iv
DEDICATORIA
A Dios Todopoderoso, por darnos la oportunidad de vivir, la voluntad y
fortaleza para culminar nuestra carrera.
A nuestros padres, quienes nos han brindado amor, comprensión sin
mas ambición que nuestro triunfo.
A nuestros hijos, quienes con su poca conciencia han sabido esperar
pacientemente los momentos de ausencia.
A nuestra familia, que en todo momento han estado a nuestro lado
brindándonos su cariño.
Las Autoras
v
AGRADECIMIENTO
A Dios Todopoderoso, por darnos la fortaleza para llegar a nuestra
meta.
A la Universidad Central de Venezuela, por abrirnos las puertas del
conocimiento y ayudarnos a ser mejores profesionales, a los profesores que
nos brindaron toda su asistencia en beneficio de la carrera.
A nuestra tutora, Lic. Maribel Osorio por ser la persona que con sus
conocimientos y paciencia supo llevarnos a la culminación de la
investigación.
Nuestro agradecimiento a los profesionales de enfermería y personal
del Centro Médico, por la colaboración para la finalización de este trabajo.
A todas aquellas personas, que de una u otra forma nos ayudaron a
llegar este trabajo.
A todos mil gracias,
Las Autoras
vi
APROBACIÓN DEL TUTOR
En mi carácter de Tutor del Trabajo Especial de Grado, presentado
por las T.S.U. GONZÁLEZ de G, LEYDA Y RODRÍGUEZ FRANCISCA;
titulado “PREPARACIÓN DE FÁRMACOS ANTINEOPLÁSICOS POR
PARTE DEL PROFESIONAL DE ENFERMERÍA. CENTRO MÉDICO “Dr.
GUERRA MÉNDEZ” SEGUNDO SEMESTRE DEL AÑO 2006”, para optar al
titulo de Licenciado en Enfermería, considero que dicho trabajo reúne los
requisitos para ser sometido a la presentación pública y evaluación por parte
del jurado examinador que se designe.
En Caracas a los_________días del mes de ______________ del año
2007.
Lic. Maribel Osorio
C.I. Nº _____________
vii
INDICE
Pág. Acta de aprobación de Jurados............................................................ Dedicatoria..............................................................................................
Iii iv
Agradecimiento...................................................................................... v Aprobación de Tutor.............................................................................. vi Lista de Cuadros.................................................................................... viii Lista- de Gráficos.................................................................................... x Resumen................................................................................................. xii Introducción............................................................................................
1
Capítulo I: El Problema Planteamiento del Problema............................................................ 5 Objetivos de la Investigación Objetivo General........................................................................ 7 Objetivos Específicos................................................................. 7 Justificación del estudio.................................................................. 8 Capítulo II: Marco Teórico
Antecedentes del Estudio................................................................ 10 Bases Teóricas................................................................................ 15 Sistema de Variable....................................................................... 45 Operacionalización de la Variable.................................................. 46
Definición de términos Básicos....................................................... 48 Capítulo III: Marco Metodológico
Diseño de investigación.................................................................... 49 Tipo de estudio................................................................................ Población..........................................................................................
50 51
Métodos y Técnicas de Recolección de Datos................................. 52
Validez.............................................................................................. 53 Confiabilidad..................................................................................... 53
Procedimiento para la recolección de la información....................... 54
Capítulo IV: Presentación y Análisis de los Resultados.................... 55 Capítulo V: Conclusiones y Recomendaciones
Conclusiones.................................................................................... 70 Recomendaciones............................................................................ 71
Referencias Bibliográficas.................................................................... 72 Anexos
76
viii
LISTA DE CUADROS
Nº Pág.
1 DISTRIBUCION ABSOLUTA Y PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE ENFERMERÍA ACERCA DEL PROCESO PREPARACION DE LOS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. TÉCNICA DE ASEPSIA. LAVADO DE MANOS ANTES
56
2 DISTRIBUCION ABSOLUTA Y PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE ENFERMERÍA ACERCA DEL PROCESO PREPARACION DE LOS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. TÉCNICA DE ASEPSIA. LAVADO DE MANOS DESPUÉS
59
3 DISTRIBUCION ABSOLUTA Y PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE ENFERMERÍA ACERCA DEL PROCESO PREPARACION DE LOS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. TÉCNICA DE ASEPSIA. PREPARACIÓN DE LA ZONA
61
4 DISTRIBUCION ABSOLUTA Y PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE ENFERMERÍA ACERCA DEL PROCESO PREPARACION DE LOS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. USO DE EQUIPOS DE PROTECCIÓN PERSONAL
63
ix
LISTA DE GRÁFICOS
Nº Pág.
1 DISTRIBUCION PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE ENFERMERÍA ACERCA DEL PROCESO PREPARACION DE LOS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. TÉCNICA DE ASEPSIA. LAVADO DE MANOS ANTES .
58
2 DISTRIBUCION PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE ENFERMERÍA ACERCA DEL PROCESO PREPARACION DE LOS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. TÉCNICA DE ASEPSIA. LAVADO DE MANOS DESPUÉS
60
3 DISTRIBUCION PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE ENFERMERÍA ACERCA DEL PROCESO PREPARACION DE LOS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. TÉCNICA DE ASEPSIA. PREPARACIÓN DE LA ZONA
62
4 DISTRIBUCION PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE ENFERMERÍA ACERCA DEL PROCESO PREPARACION DE LOS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. USO DE EQUIPOS DE PROTECCIÓN PERSONAL
65
UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA FACULTAD DE MEDICINA
ESCUELA DE ENFERMERÍA
PREPARACIÓN DE FÁRMACOS ANTINEOPLÁSICOS POR PARTE DEL PROFESIONAL DE ENFERMERÍA. CENTRO MÉDICO “Dr.
GUERRA MÉNDEZ” SEGUNDO SEMESTRE DEL AÑO 2006
(Trabajo de Grado presentado como requisito parcial para optar por el título de Licenciado en Enfermería)
AUTORAS: T.S.U. GONZÁLEZ de G, LEYDA C.I. Nº 8.844.127 T.S.U. RODRÍGUEZ FRANCISCA C.I. Nº 7.531.680 TUTORA: Lic. MARIBEL OSORIO
CARACAS, MARZO DEL 2007
UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA FACULTAD DE MEDICINA
ESCUELA DE ENFERMERÍA
PREPARACIÓN DE FÁRMACOS ANTINEOPLÁSICOS POR PARTE DEL PROFESIONAL DE ENFERMERÍA. CENTRO MÉDICO “Dr.
GUERRA MÉNDEZ” SEGUNDO SEMESTRE DEL AÑO 2006
UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA FACULTAD DE MEDICINA
ESCUELA DE ENFERMERÍA
PREPARACIÓN DE FÁRMACOS ANTINEOPLÁSICOS POR PARTE DEL PROFESIONAL DE ENFERMERÍA. CENTRO MÉDICO “Dr. GUERRA MÉNDEZ” SEGUNDO SEMESTRE DEL AÑO 2006
AUTORAS: T.S.U. GONZÁLEZ de G, LEYDA T.S.U. RODRÍGUEZ FRANCISCA TUTORA: Lic. MARIBEL OSORIO FECHA: MARZO 2007
RESUMEN
La presente investigación tiene como objetivo general determinar la
participación del profesional de enfermería en la preparación de fármacos
antineoplásicos en el Centro Médico “Dr. Guerra Méndez” segundo semestre del
año 2006. El tipo de estudio esta enmarcado dentro de un diseño de campo de
tipo descriptivo, transeccional y contemporáneo, se aplicó un instrumento guía
de observación, con 20 Ítemes a 20 profesionales que laboran en el mencionado
centro de salud. Los datos de la guía de observación fueron recabados por las
investigadoras, así mismo se aplico una hoja de registro para determinar la
estructura del área donde se preparan los fármacos antineoplásicos. Se
concluye que la Manipulación del fármaco antineoplásico entraña riesgos de
toxicidad por penetración del fármaco por vía dérmica, mucosa o
respiratoria para el personal de enfermería que lo manipula por cuanto
existe inobservancia en las técnicas de asocia y uso de equipos de
protección personal. Así mismo, las condiciones de preparación del fármaco
son inadecuadas debido a que el Área de preparación no reúne los
requisitos para el proceso se efectué de forma segura y no existe un
espacio destinado para el almacenamiento temporal de desechos
peligrosos. Se recomienda Creación urgente de la Unidad de preparación
de fármacos antineoplásicos, así como también realizar talleres de
Actualización al personal de enfermería acerca del manejo de los
fármacos antineoplásicos.
1
INTRODUCCIÓN
Desde el inicio de la Enfermería la preparación de medicamentos ha
sido una actividad fundamental en los cuidados relacionados al enfermo, esta
actividad se ha ido perfeccionando a la par de la evolución de los estudios de
enfermería. Con la actuación del profesional de enfermería en la práctica, la
utilización de principios, técnicas y procedimientos constituyen un reto para
todo profesional, sin embrago en el caso de enfermería es imperioso que la
enfermera(o) esté apegada a los principios teóricos inherentes a cada
procedimiento, porque en caso contrario se compromete la vida del usuario,
la idoneidad profesional y la responsabilidad de la institución.
Dentro de este orden de ideas, la importancia de esta investigación
radica en conocer la realidad del escenario práctico del profesional de
enfermería con relación a la preparación de antineoplásicos; así como
también se pretende contribuir al mejoramiento de las técnicas y
procedimientos que día a día las enfermeras(os) de la Unidad de
Quimioterapia pone en práctica en la preparación de este tipo de
medicamentos a través de la evaluación y educación en servicio.
La investigación se realizó considerando la actuación del profesional
de enfermería en cuanto a la preparación de antineoplásicos, siendo ésta de
2
suma importancia, ya que la enfermera debe asumir el ejercicio de una
práctica segura, competente y libre de riesgos para el enfermo, para ello
debe poseer conocimientos sobre las técnicas y procedimientos, contar con
ambiente especial para la preparación y manipulación de estos
medicamentos, de esta forma proporcionar una atención de calidad a los
usuarios.
Con los hallazgos señalados, se pueden llegar a conclusiones que
servirán para mejorar la actuación de las enfermeras(os) y aplicar medidas
correctivas para disminuir la exposición de contaminación de los
medicamentos al prepararlos el profesional de enfermería.
En la actualidad no se dispone de ningún método cuyo resultado
permita cuantificar de forma individual la magnitud y consecuencias a corto y
largo plazo derivadas de la exposición a antineoplásicos; pero tampoco hay
datos para descartar que una exposición a dosis bajas y continua esté exenta
de riesgo, ya que los efectos pueden ser subclínicos y no ser evidentes
durante años de exposición continuada.
