Cámara de Diputados LXI Legislatura CENTRO DE ESTUDIOS PARA EL DESARROLLO RURAL SUSTENTABLE Y LA
SOBERANÍA ALIMENTARIA
Gloria Margarita Alvarez López
3 de agosto de 2012
“Legislación y Políticas Públicas en
Biotecnología y Bioseguridad en
México”
Objetivo
• Revisar la legislación y las principales
acciones de política pública en
biotecnología y bioseguridad en México.
Contenido
1. ¿Qué es la biotecnología?
2. Legislación sobre biotecnología en México
3. Acciones de política pública en Biotecnología
en México
4. Reflexiones
BIOTECNOLOGÍA
Procesamiento de Alimentos y
Bebidas
Agricultura
Pecuario
Marino- acuacultura
Ambiente Sector
Industrial
Salud
Minería
Silvicultura
¿Qué es la Biotecnología?
“La aplicación de la ciencia y la tecnología en los
organismos vivos, así como sus partes, productos y
modelizaciones, para modificar materiales vivos o no vivos
para la producción de conocimientos, bienes y servicios”
(OCDE, 2005)
Biotecnología: "toda aplicación tecnológica que utilice
sistemas biológicos y organismos vivos o sus derivados para
la creación o modificación de productos o procesos para
usos específicos". ( Convenio de Diversidad Biológica )
Biotecnología: Toda aplicación tecnológica que utilice recursos
biológicos, organismos vivos o sus derivados para la creación o
modificación de productos o procesos para usos específicos
(fracción V, Artículo 3o Ley General del Equilibro Ecológico y la
Protección al Ambiente).
¿Qué es la Biotecnología?
Biotecnología moderna: Se entiende la aplicación de técnicas in vitro
de ácido nucleico, incluidos el ácido desoxirribonucleico (ADN y ARN)
recombinante y la inyección directa de ácido nucleico en células u
organelos, o la fusión de células más allá de la familia taxonómica, que
supera las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la
recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y
selección tradicional, que se aplican para dar origen a organismos
genéticamente modificados, que se determinen en las normas oficiales
mexicanas que deriven de esta Ley. (Fracción VI Artículo 3o Ley de
Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados) (2005)
¿Qué es la Biotecnología?
• Gradiente de tecnologías,
• Actividad interdisciplinaria /
multidisciplinaria
• Puede incluir diferentes tecnologías
moleculares
• Aplicación tecnológica
La biotecnología es el utilización de los seres vivos y/o sus
partes para producir bienes y servicios
Normas Jurídicas
“Ordenar las conductas humanas en función de un objetivo
social”
Legislación: Conjunto de leyes que rigen una actividad
Leyes
•Reglamentos
•Programas •Normas Oficiales Mexicanas
•Acuerdos
•Lineamientos
Jerarquía del Orden Jurídico en México
Constitución Política de
los Estados Unidos Mexicanos
Tratados Internacionales
Leyes
Reglamentos
Normas Oficiales Mexicanas
ordenamientos, acuerdos,
resoluciones, notificaciones, circulares
Normas individualizadas
(públicas o privadas, contratos o testamentos)
Clasificación
1. Instrumentos y organismos internacionales:
– Organismos Internacionales;
– Tratados y Acuerdos Internacionales sobre Propiedad Intelectual; e
– Instrumentos Internacionales ambientales.
2. Legislación nacional:
– Investigación;
– Comercio y propiedad intelectual;
– Bioseguridad de la biotecnología; y
– Marco Administrativo.
Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.
CLASIFICACIÓN INSTRUMENTOS INTERNACIONALES
(ACUERDO, TRATADO U ORGANIZACIÓN)
Organismos
internacionales
Organización Mundial de Comercio
Organización para la Cooperación y el Desarrollo
Económico
Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la
Alimentación y la Organización Mundial de la Salud
Tratados, Acuerdos y
convenios
internacionales
sobre propiedad
intelectual
Tratado de Libre Comercio de América del Norte
Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad
Intelectual Relacionados con el Comercio
Convenio Internacional para la Protección de las
Obtenciones Vegetales
Instrumentos
internacionales
ambientales
Convenio sobre la Diversidad Biológica Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología
Protocolo Suplementario de Nagoya-Kuala Lumpur sobre
Responsabilidad y Compensación al Protocolo de Cartagena sobre
Seguridad de la Biotecnología
Protocolo de Nagoya sobre Acceso a los Recursos Genéticos y
Participación Justa y Equitativa en los Beneficios que se deriven de su
utilización
Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.
Artículo 3º. Apoyo a la investigación científica y tecnológica (fracción V).
Artículo 4º. derecho al alimentación nutritiva suficiente y de calidad, a la
protección a salud ya un medio ambiente sano para su bienestar y desarrollo y al
acceso, disposición y saneamiento de agua para consumo personal y doméstico en
forma suficiente, salubre, aceptable y asequible
Artículo 25. Desarrollo integral y sustentable.
Artículo 27. Acceso a recursos naturales y desarrollo rural integral.
Artículo 28. privilegios por determinado tiempo, no monopolios.
