Date post: | 07-Aug-2015 |
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Fundamentos de la Norma
ISO 9001:2008
Fundamentos
Objetivos
Comprender el funcionamiento del Sistema de Gestión de la Calidad de manera integral, su estructura, alcances y su responsabilidad dentro del mismo para controlar de una manera efectiva sus resultados y tomar acciones de una forma objetiva.
Desarrollar la habilidad para interpretar los requisitos de la norma ISO 9001:2008.
Evaluar las actividades de gestión de calidad que lleva a cabo la empresa con respecto a los requisitos de las Normas ISO 9001.
Homologar los conceptos básicos relativos a la calidad que se aplicarán en el SGC de G4S Secure Solutions Ecuador Cía. Ltda.
Contenido
1. ISO 9000 en el contexto de la globalización 2. La serie de Normas ISO 90003. El modelo de procesos de la norma ISO 9001:20084. Los ocho principios básicos de para la Gestión de la
Calidad.5. La norma ISO 9001:2008. Conceptos.6. Estrategias para la implementación efectiva de la
norma ISO 9001:2008
HISTORIA
• ISO siglas para “International Organization for Standardization”.
• Establecida en Ginebra, Suiza.
• Fundada el 23 de Febrero de 1947.
• La misión es desarrollar una normativa Internacional común.
ISO en números
157 Organismos nacionales de normalización (Países)
106 miembros Plenos 40 miembros asociados11 miembros suscritos
NORMAS ISO
• La organización ISO identifica la necesidad por una norma.
• Asigna el trabajo al comité Técnico (TC).• El (TC) trabaja a través de una estructura de
Subcomités (SC) y grupos de trabajo (WG).• TC 176 trabaja en las normas ISO 9000.
ISO en números
208 comités técnicos 531 Subcomités 2,378 Grupos de trabajo17,765 Normas internacionales 1,230 Normas públicas 2008.
¿Qué es ISO 9000?
ISO
1901
1
ISO
9001ISO 1001
2ISO9004
¿Qué es ISO 9000?
• Es una serie de normas que definen requisitos para el establecimiento, mantenimiento y mejoramiento de un sistema de Gestión de calidad. ISO 9000
Competitividad Propósitos
Externos
Definición de Sistemas
Sistema es un conjunto de elementos mutuamente
relacionados o que interactúan.
Definición de Gestión
Gestión es una actividad coordinada para dirigir y controlar una
organización .
Definición de Sistema de Gestión
Sistemas para establecer políticas y los objetivos y para lograr dichos
objetivos.
CUANDO EN UNA ORGANIZACIÓN EXISTE UN “SISTEMA” QUE SE PUEDE DIRIGIR Y CONTROLAR HABLAMOS DE UN
“SISTEMA DE GESTIÓN”.
Definición de Sistema de Gestión
Definición de Calidad
Calidad es el grado en el que un conjunto de características
inherentes cumple con los requisitos.
Definición de Sistemas de Gestión de Calidad
SGC es el sistema de gestión para dirigir y
controlar una organización con respecto a la calidad.
¿Por qué un SGC?
Para formular y asumir compromiso ante los clientes y la misma empresa: La Política de Calidad.
Para concretar el compromiso con los objetivos, metas y acciones especificas.
Para lograr los objetivos y metas previstas
¿Por qué ISO 9000?
• Ayuda a establecer un conjunto de condiciones de operación que constituye una plataforma para cualquier programa de mejoramiento continuo.
• Provee la disciplina necesaria para implementar cualquier iniciativa de proceso de mejoramiento.
Mejoramiento continuo: KAIZEN
• Imagen de un mejoramiento continuo.
¿Por qué ISO 9000?
Normas técnicas del producto.
Normas de Gestión de calidad ISO 9000
PRODUCTO DE CALIDAD
Beneficios que obtienen las empresas certificadas.
• Dominio y gestión eficaz de los compromisos contractuales.
• Optimización y racionalización de los procesos.
• Disminución de costos por incumplimientos contractuales.
• Culturas de enfoque hacia el cliente.
Beneficios que obtienen las empresas certificadas.
• Tratamiento consistente de las no conformidades.
• Gestión técnicas y de planeación de productos y procesos.
• Facilitar las actividades de planeación, control, seguimiento, corrección, auditoria y revisión.
