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DIAGNÓSTICO SITUACIONAL INICIAL
• Informe del grado de cumplimientode la Norma
Alcance del Sistema
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VERIFICACIÓN INICIAL DEL SISTEMA
CORRECCIÓN, MANTENIMIENTO YMEJORA CONTINUA
CERTIFICACIÓN
DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO
IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA -GENERACIÓN DE EVIDENCIAS
DOCUMENTACIÓN• Manual de Calidad• Procesos y Procedimientos• Planes• Registros
• Alcance del Sistema• Clientes del Sistema• Objetivos del Sistema• Política de Calidad
• Documentos legalizados
• Actividades del día a día• Acciones de mejora• Datos para indicadores
• Informes de gestión• Informes de auditoría interna• Resultados de indicadores• Resultados de acciones
• Acciones correctivas• Acciones preventivas• Acciones de mejora
• Informe de auditoria documental• Informe de auditoria en sitio• Certificado
DIAGNÓSTICO SITUACIONAL INICIAL • Informe del grado de cumplimientode la Norma
• Alcance del Sistema
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DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO
• Alcance del Sistema• Clientes del Sistema• Política de Calidad• Objetivos del Sistema
• Norma• Actividad Principal• Nombre de la institución• Servicios involucrados• Exclusiones
• Quiénes son• Necesidades yexpectativas
• Problemas iniciales
• Adecuada al propósitode la organización
• Compromiso de cumplirlos requisitos y demejorar
• Marco de referencia paraestablecer y revisar losobjetivos de la calidad
• Alineados a la Política yal PEI
• Alineados a losprocesos
• SMART
P di i i i
http://localhost/var/www/apps/conversion/EJEMPLOS/SGCDI003.pdfhttp://localhost/var/www/apps/conversion/EJEMPLOS/SGCDI009.pdfhttp://localhost/var/www/apps/conversion/EJEMPLOS/SGCDI003.pdf
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Procedimientos e instructivos
Registros
Datos
Manual de calidad
Documentos de
origen externo
•Alcance del Sistema: contempla procesos, lugares, actividades específicas que se encuentran dentrodel SGC
•Clientes del Sistema: Organización o persona que recibe un producto puede ser consumidor usuario
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•Clientes del Sistema: Organización o persona que recibe un producto, puede ser consumidor, usuario
final, minorista, beneficiario y comprador6
•Objetivos del Sistema: Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad 6
•Política de Calidad: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad talcomo se expresan formalmente por la alta dirección 6
•Manual de Calidad: Documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de unaorganización 6
•Procesos y Procedimientos: Proceso es el conjunto de actividades mutuamente relacionadas o queinteractúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. Procedimiento es la formaespecificada para llevar a cabo una actividad o un proceso
•Planes: documento que especifica que procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quiéndebe aplicarlos y cuando deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato especifico.
•Comunicaciones: Documentación que evidencia la difusión e información enviada, impartida relativaal sistema de la calidad.
DOCUMENTACIÓN• Manual de Calidad• Procesos y Procedimientos• Planes• Registros4.1, 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4
http://c/RESPALDO-N%C2%BA-43/ENA/ENA/PRESENCIAL/Calidad/EJEMPLOS/SGCDI003.pdf
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• Procedimientos documentados deacuerdo a la norma
• Procesos requeridos por la empresa
• Planes como:• Plan Estratégico de la Calidad
• Plan de comunicaciones Internas• Plan de revisión gerencial• Plan de Capacitación• Plan de Mantenimiento• Plan Acondicionamiento ambiental• Plan de calidad producto-servicio• Planes de diseño• Plan de control de proveedores• Plan de inspección de compras
• Plan de control de producción-prestación• Plan de calibración• Planes de mejora
• Alcance del Sistema• Referencia a procesos y
procedimientos• Descripción de la interacción
de procesos• Procedimiento control de documentos• Procedimiento control de registros• Procedimiento de Auditoria Interna• Procedimiento de control de no
conformidades• Procedimiento de acciones correctivas
• Procedimientos de accionespreventivas
NORMA
• Registros de la evaluación de la eficacia• Registros de la capacitación y calificación del personal• Registros de la evaluación de proveedores y de la compra• Registros de la revisión, verificación y validación o cambios en el diseño
El manual de calidad no tiene
http://c/RESPALDO-N%C2%BA-43/ENA/ENA/PRESENCIAL/Calidad/EJEMPLOS/SGCDI003.pdf
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4.2 (5)
El manual de calidad no tiene
formato determinado
Es conveniente que identifique lasfunciones gerenciales, cubra brevemente
todos los requisitos aplicables de la normadel sistema de calidad seleccionado.
http://c/RESPALDO-N%C2%BA-43/ENA/ENA/PRESENCIAL/Calidad/EJEMPLOS/SGCDI003.pdf
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Alcance del Sistema: Descripción de los procesos que cubre el SGC, la
delimitación geográfica del SGC, las exclusiones (solo numerales del capítulo 7)y las justificaciones a esas exclusiones.