Artículo 73. Congreso de la Unión facultado para expedir leyes
Artículo 89. privilegios por tiempo determinado.
Constitución Política de los Estados
Unidos Mexicanos
Legislación en
Biotecnología
Investigación Promoción
Acceso a Recursos Genéticos
Propiedad Intelectual y
Comercio
Derechos de Obtentor
Patentes
Registro de Variedades
Bioseguridad de OGMs
Salud
Sanidad Animal y Vegetal
Diversidad Biológica
Marco Administrativo
Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.
Legislación en Investigación en
Biotecnología
LEY ARTICULOS DEPENDENCIA
RESPONSABLE
PROMOCIÓN Y REGULACIÓN DE LA BIOTECNOLOGÍA
LCT 162 artículos SEP (CONACYT)
(Otras dependencias y entidades)
LDRS 37, 39, 40, 42 SE, SAGARPA, SEMARNAT,
SHCP, SCT, SEDESOL, SRA,
SEP, SSA, SENER
LBOGM 2º, 3º, 9º, 26, 28, 29, 30,
31, 108 y décimo
transitorio.
SEP (CONACYT)
(Otras dependencias y entidades)
LPDB 1º SENER, SAGARPA, SEMARNAT,
SE, SHCP
LINS 5º y 7º bis. SSA (INMEGEN)
LGPAS 4º y 83 SAGARPA (CONAPESCA)
Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.
LBOGM. CAPÍTULO VI. Del Fomento a la Investigación
Científica y Tecnológica en Bioseguridad y Biotecnología
Artículo 28. Fomento , apoyo y fortalecimiento de la investigación científica y
tecnológica en materia de bioseguridad y de biotecnología BIOTECNOLOGIA: impulsar proyectos de investigación y desarrollo e innovación, formación de
recursos humanos especializados y fortalecimiento de grupos e infraestructura de las universidades,
instituciones de educación superior y centros públicos de investigación, que se lleven a cabo para
resolver necesidades productivas específicas del país y que beneficien directamente a los
productores nacionales.
BIOSEGURIDAD: obtener conocimientos que permitan evaluar los posibles riesgos de los OGMs
en el medio ambiente, la diversidad biológica, la salud humana y la sanidad animal, vegetal y
acuícola; estudiar los efectos socioeconómicos de dichos organismos, para la conservación y el
aprovechamiento de la diversidad biológica, y para valorar y comprobar la información
proporcionada por los promoventes.
ARTÍCULO 29.- Programa para el desarrollo de la bioseguridad y la biotecnología
(CONACyT y parte del Programa Especial de Ciencia y Tecnología).
ARTÍCULO 31.- Fondo para el Fomento y Apoyo a la Investigación Científica y
Tecnológica en Bioseguridad y Biotecnología
Leyes sobre Investigación
LEY ARTICULOS DEPENDENCIA
RESPONSABLE
ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS
LGEEPA 3º, 49, 87 bis SEMARNAT (DGVS)
LGDFS 58, 101, 102, 103 SEMARNAT (CONAFOR)
LGVS 4º, 52, 54, 97 y
122
SEMARNAT (DGVS)
LGS 317 SSA (INMEGEN)
Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.
Leyes sobre Propiedad Intelectual y
Comercio Relacionadas con la Biotecnología
LEY ARTICULADO SOBRE
BIOTECNOLOGÍA
DEPENDENCIA
RESPONSABLE
LPI 15-26 SE (IMPI)
LFVV 48 artículos SAGARPA (SNICS)
LFPCCS 35 SAGARPA (SNICS)
Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.
Leyes sobre Bioseguridad de la
Biotecnología
LEY ARTICULADO SOBRE
BIOTECNOLOGÍA
DEPENDENCIA RESPONSABLE
LGS 98, 282 bis, 282 bis-1 y 282 bis-2
222 BIS
SSA (COFEPRIS y otros)
LFSV Los 77 artículos regulan la
sanidad vegetal.
SAGARPA (SENASICA)
LDRS 3º, 37, 39, 40, 42, 91, 95, 97. SE , SAGARPA, SEMARNAT, SHCP, SCT,
SEDESOL, SRA, SEP, SSA, SENER
Código Penal
Federal
420 ter PGR, Ministerio Público Federal, Poder
Judicial Federal
LBOGM 1º al 124 SEMARNAT (DGIRA, INE, CONABIO,
PROFEPA), SAGARPA (SENASICA),
SSA (COFEPRIS), SHCP (SAT), SE
LGEEPA 49 SEMARNAT
LFSA 4, 24, 95 y 98 SAGARPA (SENASICA)
Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.
LBOGM
• Objeto de la Ley es regular las actividades de: a) Utilización confinada,
b) Liberación experimental,
c) Liberación en programa piloto,
d) Liberación comercial,
e) Comercialización,
f) Importación y exportación.
• Con el fin de prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que estas actividades pudieran ocasionar a la salud humana o al medio ambiente y a la diversidad biológica o a la sanidad animal, vegetal y acuícola
LBOGM
• Permisos (Liberación experimental al ambiente, Liberación experimental y Liberación comercial)
(Principios de caso por caso y paso por paso).
