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4/7/2017
Monitoreo de ESAVI:
Investigación rápida
y eficiente
Vacunación Segura
Vacunas de calidad
Producción
Practicas de Inyecciones
Seguras:
• Administración
• Disposición final
Transporte y
Almacenamiento:
• acondicionamiento
adecuado
Comunicación
VIGILANCIA DE LOS EVENTOS
SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA
VACUNACIÓN
DURANTE LA CAMPAÑA NACIONAL DE
SEGUIMIENTO : DE LA VACUNA S.R -
2016
DIRECTIVA SANITARIA N° 054- MINSA/DGE-V.01 -2014
RM 063-2014
4/7/2017
4/7/2017
Impacto Generado
Disminución de coberturas
Desconfianza de la población
Temor y dudas en el personal de
salud
Perdida de credibilidad en la
vacunas
4/7/2017
Principal objetivo de la Vigilancia de Esavis
Una comunicación
honesta y
transparente de los
resultados de la
investigación.
Tener una respuesta
rápida que evite la
perdida de confianza a las
vacunas y la credibilidad
de los servicios de salud
estar preparado para
atender cualquier motivo
de preocupación del
público.
Investigar los eventos
notificados de
manera oportuna y
completa.
4/7/2017
Concepto de ESAVI
indica una asociación temporal entre un cuadro clínico y
antecedente vacunal, y no necesariamente causal.
ESAVI No es sinónimo de RAM
Evento Supuestamente Atribuidos a la
Vacunación o Inmunizaciones
Vacuna Cuadro clínico
severo
Puede aparecer de
manera inmediata o
dentro de los 30 días Preocupación
4/7/2017
HUÉSPED
(Vacunado)
MEDIO AMBIENTE
(Entorno) AGENTE
(Vacuna)
- Tipo de Virus: Vivo, muerta
-Componentes: Presevantes, Adyuvantes,
otros
- Presentación: Monodosis, multidosis
Edad . Gestación
Sistema inmunológico
Comorbilidad
Gravedad de
enfermedad
Predisposición
Alergias
Atención por Personal
Consejería
Técnica de aplicación
Sigue las Indicac/contraind/
Recomendaciones
Nivel de EESS, Implementación
Momento: Regular, Campaña
Capacidad de respuesta
ESAVIS relacionado a vacuna, dentro del
proceso salud - enfermedad
4/7/2017
Pasos para la Vigilancia de Esavi
Detección Clasificación Notificación Investigación Análisis Difusión
estar preparado para
atender cualquier motivo
de preocupación del
público.
4/7/2017
Detección
Los Esavis leves, moderados y
graves
Los Esavis por asociación
epidemiológica
Defunciones temporalmente
asociadas a la vacunación
Todos los casos de los pacientes
hospitalizados relacionados con la
vacunación
Vigilar los casos durante 30 días (
o más en caso de cada vacuna)
4/7/2017
¿Quién participa?
Médicos y enfermeras Que prestan
servicios de vacunación de Centros de
Salud, hospitales u otras unidades de
salud públicos, privados y otros
Los padres de familia
4/7/2017
Clasificación
Clínica
Leve
Moderado
Severo
Epidemiológica
Evento Coincidente
Evento relacionado a la vacuna
Evento no concluyente
4/7/2017
Clasificación Clínica
Leve Manifestaciones
clínicas locales o
sistémicas.
Tratamiento
ambulatorio.
No dejan
secuelas.
Moderado Requieren de
hospitalización.
No ponen en
riesgo la vida del
paciente.
En caso de
secuelas no se
afecta la capacidad
funcional.
Grave Pone en riesgo la
vida del paciente.
Sus secuelas
afectan la
capacidad
funcional del
individuo.
Pueden
ocasionar
la muerte.