El manejo preventivo de antineoplásicos, utilizado para disminuir los
efectos causados por los mismos, es definido, como el dirigido a evitar un
posible contacto, absorción o ambos aspectos del medicamento, a través de
3
las distintas vías de exposición. En este sentido, existen políticas preventivas
en el manejo y preparación de antineoplásicos, vigentes en la actualidad, y
que todo profesional de enfermería debe conocer y manejar para evitar el
riesgo laboral y con ello mantener su salud.
Por lo cual, se trata con la investigación determinar la participación del
profesional de enfermería en la preparación de fármacos antineoplásicos.
Cabe destacar que la investigación se presenta estructurada en cinco (5)
capítulos, desglosados como se describen a continuación:
Capitulo I, el problema, donde se plantea la problemática del estudio,
sus objetivos y justificación.
Capitulo II, el marco teórico, el cual abarca los antecedentes que
dieron base a la investigación, así como las bases teóricas con las cuales se
da estructura al problema, se presenta el sistema de variables y la definición
de términos básicos.
Capitulo III, el marco metodológico, donde se expresa el tipo de
estudio así como también el diseño de investigación, la descripción de la
población en estudio, el instrumento con el cual se recolecto la información, y
4
los métodos por los cuales se consiguió la validez y la confiabilidad del
instrumento.
Capitulo IV, el análisis y la interpretación de los resultados, donde se
presentan y discuten los resultados de la investigación.
Capítulo V, contiene las conclusiones y recomendaciones; y por
último las referencias bibliográficas y los anexos de la investigación.
5
CAPÍTULO I
EL PROBLEMA
Planteamiento del Problema
En el ejercicio de su profesión la enfermera(o) cumple con funciones
asistenciales, administrativas, docentes y de investigación. Las asistenciales
implican la realización de actividades interdependientes y dependientes;
estando inmersa en las actividades dependientes la preparación de
medicamentos antineoplásicos.
En la actualidad las técnicas para la preparación de medicamentos
antineoplásicos contemplan normas estrictas para garantizar que el
procedimiento sea seguro y de esta forma el enfermo recibirá un cuidado
óptimo.
Los profesionales de enfermería verdaderamente prestan una labor de
suma importancia, ya que dan asistencias, conocimiento y confianza para de
esta forma proporcionar una recuperación en alto porcentaje al enfermo. Se
debe dar cuidados de calidad, las satisfacciones como profesionales serán
innumerables, y sentir la fascinación de ser parte del éxito de la recuperación
del enfermo, no tiene precio.
6
Actualmente, en Venezuela la enfermería también se desarrolla
además de la parte asistencial, en lo preventivo, docente administrativo e
investigación. Enfermería esta llamada a participar activamente en la ardua y
compleja labor que representa esta profesión, desde los sitios de trabajo se
esta administrando tiempo, personal y material y desde las aulas de clases
se esta investigando, formando, preparando personal de enfermería con gran
calidad humana y muchos conocimientos por que esta es la única premisa
que permitirá dar atención de calidad.
Aunado a toda la revisión referencial existente, la experiencia personal
en la práctica clínica, como en el caso de la preparación de medicamentos de
antineoplásicos, pasa a ser, entre otras, una de las actividades en las
funciones asistenciales de enfermería más cotidiana en su parte laboral, lo
cual no sólo consiste en la preparación de medicamentos, sino en el
conocimiento de las técnicas, los procedimientos, los medicamentos, la
preparación del ambiente utilizado para tal fin.
Durante esta experiencia se observó que las enfermeras(os) durante
la preparación de medicamentos antineoplásicos a pesar de tener toda la
formación académica universitaria, en ocasiones no utilizan las técnicas para
la preparación de los fármacos, además del ambiente que utiliza la para
preparar estos medicamentos, ya que ésta se realiza en el área de
7
hospitalización del 7mo piso, el cual es necesario estudiar a la luz de las
recomendaciones específicas para estos espacios.
Por todo lo antes mencionado, surge la formulación del problema
¿Cómo es la preparación de fármacos antineoplásicos por parte del
profesional de enfermería?
OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN
Objetivo general
Determinar la participación del profesional de enfermería en la
preparación de fármacos antineoplásicos en el Centro Médico “Dr. Guerra
Méndez” segundo semestre del año 2006.
Objetivos Específicos
Describir la manipulación del fármaco por parte del profesional de
enfermería
Identificar las condiciones existentes para la reconstitución del
fármaco antineoplásico
8
Justificación de la Investigación
La práctica con la utilización de principios, técnicas y procedimientos
constituyen un reto para todo profesional, sin embargo en el caso de
enfermería es imperioso que el profesional esté apegado a los principios
teóricos inherentes a cada procedimiento, porque en caso contrario se
compromete la vida del usuario, la idoneidad profesional y la responsabilidad
de la institución.
Dentro de este orden de ideas, la importancia de este trabajo radica
en conocer la realidad del escenario práctico de la enfermera(o) con relación
a la manipulación y preparación de antineoplásicos.
La manipulación y preparación de antineoplásicos ha sido para
enfermería una actividad que en todas las épocas de la vida le ha
correspondido, con el transcurso de los años enfermería ha avanzado en
nivel académico y con la preparación de profesional con especialización,
talleres, cursos, entre otros, cada día enfermería adquiere mayor
conocimiento en cuanto a la farmacología se refiere y con la indicación
médica le corresponde cumplir la medicación.
9
Para dar cumplimiento en forma eficiente, oportuna y eficaz es
necesario que cumpla el procedimiento desde el mismo momento que con la
indicación prepara el equipo, por esta razón reviste gran importancia que se
evalué cómo lo están haciendo, y qué están haciendo y los resultados serán
el punto de partida para la toma de decisiones por parte de enfermería.
De esta manera, también se justifica la investigación, ya que los
resultados permitirán a las enfermeras(os) del servicio de hospitalización en
el ejercicio de sus funciones mejorar las antineoplásicos a través de un
proceso de reflexión teórico-práctico.
Para los usuarios, serán beneficiados en tanto que se realice una
práctica libre de riesgos, lo que asegura su integridad física, la disminución
del periodo de recuperación con una pronta incorporación a su núcleo
familiar.
A la institución donde se realiza el estudio representa un valioso
aporte, porque se iniciarán programas de educación continúa para fortalecer
la formación de un recurso valioso e indispensable en las unidades de
atención lo que preservará la responsabilidad de la institución en cuanto al
restablecimiento de la salud. En el campo de la investigación de enfermería
servirá de base para futuras investigaciones interesadas en el tema
abordado.
10
CAPÍTULO II
MARCO TEÓRICO
Méndez, A; Morales, Y. y Rodríguez, F (2003) realizaron una
investigación titulada “Condiciones laborales y alteraciones orgánicas del
profesional de enfermería referido a la preparación y administración de
agentes antineoplásicos en la Unidad de Medicina Oncológica del Hospital
“Dr. Miguel Pérez Carreño” de Valencia – Estado Carabobo. Fue una
investigación descriptiva, el objetivo fue identificar el conocimiento laboral y
las alteraciones orgánicas a la que está expuesto el profesional de
enfermería en la preparación y administración de agentes antineoplásicos. La
población objeto de estudio fue de 56 enfermeras(os), el instrumento utilizado
fue un cuestionario con preguntas dicotómicas en el cual se aplico la prueba
Test-Retest para determinar la confiabilidad, la cual arrojó un resultado de
95% siendo altamente confiable. Los resultados concluyeron que las
condiciones para la preparación de agentes antineoplásicos son inadecuadas
y que el profesional de enfermería presenta alteraciones a la salud
mayormente después de la preparación y administración de estos agentes.
Desantiago, M; López, M. y Urbina, M (2003) realizaron un estudio
sobre los procesos peligrosos en la preparación de quimioterapia en el
Hospital “J.M de los Ríos”, en su dimensión medio ambiente, actividad,
11
división y organización de trabajo y entorno laboral. El estudio fue descriptivo
exploratorio. El instrumento utilizado para la recolección de datos fue una
guía de observación tipo escala de Guttman y una lista de registro, además
de una encuesta tipo cuestionario. La población y muestra estuvo
conformada por un total de seis (6) enfermeras de la Unidad de Oncología;
sección Quimioterapia del hospital “J.M de los Ríos” que labora en los dos
turnos (7am/1pm – 1/7pm). Para el análisis de los datos se utilizó una
estadística descriptiva y porcentual. Entre los resultados obtenido se
determinó que el profesional de enfermería no cuenta con los implementos
necesarios, falta de lentes protectores, bolsas y contenedores especiales
para correcta eliminación de desechos biopeligrosos, carencia de lavamanos
de función automática, también se identificó que los medios de protección no
son utilizados de la manera correcta, los principios de asepsia y antisepsia
no son los considerados en la preparación de citostáticos y no se empaqueta
cada quimioterapia para su almacenamiento; así mismo el personal de
enfermería en caso de exposición accidental no asiste a evaluación médica
inmediata, en cuanto a la organización y división de trabajo sobresale que el
personal de la sección de quimioterapia no realiza pausas y descansos
durante su jornada laboral. En el entorno la luz no es suficiente, la
temperatura no es regulada y no existe sistema de extracción de aire que no
garantice un ambiente libre de microorganismo patógenos y partículas de
citostáticos; el acceso de personal no es limitado.
12
Cedeño F., y Rivera D. (2003), realizaron un trabajo de investigación
cuyo título es "Programa instruccional sobre las Normas para la preparación
y Administración de drogas Antineoplásicas", el cual fue realizado en el
servicio de Quimioterapia del Hospital "Doctor Domingo Luciani" Caracas.
Siendo los objetivos de este estudio: Identificar el conocimiento que tiene la
enfermera (o) sobre las normas para la preparación del tratamiento
neoplásico; identificar el nivel de conocimiento que tiene la enfermera (o)
referido a las normas para la administración del tratamiento neoplásico;
Diseñar el programa Instruccional sobre las normas para la preparación y
administración del tratamiento antineoplásico dirigido a las enfermeras(os).
La población objeto de estudio estuvo integrada por ocho (08) enfermeras del
servicio de Quimioterapia que representan el 100% de la población. El
método seleccionado para la recolección de datos fue la encuesta y como
instrumento el cuestionario estructurado en dos (02) partes. Los resultados
obtenidos fueron congruentes con los objetivos formulados y demostraron
que el 63% de las enfermeras (os) tienen entre 0 – 10 años laborando en el
Servicio de Quimioterapia y no han sido rotadas nunca, el 100% no ha
participado en talleres sobre las normas de preparación de las drogas
antineoplásicas. Estos altos porcentajes evidencian el alto riesgo al que
están expuestas las enfermeras (os) al desconocer las técnicas en la
preparación y administración por lo que se recomienda la ejecución de
programas educativos.