• Las características de los estudios y evaluaciones de riesgo que las autoridades deberán observar.
• Zonas restringidas (Centros de Origen y Diversidad Genética), en la que además intervienen INEGI, INIFAP, INE, CONABIO y CONAFOR
• Zonas Libres para la protección de productos agrícolas orgánicos y otros que comunidades soliciten
• Regulación especifica orientada a la protección de la salud humana. (Autorizaciones).
Establece diferentes regulaciones entorno a la bioseguridad:
•Sistema Nacional de Información sobre Bioseguridad y el Registro Nacional de Bioseguridad, ambos con carácter público. •Atribuciones especificas para la Inspección y Vigilancia • Medidas de Seguridad o de Urgente Aplicación. •Infracciones, Sanciones y Responsabilidades
Leyes del Marco Administrativo
Ley Orgánica de la Administración
Pública Federal
Ley Federal de Metrología y
Normalización
Ley Federal de Derechos
Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.
Clasificación de la ciencia
Fuente: Informe General de la Ciencia y la Tecnología, 2010. CONACyT
Biotecnología
Clasificación de los
investigadores del SNI
I) físico-matemáticas y ciencias de la tierra;
II) biología y química;
III) medicina y ciencias de la salud;
IV) humanidades y ciencias de la conducta;
V) sociales;
VI) biotecnología y ciencias agropecuarias y
VII) Ingeniería.
Fuente: Informe General de la Ciencia y la Tecnología, 2010. CONACyT
PECTI 2008-2012 Líneas de acción
1. Elaborar el Programa para el Desarrollo de la
Bioseguridad y la Biotecnología, con énfasis en
las políticas, estrategias y acciones generales y
sectoriales, con proyección al 2012.
2. Apoyar y fortalecer las universidades,
instituciones de educación superior y centros
públicos de investigación en aspectos de
biotecnología y bioseguridad para que
contribuyan a resolver necesidades productivas
del país en beneficio de los productores
agropecuarios, forestales y acuícolas del país.
3. Fortalecer y ampliar las redes de monitoreo y
laboratorios de detección de OGM de las
diferentes instancias gubernamentales y
fortalecer la colaboración con universidades,
instituciones de educación superior centros
públicos de investigación y el sector productivo
para apoyar el manejo seguro de OGM.
Fuente: CONACyT, 2008. Programa Especial de Ciencia Tecnología e Innovación 2008-2012
4. Extender y mejorar los canales de comunicación con
diversos sectores así como con el público en general y
desarrollar una estrategia de difusión y comunicación
sobre biotecnología, bioseguridad y el uso de los
OGM.
5. Elaborar un Régimen de Protección Especial del Maíz
para proteger las variedades de maíz de zonas
específicas del país y en los centros de diversidad que
alberguen poblaciones de los parientes silvestres
incluyendo razas o variedades del mismo.
6. Fomentar la investigación que apoye la toma de
decisiones respecto al uso de la biotecnología moderna
en México.
7. Realizar investigación sobre consideraciones
socioeconómicas resultantes de los posibles efectos de
los OGM que se liberen al ambiente en el territorio
nacional.
8. Contar con información completa y actualizada en el
Registro Nacional de Bioseguridad de los OGM con
el objeto de mantener mecanismos de información al
público en general y a los gobiernos de las Entidades
Federativas respecto a las actividades con OGM.
Miembros del SNI por Área de la
Ciencia, 2000-2010
Número
Año
Ciencias
Físico
Matemáticas
y de la Tierra
Biología y
Química
Medicina y
Ciencias de
la Salud
Humanidades
y Ciencias de
la Conducta
Ciencias
Sociales
Biotecnología
y Ciencias
Agropecuari
as
Ingeniería Total
2000 1,569 1,435 765 1,269 810 700 918 7,466
2001 1,612 1,436 846 1,362 920 856 986 8,018
2002 1,770 1,661 926 1,552 1,097 1,011 1,182 9,199
2003 1,770 1,661 926 1,552 1,097 1,011 1,182 9,199
2004 1,878 1,767 1,043 1,700 1,233 1,131 1,437 10,189
2005 1,968 1,776 1,168 1,798 1,369 1,257 1,568 10,904
2006 2,074 1,891 1,343 1,964 1,608 1,441 1,775 12,096
2007 2,277 2,179 1,429 2,169 1,854 1,586 1,991 13,485
2008 2,478 2,443 1,445 2,326 2,187 1,711 2,091 14,681
2009 2,600 2,704 1,440 2,394 2,469 1,720 2,238 15,565
2010 p/ 2,708 2,905 1,592 2,465 2,616 1,866 2448 16,600
p/ Cifras preliminares.
Fuente: Conacyt, Base de datos del SNI, 2000-
2010.
11.2%
Investigación
Fondo Sectorial de Investigación en Materias Agrícola, Pecuaria, Acuacultura, Agrobiotecnología y Recursos Fitogenéticos. (SAGARPA)
Fondo para el Fomento y Apoyo a la Investigación Científica y
Tecnológica en Bioseguridad y Biotecnología. CIBIOGEM (2011-2012)
– Proyecto: Recopilación, generación, actualización y análisis de información acerca de
la diversidad genética de maíces y sus parientes silvestres en México.
