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ARTICLE IN PRESSG ModelARBRES-929; No. of Pages 6Arch Bronconeumol. 2014;xxx(xx):xxxxxx

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Artculo especial

El cigarrillo electrnico. Declaracin ocial de la Sociedad Espanola deNeumoregulac

Carlos A.Jaime SigNeus AltGrupo de traba

informa

Historia del artRecibido el 14Aceptado el 7 On-line el xxx

Palabras clave:Cigarrillo electEcaciaSeguridadRegulacin de

Keywords:Electronic cigaEfcacySafetyE-cigarette reg

Autor paraCorreo elec

0300-2896/$ http://dx.doi.ologa y Ciruga Torcica (SEPAR) sobre la ecacia, seguridad yin de los cigarrillos electrnicos

Jimenez Ruiz , Segismundo Solano Reina, Jose Ignacio de Granda Orive,nes-Costa Minaya, Eva de Higes Martinez, Juan Antonio Riesco Miranda,et Gmez, Jose Javier Lorza Blasco, Miguel Barrueco Ferrero y Pilar de Lucas Ramosjo del Programa Integrado de Investigacin en Tabaquismo y del rea de Tabaquismo de la Sociedad Espanola de Neumologa y Ciruga Torcica (SEPAR), Espana

cin del artculo

culo: de diciembre de 2013de febrero de 2014

rnico

los cigarrillos electrnicos

r e s u m e n

El cigarrillo electrnico (CE) es un dispositivo que est constituido bsicamente por tres elementos: labatera, el atomizador y el cartucho. Estos tres elementos se ensamblan unos con otros y forman un dis-positivo que tiene el aspecto de un cigarrillo. El cartucho est cargado con lquido que puede contenerdiferentes sustancias: propilenglicol, glicerina y, en ocasiones, nicotina. Cuando el sujeto vapea y labatera entra en funcionamiento, se calienta el atomizador y el lquido se vierte en el interior del mismoy se convierte en vapor. Este vapor es el que es inhalado por el consumidor. Diferentes sustancias se handetectado en el mismo: formaldehido, acetaldehdo, acrolena y diversos metales pesados. Estas sustan-cias aunque se encuentran en cantidades ms bajas de las que se detectan en los cigarrillos habituales,tienen capacidad para producir patologa en humanos. Diversas encuestas muestran que entre un 3 yun 10% de los fumadores de todo el mundo son consumidores habituales de este tipo de productos. Unestudio aleatorizado ha mostrado que la ecacia de los CE para dejar de fumar pudiera ser similar a lade los parches de nicotina. No obstante, tiene importantes deciencias metodolgicas que no permitenobtener conclusiones ables. En este artculo se muestra la Declaracin Ocial de la Sociedad Espanola deNeumologa y Ciruga Torcica sobre ecacia y seguridad del CE. En ella se recoge la solicitud de expertosde dicha sociedad de que el CE debera ser regulado como un producto medicinal.

2013 SEPAR. Publicado por Elsevier Espaa, S.L. Todos los derechos reservados.

The Electronic Cigarette. Ofcial Statement of the Spanish Society ofPneumology and Thoracic Surgery (SEPAR) on the Efcacy, Safety andRegulation of Electronic Cigarettes

rette

ulations

a b s t r a c t

The electronic cigarette (EC) is a device formed by three basic elements: battery, atomizer and cartridge.When assembled, it looks like a cigarette. The cartridge contains different substances: propylene glycol,glycerine and, sometimes, nicotine. When the user vapes, the battery is activated, the atomizer is heatedand the liquid is drawn in and vaporized. The smoker inhales the mist produced. Various substances havebeen detected in this mist: formaldehyde, acetaldehyde and acrolein and some heavy metals. Althoughthese are found in lower concentrations than in cigarettes, they may still be harmful for the human body.Several surveys show that 3-10% of smokers regularly use e-cigarettes. A randomized study has shownthat the efcacy of e-cigarettes for helping smokers to quit is similar to nicotine patches. Nevertheless, thestudy has relevant methodological limitations and reliable conclusions cannot be deduced. This reportsets down the Position Statement of the Spanish Society of Pulmonology and Thoracic Surgery (SEPAR)on the efcacy and safety of e-cigarettes. This statement declares that e-cigarettes should be regulatedas medicinal products.

