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INSTITUTO TECNOLOGICO DE VILLAHERMOSA€¦ · calidad fueron predominantes ya que introdujeron la...

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INSTITUTO TECNOLOGICO DE VILLAHERMOSA INGENIERÍA INDUSTRIAL GESTIÓN DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD UNIDAD 1 Y 2 1. ANTECEDENTES Y FILOSOFÍA DE LA CALIDAD 2. INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS NACIONALES E INTERNACIONALES DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD CATEDRÁTICA: M.C. ZINATH JAVIER GERÓNIMO ALUMNO: FERNANDO DAMIÁN DÍAZ CHAN 7MO SEMESTRE E- 24 9:00-10:00 HRS
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Page 1: INSTITUTO TECNOLOGICO DE VILLAHERMOSA€¦ · calidad fueron predominantes ya que introdujeron la estadística, ahora se podía tener un índice que nos indicaba si el producto estaba

INSTITUTO TECNOLOGICO DE VILLAHERMOSA

INGENIERÍA INDUSTRIAL

GESTIÓN DE LOS SISTEMAS DE

CALIDAD

UNIDAD 1 Y 2

1. ANTECEDENTES Y FILOSOFÍA DE

LA

CALIDAD

2. INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS

NACIONALES E INTERNACIONALES

DE

SISTEMAS DE GESTIÓN DE

CALIDAD

CATEDRÁTICA:

M.C. ZINATH JAVIER GERÓNIMO

ALUMNO:

FERNANDO DAMIÁN DÍAZ CHAN

7MO SEMESTRE

E- 24 9:00-10:00 HRS

Page 2: INSTITUTO TECNOLOGICO DE VILLAHERMOSA€¦ · calidad fueron predominantes ya que introdujeron la estadística, ahora se podía tener un índice que nos indicaba si el producto estaba

Contenido INTRODUCCIÓN ........................................................................................................................ 3

UNIDAD 1. ANTECEDENTES Y FILOSOFÍAS DE LA CALIDAD. ......................................... 4

1.1 EVOLUCIÓN O ETAPAS DE LA CALIDAD. .................................................................. 4

1.2 ANTECEDENTES DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD ......................... 5

1.3 LA CALIDAD COMO ESTRATEGIA COMPETITIVA .................................................... 8

1.4 PRECURSORES Y FILOSOFÍAS DE LA CALIDAD .............................................. 10

1.5 LA INNOVACIÓN COMO FACTOR DE COMPETITIVIDAD. ..................................... 12

UNIDAD 2. INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS NACIONALES E INTERNACIONALES DE

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD. ............................................................................... 14

2.1 CARACTERÍSTICAS DE LAS NORMAS NACIONALES (NOM/NMX) E

INTERNACIONALES (ISO). ................................................................................................. 14

2.2 APLICACIONES DE LAS NORMAS NACIONALES (NOM/NMX) E

INTERNACIONALES (ISO). ................................................................................................. 16

2.3 SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN .................................................................... 19

CONCLUSION........................................................................................................................... 24

BIBLIOGRAFIAS ....................................................................................................................... 25

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INTRODUCCIÓN

La calidad ha jugado un papel predominante en el desarrollo de la humanidad,

¿Qué pasaría si no hubiera calidad? Los productos serian pocos confiables, las

líneas de producción más limitadas debido a la poca demanda, como en un

principio cuando la relación entre artesano y comprador era muy estrecha, con el

paso del tiempo las cosas fueron evolucionando, las empresas se dieron cuenta

que si satisfacían a sus clientes la demanda aumentaba, ante el incremento

demográfico de la población las empresas se vieron sucumbidas ante otro

problema: ¿Cómo abastecer a la población?, el ser humano con su ingenio

comenzó a idear otras formas de producir, se dio la revolución industrial en donde

las maquinas desbancaron a los obreros, las líneas de producción se asomaban,

dando mejoras a los empresarios (producir mucho en poco tiempo) , varias

ideologías se derivaron en torno a la forma de producir ( Taylorismo, Fordismo,

Toyotismo) pero no era suficiente porque tenían que solventar más exigencias en

torno a la calidad de los productos, hasta que se dio el brinco de lo cualitativo a lo

cuantitativo, dándole a la calidad otro enfoque, las aportaciones de los gurús de la

calidad fueron predominantes ya que introdujeron la estadística, ahora se podía

tener un índice que nos indicaba si el producto estaba entre los parámetros de la

calidad, a continuación veremos a detalle las diferentes aportaciones que dieron

estos personajes de la calidad así como las diferentes normas las cuales están

relacionadas con la gestión de calidad.