• Identificar prioridades y fijar objetivos de calidad.
• Mejorar las relaciones de los clientes.• Asegurar las competencias y la gestión
proactiva y de mejora.• Acceder a mercados competitivos que exigen
un SGC acorde con los requisitos de la norma ISO 9001, como condición contractual o mínima de acceso.
Beneficios que obtienen las empresas certificadas.
• Adquirir consciencia y cultura para tener comportamientos focalizados hacia el cliente.
• Participar activamente en acciones especificas que promueven la mejora continua.
• Desarrollar conocimientos y habilidades en cuanto a gestión de calidad en lo relacionado a la prevención y control.
Beneficios que obtienen las empresas certificadas.
• Dominio y gestión eficaz de los compromisos contractuales.
• Optimización y racionalización de los procesos.
• Disminución de costos por incumplimientos contractuales.
• Culturas de enfoque hacia el cliente.
Beneficios que obtienen las empresas certificadas.
Revisiones de la Norma
Las normas ISO 9000 son revisadas periódicamente– Primera versión: 1987– Segunda versión: 1994– Tercera versión: 2000– Cuarta versión: 2008 (Actual)– La norma ISO 9001:2015 será el estándar
internacional de carácter certificable que regule los sistemas de gestión de la calidad.
¿Cuáles son los elementos claves de la norma?
Políticas y Objetivos. Enfoque de la organización hacia el cliente y
medición de la satisfacción del cliente. Estructura orientada a procesos. Énfasis en la mejora continua para mejorar la
calidad del sistema y los procesos. Mayor atención a la provisión de los recursos. Análisis de datos del desempeño del sistema.
Estructura de la serie ISO 9000
La Serie ISO 9000 incluye dos tipos de norma:
– Normas de Requisitos
– Norma guía o referencia.
Familia ISO 9000Ver. 2000
ISO 9000
ISO 9001
ISO 9004
1901110013
10012
Vocabulario
Auditorias de calidad
Pautas para la Documentación
Confirmación Metrología
Requisitos de un SGC
Mejora del Desempeño
Contenido de la Serie ISO
• ISO 900– Fundamentos y Vocabulario
• ISO 9001– Sistemas de Gestión de Calidad: Requisitos
• ISO 9004– Sistemas de Gestión de Calidad: Guías para la
mejora del desempeño (En revisión).
Contenido de la Serie ISO
• ISO 10012:2003 Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipos de medición.
• ISO 10013:2001 Directrices para elaborar manuales de calidad.
Contenido de la Serie ISO
• ISO 10006:2003 Directrices para la gestión de calidad en proyectos.
• ISO 19011:2002 Directrices para la auditoria de sistemas de calidad y ambiente.
• ISO 10017:2003 Orientación sobre las técnicas estadísticas para la norma ISO 9001:2008
El par consistente
• ISO 9001– Solo requisitos mínimos – Útil para demostrar la conformidad del sistema– Requisitos para la certificación
• ISO 9004– Lineamientos para la mejora del desempeño.– No es requerida para la certificación.– Usar con ISO 9001 para mejorar el sistema.
Uilidad del ISO 9004
• Basada en los ocho principios de la gestión de la calidad.
• Apunta hacia la mejora del desempeño.• Estructura consistente con la ISO 9001• Útil durante el desarrollo e implementación del sistema.• Logra beneficios para todas las partes interesadas.• Uso eficiente de los recursos.
Premios a la calidad
ISO 9004
ISO 9001
Organización
Excelencia
RequisitosMínimos
Requisitos Deseables
Cliente Externo
• Cliente externo• Personal• Accionistas• Comunidad
• Cliente externo• Personal• Accionistas
LOS OCHO PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD
• Enfoque hacia el cliente.• Liderazgo.• Participación del personal.• Enfoque basado en los procesos.• Enfoque de sistema para la gestión.• Mejora continua.• Enfoque basados en hechos para la toma de decisiones.• Relación mutuamente beneficiosa con los proveedores.
Enfo
que
haci
a el
clie
nte •Procesos relacionados con el cliente.
•Los objetivos de la organización deben incluir las
expectativas y requerimientos de sus clientes:
Mayoristas y Detallistas.
•Comunicación con el cliente.