2013 SEPAR. Published by Elsevier Espaa, S.L. All rights reserved.

correspondencia.trnico: victorina@ctv.es (C.A. Jimenez Ruiz).

see front matter 2013 SEPAR. Publicado por Elsevier Espaa, S.L. Todos los derechos reservados.rg/10.1016/j.arbres.2014.02.006r este artculo: Jimenez Ruiz CA, et al. El cigarrillo electrnico. Decruga Torcica (SEPAR) sobre la ecacia, seguridad y regulacin de lodoi.org/10.1016/j.arbres.2014.02.006laracin ocial de la Sociedad Espanola de Neumo-s cigarrillos electrnicos. Arch Bronconeumol. 2014.

Cmo cita Decloga y Ci de lohttp://dx.

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Introduccin

Desde su aparicin en China en el ano 2003 patentados por elfarmacutico Hon Lik, los cigarrillos electrnicos (CE) han irrum-pido en el mproducto, amultiplica dlizan aumen

La utilizmica, no solincluso entr

Un grupNeumologadel rea dede Investigadiferentes anicotina.

Qu es el celectrnico

El CE esque libera ser inhalado

El CE esra, el atomunos con otcigarrillo. Ener diferennicotina. Cumiento, el ay se convieconsumidoticado el disel mismo, ams atractitiene mayorque se venddores. Estosde destacarde CE. En Eestn en el

El cartucfundamentglicerina veEl lquido dtina en difeLos saborizten muchosAdems, seirritativa so

Estudios so

Los CE sren dejar dede tabaco, omostrado qbin estos p

Recienteel 7% deutilizado Cveces, el 1%forma regu

Datos de la International Tobacco Control Four-Country Surveymuestran que el 7,6% de los fumadores de esos pases han utili-zado CE en alguna ocasin, y que el 2,9% de ellos eran vapeadoresregulares en el momento de ser encuestados3,4.

ta do proobrebablecion

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erasnves.r este artculo: Jimenez Ruiz CA, et al. El cigarrillo electrnico.ruga Torcica (SEPAR) sobre la ecacia, seguridad y regulacin

ercado mundial. El nmero de consumidores de este los que se conoce con el nombre de vapeadores, sea a da y las ventas de las empresas que los comercia-tan de ano en ano1.

acin de los CE no est exenta de todo tipo de pol-o entre los consumidores de este producto, sino tambine diferentes grupos de profesionales sanitarios.o de expertos en tabaquismo de la Sociedad Espanola de

y Ciruga Torcica (SEPAR), constituido por miembros Tabaquismo y por miembros del Programa Integradocin en Tabaquismo de esta sociedad cientca, revisanspectos de este nuevo dispositivo para la inhalacin de

igarrillo electrnico? Tipos de cigarrillo

un dispositivo que funciona mediante una batera yun vapor que puede contener nicotina que puede

por el usuario.t constituido bsicamente por 3 elementos: la bate-izador y el cartucho. Estos 3 elementos se ensamblanros y forman un dispositivo que tiene el aspecto de unl cartucho est cargado con lquido que puede conte-tes sustancias: propilenglicol, glicerina y, en ocasiones,ando el sujeto vapea y la batera entra en funciona-tomizador se calienta, el lquido se vierte en su interiorrte en vapor. Este vapor es el que es inhalado por elr. Desde el ano 2009 hasta el momento actual se ha sos-eno de estos dispositivos, pero en esencia sigue siendounque su sonoma externa haya cambiado, hacindosevos y exhibiendo distintas formas y colores. La batera

duracin y el cartucho puede ser cargado con un lquidoe aparte y que viene almacenado en pequenos conten-