13
Manrique, M (2000), realizó una investigación sobre los “Factores de
riesgo laboral en enfermería durante el manejo, preparación y administración
de citostáticos”, en la unidad pediátrica del Hospital Universitario “Dr. Ángel
Larralde” de Valencia. El cual tuvo como objetivo general determinar los
riesgos ocupacionales en las enfermeras durante el manejo, preparación y
administración de citostáticos en la unidad pediátrica del Hospital
Universitario “Dr. Ángel Larralde” de Valencia. Para ello utilizaron un estudio
de tipo descriptivo no experimental, en una población de 16 enfermeras las
cuales fueron en su totalidad la muestra a estudiar. En cuanto al instrumento
de recolección de datos fue un cuestionario de preguntas dicotómicas, el cual
fue validado de conformidad KR-21. Analizando los datos a través de
estadística descriptiva de frecuencia y porcentual. Logrando los siguientes
resultados: confirmación de la inexistencia de condiciones ambientales
adecuadas para el manejo, preparación y administración de citostáticos, aun
cuando las enfermera poseen el conocimiento para la preparación,
expresaron que no utilizan las medidas de protección.
De la Rosa, E (2000) realizó una investigación titulada “Riesgos
químicos del personal de enfermería que manipula citostáticos en el Hospital
Central de Maracay”, El cual tuvo como objetivo general determinar el riesgo
químico al que esta expuesto el personal de enfermería que manipula
citostáticos. Utilizando como única variable el riesgo químico al que esta
14
expuesto el personal de enfermería que cumple quimioterapia, tomando
como indicadores el medio ambiente físico, las habilidades y destrezas del
personal, y el nivel de preparación y salud del personal. Utilizando un diseño
descriptivo puro, tomando como muestra al total de la población, la cual fue
de 28 enfermeras las cuales cumplían actividades inherentes a la
quimioterapia. El instrumento de recolección de datos fue un cuestionario de
preguntas dicotómicas. Concluyendo que las condiciones y medio ambiente
de trabajo no reúne los requisitos mínimos exigidos para el cumplimiento de
tratamiento antineoplasico, y que con frecuencia no hay disponibilidad del
material y equipo de protección personal, además de que el personal de
enfermería manifestó alteraciones físicas asociadas al cumplimiento de dicha
función. Sin embargo aunque no se cuenta con el material se cumplen con
las técnicas y procedimientos para la manipulación de dicha droga.
García, M; Hernández, N; y Vargas, G. (2000), realizaron una
investigación titulada “Momentos de exposición del personal de enfermería
que manipula citostáticos”, en el Hospital “Dr. Luis Razetti” de Barcelona. El
objetivo general de dicho estudio fue determinar los momentos de exposición
del personal de enfermería que manipula citostáticos. Para el cual utilizaron
un diseño descriptivo, manejando como muestra al total de la población
conformada por 18 enfermeras de las cuales 13 eran de atención directa y
las restante auxiliares. Para el logro del objetivo general utilizaron una lista
15
de cotejo como instrumento de recolección de datos, el cual consto de 65
Ítemes, de formulación dicotómica. Obteniendo así los siguientes resultados:
el personal de enfermería realiza sus funciones en condiciones laborales que
permiten una mayor exposición de riesgo no solo de este personal sino
también al personal que tenga acceso a estas áreas como por ejemplo el
personal de mantenimiento.
Los trabajos de investigación antes citados fueron considerados como
antecedentes porque dentro de los objetivos se encontraron las técnicas,
procedimientos utilizados para la manipulación y preparación de
antineoplásicos como también medir e identificar el conocimiento que tienen
las enfermeras(os) en la práctica de la preparación de medicamentos
antineoplásicos, puntos relevantes que forman parte de las variables de la
presente investigación.
BASES TEÓRICAS
El basamento teórico con relación al estudio de investigación está
conformado a través de conceptos que sustentarán dicha investigación. Las
bases teóricas están basadas en las actividades de preparación de fármacos
antineoplásicos por parte del profesional de enfermería:
.
16
El entorno hospitalario es considerado en general un ambiente de
trabajo de alto riesgo para los recursos humanos que laboran en él. No cabe
duda que ha pesar de los adelantos tecnológicos que acontecen en materia
de salud, éstos representan un riesgo ocupacional para los trabajadores.
Al respecto, Florence Nithingale y Wesley, R (1997) citadas por
Heredia, Y (2004), señalan que el fundamento de esta teoría es el entorno,
como su nombre lo indica; todas las condiciones y las fuerzas externas que
influyen en la vida y el desarrollo de un organismo. La interrelación de un
entorno saludable con la enfermería proporciona la base de su teoría. De
acuerdo a Nithingale las condiciones antihigiénicas y la enfermedad suponía
un gran peligro, así mismo, las influencias y condiciones externas pueden
prevenirse, suprimirse o contribuir a la enfermedad o a la muerte. Su objetivo
era ayudar al paciente a que mantuviera su propia vitalidad mientras
satisfacía sus necesidades básicas gracias al control del entorno.
Nithingale describió los cinco (05) componentes principales de un
entorno positivo o saludable: ventilación adecuada, luz adecuada, calor
suficiente, control de los efluvios y control de ruido. Aunque consideraba
estos componentes necesarios para un hogar saludable, también se refería
probablemente a los hospitales, los lugares de trabajo y a la comunidad en
general.
17
De esta manera, Nithingale consideró tres tipos de entorno: entre los
cuales se encuentra el entorno físico; el cual está constituido por los
elementos físicos en los que el paciente es tratado , tales como la ventilación,
la temperatura, la higiene, la luz, el ruido y la eliminación; afectando todos los
demás aspectos del entorno: por ejemplo, la higiene del entorno físico se
relaciona directamente con la prevención de la enfermedad y la mortalidad
del paciente. (Pág. 17).
Esta teoría expresa la necesidad de control del entorno físico tomando
en consideración el ambiente de descanso y el ambiente destinado para la
preparación de medicamentos, ya que ambos deben permanecer limpios, y
de manera especial éste último, para lo cual deben seguirse una serie de
normas que el personal de enfermería, a través de sus conocimientos, debe
poner en práctica, permitiéndole estar atento a todo aquello que pueda
afectar el equilibrio de un entorno favorable para el bienestar del enfermo y
contribuyendo así a la prevención de enfermedades.
En los hospitales se utilizan numerosas sustancias de diferentes
naturalezas químicas, entre estos agentes químicos están los citostáticos;
que son compuestos sintéticos utilizados en el tratamiento anticanceroso,
bien sea para su curación o prevención. Dichas sustancias constituyen un
riesgo para la salud de los trabajadores que los manipulan.
18
Práctica de Enfermería
La práctica de enfermería es definida por Dugas, B (1986) como:
La enfermería es una profesión dinámica y su práctica cambia constantemente. Es una de las profesiones de asistencia, con una tradición larga y honorable de servicio a la comunidad. Durante toda su historia, relativamente corta, en esta parte del mundo, las enfermeras han tenido un papel importante en la prestación de servicios de salud (Pág. 53).
Los cambios científicos, tecnológicos, sociales han generado
variaciones en el papel de las enfermeras. Con relación a lo anterior, los
profesionales de enfermería cumplen en su acontecer diario funciones que le
son encomendadas, las mismas se denominan funciones dependientes, a lo
que Iyer, P. Taptich, B y Benochi-Losey, D (1989) definen que "son las
actividades que esta desarrolla a partir de las instrucciones del médico en
posición de su licencia legal para ejercer" (Pág. 7). Entre estas funciones
están la administración, manipulación y preparación de medicamentos,
procedimiento que implica la aplicación de técnicas.
Las técnicas y procedimientos para la práctica de enfermería son de
suma importancia, ya que se debe tener conocimiento acerca de los
medicamentos, su preparación y todo lo que pueda interferir en ellos. Las
19
acciones de enfermería en la preparación de medicamentos, están
estrechamente ligada a la práctica de la profesión, sus actividades están
sustentadas por principios válidos, conectados a un conjunto de
conocimientos y habilidades, que tienen la finalidad de brindar una atención
que satisfaga las necesidades del enfermo.
Por consiguiente, la enfermera(o) actuará con conocimientos teóricos,
los cuales llevará a la práctica por medio de sus acciones técnicas para
advertir problemas potenciales que pudieran surgir en el proceso de
preparación de medicamentos antineoplásicos.
La preparación de los fármacos antineoplásicos, en todos los procesos
involucran la presencia y acción de enfermería. Al respecto Estape, J. y
Doménech, M (1992) “los citostáticos pueden ocasionar diversos efectos
tóxicos al personal de enfermería que los manipulan como consecuencia del
contacto directo de los fármacos con la piel y mucosas o de su absorción”,
(Pág. 128), por lo que se hace necesario que sean manipulados por el
personal experto en el manejo de los mismos, tomando así las precauciones
en su manipulación a lo largo de todo el proceso.
Las enfermeras dentro del conjunto de conocimientos que deben
manejar para ejercer una práctica segura en la preparación de los agentes
20
antineoplásicos, deben reunir una serie de características. Por lo que el
manejo o la manipulación de citostáticos necesitan una serie de
características básicas, condiciones físicas estructurales, equipos y
mobiliarios, así como selección y entrenamiento del personal de manera
formal. De esta manera se debe contar con área física adecuada para la
preparación de los agentes antineoplásicos.
Técnicas de Asepsia
La asepsia según el Sindicato de Trabajadores de la Administración
Riojana (2003) es la “la ausencia de todo germen patógeno, a través de
métodos y procedimientos”. El término puede aplicarse tanto a situaciones
quirúrgicas como médicas. La práctica de mantener en estado aséptico un
área, se denomina técnica aséptica. La asepsia quirúrgica es la esterilización
completa y la ausencia total de bacterias en un área. Es de fundamental
importancia en la sala de operaciones.
La asepsia clínica, es la protección de los pacientes y del personal del
hospital contra la infección o la reinfección por la transferencia de
microorganismos patógenos de una persona a otra. La técnica aséptica se
emplea antes que los microorganismos perjudiciales hayan tenido
oportunidad de aparecer y de asentarse en un área. La preocupación es
21
evitar su invasión, transporte y crecimiento. Hace tiempo se descubrió que de
todas las técnicas empleadas para lograr la asepsia hospitalaria, nada es tan
fundamental como el frecuente y completo lavado de las manos. El descuido
de esta práctica, disminuye la eficacia de otros procedimientos científicos
más avanzados.
