Las Palmas, 27 de octubre de 2017 IMPLICACIONES DE LA UNE 100030:17 EN EL MANTENIMIENTO HOSPITALARIO Justo García – Consultor - Tratamientos de Agua
IMPLICACIONES DE LA UNE 100030:17 EN EL MANTENIMIENTO HOSPITALARIO
Las Palmas, 27 de octubre de 2017 IMPLICACIONES DE LA UNE 100030:17 EN EL MANTENIMIENTO HOSPITALARIO Justo García – Consultor - Tratamientos de Agua
¿ QUÉ ES LA UNE 100030:2017 ? ¿ CUÁL ES LA RELACIÓN CON EL RD 865/03 ? ¿ CUÁLES SON LOS CRITERIOS TÉCNICOS GENERALES ? AGUA FRIA DE CONSUMO HUMANO AGUA CALIENTE SANITARIA TORRES Y SIMILARES ¿QUÉ ES UN PPCL? MÉTODOS DE TRATAMIENTO PROTOCOLOS DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN MUESTREOS Y PLANES DE ACCIÓN CONCLUSIONES
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Objeto. Proporcionar criterios y orientaciones para la prevención y control de la proliferación y diseminación de Legionella a partir de ciertas instalaciones y equipos, con el fin de minimizar el riesgo de contraer la enfermedad.
… Se presupone que es un manual más acorde con los tiempos ….
MENOS
CLORO Y MÁS
FUTBOLINES
QUEREMOS INTIMIDAD
¿ QUÉ ES LA UNE 100030:2017 ?
¿ CUÁL ES LA RELACIÓN CON EL RD 865/03 ?
Es una norma COMPLEMENTARIA, de tal manera que prevalece lo indicado en el RD 865 ante disparidad de criterios.
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UNE 100030:2017 – PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA PROLIFERACIÓN
Y DISEMINACIÓN DE LEGIONELLA EN INSTALACIONES RD 865/2003– ESTABLECIMIENTO DE LOS
CRITERIOS HIGIÉNICO-SANITARIOS PARA LA
PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA
LEGIONELOSIS
1. Objeto
2. Ámbito de aplicación
3. Notificación de torres de refrigeración y condensadores evaporativos
4. Responsabilidad de los titulares de las instalaciones
5. Registro de operaciones de mantenimiento
6. Medidas preventivas: principios generales
7. Medidas preventivas específicas de las instalaciones
8. Programas de mantenimiento en las instalaciones
9. Prevención de riesgos laborales
10. Inspección sanitaria
11. Actuaciones ante la detección de casos de legionelosis
12. Actuaciones en las instalaciones
13. Métodos de tratamiento de las instalaciones
14. Infracciones y sanciones
ANEXO 1. Notificación de torres y condensadores evaporativos
ANEXO 2. Certificado de limpieza y desinfección
ANEXO 3. Mantenimiento de instalaciones interiores de ACS y AFCH
ANEXO 4. Mantenimiento de torres de refrigeración y condensadores ev.
ANEXO 5. Mantenimiento de bañeras y piscinas de hidromasaje de uso
colectivo
ANEXO 6. Recogida de muestras para aislamiento de Legionella
1. Objeto y campo de aplicación 2. Normas para consulta 3. Definiciones 4. Generalidades 5. Instalaciones implicadas 6. Requisitos aplicables a las instalaciones 7. Acciones ante casos o brotes 8. Bibliografía Anexo A (informativo): PRL Anexo B (informativo): Operaciones que pueden ser efectuadas por el personal propio Anexo C (informativo): Conocimientos mínimos para el personal propio de las instalaciones Anexo D (informativo): Requisitos adicionales para que las empresas de prevención y control de la legionella demuestren su solvencia técnica Anexo E (normativo): Protocolo de actuación ante resultados microbiológicos en controles rutinarios Anexo F (normativo): Protocolo de muestreo, transporte y ensayos Anexo G (informativo): eficacia NaClO vs pH Anexo H (informativo): Protocolos de L+D Anexo I (informativo): Descripción de tecnologías de tratamiento y desinfección
RD 865/2003 + UNE 100030:2017 = ??????
