Avisos de Utilización Confinada
Cualquier actividad por la que se modifique el material genético de un organismos opor la que esté, así modificado, se cultive, almacene, emplee, procese, transporte,comercialice, destruya o elimine, siempre que en la realización de tales actividades seutilicen barreras físicas o una combinación de éstas con barreras químicas o biológicas,con el fin de limitar de manera efectiva su contacto con la población y con el medioambiente. Para los efectos de esta Ley el área de las instalaciones o el ámbito de lautilización no forma parte del medio ambiente
UTILIZACIÓN CONFINADAARTICULO 3, FRACCIÓN XXXIV DE LA LBOGM
ATRIBUCIONES DE LA SAGARPAART. 12 DE LA LBOGM
Vegetales que se consideren especies agrícolas, incluyendo semillas, y cualquier otroorganismo o producto considerado dentro del ámbito de aplicación de la Ley Federalde Sanidad Vegetal; Animales que se consideren especies ganaderas y cualquier otroconsiderado dentro del ámbito de aplicación de la Ley Federal de Sanidad Animal;insumos fitozoosanitarios y de nutrición animal y vegetal; especies pesqueras yacuícolas; OGMs que se utilicen en la inmunización para proteger y evitar ladiseminación de las enfermedades de los animales; hongos, bacterias, protozoarios,virus, viroides, espiroplasmas, fitoplasmas y otros microrganismos, que tengan finesproductivos agrícolas, pecuarios, acuícolas o fitozoosanitarios.
ATRIBUCIONES DE LA SEMARNATARTÍCULOS 11, FRACCIÓN III Y 14
Especies silvestres y forestales reguladas por la Ley Federal de VidaSilvestre y Ley General de Desarrollo Forestal Sustentable, que seencuentren bajo algún régimen de protección y los de bioremediación.
SECRETARIA DE COMPETENCIA PARA PRESENTAR EL AVISO
SAGARPA SEMARNAT TIPO DE OGM
Vegetales que se consideren especies agrícolas, incluyendo semillas. (LFSV)
Animales que se consideren especies ganaderas. (LFSA)
Insumos fitosanitarios y de nutrición animal y vegetal.
Especies pesqueras y acuícolas.
OGMs que se utilicen en la inmunización para proteger y evitar la diseminación de las enfermedades de los animales.
OGMs que sean hongos, bacterias, protozoarios, virus, viroides, espiroplasmas, fitoplasmas, y otros microorganismos que tengan fines productivos agrícolas, pecuarios, acuícolas o fitozoosanitarios.
Organismos considerados especies silvestres (LGVS)
Especies forestales (LGDFS)
Especies que se encuentren bajo algún régimen de protección por normas oficiales mexicanas. (NOM-O59-SEMARNAT-2010)
OGMs para Biorremediación.
OGMs que sean hongos, bacterias, protozoarios, virus, viroides, espiroplasmas, fitoplasmas, y otros microorganismos, cuyos fines no sean como productos agrícolas, pecuarios, acuícolas ni fitozoosanitarios.
TRAMITE
SAGARPA
TRAMITE
SEMARNAT
TIPO DE AVISO
SENASICA-04-037-C
SEMARNAT-04-014 Aviso de integración de las Comisiones Internas de Bioseguridad
SEMARNAT-04-015 Aviso de la primera utilización de laboratorios o instalaciones
específicas de enseñanza o investigación científica y tecnológica en las
que se manejen, generen y produzcan Organismos Genéticamente
Modificados
SEMARNAT-04-015 Aviso del manejo, generación y producción de organismos
genéticamente modificados con fines de enseñanza e investigación
científica y tecnológica
SENASICA-04-037-B
SEMARNAT-04-017 Aviso de la primera utilización de instalaciones específicas en donde se
produzcan los organismos genéticamente modificados que se utilicen
en procesos industriales
SEMARNAT-04-016 Aviso de la producción de Organismos Genéticamente Modificados que
se utilicen en procesos industriales.
SENASICA-04-037-ASEMARNAT-04-018 Aviso de importación de organismos genéticamente modificados para
su utilización confinada con fines industriales o comerciales
TIPO DE TRAMITE DE ACUERDO A LA SECRETARIA
¿QUIENES ESTÁN OBLIGADOS A PRESENTARLOS?
Responsable de la
Comisión Interna de Bioseguridad
Aviso de integración de las Comisiones Internas de Bioseguridad
Aviso de la primera utilización de laboratorios o instalaciones específicas de enseñanza o investigación científica y tecnológica en
las que se manejen, generen y produzcan Organismos Genéticamente Modificados
Aviso del manejo, generación y producción de organismos genéticamente modificados con fines de enseñanza e investigación
científica y tecnológica
Representante Legal
Aviso de la primera utilización de instalaciones específicas en donde se produzcan los organismos genéticamente modificados
que se utilicen en procesos industriales
Aviso de la producción de Organismos Genéticamente Modificados que se utilicen en procesos industriales.