Lavado de Manos antes y después
El lavado de manos es la técnica más antigua en la prevención de
infecciones, como tal se establece que el mismo debe realizarse antes y
después de asistir a un enfermo, antes de un procedimiento, antes del y
después del contacto con medicamentos y material contaminado. Al
respecto, Kozier, B. y Erb, G (2000) refieren que “el lavado de manos es uno
de los mecanismos mas eficaces para el control de infecciones, consiste en
humedecer, enjuagar, aplicar fricción para emulsificar partículas provenientes
de la manipulación de los agentes citostáticos”, (Pág. 520). Como
consecuencia, el lavado de manos meticuloso es esencial antes de la
administración de los agentes antineoplásicos, ya que actúa como barrera de
protección.
El profesional de enfermería debe cumplir con las medidas de
protección y uso de equipos que crean una barrera entre el organismo y el
22
agente tóxico. Entre las medidas de protección mas aplicadas está el lavado
de manos antes del procedimiento, Beare, P. y Myers, J (1999) señalan que
“el lavado de manos es fundamental y debe ser reglamentado, unificado en
todas las áreas del hospital adaptándolo a los distintos riesgos”, (Pág. 126).
Se deben lavar las manos con agua y jabón antes de ponerse los guantes y
después de quitárselos.
Es significativo entonces que se efectúe el lavado de manos antes y
después de cada procedimiento, antes de comenzar y después de terminar el
trabajo, al respecto Gestal, J (1993) expresa que “el personal de enfermería
que prepara y administra citostáticos debe lavarse las manos con agua y
jabón para eliminar bacterias transitorias”, (Pág. 120), el lavado de manos es
una condición que actúa como barrera de protección en la propagación de
gérmenes patógenos.
Limpieza de la zona de preparación
El mantenimiento de normas de aseo general y la correcta limpieza,
esterilización, y desinfección sumado a un control de la práctica de los
trabajadores de la salud son pilares fundamentales para llevar al mínimo las
posibilidades de una patología infecciosa. Es importante un control constante
de los procedimientos de manejo y conductas, como también una educación
23
continua que encauce y retroalimente la prevención de las infecciones.
Los funcionarios de las instituciones de la salud en su quehacer diario se
enfrentan permanentemente a una gran flora microbiana presente en el
ambiente de trabajo y corren el riesgo de infectar o ser infectados si no se
cumplen las normas especiales de prevención. A través de las normas
universales de bioseguridad se pueden establecer pautas de comportamiento
y manejo preventivo frente a organismos potencialmente patógenos.
La forma eficiente de prevenir, limitar y controlar las infecciones es la
utilización de barreras físicas, químicas, biológicas y educativas, que en
conjunto llevan a un cambio de actitud por parte del personal asistencial de
diferentes niveles. La prevención se considera la principal estrategia para
reducir el riesgo de la infección. No puede aislarse el concepto de
esterilización de los de antisepsia y desinfección. La falla de cualquiera de
estos procedimientos puede llegar a ensombrecer el pronóstico de la
intervención, no hay que restarles importancia.
Equipos de protección personal
Las medidas de protección en la preparación de los antineoplásicos,
están relacionadas con las precauciones que debe tener la enfermera cada
vez que manipule sustancias químicas y que deben ser suministradas por la
24
institución para proporcionarle protección y seguridad. Al respecto
Acquatella, G (1995) señala que se deben emplear técnicas mas avanzadas
en la preparación de fármacos antineoplásicos, por lo cual recomienda lo
siguiente:
Debido a que estos agentes pueden causar irritación en la piel y mucosas, la persona que los prepara debe usar guantes descartables, batas de cirujano, gorro y preferiblemente anteojos. Para la inyección de los antineoplásicos debe siempre usarse guantes. Al terminar su trabajo deben desecharse y lavar muy bien las manos. (Pág. 337).
En concordancia con el autor, se puede decir que el profesional de
enfermería debe utilizar medidas de protección individual en la preparación
de los agentes antineoplásicos, implantando una cabal observancia en las
precauciones. El autor precitado continua mencionando que la vestimenta
deberá ser proporcionada por el contratante y es obligación del empleado
utilizarlas, la misma debe poseer las siguientes características:
Bata larga con mangas largas y puños elásticos, abrochada a la espalda, guantes desechables, impermeables de látex o polivinilo, siempre que sean lo suficientemente gruesos, se pueden utilizar guantes de algodón fino debajo de los de látex para reducir la transpiración y hacer mas cómodo el trabajo(....) usar lentes protectores que cubran la parte frontal y lateral para que o pueda saltar nada de medicamento a los ojos, pero sin reducir el campo de visión. Utilizar una mascarilla siempre que haya riesgo de inspiración de partículas o gotículas por nariz o boca. (Pág. 343).
25
Por su parte Gestal, J (1989), al referirse al equipo de protección
individual considera que es primordial que se realice la preparación de
antineoplásicos, evitando al máximo el contacto con los mismos, por lo que:
La enfermera deberá llevar siempre guantes antes y después de prepararlos, se lavará las manos con agua y jabón, así mismo deberá tener especial cuidado para no pincharse los guantes a objeto de evitar contaminación y auto inoculaciones. Cada cierto tiempo (1 hora), es conveniente su sustitución. (Pág. 335).
Lo referido por el autor, se puede dilucidar que es importante que el
profesional de enfermería que prepara y/o administra los agentes
antineoplásicos respete estas indicaciones, de allí la necesidad de implantar
normas para su cumplimiento.
Condiciones de preparación
El profesional de enfermería que prepara los antineoplásicos necesita
un medio ambiente de trabajo que brinde protección ambiental, por lo que
deben exigir las medidas adecuadas de protección y seguridad para su
propio resguardo. Para Illiger, H (1992) “cabina, campana y mesón son un
trío de seguridad óptima para la práctica de la enfermera(o), imprescindible
para la dilución de drogas”, (Pág. 914).
26
De lo expuesto, se puede decir que el ambiente donde se preparan
fármacos antineoplásicos dentro de un hospital es decisivo para proporcionar
un adecuado cuidado al paciente oncológico, así como un lugar de trabajo
cómodo y saludable para el personal que allí labora.
El ambiente laboral debe poseer y respaldar todas las condiciones
necesarias para la atención de los pacientes oncológicos y contar del mismo
modo con la disposición de los equipos que le permitan al personal de
enfermería realizar su tarea con eficiencia y eficacia y dentro de un clima de
seguridad laboral.
Superficie de preparación
La preparación de los antineoplásicos requiere de una mesa de
trabajo exclusiva para diluir los fármacos, la misma debe poseer una
superficie lisa . Al respecto, González, J (1998) opina que:
Cuando en el área de preparación no este en disponibilidad de cabina de bioseguridad, debe existir la mencionada mesa para las diluciones, por una parte cubriendo especificaciones respecto a que el material de construcción sea aquel que resista el lavado con agua y jabón que debe realizarse para evitar que los contaminantes del ambiente se asienten en este mueble. (Pág. 52).
27
De esta manera, se evitará que los líquidos derramados se queden en
el medio ambiente, disminuyendo las concentraciones ambientales y así
minimizar los riesgos al trabajador.
La disponibilidad de equipos dentro de las áreas de preparación de
fármacos antineoplásicos es necesario, al respecto Casiato, L. y Berger, F
(2000) definen los equipos como “los medios de trabajo, tales como
maquinarias, mobiliarios, materia prima, productos utilizados por el trabajador
en razón de sus trabajo”, (Pág. 139). O sea, se debe disponer de equipos y
mobiliarios que garanticen la presencia de elementos necesarios que
aseguren el desempeño de sus actividades sin ser expuestos.
Por tal motivo, el Ministerio de Salud y Desarrollo Social (MSDS)
(2000), establece en el Manual de Normas para la preparación de
Citostáticos, que “se debe contar con mesones de acero inoxidable,
duraderos, fáciles de limpiar con superficies lisas, no porosa”, (Pág. 10). De
lo referido, se puede inferir que el mesón debe ser de uso exclusivo para la
dilución de antineoplásicos y debe ser protegido por cubiertas absorbentes
de material desechable.
Para Stoner, D (1987), “el mesón para la preparación de
antineoplásicos (o mesa de trabajo) debe ser de materiales resistentes a la
28
humedad”, (Pág. 29). Su tope específicamente no debe permitir la absorción
de líquidos ni residuos producto de las diluciones, debe permanecer
completamente seco para evitar el contacto con la piel de brazos y codos,
con el fin de no absorber elementos residuales que posibiliten la
contaminación del profesional de enfermería.
Exclusividad del área
Considerando que los agentes citostáticos son potencialmente tóxicos
y de naturaleza variada, requieren de estructuras físicas que brinden un
margen de seguridad a los profesionales que laboran en ellas y de
estabilidad para los fármacos. Al respecto Shirley, O (1999) refiere que “el
área de trabajo para la preparación de citostáticos se le debe destinar un
lugar exclusivo, con acceso limitado al personal autorizado”, (Pág. 65).
Para reducir el mayor número de riesgos para el personal preparador
y los pacientes, Estapé, J. y Doménech, M (1992) señalan que:
La planta física para la preparación de drogas citostáticas debe ser un lugar exclusivo, con una superficie de alrededor de 40 m2 compuesta por tres habitaciones separadas, tránsito libre para la preparación del material, almacenamiento del insumo y lavado de material, área de descontaminación para el vestuario y lavado de manos, área de tránsito limitado, recinto estéril de preparación de citostáticos. (Pág. 320).
29
De lo explicado, se puede deducir que la unidad de quimioterapia
requiere de áreas de trabajo adecuadas en función de las actividades que
realiza el profesional de enfermería en la preparación de los citostáticos y la
eficacia para de la realización del mismo en donde el control del tráfico de
personal estará determinado para el personal autorizado dependiendo de las
áreas y las actividades que se desempeñen en cada una de ellas.
En este sentido Doménech, M. Urquiza, M. y Soto, M. (1993), señala
que: “se debe destinar un lugar exclusivo para la preparación de
medicamentos, compuesto con habitaciones separadas” (Pág. 320). De
acuerdo a lo expuesto por los autores en las unidades de oncología donde
se manipulan fármacos antineoplásicos debe existir una área exclusiva y
cumplir con las normas establecidas para asegurar que se mantengan los
niveles de protección para el paciente, el personal y que los medicamentos
mantengan sus condiciones óptimas para lograr efectos positivos esperados
en el tratamiento de los pacientes oncológicos y que en el personal se
minimicé los riesgos profesionales.
De igual forma, estos lugares donde se manipulan los fármacos
antineoplásicos deben de ser de uso exclusivo para el personal que allí
labora, ya que de esta manera se trata de evitar riesgos de contaminación a
30
otros personal ajeno a las áreas donde se manipula estos medicamentos.
Paredes y pisos lisos y lavables
Anteproyecto Resolución Nº DE 2005 193º Y 144. De conformidad con
lo establecido en el artículo 76 numeral 8 de la Ley Orgánica de la
Administración Pública en concordancia con el artículo 5 de la Ley Orgánica
de Salud. RESUELVE Dictar las siguientes: Normas Técnicas que
Establecen los Requisitos Mínimos Arquitectónicos y de Funcionamiento que
rigen las Unidades de Terapia Antineoplásica Públicas Y Privadas
En todas aquellas áreas destinadas a la preparación de medicamentos antineoplásicos, y/o al tratamiento de pacientes, los materiales a utilizarse deben ser de colores claros, lisos, sin juntas, impermeables y fácilmente lavables; los pisos deben ser antirresbalantes sin aristas, con rodapiés sanitarios que impidan la acumulación de polvo; En caso de utilizar plafond a nivel de los techos, estos deben ser tipo drywall sin juntas, con suspensión invisible y pintada con materiales lisos, impermeables y fácilmente lavables. No se permitirá la colocación de ductos, tuberías y lámparas colgadas del techo que queden a la vista. (Pág. 2)
En torno a lo citado, se tiene que las paredes de las áreas de
preparación de antineoplásicos deben ser superficies duras, no porosas,
impermeables, resistentes a los químicos, de colores claros, sin reflejos y
fácil de limpiar, esto con el fin de evitar la acumulación de polvo y
31
microorganismos. De igual manera, los pisos del área de preparación deben
ser de superficies duras, no porosas, no conductoras, sin aristas y fáciles de
lavar.
Campana de seguridad biológica
La campana de seguridad biológica, es un equipo que proporciona
mayor seguridad al profesional de enfermería que prepara citostáticos, al
poseer un sistema de aspiración mecánica que impide que el aire
contaminado se concentre en el área de trabajo evitando que las corrientes
de aire lo dispersen. De esta manera Gestal, J (1993) refiere que:
Es recomendable la utilización de lámparas de flujo laminar horizontal, ya que este tipo de cabinas ofrecen solo protección al producto y no al personal. Se debe a que el aire filtrado se desplaza de forma horizontal a través de la cabina transportando partículas aerolizadas de medicamento fuera de la lámpara hacia el personal e incluso fuera de la zona aislada. (Pág. 335). Los citostáticos deben estar dosificados y reconstituidos en un lugar
específico diseñado para este propósito, al respecto Buedo, J. Y López, I
(2001) refieren que:
Disponer de una unidad centralizada en el Servicio de Farmacia, dotada de una cabina de flujo laminar vertical de
32
clase II, tipo B. Es una cabina cuadrangular o rectangular que tiene filtro de entrada y otro de salida al exterior, está cerrada por la parte central con un cristal de 2-3mm de grosor con una cavidad para introducir solamente brazos y manos. (Pág. 2).
La centralización de la preparación de los citostáticos presentan
ventajas para la seguridad ambiental y del manipulador. La cabina de
seguridad biológica constituye el principal elemento del equipo de contención
física del laboratorio para preparación de antineoplásicos, la cual sirve de
barrera primaria para evitar el paso de aerosoles a la atmósfera de trabajo.
Según Garrido, R, (2003) las cabinas de seguridad biológica “Están
diseñadas para proteger al usuario y al ambiente de los riesgos asociados al
manejo de material infeccioso y otros materiales biológicos peligrosos...” (p.
2). Esta protección disminuiría el riesgo al que está expuesto el personal de
salud, ya que al momento de la preparación de los fármacos antineoplásicos
expelen aerosoles que son inhalados inadvertidamente, como también son
dañinos para el medio ambiente el cual debe proteger a través de la filtración.
Aire Acondicionado
La adecuada ventilación en el medio ambiente de trabajo, es uno de
los métodos más eficaces para evitar la exposición de los trabajadores al
contacto de sustancias químicas dispersas en el puesto de trabajo, debido a
33
que gran cantidad de micro partículas que se difunden rápidamente en el
mismo.
Al respecto Gestal, J (1993) refiere que “la enfermera está expuesta a
la inhalación de los vapores y microgotas que se desprenden durante la
preparación y administración de los citostáticos”, (Pág. 328). Por tal razón,
las condiciones de la ventilación, son un aspecto muy importante en estos
puesto de trabajo considerando el riesgo implícito en la manipulación de
drogas antineoplásicas.
En tal sentido, la Ley Orgánica de Prevención, Condiciones y Medio
Ambiente de Trabajo (LOPCYMAT) (1992) en su artículo 162 refiere que “la
ventilación deberá proyectarse de manera tal que no se sobrepasen las
concentraciones de ambientales máximas permisibles de dichos
contaminantes”, (Pág. 17).
La mayoría de estos ambientes poseen un diseño estructural con
ventanas que permiten la entrada de aire natural sin ninguna proyección
específica, recirculando los contaminantes químicos sobre el personal y el
lugar de trabajo.
34
Así mismo González, J (1998) explica “estos ambientes de trabajo no
deben tener ventanas que conecten al exterior. Lo que evitará las
turbulencias de aire que producen mayor contaminación del ambiente de
trabajo”, (Pág. 4). De esta manera se hace necesario evaluar la dirección del
aire, para identificar si la ventilación del aire se dirige hacia quien realiza el
proceso aumentando el riesgo del personal que labora en esta área.
La Comisión Venezolana de Normas Industriales (COVENIN) (1992)
define como ventilación “es el método de controlar los contaminantes
ambientales en el lugar de trabajo mediante un flujo de aire”, (Pág. 1). Por
consiguiente, en este ambiente de trabajo debe existir un aire libre de
contaminante; considerando en forma general los sistemas de aire natural
(ventanas) y artificial (A/C, campanas, cabinas, extractores e inyectores,
entre otros) donde se exige el cumplimiento de las normas para así minimizar
los riesgos producidos por la liberación de gases, humos, partículas,
micropartículas durante la preparación de citostáticos.
Igualmente, se debe evaluar la disponibilidad de equipos para la
extracción de aire contaminado en los puestos de trabajo. Cabe destacar, la
Norma COVENIN 2250 (1990)la cual señala que: “la ventilación por
extracción local debe contar con sistemas que sean capaces de captar, dirigir
o conducir los contaminantes desde su origen para que en el lugar de trabajo
35
no sobrepasen las concentraciones ambientales permisibles”, (Pág. 10). Es
decir, que el área de preparación de dichas drogas debe contar con un
sistema de ventilación por extracción localizada, el cual captura los
contaminantes antes que se propaguen en el ambiente.
Por tanto, Acquatella, G (2002) expresa que “no se deben utilizar
ventiladores portátiles o cualquier otro que pueda generar corrientes de aire
en el ambiente durante los procedimientos de preparación de soluciones, si
se usan más de 30 liofilizados con un extractor de aire es suficiente”, (Pág.
49). Se entiende que en las salas donde se preparan agentes
antineoplásicos, no deben poseer equipos que generen turbulencia de aire
contaminado y arrastren microorganismos o polvos ambientales que puedan
ser inhalados por el personal del área.
Lavamanos
Los lavamanos son otro elemento preciso para el área de preparación
de los agentes antineoplásicos, los que deberán estar ubicados en las áreas
de libre tránsito para lavar y descontaminar el material, según Estapé, J. y
Doménech, M (1992) señalan que “los lavamanos deben ser de acero
inoxidable y con grifos de codo para eliminar los riesgos de contaminación”,
(Pág. 136), es decir, los lavamanos deberán estar dispuestos en las áreas
36
previstas y ser utilizados cada uno con el fin con que sean dispuestos por
razones de seguridad.
Acquatella, G (1989) expone que “la fricción mecánica que produce
una mano a la otra, concomitantemente al uso del jabón y agua corriente, es
capaz en la mayoría de los casos de eliminar la flora transitoria de la cual
forman parte los patógenos potenciales, (Pág. 138), debido a esto, cobra
especial relevancia la disponibilidad de un lavamanos dentro del área de
preparación de antineoplásicos que permitirá al profesional de enfermería
poner en práctica la técnica del lavado de manos y actuar con rapidez
cuando ocurra el derrame accidental de los fármacos en cara o manos.
Área para el almacenamiento temporal de desechos peligrosos
Luego de preparados los medicamentos los desechos de estos
fármacos, al igual que el resto del material de desecho se deben recoger en
bolsas herméticamente cerradas y rotuladas como material del desecho
tóxico para su incineración, con el objeto de evitar contaminación personal y
ambiental. Los mismos no se deben mezclar con el resto de la basura del
hospital.
37
Así mismo, los desechos generados en las áreas de preparación de
antineoplásicos deben alcanzar esquemas determinados, en la Norma para
la Clasificación y Manejo de Desechos en Establecimientos de Salud (1992)
que expresa “los desechos generados se deben transportar en cada turno,
utilizar ascensores de carga, no utilizar ductos verticales”, (Pág. 57). En
relación a lo planteado, los desechos hospitalarios de tipo químico deben ser
tratados bajo las normas establecidas, a fin de evitar riesgos sobre la salud y
el medio ambiente. Al respecto la Ley Orgánica de Prevención, Condiciones
y Medio Ambiente de Trabajo (LOPCYMAT) (1986) señala que:
Se tratan como material contaminado los restos de medicamentos y materiales que hayan estado en contacto con citostáticos, tales como: restos de medicamento, soluciones preparadas que no se hayan administrado, resto de viales, ampollas y medicamentos caducados, agujas, jeringas, equipos....(Pág. 15).
Es decir, todos los materiales contaminados por restos de
medicamentos que sean fuente de residuos deben ser tratados en
contenedores rígidos de un solo uso, con cierre hermético y señalizados.
Acquatella, G (2002) señala que “los medicamentos sobrantes no se
deben desechar en el desagüe, lavamanos o cisterna, se conservarán en sus
envases originales a fin de evitar aerolización, goteras y derramamientos”,
38
(Pág. 50). De lo expuesto, el material se recogerá en recipientes con tapas
provistos de bolsas plásticas.
De igual manera, los materiales punzo cortantes utilizados en
cualquiera de las maniobras se deben colocar en contenedores resistentes,
imperforables y dotados de tapa para cerrarlos herméticamente, siendo
descartados en cada turno de trabajo.
Así mismo, el descarte del material de protección, deberá ser de uso
exclusivo en cada turno, el cambio del mismo en cada etapa evitará la
acumulación de residuos tóxicos, producto de salpicaduras, aerosoles y
pulverizaciones durante la preparación de los agentes antineoplásicos.