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A efectos de lo establecido en este RD las instalaciones se clasifican en: 1. Instalaciones con mayor probabilidad de proliferación y dispersión 2. Instalaciones con menor probabilidad de proliferación y dispersión 3. Instalaciones de riesgo en terapia respiratoria
• Instalaciones en edificios, medios de transporte y de procesos • Instalaciones recreativas • Instalaciones urbanas • De uso sanitario/terapeútico (no incluidas en el objeto ni campo de aplicación de esta norma)
Quedan excluidas del ámbito de aplicación del RD las instalaciones ubicadas en edificios dedicados al uso exclusivo en vivienda, excepto aquellas que afecten al ambiente exterior de estos edificios
Las instalaciones de uso sanitario/terapéutico quedan fuera del alcance de esta norma, aunque aparecen recomendaciones para algunas
Responsabilidad de los titulares de las instalaciones. Los titulares de las instalaciones descritas serán los máximos responsables de aplicar la legislación y las actuaciones descritas en esta norma y asignar los recursos y medidas necesarias para aplicar y realizar el adecuado seguimiento del Plan de Prevención y Control de la legionella, llevándose a cabo los programas de mantenimiento periódico, las mejoras estructurales y funcionales de las instalaciones, así como del control de la calidad microbiológica y físico-química del agua, con el fin de que no representen un riesgo para la salud pública. La contratación de un servicio de mantenimiento externo no exime al titular de la instalación de su responsabilidad.
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¿ CUÁLES SON LOS CRITERIOS TÉCNICOS GENERALES ?
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• Evitar la entrada de materiales extraños en montaje y funcionamiento.
• Las conducciones llenas de agua para las pruebas deben vaciarse al final
• Diseño que minimice la emisión de aerosoles
• Evitar en lo posible T entre 25-50ºC
• Materiales adecuados bien por sí mismos o mediante los medios
correspondientes
• Accesibilidad incluso de cara al muestreo (PRL)
• Purgas de tuberías conducidas y correctamente dimensionadas a la vista
• Colocación de antirretornos y filtros si la calidad del agua lo requiere
• El titular debe obtener y conservar la documentación exigible
• Puntos de toma de muestra representativos
• Calidad adecuada a las especificaciones de los fabricantes
• Evitar estancamientos. Equipos en reserva con llave de corte y llave de purga
• Se recomienda la utilización de ACH para cualquiera de las instalaciones de riesgo.
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Depósitos:
Recirculación, mínimo
bicompartimentados
(excepto < 50 m3), entrada
opuesta a consumo,
cubiertos, ventilados,
accesibles, revestidos,
lisos, aislados en caso de
tener paredes en contacto
con el exterior y con purga
para su completo vaciado
excepto < 50 m3
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RD 865/03 UNE 100030:2017
Estanqueidad, sin estancamientos y purgas suficientes UNE 13443, 80-150 micras UNE 1717
UNE 149202: abastecimiento de agua. Instalaciones ACH en el interior de edificios. Purgas en
cada planta o montante
Desinfección automática complementaria
Tto del agua para la situación real
Filtro + descalcificador + anti + pH
Accesibilidad: inspección, muestreo y L+D Materiales capaces
Materiales autorizados para uso en ACH. Materiales resistentes sobre todo UNE 112076
Terminales de ducha preferentemente de baja aerosolización y desmontables. La cabeza
difusora y su tubería de acometida vacías cuando no hay uso.
Para instalaciones tales como salas de hospitalización de trasplantados,
inmunodeprimidos, hemodiálisis, oncología, …. se recomienda la instalación de filtros
de punto final con un tamaño de poro adecuado para la total retención de bacterias.
Estos deben demostrar su eficacia durante toda su vida útil de acuerdo al estándar para filtros
bacterianos y no permitir la contaminación aguas arriba y aguas abajo. Deben ser compatibles
con los tratamientos de desinfección, disponer de un sistema de trazabilidad individual para su
registro y cumplir las normas de productos fitosanitarios con marcado CE.
