Permisos de OGMs del sector ambiental,
dictamen vinculante, análisis de riesgo y
monitoreo
Adriana Otero ArnaizInstituto Nacional de Ecología
El uso de la tecnología…. de la innovación y su
transferencia ha permitido al hombre mantenerse en el
planeta
Tomado de Ridley, 2010
Modificación genética
Mejoramiento
Tradicionalx
“elite”
variedad
Familiar
Modificación
Genética
Gen de
xxx
El reservorio de genes. – en principio cada gen de cada organismo puede introducirse
a otro organismo
Ante cualquier nueva tecnología:
¿Para qué sirve?
¿qué riesgos presenta?
Biotecnología en el contexto internacional
No hay una sola tecnología que pueda resolver los enormes y complejosretos de la alimentación y desarrollo sustentable por sí sola.
El futuro de la agricultura no es materia de “escoger una u otra tecnología”sino de la combinación de los aprovechamientos más convenientesde cada una de las tecnologías disponibles, dirigidos a situaciones ynecesidades específicos.
Los gobiernos y organizaciones internacionales desde 1992 (Agenda 21)han reconocido que la biotecnología moderna – aunque no es una“bala de plata”- puede contribuir significativamente a encontrarsoluciones a estos retos.
Convenio de Diversidad Biológica (16 a 19).
1) Compartir los beneficios.
2) Transferencia de tecnología y materiales y
3) Manejo seguro (Protocolo de Cartagena).
Contribuir ≠ resolver
Algunos de los riesgos potenciales al ambiente percibidos hace 14 años
• Pérdida de la efectividad a mediano plazo
• Evolución de resistencia en malezas
• Evolución de resistencia a plagas
• Transferencia de genes a los parientes silvestres
y cultivos tradicionales (no es un riesgo perse).
• Efectos en organismos no blanco.
• Efectos al funcionamiento del ecosistema.
Importación
Exportación
ComercializaciónLiberación al Ambiente
AVISOS PERMISOS AUTORIZACIONES
Utilización
confinada
Uso seguro de OGMs en:
Instrumento
legal
Dependencia
competente
SALUDSAGARPA
SEMARNAT
SAGARPA
SEMARNAT
Experimental
Programa piloto
Comercial
SHCP
Mosquitos para combatir
dengue
Algas para producción de
biocombustible
Investigación en
laboratorios y
universidades en
especies de vida silvestre
Dictamen
ambiental para
agrícolas, ganado o
peces
Permisos
para cedros, pinos,
biorremediación…
SEMARNAT
10 20 30 40 50 800
PROCEDIMIENTO DE DICTAMINACION VINCULANTE
DE BIOSEGURIDAD
(RUTA CRITICA)
1
Recepción de
solicitudes en
SAGARPA
Recepción en CIS
de solicitud de
liberación al
ambiente
Envío de copia de
solicitudes de liberación al
ambiente a CONABIO INE
Se recibe opinión
de INE CONABIO
ANALISIS Y EVALUACION DE LOS POSIBLES
RIESGOS QUE LAS ACTIVIDADES CON OGM´S
PUDIERAN OCASIONAR AL MEDIO AMBIENTE Y A
LA DIVERSIDAD BIOLOGICA Y ESTABLECIMIENTO
DE MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD
Elaboración de dictamen
vinculante de bioseguridad con
las medidas de bioseguridad
Remisión de
dictamen
vinculante a
SAGARPA
Días hábiles
Con la entrada en vigor del reglamento el tiempo para solicitar información
adicional se reduce a 10 días para SEMARNAT. Exp., Piloto, Comercial: 80, 40
y 50 días hábiles totales, respectivamente
Dado que los factores asociados con los niveles de riesgo
cambian en función del trinomio:
ORGANISMO RECEPTOR
El análisis de riesgo se lleva a cabo
“CASO POR CASO …”Instituto Nacional de Ecología–SEMARNAT
Análisis de riesgo y monitoreo para distintas etapas
Utilización en ambiente
confinado
Liberación
experimental
Liberación
comercial
Liberación
Programa piloto
….Paso a paso
1. Identificación del efecto adverso potencial. La identificación de características nuevas asociadas con el OGM que pudieran tener posibles
riesgos en la diversidad biológica;
2. Probabilidad de que el efecto adverso ocurraLa evaluación de que estos posibles riesgos ocurran realmente, teniendo en cuenta el
nivel y el tipo de exposición del OGM;
