Date post: | 15-Apr-2017 |
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Health & Medicine |
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Diseño Prospectivo
Md. José Antonio Castillo Avellán
Ensayos epidemiológicos aleatorizados
Tienen como objetivo garantizar la comparabilidad: a) de intervenciones (o de la exposición),b) de los grupos en estudio, yc) de los procedimientos para recopilar la información obtenida de la población en estudio.• Los pasos para la realización de este tipo de estudios incluyen • la definición de la población blanco. • Al aplicar los criterios de inclusión en el estudio se define la población
elegible y de esta población se seleccionan los participantes en el estudio; esto último se puede llevar a cabo ya sea mediante el reclutamiento de voluntarios o mediante la selección de una muestra representativa de la población blanco.
Estudios Epidemiológicos• Se han propuesto diversos esquemas para agrupar y
caracterizar a los distintos tipos de estudio.• a) El tipo de asignación de la exposición o variable en estudio• b) El número de mediciones que se realiza en cada sujeto de
estudio para verificar la ocurrencia del evento o cambios en la exposición
• c) La temporalidad del inicio de la exposición o de la ocurrencia del evento
• d) Los criterios utilizados para la selección de la población a estudiar
• e) La unidad de análisis donde se mide el evento en estudio
Diseño Prospectivo
• Estudio de cohortes (o de seguimiento):• En este tipo de estudio los individuos son identificados en función de la
presencia o ausencia de exposición a un determinado factor. • En este momento todos están libres de la enfermedad de interés y son
seguidos durante un período de tiempo para observar la frecuencia de aparición del fenómeno que nos interesa.
• Si al finalizar el período de observación la incidencia de la enfermedad es mayor en el grupo de expuestos, podremos concluir que existe una asociación estadística entre la exposición a la variable y la incidencia de la enfermedad.
• La cuantificación de esta asociación la podemos calcular construyendo una razón entre la incidencia del fenómeno en los expuestos a la variable (le) y la incidencia del fenómeno en los no expuestos (lo).
• Esta razón entre incidencias se conoce como riesgo relativo y su cálculo se estima como
Ejercicio con estudio prospectivo
• Relación entre IMC, niveles de albumina linfocitos e índice de mortalidad en pacientes con cáncer de mamá EC II - III
HIPÓTESIS
• Los paciente con IMC <19 hipoalbuminemia y linfopenia con dg de ca de mama EC II y III tienen mayor índice de mortalidad que los pacientes que no tienes estos factores de riesgo.
TAMAÑO DE LA MUESTRA
• Todas las paciente con dg de ca de mama EC II y III que acudieron a Solca durante el periodo enero 2015 hasta enero 2018.
METODOLOGÍA • DISEÑO GENERAL• Este estudio se llevara acabo en el hospital de
SOLCA en las paciente que acudan dentro del periodo enero 2015 hasta enero 2018 con diagnóstico de ca de mama EC II y III, el mismo que será un estudio de tipo observacional prospectivo en las que determinaremos la relación entre su IMC hipoalbuminemia y linfopenia como factores predictivos de mortalidad.
Diseño Prospectivo
Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III
Pcte con albumina Menor de 3.5gr/dl
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Pcte con albumina normal
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Selección de un grupo especial Seguim
iento en el tiempo
2015 2018
MORTALIDAD (SI)
MORTALIDAD (NO)
TOTAL
HIPOALBUMINEMIA
98 12 110
ALBUMINA NORMAL
15 95 110
113 107 220
RR: 98⁄110=0.89 ÷ 15⁄110=0.13 = 6.8
Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III
Pcte con linfocitos Menor de 1000 x
mm3
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Pcte con linfocitos normal
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Selección de un grupo especial Seguim
iento en el tiempo
Diseño Prospectivo
2015 2018
MORTALIDAD (SI)
MORTALIDAD (NO)
TOTAL
LINFOCITOS MENOR DE 1000
87 23 110
LINFOCITOS NORMALES
18 92 110
105 115 220
RR: 87⁄110=0.79 ÷ 18⁄110=0.16 = 4.9
Diseño Prospectivo
Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III
Pcte con IMC Menor de 19
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Pcte con IMC normal
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Selección de un grupo especial Seguim
iento en el tiempo
2015 2018
MORTALIDAD (SI)
MORTALIDAD (NO)
TOTAL
IMC MENOR DE 19
65 45 110
IMC NORMAL 20 90 110
85 135 220
RR: 65⁄110=0.59 ÷ 20⁄135=0.14 = 4.2
Diseño Retrospectivo
Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III
Pcte con albumina Menor de 3.5gr/dl
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Pcte con albumina normal
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Selección de un grupo especial O
bservar si se presento el evento esperado
2012 2015
MORTALIDAD (SI)
MORTALIDAD (NO)
TOTAL
HIPOALBUMINEMIA
98 12 110
ALBUMINA NORMAL
15 95 110
113 107 220
OR= 98X95= 9.310 ÷ 12X15=180 = 51.7
Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III
Pcte con linfocitos Menor de 1000 x
mm3
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Pcte con linfocitos normal
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Selección de un grupo especial
Diseño Retrospectivo
2012 2015
Observar si se presento el
evento esperado
MORTALIDAD (SI)
MORTALIDAD (NO)
TOTAL
LINFOCITOS MENOR DE 1000
87 23 110
LINFOCITOS NORMALES
18 92 110
105 115 220
OR= 87X92= 8.004 ÷ 23X18=414 = 19.3
Diseño Retrospectivo
Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III
Pcte con IMC Menor de 19
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Pcte con IMC normal
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Selección de un grupo especial
2012 2015
Observar si se presento el
evento esperado
MORTALIDAD (SI)
MORTALIDAD (NO)
TOTAL
IMC MENOR DE 19
65 45 110
IMC NORMAL 20 90 110
85 135 220
OR= 65X90= 5.850 ÷ 45X20=900 = 6.5
Bibliografía
• Hernández-Avila, M., Garrido-Latorre, F., & López-Moreno, S. (2000). Diseño de estudios epidemiológicos. salud pública de méxico, 42(2), 144-154.
• Fernández, P. (2001). Tipos de estudios clínico epidemiológicos.Epidemiología. Conceptos básicos en: Tratado de epidemiología clínica. Madrid. DuPont Pharma, SA.