Procedimiento
Almacenamiento, distribución y desecho de
medicamentos antineoplásicos con fines no
oncológicos
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Procedimiento
“Almacenamiento, distribución y
desecho de medicamentos
antineoplásicos con fines no
oncológicos”
Índice
Sección Página
Objetivo 2
Alcances 2
Responsabilidades 2 – 3
Definiciones 3 – 4
Referencias 5
Equipos y Materiales 5
Descripción del proceso 5 – 9
Registros asociados 9
Anexos 10 – 13
Archivo 14
Revisiones y modificaciones de la
versión original 14
Preparado por: Revisado por: Aprobado por:
Marcela Rojo Manacá
Químico Farmacéutico
Unidad de Farmacia
Jaime Vergara Díaz
Químico Farmacéutico
Unidad de Farmacia
Anexo
Inés Titichoca Moreno
Químico Farmacéutico
Jefe (S) Unidad de
Farmacia
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Almacenamiento, distribución y desecho de
medicamentos antineoplásicos con fines no
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1. OBJETIVO
Establecer los procedimientos para la preparación, almacenamiento, distribución y desecho
del medicamento antineoplásico con fines no oncológicos, con el fin de resguardar la
composición de este tipo de fármaco.
Minimizar el riesgo de exposición aguda y acumulativa en el personal encargado de la
recepción y distribución del medicamento antineoplásico.
2. ALCANCES
Este procedimiento debe ser aplicado por todos los funcionarios que recepcionen,
almacenen, distribuyan y/o desechen metotrexato de jeringas prellenadas o frascos
ampolla, con la finalidad de que el preparado llegue en óptimas condiciones a la Unidad o
Servicio Clínico que administre el medicamento.
Este procedimiento no incluye preparación de metotrexato, ya que son preparados en un
centro externo.
3. RESPONSABILIDADES
3.1. Médico Tratante: Responsable de la indicación del Metotrexato como tratamiento
médico de la Artritis Reumatoide (AR) y Embarazo Ectópico, como así mismo, de
la confección de la receta médica y el formulario de “solicitud medicamentos uso
restringido metotrexato” (Anexo 1).
3.2. Químico Farmacéutico Jefe de la Unidad de Farmacia: Profesional a cargo de
difundir y velar por el cumplimiento de este procedimiento en su Unidad.
Responsable de la gestión y asegurar el abastecimiento del medicamento
metotrexato 50 mg/2 mL frasco ampolla.
3.3. Químico Farmacéutico Encargado de Metotrexato: Profesional responsable de
coordinar y verificar la entrega adecuada, en calidad y cantidad, de productos
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farmacéuticos a las distintas Unidades y Servicios Clínicos compatibles con la
administración oportuna al paciente.
3.4. Técnico Paramédico de la Unidad de Farmacia: Responsables de la recepción
de recetas y “solicitud medicamentos uso restringido metotrexato” (Anexo 1) y
recepción de refrigerador portátil con jeringas prellenadas desde el Hospital
Regional de Antofagasta (HRA).
3.5. Químico Farmacéutico Jefe de Logística de Farmacia: Profesional responsable
de la gestión y abastecimiento de insumo de jeringas 3 mL.
3.6. Enfermera Jefe UCAE y Matrona Supervisora de Obstetricia y Ginecología:
Profesionales a cargo de difundir y velar por el cumplimiento de este procedimiento
en su Unidad. Además deberán asignar las responsabilidades de la administración
de Metotrexato al personal profesional capacitado, con salud compatible para la
administración de medicamentos citostáticos.
3.7. Enfermera y/o Matrona encargada de la administración: Responsables de
cumplir con la administración y la correcta eliminación de los desechos del
Metotrexato.
4. DEFINICIONES
4.1. Metotrexato: Fármaco citostático de tipo anti-metabolito inhibidor de la síntesis de
ácido fólico. Está indicado en tratamiento de procesos oncológicos, reumatológicos,
tratamiento de algunos cuadros autoinmunes, dermatológicos y utilizado como
alternativa no-quirúrgica en el embarazo ectópico. Catalogado como agente
alergénico, irritante leve y no vesicante.
La forma farmacéutica de preferencia es la jeringa prellenada con solución de
Metotrexato de concentración conocida, para administrar con exactitud la dosis
solicitada por el médico tratante.
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4.2. Citostático o Citotóxico: Agente o proceso que es tóxico a nivel celular lo cual
significa que suprime las funciones de la célula o le provoca la muerte. Se refiere
especialmente a las células cancerosas o infectadas.
4.3. Antineoplásico: Sustancia que impide el desarrollo, crecimiento o proliferación de
células tumorales malignas. Estas sustancias pueden ser de origen natural,
sintético y semi-sintético.
