IntroducciónIntroducción� 1947 Consentimiento voluntario� 1957 Consentimiento informado� 1962 Proyecto Ley Derechos Consumidor� 1964 Declaraciones de la Asociación Médica Mundial� 1972 Consentimiento informado como derecho legal
Actualmente : "está bien establecido desde el punto de vista ético y legal que
el paciente tiene el derecho a ser
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el paciente tiene el derecho a ser informado sobre el tratamiento, sus
alternativas, los riesgos y los beneficios, para así poder tomar las decisiones que le atañen, lo que incluye su negativa a cualquier tratamiento, incluso cuando
esa negativa pueda tener como consecuencia su muerte".
Consentimiento Informado en la Consentimiento Informado en la Legislación EspañolaLegislación Española
� 1972 Reglamento General para el Régimen, Gobierno y Servicio de las Instituciones Sanitarias de la Seguridad Social
� 1978 Real Decreto 2082/1978 sobre las Garantías de los Usuarios de Hospitales Públicos
� 1984 Carta de Derechos y Deberes del paciente de INSALUD � 1984 Ley 26/1984 General para la Defensa de los Consumidores y
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� 1984 Ley 26/1984 General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios
� 1986 Ley General de Sanidad� 1997 Convenio de Oviedo (Convenio relativo a los Derechos
Humanos y la Biomedicina)� 2002 Ley 41/2002 básica reguladora de la autonomía del paciente
y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica
¿Qué es el Consentimiento ¿Qué es el Consentimiento Informado?Informado?
• El consentimiento informado es un proceso gradual , que se desarrolla desde el primer momento en que se toma contacto con el paciente y a lo largo de toda su atención de salud.
• Es un proceso deliberativo , esencialmente verbal, que persigue adoptar una decisión en salud y que
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adoptar una decisión en salud y que culmina con la “libre” aceptación o rechazo , por parte del paciente, a someterse a una intervención, procedimiento, tratamiento o investigación.
Se deduce “ab initio” incorporación de dos elementos claves:
� Elemento volitivo (querer): el consentimiento� Elemento cognitivo (saber): la información
¿Qué NO es el Consentimiento ¿Qué NO es el Consentimiento Informado?Informado?
�� NoNo es un acontecimiento aislado.
�� NoNo es simplemente un accesorio de la relación profesional-paciente, un formulario a llenar y firmar. El documento firmado es solo la prueba concreta de que se ha
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prueba concreta de que se ha realizado el proceso antedicho; pero no es el fin fundamental.
�� NoNo es un “cheque en blanco” para hacer lo que nos parezca, no exceptúa la negligencia, ni la imprudencia.
El fundamento ético del Consentimiento Informado consiste en la articulación correcta de los cuatro principios clásicos de la bioética moderna en el marco de las relaciones clínicas:
� Principio de Autonomía: Debe respetarse que las personas gestionen su propia vida y tomen decisiones respecto a su salud y su enfermedad. Las determinaciones respecto de su salud son de su incumbencia exclusiva y personalísima siempre que no afecte a terceros.
� Principio de Beneficencia: Debe promocionarse el bienestar de las personas,
personalísima siempre que no afecte a terceros. � Principio de Beneficencia: Debe promocionarse el bienestar de las personas,
procurando que realicen su propio proyecto de vida y felicidad en la medida de lo posible. Hacer siempre lo mejor.
� No maleficencia: Debe evitarse realizar daño físico, psíquico o moral a las personas. Para ello debe evitarse realizarles intervenciones diagnósticas o terapéuticas incorrectas o contradictorias desde el punto de vista científico-técnico y clínico, inseguras o sin evidencia suficiente, y proteger su integridad física y su intimidad.
� Justicia: Debe procurarse un reparto equitativo de los beneficios y las cargas, facilitando un acceso no discriminatorio, adecuado y suficiente de las personas a los recursos disponibles, y un uso eficiente de los mismos.
Consentimiento Informado: Consentimiento Informado: fundamentación ética (II)fundamentación ética (II)
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Elementos del Consentimiento Elementos del Consentimiento Informado (I)Informado (I)
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Información Voluntariedad Competencia
CONSENTIMIENTO INFORMADO
a) Voluntariedad. Salvo en el caso de la Psiquiatría intrahospitalaria o del imperativolegal no es frecuente en la práctica asistencial el uso de procedimientos diagnósticos oterapéuticos contra la voluntad del paciente. Sin embargo, existen mecanismos más sutilesque pueden afectar a la voluntariedad de una decisión, como son la persuasión, la coaccióny la manipulación.b) Información en cantidad y calidad suficiente. Uno de los principales motivos deinsatisfacción y queja de los usuarios de los servicios sanitarios es la falta de información.No obstante, surgen problemas a la hora de determinar la forma y el contenido de lainformación. Los profesionales,preocupadospor el efectoperjudicial que pudieratener
Elementos del CI (II)Elementos del CI (II)
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información. Los profesionales,preocupadospor el efectoperjudicial que pudieratenerpara el enfermo la información exacta sobre su padecimiento, con frecuenciainvoca elprivilegio terapéutico, una formulación más actualizada de principios paternalistastradicionales que sostiene que en determinados pacientes y en determinadassituaciones elprofesional debe retener o diferir la información. Hoy en día, sin embargo, no hay dudasacerca del derecho del enfermo a la información. Así pues, en principio sería importantellegar a una determinación precisa de qué, cómo y cuándo hay que informar.c) Competencia. La competencia, en el marco del consentimiento informado, se refiere aque el enfermo sea efectivamente capaz de consentir. Es probablemente el área másconflictiva en Salud Mental.