Proyectos de Investigación Fondos Fiscales INIFAP (diciembre 2011).
Convocatoria 2102.Temas o problemas prioritarios en las 34 líneas de
investigación, una de las cuales es la biotecnología.
Acceso a Recursos Genéticos. No se han otorgado autorizaciones ni avisos
para investigación en biotecnología según lo dispone LGEEPA y LGDFS (2010)
SEMARNAT-03-039. Aviso de colecta de recursos biológicos forestales con fines de utilización en investigación y/o biotecnología (2011).
Patentes* Solicitadas y Concedidas en
México, 2001-2010
Solicitadas Concedidas
Año Nacionales Extranjeras Total Nacionales Extranjeras Total
2001 534 13,032 13,566 118 5,360 5,478
2002 526 12,536 13,062 139 6,472 6,611
2003 468 11,739 12,207 121 5,887 6,008
2004 565 12,629 13,194 162 6,676 6,838
2005 584 13,852 14,436 131 7,967 8,098
2006 574 14,926 15,500 132 9,500 9,632
2007 641 15,958 16,599 199 9,758 9,957
2008 685 15,896 16,581 197 10,243 10,440
2009 822 13,459 14,281 213 9,416 9,629
2010 951 13,625 14,576 229 9,170 9,399
* Incluye Patentes Solicitadas y Concedidas vía PCT.
Fuente: IMPI, Informe Anual, 2011. 2.4%
Patentes totales otorgadas en México en las
áreas de Biotecnología y Biociencias (1980-2007)
Fuente: Secretaría de Economía, 2010. La Biotecnología en México: Situación de la Biotecnología en el Mundo y Situación de la Biotecnología en
el México y su Factibilidad de Desarrollo.
Variedades Vegetales con Derechos de
Obtentor
Nombre o razón social Período
1996 -2010
Número
Porcentaje
Instituto Nacional de
Investigaciones Agrícolas,
Forestales y Pecuarias
184 15
Pionner Hi-Bred
International, Inc.
126 10
Semillas y Productos
Monsanto, SA de CV
118 9
Discroll Strawberry, SA 71 6
Meilland International,
SA
66 5
Otros (147 obtentores) 706 55
TOTAL 1,271 100
Fuente: SNICCS, 2011El registro de variedades vegetales, su impacto en la innovación y para evitar la biopiratería
País Período 1996 -2010
Número Porcentaje
Estados
Unidos
455 36
México 411 32
Países
Bajos
193 15
Francia 77 6
Alemania 45 4
Otros (21) 90 7
TOTAL 1,271 100
Principales Obtentores Nacionalidad de obtentores
Instrumentación LBOGM
Reglamento de la CIBIOGEM, 28 de noviembre de 2006.
Consejo Consultivo Científico
Consejo Consultivo Mixto
Acuerdo por que se expide las Reglas de Operación de la CIBIOGEM, 5 de diciembre de 2007 en el DOF
Reglamento de la LBOGM, 19 de marzo de 2008 en el DOF
Decreto de Reforma al Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados para incorporar el Régimen de Protección Especial de Maíz (2009)
Creación del Centro Nacional de Referencia en Detección de OGM-SENASICA-SAGARPA (2010)
Guías Modelo para la Solicitud de permiso de liberación experimental y en programa piloto de maíz GM , SENASICA-SAGARPA
Procedimiento de evaluación de inocuidad de organismos genéticamente
modificados destinados al uso o consumo humano, procesamiento de alimentos,
biorremediación y salud pública, COFEPRIS- SSA.
Protocolo de Análisis de Riesgo para la Liberación de Organismos
Genéticamente Modificados en el Medio Ambiente (AROMMA), SEMARNAT.
• Registro Nacional de Bioseguridad de los
Organismos Genéticamente Modificados. – Solicitudes de permisos y autorizaciones
– Resoluciones de permisos y autorizaciones (distinguiendo
cuáles OGM son importados)
– Resoluciones (Artículo 37, fracción IV del RLBOGM)
– Suspensiones y revocaciones
– Avisos de utilización confinada
– Requisitos y medidas adicionales para los avisos (Artículo
84 de la LBOGM)
Estado de las solicitudes de liberación al
ambiente para el año 2011
Cultivo /
Especie
No. De
solicitudes
recibidas
No. De
permisos
otorgados
Solicitudes
en análisis
de riesgo
*Se emitió
acuerdo
donde se
desecha el
trámite de
esta solicitud
Con
dictamen
vinculante
Con
resolución
no favorable
Algodón 35 22 11 2 - -
Maíz 76 46 21 - 5 4
Trigo 158 14 - - - 1
Soya 7 5 2 - - -
Total 133 87 34 2 5 43
Fuente: CIBIOGEM, 2012. Informe Anual de la Situación General sobre Bioseguridad en México (Preliminar).
Nota: Datos al 25 de abril de 2012.