lquidos pueden tener diferentes dosis de nicotina. Es que en el momento actual existen numerosas patentesuropa se pueden encontrar hasta 19, de las cuales 14Reino Unido.ho del CE se rellena con lquido. Este lquido es una parteal del CE. En un 95% el lquido contiene propilenglicol ygetal, que son responsables de que se produzca el vapor.e casi todas las marcas de CE contiene adems nico-rentes concentraciones, que oscilan entre 0 a 36 mg/ml.antes son otros de los componentes del lquido. Exis-

tipos de saborizantes: tabaco, menta, canela, fruta, etc. le anaden algunos aditivos para disminuir la accinbre la orofaringe.

bre la utilizacin del cigarrillo electrnico

on utilizados principalmente por fumadores que quie- serlo, o por fumadores que quieren reducir el consumo

por exfumadores. No obstante, algunas encuestas hanue un pequeno nmero de no fumadores utilizan tam-roductos.s datos del Eurobarmetro muestran que

los fumadores de 27 pases europeos hanE en alguna ocasin: el 5% los utilizaron una o 2

los utilizan de forma ocasional y el 1% los utilizan delar2.

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Proproporque seinternesegundmomedores de ellomestreprobad

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El y estgrandeproduccompre-Cigs)tabaquestn iCE16-18doi.org/10.1016/j.arbres.2014.02.006laracin ocial de la Sociedad Espanola de Neumo-s cigarrillos electrnicos. Arch Bronconeumol. 2014.

nde nosotros sabemos, en Espana no existen estudioscedentes de encuestas representativas que muestren

la prevalencia de consumo de CE.mente los datos ms vivos sobre consumo de CE nos losa el Smoking Toolkit Study. Este estudio es una encuestaa a cabo en Inglaterra de forma mensual a travs dee dispone de datos sobre consumo de CE desde elimestre del ano 2011. Las cifras muestran que en elctual (tercer cuarto del ano 2013) el 16% de los fuma-ses han consumido CE en alguna ocasin y que el 10%ace de forma regular. A destacar que en el segundo tri-2011 solo consuman CE de forma regular o lo habanuna vez el 2%5.s ms representativos sobre consumo en jvenes pro-

estudios. Uno de ellos es un estudio realizado en Poloniauestra de 13.250 sujetos entre 15 y 24 anos de edad. El

haba probado en alguna ocasin los CE y hasta el 7% loo en el ltimo mes. Un dato relevante era que el 3,2% deaban utilizado eran no fumadores6. Esta cifra se apro-% que Sutn et al.7 obtienen en su estudio en escolares.

a los datos de la Global Youth Tobacco Survey (GYTS), Hungra el 13% de los ninos entre 13 y 15 anos de edadbado el CE en el ltimo mes y, lo que es preocupante,te tipo de dispositivos alcanzaba al 4,7% de los jveneses8,9. Este es un dato que debe hacernos pensar que, ena utilizacin de CE puede ser una puerta de entrada ale cigarrillos manufacturados.

de los cigarrillos electrnicos

s del Eurobarmetro de 2012 indican que el 69% de losan odo hablar de los CE2. Los datos en los pases anglo-estran que el 73 y el 54% de los ciudadanos americanosespectivamente, conocen los CE, en tanto que el cono-

estos dispositivos es menor del 35% de los ciudadanoss y australianos3. Es de destacar que en estos 2 pases laribucin de los CE est prohibida.os Unidos las ventas de CE y las de las botellitas conte-lquidos de relleno se incrementaron, desde 2010 hastay 14 veces, respectivamente10. La difusin y el marke-tos productos han tenido en Estados Unidos han sidores. Baste decir que durante la ceremonia de entrega de

Grammy del 2010 los CE se entregaron como regaloistentes a la misma, e incluso han sido promocionadospelculas americanas11.o incremento de ventas que se observ en Estados Uni-

visto en el Reino Unido, donde las ventas de CE pasaronos de miles en 2006 hasta 600.000 en 201212. Cada anoubieron un 500%. En algunos pases, este incremento eno se ha mantenido en el tiempo. En Italia, las ventas delmentaron durante un ano, pero despus disminuyeronente.

ado de los CE en Europa est muy fragmentadorado por pequenas companas13. No obstante, lasmpanas tabaqueras estn muy interesadas en esteEn el ano 2012, la tabaquera americana Lorillarda de las companas lderes de CE de Amrica (Blu. En el momento actual otras grandes companas, como Reynolds American Inc., BAT y Philip Morris,tigando y desarrollando nuevos productos del tipo de

Cmo cita Decloga y Ci de lohttp://dx.