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UNIDAD 1. ANTECEDENTES Y FILOSOFÍAS DE LA CALIDAD.

1.1 EVOLUCIÓN O ETAPAS DE LA CALIDAD.

La calidad ha experimentado un profundo cambio hasta llegar a lo que hoy

conocemos por calidad total, también denominada Excelencia.

En el contexto de las organizaciones industriales desde comienzos de este siglo, y

tal vez antes, se entendía la calidad como:

“El grado en que un producto cumplía con las especificaciones técnicas que se

habían establecido cuando fue diseñado.”

Posteriormente fue evolucionando el concepto de calidad, que la norma UNE 66-

001 define como:

“La adecuación al uso del producto o, más detalladamente, el conjunto de

propiedades y características de un producto o servicio que le confieren su aptitud

para satisfacer las necesidades expresadas o implícitas.“

“Todas las formas a través de las cuales la organización satisface las necesidades

y expectativas de sus clientes, sus empleados, las entidades implicadas

financieramente y toda la sociedad en general”.

Podemos observar que esta última definición engloba conceptualmente a la

segunda y está a la vez a la primera.

En paralelo con esta evolución han ido también progresando los mecanismos

mediante los cuales las organizaciones han gestionado la calidad.

Así inicialmente se hablaba de control de calidad, departamento o función

responsable de la inspección y ensayo de los productos para verificar su

conformidad con las especificaciones. Estas inspecciones se realizaban en un

principio masivamente en el producto acabado y, más tarde, se fueron aplicando

durante el proceso de fabricación.

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En los años 50, y en consonancia con la segunda definición surgió el término

“Quality Assurance” que podemos traducirlo como garantía o aseguramiento de la

calidad y que engloba el “conjunto de actividades planificadas y sistemáticas,

necesario para dar confianza de que un producto o servicio va a satisfacer los

requerimientos establecidos”.

Todo este ámbito, que se circunscribe a la certificación ISO 9001: 2000, ha

pasado a denominarse actualmente Gestión de la calidad.

Posteriormente, y con relación a la tercera definición, han surgido varios términos

como Total Quality Management, Company Quality Control, etc., que podríamos

traducir, eliminando matices entre ellos y simplificando como Calidad Total o

Excelencia.

Hoy en día las empresas y otras organizaciones y sus departamentos pueden

estar en cualquiera de las distintas etapas anteriormente citadas.

Esta evolución del concepto de la calidad ha sido paralela a la evolución en los

últimos años de los sistemas de producción. Estos han evolucionado desde la

producción en masa hasta la producción ajustada (Lean production).

1.2 ANTECEDENTES DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE

CALIDAD

Los sistemas de gestión de la calidad son un conjunto de normas y estándares

internacionales que se interrelacionan entre sí para hacer cumplir los requisitos de

calidad que una empresa requiere para satisfacer los requerimientos acordados

con sus clientes a través de una mejora continua, de una manera ordenada y

sistemática.

Los estándares internacionales contribuyen a hacer más simple la vida y a

incrementar la efectividad de los productos y servicios que usamos diariamente.

Nos ayudan a asegurar que dichos materiales, productos, procesos y servicios son

los adecuados para sus propósitos. Todos los sistemas se encuentran normados

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bajo un organismo internacional no gubernamental llamado ISO, International

Organization for Standardization (Organización Internacional para la

Estandarización).

Esta organización comenzó en 1926 como la organización ISA, International

Federation of the National Standardizing Associations (ISA). Se enfocó

principalmente a la ingeniería mecánica y posteriormente, en 1947, fue

reorganizada bajo el nombre de ISO ampliando su aplicación a otros sectores

empresariales.

ISO se encuentra integrada por representantes de organismos de estándares

internacionales de más de 160 países, teniendo como misión:

1. Promover el desarrollo de la estandarización.

2. Facilitar el intercambio internacional de productos y servicios.

3. Desarrollo de la cooperación en las actividades intelectuales, científicas,

tecnológicas y económicas a través de la estandarización.

La familia de normas ISO 9000 citadas a continuación se han elaborado para

asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la

operación de sistemas de gestión de la calidad eficaces:

1. ISO 9000: 2005 - Describe los términos fundamentales y las definiciones

utilizadas en las normas.

2. ISO 9001: 2008 - Valora la capacidad de cumplir con los requisitos del

cliente.

3. ISO 9004: 2009 - Considera la eficacia y la eficiencia de un Sistema de

Gestión de la Calidad y por lo tanto el potencial de mejora del desempeño de la

organización. (Mejora Continua).