•Los beneficios del cliente .
•Satisfacción al cliente.
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD
Lide
razg
oDesignación de responsabilidades de procesos para
establecer y/o conducir:
•Política de Calidad.•Objetivos del proceso.•Planes de calidad.•Responsabilidad.•Comunicación interna.•Revisión de la dirección.•Provisión de recursos.
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD
Parti
cipa
ción
del
per
sona
l
• Personal con responsabilidad y autoridad bien
beneficiadas.
•Asignación del personal competente.
•Capacitación permanente .
• Concientización y motivación.
•Mejora de la competencia y del desempeño.
•Infraestructura y ambiente de trabajo.
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD
Enfo
que
haci
a lo
s pr
oces
os
•Identificación de las faces y las interacciones
del proceso.
•Identificación de las interacciones de entrada y
salida y objetivos del proceso.
•Definición de los controles del proceso.
•Revisión de la eficacia y eficiencia del proceso.
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD
Enfo
que
de s
istem
a pa
ra la
ges
tión •Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema de calidad
eficaz y eficiente para contribuir a los objetivos
del proceso y de la organización.
•Gestión de los procesos.
•Revisión para la dirección.
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD
Mej
ora
conti
nua
•Objetivo permanente de la organización.
•Basado en el ciclo PHVA “Planear-Hacer-Verificar-
Actuar” .
•Mejora permanente de la eficacia y eficiencia del
proyecto.
•Auditorias internas.
•Acciones correctivas, preventivas y de mejora.
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD
Enfo
que
basa
do e
n he
chos
par
a la
to
ma
de d
ecis
ión
•Análisis de datos y de la información para decisiones
eficaces y oportunas.
• Evaluaciones de desempeño del proceso.
•Análisis de causa raíz de acciones correctivas y
preventivas.
•Cambios al procesos y mejora continua basada en
hechos.
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD
Rela
cion
es m
utua
men
te b
enefi
cios
as
con
Prov
eedo
res
•Trabajo en equipo con proveedores para aumentar el
valor de los procesos.
•Los requisitos de los procesos que involucran
proveedores externos se definen conjuntamente.
•Determinación de la capacidad de los proveedores
parar con los requisitos de los procesos y del
producto.
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD
Análisis de la Norma
Aspectos:– Dividida en apartados – Poner énfasis en los requerimientos “La
organización DEBE” + “REQUISITO”.– Analizar el requisito de acuerdo a las
características de las actividades en su empresa.– Preguntarse: ¿Cómo mi organización satisface ese
requisito?
Vocabulario clave
– Debe o deben: de requerimiento o requisito de la norma que la organización debe cumplir.
– Debería: guía o recomendación para el sistema de gestión de calidad. No es un requisito.
– Producto: resultado de un proceso. Se incluye dentro del termino producto: Materias Primas, Producto en proceso y producto final, además del servicio.
Contenido de la norma ISO 9001:2008
1. Objetivo y campo de aplicación.2. Referencias normativas.3. Términos y definiciones.4. Sistemas de gestión de Calidad.5. Responsabilidad de la dirección.6. Gestión de los recursos.7. Realización del producto.8. Medición, análisis y mejora.
Objeto y campo de aplicación
¿Para qué?
Demostrar su capacidad de proporcionar de forma coherente
productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
Aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz de
un sistema, incluidos procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables.
Objeto y Campo de Aplicación.La naturaleza de la
Organización
La naturaleza de los productos y los servicios
Los requisitos del cliente
Las consideraciones comerciales
Los requisitos legales y reglamentariosEl
Alc
ance
Dep
ende
Objeto y Campo de Aplicación.Exclusiones mas frecuentes:
7.3• Diseño y Desarrollo
• Cuando la organización no tiene responsabilidad por el diseño y desarrollo de los productos suministrados.
7.5.3• Identificación y Trazabilidad
• Se aplica parcialmente cuando no hay requisitos asociados con la trazabilidad.
7.5.4
• Bienes del cliente• Cuando la organización no utiliza bienes del
cliente en los productos, o en los procesos. Los diseños suministrados por el cliente se deben considerar propiedad intelectual y deben ser cubiertos por el SGC.
7.6• Control de equipos de medición y
seguimiento• Cuando la organización no utiliza equipos para
suministrar evidencia de la conformidad del producto (algunas empresas de servicios).