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Sustancias qumicas presentes en los cigarrilloselectrnicos. Seguridad de uso

Con respecto a las sustancias qumicas que estn presentes enlos CE, hay qestn contelado, las qudicho lquidel CE.

El lquidsustancias: menta, frut

El propilsustancia esingerida19. seguridad cestudio quelongada pueadems de res de CE eslargo del dpodra ser pmas respiraCE alertan s

La glicerlquidos dees consumitos cuando caso de unadurante 7 my disnea. El lar revel mfue diagnosde CE result

El lquidy 36 mg/mldebido a laducirlo en contacto comanera accde solo 6 m

En los lpequenas c

El vaporqumicas qudestacan laaunque en Por otro ladtrados en elatomizadordos en el vael humo deon Cancer cdeterminar

Un estudpiratorio pfumadores duca efectCVF, PEF y Mlos niveles tencia perifla reduccincomo el incy de la impeno tenan trcacin cln

Por el momento existe una signicativa ausencia en la literatura detrabajos serios que evalen los efectos a corto, medio y largo plazoque pudiera tener el consumo de CE sobre la funcin pulmonar.

El uso de CE emite sustancias al medio ambiente. Entre ellas setectanos ddeno p

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del 39 y estudes deabstirananas

pauotro dos mel n2,3 yient,7% danasticipr este artculo: Jimenez Ruiz CA, et al. El cigarrillo electrnico.ruga Torcica (SEPAR) sobre la ecacia, seguridad y regulacin

ue considerar 2 aspectos. Por un lado, las sustancias quenidas en el lquido con el que se carga el CE; por otroe se producen como consecuencia del calentamiento deo y que son vehiculizadas a travs del vapor que emite

o con el que se cargan los CE contiene las siguientespropilenglicol, glicerina, nicotina, saborizantes (tabaco,as, canela, etc.) y otros aditivos.englicol es el componente fundamental del lquido. Esta

considerada segura para su utilizacin como sustanciaSin embargo, no se tienen demasiados datos sobre suuando es inhalada, como ocurre con el CE. Hay algn

muestra que la inhalacin de la misma de forma pro-de causar irritacin de los ojos, garganta y vas areas,

asma en ninos20-22. Se debe asumir que los consumido-taran expuestos a la inhalacin de esta sustancia a loa y durante un tiempo ms o menos prolongado. Estoarticularmente peligroso para los sujetos con proble-torios de base. De hecho, algunos de los productores deobre este aspecto en sus productos23.ina es otro de los componentes fundamentales de los

los CE. Esta sustancia es considerada segura cuandoda por va oral. No obstante, no se conocen sus efec-lo es por va inhalada. Un reciente artculo mostraba el

mujer de 42 anos de edad que llevaba consumiendo CEeses y que desarroll un cuadro subagudo de ebre, tosanlisis de muestras de esputo y de lavado broncoalveo-acrfagos cargados de lpidos. El cuadro de la pacienteticado de neumona lipoidea. El abandono del consumo en una mejora y desaparicin de su patologa24.o de los CE contiene nicotina en dosis que oscilan entre 0. El principal problema que puede producir esto es que,

manipulacin que se hace con el lquido para intro-el atomizador, parte de esta nicotina pueda entrar enn la piel y producir irritacin o pueda ser ingerida, deidental, por ninos. Se sabe que la ingesta de una dosisg puede ser letal para ellos25.quidos de algunas marcas de CE se han encontradoantidades de nitrosaminas y de dietilenglicol26-28.