4. ISO 19011: 2002 - Proporciona una metodología para realizar auditorías

tanto a Sistemas de Gestión de la Calidad como a Sistemas de Gestión Ambiental.

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Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de sistemas

de gestión de la calidad que facilitan la mutua comprensión en el comercio

nacional e internacional.

Existen algunos otros estándares como:

1. ISO 14001: 2004 - Define los requerimientos de un sistema de gestión

ambiental.

2. OHSAS 18001: 2007 - Es el estándar aplicable en las áreas de seguridad

industrial y salud ocupacional. Por sus siglas, Occupational Health and Safety

Management Systems (Sistemas de Salud Ocupacional y Administración de la

Seguridad)

3. ISO/IEC 27001: 2005 - Estándares que se aplican a los requisitos en

cuestiones de seguridad informática y técnicas de seguridad. Implementa

requerimientos para el control de: riesgos, ataques, vulnerabilidades e impactos en

los sistemas.

4. AS9100(C): 2009 - Sistema de Gestión de Calidad adoptado

específicamente para la industria Aeroespacial para satisfacer los requerimientos

de calidad de la DOD, NASA y FAA.

En la actualidad, existen algunos otros sistemas de gestión de la calidad que

fueron creados por algunos otros organismos normalizadores como DIN o EN,

pero en este sitio nos enfocaremos a hablar en los que ISO ha desarrollado.

En conclusión, los sistemas de gestión de la calidad fueron creados por

organismos que trabajaron en conjunto, creando estándares de calidad, con el fin

de controlar y administrar eficazmente y de manera homogénea, los reglamentos

de calidad requeridos por las necesidades de las organizaciones para llegar a un

fin común en sus operaciones.

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1.3 LA CALIDAD COMO ESTRATEGIA COMPETITIVA

La fuerte competitividad entre las empresas aparece debido a la liberalización de

las economías, a la libre competencia y a los rápidos cambios de las tecnologías.

Se puede decir que la competitividad de una empresa es la capacidad para

mantener y aumentar su presencia en el mercado, obteniendo una buena cuenta

de resultados. La forma de ser más competitivos consiste en identificar y satisfacer

las necesidades de los clientes al menor costo posible. Es necesario suprimir los

procesos y trabajos que no aporten valor añadido y reducir los costos de la no

calidad. Es una mejora continua de la calidad y la innovación.

Factores de influencia de la calidad en la empresa: Hoy en día se trabaja con el

concepto de calidad que engloba todos los ámbitos de la empresa. La empresa

recibe productos y servicios de sus proveedores y también vende y realiza

postventa teniendo en cuenta los aspectos sociales y medioambientales. La

empresa actual se ve afectada por cuatro factores fundamentales:

1. Factor humano: La calidad engloba el equipo humano que es capaz de

generarla. La participación es fundamental.

2. Factor tecnológico: Los avances tecnológicos y científicos se suceden de

forma rápida, creando posibles bienes y servicios de mayor calidad a mejor

precio, generando además una mayor flexibilidad en los pedidos a la carta.

3. Factor comercial: Actualmente las relaciones comerciales son globales, la

oferta es enorme lo que se traduce en una fuerte competencia. La variedad

hace posible que los clientes tengan en cuenta cada vez más calidad. Los

sistemas de gestión de calidad ya no se discuten, son una estrategia

necesaria.

4. Factor medio ambiental: La creciente preocupación por el medioambiente

ha llevado a la creación de leyes para el desarrollo sostenible, a las cuales

se adaptan las empresas.

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Cuando pensamos en la relación entre competitividad e innovación debemos

considerar el tipo de innovación que puede favorecer el crecimiento de nuestra

empresa. Así mismo la pérdida de competitividad, crea un aumento de costes

de producción que incide negativamente en el precio o el margen de beneficios,

todo ello sin aportar mejoras a la calidad del producto. Y es así como la innovación

es parte fundamental en este proceso tomando tres fundamentos principales, al

valor como su meta, al cambio como su vía y al conocimiento como su base.

Además la innovación se orienta a aumentar el valor tanto de la propia empresa

como de su oferta.

La planificación y organización de la calidad es otro elemento clave de la

administración de la calidad. Deben existir una política y unos objetivos de calidad

y, a partir de ahí, planificar una serie de acciones para conseguirlos. Entre estas

acciones estará el diseño de una estructura organizativa adecuada (diseño de

departamentos y grupos, diseño de puestos de trabajo, diseño de tareas y

responsabilidades, etc.)