Estas exclusiones no deben afectar la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente o los reglamentarios apilables.
REFERENCIAS NORMATIVAS
La referencia de la norma ISO 9000:2005 dirige al lector hacia dicha norma como fuente de definiciones para algunos de los términos relacionados con la calidad empleados en las normas ISO 9001:2008 e ISO 9004:2000.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Servicio
Producto tangible
Producto
Enfoque basado en Procesos
4. Sistemas de Gestión de la calidad.4.1 Requisitos Generales.4.2 Requisitos de la Documentación.4.2.1 Generalidades4.2.2 Manual de calidad.4.2.3 Control de documentos 4.2.4 Control del requisitos.
4. Sistema de Gestión de la calidad
ISO 9001
¿Cuáles procesos afectan nuestra gestión? (4.1)¿Cuál es la secuencia e interacción de estos procesos? (4.1)¿Qué debemos controlar en nuestros procesos para que sean mas eficaces? (4.1)¿Qué disposiciones necesitamos comunicar? (4.2)¿Cómo vamos a comunicar estas disposiciones? (4.2)¿Cómo controlamos la vigilancia de las disposiciones? (4.2)¿Qué evidencia necesitamos y como las controlamos? (4.2)
ENFOQUE POR PROCESOS
• El sistema de Gestión de calidad es una red de procesos:
Entradas SalidasPROCESO
Recursos
Sistemas de Gestión de Calidad
P HV A
CLIENTE
CLIENTE
DirecciónProcesos A
Soporte
DirecciónProcesos B
Soporte
DirecciónProcesos C
Soporte
DirecciónProcesos E
Soporte
DirecciónProcesos D
Soporte
P HV A
P HV A
P HV A
P HV A
P HV A
Salida A
Salida B
Salida C
Entrada C
Entrada A
Entrada B
Entrada D
Entrada E
Salida D
Salida E
Retroalimentación
Sistema de Gestión de Calidad
Procesos de Realización
Procesos de Dirección
Procesos de Soporte
Clientes/ Partes
interesadas
Clientes/ Partes
interesadas
Entradas Salidas
Modelo de enfoque basado en Procesos
Responsabilidad de la dirección
Gestión de los recursos
Medición y análisis de mejora
Realización Del producto
PROCESOS DE ALTA DIRECCION
Mejoramiento continuo del sistema de gestión de la calidad
Proc
esos
de
Ges
tión
de re
curs
os
Proc
esos
de
med
ició
n y
anál
isis
de
Proc
esos
Partes Interesadas
Requisitos
Partes Interesadas
Satisfacción
Productos
Procesos de Realización del producto
Actividades de valor agregadoFlujo de Información
Documentos del sistema de calidad
Manual de Calidad
Procedimientos
Instructivos
Registros Documentos Externos
Plan de Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
Estructurar el sistema de Comunicaciones Del
Establecer el compromiso de la Dirección
Establecer el compromiso de la Dirección
Establecer el compromiso de la Dirección
Establecer el compromiso de la Dirección
Establecer el compromiso de la Dirección
Sistema de Gestión de la
Calidad
Procesos de la Alta Dirección
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN.5.1 Compromiso de la Dirección.
5.2 Enfoque al cliente.5.3 Política de la calidad
5.4 Planificación.5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación.
5.6 Revisión por la dirección.
4. Sistema de Gestión de la calidad
ISO 9001
¿Para donde vamos? (5.1)
¿Qué necesitan y necesitan nuestros clientes? (5.2)¿Qué queremos Hacer? (5.3)¿Saben todos para donde vamos y qué queremos hacer? (5.3)¿Cómo lo vamos a lograr? (5.4)¿Qué debemos hacer para lograrlo? (5.4)¿Cómo nos vamos a organizar? (5.5.1)¿Cómo nos vamos a comunicar? (5.5.3)¿Cómo vamos y que debemos hacer? (5.6)
Procesos de la Alta Dirección
5.3 Compromiso de la dirección
Entradas-
Direccionamiento
estratégico.
-Requerimient
os del mercado.
-Incentivos del estado o los gremios.
-Interés gerencial por la calidad .
Establecer el
compromiso de
la Direcció
n
Salidas-Declaración
del compromiso
de la Gerencia.