Cultivos y eventos autorizados- SSA
Cultivo Evento Autorizado
Soya tolerante a los herbicidas glifosato e inhibidores de ALS
Maíz resistente a insectos lepidópteros y coleópteros, tolerante a glifosato y glufosinato de amonio
Maíz resistente a insectos lepidópteros y coleópteros, tolerante a glifosato y glufosinato de amonio
Maíz tolerante a sequía
Soya CV127 Tolerante a herbicidas a base de Imidazolinona
Maíz resistente a insectos lepidópteros con tolerancia a los herbicidas glufosinato de amonio y glifosato
Canola con esterilidad masculina y fertilidad reconstituida, tolerancia a los herbicidas glufosinato de amonio y glifosato
Algodón resistente a insectos lepidópteros
Maíz con resistencia a algunos insectos lepidópteros, algunos insectos coleópteros y tolerancia a herbicidas glifosato y
glufosinato de amonio
Soya con niveles altos de ácido oleico y bajos niveles de ácidos grasos poli-insaturados y tolerante al herbicida glifosato
Soya BTxRR2Y Resistente a insectos lepidópteros y tolerante al herbicida glifosato
Maíz resistente a insectos lepidópteros y coleópteros con tolerancia a herbicidas glufosinato y glifosato
Maíz tolerante a los herbicidas, ácido 2,4-diclorofenoxiacético (2,4-D) e inhibidores de arilofenoxipropionato (AOFP) acetil
coenzima A carboxilasa (Acetil-CoA carboxilasa) (herbicidas “fop”)
Maíz resistente a algunos insectos lepidópteros, algunos insectos coleópteros y tolerancia a herbicidas glifosato y glufosinato
de amonio
Tipos de Avisos presentados 2011
Tipo de aviso Institución Estado
Integración de la Comisión interna de
bioseguridad
Instituto de Biotecnología -UNAM D.F.
Universidad de la Sierra Sur Oaxaca
INIFAP D.F.
Primera Utilización de laboratorios o
instalaciones específicas de enseñanza
o investigación científica y
tecnológica en las que se manejen,
generen o produzcan OGMs
CYMMYT México
CINVESTAV-Irapuato Guanajuato
Instituto de Biotecnología-UNAM D.F.
Centro de Investigaciones en
Parasitología Veterinaria
INIFAP
Morelos
Campo Experimental Bajío. Unida
de Biotecnología de Plantas-INIFAP
Guanajuato
Universidad de la Sierra Sur Oaxaca
De los OGMs que se manejen, generen
y produzcan con fines de enseñanza e
investigación científica y tecnológica
Universidad de la Sierra Sur
Oaxaca
Trámites
1. SENASICA-04-025. Aviso para
Exportación de OGM que se destinen a su
liberación al ambiente en otro País
2. SENASICA-04-028. Aviso de cada
liberación experimental cuando se
comprenda la realización de diversas
liberaciones del mismo OGM.
3. SENASICA-04-030 . Solicitud de
permiso de liberación experimental al
ambiente, incluyendo la importación para
esa actividad, de OGM
4. SENASICA-04-031. Solicitud de
permiso de liberación al ambiente en
programa piloto incluyendo la
importación para esa actividad de OGM
5. SENASICA-04-032. Solicitud de
permiso de liberación comercial al
ambiente, incluyendo la importación para
esa actividad, de OGM
6. SENASICA-04-033. Reporte de
resultados de las liberaciones de OGM
7. SENASICA-04-034. Aviso de la
liberación accidental de OGM en el
territorio nacional.
8. SENASICA-04-035 . Prorroga para los
plazos establecidos en la Ley para la
resolución de una solicitud de permiso de
liberación al ambiente de OGM,
experimental o en programa piloto.
1. SEMARNAT-04-010. Permiso de liberación experimental al
ambiente, incluyendo la importación para esa actividad, de OGM
2. SEMARNAT-04-011. Permiso de Liberación al Ambiente en
Programa Piloto, incluyendo la importación para esa actividad de
OGM.
3. SEMARNAT-04-012. Permiso de liberación comercial al
ambiente, incluyendo la importación para esa actividad, de OGM
4. SEMARNAT-04-013 . Aviso del manejo, generación y producción
de OGM con fines de enseñanza e investigación científica y
tecnológica.
5. SEMARNAT-04-014 Aviso de integración de las Comisiones
Internas de Bioseguridad
6. SEMARNAT-04-015. Aviso de la primera utilización de
laboratorios o instalaciones específicas de enseñanza o investigación
científica y tecnológica en las que se manejen, generen y produzcan
OGM.
7. SEMARNAT-04-016. Aviso de la producción de OGM que se
utilicen en procesos industriales
8. SEMARNAT-04-017 . Aviso de la primera utilización de
instalaciones específicas en donde se produzcan los OGM que se
utilicen en procesos industriales.
9. SEMARNAT-04-018. Aviso de importación de OGM para su
utilización confinada con fines industriales o comerciales.
10. SEMARNAT-04-019. Aviso de liberación Accidental de OGM
11. SEMARNAT-04-021. Prorroga para los plazos establecidos en la
Ley para la resolución de una solicitud de permiso de liberación al
ambiente de OGM experimental o en programa piloto.