El proceso de planificación y organización de la calidad puede materializarse

mediante la formalización de un sistema de gestión de calidad (SGC), que recoja

la política y los objetivos de la calidad, las tareas y procedimientos necesarios para

su consecución, y las responsabilidades y funciones de cada miembro de la

organización. Esto supone un esfuerzo importante para documentar y sistematizar

todas las actividades relacionadas con la calidad, pero permite a cada miembro de

la organización saber qué y cómo deben hacerse las cosas para garantizar la

satisfacción del cliente. Para facilitar el desarrollo de un SGC es frecuente el

seguimiento de estándares prestablecidos, los cuales permiten, además, obtener

un certificado de conformidad.

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1.4 PRECURSORES Y FILOSOFÍAS DE LA CALIDAD

AUTOR EVENTO

Joseph

Juran

Descubrió la obra de Wilfredo Pareto. Juran amplió la aplicación del

principio de Pareto a cuestiones de calidad (por ejemplo, el 80% de

un problema es causado por el 20% de las causas).

Kaoru

Ishikawa

Desarrollo el primer diagrama para asesorar a un grupo de

ingenieros de una industria japonesa. El Diagrama de Causa-Efecto

se utiliza como una herramienta sistemática para encontrar,

seleccionar y documentar las causas de la variación de la calidad

en la producción, y organizar la relación entre ellas.

Armand

Vallin

Feigenbaum

Feigenbaum promovió la frase Control de la Calidad Total en

Estados Unidos. El control de la calidad total considera la calidad

como una herramienta de administración estratégica que requiere

que todo el personal de una compañía esté informado, de la misma

forma en que son herramientas estratégicas los costos y el plan en

la mayor parte de las empresas actuales. La calidad va mucho más

allá del control de las fallas a nivel de planta; es una filosofía y un

compromiso con la excelencia.

Deming Deming forma a cientos de ingenieros, directivos y estudiantes en

el control estadístico de los procesos (SPC) y los conceptos de

calidad.

Shigeo

Shingo

Se le acredita haber creado y formalizado el cero control de calidad,

que resalta mucho la aplicación de las Poka Yoke, un sistema de

inspección en la fuente.

Philip

Bayard

Cuatro principios más importantes: 1 La definición de calidad está

de acuerdo a las necesidades; 2 El sistema de calidad es

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prevención; 3 Un manejo estándar equivale a cero errores; 4 La

medida de la calidad es el precio de la inconformidad.

Geníchi

Taguchi

Los elementos clave de su filosofía de calidad son: 1 Taguchi la

función de pérdida, utilizado para medir la pérdida financiera de la

sociedad resultante de la mala calidad; 2 La filosofía del control de

calidad fuera de línea, el diseño de productos y procesos basado

en parámetros de diseño que determinan el buen funcionamiento

del equipo, y 3 Las innovaciones en la estadística el diseño de

experimentos, en particular el uso de una serie de factores externos

que son incontrolables en la vida

Masaaki

Imai

Masaaki Imai fundó el Instituto Kaizen, para ayudar a las

compañías occidentales introducir conceptos kaizen, sistemas y

herramientas.

Claus Moller Él acuñó los conceptos: Las personas primero, el lado humano de

la calidad, calidad personal, los clientes internos, Employe Ship, y

una demanda es un regalo.

Normas ISO

9000

La principal norma de la familia es la ISO 9001:2008 - Sistemas de

gestión de la calidad - Requisitos.

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1.5 LA INNOVACIÓN COMO FACTOR DE COMPETITIVIDAD.

La base del éxito del proceso de mejoramiento es el establecimiento adecuado de

una buena política de calidad, que pueda definir con precisión lo esperado por los

empleados; así como también de los productos o servicios que sean brindados a

los clientes. Dicha política requiere del compromiso de todos los componentes

dela organización. La política de calidad debe ser redactada con la finalidad de

que pueda sea aplicada a las actividades de cualquier empleado, igualmente

podrá aplicarse a la calidad de los productos o servicios que ofrece la compañía.

También es necesario establecer claramente los estándares de calidad, y así

poder cubrir todos los aspectos relacionados al sistema de calidad. Para dar

efecto a la implantación de esta política, es necesario que los empleados tengan

los conocimientos requeridos para conocer las exigencias de los clientes, y de

esta manera poder lograr ofrecerles excelentes productos o servicios que puedan

satisfacer o exceder las expectativas. Nuestros objetivos específicos son los

siguientes:

-Desarrollar y comprender el término de calidad total como clave del éxito en las

empresas.

-Analizar cómo lograr la excelencia empresarial.

-Especificar cuáles son los beneficios de aplicar programas de calidad total.

-Describir cómo afecta a las empresas nacionales e internacionales.