4/7/2017
Características ESAVI LEVE-MOD ESAVI SEVERO
Frecuencia Frecuentes Raros
Síntomas Dolor
Vesículas
Pápulas
Queloides
Linfadenitis
regional
Diarrea
Erupciones
cutáneas
Artralgia
Enrojecimiento
Induración y
edema
Nódulo cutáneo
Fiebre
Irritabilidad
Dolor muscular
Malestar
general
Cefalea
Vómitos
Reacciones locales
grave
Necrosis
Episodios de
hipotonía e hipo
reactivad
Llanto persistente
incontrolable
Convulsiones
febriles y a febriles
Encefalopatía
Osteitis y osteomielitis
Parálisis poliomielítica
Encefalitis (AA)
Anafilaxia
Trombocitopenia
PFA ( post vacunal)
SGB
Parálisis flacial
Meningitis
Gravedad No requiere evaluaciones Requieren hospitalización, genera discapacidad,
produce la muerte
Evolución Cede espontánea Requiere atención
Duración 24-72 hs variable
Notificación Inmediata (24 hs)
Investigación Inmediata (hasta 48 hs)
Clasificación Comité Nacional de clasif
VACUNA EVENTOTIEMPO DE
APARICION
TASA*1'000 000
DOSIS
Llanto persistente (> 3 horas) 0 - 24 horas 1000 - 60 000
Convulsiones febriles 0 - 2 días 570 (a)
Episodio de hipotonìa e
hiporeactividad (EHH)
Encefalopatìa 0 - 3 días 0 - 1
Poliomielitis paralítica relacionada
con la vacuna (PPRV)
Neuritis del plexo braquial 2 - 28 días 5 - 10
Absceso estéril 1 - 6 semanas 1 - 6
Linfadenitis supurativa 2 - 6 meses 100 -1000
Osteitis por BCG ("becegeitis") 1 -12 meses 1 - 700
Convulsiones febriles 5 - 12 días 333
Trombocitopenia 15 - 35 días 33
Encefalitis aseptica >30 dìas < 1
Encefalitis consecutiva a vacunación 7 - 21 días 500 - 4000 en <6m
Enfermedad viscerotròpica aguda 2 - 5 dias 3,0 - 4,0 (d)
Reacción neuroparalítica 13 - 15 0,0017 - 0,0044
Sìndrome de Guillaìn-Barré 0 - 6 semanas 125 (e)
Encefalitis 10 - 14 días
INFLUENZA ESTACIONAL Reacción alérgica/Anafilaxia 0 - 1 hora 1,0 - 2,0
Convulsión febril 0 - 4 días 100
Episodio de hipotonia e hiporeactividad 0 - 24 horas 100 - 1000
HEPATITIS B Reacción alérgica/Anafilaxia 0 -1 hora 1 - 2
VPH (g)
Reacción alérgica/Anafilaxia 0 - 1 hora 0,26
a) Las convulsiones son principalmente de origen febril, la tasa depende de los antecedentes personales, familiares y edad. Lactantes menores de 4 meses tienen riesgo mas bajo.
b) El riesgo de PPRV es mayor con la 1ra dosis (1 por 1'400 000- 3'400 000 de dosis) que con las dosis posteriores y los contactos, 1 por 5'900 000 y 1 por 6'700 000 de dosis.
c) No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad ( ~ 90 % de los que reciben una segunda dosis); las convulsiones febriles son raras en niños mayores de 6 años.
d) En Perú la tasa calculada para enfermedad viscerotropica fue de 7,9 por 100 000 para la campaña de fiebre amarilla 2007
e) El SGB para vacuna diploide humana es de 1:1600 mientras que para la vacuna del embrión del pato es de 1:32 000.
f) En la vacunación contra la influenza porcina en el año 1976 las tasas de SGB fueron de 4,9 a 11,7 casos por millón.
g) Reportes de reaccion vasovagal o sincope, respuesta frente a cualquier inyectable y no relacionado directamente a la vacuna
(*) TODAS LAS VACUNAS PUEDEN PRODUCIR ANAFILAXIA EN LA PRIMERA MEDIA HORA, SU PRESENTACION ES VARIABLE SPR/SR (1 - 50),
DPT/PENTAVALENTE (20), VACUNA CONTRA FIEBRE AMARILLA (5 - 20), ANTINEUMOCOCICA (100-1000), Otras (1 - 2)
DPT - PENTAVALENTE
TT/DT
SPR (c)
- SR
FIEBRE AMARILLA
ANTINEUMOCOCICA
EVENTO SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN SEVERO
RABIA (CRL)
ANTIPOLIOMIELITICA
ORAL (APO) 4 - 30 días 1,4 - 3,4 (b)
0 - 24 horas 570
BCG
Tasas esperadas de los Esavis severos
4/7/2017 EPIDEMIOLOGIA - RED HUÁNUCO
Clasificación Epidemiológica
Coincidente Incidentes médicos
que habrían ocurrido
de igual manera con o
sin la aplicación de la
vacuna.