12. SEMARNAT-04-024. Informe de modificación en la liberación o
de disposición de nueva información en la realización de la
liberación experimental de un OGM.
1. COFEPRIS-09-
013. Solicitud de
Autorización para
Comercialización
e Importación
para su
comercialización
de OGM
2. COFEPRIS-06-
008. Solicitud de
registro de
plaguicidas
microbiales a base
de OGM
(COFEPRIS-
SSA)
3. COFEPRIS-05-
038. Registro de
Comisiones de
Investigación,
Ética y
Bioseguridad
Programa Nacional de Normalización 2012
COMITE CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACION DE MEDIO AMBIENTE Y
RECURSOS NATURALES
2. Que establece las características y contenido del reporte de resultados de la o las liberaciones
realizadas de OGM, en relación con los posibles riesgos para el medio ambiente y la diversidad
biológica y, adicionalmente, a la sanidad animal, vegetal y acuícola.
COMITE CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACION DE PROTECCION
ZOOSANITARIA
3. Requisitos necesarios para realizar el estudio y evaluación del riesgo, que deberán elaborar los
interesados sobre los posibles riesgos o efectos que la liberación experimental al ambiente de
OGM pueden causar a la sanidad animal.
COMITE CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACION DE PROTECCION
FITOSANITARIA
6. Anteproyecto de Norma Oficial Mexicana por la que se establecen los requisitos y características
que deberán contener los estudios sobre los posibles riesgos que la liberación experimental
de los OGM pudieran ocasionar a la sanidad animal, vegetal y acuícola, así como al medio
ambiente y a la diversidad biológica.
7.Anteproyecto de Norma Oficial Mexicana especificaciones generales de etiquetado de OGMs que
sean semillas o material vegetativo destinados a siembra, cultivo y producción agrícola.
PROFEPA
Durante el 2011, se llevó a cabo la verificación del cumplimiento de las condicionantes y
medidas de bioseguridad establecidas en los siguientes permisos de liberación
experimental al ambiente de maíz genéticamente modificado (GM), emitidos en el año
2010 y 2011 por SAGARPA-SENASICA.:
Estado No. de permisos
emitidos
No. de permisos
inspeccionados
Nayarit 4 2
Sonora 12 9
Sinaloa 16 15
Chihuahua 9 9
Tamaulipas 13 9
Coahuila 9 9
Total 63 53
Fuente: http://www.profepa.gob.mx/innovaportal/v/758/1/mx.wap/organismos_geneticamente_modificados.html
Biotecnología: herramienta de
producción agropecuaria, bajo
tres principios:
•Promover el uso de la
biotecnología para desarrollar
nuevas variedades que
permitan incrementar la
producción y calidad de los
productos agrícolas;
•Desarrollar un marco jurídico
nacional a través del cual se
pueda promover el comercio,
garantizando a su vez la
sustentabilidad con base en
criterios científicos; y
•Proteger la salud humana y
la variabilidad genética del
país.
Programa Sectorial de Desarrollo
Agropecuario y Pesquero 2007-2012
Objetivo 4: Revertir el deterioro de los ecosistemas, a través de acciones para
preservar el agua, el suelo y la biodiversidad.
Estrategia bioseguridad y conservación de la agrobiodiversidad.
Cuatro líneas de acción: • Centro Nacional de Recursos
Genéticos para la Agricultura y la Alimentación,
• Red de bancos de germoplasma para ordenar y resguardar de forma segura el material genético en el Sistema Nacional de Recursos Fitogenéticos;
• Ley de Conservación y Aprovechamiento de los Recursos Fitogenéticos para la Alimentación y la Agricultura; y
• Comisión Nacional de Recursos Genéticos Animales.
Objetivo 1: Conservar y aprovechar sustentablemente los
ecosistemas, para frenar la erosión del capital natural,
conservar el patrimonio nacional y generar ingresos y
empleos en las zonas rurales en especial, y contribuir a la
sustentabilidad ambiental del desarrollo nacional.
Estrategia 3 sobre bioseguridad y agrobiodiversidad.
Líneas de acción:
•Determinar los centros de origen y diversidad para
especies prioritarias originarios de México, en
particular el maíz.
•Monitorear las zonas de alta diversidad para detectar
la presencia de OGMs, en particular para el maíz;
•Régimen de Protección Especial para el maíz;
•Prevenir y evitar el flujo genético proveniente de
cultivos de OGMs y su persistencia en variedades
criollas y parientes silvestres, sobre todo para el
maíz;
•Atención coordinada a los casos de liberación no
intencionales de OGMs;
•Sistema Nacional de Información Integral en
Bioseguridad;
Programa Sectorial de Medio Ambiente y
Recursos Naturales 2007-2012
Objetivo 8: Generar la información científico-
técnica que permita el avance del conocimiento
sobre los aspectos ambientales prioritarios para
apoyar la toma de decisiones del Estado
mexicano, y consolidar políticas públicas en
materia de educación ambiental para la
sustentabilidad, tanto en el plano nacional como
local, para facilitar una participación pública
responsable y enterada.