-Entender el concepto de los círculos de control de calidad

-Determinar mecanismos de evaluación de calidad en las empresas, y aprender a

aplicarlos

El tema de innovación y que cuyo concepto introdujo Schumpeter en los años

cuarenta, el cual fue fundamento para el desarrollo de diferentes autores a partir

de este momento, se ha convertido hoy en día en una necesidad primordial

para las empresas, ya que es un fundamento primordial para el crecimiento

tanto de la producción como de la productividad, en particular por ser una

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herramienta para la generación de valor 1. Así mismo, hablar de innovación es

hablar de generación de valor ya que la innovación es todo cambio que está

basado en conocimiento y que genera valor. Esto expresa que la innovación

contiene tres fundamentos principales, al valor como su meta, al cambio como su

vía y al conocimiento como su base. Además la innovación se orienta a aumentar

el valor tanto de la propia empresa como de su oferta. Referente a aumentar el

valor, se deberá contribuir a una mejor cuenta de resultados, una mejor posición o

una mejor imagen y, en cuanto a aumentar la oferta, se hace referencia a un mejor

comportamiento en el mercado de su oferta, reflejado en el incremento de su

cuota o en una mejor aceptación de precios unitarios más elevados.

Tradicionalmente en términos generales, la innovación la han ligado a un

contexto exclusivamente industrial y tecnológico. Sin embargo, esta también

puede basarse en la detección de una nueva línea comercial o en la capacidad

de las empresas para mantener la mayor cuota de mercado posible. Estas

ventajas competitivas (innovación) abarcan desde unos niveles de inversión

e investigación básica elevada, hasta los más pequeños cambios en el diseño o

en la forma de presentar un producto ya existente o servicio, así como la

fabricación y apoyo en el mercado del mismo. En todo este proceso de innovar,

las empresas deben asumir que se van a afectar a todas sus áreas funcionales,

desde la del diseño y el desarrollo de bienes y servicios, la comunicación y el

marketing, hasta la internacionalización, los recursos humanos, los procesos o la

gestión empresarial por poner un ejemplo. Asimismo, las empresas tienen la

necesidad de adecuarse mejor y más rápido al avance tecnológico así como

al actual mundo competitivo donde se adopta una serie de medidas para

alcanzar el nivel de competitividad que demandan los mercados y optimizar

la consecución de resultados. Y de esta manera definir a la innovación como la

aplicación comercial de una idea de forma que se originen productos, procesos o

servicios nuevos o mejorados, permitiendo generar beneficios empresariales.

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UNIDAD 2. INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS NACIONALES E

INTERNACIONALES DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD.

2.1 CARACTERÍSTICAS DE LAS NORMAS NACIONALES

(NOM/NMX) E INTERNACIONALES (ISO).

La Norma ISO 9001 elaborada por la organización Internacional para la

Normalización (ISO), determina los requisitos para un Sistema de Gestión de la

Calidad, que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones,

sin importar si el producto o servicio lo brinda una organización pública o empresa

privadas, cualquiera que sea su tamaño, para su certificación o con fines

contractuales y actuales.

ISO 9004, Norma de Gestión Avanzada, esta norma internacional proporciona

orientación para ayudar a conseguir el éxito sostenido para cualquier organización

en un entorno complejo, exigente y en constante cambio, mediante un enfoque de

gestión de la calidad.

Las NOM son las regulaciones técnicas que contienen la información, requisitos,

especificaciones, procedimientos y metodología que permiten a las distintas

dependencias gubernamentales establecer parámetros evaluables para evitar

riesgos a la población, a los animales y al medio ambiente.

ISO

• Se creó en el año 1946 con la presencia de 64 representantes delegados

provenientes de 25 países.

• Al año siguiente, en el mes de febrero, se hizo oficial la creación de la ISO y

empezó sus operaciones. La fecha oficial de inicio de actividades fue el 27

de febrero de 1947.

• En el año 1951 fue publicada la primera norma ISO que en aquél momento

se llamó simplemente una “recomendación”.

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• La ISO reconoció en el año 1977 durante una conferencia, que la ISA fue el

primer prototipo de la organización y que la mayoría de los comités técnicos

que la componen son los mismos que operaban en la ISA.

CARACTERÍSTICAS DE LA ISO:

• Organización NO gubernamental (ONG) establecida en 1947

• Es una federación internacional de entes de normalización o

normalizadores (nacionales), donde participan más de 140 países.

• Su misión: promover el desarrollo de la estandarización y de las actividades

relacionadas.

• Sus resultados son generalmente acuerdos internacionales, que se

publican como estándares internacionales.