Excepciones al Consentimiento Excepciones al Consentimiento InformadoInformado
Que exista rechazo explícito por parte del
paciente
Que exista grave riesgo para la Salud Pública
Que exista situación de urgencia real y grave
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Imperativo legal
Cuando el paciente no esté capacitado, en cuyo
caso corresponderá a sus familiares o personas
allegadas
Consentimiento Informado en Salud Consentimiento Informado en Salud Mental (I)Mental (I)
Los tres elementos más clásicos del consentimiento informado, información adecuada, voluntariedad para decidir y capacidad para comprender y decidir, son de difícil aplicación en Salud Mental. El problema fundamental radica en que la enfermedad psíquica afecta a menudo, no siempre, a la autonomía psicológica del paciente, privándole parcial o totalmente de su capacidad para tomar decisiones en lo que
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parcial o totalmente de su capacidad para tomar decisiones en lo que concierne a salud.
En Salud Mental la terapia electroconvulsiva (TEC) es un tratamiento efectivo y en ocasiones el único tratamiento disponible. El hecho de tener que realizarlo bajo anestesia general y de que su uso pueda estar asociado a complicaciones médicas y a una cierta pérdida de memoria, obliga al profesional a informar adecuadamente al paciente.
El interés del consentimiento informado para los medicamentos psiquiátricos se ha centrado casi exclusivamente en los antipsicóticos , debido a que los efectos adversos que producen son muy frecuentes y a veces graves. El mayor protagonismo lo ha alcanzado la discinesiatardía (Los antipsicóticos más nuevos parecen tener menor probabilidad de causar discinesia tardía, pero no están totalmente libres de riesgo).
Consentimiento Informado en Salud Consentimiento Informado en Salud Mental (II)Mental (II)
Aspectos Bioéticos en la práctica en Salud Mental
de causar discinesia tardía, pero no están totalmente libres de riesgo).
Las mayores dificultades se suelen plantear en los enfermos psicóticos agudos , en los que la información sobre los efectos adversos, al menos en un primer momento, puede tener consecuencias negativas e incluso empeorar la enfermedad.
Elegir cuidadosamente el momento adecuado de acuerdo con el estado clínico del paciente y la solidez de una alianza terapéutica.
Es útil conseguir la colaboración de la familia.
Consentimiento Informado en Salud Consentimiento Informado en Salud Mental (III)Mental (III)
Se ha subrayado la posibilidad de que la estricta aplicación del consentimiento informado en pacientes psicóticos que niegan su enfermedad y rechazan el tratamiento, pueda conducir a una situación sin salida en el tratamiento y a una agravación del drama personal y familiar.
Respecto de la aplicación del consentimiento informado para la
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Respecto de la aplicación del consentimiento informado para la psicoterapia , la cuestión continúa siendo muy debatida. Parece evidente que todas las psicoterapias comportan riesgos y beneficios que el paciente debe comprender antes de comenzarlas.
Aunque ni la esquizofrenia , ni la depresión suponen necesariamente la incapacidad para consentir un tratamiento o una investigación, el elevado riesgo de que ello ocurra, sobre todo en la esquizofrenia, exige que se evalúe cuidadosamente la capacidad para consentir.
En España no existen normas específicas sobre la intimidad, la confidencialidad o el secreto en Salud
Mental, por lo que son aplicables las normas de carácter general que se expusieron en
confidencialidad e historia clínica.
Consentimiento Informado en Salud Consentimiento Informado en Salud Mental (IV)Mental (IV)
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confidencialidad e historia clínica.
Consentimiento Informado para el Consentimiento Informado para el internamiento voluntario en un internamiento voluntario en un
hospital psiquiátricohospital psiquiátricoEn España no existe en la actualidad legislación específica sobre la necesidad del consentimiento informado para el internamiento voluntario en un hospital psiquiátrico. Es más, el internamiento involuntario se encuentra mejor regulado que el internamiento voluntario.
El internamiento voluntario o no judicial es aquél que se establece a
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El internamiento voluntario o no judicial es aquél que se establece a instancia del paciente y que puede adoptar la forma de un contrato explícito entre el paciente y la institución, pudiendo ser rescindido por ambas partes en cualquier momento.
Se precisa para esta forma de ingreso una solicitud firmada por el paciente o, si no sabe firmar, la huella dactilar con la presencia de dos testigos. Pero no existe regulación específica sobre este tipo de internamiento, como indica un Informe del Defensor del Pueblo.
InternamientoInternamientopor riesgo de suicidiopor riesgo de suicidio
Nos encontramos en este caso ante una excepción para la obtención del consentimiento informado (ver Ley 41/2002 Art. 9.2b)
Se deberá informar a los familiares o allegados más directos del paciente del peligro que la negativa comporta. Y en todo caso,
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paciente del peligro que la negativa comporta. Y en todo caso, utilizar todos los medios a su alcance para intentar lograr su internamiento involuntario en un centro psiquiátrico.
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MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓNATENCIÓN
