Seguridad en la utilización de Aines en la

práctica clínica

Dra. Postigo Higuera

C.S. Dos de Mayo

Jornada “De la evidencia a la práctica en farmacoterapia: qué

no hacer

Atención Primaria

Dirección Asistencial Oeste, Junio 2015

Introducción

Breve recuerdo histórico

Consumo de AINE

Utilización en el periodo 2001-2012

Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015

Breve recuerdo histórico

1992 Descubrimiento de isoenzimas Cox-1 y Cox-2 1999 Lanzamiento de celecoxib y robecoxib (coxib) 2001 Primeros datos de riesgo CV de coxib

Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015

Consumo de AINE

Prevalencia de consumo en población general 28%.

Mayores de 65 años ,38 % hombres y 48 % en mujeres.

Disminución progresiva a partir de 75 años.– Consumo+yatrogenia+polimedicación: alto

impacto sanitario y social– Consumo de AINE como problema de salud

pública (AINE+pluripatologia+polifarmacia+yatrogenia)

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Utilización de AINE periodo 2001-2012

Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015

Mecanismo de acción

Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015

Mecanismo de acción

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Estudios sobre seguridad de AINE

Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015

Gastrointestinal

RRCelecoxib 1.45/1.42Ibuprofeno 1.84/2.69

Diclofenac 3.34/3.98Naproxeno 4.10/5.63

RR RR

Celecoxib 1.45 1.42

Ibuprofeno 1.84 2.69

Diclofenaco 3.34 3.98

Naproxeno 4.10 5.63

Estudios sobre seguridad de AINE

Cardiovascular2000 Coxib (Vigor).

2004 Rofecoxib y riesgo CV( APROVe). Retirada robecoxib.

2005 AEMPS. Contraindicaciones de uso coxib.

2006 EMA. Riesgo CV de AINE. Revisión de la evidencia.

2008 AEMPS. Diclofenaco y riesgo CV( Estudio Medal).

2012 AINE tradicionales y riesgo CV.

2013 Diclofenac y riesgo cardiovascular (Estudio CNT).

2014 AEMPS. Aceclofenac y riesgo CV.

2015 AEMPS. Ibuprofeno a dosis alta y riesgo CV.

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Estudios sobre seguridad de AINE

Cardiovascular2000 Coxib (Vigor) :

Rofecoxib frente a naproxeno en pacientes con AR

Incidencia de IAM fue cuatro veces superior en el grupo tratado

con Rofecoxib. ¿Efecto protector del naproxeno?

2004 Rofecoxib y riesgo CV( APROVe). Robecoxib frente a placebo

en prevención de pólipos de colon. Aumento del riesgo de sufrir

eventos cardiovascualres graves.Retirada robecoxib.

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Estudios sobre seguridad de AINE

Cardiovascular2005: AEMPS. Contraindicaciones de uso coxib

Contraindicado en cardiopatía isquémica, accidente isquémico cerebral,

artropatía periférica o insuficiencia cardiaca grado II-IV.

Especial precaución en pacientes que presenten FRCV ( HTA, DM ,

dislipemia y tabaquismo)

2006 EMA. Riesgo CV de AINE. Revisión de la evidencia.

Naproxeno: Mayor riesgo GI, menor riesgo CV

Diclofenaco 150 mg/día riesgo CV similar a Coxib

Ibuprofeno: No aumento de riesgo CV a dosis 1200 mg/día

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Estudios sobre seguridad de AINE Cardiovascular2008 AEMPS. Diclofenac y riesgo CV( Estudio Medal)

2012 AINE tradicionales y riesgo CV. Continuación de la evaluación de la evidencia iniciada

en 2006. Diclofenac presenta un riesgo cardiovascular mayor que ibuprofeno y

naproxeno.

2013 Diclofenac y riesgo cardiovascular (Estudio CNT)

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Estudios sobre seguridad de AINE 2013 Diclofenaco y riesgo cardiovascular (Estudio CNT)

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Estudios sobre seguridad de AINE Cardiovascular2014 AEMPS. Aceclofenaco y riesgo CV

Mismas restricciones de uso que para diclofenaco y coxib.

2015 AEMPS. Ibuprofeno a dosis alta y riesgo CV

No aumento del riesgo CV a dosis de 1200 mg/día.

Restricciones de uso a dosis mayores (2400 mg/día) en cardiopatía isquémica, accidente

cerebrovascular, artropatía periférica e insuficiencia cardiaca grado II-IV.

Precaución en pacientes con FRCV.

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Estratificación del riesgo. ¿Es posible?

Evaluación del riesgo gastrointestinal

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Estratificación del riesgo. ¿Es posible?

Evaluación del riesgo cardiovascular

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Estratificación del riesgo. ¿Es posible?

Evaluación de los fármacos

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AINE RIESGO GI RIESGO CV

IBUPROFENO Moderado-Bajo Moderado-Bajo

DICLOFENACO Moderado Moderado- Alto

NAPROXENO Alto Bajo

CELECOXIB Bajo Moderado -Alto

Estratificación del riesgo. ¿Es posible?

Consensos

XXIV . Congreso Somanfyc.2015. Mesa Plis Plas. Grupo de trabajo atención al mayor.

Dra. García Pliego.Dra. González Gamarra.

(*) EMA, AMPS contraindican celecoxib en caso de cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular, arteriopatia periférica o IC grado II-IV . Precaución especial en caso de FRCV

(**) Contraindicaciones similares a celecoxib

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Riesgo GI bajo Riesgo GI moderado Riesgo GI alto

Riesgo CV bajo-moderado

AINE no selectivo

Aceclofenac(**)+IBPIbuprofeno+IBPCoxib (*)

Coxib(*)+IBP

Riesgo CV alto Naproxeno Naproxeno+IBPCelecoxib si AAS (*)

Evitar AINEs

Estratificación del riesgo. ¿Es posible?

Consensos

Scarpignato C. et al .Safe prescribing of non –steroidal anti-inflammatory drugs in patients with

osteoartritis-an expert consensus addressing benefits as well as gastrointestinal and

cardiovascular risks.BMC Medicine (2015) 13:55

(*) EMA, AMPS contraindican celecoxib en caso de cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular,

arteriopatia periférica o IC grado II-IV . Precaución especial en caso de FRCV

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Riesgo GI bajo Riesgo GI alto

Riesgo CV bajo AINEs no selectivos

Celecoxib+/- IBP

Riesgo CV moderado

Naproxeno Evitar AINEs Naproxeno+IBPCelecoxib*+IBP

Riesgo CV alto Coxib (*) Evitar AINEs

Estratificación del riesgo. ¿Es posible?

Consensos

Lanas A. et al .Recomendaciones para una prescripción segura de AINEs : documento de consenso

elaborado por expertos de 3 sociedades científicas (SER_SEC_AEG) Reumatolo Clin.2014;10 (2):68-84

(*) EMA, AMPS contraindican celecoxib en caso de cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular,

arteriopatia periférica o IC grado II-IV . Precaución especial en caso de FRCV

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Riesgo GI bajo

Riesgo GI intermedio

Riesgo GI alto

Riesgo CV bajo

AINE no selectivo

CoxibAINE-t+IBP

Celecoxib+IBP

Riesgo CV moderado

Naproxeno Naproxeno+IBPCelecoxib*+IBP

Evitar AINEs

Riesgo CV alto Naproxeno Naproxeno+IBP Evitar AINEs

Efecto Triple Whammy

Riesgo de fallo renal asociado a la administración

concomitante de tres clases de fármacos.

Diuréticos, IECAs/ARA II, AINEs

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Conclusiones

Valorar siempre otras alternativas

Menor dosis/menor tiempo posible. No cronificar.

Todos los AINE aumentan el riesgo CV.

Valoración del perfil de riesgo del AINE y los factores de

riesgo CV y GI del paciente.

Naproxeno (1000 mg/día), ¿Ibuprofeno (1200 mg/día)?

junto con un IBP parece una opción adecuada si coexisten

factores de riesgo GI y CV.

Jornada: de la evidencia a la práctica en farmacoterapia, qué no hacer . Junio 2015

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