-Estimativo “Grueso” de
recursos.
-Designación del
Representante de la
Dirección y Líder del proceso.
Procesos de la Alta Dirección
5.3 Política de Calidad – 5.2 Enfoque al Cliente Entradas-Gerencia
Comprometida.-
Direccionamiento
estratégico.-Conocimiento
de los requisitos al
cliente (Enfoque al Cliente) y de los requisitos
legales y reglamentarios
. -
Conocimiento acerca del sistema de
gestión de la calidad bajo
ISO 9001:2000
Establecer la
Política de
Calidad
Salidas-Declaración
documentada de la política de Calidad.
-Estrategias para la
divulgación, sensibilización y verificación
del entendimiento de la política de Calidad.
Procesos de la Alta Dirección
5.4 Planificación del sistema de Gestión de Calidad
Entradas-política de
Calidad.
-Disponibilidad de Recursos.
-Documentación existentes.
-Comunicación acerca del sistema de Gestión de la calidad bajo ISO
9001:2000.
Planear el sistema de gestión de
calidad.
Salidas- Planeación del
SGC (Implementación, mantenimiento y
mejora): -Actividades,
responsabilidades, plazos indicadores
de logro.
-Planeación para el logro de los objetivos de
calidad: Objetivos, metas,
actividades, responsabilidades, plazos, indicadores
y logros.
Procesos de la Alta Dirección
5.5 Responsabilidades, Autoridad y Comunicación
Entradas-Estrategias de comunicación
definidas:-Política de calidad
.-Objetivos de
calidad.-Roles,
responsabilidades y autoridades .
-Planeación SGC.-Disponibilidad de
recursos.-Roles y
responsabilidades definidos.
-Conocimiento acerca del sistema
de Gestión de calidad ISO 9001:2000.
Establecer el sistema de
comunicación para el
sistema de Gestión de
calidad.
Salidas-Definición de los
roles responsabilidades
y autoridades para las
comunicación.- Identificación de
los públicos (Audiencias), los
medios, la frecuencia de
comunicación de los mensajes.
-Definición de los mecanismos de
retroalimentación de la
comunicación.
Procesos de la Alta Dirección
5.6 Revisión por la Dirección. Entradas
-Revisiones Previas.
-Política de Calidad.
-Objetivo de calidad.
- Planeación del SGC.- Ejecución de
recursos dispuesta al SGC.
- Retroalimentación de los clientes.-Indicadores de desempeño de
procesos y conformidad de
Productos.-Estado de Acciones
Correctivas y Preventivas.
-Cambios que afectan al SGC.
-Conocimiento acerca del sistema de
Gestión de calidad ISO 9001:2000.
Revisión del sistema de Gestión de
Calidad
Salidas-Planeación del
SGC.-Acciones de
mejoramiento y mejora (del
producto, de los procesos y del
SGC.).-Recursos.
-Responsabilidades
.-Plazos.
-Indicadores.-Modificaciones o continuidad de la
política. -Nuevos objetivos
de calidad.
Procesos de Gestión de Recursos
6. Gestión de los Recursos.6.1 Determinación y provisión de recursos.
6.2 Gestión de Recursos Humanos.6.3 Definición de Infraestructura.
6.4 Definición de ambiente de trabajo.
¿Qué nos pide la norma?
6. Gestión de los Recursos
ISO 9001
¿Qué recursos necesitamos? (6.1)
¿En que necesitamos formar y capacitar al personal? (6.2)¿Es competente nuestro personal? (6.2)
¿Qué equipos necesitamos? (6.3)
¿Qué tecnología necesitamos? (6.3)
¿Cuáles son las instalaciones adecuadas para nuestro trabajo? (6.3)¿Cuál es el ambiente adecuado para nuestro trabajo? (6.4)
Procesos de gestión de Recursos
6.1 Provisión de recursos. Entradas-Recursos de
personal, instalaciones y
equipos los cuales deben
incluir:-Desarrollar
nuevos procesos o
nuevos métodos de
trabajo.-Obtener equipo
adicional.-Adquirir los recursos y
habilidades por medio de un contrato
con un proveedor.
Provisión de
recursos
Salidas-Recursos
financieros de logística de
información, etc., que
aseguren la calidad de
productos y servicios.