Se identifica una
etiología o patología
que explica de manera
razonable el cuadro
clínico o enfermedad
Relacionado a la
vacuna
(Error programático)
Fueron causados por
errores en:
El transporte
Almacenamiento
Manejo
Administración de
la vacuna.
Generalmente
causado por el
vacunador.
Se previene con
capacitación,
adiestramiento y
supervisión.
Evento no
concluyente
cuando la
evidencia
disponible no
permite determinar
la etiología del
evento.
4/7/2017
Notificación
Notificación Rutinaria : semanal
Esavis Leves
Notificación diaria es en campaña.
Notificación de casos de ESAVI
Severos Inmediatamente
(primeras 24 horas) y por la Vía
mas rápida
El EESS notifica al nivel inmediato
superior según flujo establecido
hacia el nivel central.
¿cuando y cómo notificar?
4/7/2017
1. Notificación Rutinaria
a. Reporte semanal
se incluye el o los casos presentados en el sistema base de
datos noti_sp (por las unidades notificantes),notificación
negativa en ausencia de casos
b. Ante un caso identificado:
notificación inmediata (primeras 24 hs, por la vía mas rápida a
cargo de personal de epidemiología o aquel que cumple su
función.
instrumento a emplear: ficha de notificación inmediata
En lugares de difícil comunicación, solicitar vía telefónica los
datos de la ficha y notificar de acuerdo a los flujos establecidos
4/7/2017
2. Notificación en campañas de vacunación y/o introducción de nuevas vacunas Diaria (Según horarios establecido por DGE)
Notificación de presencia* o ausencia de casos (notificación
negativa)
Instrumento a emplear: Reporte consolidado diario de VE - ESAVI
Severo.
Sigue los Flujos establecidos
EN NIVELES LOCALES, REGIONAL VIGILAR TAMBIÉN:CASOS QUE
FORMAN PARTE DE UN GRUPO O CONGLOMERADO DE CASOS.
Casos que sobrepasan la tasa de incidencia esperada.
presencia de rumores.
(*) ante la presencia de un caso debe seguirse según lo normado
4/7/2017 EPIDEMIOLOGIA - RED HUÁNUCO
Investigación
Inicio oportuno (Primeras 48 Hrs de
conocido el caso – informe inicial)
Coordinada (incluir todos los
componentes)
Emplear formatos establecidos (Ficha de
Investigación vigente)
Completa (todos los aspectos, hacer
seguimiento, obtener resultado de
protocolo de necropsia)
Documentar (HCL, informes médicos, de
visita domiciliaria, etc
NO OLVIDARSE QUE LA INVESTIGACION DE CASO DEBE SER DENTRO DE LAS 48 HORAS DE CAPTADO EL CASO
La investigación del caso de ESAVI es de responsabilidad de epidemiología. Se debe hacer la investigación en coordinación con el componente de inmunizaciones y farmacológico
Expediente de caso Esavis severo
Comprende los siguientes:
Ficha clínico epidemiológica
Copia de la historia clínica ( fedateada)
Copia del carnet de vacunación del caso, copia de
registro de vacunación
Informes
En caso de fallecimiento, el resultados de necropsia
con estudios macroscópicos y microscópicos.
4/7/2017
Análisis
Participación Trabajador de salud que
detecta el caso, epidemiólogos,
inmunólogos, infectó logos, salubristas,
químicos, neurólogos.
Reunión Comité Nacional de
Expertos
Se establece la clasificación final como:
C= confirmado (relacionado a vacuna)
D= descartado (coincidente)
EP= Error Programático
NC= No concluyente
4/7/2017
Conclusiones ESAVI no es sinónimo de RAM, luego de la investigación se
determinará si existe o no relación causal entre la clínica presentada y
la vacuna aplicada.
La notificación de ESAVI severo es obligatoria, es realizada por
personal de epidemiología o aquel que cumple su función. 1as 24
horas
La investigación de ESAVI severo se realiza por un equipo y
comandado por epidemiología. en primeras 48 hs de conocido el caso.
La buena consejería, las practicas de vacunación segura son
importantes para evitar los errores operativos.
El trabajo conjunto en forma coordinada entre todos los componentes
del comité de crisis atenuará o evitará la crisis de desconfianza en la
seguridad de las vacunas.
Tener su plan de Crisis y su comité