?
• ¿Tiene una infraestructura apropiada?
• ¿Tenemos el staff correcto?
• ¿Podemos cumplir con los requisitos internacionales de agencias reguladoras ?
Misión VisiónIndependientemente de las decisiones de red local y/o nacional elestablecimiento tiene la vocación de hacer integralmente todas lasprestaciones relacionadas con GES en la infancia y laadolescencia. Particularmente pretende ofrecer al país, al menos:(I) el 60% de los trasplantes renales; (ii) el 100% de los trasplanteshepáticos y TMO; (III) el 70% de la cardiocirugía, efectuando el100% de la cardiocirugía de más alta complejidad; (IV) el 70% de lacirugía de escoliosis y de las correcciones de malformacionesneonatales incluidas en modalidades de mecanismos de pagocontra resultado; (V) el 70 de la atención de los niños con algún tipode cáncer y el 100% de quienes tienen tumores sólidos; (VI) el 70%de los estudios genéticos, de biología molecular u otros que surgenen el futuro relacionados con los polos de desarrollo antesmencionados
100% TPH
InterdisciplinarioIntegral
Foco:
El Niño
Results: Evaluations
Participativo
Derechos de los niños
Modelo HLCM en atención de salud
Calidad
Enfoque Bio-psico-social
Auditoria para Acreditación
PROCESAMIENTO CELULAR
RECOLECCION DE
PROGENITORES
CLINICA
27/04/09
Dra. Julia PalmaDr. Flavio CarriónT.M. Lucía Salas
Sra. Verónica Bordalí
B1 GENERAL
B1.1 Is the applicant a Clinical Transplantation Program according to the definition . . . "consists of an integrated medical team housed in geographically contiguous or proximate space with a Clinical Program Director(s) and common staff training, programs, protocols, and quality management systems?"
I
No
Programa 100%, Dirección del Programa 100%, Staff incompleto 30%, calidad incompleto 0%, provisiones incompleto 30%
B1.1.1 Does the Clinical Program include non-contiguous institutions?
IYes
If yes, is there evidence of regular interaction between these non-contiguous institutions?
IYes
U.Andes, St.Jude, IBFM, U.Chile, CAS
Do non-contiguous institutions demonstrate common:
St Jude U.Chile U. Andes
Protocols? INo
-- +/- No Si
Procedures? INo
-- +/- No Si
Quality management systems? INo
-- +/- No Si
Review of clinical results? I Yes
Is this a single Clinical Program? I Yes
B1.2 Does the Clinical Program use cell collection facilities that meet FACT-JACIE Standards with respect to their interactions with the Clinical Program?
I
No
EXPLAIN YOUR ANSWER
Does the Clinical Program use cell processing facilities that meet FACT-JACIE Standards with respect to their interactions with the Clinical Program?
I
No
EXPLAIN YOUR ANSWER
Cronograma
• 1º ETAPA:
– Check list • Responsable General: Dra. Julia Palma
• Responsable parte clínica: Dra. Julia Palma
• Responsable recolección de progenitores: TM. Lucía Salas
• Responsable procesamiento celular: Dr. Flavio Carrión
Proyecto Acreditación Unidad de TPH Pediátrico
Hospital Luis Calvo Mackenna
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2
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8
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90
Yes No N/A Yes No N/A Yes No N/A
Po
rcen
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RESULTADOS APLICACION CHECKLIST
Clinical Unit Cell ProcessingLaboratory
Apheresis + HPCMarrow
Cronograma
• 2º ETAPA:
– Auditoría interna
– Responsables
– Informe auditoria interna
• 3º ETAPA:
– Carta Gant
Cronograma
• 4º ETAPA: – Implementación
• 5º ETAPA: – Presentación preliminar resultados al
Hospital Luis Calvo Mackenna
• 6º ETAPA: – Acreditación?
Acreditación NMDP: 30/12/10
The NMDP Medical Director has looked over your materials and is quite impressed with your results! You have been approved to begin searching the NMDP registry. In order to get started you will need to submit the preliminary search request (https://www.marrow-donor.org/CONTACT/Prelim_Search_Request/index.html) for any patients you are interested in searching for.
Dra. Paula Catalán – Dr. Cristian Sotomayor
Proyecto Acreditación Unidad de TPHAuditoria interna
61
37
2
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10
20
30
40
50
60
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90
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Po
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jes
RESULTADOS APLICACION CHECKLIST
Clinical Unit
Puntos críticos
• Hospital de día: instalaciones, planta física
• Certificación HLA
• Manual de Seguridad Hospitalaria
• “Manual de Calidad” y “Calidad”
• Manual de Procedimientos
• Ley de donantes• Evaluación donante adulto
Dra. Julia Palma, Dr. Cristian Sotomayor, Dr. Flavio Carrión, Dra. Paula Catalán QF Jorge Morales, Dra. Claudia Paris, TM Lucia Salas, Dra. Paulina Salazar,EU Lorena Segovia, EU Paola Viveros
GUÍA CLÍNICACAPITULO DE TRASPLANTE DE PROGENITORES
HEMATOPOYÉTICOS EN PEDIATRIA
Manuales
!
INDICACIONES!DE!TRASPLANTE!DE!PROGENITORES!
HEMATOPOYÉTICOS!!PINDA3HOSPITAL!LUIS!CALVO!
MACKENNA!
Comité PINDA-TPH
Coordinadora Nacional TPH:
Dra. Julia Palma
Coordinadora Nacional Pre TPH y HLA:
T.M Lucía Salas
Miembros Comité:
Dra. Annette Becker
Dra. Myriam Campbell
Dra. Paula Catalán
Dr. Felipe Espinoza
Dra. Carmen Salgado
Dr. Cristián Sotomayor
Dra. Mónica Varas
Dra. Milena Villarroel
ABRIL 2014
SUBSECRETARIA DE SALUD PÚBLICA
DIVISIÓN PREVENCIÓN Y CONTROL DE ENFERMEDADES
DEPTO. ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES
UNIDAD DE CÁNCER CANCER INFANTIL
!
Comité PINDA-TPH
Revisión y discusión de casos derivados delos distintos Centros
Proyecto Acreditación Unidad de TPH Pediátrico
Hospital Luis Calvo Mackenna
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4
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Yes No N/A
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RESULTADOS APLICACION CHECKLIST
Apheresis+HPC Marrow
RPH Médula ósea• Plan de Control de Calidad mediante un
“Manual de Calidad” en proceso
• Manual de procedimientos operativos estándar
• Etiquetado electrónico con codificación de producto
• Condiciones de transporte y traslado
Puntos críticos
Puntos críticos
RPH Aféresis
• Instalaciones, planta física
• Plan de Control de Calidad mediante un “Manual de Calidad”
• Etiquetado electrónico con codificación de producto
• Condiciones de transporte y traslado
Proyecto Acreditación Unidad de TPH Pediátrico
Hospital Luis Calvo Mackenna
30
62
8
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Yes No N/A
Po
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taje
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RESULTADOS APLICACION CHECKLIST
Cell Processing Lab
Puntos críticos
• Instalaciones, planta física
• Plan de Control de Calidad mediante un “Manual de Calidad” en proceso
• Etiquetado electrónico con codificación de producto
• Condiciones de transporte y traslado