Estrategia para biotecnología: impulsar la
investigación y los esfuerzos encaminados a la
conservación, manejo, la recuperación y la
reintroducción de las especies de flora y
fauna silvestres prioritarias o de aquellas en
alguna categoría de riesgo, así como apoyar y
coordinar esfuerzos que lleven a la
identificación, la reducción o erradicación de
los efectos negativos sobre la biodiversidad.
Programa Sectorial de Economía 2007-2012
En el eje 2 correspondiente a “Consolidar un Avance
significativo de la Competitividad de la Economía Mexicana
para Impulsar la Generación de Empleos”
Objetivo rector 2.3.: Promover la equidad en las relaciones de consumo mediante la
aplicación de instrumentos de vanguardia para la protección de los derechos de
los consumidores.
• Línea Estratégica 2.3.7. relativa a orientar las
acciones de verificación a la dinámica del mercado,
Acción:
– f) Promover la participación de organismos nacionales e
internacionales para el desarrollo de un área de análisis de
ADN, que permita detectar adulteraciones en productos.
Estudio: La Biotecnología en México: Situación de la Biotecnología en el Mundo y
Situación de la Biotecnología en México y su Factibilidad de Desarrollo, a fin de
proporcionar el diagnóstico del estado actual de la biotecnología en México y en el mundo y
contar con las herramientas para diseñar las políticas públicas orientadas a:
•La creación y desarrollo de la industria de biotecnología en México;
•La mejora de procesos, productos y servicios existentes en biotecnología; y
•La incorporación creciente de productos y procesos derivados de biotecnología en los
diferentes sectores productivos del país.
Participación en Comités del Codex Alimentarius, entre los que destacan la 39a Reunión
del Comité sobre Etiquetado de los Alimentos se abordó el anteproyecto de Recopilación de
textos del Codex respecto al etiquetado de alimentos derivados de la biotecnología moderna.
Creación el Fideicomiso del Fondo Sectorial de Innovación (FINNOVA) en el marco del
Comité Intersectorial para la Innovación (CII) con cuatro modalidades de apoyo: entre los que
se encuentra el programa de biotecnología productiva (aportación de más de 124.5 millones de
pesos al FINNOVA).
Promoción estratégica: La promoción de los sectores se centró principalmente en aquéllos
considerados estratégicos para ProMéxico, entre los que destacan biotecnología y
agronegocios.
Acciones SE
Ley Federal de Derechos
Sección Tercera .Certificación y Protección del Obtentor de Variedades Vegetales
Artículo 87.- Por los servicios que se presten al obtentor de variedades vegetales, se pagará el derecho del obtentor,
conforme a las siguientes cuotas:
I.- Por el estudio y trámite de la solicitud de protección de derechos del obtentor ................................... $13,204.73
…
CAPITULO VII. Secretaría de Agricultura, Ganadería y Desarrollo Rural
SECCIÓN QUINTA De los Organismos Genéticamente Modificados
Artículo 90-F. Por los servicios de recepción y análisis de la solicitud y, en su caso, la expedición de permisos en
materia de OGM, se pagará el derecho por actividades relacionadas con la liberación al ambiente, conforme a las
siguientes cuotas:
I.Por el permiso de liberación experimental al ambiente de organismos genéticamente modificados, incluyendo su
importación................................................................................................................................................... $44,990.47
CAPITULO XIII. Secretaría de Medio Ambiente, Recursos Naturales y Pesca
Artículo 194-I. Por los servicios de recepción y análisis de la solicitud y, en su caso, la expedición de permisos en
materia de OGM, se pagará el derecho por actividades relacionadas con la liberación al ambiente, conforme a las
siguientes cuotas:
I. Por el permiso de liberación experimental al ambiente de OGM, incluyendo su importación ................ $22,246.43
De la Secretaría de Salud
Artículo 195-A.- Por las autorizaciones, permisos, solicitudes y registros que implican análisis y manejo de riesgos
sanitarios para la salud pública, se pagará el derecho de riesgo sanitario conforme a las siguientes cuotas:
…
XII. Por cada solicitud y, en su caso, autorización para su comercialización e importación para su comercialización de
los OGM que se destinen al uso o consumo humano o al procesamiento de alimentos para consumo humano o que se
destinen a una finalidad de salud pública o a la biorremediación . ........................................................... $185,654.16
Trabajo Legislativo
Legislatura Número de Iniciativas Observaciones
LIX 8 (2 senado) Etiquetado
Prohibición de maíz MG
Centros de origen
LX 6 (4 senado) Etiquetado
Responsabilidad ambiental
LXI 6 (una senado) Excluir el maíz de semillas que puedan
ser modificadas
Investigación y cultivo de maíz
transgénico
INICIATIVAS PRESENTADAS EN EL CONGRESO MEXICANO PARA MODIFICAR LA
LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS
Fuente. Gaceta Parlamentaria de la Cámara de Diputados y Sistema de Información Legislativa de la Secretaría de Gobernación
Bt/RR2Y (Monsanto)
Baja Sat (Monsanto)
Omega-3 (Monsanto;
AcidoEsteandonico)
Alto
Estearato (Monsanto;
Pioneer/DuPont)
Alto Beta-
Conglycinina (Monsanto;
Pioneer/DuPont)
Portafolio de la Industria de Soya* Una Línea Continua de Proyectos de Nuevos Eventos en Biotecnología.