AGUA FRIA DE CONSUMO HUMANO
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TAREAS EN AFCH
DIARIO SEMANAL MENSUAL TRIMESTRAL SEMESTRAL ANUAL
Niveles de cloro residual libre o combinado en un número representativo de los puntos terminales Nivel de desinfectante y pH en aljibe
Temperatura, desinfectante, … rotatorio que garantice el control de todos los puntos como mínimo una vez al año
Revisión del estado de conservación y limpieza en un número representativo, rotatorio a lo largo del año, de los puntos terminales de la red interior (grifos y duchas), de forma que al final del año se revisen todos
Revisión del estado de conservación y limpieza en los depósitos de acumulación
Revisión del estado de conservación y limpieza en los depósitos de acumulación
La revisión general de funcionamiento. Funcionamiento de la antiretorno
Purgar o drenar conducciones o depósitos intermedios con agua estancada o bajo flujo
Temperatura en el depósito y en número representativo de tal manera que cuando acabe el año se hayan revisado todos.
Evaluación periódica del Programa de Actuación.
Verificar los equipos de medida Limpieza y desinfección
Revisar filtros en la acometida Revisar equipos de Cl/pH
Revisar la necesidad de los tratamientos del agua. Calibrar los equipos
Revisar bombas y grupos de presión
Desinfectante, T, pH, TH y otras del aporte en según la variabilidad del suministro
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RD 865/03 UNE 100030:2017
En todo el agua almacenada en los acumuladores de agua caliente finales una temperatura homogénea y evitar el enfriamiento de zonas interiores. 60º C acumulación y 50ºC en distribución
Hospitales y similares ≥ 55ºC excepto si se dispone de un sistema de desinfección
complementario específicos y de probada eficacia para el ACS.
Interacumuladores de doble tanque ≥ 70º
La instalación permitirá que el agua alcance una temperatura de 70ºC
Se debe poder llegar a los valores del choque térmico.
Las T deben alcanzarse antes de 1 min aproximadamente
Los tramos de mezcla (<50ºC) deben ser < 5 m o volumen < 3 litros
Se recomienda purgas del acumulador en automático
En conducciones UNE 1717 y purgas para vaciar completamente cada planta o montante
Se recomienda UNE 112076 y la UNE 12499 de protección catódica
Equilibrado hidráulico del retorno
Las velocidades de los retornos ≥ 0,2 m/s, con Q ≥ 10%Qdiseño y Ф ≥ 16 m
AGUA CALIENTE SANITARIA
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TAREAS EN ACS
DIARIO SEMANAL MENSUAL TRIMESTRAL ANUAL
Control de temperatura en los depósitos finales de acumulación Se recomienda tener un sistema automático de registro continuado
Purgar los grifos y duchas de habitaciones o instalaciones no utilizadas, dejando correr el agua unos minutos.
Revisión del estado de conservación y limpieza en un número representativo, rotatorio a lo largo del año, de los puntos terminales de la red interior (grifos y duchas), de forma que al final del año se revisen todos
Revisión del estado de conservación y limpieza en los acumuladores
La revisión general de funcionamiento Incluyendo: sistemas de producción, intercambiadores y acumuladores, bombas y grupos de presión, antirretorno, aislamiento térmico, …
Purga del fondo de los acumuladores
Purga de válvulas de drenaje de las tuberías
Limpieza y desinfección
Purgas y drenajes de partes estancadas
T en un número de grifos y duchas representativo (muestra rotatoria), incluyendo los más cercanos y los más alejados de los acumuladores. Al final del año se comprueban todos.
Evaluación periódica del Programa de Actuación. Voluntariamente con externos de forma bienal
Temperatura del retorno, midiendo cada uno de los bucles existentes. Se recomienda automatizar el registro continuado
Verificar los equipos de medida Determinación de Legionella en muestras de puntos representativos de la instalación Revisar la necesidad de los tratamientos del agua Calibrar los equipos
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RD 865/03 UNE 100030:2017
Ubicados con mínimo riesgo de exposición Justificación de la situación física
Materiales resistentes (agua + biocidas), frente a los fenómenos de corrosión.
Evitar los que favorecen las bacterias y
hongos
Accesibles y con superficies interiores lisas
Equipos y aparatos fácilmente accesibles Relleno y separador fácilmente desmontable
Purgas para vaciar completamente la
instalación y dimensionadas.
En automático por conductividad y
separadores de gotas de alta eficiencia
Preferiblemente purga automática por conductividad. Posibilidad de purgar de forma no
automática (temporizador, rotámetro o similares) y ajuste manual del caudal instantáneo
de purga siempre y cuando exista un razonamiento previo y un seguimiento posterior.
Si existe presencia de SS en el agua RECIRCULANTE: filtro riñón capaz de tratar al
menos el 5% del caudal. Velocidad de paso máxima 10 m/h
Sistemas de dosificación en continuo del biocida
Tratamiento automático de biocidas. Si el aporte de biocidas es sólido, en bypass en la
tubería de entrada, con un mínimo del 20% del caudal de entrada.
Cuando se realicen dosificaciones de choque, eventualmente el residual puede ser muy
bajo o nulo hasta la siguiente dosificación.
Frecuencia y dosis deben estar bien documentadas.
Las que estén cargadas de agua y sin funcionamiento deben recircular diariamente todo
el volumen y asegurar que la concentración de biocida es la correcta, en automático y
temporizado
Valores de caudal de recirculación, evaporación, purga y aporte disponibles
TORRES Y SIMILARES
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TAREAS EN TORRES, CONDENSADORES Y SIMILARES
DIARIO MENSUAL TRIMESTRAL SEMESTRAL ANUAL
Nivel de cloro o biocida
utilizado … puede modificarse en función de los resultados
Revisión de funcionamiento,
conservación y limpieza en la
BANDEJA Verificar los equipos de medida
Análisis de legionella + después de 15 días de realizada la L+D
Revisión de funcionamiento, conservación
y limpieza en el CONDENSADOR Y
RELLENO
Revisión de
funcionamiento,
conservación y
limpieza en el
SEPARADOR DE
GOTAS
Cuando el tiempo de parada de la instalación supere la vida media del biocida empleado, se comprobará el nivel del biocida y la calidad microbiológica —aerobios totales— del agua antes de su puesta en funcionamiento. En caso necesario, se realizará una limpieza y desinfección de la instalación.
Temperatura, pH, conductividad,
turbidez, hierro total, otros … TA,
TAC, Bicarbonatos, Dureza
cálcica y/o calcio, cloruros,
sulfatos, SAF, ciclos, velocidad de
corrosión, residual del inhibidor
de corrosión e incrustación, LSI y
Ryznar. Ajustar la dosis de los tratamiento en función de los resultados Revisar el sistema de dosificación, de purga y reserva de producto
Análisis f-q del aporte
L + D (primavera y el otoño), cuando las instalaciones sean de funcionamiento no estacional y además en las siguientes circunstancias: - Puesta en marcha la instalación por
primera vez - Tras una parada superior a un mes - Tras una reparación o modificación
estructural - Cuando una revisión general así lo aconseje - Cuando lo determine la autoridad sanitaria.
No se considera necesario el desmontaje del relleno y/o el separador de gotas a criterio del responsable. Evaluación periódica del programa de actuación. Voluntariamente BIENAL por entidad externa
Recuento total de aerobios
Si A>104 ufc/ml determinar
legionella
Determinación de Legionella
Si A > 105 ufc/ml valorar limpieza
y demás acciones correctoras
Calibrar los equipos de medida
Inspeccionar visualmente el estado exterior de conservación y la colocación del separador
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¿QUÉ ES UN PPCL ?