que emiten los CE tambin va cargado de sustanciase pueden suponer un riesgo para la salud. Entre ellas

s siguientes: formaldehdo, acetaldehdo y acrolenas,menor cantidad que en el humo de los cigarrillos29,30.o, metales como nquel, cromo y plomo han sido encon-

vapor de los CE. Se cree que se producen a partir de loses. Es de destacar que los niveles de nquel encontra-por de los CE son ms elevados que los detectados en

los cigarrillos31. La International Agency for Researchlasica todas estas sustancias como carcinognicas sin

un umbral de seguridad para su consumo32,33.io analiz los efectos agudos que sobre el aparato res-

roduca la inhalacin de un CE durante 5 min en 30sanos. El estudio mostr que dicha inhalacin no pro-os en los parmetros pulmonares bsicos como VEF1,EF50-75%. Sin embargo, s ocasionaba una reduccin de

de xido ntrico exhalado y un incremento de la resis-rica de la va area y de la impedancia. Si bien tanto

de los niveles de xido ntrico (de 2,14 ppb, p = 0,005)remento de la resistencia (: 0,042 kPa/[l/s]; p = 0,024)dancia (de 0,04 kPa/(l/s), p = 0,003) eran signicativos,aduccin clnica de forma aguda. No obstante, su signi-ica a largo plazo no poda ser evaluada ni descartada34.

han dede melas pueconsumse valoconsumron quconvendespucionalede segsituado

Estudide ayu

En dos coayuda

En la ecasndrola eca

Algcontrotinencde un grupo cravingcebo (que fuse encdiferenforma

OtrCE sonpara qtutiva obtencde un Cvapeo25 ng/msolo lle

Hascon plade usoECLAT

El e12 messeguir no que12 semmismatina y resultacin den el 2seguimen el 852 semlos pardoi.org/10.1016/j.arbres.2014.02.006laracin ocial de la Sociedad Espanola de Neumo-s cigarrillos electrnicos. Arch Bronconeumol. 2014.

do propilenglicol y nicotina, as como partculas lquidase 2,5 m de dimetro (PM2,5). Este tipo de partcu-

penetran en los pulmones y causar dano asociado alasivo de CE en sujetos no vapeadores. En un estudio

emisin de estas partculas al medio ambiente con el CE y cigarrillos convencionales. Los resultados mostra-antidad que apareca despus del uso de los cigarrillosales era mucho ms elevada que la que se detectaba

consumo del CE (901 g/m3 para los cigarrillos conven-nte a 43 g/m3 para los CE). A destacar que el umbrald que dicta la OMS para este tipo de sustancias35 estramente por debajo de los 43 g/m3.

bre el uso del cigarrillo electrnico como forma dejar de fumar

eccin analizaremos los estudios que han sido realiza-bjetivo de medir la ecacia del CE como dispositivo deandono del tabaco.entido existen varios tipos de estudios: los que miden

que tienen para controlar los diferentes sntomas dele abstinencia, y los que han sido disenados para evaluare este producto para conseguir abstinencia completa.

estudios han encontrado que los CE son ecaces para craving, as como otros sntomas del sndrome de abs-

estudio de Bullen et al.36 demostr que la utilizacinn 16 mg de nicotina durante una hora por parte de un0 fumadores produca una reduccin signicativa delcomparacin con aquellos en los que se utilizaba pla-006). En un estudio ms reciente de Vansickel en ellizado un pequeno grupo de vapeadores habituales

que despus de la inhalacin del CE con nicotina losntomas del sndrome de abstinencia se redujeron decativa37.ortante aspecto que requiere anlisis es conocer si losces para liberar cantidades sucientes de nicotina comoedan ser utilizados como dispositivos de terapia susti-icotina. Un reciente estudio ha comprobado que para lae adecuados niveles de nicotina mediante la utilizacin

imprescindible la utilizacin de una correcta tcnica deos que vapean adecuadamente pueden alcanzar hasta

forma rpida; mientras que los que no saben hacerlohasta 3 ng/ml38.

