EL FARMACÉUTICO DE ATENCIÓN EL FARMACÉUTICO DE ATENCIÓN PRIMARIA COMO PROMOTOR DE LA PRIMARIA COMO PROMOTOR DE LA
FARMACOVIGILANCIAFARMACOVIGILANCIA
Carmen Durán ParrondoCarmen Durán ParrondoFarmacéutica de Atención PrimariaFarmacéutica de Atención Primaria
Servicio de Atención Primaria de FontiñasServicio de Atención Primaria de Fontiñas
GUIÓNGUIÓN
PROGRAMAS EN AP QUE POTENCIAN LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS:
INICIATIVAS PARA MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE RAM
INICIATIVAS PARA MEJORAR LA DIFUSIÓN DE ALERTAS SOBRE MEDICAMENTOS
INDICADORES DE SEGURIDAD
ERRORES DE LA MEDICACIÓN
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO
Consideraciones previasConsideraciones previas
Prevalencia de Prevalencia de pacientes con EA: pacientes con EA: 11,8 11,8 0/000/00
Medicamentos: 48% Medicamentos: 48% de los factores de los factores causales causales
Evitables: 70% de Evitables: 70% de los EAlos EA
Más evitables Más evitables según crece su según crece su gravedadgravedad
LEGISLACIÓNLEGISLACIÓN
Ley 29/2006 de Ley 29/2006 de Garantías y Uso Garantías y Uso Racional del Racional del medicamento y medicamento y Productos Productos sanitarios (título II, sanitarios (título II, capítulo VI).capítulo VI).
Real Decreto Real Decreto 1344/200, por el 1344/200, por el que se regula la FV que se regula la FV de medicamentos de medicamentos de uso humanode uso humano
LEGISLACIÓNLEGISLACIÓN
Gestión de riesgos: prevención problemas de seguridad de medicamentos
Obligación de notificar RAM
Cooperar con el SEFV
Normativa autonómica:
Implica al FAP en la seguridad del medicamentos
Se definen funciones y actividades en Farmacovigilancia.
¿Qué actividades está realizando el FAP en ¿Qué actividades está realizando el FAP en FV?FV?
79 Servicios de FAP79 Servicios de FAP
130 Farmacéuticos130 Farmacéuticos
16 Comunidades autónomas16 Comunidades autónomas
Encuesta con 128 ItemsEncuesta con 128 Items
Programas que potencien el uso Programas que potencien el uso seguro de los medicamentosseguro de los medicamentos
97% colaboran con el 97% colaboran con el Sistema de Sistema de FarmacovigilanciaFarmacovigilancia
91,30%
56,50%
13%
0
1
TA CIM Datosretorno
INICIATIVAS PARA MEJORAR LA INICIATIVAS PARA MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE RAMNOTIFICACIÓN DE RAM
ACCESIBILIDAD TA:ACCESIBILIDAD TA:Distribución de la TADistribución de la TA
RECEPCIÓN DE TA:RECEPCIÓN DE TA:Centralización TACentralización TA
Verificación correcta Verificación correcta cumplimentacióncumplimentación
Remisión Centro FVRemisión Centro FV
INICIATIVAS PARA MEJORAR LA INICIATIVAS PARA MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE RAMNOTIFICACIÓN DE RAM
INDICADOR DE TASA DE INDICADOR DE TASA DE NOTIFICACIÓN EN EL NOTIFICACIÓN EN EL CONTRATO PROGRAMA:CONTRATO PROGRAMA:
Actividades formativas/ Actividades formativas/ educativas educativas
INFORMACIÓN DE INFORMACIÓN DE RETORNO RETORNO INDIVIDUALIZADAINDIVIDUALIZADA
OTRAS ACTIVIDADESOTRAS ACTIVIDADES
Resolución de consultasResolución de consultas Confección y difusión de boletines Confección y difusión de boletines
farmacoterapéuticos:farmacoterapéuticos: TEMAS RELACIONADOS CON LA SEGURIDADTEMAS RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DECLARACIÓN BERLÍNDECLARACIÓN BERLÍN
InvestigaciónInvestigación SESIONES FORMATIVAS Y EDUCATIVASSESIONES FORMATIVAS Y EDUCATIVAS
Efectividad de una intervención educativa para mejorar Efectividad de una intervención educativa para mejorar la notificación de RAMla notificación de RAM
Un ensayo aleatorio por conglomerados en PortugalUn ensayo aleatorio por conglomerados en PortugalA. Figueiras, MT Herdeiro, J polonia, JJ Gestal-OteroA. Figueiras, MT Herdeiro, J polonia, JJ Gestal-Otero
““Siete pecados capitales de Inman”Siete pecados capitales de Inman”““PECADO”PECADO” ACTITUDACTITUD
ComplacenciaComplacencia Las RAM serias ya están bien Las RAM serias ya están bien documentadas cuando el medicamento documentadas cuando el medicamento
sale al mercadosale al mercado
InseguridadInseguridad Es imposible determinar cuando un Es imposible determinar cuando un medicamento es responsable de una RAMmedicamento es responsable de una RAM
Falta de confianza en uno mismoFalta de confianza en uno mismo Sólo se debe notificar si se esta seguro de Sólo se debe notificar si se esta seguro de que una RAM está relacionada con el que una RAM está relacionada con el