UNE 100030:2017
Plan de prevención y control de la legionella (PPCL) Responsable Técnico Persona, con la capacitación, cualificación y titulación legalmente requerida, que diseña y supervisa el PPCL responsabilizándose técnicamente del diagnóstico inicial, la planificación, realización, evaluación periódica y supervisión de los posibles riesgos derivados del Plan, tanto en el caso de servicios a terceros como de servicios realizados por el titular de la instalación (servicio corporativo)
Diagnóstico
Inicial
Identificación
PCC
Datos técnicos y
de
funcionamiento
Programa de
actuación
Responsabilidades
Plan de Formación
Plan de Tratamiento
Plan de muestreo y
análisis
Plan de L+D
Plan de Revisión
Plan de PRL
Evaluación
periódica
Control del
cumplimiento del
Programa y
verificación de su
eficacia
Propuesta de
mejoras
Auditoría
Externa
Evaluación si
procede por
entidad
independiente
de:
Instalaciones,
programa de
actuación,
documentos y
registros
RD 865/2003 Programas de mantenimiento.
a) Plano actualizado con zonas
críticas donde se debe tomar
muestras del agua.
b) Revisión y examen.
c) Programa de tratamiento del
agua.
d) Programa de limpieza y
desinfección de toda la instalación estableciendo claramente los procedimientos e) Existencia de un registro de
mantenimiento de cada instalación
que recoja todas las incidencias,
actividades realizadas, resultados
obtenidos y las fechas de paradas
y puestas en marcha técnicas de la instalación, incluyendo su motivo
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Dosificador automático: Equipo para la adición de un producto químico al agua en una dosis controlada. La adición normalmente puede producirse en FORMA TEMPORIZADA, PROPORCIONAL al caudal utilizando un contador con emisión de impulsos o a partir de una SEÑAL EXTERNA procedente de un equipo de regulación y control
MÉTODOS DE TRATAMIENTO Los sistemas físicos y físico-químicos no precisan de autorización específica, pero deben ser de probada eficacia frente a Legionella, verificados técnicamente por un
organismo de prestigio nacional o internacional, frente a Legionella en cada tipo de instalación, y no deberán suponer riesgos, debiéndose verificar su correcto funcionamiento periódicamente, ajustándose a lo establecido por el fabricante.
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¿ CUÁLES SON LOS PROTOCOLOS DE L + D ? Limpieza y desinfección Limpieza exhaustiva antes de desinfectar. El tratamiento elegido deberá interferir lo menos posible con el funcionamiento habitual del edificio o instalación en el que se ubique la instalación afectada. Si la desinfección se realiza por procedimientos distintos, deberían estar suscritos por el responsable técnico del plan. Preventiva: la estipulada por el plan de prevención, e incluso para actuaciones puntuales Choque: si existe presencia (anexo E), brotes o por indicación de la autoridad sanitaria
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30, 20 ó 4/5 ppm 2, 3 ó 12 horas
1-2 ppm
T < 30ºC pH: 7-8
T ≥ 70ºC
≥ 60ºC 2 horas
20 ppm 15 minutos
5 ppm 15 minutos
20 - 30 ppm 3 horas
3 ppm
3 ppm
LIMPIEZAS Y DESINFECCIONES DE RUTINA (AFCH Y ACS)
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30, 20 ó 15 ppm 2, 3 ó 4 horas
+ 4-5 ppm 12 horas
1-2 ppm
T < 30ºC pH: 7-8
T ≥ 70ºC
≥ 60ºC 4 horas
20 ppm 15 minutos
5 ppm 15 minutos
5ppm 12 horas 3 ppm
3 ppm
LIMPIEZAS Y DESINFECCIONES BROTE
¡¡NO SE RECOMIENDA DESINFECCIÓN TÉRMICA COMO TRATAMIENTO DE CHOQUE!!
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ANEXO E (Normativo). PROTOCOLO DE ACTUACIÓN ANTE RESULTADOS MICROBIOLÓGICOS EN CONTROLES RUTINARIOS
• ISO 11731 u otros métodos validados y certificados por un organismo nacional o internacional de certificación reconocida que ofrezca resultados en ufc/l (p.e. reacción de la cadena de polimerasa – PCR)
• Si aparece con alguno de estos métodos “no detectado” no es preciso llevar a cabo un análisis posterior por cultivo.