momento, solo 2 estudios aleatorizados y controlados se han realizado para evaluar la ecacia y la seguridadCE como tratamiento para dejar de fumar: el estudiol de Bullen et al.40.io ECLAT fue un estudio prospectivo aleatorizado de

seguimiento que evalu la ecacia de los CE para con-nencia o reduccin en un grupo de 300 fumadores que

dejar de serlo39. Un grupo de sujetos recibi durante CE que contenan 7,2 mg de nicotina, otro recibi lata seguida de 6 semanas ms con CE de 5,4 mg de nico-grupo recibi CE sin nicotina durante 12 semanas. Losostraron que en todos los grupos se produjo una reduc-

mero de cigarrillos consumidos al da, que se observ el 10,3% de los sujetos al cabo de 12 y 52 semanas deo. La abstinencia completa fue comprobada en el 10,7 ye los sujetos en los momentos de seguimiento de 12 y, respectivamente. La aceptacin de los CE por parte deantes en el estudio fue satisfactoria39.

Cmo cita Decloga y Ci de lohttp://dx.

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En el estudio de Bullen et al.40 los autores aleatorizaron a ungrupo de 657 fumadores que queran dejar de serlo a 3 brazosde tratamiento: a) CE con 16 mg de nicotina; b) parches de 21 mgde nicotina, y c) CE sin nicotina. Los sujetos utilizaron tratamientodesde una sda. Como rde abstinenpara los paLos autoresdstico paralos parchestuvieron loslar a la queutilizacin ms frecuende los parch

Estos esobstante, adhacen que estudios noCE saban qules poda daque fueron de los cualeotro lado, efue superioque utiliz

Regulacin

Existen como prodproducto decomo produ

La reguldenida popor su funcductos quereducir el nlos sntomaCE que conan ms, avos sea copunto de vtina, indepeuna regulatos farmacode nicotinaces de provsino que asu utilizacines.

La regulacientca dde abstinenen la produque actualmque puedenquico. Lueg2001/83/ECmedicamen

Es importos medicinque controlres pblico

y venta. De esta manera se puede frenar el proceso de retroceso enla no aceptacin social del consumo de tabaco en lugares pblicos,que haba sido un logro de la regulacin antitabaco.

Hasta 12 pases de la Unin Europea apoyan que los CE seandos cnlannia, Smbiestactory seanInteres (IU

de las cspannciadtos.

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ecimumar este artculo: Jimenez Ruiz CA, et al. El cigarrillo electrnico.ruga Torcica (SEPAR) sobre la ecacia, seguridad y regulacin

emana antes del da D hasta 12 semanas despus de eseesultados, al cabo de 6 meses de seguimiento el ndicecia para el grupo de los CE con nicotina fue del 7,3%,rches fue del 5,8% y para los CE sin nicotina, del 4,1%.

explican que el estudio no tiene suciente poder esta- concluir que los CE con nicotina son ms ecaces que

de nicotina. No obstante, aseguran que la ecacia que CE con nicotina para ayudar a dejar de fumar fue simi-

tuvieron los parches. Adems, no encuentran que lade los CE con nicotina se acompane de efectos adversostes o graves que los que se producen con el tratamientoes de nicotina40.tudios parecen mostrar resultados prometedores. Noolecen de importantes deciencias metodolgicas que

sus conclusiones no puedan ser denitivas. En ambos existe brazo ciego. Todos los sujetos que utilizaban ele estaban usando una nueva forma de tratamiento y esor ms posibilidades de xito que la que tenan aquellosaleatorizados al grupo de parches de nicotina, algunoss ya los haban utilizado sin xito anteriormente. Porl nmero de abandonos y de prdidas de seguimientor en el grupo de sujetos que utiliz parches que en elCE.