Todo equipo utilizado en la preparación del agente citostático debe ser
tratado como residuo peligroso y desechado de acuerdo a las normas, el
equipo de protección individual debe ser desechado en recipientes
etiquetados, incluyendo batas, gorros, mascarillas, botas, lentes protectores.
Finalizado el proceso, se debe eliminar el material tóxico empleando
las normas de bioseguridad, el retiro del equipo protector se retirará
aplicando las técnicas de bata contaminada, la cual previene el contacto de
la piel con los residuos citostáticos, igualmente se descartarán los guantes
39
con la técnica guante a guante protegiendo las manos del profesional de
enfermería.
Los desechos de citostáticos se clasifican dentro de los desechos
especiales (tipo E), los cuales se definen en la norma como “Aquellos
productos y residuos farmacéuticos o químicos, materiales radiactivos y
líquido inflamables. El manejo de estos desechos, se hará por separado y se
regirá por lo establecido en las normas para el control de la generación y
manejo de los desechos peligrosos” (p. 96), ya que estos son fármacos que
pueden ser teratogenos, mutagenos y oncológicos en personas sanas, así
como pueden formar aerosoles que los hacen aun más especiales.
Según Gines, J (2000) la fuente de residuos de citostaticos son los,
“medicamentos caducados, soluciones preparadas no administradas, restos
de viales y ampollas, derrames accidentales y materiales utilizados en la
preparación y administración, como agujas, jeringas, ampollas, viales,
equipos de administración, batas, guantes, mascarillas, y gorros.” (Pág. 9),
equipos que se deben conocer y tratar como contaminados y darles así la
disposición final más idónea.
Los residuos productos de citostáticos deben ser recogidos según el
protocolo de vigilancia sanitaria especifica de la Junta de Castilla y León
40
(2003), en “contenedores rígidos, convenientemente etiquetados con el
pictograma de citostáticos” (Pág. 93) así como también se debe evitar
cualquier manipulación de los residuos, los contenedores deben estar lo más
próximo posible a las áreas de trabajo, a su vez que deben estar alejado de
los pacientes, nuca se han de llenar más de tres cuartos (75%) de su
capacidad.
Todos los materiales punzantes o cortantes empleados en la
preparación y administración de medicamentos citotóxicos, según el SATSE
(2002) deben depositarse en recipientes resistentes, estancos, imperforables,
y dotados de tapa que permita cerrarlos herméticamente. Nunca debe
separarse la jeringa de la aguja antes de eliminarla, y nunca deben
reencapuchar las agujas. El tamaño de estos contenedores estará en función
del volumen de los residuos (1 l., 4 l., 7 l.). No utilizar nunca sistemas de
corte de agujas, puesto que aumentan el riesgo de contaminación.
Iluminación artificial o natural
El área destinada a la preparación de los citostáticos, debe contar con
suficientes niveles de iluminación para que el profesional de enfermería
pueda realizar su trabajo. De esta manera, se debe indagar sobre las
condiciones de iluminación que posee dicha área, la misma va a determinar
41
la probabilidad de ocasionar daños a la salud visual del trabajador, por lo que
el profesional de enfermería debe exigir que las condiciones de iluminación
este acorde a la complejidad del proceso.
En tal sentido, Omaña, E. y Piña, E (1995) describen el trabajo de alta
precisión como “aquellas actividades donde la visualización de pequeños
detalles, es importante requiriéndose un esfuerzo vital sosteniendo que
demanda gran energía visual y requiere a su vez niveles de iluminación muy
altos”, (Pág. 163).
Los ambientes de trabajo en los hospitales por lo general poseen dos
tipos de luz; natural y artificial, en donde existe un aprovechamiento de luz
solar, al igual que la fuente de luz artificial requerida para la realización de
estas actividades; por tal motivo la Norma COVENIN señala que “la
adecuada iluminación de estos puestos de trabajo es aquella que es capaz
de impedir Efectos perturbadores de la función visual, como son el
deslumbramiento, el parpadeo y la desadaptación por excesivo contraste
entre el fondo y objetos”.(Pág. 7).
Así mismo, Stoner, D (1987), define la iluminación como “flujo
luminoso por unidad de área”, (Pág. 126). El propósito de la iluminación en el
área de preparación y administración de sustancias antineoplásicas es
42
asegurar una eficiente y cómoda presentación del cuidado, y ayudar en la
reducción de accidentes o lesiones al paciente y al profesional. La calidad de
la luz se refiere generalmente a intensidad, grado de luminosidad, difusión y
color.
La iluminación adecuada en el sitio de trabajo facilitará la lectura tanto
de las indicaciones médicas como de las recomendaciones impresas en los
empaques de las drogas; en este sentido, la Ley Orgánica de Prevención,
Condiciones y Medio Ambiente de Trabajo (LOPCYMAT) (1992) en su
artículo 133 señala que “cuando en determinada labor se requiere
iluminación general y la local complementaria”, (Pág. 24); debido a esto en el
área donde se preparan y administran citostáticos debe contarse con
lámparas auxiliares cuando la iluminación no es adecuada para evitar la
proyección de sombras.
Según LaDou, J (1993), la iluminación adecuada en el lugar de trabajo
“es la cantidad de luz necesaria para efectuar una tarea específica sin sentir
fatiga visual”, (Pág. 56). De lo anterior, se deduce que la iluminación
adecuada en el área de preparación de citostáticos contribuye a la reducción
de errores en las tareas y reducción de accidentes, y así lograr un óptimo
funcionamiento.
43
Área de almacenamiento
En el contexto mencionado, se puede decir que en las áreas donde se
preparan los citostáticos se generan desechos peligrosos por la toxicidad que
implican estas drogas, de allí que los profesionales de enfermería que
preparan los citostáticos posean información del tratamiento a dedicar a los
desechos tóxicos generados del proceso de preparación.
Omaña, E. y Piña, E (1995) expresan que “los desechos generados en
las áreas de tratamiento de citostáticos se clasifican como tipo E, por ser
procedentes de los agentes químicos”, (Pág. 65). Como tal, deben ser
tratados con las Normas contenidas en la Ley Penal del Ambiente que
establece que los desechos generados en las áreas de preparación de
drogas citostáticas deben ser colocados en contenedores y/o bolsas
identificadas. Al respecto, Sánchez, M (2000) refiere que
Los desechos deben ser colocados en contenedores con características especiales, baldes desechables de polietileno, de alta densidad, tapa de cierre hermético o bolsas plásticas de polietileno de baja densidad, impermeables, selladas e identificadas como desechos peligrosos, en letra visible y legible de color rojo, con el logotipo universal Desecho Peligroso. (Pág. 133).
44
En atención a lo citado, se puede inferir que para cumplir con las
disposiciones pautadas se requiere que las diversas áreas de los
establecimientos de salud donde se preparan y administran agentes
antineoplásicos estén equipadas de contenedores, bolsas y baldes
apropiados que aseguren la correcta disposición de los desechos creados en
las diversas etapas del proceso de preparación.
Los hospitales producen una considerable cantidad y variedad de
desechos, por lo que Stoner, D (1987), afirma que “no se puede permitir que
cualquier individuo tome decisiones sobre la eliminación de desechos tóxicos
o peligrosos”, (Pág. 97). El personal que prepara la quimioterapia debe
contar en el área de trabajo con un recipiente adecuado a prueba de filtrado
o punción para eliminar el material punzo penetrante y los frascos de
ampollas, así mismo las gasas utilizadas deben ser recolectadas en bolsas
plásticas para luego ser desechadas de desperdicios, selladas y rotuladas
como material contaminado para evitar la contaminación del ambiente.
45
SISTEMA DE VARIABLE
Variable: Preparación de fármacos antineoplásicos por parte del
profesional de enfermería:
Definición Conceptual: Nithingale describió los cinco (05)
componentes principales de un entorno positivo o saludable: ventilación
adecuada, luz adecuada, calor suficiente, control de los efluvios y control de
ruido.
Definición Operacional: Constituye todas las actividades que
ejecuta la enfermera para reconstituir un fármaco, así como las
condiciones en las cuales realiza el procedimiento.
46
OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLE
Variable: Preparación de fármacos antineoplásicos por parte del profesional de enfermería: Definición Operacional: Constituye todas las actividades que ejecuta la enfermera para reconstituir un fármaco, así como las condiciones en las cuales realiza el procedimiento.
Dimensión Indicador Subindicado Ítemes
Manipulación del fármaco: es la reconstitución y fraccionamiento de inyectables y mezclas intravenosas, bajo estrictas condiciones de asepsia. Condiciones de preparación; son las características que debe reunir la zona de reconstitución para la preparación de medicamentos a si como los mobiliarios y equipos de que debe disponer
Técnicas de asepsia Equipos de protección personal Área de preparación Área para el almacenamiento temporal de
- Lavado de manos antes
- Lavado de manos después
- Limpieza de la zona de preparación
- Uso de gorro - Uso de mascarilla - Uso de guantes - Uso de batas - Uso de lentes protectores
- Retiro de guantes - Superficie de preparación - Exclusividad del área
- Paredes y pisos Lisas y Lavables.
- Unión de paredes redondeadas
- Campana de seguridad biológica
- Aire acondicionado - Área para rotular medicamentos
- Área negra de descontaminación
Guía de Observación
1-2-3-4-5 6-7-8-9
10-11-12-13
14 15
16-17 18 19 20
1 2 3 4 5 6 7 8
9 10 11
12 13 14 15 16 17
47
desechos peligrosos
con mueble para guardar ropas
- Lavamanos - Dispositivos con tapa para desechos
- Iluminación artificial o natural
- Cerrada al publico y personal
- Iluminación - Ventilación - Paredes con pintura epoxica
- Techos y superficies lisas
- Recipientes para desechos generales
- Recipientes para desechos peligrosos
18 19
48
DEFINICIÓN DE TÉRMINOS BÁSICOS
Citostáticos: Compuestos químicos que provocan la disfunción
celular del metabolismo activo de reproducción de las células cancerigenas.
Las cuales son citotóxicas.
Citotóxicos: Agentes altamente tóxicos que se hace necesario su
manipulación con suma precaución a través de protocolización. Que
proporciona un riesgo tanto para el paciente como para el personal.
Efectos: Resultado de la acción de una causa. El efecto de un
medicamento.
Manejo: Dirección de un procedimiento
Manipulación: Acción o efecto de operar con las manos, o con
cualquier instrumento, especialmente ciertas sustancias para obtener un
resultado.
Prevención: Conjunto de medidas tomadas para evitar accidentes.
(accidentes laborales).
Técnicas: Conjunto de procedimientos de una ciencia.