Procedimientos documentados: 6 procedimientos exigidos, estos son: Controlde documentos, control de registros, auditoria interna, producto no conforme,acciones correctivas, acciones preventivas
Interacción entre los procesos del SGC: puede representarse mediante losSIPOC del Manual de Procesos´, los diagramas IDEF 0 o con matrices quemuestren la información critica que entregan y reciben los procesos
Es la declaración escrita del compromiso de
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la alta dirección con la calidad.
• Adecuada al propósito de la organización, es decir
que debe estar alineada a la misión y visión de laempresa• Compromiso de cumplir los requisitos y de mejorar• Marco de referencia para establecer y revisar los
objetivos de la calidad
Metas específicas, alcanzables, definidas ycuantificables que sirven de base para la
l ifi ió h i l l d b di igi l
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planificación y hacia los cuales debe dirigirse laacción
Objetivos de control.
Objetivos de mejora.
Todos los funcionariosde las áreas
involucradas.
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Documentos de origenexterno y distribución
Documentos obsoletos
Procedimiento Documentado para controlar:
Aprobación,revisión y
actualización
Identificaciónde cambios yestado vigente
Disponibilidad
Legibilidad
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Protección
Procedimiento Documentado paracontrolar:
IdentificaciónLegibilidad
Almacenamiento
Disposición
Recuperación
Tiempo de retenciónX
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Identificar Controlar
CorregirNuevaverificación
Registrar
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8.5.2 Accion Correctiva
NO CONFORMIDAD
Investigación de
las causas
Evaluación e
implementaciónde la acción
Registro deresultados
Revisión
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8.5.3 Accion Preventiva
NOCONFORMIDAD
POTENCIAL
Investigación de
las causas
Evaluación eimplementación
de la acción
Registro deresultados
Revisión
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Proceso sistemático, independiente ydocumentado para obtener evidencias de la
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auditoria y evaluarlas de manera objetiva con elfin de determinar la extensión en que secumplen los criterios de la auditoria
Examinar• Cumplimiento• Conformidad• Desempeño
Identificar• Problemas• Riesgos• Oportunidades de
mejora
Asegurar que el sistema degestión de la calidad cumple conlos requisitos de calidad, esconforme con los procedimientosestablecidos y es eficaz deacuerdo con los objetivosdefinidos
• Auditoría: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias dela auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que secumplen los criterios de la auditoria
• Cliente de la auditoría: Persona natural o jurídica que solicita la auditoría
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• Criterios de auditoría: políticas, prácticas, procedimientos o requisitos frente a los cuales elauditor compara las evidencias recogidas.• Programa de auditoría: Documento que muestra la planificación y organización de las
jornadas de auditoría a realizarse a los procesos del SGC durante un periodo determinado• Hallazgo de auditoría: resultados de la evaluación de las evidencias de la auditoría frente a
los criterios de la misma
• Auditor: Persona con la competencia necesaria para realizar una auditoría• Auditado: Persona que muestra las evidencias de cumplimiento sobre los criterios deauditoría solicitados por el auditor.
• Evidencia de auditoría: información verificable objetivamente que permite determinar si elsistema se ajusta a los criterios o valores previamente fijados
• Experto técnico: persona con las competencias específicas que asiste al auditor comoobservador durante la auditoría y absuelve dudas respecto de los procesos o evidencias delSGC.
• Equipo auditor: grupo de auditores con las competencias necesarias para realizar unaauditoría.