4.4. Embarazo Ectópico: Es la implantación del huevo fecundado en cualquier parte
de la cavidad pelviana o abdominal que no sea la cavidad uterina. Tiene una
incidencia muy variable, de aproximadamente un 1.8% a 2% de todos los
embarazos o bien 100 a 175 por 100.000 mujeres entre 15 a 44 años.
4.5. Solicitud medicamentos uso restringido metotrexato: Documento de uso
interno para la entrega de medicamentos por parte de Unidad de Farmacia que
requieren un seguimiento detallado por poseer riesgos potenciales para la salud de
los pacientes y de la comunidad (Anexo 1).
4.6. UCAE: Unidad Consultorio Adosado de Especialidades.
4.7. AR: Artritis Reumatoide
5. REFERENCIAS
5.1. Bueno N. Francisco, Sáez C. Jaime, Ocaranza B. Myriam, Conejeros R. Carolina,
Vaccarezza P. Italo, Borquez V. Pamela et al. TRATAMIENTO MEDICO DEL
EMBARAZO ECTOPICO. Rev. chil. obstet. ginecol.
5.2. Martinez MT, García F, Hernández MJ, Manzanera Saura JT, Garrigos JA. Los
citostáticos. Unidad de Docencia y formación. Hospital Universitario Virgen Arrixaca,
Murcia. 2002.
5.3. Ficha técnica. Metotrexato (Metotrexato®). Almirall; 2000Protocolo de diagnóstico y
tratamiento de la gestación ectópica, Hospital Universitario de Barcelona 2007.
5.4. “IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans Overall
Evaluations of Carcinogenicity: An Updating of IARC Monographs Vol. 1 to 42” 1998.
5.5. Norma Técnica N° 12, Resolución Exenta N° 1089/95.
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5.6. Guía Organización y Funcionamiento de la Atención Farmacéutica en Hospitales del
SNSS, Chile 1999.
5.7. Noma Técnica N°147, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, 2013.
5.8. Hospital de Rancagua (2014) Norma Preparación, Almacenamiento, Distribución y
Desecho Medicamentos Antineoplásicos.
5.9. Superintendencia de Salud, Servicios de Apoyo, Santiago (2009).
5.10. Hospital Dr. Mauricio Heyermann Torres de Angol (2012) Norma “Reglamento
Sanitario para manejo de Residuos Peligrosos”.
6. EQUIPOS Y MATERIALES
6.1. Refrigerador portátil.
7. MODO OPERATIVO/DESCRIPCION DEL PROCESO
7.1. Preparación de Metotrexato.
La preparación de Metotrexato se realiza en un centro externo (Hospital Regional
de Antofagasta) que cuenta con las condiciones de bioseguridad para su
fraccionamiento, asegurando que los productos entregados por la Unidad de
Farmacia sean de la calidad requerida para la seguridad de los pacientes.
De acuerdo a ello, según necesidad, deben solicitar para su fraccionamiento las
soluciones de metotrexato frasco ampolla 50 mg/2 mL y jeringas de 3 mL al Químico
Farmacéutico encargado de metotrexato, quien deberá solicitar un pedido a UCAE
con los medicamentos e insumos mencionados.
una vez generado el pedido, se realiza en envío del medicamento e insumos al
establecimiento que realiza el fraccionamiento.
7.2. Recepción de recetas y solicitud de medicamentos de uso restringido.
El Químico Farmacéutico, Técnico Paramédico o Técnico Paramédico de Turno, son
los responsables de la recepción de recetas y “solicitud medicamentos uso
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restringido metotrexato” (Anexo 1) para pacientes con diagnóstico de AR o
embarazados ectópicos.
7.2.1. Requisitos para la recepción de recetas desde UCAE:
Nombre, Rut y diagnóstico del paciente.
Nombre medicamento, dosis en miligramos y vía de administración.
Timbres: las recetas deben llegar con timbre de la Unidad o Servicio, timbre GES
y timbre de recaudación, de no llegar las recetas con el requisito de los tres
timbres, el Químico Farmacéutico, Técnico Paramédico o Técnico Paramédico
de Turno deberá devolver la receta al funcionario de la Unidad o Servicio.
Fecha, no superior a 30 días
Vigencia de receta, no superior a 30 días
Nombre, firma y Rut del médico tratante.
Recetas médicas prescritas sólo en el Hospital Carlos Cisternas.
7.2.2. Requisitos para la recepción de recetas desde Obstetricia y Ginecología:
Nombre, Rut y diagnóstico del paciente.
Nombre medicamento, dosis en miligramos y vía de administración.
