DETECCIÓN DE LA
PROTEÍNA PD-L1
Por Inmunohistoquímica (IHQ)
CÓDIGO: CDED-074
DETECCIÓN DE LA PROTEÍNA PD-L1
La proteína PD-L1 (Ligando 1 de muerte programada) es codificada por el gen CD274. Es una
proteína transmembrana de tipo 1 con un papel inmunoregulador significativo mediante la su-
presión del sistema inmunitario en procesos fisiológicos como el embarazo. La presentación de
antígenos a linfocitos T, y también en procesos patológicos como cáncer.
El incremento de la expresión del PD-L1 es uno de los mecanismos que permiten al cáncer eva-
dir el ataque del sistema inmunitario. El Cáncer pulmonar no microcítico corresponde al 85% de
los cánceres pulmonares y en hasta 80% de los casos se diagnostica en etapas avanzadas requi-
riendo terapia sistemática. El tratamiento de estos pacientes ha tenido avances significativos en
las últimas décadas con la aparición de terapias dirigidas contra mutaciones específicas de las
células tumorales y más recientemente con la inmunoterapia. Una de las inmunoterapias más
utilizadas son los anticuerpos monoclonales contra PD-1 o PD-L1. Sin embargo, uno de los desa-
fíos más importantes del uso de inhibidores de PD-L1 radica en la capacidad de identificar a los
pacientes adecuados.
El ensayo de detección de PD-L1 esta indicado como ayuda para la identificación de pacientes
con NSCLC para recibir tratamiento con KEYTRUDA® (pembrolizumab).
Metodología: Inmunohistoquímica
Equipo: DAKO AUTOSTAINERLINK 48
Reporte de resultados:
Tipo de muestra: • 1 bloque FFPE Conserve la muestra a temperatura ambiente
Tiempo de entrega: 5 días hábiles
Servicio personalizado DENATBIO • Asistencia técnica directa. • Recolecciones el mismo día de la solicitud directo en sus instalaciones sin cargo extra.
Principio del método:
Ensayo inmunohisoquímico cualitativo que utiliza monoclo-nar Mouse Anti-PD-L1, clona 22C3 indicado para el uso en la detección de la proteína PD-L1 en tejido de cáncer de pul-món de células no pequeñas (NSCLC) fijado con formol e incluido en parafina (FFPE) mediante el sistema de visualiza-ción EnVision FLEX en Autostainer Link 48.
La expresión de la proteína PD-L1 se determinar con la pun-tuación Tumor Proportion Score (TPS) que es porcentaje de células tumorales viables que muestra una tinción parcial o completa de la membrana de cualquier intensidad.
Metodología para PD-L1 por IHQ validada por la FDA.
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Tumor Proportion Score (Puntuación del porcentaje de tumor)
Niveles de
expresión de
PD-L1
TPS<1% TPS=1-49%
TPS≥ 50%
Estado de
expresión de
PD-L1
Sin expre-sión de PD-L1
Expresión
de PD-L1
Alta expresión
de
PD-L1
El único AUTOSTAINERLINK
48 en México está en DENATBIO