3. Evaluación de las consecuencias en caso de que ocurran.
4. Ponderación de riesgo: PO x Consecuencias La estimación del posible riesgo global que represente el OGM, basada en la evaluación de la probabilidad de que los posibles riesgos y las consecuencias identificadas ocurran realmente
5. Recomendación sobre el nivel y manejo de riesgo con las medidas de bioseguridad
La recomendación sobre si los posibles riesgos son aceptables o manejables, o no lo son, incluyendo la determinación de estrategias para el manejo de esos posibles riesgos
Matriz de estimación cualitativa de niveles de riesgo
CONSECUENCIAS
Marginales Menores Intermedias Mayores
POSIBILIDAD
DE
OCURRENCIA
Muy posible Bajo Moderado Alto Alto
Posible Insignificante Bajo Alto Alto
Poco
posible
Insignificante Bajo Moderado Alto
Muy poco
posible
Insignificante Insignificante Bajo Moderado
Protocolo de Análisis de Riesgo para la Liberación de
Organismos Genéticamente Modificados en el Medio Ambiente
(AROMMA)
Diagrama de flujo
Manual
Aplicación
http://www2.ine.gob.mx/aromma/
Opiniones sobre el riesgo para liberaciones al
ambiente en etapa experimental o piloto
Cultivo/Año 2006 2007 2008 2009 2010
Algodón 43 43 45 37 0
Soya 8 6 13 2 3
Canola 0 0 0 2 0
Alfalfa 0 7 0 0 0
Trigo 0 0 1 1 6
Maíz 7 0 0 34 32
TOTAL 58 56 59 76 41
Más de 1000 análisis de riesgo
El análisis de riesgo se basa en los datos que proveen
los promoventes y en la información científica disponible
Base de datos de artículos científicos
CIBIOGEM - MEXICO¿Qué información científica?
Losey, J.E.; Rayor, L.S.; Carter, M.E.
Transgenic pollen harms monarch larvae.
Nature 1999, 399, 214.
“In a laboratory assay we found that larvae of the monarch
butterfly, Danaus plexippus, reared on milkweed leaves
dusted with pollen from Bt corn, ate less, grew more slowly
and suffered higher mortality than larvae reared on leaves
dusted with untransformed corn pollen or on leaves without
pollen”.
Polen GM daña a larvas de monarca
Cientos de estudios sobre efectos a organismos no blanco
Ocho años después….
Biodiversidad de insectos:
Convencional OGM Orgánico
Producción
Riesgo de resistencia en plagas
Conflicto de intereses
Greenpeace advierte daños por transgénicos28/01/2010, ELUNIVERSAL.COM.MX, Miguel Sosa
Recientes estudios científicos elaborados por el Comité Independiente para la Investigación e
Información sobre Ingeniería Genética (CRIIGEN) alertaron sobre daños en hígado y riñones de
mamíferos por el consumo de productos transgénicos, refirió la organización ambientalista
Greenpeace México. Greenpeace, ANEC, Semillas de vida, GEA y Sin maíz no hay país, pidieron
poner énfasis en las recomendaciones de la comunidad científica mexicana, que "ha advertido
sobre los peligros que los cultivos transgénicos significan para la conservación y preservación de la
gran diversidad de maíces y sus parientes silvestres localizados en el territorio nacional", informó el
grupo ambientalista.
Agradecen el financiamiento y análisis de Greenpeace
Además del análisis de riesgo se lleva a
cabo el monitoreo
Todas aquellas actividades cuyo objetivo es
el establecer la presencia, en su caso, de
OGMs en el medio ambiente; así como los
efectos que pueda ocasionar la liberación,
deliberada, involuntaria o accidental de estos
organismos sobre la diversidad biológica, el
medio ambiente, la sanidad animal, vegetal y
acuícola, teniendo también en consideración
aspectos socioeconómicos y los posibles
riesgos para la salud humana.