• Conclusiones de auditoría: Resumen de cumplimientos e incumplimientos del SGC
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A U D I T A D O • ORGANIZAR YREVISAR
• los documentos• los registros• las áreas• los productos• al personal
• ESTUDIAR• La política de calidad• El manual de calidad• La red de procesos• Su caracterización• Sus procedimientos
L I D E R D E A U
D I T O R I A • ELABORAR• Programa de
auditoria• Plan de auditoria• Listas de
verificación• SELECCIONAR
• Auditoresinternos
• Técnicos• COMUNICAR
• Plan de auditoria• Resultados A
U D I T O R I N T E R N O• PREPARAR• Material para la
auditoria• Conocer los requisitos
legales del proceso• Revisar información
previa• VERIFICAR
• Cumplimiento derequisitos de la Norma• Cumplimiento de
requisitos legales• Cumplimiento de
requisitos del SGC• Control de puntos
críticos• Indicadores• Mejoras
• COMUNICAR• Hallazgos• No conformidades,
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Definir el programa• Objetivos, alcance, procedimientos,
recursos , responsables
Implantar el programa• Evaluar auditores• Asignar equipos• Dirigir las auditorías• Conservar registros
Seguimiento y revisión del programa• Identificar oportunidades de mejora
Mejoramientodel programa
Competencia de losauditores
Actividadesde auditoría
Autoridad del programa
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PLANIFICACIÓN• Determinar el alcance• Establecer criterios• Seleccionar auditores• Elaborar el plan• Enviar el plan e
informar a losauditados
EJECUCIÓN• Realizar reunión de
apertura• Revisar los
procesos• Elaborar el informe
(hallazgos yconclusiones)
VERIFICACIÓN• Realizar reunión de
cierre• Revisar las
conclusiones conauditados• Realizan correcciones
ACCIÓN• Elaborar acciones correctivas• Ejecutar acciones• Verificar cumplimiento
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• Se puede certificar inmediatamente si se encuentran no conformidades
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menores• Se puede certificar inmediatamente si se presentan no conformidades
mayores, siempre y cuando las soluciones se puedan implantar en cortotiempo y puedan verificarse vía correo por el auditor.
• Se puede certificar posteriormente si presenta no conformidades mayores
cuyo cierre deba ser verificado IN SITU por el Auditor.
• Si se incumple un requisito de tipo legal• Si se incumple cualquier requisito de ISO 9001:2000• Si se afecta sensiblemente la seguridad, o la satisfacción de los clientes• Si afecta el funcionamiento, o la mejora continua del sistema de gestión de la calidad
MAYOR
• Si es un incumplimiento puntual• Si no se afecta sensiblemente a la seguridad o satisfacción de los clientes• Si no afecta el funcionamiento o la mejora continua del SGC
MENOR
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Objetivo: Identificar el cumplimiento del requisito 4.2.2 de la Norma ISOAlcance: Manual de Calidad del Sistema de Calidad de la Empresa IPROCA
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AUDITOR AUDITADO CRITERIO DÍA HORA
Ing. Ena
Tandazo
Todos Reunión de apertura
18/06/13
13h20 – 13h25
CristianCéspedes
4.2.2 Norma ISOManual de Calidad
Procedimientosdocumentados
13h25 – 13h45
Informe de auditoría 13h45 -13h55
Todos Reunión de apertura 13h55 – 14h05
INFORME DE AUDITORÍA: - NCM
Se revisa el Manual de Calidad el cual declara como alcance la producción ycontrol de calidad de productos cárnicos específicamente pollos en la plan deproducción de Santo Domingo de los Tsáchilas y se excluye el numeral 7.1 de la
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p g y ynorma por cuanto la planificación de la realización del producto la ejecuta elárea de ingeniería y planificación, al respecto se evidencia también que la
justificación a la exclusión del numeral 7.1 de la norma no aclara la razón por lacual la planificación a la realización del producto no deba cumplirse, más aun siel pollo empacado es el producto resultante del SGC.Se incumple con el 4.2.2 a) de la Norma el cual dice:
2. Sistema de Calidad de los Servicios de Administración Universitaria de la ESPE
1. ASTEQ – Ingeniero Germán Cañón ASTEQ
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4. YouTube – para la descarga de los videos utilizados3. Norma ISO 9000:2000
5. Material del Módulo de Sistemas de Calidad dictado por el Ing. Germán Cañón en la Escuela Politécnica delEjército
6. Presentación ISO 9001:2000 – Garantía de la Calidad
7. http://es.wikipedia.org : homologación, acreditación, certificación
8. http://www.iso.org/iso/home/about/the_iso_story.htm#3
9. Presentación Ing. Mercy Coronel “Sistema de Gestión de la calidad basado en la norma ISO 9001:2008, 6 deFebrero 2014
10. Módulo de Sistemas de Gestión de la Calidad del Diploma de Profundización en Ingeniería de Formación
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