consumo de un determinado medicamentoconsumo de un determinado medicamento
IndiferenciaIndiferencia Un caso de un médico individual no puede Un caso de un médico individual no puede aportar mucho al conocimiento médicoaportar mucho al conocimiento médico
IgnoranciaIgnorancia Sólo es necesario notificar RAM graves o Sólo es necesario notificar RAM graves o inesperadasinesperadas
Miedos legalesMiedos legales Consecuencias legales de admitir por Consecuencias legales de admitir por escrito que una prescripción suya haya escrito que una prescripción suya haya
producido dañoproducido daño
InteresesIntereses Económicos: cobrar por cada RAM Económicos: cobrar por cada RAM notificadanotificada
Ambición de publicarAmbición de publicar
Características del ensayo
• Médicos tanto de AP como AE:Médicos tanto de AP como AE:• 1388 en el grupo intervención 1388 en el grupo intervención • 5063 grupo control5063 grupo control
• Intervención educativa de una hora orientada a Intervención educativa de una hora orientada a modificar actitudes y conocimientos previamente modificar actitudes y conocimientos previamente detectadosdetectados
• Seguimiento de 30 mesesSeguimiento de 30 meses
• Se valoró por médico y mes:Se valoró por médico y mes:• Nº de notificaciones totalesNº de notificaciones totales• Nº de notificaciones graves, inesperadas, Nº de notificaciones graves, inesperadas,
definidas o probables y de medicamentos definidas o probables y de medicamentos nuevos.nuevos.
RESULTADOSRESULTADOS
IndicadorIndicador ↑ ↑ Notificación Notificación RAMRAM
IC 95%IC 95% PP
TotalesTotales 9.79.7 3.6-25.73.6-25.7 <0.0001<0.0001
GravesGraves 6.16.1 2.0-18.02.0-18.0 =0.0001=0.0001
Definidas o Definidas o probablesprobables
8.58.5 3.0-24.13.0-24.1 <0.0001<0.0001
InesperadasInesperadas 32.632.6 5.0-215.25.0-215.2 <0.001<0.001
Medicamentos Medicamentos nuevosnuevos
8.28.2 2.2-30.82.2-30.8 =0.002=0.002
Programas que potencien el uso Programas que potencien el uso seguro de los medicamentosseguro de los medicamentos
97% difunden alertas 97% difunden alertas sobre medicamentos y sobre medicamentos y productos sanitariosproductos sanitarios
PNT transmisión alertas
Sí67%
No33%
¿Cómo te sientes de informado sobre los ¿Cómo te sientes de informado sobre los problemas de seguridad de problemas de seguridad de
medicamentos?medicamentos?
Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.
Iniciativas en la difusión alertasIniciativas en la difusión alertas
Filtrar las alertasFiltrar las alertas ResúmenesResúmenes Difusión de las alertas:Difusión de las alertas:
Confeccionar listas de correoConfeccionar listas de correo Enviar por correo electrónico a todos los médicosEnviar por correo electrónico a todos los médicos
Comunicación de riesgos a los profesionales Comunicación de riesgos a los profesionales sanitarios. Resultados de una encuestasanitarios. Resultados de una encuesta
A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, M González Ruiz, V gonzález y ME A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, M González Ruiz, V gonzález y ME SalgueiroSalgueiro
Encuesta realizada en: Madrid, Castilla-León, Encuesta realizada en: Madrid, Castilla-León, Cantabria y AsturiasCantabria y Asturias
Encuestados 42082 médicosEncuestados 42082 médicos 20 Mayo al 31 de Diciembre del 200520 Mayo al 31 de Diciembre del 2005 Objetivo: cómo se sienten de informados sobre Objetivo: cómo se sienten de informados sobre
los problemas de seguridad y cómo reciben la los problemas de seguridad y cómo reciben la información de alertasinformación de alertas
¿Cómo te sientes de informado sobre los ¿Cómo te sientes de informado sobre los problemas de seguridad de problemas de seguridad de
medicamentos?medicamentos?
Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.
¿Cómo recibes por primera vez la ¿Cómo recibes por primera vez la información de alerta de seguridad de información de alerta de seguridad de
medicamentos?medicamentos?
Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.
¿Te llega adecuadamente las alertas de ¿Te llega adecuadamente las alertas de seguridad de medicamentos antes de seguridad de medicamentos antes de
recibir el boletín del CFV?recibir el boletín del CFV?
Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.
¿Crees que alguno de los siguientes ¿Crees que alguno de los siguientes sistemas mejorarían la difusión de la sistemas mejorarían la difusión de la
información?información?
Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.
NÚMERO DE PROFESIONALES QUE NOTIFICANNÚMERO DE PROFESIONALES QUE NOTIFICAN
NÚMERO DE NOTIFICACIONES DE RAM ENVIADAS A LOS CFV Y CUÁNTAS SON GRAVES
NÚMERO DE NOTIFICACIONES DE RAM ENVIADAS A LOS CFV Y CUÁNTAS SON GRAVES
NÚMERO DE NOTIFICACIONES O NÚMERO DE RAM GRAVES POR 100.00O HABITANTES POR MES O AÑONÚMERO DE NOTIFICACIONES O NÚMERO DE RAM GRAVES POR 100.00O HABITANTES POR MES O AÑO
INDICADORES CUANTITATIVOS
INDICADORES DE SEGURIDAD
• Nº de pacientes anticoagulados que llevan AINE Nº de pacientes anticoagulados que llevan AINE sin protección gástrica sin protección gástrica
• DDD de neurolépticos atípicos prescritos por cada DDD de neurolépticos atípicos prescritos por cada 100.000 habitantes mayores de 65 años100.000 habitantes mayores de 65 años
• Nº de pacientes con interacciones potenciales:Nº de pacientes con interacciones potenciales:
• Gemfibrozilo+repaglinidaGemfibrozilo+repaglinida• Litio+indometacinaLitio+indometacina• Litio+IECALitio+IECA
• Nº pacientes < 18 años con prescripción de ISRSNº pacientes < 18 años con prescripción de ISRS
• Nº pacientes < 6 años con prescripción de Nº pacientes < 6 años con prescripción de metilfenidatometilfenidato
SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN Y REGISTRO DE SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN Y REGISTRO DE ERRORES DE LA MEDICACIONERRORES DE LA MEDICACION
Fomentar la notificación de Fomentar la notificación de EM: EM:
Sesiones formativas y Sesiones formativas y educativaseducativas
Confección de boletinesConfección de boletines Distribución de formularios de Distribución de formularios de
notificaciónnotificación Realiza primer análisis de los Realiza primer análisis de los
formulariosformularios Comunicación de los EMComunicación de los EM Intervención para la resolución Intervención para la resolución
y prevención de EM:y prevención de EM: Análisis modal de fallos y Análisis modal de fallos y
efectosefectos
PREVENCIÓN O RESOLUCIÓN DE UN PROBLEMA CONCRETO
PREVENCIÓN O RESOLUCIÓN DE UN PROBLEMA CONCRETO
PROGRAMAS DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA:
ANTICOAGULADOSANCIANOPOLIMEDICADO
PROGRAMAS DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA:
ANTICOAGULADOSANCIANOPOLIMEDICADO
DEMANDA DEL PROPIO PACIENTEDEMANDA DEL PROPIO PACIENTE
SELECCIÓN DE PACIENTES
INFORMACIÓN SOBRE SU FARMACOTERAPIA
- UTILIDAD DE CADA MEDICAMENTO
- POSOLOGÍA:
CÓMO DEBE TOMAR LOS MEDICAMENTOS
HORARIO
TÉCNICAS DE ADMINISTRACIÓN
QUÉ HACER ANTE UN OLVIDO
QUÉ HACER EN SITUACIONES ESPECIALES
- AUTOMEDICACIÓN
- REACCIONES ADVERSAS Y ACTUACIÓN ANTE ELLAS
ACTIVIDADES CON EL PACIENTE
ACTIVIDADES CON EL RESTO DEL EQUIPO
•SELECCIÓN DEL TRATAMIENTO
•REGÍMENES POSOLÓGICOS:• FC modificada• niveles plasmáticos
•SIMPLIFICAR RÉGIMEN TERAPÉUTICO:•Eliminar medicamentos innecesarios•Máximo número medicamentos en menos tomas•Presentaciones idóneas
•COMUNICAR PRM
Es necesario actuar como elemento coordinador entre AP y AE con el objetivo de garantizar la seguridad de los medicamentos con independencia del nivel asistencial.
Las funciones y actividades del FAP relacionadas con los profesionales sanitarios, pacientes, investigación y docencia contribuyen a mejorar la seguridad de los medicamentos
C O N C L U S I O N E SC O N C L U S I O N E S
Es necesario fomentar la labor asistencial del FAP a través deEs necesario fomentar la labor asistencial del FAP a través deprogramas de seguimiento farmacoterapéutico y de prevención programas de seguimiento farmacoterapéutico y de prevención de errores de la medicaciónde errores de la medicación