NORMA MEXICANA

Las Normas Mexicanas (NMX) son regulaciones técnicas expedidas por la

Secretaría de Economía cuya aplicación es voluntaria y que permiten establecer

especificaciones de calidad sobre procesos, productos, servicios, métodos de

prueba, competencias, etc., además de coadyuvar en la orientación del

consumidor. Puede darse el caso de que una NMX sea de cumplimiento

obligatorio si es referida de forma explícita en una NOM.

Características:

Contienen especificaciones técnicas de aplicación voluntaria

Son elaboradas por consenso de las partes interesadas: fabricantes,

administraciones, usuarios, y consumidores, centros de investigación y

laboratorios, asociaciones y colegios profesionales.

Se basan en resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológico.

Están disponibles para todo el publico

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Características:

• a) Alcanzar y sostener la calidad real del producto o servicio producido, de

tal manera que se satisfagan continuamente las necesidades explícitas del

cliente.

• b) Proporcionar la confianza a su misma dirección, de que la calidad

propuesta está siendo alcanzada y es mantenida.

• c) Proporcionar la confianza al cliente de que la calidad propuesta es

cumplida en el producto entregado, proporcionando cuando el contrato lo

requiera, la demostración de concordancia con los requisitos.

2.2 APLICACIONES DE LAS NORMAS NACIONALES (NOM/NMX) E

INTERNACIONALES (ISO).

-¿Qué es ISO? Es una asociación mundial de organismos de normalización que

congrega alrededor de 150 países. Su misión es promover en el mundo el

desarrollo de la normalización y sus actividades relacionadas con miras a facilitar

el intercambio internacional de bienes y mercancías y desarrollar la cooperación a

nivel intelectual, científico, tecnológico y económico.

-¿Qué es la serie ISO 9000? Conjunto de normas internacionales que establecen

lineamientos, directrices y modelos para la implementación de Sistemas de

Gestión de la Calidad.

ISO 9000 busca Garantizar la suficiente confianza a los clientes y unificar los

criterios en las metodologías de producción de las organizaciones proveedoras de

productos y/o servicios.

ISO 9001:2008

La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión

de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administración de

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calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que

le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

Su propósito principal es garantizar la satisfacción de los clientes a través del

cumplimiento de los requerimientos de los productos o servicios ofrecidos

ISO 9004

Enfoque en la gestión de la calidad.

Persiguen satisfacer las expectativas de los clientes para aumentar la

productividad / competitividad.

Esta Norma Internacional proporciona orientación para ayudar a conseguir el éxito

sostenido para cualquier organización en un entorno complejo, exigente y en

constante cambio, mediante un enfoque de gestión de la calidad.

¿Qué son las NOM? Son regulaciones técnicas de carácter obligatorio. Regulan

los productos, procesos o servicios, cuando éstos puedan constituir un riesgo para

las personas, animales y vegetales así como el medio ambiente en general, entre

otros.

Normas NMX de sistemas de calidad

Título de la Norma NMX-CC-10003-IMNC-2012

GESTIÓN DE LA CALIDAD-SATISFACCIÓN DEL CLIENTE-DIRECTRICES

PARA LOS CÓDIGOS DE CONDUCTA DE LAS ORGANIZACIONES.

Características

• A lo largo de esta norma mexicana, el término "producto" engloba servicios,

software, hardware y materiales procesados.

• En esta norma mexicana, el término "producto" se aplica únicamente al

producto destinado a un cliente o solicitado por él.

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• Esta norma mexicana está prevista para utilizarse por organizaciones

independientemente del tipo, tamaño y producto que proporcione,

incluyendo las organizaciones que diseñan códigos de conducta para la

satisfacción del cliente para su utilización por otras organizaciones.

CLAVE: NMX-CC-10005-IMNC-2006

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD-DIRECTRICES PARA LOS PLANES

DE LA CALIDAD.

Fue preparada para atender a la necesidad de orientación sobre los planes de la

calidad, ya sea en el contexto de un sistema de gestión de la calidad establecido o

como una actividad de gestión independiente. En cualquier caso, los planes de la

calidad proporcionan un medio de relacionar requisitos específicos del proceso,

producto, proyecto o contrato con los métodos y prácticas de trabajo que apoyan

la realización del producto

Características

• Orientaciones sobre el uso de la gestión de la configuración dentro de una

organización.

• Es aplicable para el soporte de productos desde su concepto hasta su

disposición.

• Establece primeramente las responsabilidades y autoridades antes de

describir el proceso de gestión de la configuración que incluye la planeación

de la gestión de la configuración, la identificación de la configuración,

control de cambios, acopio del estado de la configuración y auditoría de la

configuración.