• Viceversa, cuando por cultivo no se pueda tener un resultado concluyente por interferencias, se podrían adoptar los métodos alternativos.
• Los laboratorios deben demostrar su conformidad con los requisitos técnicos de la norma UNE 17025
• En las áreas hospitalarias dedicadas a pacientes críticos (inmunodeprimidos, trasplantados , ….), el 100% de los resultados de Legionella spp deben ser “no detectada”.
UFC/l ACCIONES EN AFCH Y ACS
≤ 100 Seguir con el programa y valorar si se realiza otro muestreo o alguna medida preventiva adicional o correctiva.
Entre 100 y 1.000
Si los positivos < 30% (o una sola muestra >1.000) Revisar el PA para adoptar medidas correctivas (posible L+D del tramo o terminales afectados). Muestrear a los 15-30 días.
Si los positivos > 30% (si son <20 terminales, con 1 sólo positivo es suficiente) Revisar el PA para adoptar medidas correctivas. L+D preventiva. Muestrear a los 15-30 días.
Si DOS o MÁS muestras >
1.000
Revisar el PA y el Diagnóstico Inicial Determinar medidas correctoras. L+D de choque. Muestrear a los 15 – 30 días.
MUESTREOS Y PLANES DE ACCIÓN
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MUESTREOS Y PLANES DE ACCIÓN ANEXO F (Normativo). PROTOCOLO DE TOMA Y TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS
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ANEXO E (Normativo). PROTOCOLO DE ACTUACIÓN ANTE RESULTADOS MICROBIOLÓGICOS EN CONTROLES RUTINARIOS
MUESTREOS Y PLANES DE ACCIÓN Legionella spp UFC/l ACCIONES EN TORRES Y CONDENSADORES
≤ 1.000 Seguir con el programa y valorar si se realiza otro muestreo o alguna medida preventiva adicional o correctiva.
Entre 1.000 - 10.000
Revisar el PA. Asegurar que el sistema de tto del agua funciona correctamente. Ajustar la dosis de biocida y adoptar medidas correctivas. El responsable debe valorar L+D preventiva. Muestrear a los 15-30 días.
Entre 10.000 y 100.000 Acciones inmediatas. L+D preventiva en parada. Revisar el PA. Adoptar medidas correctoras apropiadas Muestrear a los 15 – 30 días.
> 100.000
Parar hasta hacer L+D de choque. Aumentar dosis de biocida hasta disponer de nuevos datos de legionella spp Revisar y replantear el PA. Adoptar las medidas correctoras apropiadas Muestrear a los 15-30 días
Aerobios Totales UFC/ml ACCIONES
≤ 100.000 Seguir con el Programa de Actuación
> 100.000 Valorar L+D, aumentar concentración del biocida, complementar o sustituirlo
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CONCLUSIONES • La norma UNE 100030:2017 resume la experiencia acumulada en estas décadas de lucha contra la
legionella • Optimiza las estrategias de cara a una correcta planificación dentro de la premisa que no hay
instalaciones “calcadas” • Involucra más a la propiedad que el RD 865/03 • Incrementa el soporte documental como base del plan de acción y reacción • Concreta algunas medidas técnicas con respecto al RD 865/03 • Aborda el problema de la corrosión desde otra perspectiva complementaria al LSI • Racionaliza los protocolos de L+D pero en parte disminuye los tiempos y dosis • Solicita mayor profesionalidad de todos los actores que intervienen • Incrementa el número de muestras, entendiéndolas como herramientas y no como “exámenes”
periódicos • En algunos aspectos complica mucho más la labor del mantenimiento (p.e: no recomendar choques
térmicos) • Establece pautas más reales en las actuaciones frente a positivos • Intenta crear conciencia sobre algunos dispositivos generadores de aerosoles no incluidos en el RD
865/03 • Proporciona herramientas a las inspecciones sanitarias … continuará ….
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GRACIAS POR SU ATENCIÓN