Procesado:
Soya de Alto Aceite (Monsanto)
Alto Oleico (Pioneer/DuPont)
Liberty Link (Bayer)
Agronómicos Alimentos de Calidad
RR2Y (Monsanto)
201X 2009
Modificado
7S Proteína
FF
(Pioneer/DuPont) Alto Oleico,
Estearato
(Pioneer/DuPont) Glifosato &
isoxazol tol. (Bayer)*
Bajo-Fitato Pioneer/DuPont)
Dicamba Tolerante (Monsanto)
Omega-3 (EPA/DHA) Pioneer/DuPont
Pasta: Soya Alta en
Proteína (Monsanto; Pioneer/DuPont)
Rendimiento (Monsanto;
Pioneer/DuPont)
Rust Syngenta,
Monsanto, Pioneer/DuPont
Contenido de
Anticuerpos (contra E. coli
0157:H)
Herbicida tol.: 2,4-D (Dow) y herbicidas de
ariloxifenoxi propionato
Nemátodo de Quiste
de Soya (Syngenta,Monsanto,
Pioneer/DuPont)
GAT/Glifosato-ALS (Pioneer/DuPont)
*Linea de comercialización estimada de eventos de soya preparada por American Soybean Association. Actualizada Agosto 2009.
HPPD
Tolerante
(Syngenta)
Enfermedades (Syngenta, Monsanto,
Pioneer/DuPont)
Imidazolinona tolerante
(BASF/Embrapa Brazil)
Informe ‘Reaping the benefits: Science and the sustainable
intensification of global agriculture
• Apuesta por el cultivo de OMG como vía para evitar una crisis alimentaria mundial.
• Pide que los agricultores británicos puedan cultivar una nueva generación de OMGs para dar respuesta así a los retos alimenticios a los que se enfrenta la sociedad.
• Los científicos matizan que la Biotecnología no es la única vía para afrontar estos retos, pero sí una vital y necesaria.
• Es necesario incrementar la producción en un 50% de aquí a 2030 para poder hacer frente a los retos que plantean el crecimiento demográfico y el cambio climático.
• Se supere el miedo a los alimentos mejorados genéticamente ya que serán esenciales para satisfacer las demandas del mundo cambiante.
• Se quiere así que en 20 años Reino Unido sea líder en el desarrollo de cultivos modificados genéticamente (MG).
• La Royal Society pide que el gobierno se gaste 200 millones de libras al año destinadas a investigación alimentaria.
Organización de las Naciones Unidas
para la Alimentación y la Agricultura
DECLARACIÓN DE LA
CUMBRE MUNDIAL SOBRE LA
SEGURIDAD ALIMENTARIA
COMPROMISOS Y ACCIONES
Principio 3: Fomentar un
planteamiento dual amplio de la
seguridad alimentaria
26. Reconocemos que incrementar la
productividad agrícola es el medio
principal para satisfacer la creciente
demanda de alimentos dadas las
limitaciones relativas al aumento de la
cantidad de tierra y agua usada para la
producción alimentaria. Trataremos de
movilizar los recursos necesarios para
incrementar la productividad, incluso
por medio del examen, la aprobación y
la adopción de biotecnologías y otras
tecnologías nuevas e innovaciones que
sean seguras, eficaces y
ambientalmente sostenibles.
Reflexiones
La biotecnología puede desempeñar un papel significativo en la
atención a los problemas de salud, energía, alimentos, materiales y
manejo sustentable de la diversidad biológica.
Existen disposiciones para la biotecnología en la legislación mexicana y en instrumentos internacionales.
En el país se han llevado a cabo las políticas públicas en biotecnología, las cuales presentan resultados dispares.
Se requiere mejorar las acciones de política pública (mayor conocimiento, tanto de su contenido como de su instrumentación, con un enfoque integral) que haga posible fortalecer el proceso de planeación, ejecución y evaluación de la política pública para el futuro de la biotecnología.
Se requieren acciones de política pública que permitan emplearla como una herramienta para la producción en el campo, para la atención a la salud, para la conservación de la diversidad biológica y el cuidado del medio ambiente, es decir para lograr el desarrollo sustentable.
• Se requiere definir objetivos sobre la biotecnología, que
permitan concentrar y armonizar los recursos y esfuerzos
gubernamentales, empresariales y científicos.
– Diferenciados para las sectores que se pueden ver beneficiados por la
biotecnología.
– Establecer plazo y metas con recursos suficientes (subsidio,
financiamiento)
– Revisar el marco legislativo y normativo para el cumplimiento de los
objetivos.
• Es necesario fortalecer los esfuerzos sectoriales y establecer
políticas intersectoriales (transversales) en la que cada
dependencia y entidad conozca y realice las actividades que le
corresponda.
Reflexiones