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2.3 SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

En el ámbito actual de las organizaciones, es indudable que los aspectos

vinculados a la Calidad, el Medio Ambiente y la Salud y Seguridad Ocupacional se

encuentran relacionados e interdependientes, de modo que desatender uno,

repercute forzosamente en los otros.

Esta circunstancia encuentra una explicación al advertirse el origen común de

estos tres aspectos, ya que tanto cumplir con los requisitos del cliente, mantener

un desempeño sustentable respecto del Medio Ambiente y asegurar la Salud y la

Seguridad Ocupacional del personal son el resultado de un trabajo bien hecho, de

forma tal que los defectos, impactos ambientales y los accidentes y enfermedades

laborales significan que las cosas no se están haciendo bien.

ESTÁNDARES PARA SISTEMAS DE GESTIÓN

El extraordinario éxito de la difusión de la Norma ISO 9000 para Gestión de la

Calidad ha facilitado en gran medida la difusión de otros estándares de sistemas

de gestión con una estructura similar pero con aplicación en ámbitos diferentes.

Así, la Norma ISO 14000 de Gestión Ambiental ha tenido una incidencia notable.

Se trata de una norma que especifica los requisitos para un sistema de gestión

ambiental, destinados a permitir que una organización desarrolle e implemente

una política y unos objetivos que tengan en cuenta los requisitos legales y otros

requisitos que la organización suscriba, y la información relativa a los aspectos

ambientales significativos, con aplicación en cualquier organización con

independencia de su tamaño o actividad.

Pero el éxito de la implantación de los sistemas de gestión basados en estándares

internacionales no se agota con la difusión de las normas ISO 9000 e ISO 14000.

En efecto, en los últimos años se está produciendo, siguiendo la

senda abierta por las exitosas normas, un importante proceso de emisión

de nuevos estándares, relacionados con ámbitos tan diversos de la gestión

empresarial como la prevención de riesgos laborales y la seguridad y salud en el

trabajo, la responsabilidad social corporativa o las actividades relacionadas con la

gestión de recursos humanos, por poner sólo unos ejemplos.

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En el ámbito de la gestión de la Salud y Seguridad Ocupacional, tiene gran

relevancia la norma OHSAS 18000 Occupational Health and Safety Assessment

Series (Sistemas de gestión de la seguridad y la salud en el trabajo), que

tiene como finalidad proporcionar a las organizaciones los elementos de un

sistema de gestión de la SSO eficaz que puedan ser integrados con otros

requisitos de gestión, y para ayudar a las organizaciones a lograr los objetivos de

SSO y económicos.

LA INTEGRACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN BASADOS EN ESTÁNDARES

INTERNACIONALES

SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN: CALIDAD + MEDIO AMBIENTE +

SEGURIDAD OCUPACIONAL

El éxito en la difusión de tantos estándares de gestión ha llevado a

las organizaciones a que su implementación esté orientada a lograr un único

sistema de gestión integrado. Al respecto, en el ámbito académico se han

publicado investigaciones que analizan los aspectos más relevantes sobre la

integración de sistemas de gestión, basados principalmente en la definición

de Sistema Integrado de Gestión (SIG), la metodología de integración, los niveles

de integración de la empresa y sus ventajas y desventajas.

Entre las investigaciones realizadas por expertos, los aportes más destacados se

encuentran los siguientes:

SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN

LA INTEGRACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN: VENTAJAS

Pueden señalarse las siguientes ventajas derivadas de la integración de los

sistemas de gestión:

Simplificación de los requerimientos del sistema.

Optimización de los recursos.

Reducción de costos.

Realización de auditorías integradas.

Reducción de la documentación.

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Alineación de los objetivos de los distintos estándares y sistemas.

Creación de sinergias.

Reducción de duplicaciones de políticas y procedimientos.

Incremento de la motivación de los trabajadores.

Mejora de la efectividad y eficiencia de la organización.

Mejora de la satisfacción de los stakeholders o partes interesadas.

LA INTEGRACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN: DIFICULTADES

Una organización puede encontrarse con diversas dificultades durante el proceso

de integración, como por ejemplo:

Dificultades derivadas de la resistencia al cambio por parte de la alta dirección y

del personal de la organización.

Necesidad de recursos adicionales específicos para planificar y ejecutar el plan de

integración.

Dificultad para elegir el nivel de integración adecuado al nivel de madurez de la

organización.

Mayor necesidad de formación del personal implicado en el sistema integrado de

gestión.