¿QUIENES ESTÁN OBLIGADOS A PRESENTARLOS?
El importador
Aviso de importación de organismos genéticamente modificados para su utilización confinada con fines industriales o comerciales
¿QUIENES ESTÁN OBLIGADOS A PRESENTARLOS?
ACUERDO por el que se determina la información y documentación que debe
presentarse en el caso de realizar actividades de utilización confinada y se
da a conocer el formato único de avisos de utilización confinada de organismos
genéticamente modificados.
15-Abr-2011
MARCO REGULATORIO PARA LA UTILIZACIÓN CONFINADA
DE OGMS
No. Nombre de la Sección
SECCIÓN 1 Datos Generales del Promovente
SECCIÓN 2 Datos de las Comisión Interna de Bioseguridad
SECCIÓN 3 Datos de la Instalación en la que se Llevara a Cabo la Utilización Confinada
SECCIÓN 4 Primera Utilización de Laboratorios o Instalaciones Específicas
SECCIÓN 5 Datos de la Actividad Confinada
SECCIÓN 6 Datos del Organismo Genéticamente Modificado
SECCIÓN 7 Datos de la Línea de Investigación
SECCIÓN 8 Datos para el Caso de Importación
SECCIÓN 9 Documentos Anexos
FORMATO ÚNICO DE AVISOS DE UTILIZACIÓN CONFINADA
Anexo Nombre
9.1 Documentos que acrediten la personalidad jurídica del promovente.
9.2Reglas de bioseguridad que contengan: Entre otros, los mecanismos para la prevención de liberacionesaccidentales y la vigilancia del cumplimiento de las reglas y de las buenas prácticas.
9.3Documento en el que se describan las buenas prácticas empleadas en la investigación científica que debenobservarse.
9.4Descripción de los mecanismos y procedimientos para garantizar la seguridad de las instalaciones en las quese realicen las actividades de utilización confinada, así como la seguridad en el manejo del OrganismoGenéticamente Modificado.
9.5Documento en el que se describan los mecanismos y procedimientos que garantiza la integridad física ybiológica del personal expuesto y de las personas que realicen la utilización confinada.
9.6Mapa de localización del lugar donde se lleva a cabo la actividad confinada, con coordenadas geográficas yUTM.
9.7 Croquis de distribución de las instalaciones.
9.8 Currículum vítae del responsable de la comisión, y por lo menos de uno de sus miembros.
ANEXOS DE LA SECCIÓN 9
INTEGRACIÓN DE SECCIONES ACORDE CON EL TIPO DE AVISO
TIPO DE AVISO SECCIONES
1 2 3 4 5 6 7 8
Aviso de integración de las comisiones internas de bioseguridad.x x
Aviso de la primera utilización de laboratorios o instalacionesespecíficas de enseñanza o investigación científica y tecnológica enlas que se manejen, generen y produzcan OGM
x x x x
Aviso del manejo, generación y producción de organismosgenéticamente modificados con fines de enseñanza e investigacióncientífica y tecnológica.
x x x x
Aviso de la primera utilización de instalaciones específicas endonde se produzcan los organismos genéticamente modificadosque se utilicen en procesos industriales
x x x x
Aviso de la producción de organismos genéticamente modificadosque se utilicen en procesos industriales.
x x x x
Aviso de importación de organismos genéticamente modificadospara su utilización confinada con fines industriales o comerciales. x x
INTEGRACIÓN DE ANEXOS ACORDE CON EL TIPO DE AVISO
TIPO DE AVISO ANEXOS
9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 9.8
Aviso de integración de las comisiones internas debioseguridad.
x x x x x x
Aviso de la primera utilización de laboratorios o instalacionesespecíficas de enseñanza o investigación científica ytecnológica en las que se manejen, generen y produzcan OGM
x x x
Aviso del manejo, generación y producción de organismosgenéticamente modificados con fines de enseñanza einvestigación científica y tecnológica.
x x x
Aviso de la primera utilización de instalaciones específicas endonde se produzcan los organismos genéticamentemodificados que se utilicen en procesos industriales
x x x
Aviso de la producción de organismos genéticamentemodificados que se utilicen en procesos industriales.
x x x
Aviso de importación de organismos genéticamentemodificados para su utilización confinada con finesindustriales o comerciales.
x x x
GRACIAS
M. en C. Rafael Aaron Romero CastilloDirección de Bioseguridad para OGM´sTel. (55) 50 90 3000 Ext. [email protected]
M. en C. Aida Juárez CruzDirección General de Impacto y Riesgo AmbientalTel. (55) [email protected]