49
CAPITULO III
DISEÑO METODOLÓGICO
En este capítulo, se enunciara el tipo de investigación y su diseño, la
población y muestra, el instrumento con el cual se recolectaron los datos, los
métodos de validez y la confiabilidad del instrumento y los procedimientos
que se llevaron a cabo para lograr los objetivos de la investigación.
Diseño de la Investigación
Según Hurtado, J (2003), el diseño puede ser según su contexto, un
diseño de campo al cual se refiere como “las investigaciones cuyo propósito
es describir un evento obteniendo los datos de fuentes vivas o directas, en su
ambiente natural” (Pág. 220), el cual concordar con la presente investigación
ya que su propósito es describir a las profesionales de enfermería en su lugar
de trabajo, manejando citostáticos.
Por otro lado, la investigación se encuentra dentro de un diseño
transeccional, ya que se da en un momento determinado, el manejo
preventivo de agentes antineoplásicos, ubicando y proporcionando una visión
de dicho evento, de acuerdo con Hernández, R. Fernández, C y Baptista, P
(2003), el diseño transeccional “tiene como objetivo indagar o ubicar,
50
categorizar y proporcionar una visión de un evento, o una situación,
describirla como su nombre lo indica dentro de un enfoque cualitativo” (Pág.
273). Es decir, describir la situación tal y como ocurre, como el personal de
enfermería maneja los antineoplásicos y contrastarlo con el manejo
preventivo descrito.
Por otra parte, el estudio es contemporáneo, según Hurtado, J (2000)
“es describir un evento que ocurre o se observa en un momento único del
presente, utilizando fuentes vivas y observando el evento sin modificaciones”
(Pág. 234). De esta manera, al establecer los resultados que se desprendan
de este estudio se tratará de que los mismos sirvan como punto de referencia
para establecer las estrategias futuras que permitan consolidar las fortalezas
y superar las debilidades reveladas.
Tipo de Investigación
Hernández, R. Fernández, C. y Baptista, P (2003), se refieren al tipo
de estudio como de gran importancia, “pues del tipo de estudio depende la
estrategia de investigación” (Pág. 114), es decir, de el depende el diseño, la
recolección de datos, el muestreo, entre otros.
51
La presente investigación se clasifica dentro de un estudio descriptivo,
ya que el propósito es describir situaciones y eventos que se están
produciendo en el presente, lo que involucra el hecho de decir cómo es y
cómo se manifiesta el manejo preventivo de antineoplásicos.
Así mismo, Danhke, citado por Hernández, R. Fernández, C. y
Baptista, P (2003), define el estudio descriptivo como aquellos que “buscan
explicar las propiedades, las características y los perfiles importantes de
personas, grupos, comunidades o cualquier otro fenómeno que se someta a
un análisis” (Pág. 117), en este caso seria el análisis del manejo preventivo
que realiza el profesional de enfermería con los antineoplásicos.
Población
La población del estudio en cuestión, es definida por Hernández, R.
Fernández, C. y Baptista, P (2003), como “el conjunto de todos los casos
que concuerdan con determinadas especificaciones” (Pág. 304), en este
caso la población la conforman los profesionales de enfermería que laboran
en la unidad de hospitalización, que manipulan antineoplásicos, la cual al ser
calculada da un total de veinte (20) profesionales de enfermería. Por ser una
población pequeña se toma el 100% de la misma.
52
Métodos e Instrumento de Recolección de Datos
Para recolectar los datos de interés para la investigación se utilizo una
lista de observaciones, la observación constituye según Hurtado, J (2003) “un
proceso de atención, recopilación, selección y registro de información, para el
cual el investigador se apoya en sus sentidos” (Pág. 429), es decir, el
investigador, se coloca alerta para introducirse en la investigación para
encontrar las verdades de su problema de investigación.
Los instrumentos de medición que corresponden a la técnica de
observación, debe proporcionar criterios según Hurtado, J (2003), “para que
el investigador, pueda captar exactamente aquello que le interesa del evento”
(Pág. 429), lo que se traduce en un instrumento, claro, preciso, detallado,
descriptivo y sencillo. El instrumento o lista de observación, consta de 20
ítemes, los cuales describen los pasos que el profesional de enfermería debe
seguir al momento de manejar un antineoplásico, para tal observación se
utilizaron respuestas dicotómicas (SI – NO).
Así mismo, se utilizó una Hoja de Registro para determinar la
estructura del área, el cual consta de 19 ítemes.
53
Validez
La validez de contenido, la definen Hernández, R. Fernández, C. y
Baptista, P (2003), como “el grado en el que el instrumento refleja un
dominio especifico de contenido de lo que se mide” (Pág. 347), es decir el
grado en que el instrumento mide el manejo de citostáticos que realizan los
profesionales de la enfermería, dicha validez se consiguió correlacionando el
contenido del instrumento con el contenido de la operacionalización de
variables, pues así se comprobara si el instrumento contiene los ítemes,
contenidos y explicados en la investigación y siendo este evaluado
posteriormente por un experto, evidenciando que el marco teórico contiene
los ítemes que el instrumento refleja.
Confiabilidad
Hernández, R. Fernández, C. y Baptista, P (2003), se refiere a la
confiabilidad de un instrumento como “el grado en que su aplicación repetida
al mismo sujeto u objeto produce resultados iguales” (p. 346), la técnica que
se utilizo para medir la confiabilidad del instrumento fue el grado de acuerdo
interobservadores el cual según Hurtado, J (2003), esta dada por “la
coincidencia o concordancia en el registro que realizan dos o más
observadores que se encuentran percibiendo simultáneamente el mismo
54
evento” (Pág. 435). En la medida que los criterios de observación sean más
claros y específicos, habrá mayor coincidencia, en la medida que sean más
ambiguas, la coincidencia será menor.
Para la confiabilidad de la lista de observaciones, se realizaron dichas
observaciones por dos personas, uno de ellos el investigador y el otro un
colaborador, para posteriormente proceder a la aplicación de la formula Ao
descrita por Haynes citada por Hernández, R. Fernández, C. y Baptista, P
(2003), la cual arrojo un resultado Ao = 0.89., siendo este resultado confiable,
ya que los autores describen que “se interpreta como coeficiente de
confiabilidad (0 a 1)” (Pág. 433), y los resultados se encuentran dentro de
este coeficiente.
Procedimiento para la Recolección de Datos
Para obtener los datos de la presente investigación se procedió de la
siguiente forma:
- Se solicitó autorización para realizar las observaciones.
- Aplicación del instrumento, observando tres días continuos la
preparación y manipulación de antineoplásicos por las profesionales
de enfermería
55
CAPITULO IV
PRESENTACIÓN Y ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS
A continuación se exponen los resultados derivados de la aplicación
del instrumento, el cual fue una lista de observaciones, para determinar las
medidas preventivas que utiliza el profesional de enfermería para manejar
antineoplásicos. Por otra parte, se utilizó una hoja de registro para determinar
la estructura del área donde se prepara el fármaco. Los resultados están
analizados a través de cuadros estadísticos.
56
TABLA Nº 1
DISTRIBUCION ABSOLUTA Y PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES
DE ENFERMERÍA ACERCA DEL PROCESO PREPARACION DE LOS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. TÉCNICA DE ASEPSIA.
LAVADO DE MANOS ANTES
ÍTEMES SI NO Total fa % fa % fa %
1. Lavado de manos 14 70 6 30 20 100 2. Retira ornamentos 10 50 10 50 20 100 3. Desinfectantes 14 70 6 30 20 100 4. Frotado 14 70 6 30 20 100 5. Secado 14 70 6 30 20 100
Fuente: Observaciones realizadas
El presente cuadro refleja los resultados obtenidos mediante las
observaciones realizadas a los profesionales de enfermería de la
unidad de hospitalización del Centro Médico “Dr. Guerra Méndez en cuanto
al lavado de manos que realizan cuando van a preparar fármacos
antineoplásicos.
Es relevante el que la mayoría de la población observada 70%
realiza el procedimiento Así mismo, usa desinfectantes, se frota y seca
las manos en un porcentaje menor solo el 5% toma la precaución de
retirarse los ornamentos de las manos.
57
El personal de enfermería que participa en la preparación y
administración de la quimioterapia antineoplásica debe ser riguroso en
cuanto a las practicas higiénicas que van a proteger el medicamento y
por ende al paciente de una contaminación
58
GRÁFICO Nº 1
DISTRIBUCION PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE ENFERMERÍA ACERCA
DEL PROCESO PREPARACION DE LOS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. TÉCNICA DE ASEPSIA. LAVADO
DE MANOS ANTES
70%
30%
50%50%
70%
30%
70%
30%
70%
30%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
1. Lavdo de
manos
2. Retira
ornamentos
3. Desinfectantes 4. Frotado 5. Secado
SI NO
Fuente: Cuadro Nº 1
59
TABLA Nº 2
DISTRIBUCION ABSOLUTA Y PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE
ENFERMERÍA ACERCA DE L PROCESO PREPARACION DE LAS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. TÉCNICA DE ASEPSIA.
LAVADO DE MANOS DESPUÉS
Si NO Total fa % fa % fa %
6. Lavado de manos 12 60 8 40 20 100 7. Desinfectantes 12 60 8 40 20 100 8. Frotado 12 60 8 40 20 100 9. Secado 12 60 8 40 20 100
Fuente: Observaciones realizadas
En el cuadro anterior, se puede observar que el 60% de los
profesionales de enfermería se lavan las manos después de manipular
fármacos antineoplásicos, esto es alarmante pues el restante 40% está
obviando una práctica que lo protege de una posible contaminación. Una
de las vías de penetración de los fármacos es la dérmica y pueden
ocasionar efectos locales
60
GRÁFICO Nº 2
DISTRIBUCION PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE ENFERMERÍA
ACERCA DE L PROCESO PREPARACION DE LAS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. TÉCNICA
DE ASEPSIA. LAVADO DE MANOS DESPUÉS
60%
40%
60%
40%
60%
40%
60%
40%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
6. Lavado de manos 2. Desinfectantes 8. Frotado 9. Secado
SI NO
Fuente: Cuadro Nº 2
61
TABLA Nº 3
DISTRIBUCION ABSOLUTA Y PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE
ENFERMERÍA ACERCA DEL PROCESO PREPARACION DE LAS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. TÉCNICA DE ASEPSIA.
PREPARACIÓN DE LA ZONA
SI NO Total fa % fa % fa %
10. Material 13 65 7 35 20 100 11. Limpieza 15 75 5 25 20 100 12. Cubierta impermeable 12 60 8 40 20 100 13. Dispositivo desechos 10 50 10 50 20 100
Fuente: Observaciones realizadas
En el cuadro Nº 3, se observa que en cuanto a la preparación
de la zona de reconstitución del fármaco. El 65% de los profesionales
de enfermería se asegura de disponer de los materiales necesarios, el
75% efectúa la limpieza de la superficie de preparación, el 60% coloca
una cubierta impermeable y el 50% coloca cerca el dispositivo para
desechos. Los resultados dan cuenta de una parte de la población
estudiada que no cumple con las normas para preparar la zona donde
se reconstituirá el medicamento. La inobservancia de la mismas lo
expone al riesgo de exposición accidental al fármaco y a contaminar el
ambiente de trabajo.