LA INTEGRACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN

El proceso de integración de sistemas de gestión puede verse facilitado por la

norma UNE 66177:2005. Sistemas de gestión. Guía para la integración de los

sistemas de gestión. Esta norma no certificable ofrece directrices para la

elaboración y ejecución de una Plan de Integración enfocado a crear un SIG de

tercera generación, ayudando a la dirección en el diseño y establecimiento

(aunque sin precisar su alcance ni su contenido) con una serie de herramientas de

autoevaluación y selección de plan y método de integración ajustados al contexto

organizativo. Este modelo está fuertemente inspirado por la norma ISO 9004:2000.

La prescripción de proceso de integración de sistemas de gestión establecida en

la norma sigue el ciclo PDCA, en virtud de que esta estructura goza de una

eficacia probada y facilita el desarrollo de proyectos de esta índole. Por tanto, el

proceso de integración recomendado consta de tres grandes etapas. Estos tres

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capítulos detallan las directrices para el diseño, implantación y mantenimiento del

plan de integración y son los siguientes:

1. Desarrollo del plan de integración

2. Implantación del plan de integración

3. Revisión y mejora del SIG

1. Desarrollo del plan de integración

Para desarrollar el plan de integración, la norma aconseja documentar tres

aspectos esenciales:

Beneficios esperados

Análisis del contexto

Selección del método de integración

Para el primer aspecto resulta fundamental considerar la relación entre costos y

beneficios que se espera del proyecto, pues se considera necesario conocer con

antelación el balance entre los beneficios esperados y los recursos necesarios a

fin de asignar al proyecto de integración la prioridad y el apoyo directivo

adecuados.

Los últimos dos aspectos requieren analizar elementos como la complejidad y

extensión de los sistemas de gestión, pero requiere una mayor atención el análisis

que debe realizarse acerca del Nivel de madurez o capacidad para la gestión por

procesos. Existen diversos niveles de madurez posibles de los sistemas de

gestión, según las características que presenten en cuanto a la experiencia y

eficacia en el uso de los sistemas y herramientas de gestión, la estructura

organizativa y el nivel de competencias del personal de la organización.

La tabla siguiente describe de manera sintética las características de los cinco

niveles de madurez posibles de los sistemas de gestión de la organización:

GESTION POR PROCESOS – NIVEL DE MADUREZ

2. Implantación del plan de integración

Esta fase consiste en responder a la pregunta ¿cómo lo voy a hacer?. La norma

ofrece aquí directrices sobre dos aspectos:

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Equipo del proyecto de integración de sistemas de gestión. El documento

considera conveniente formar un comité o equipo de integración del cual formen

parte los responsables de los distintos departamentos o sistemas a integrar.

Seguimiento del plan de integración, con una frecuencia que permita controlar el

cumplimiento de los objetivos prefijados y, en el caso de desviaciones, introducir

los oportunos cambios en el plan actualizándolo. El seguimiento debe

documentarse en informes de revisión, que deben distribuirse a todas las partes

implicadas en el proceso de integración.

3. Revisión y mejora del SIG

La norma adopta la filosofía de mejora continua siguiendo el ciclo PDCA. Esta

última fase pretende responder a dos preguntas: ¿es eficaz y rentable la

integración adoptada?, y ¿necesita mejoras? Las ventajas que la norma indica de

la revisión conjunta sobre la revisión individual de cada sistema son tres: una

visión global de los hechos y los resultados, la mejora de la coherencia de las

decisiones y la determinación de las prioridades en los distintos elementos del SIG

aprovechando las sinergias.

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CONCLUSION

La calidad es importante para una empresa, porque ahora se ve como un requisito

y como competitividad, ya que en la actualidad los consumidores son muy

exigentes y solo van a comprar lo que ellos consideren “un producto de calidad”,

todas las empresas lo que quieren es vender, y para vender tienen que tener la

excelencia en sus productos, las normas de gestión de calidad juegan un papel

importante en esto ya que ellos fungen de inspectores y ven que empresa está

dentro de los lineamientos.

La calidad busca un equilibrio entre empresario y comprador debido a que también

busca la eficiencia en la utilización de los recursos y la reducción de algunos

costos, y para el comprador busca un producto en buenas condiciones a un precio

razonable, cabe recalcar que la calidad no tiene un término fijo, a lo largo de esta

investigación hemos visto las diferentes definiciones que se le ha dado, una

definición es: “Todas las formas a través de las cuales la organización satisface

las necesidades y expectativas de sus clientes, sus empleados, las entidades

implicadas financieramente y toda la sociedad en general”.

Si la comparamos con otra veremos que las diferencias serian mínimas, porque el

enfoque que se tiene es satisfacer al cliente.

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producto


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