de los cigarrillos electrnicos

3 posibles categoras para la regulacin del CE:ucto medicinal, como producto de tabaco o como

consumo. Lo ms razonable es que el CE sea reguladocto medicinal.acin de los CE como un producto medicinal viener 2 razones fundamentales: por su presentacin yin. La presentacin habitual de los CE es como pro-

ayudan no solo a dejar de fumar sino tambin amero de cigarrillos consumidos e, incluso, a aliviars del sndrome de abstinencia. Las presentaciones detienen distintas cantidades de nicotina contribuyen,

recomendar que la regulacin de estos dispositi-mo un producto medicinal. Pero adems, desde unista funcional, tambin los CE que contienen nico-ndientemente de la cantidad que contengan, exigen

cin como medicamentos. La nicotina produce efec-lgicos y txicos sobre el organismo. Las cantidades

que tienen estos dispositivos no solamente son capa-ocar efectos farmacolgicos sobre quienes los utilizan,dems tambin pueden producir efectos txicos sin no se realiza de acuerdo con ciertas instruccio-

cin del CE como medicamento facilitara la evaluacine su ecacia y de su seguridad para tratar el sndromecia. Tambin obligara a un mayor control de calidadccin y limitara el indiscriminado acceso al mismoente est teniendo lugar, sobre todo entre los jvenes,

utilizarlos como una va al inicio en el hbito tab-o, los CE deberan ser regulados de acuerdo a la Directiva

de la Unin Europea, que es la que regula los productostosos.tante destacar que la regulacin de los CE como produc-ales debera ir acompanada de una adecuada normativaase no solo el consumo de estos dispositivos en luga-s, sino tambin su publicidad, promocin, distribucin

regulania, FiEslovecas tacabe dRegulalos CE Unin monartrabajoy algun

En Eha anuproduc

DeclarCirugregula

1. Los paraciasdel

2. Propfrecalguhanobstcaso

3. En eciastamradoy la la glhanlos nelevIntesustsegutien

4. Un concialelos c

5. En ehabtes pEstahabalgude j

6. Algutienconson cienla repadlos fdoi.org/10.1016/j.arbres.2014.02.006laracin ocial de la Sociedad Espanola de Neumo-s cigarrillos electrnicos. Arch Bronconeumol. 2014.

omo productos medicinales: Austria, Dinamarca, Esto-dia, Alemania, Hungra, Holanda, Portugal, Rumania,uecia y Francia. Un buen nmero de instituciones cient-n estn a favor de este tipo de categorizacin. Entre ellasar la agencia inglesa Medicines and Healthcare ProductsAgency (MHRA), que planea que a partir del ano 2016

regulados como medicamentos en el Reino Unido41; lanacional contra la Tuberculosis y las Enfermedades Pul-TLD)42; el German Cancer Research Center43; el grupo de

a OMS sobre la regulacin de los productos del tabaco44,ompanas farmacuticas45.a, el Ministerio de Sanidad, Asuntos Sociales e Igualdado que en breve regular la utilizacin y la venta de estos

n ocial de la Sociedad Espanola de Neumologa ycica (SEPAR) sobre la ecacia, seguridad y

de los cigarrillos electrnicos

rillos electrnicos (CE) son unos dispositivos que sirvenorizar un lquido compuesto por una mezcla de sustan-icas que con la inhalacin se depositan en los pulmones

rio.glicol, glicerina y nicotina son las sustancias que msemente se encuentran en el lquido de los CE, aunque

arcas no contienen nicotina. Propilenglicol y glicerinatrado ser inocuos cuando son utilizados por va oral. No, cuando son utilizados por va inhalada, como es en elos CE, su inocuidad no ha sido claramente demostrada.por que liberan los CE se detectan diferentes sustan-

aldehdo, acetaldehdo y acrolenas. Estas sustancias estn presentes en el humo de los cigarrillos manufactu-nque en mayor cantidad que en los CE. El formaldehdoena se forman como consecuencia del calentamiento dena. Por otro lado, metales como nquel, cromo y plomo

encontrados en el vapor de los CE. Es de destacar quees de nquel encontrados en el vapor de los CE son ms