62
GRÁFICO Nº 3
DISTRIBUCION PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE ENFERMERÍA
ACERCA DEL PROCESO PREPARACION DE LAS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. TÉCNICA
DE ASEPSIA. PREPARACIÓN DE LA ZONA
65%
35%
75%
25%
60%
40%
50% 50%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
10. Material 11. Limpieza 12. Cubierta
impermeable
13. Dispositivo
desechos
SI NO
Fuente: Cuadro Nº 3
63
TABLA Nº 4
DISTRIBUCION ABSOLUTA Y PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE
ENFERMERÍA ACERCA DE L PROCESO PREPARACION DE LAS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. USO DE EQUIPOS DE
PROTECCIÓN PERSONAL
SI NO Total fa % fa % fa %
14. Usa gorro 8 40 12 60 20 100
15. Usa mascarilla 12 60 8 40 20 100
16. Utiliza guantes 15 75 5 25 20 100
17. Recambio / guantes 5 25 15 75 20 100
18. Usa bata 8 40 12 60 20 100
19. Usa lentes P/P 0 0 20 100 20 100
20. Retira guantes 16 80 4 20 20 100
Fuente: Observaciones realizadas
En el presente cuadro referido a la utilización de los equipos de
protección personal se puede evidenciar que solo el 40% se coloca el
gorro para protegerse el cabello, la mascarilla la usa el 60%, la
utilización de guantes se observo en el 75%, el recambio de guantes
solo lo hace la minoría representada por el 25%, el 40% utiliza las
batas. Los lentes de protección ocular no son utilizados por el 100%
de la población, y el retirarse los guantes con la técnica inversa es
efectuado por el 80%.
64
La evasión del uso de los equipos de protección personal es
grave cuando se prepara fármacos antineoplásicos por el riesgo
ocupacional al cual se expone el trabajador debido a la penetración
por vía dérmica, mucosa o respiratoria de los mismos y las posibles
consecuencias que acarrea a su salud.
Las drogas usadas para el tratamiento del cáncer tienen efectos
carcinogénicos y teratogénicos, para los pacientes y el personal de
enfermería, para su manipulación requiere de una serie de normas de
seguridad, debido a que la manipulación poca cuidadosa de estos agentes
quimioterápicos pueden aumentar las enfermedades profesionales en este
personal y poner en peligro el medio ambiente de trabajo. En este sentido La
Dou, J., (1998), sostiene que: “las enfermeras oncólogas que preparan y
administran quimioterapia antineoplásica a pacientes de modo regular, tienen
riesgo de exposición a posibles agentes mutágenos”.(Pág. 214)
65
GRÁFICO Nº 4
DISTRIBUCION PORCENTUAL DE LAS OBSERVACIONES EFECTUADAS A LOS PROFESIONALES DE ENFERMERÍA
ACERCA DE L PROCESO PREPARACION DE LAS MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS. USO DE
EQUIPOS DE PROTECCIÓN PERSONAL
40%
60% 60%
40%
75%
25%25%
75%
40%
60%
0%
100%
80%
20%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
14. Gorro 15.
Mascarilla
16. Guantes 17.
Recambio
18. Bata 19. Lentes 20. Retiro
guantes
SI NO
Fuente: Cuadro Nº 4
66
HOJA DE REGISTRO
Para obtener información relativa a la dimensión Condiciones de
preparación, entendida esta como las características que debe reunir la
zona de reconstitución para la preparación de medicamentos así como
los mobiliarios y equipos que debe disponer se utilizó una hoja de
registro tanto para los datos sobre el indicador Área de Preparación
como el indicador Área para el almacenamiento temporal de desechos
peligrosos.
En relación al área de preparación se consideraron los
siguientes aspectos: Superficie de preparación Exclusividad del área,
Paredes y pisos Lisas y Lavables.
Unión de paredes redondeadas. Campana de seguridad
biologica. Aire acondicionado Área para rotular medicamentos. Área
negra de descontaminación con mueble para guardar ropas.
lavamanos.-dispositivos con tapa para desechos, iluminación artificial
o natural que permite visualizar los detalles, se puede señalar las
condiciones del área estudiada no reúnen los requisitos mínimos
para la reconstitución de los medicamentos antineoplásicos debido
67
a que la misma es un lugar de transito libre de todo el personal
donde además se preparan todo tipo de medicamentos, la unión
de las paredes no es redondeada. Un equipo indispensable como
es la campana de seguridad biológica no existe este equipo q
proporciona el nivel de seguridad más elevado para pues su sistema de
aspiración mecánica impide que el aire contaminado por vapores y
micro partículas de drogas citostáticas se concentren en el ambiente de
trabajo, el profesional de enfermería prepara el medicamento en
una mesa de formica en ese mismo lugar se efectúa el rotulado
de los medicamentos, no se cuenta con aire acondicionado,
tampoco existe un Área negra de descontaminación con mueble
para guardar ropas la cual es importante a fin de garantizar la
mayor asepsia al preparar el producto y por otra parte que el
personal pueda dejar la ropa en ese espacio físico, se cuenta con
un lavamanos en buenas condiciones, existen dispositivos para
desechos sin c tapa no accionados a pedal lo cual implica mayor
exposición a los poluentes generados por los agentes citostáticos y
riesgo de contaminación en la manipulación de desechos.
En cuanto al Área para el almacenamiento de desechos
peligrosos no existe un espacio físico para tal fin que cuente con
68
iluminación, ventilación, paredes con pintura epóxica, techos y
superficies lisas recipientes para desechos generales recipientes
para desechos peligrosos. Es conveniente señalar que los desechos
provenientes de la preparación de los antineoplásicos son
descartados en los recipientes para desechos en general que se
encuentran en el puesto de enfermeras o en la habitación del
paciente.
Los residuos generados de la preparación y administración de los
agentes quimioterápicos, requieren que en cada uno de los
establecimientos de salud donde son manejados estos medicamentos,
se disponga de lugares especiales para la colocación de los recipientes
que aseguren la recolección de estos desechos, para así prevenir la
contaminación no solo de los ambientes físicos, sino también de sus
trabajadores como condición importante para minimizar las
enfermedades profesionales a las cuales está expuesto el personal de
enfermería en el momento que son depositados los desechos en los
recipientes destinados para cada uno de ellos.
Por tal motivo es el evidenciar que las condiciones del área
de preparación de citostáticos en la Centro Médico "Guerra Méndez"
69
no reúnen las especificaciones establecidas para la protección de
estos profesionales es altamente preocupante y por otra parte se
viola la normativa legal vigente en nuestro país como es la
LOPCYMAT y la ley orgánica del trabajo. Además de la ley de
ejercicio del profesional de enfermería donde se señala claramente
la obligación del empleador de proveer condiciones de trabajo
adecuadas para evitar los riesgos ocupacionales y por ende las
enfermedades profesionales.
Cabe destacar que la enfermera al entrar en contacto con
sustancias tóxicas debe preocuparse, tanto a nivel individual como
colectivo, para mantener y conservar su propia salud por lo que es
importante el tener conocimientos sobre los riesgos potenciales a los
que está expuesto
70
CAPÍTULO V
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
En relación a los objetivos específicos planteados al comienzo de esta
investigación se concluye lo siguiente:
Conclusiones
1. La Manipulación del fármaco antineoplásico entraña riesgos de
toxicidad por penetración del fármaco por vía dérmica, mucosa o
respiratoria para el personal de enfermería que lo manipula por cuanto
existe inobservancia en las técnicas de asocia y uso de equipos de
protección personal.
2. Las condiciones de preparación del fármaco son inadecuadas
debido a que el Área de preparación no reúne los requisitos para el
proceso se efectué de forma segura y no existe un espacio destinado
para el almacenamiento temporal de desechos peligrosos
71
Recomendaciones
Informar a las autoridades del Centro Médico “Guerra Méndez”
los resultados de la investigación para que tomen las medidas
pertinentes a la situación planteada.
Realizar estudios de mayor complejidad con la finalidad de
conocer factores causales que influyen en el evento de
estudio.
Creación urgente de la Unidad de preparación de fármacos
antineoplásicos.
Realizar talleres de Actualización al personal de enfermería
acerca del manejo de los fármacos antineoplásicos.
72
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76
Anexos
77
LISTA DE OBSERVACIÓN
Nº 1 obs
2 obs
3 obs
Lavado de manos antes SI NO SI NO SI NO
1 Se lava las manos con abundante agua
2 Se retira los ornamentos
3 Usa desinfectante al lavarse las manos
4 Se frota los espacios interdigitales
5 Se seca las manos con papel absorbente
Lavado de manos después
6 Se lava las manos con abundante agua
7 Usa desinfectante al lavarse las manos
8 Se frota los espacios interdigitales
9 Se seca las manos con papel absorbente
Preparación de la zona
10 Se provee del material necesario (inyectadoras, soluciones, guantes entre otros)
11 Se asegura de limpiar la superficie de preparación
12 Coloca cubierta de material impermeable
13 Se asegura de tener cerca dispositivo para colocación de desechos
Equipos de protección personal
14 Usa gorro cubriendo la totalidad del cabello
15 Se coloca la mascarilla cubriendo nariz y boca
16 Utiliza guantes
17 Hace recambio de guantes cada media hora
18 Usa bata con parte frontal impermeable cerrada hacia atrás y con mangas largas
19 Usa los lentes de protección personal
20 Retira guantes con técnica invertida
78
HOJA DE REGISTRO AREA DE PREPARACIÓN
Nº SI NO
1 Superficie de preparación
2 Exclusividad del área
3 Paredes y pisos Lisas y Lavables
4 Unión de paredes redondeadas
5 Temperatura entre 18 y 20 grados
6 Campana de seguridad biológica
7 Aire acondicionado
8 Área para rotular medicamentos
9 Área negra de descontaminación con mueble para guardar ropas
10 Lavamanos
11 Dispositivos con tapa para desechos
12 Iluminación artificial o natural que permite visualizar los detalles
13 Cerrada al publico y personal
14 Distribución de fuentes de iluminación en toda el área
15 Ventilación que permite la circulación de aire
15 Paredes con pintura epoxica
17 Techos y superficies lisas
18 Recipientes para desechos generales
19 Recipientes para desechos peligrosos