MONITOREO de efectos Liberaciones permitidas
Medidas de bioseguridad en liberaciones permitidas de
organismos transgénicos en el ambiente
inspección y vigilancia del cumplimiento
Eficacia (Prueba de hipótesis de riesgo)
Detección de posibles efectos adversos al ambiente
Monitoreo de liberaciones permitidas
Estigmene acrea (Arctiidae)
Datos de monitoreo de efectos.
Traxler y Godoy-Avila, 2004. AgBioForum, 7(1&2): 57-62.
Liberaciones intencionales ilícitas
Atención a las denuncias por parte de SEMARNAT
Monitoreo de efectos al medio ambiente
Presencia de plagas Presencia de malezas
Control y mitigación en coordinación con
autoridades competentes. Inspección y
vigilancia de medidas de contención.
Liberaciones accidentales
Detección, identificación y cuantificación de OGMs .
Control de calidad
Acreditado ante la EMA
Miembro de la alianza global de Laboratorios de Genetic ID
Experiencia en laboratorios de detección:
INE, SEMARNAT desde 2002.
•Prueba del departamento de agricultura de Estados
Unidos (GIPSA-USDA) para detección y cuantificación
de OGMs (2009-2010).
•Prueba de intercomparación de la Comunidad
Europea para la eficacia en la cuantificación (2008).
Resultados del monitoreo de presencia• En la mayoría de los muestreos no se ha detectado presencia de
material GM
• En los casos en los que se ha detectado presencia de material GM, las
frecuencias han sido bajas (0.01 a 1%).
• No se pueden generalizar los resultados a todo el país o tiempos
Qué se ha hecho en estos casos?
Campaña de información
Qué es la biotecnología
Qué son los transgénicos
Qué riesgos representan
Regulación
Recomendaciones a los Comisariados, a los campesinos y directamente
involucrados.
Comunicación de medidas de manejo en radiodifusora local
Red Nacional de Laboratorios de detección
Red Mexicana de monitoreo de OGMs
CIBIOGEMINE
INIFAPCONABIO
PROFEPA
SEMARNATSAGARPA
CHAPINGO
OTRAS
UAM
CINVESTAV INSTITUTOS
U. Veracruzana
UNAM
MONSANTO
BAYER
PIONER
IPN
INSTITUTOS
Autoridades
estatales
Agricultores
Avances en la armonización de
metodologías
Estudio comparativo entre
laboratorios centrales de la red
(Centro Nacional de Metrología-
Semarnat-Sagarpa) 2009-2010
para:
Certificar materiales de referencia
(maíz MON810)
Validar metodologías de detección
y cuantificación a nivel nacional
Algunas lecciones aprendidas
1) Tenemos un mayor conocimiento sobre la presencia de maíz GM en México y los efectos de los OGM comerciales.
2) Continuar la generación de conocimiento sobre los efectos de los OGMs caso por caso, especialmente para nuevos eventos.
3) Contar con laboratorios con procesos de control de calidad (laboratorios certificados o autorizados), que den resultados certeros.
4) Fortalecer la comunicación de riesgos con el público en general y los involucrados en particular.
5) Necesidad de recursos humanos.
¿Qué sigue?
Apoyar la investigación en biotecnología enfocada a resolver los problemas nacionales
Bioremediación
Control biológico
Adaptación al cambio climático
Establecer mejores métodos de monitoreo (atmosférico para detectar polen GM)
Estudios sobre los beneficios y riesgos a largo plazo de los OGMs al ambiente
Gracias!INE, SEMARNAT.
El uso de la tecnología…. de la innovación y su
transferencia ha permitido al hombre mantenerse en el
planeta…. Una herramienta que hay que usar de forma
segura
http://www2.ine.gob.mx/bioseguridad/difusion.html