Timbres: las recetas deben llegar con timbre de la Unidad o Servicio y timbre de
recaudación, de no llegar las recetas con el requisito de los dos timbres, el
Químico Farmacéutico, Técnico Paramédico o Técnico Paramédico de Turno
deberá devolver la receta al funcionario de la Unidad o Servicio.
Fecha.
Nombre y firma del médico tratante.
Recetas médicas prescritas sólo en el Hospital Carlos Cisternas.
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7.3. Solicitud de soluciones de Metotrexato para pacientes de UCAE.
En el caso de pacientes con AR, se solicitan a un centro externo dosis
individualizadas de jeringas prellenadas de soluciones de Metotrexato, para el cual,
el Químico Farmacéutico encargado de Metotrexato es el responsable de enviar
semanalmente, y bajo prescripción médica, la nómina de pacientes, indicando
paciente, Rut y dosis, el cual será ingresado en el “Registro de solicitud y revisión
de recepción de Metotrexato” (Anexo 2), tras ello será enviada vía mail la nómina al
Químico Farmacéutico encargado de la preparación de jeringas prellenadas de
metotrexato del HRA.
7.4. Solicitud de frascos ampolla de Metotrexato para pacientes del Servicio de
Obstetricia y Ginecología.
Las pacientes que presenten o exista sospecha de embarazo ectópico, se utiliza
metotrexato en presentación frasco ampolla de 50 mg/2 ml, el cual es retirado por
Matrona o Técnico Paramédico del Servicio de Ginecología contra receta médica
más “Solicitud medicamentos uso restringido metotrexato” (Anexo 1) en la Unidad
de Farmacia.
7.5. Recepción de jeringas prellenada de Metotrexato.
De forma semanal y de acuerdo a la nómina enviada por el Químico Farmacéutico
encargado de metotrexato, las jeringas prellenadas de metotrexato serán recibidas
por la Unidad de Farmacia, en el cual el Químico Farmacéutico, Técnico Paramédico
o Técnico Paramédico de Turno, son los responsables de la recepción, para ello una
vez localizados en la Unidad de Farmacia, deberán ser revisados por el personal
descrito que las jeringas prellenada lleguen en condiciones óptimas, sin filtraciones,
en bolsa azul especial sellada, en posición vertical y orientando la aguja de la jeringa
hacia arriba y bajo cadena de frío entre 2 y 8 °C, deberá registrar la recepción en el
“Registro de recepción de jeringas prellenada de Metotrexato” (Anexo 3), y proceder
a conservarlas en el refrigerador en la Unidad de Farmacia en las mismas
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condiciones descritas. Además, el Químico Farmacéutico encargado de Metotrexato
deberá revisar de acuerdo al “Registro de solicitud y revisión de recepción de
Metotrexato” (Anexo 3) creado en base a la nómina semanal, la cantidad solicitada
versus la cantidad recibida, comparando cantidad, concentración y condiciones
óptimas de la recepción y/o almacenamiento de jeringas pre llenadas de
metotrexato.
7.6. Distribución de soluciones de Metotrexato
7.6.1. Policlínico Metotrexato UCAE
La administración de las jeringas prellenada de Metotrexato se realiza en la Unidad
de Consultorio Adosado a Especialidades (UCAE) ubicado en las dependencias del
HCC Anexo, es por ello que las soluciones de metotrexato deberán ser enviadas
desde la Unidad de Farmacia a la Unidad de Farmacia Anexo, quienes deberán
mantener a temperatura entre 2 a 8 °C las soluciones de metotrexato hasta que el
Policlínico UCAE los solicite para la administración.
Para ello el Químico Farmacéutico encargado del metotrexato deberá proceder a
verificar que las condiciones de las jeringas prellenada sean las óptimas y sin
filtraciones para su administración, tras ello deberá proceder a enviarlas a la Unidad
de Farmacia Anexo al interior del refrigerador portátil con el refrigerante respectivo
para garantizar la cadena de frío entre 2 y 8 °C, ubicando las jeringas prellenada en
posición vertical y orientando la aguja de la jeringa hacia arriba, para evitar derrames
en el traslado.
La recepción en las dependencias del Anexo HCC será a cargo del Químico
Farmacéutico o el personal Técnico Paramédico, para el cual el Químico
Farmacéutico deberá verificar que la recepción de las soluciones de metotrexato
sean las condiciones óptimas para su administración, tras ello deberán ser
entregadas al personal del Policlínico UCAE, quienes estarán a cargo de la
coordinación y administración de las soluciones de metotrexato a pacientes con
diagnóstico de AR.
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7.6.2. Servicio Obstetricia y Ginecología.