que los detectados en el humo de los cigarrillos. Laonal Agency for Research on Cancer clasica todas estass como carcinognicas, sin determinar un umbral ded para su consumo. Adems, algunas de estas sustanciaspacidad para producir dano en el intersticio pulmonar.io ha encontrado que el vapor que producen los CE

partculas del tipo PM2,5 que, adems de ser perjudi-ra los consumidores activos de CE, lo pueden ser paramidores pasivos de este tipo de productos.mento actual la mayora de la poblacin general ha odo

los CE: entre el 30 y el 90%, dependiendo de los diferen-s. A destacar que entre el 1 y el 10% de los fumadores denidos y de los distintos pases europeos son fumadoress de CE. Es preocupante que el CE haya sido utilizado en

casin por el 20% de los jvenes, y que entre el 3 y el 5%es no fumadores lo hayan utilizado en alguna ocasin.estudios han encontrado que los CE, tanto los que con-icotina como los que no la contienen, pueden ayudar ar los sntomas del sndrome de abstinencia. No obstante,dios con muestras de sujetos muy pequenas y con de-metodolgicas importantes que no sirven para validarendacin del uso de estos dispositivos para aliviar eliento de los sntomas del sndrome de abstinencia endores.

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7. Por el momento solo se han realizado 2 estudios clnicos aleato-rizados disenados para evaluar la ecacia y la seguridad de usode los CE como tratamiento para ayudar a los fumadores a dejarde serlo o para ayudarles a reducir el nmero de cigarrillos queconsumedores. Nmetodoldenitivatratamiecigarrillo

8. Los CE dese controdares de investiga

TeniendNeumologay urgente q

A. Las autosorios coconsumomomentpblica, sdel tabacdes-normconsecueAdems,contribuestndaruso farmla investi

B. Las comuponer enten las dese han reecacia ypara ayumecanismse consu

Igualmemento sobrgeneral espacudan a unsejo y que phan demostla terapia su

Conicto d

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Bibliograf

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n. Ambos estudios han mostrado resultados promete-o obstante, son estudios con importantes decienciasgicas que no permiten obtener conclusiones ables ys sobre la ecacia y la seguridad de uso de los CE como

nto para dejar de fumar o para reducir el nmero des consumidos.ben ser regulados como medicamentos. De esta formalar su consumo, se vigilar el cumplimiento de estn-calidad en su produccin y distribucin y se facilitar lacin cientca y mdica sobre este dispositivo.

o en cuenta todo lo anterior, la Sociedad Espanola de y Ciruga Torcica (SEPAR) considera que es necesarioue:

ridades sanitarias espanolas regulen el CE y sus acce-mo una medicacin. De esta forma se controlara el

indiscriminado del mismo que est ocurriendo en elo actual, con el consiguiente peligro no solo para la saludino tambin para que los jvenes se inicien al consumoo a travs de l y, adems, se perjudique el proceso dealizacin del consumo de tabaco en lugares pblicosncia de la actual Ley reguladora del consumo del tabaco.

la regulacin de este dispositivo como una medicacinira a que su produccin y distribucin se ajustasen a loses de calidad y seguridad requeridos para productos deacutico. Por otro lado, este tipo de regulacin facilitaragacin cientca y mdica de estos dispositivos.nidades cientcas nacionales e internacionales deben

marcha estudios clnicos amplios y de calidad que evi-ciencias metodolgicas que tienen los que hasta ahoraalizado y que sirvan para determinar de forma able la

la seguridad de uso del CE, no solo como tratamientodar a los fumadores a dejar de fumar, sino tambin como

o de ayuda para reducir el nmero de cigarrillos queme.

nte, la SEPAR quiere aprovechar la difusin de este docu-e el CE para animar a todos los fumadores de la poblacinanola a que dejen de fumar. Para ello se recomienda que

profesional sanitario que les proporcionar apoyo, con-uede prescribir los tratamientos medicamentosos querado ser ecaces y seguros para ayudar a dejar de fumar:stitutiva con nicotina, la vareniclina y el bupropin.

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