La administración de Metotrexato 50 mg/ 2 ml en presentación de frasco ampolla se
realiza en el Servicio de Obstetricia y Ginecología, es por ello que las soluciones de
Metotrexato deberán ser solicitadas por el Servicio de Obstetricia y Ginecología
contra receta médica a la Unidad de Farmacia. Tras ello deberán ser entregadas al
personal del Servicio de Obstetricia y Ginecología, quienes estarán a cargo de la
coordinación y administración de las soluciones de Metotrexato a pacientes con
diagnóstico de embarazo ectópico.
7.7. Desecho de soluciones de Metotrexato
El desecho o eliminación de soluciones de Metotrexato estará a cargo de personal
especializado del Policlínico UCAE y Servicio de Obstetricia y Ginecología, quienes
deberán proceder de acuerdo al “Procedimiento Administración, disposición y
eliminación de medicamentos antineoplásicos con fines no oncológicos”.
8. REGISTROS ASOCIADOS
8.1. Recetas médicas.
8.2. Registro de “solicitud medicamentos uso restringido Metotrexato” por paciente.
8.3. “Registro de recepción de jeringas prellenadas de Metotrexato” en Unidad de
Farmacia.
8.4. Registro digital “Nómina metotrexato”
8.5. Planilla digital “Registro de solicitud y revisión de recepción de Metotrexato”.
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9. ANEXOS
9.1. Anexo 1. Solicitud medicamentos uso restringido Metotrexato
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9.2. Anexo 3. Registro de solicitud y revisión de recepción de Metotrexato
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9.3. Anexo 3. Registro de recepción de jeringas prellenadas de Metotrexato.
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9.4. Anexo 4. Indicador
Definición del indicador Cumplimiento de condiciones óptimas en la recepción de
preparaciones de metotrexato para pacientes con artritis
reumatoide del HCC.
Tipo de indicador Proceso
Fórmula 𝑁° 𝑗𝑒𝑟𝑖𝑛𝑔𝑎𝑠 𝑝𝑟𝑒𝑙𝑙𝑒𝑛𝑎𝑑𝑎𝑠 𝑑𝑒 𝑚𝑒𝑡𝑜𝑡𝑟𝑒𝑥𝑎𝑡𝑜𝑚𝑒𝑛𝑠𝑢𝑎𝑙𝑒𝑠 𝑟𝑒𝑐𝑒𝑝𝑐𝑖𝑜𝑛𝑎𝑑𝑎𝑠, 𝑠𝑒𝑔ú𝑛 𝑝𝑟𝑜𝑐𝑒𝑑𝑖𝑚𝑖𝑒𝑛𝑡𝑜,𝑝𝑎𝑟𝑎 𝑝𝑎𝑐𝑖𝑒𝑛𝑡𝑒𝑠 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑟𝑡𝑟𝑖𝑡𝑖𝑠 𝑟𝑒𝑢𝑚𝑎𝑡𝑜𝑖𝑑𝑒 𝑑𝑒𝑙 𝐻𝐶𝐶𝑁° 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑗𝑒𝑟𝑖𝑛𝑔𝑎𝑠 𝑝𝑟𝑒𝑙𝑙𝑒𝑛𝑎𝑑𝑎𝑠 𝑑𝑒 𝑚𝑒𝑡𝑜𝑡𝑟𝑒𝑥𝑎𝑡𝑜
𝑚𝑒𝑛𝑠𝑢𝑎𝑙𝑒𝑠 𝑠𝑜𝑙𝑖𝑐𝑖𝑡𝑎𝑑𝑎𝑠, 𝑠𝑒𝑔ú𝑛 𝑝𝑟𝑜𝑐𝑒𝑑𝑖𝑚𝑖𝑒𝑛𝑡𝑜,𝑝𝑎𝑟𝑎 𝑝𝑎𝑐𝑖𝑒𝑛𝑡𝑒𝑠 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑟𝑡𝑟𝑖𝑡𝑖𝑠 𝑟𝑒𝑢𝑚𝑎𝑡𝑜𝑖𝑑𝑒 𝑑𝑒𝑙 𝐻𝐶𝐶
𝑥 100
Umbral 90 %
Definición de términos No aplica
Justificación Evaluar el cumplimiento en la recepción de jeringas
prellenadas de metotrexato en condiciones óptimas, según
procedimiento, para la administración en pacientes con artritis
reumatoide del Hospital Carlos Cisternas.
Fuente de información Receta Médica
Periodicidad Mensual
Responsable Químicos Farmacéuticos según corresponda
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10. ARCHIVO
Unidad de Farmacia HCC, Unidad de Farmacia Anexo, Unidad de Logística de Farmacia,
Unidad Consultorio Adosado a Especialidades, Servicio de Obstetricia y Ginecología,
Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente.
11. REVISIONES Y MODIFICACIONES DE LA VERSIÓN ORIGINAL
Fecha Sección Modificación realizada Responsable