Procesos de gestión de Recursos
6.2 Recursos Humanos.
Entradas-Necesidad de
contratar personal.
-Necesidad de capacitación.
Competencia toma
de Conciencia
y Formación
Salidas-Personal
contratado por competencia.
-Personal formado y
consiente de para que hace
las tareas o actividades.Personal con
planos de desarrollo.
Procesos de gestión de Recursos
6.3 Infraestructura.
Entradas-De acuerdo con
los requisitos del producto:-Instalaciones.
-Equipo.-Espacios de
trabajo.-Servicios.
Determinar
Proporcionar y
Mantener
Salidas-Infraestructura
suficientes y mantenida en
condiciones que aseguren la calidad del producto.
Procesos de gestión de Recursos
6.4 Ambiente de Trabajo.
Entradas-De acuerdo a los requisitos del producto:-Condiciones que afecten
la calidad del producto:-Ambiente inseguro, falta de
iluminación, ruido,
temperatura, humedad o condiciones climáticas.
Mantener y
Gestionar El
Ambiente de
Trabajo
Salidas-Ambiente necesario
para asegurar la
conformidad con los
requisitos del producto.
Procesos de realización del Producto.
7. REALIZACION DEL PRODUCTO.7.1 Planificación del Producto.
7.2 Procesos relacionados con el cliente.7.3Procesos de Diseño y Desarrollo.
7.4 Procesos de Compra.7.5Producción y Presentación del servicio.
7.6Control de los dispositivos de seguimiento y medición.
¿Qué nos pide la norma?
7. Procesos de Realización del Producto.
ISO 9001
¿Cuales son las características del producto? (7.1)¿Cuáles son los insumos y recursos, y sus parámetros y variables? (7.1)
¿Cuál es la variabilidad aceptable? (7.1)
¿Qué requiere nuestro cliente y cómo nos comunicamos con él? (7.2)¿Cuál es el producto que necesita nuestro cliente? (7.3)¿Están calificados nuestros proveedores? (7.4)¿Qué vamos a comprar? (7.4)
¿Cómo vamos a controlar los procesos? (7.5)
¿Cómo vamos a reconstruir el proceso? (7.5)¿Cómo vamos a conservar el producto? (7.5)¿Son confiables nuestras mediciones? (7.6)
Procesos de realización del producto
Gestión de la producción y/o presentación del producto
Gestión comercial
Diseño y Desarrollo
Gestión de Compras
Mantenimiento
Ges
tión
de la
pro
ducc
ión
y/o
pres
enta
ción
del
pro
duct
o
Metrología
Sistemas
Procesos de Realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente.
Entradas-Planificar
-DeterminarRequisitos del
producto:Cliente,
legales, otros.Capacidad
-RevisarRequisitos del
producto-Comunicación con el cliente.
Comunicación con el
cliente
Negociación
Salidas-Contrato - Resolver
diferencias y confirmar
cuando no es documentado.-Modificación
al contrato.-
Retroalimentación
Procesos de Realización del producto
7.3 Diseño y Desarrollo.
Entradas- Planificación
del Diseño y Desarrollo.
- Elemento de entrada para el
proceso de diseño y
desarrollo.-Resultados del
diseño y desarrollo.
-Verificación del diseño y
desarrollo.-Validación del
diseño y desarrollo.
- Control de los diseños y
desarrollos.
Proceso de Diseño
Salidas-Especificación
del Diseño y Desarrollo.
Procesos de Realización del producto
7.4 Compras.
Entradas-Requisitos
del producto a comprar.
-Selección de proveedores.-Evaluación y
re-evaluación.
-Información de la compra.-Verificación
de los productos
comprados.
La organización debe
asegurase que el
producto Adquirido
cumple requisitos
de compras
especificados.
Salidas-Producto comprado, inspecciona
do y cumpliendo requisitos de compra
especificados.
-Desarrollo de
proveedores.
Procesos de Realización del producto
7.5 Producción y presentación del producto.
Entradas-Producto y/o
servicio controlado.-Proceso de
producción y presentación
de servicio validado.-Producto
identificado y con
trazabilidad.-Bienes del
cliente controlados.
Productos preservados.
Gestión de la
Producción y/ó
Presentación del
servicio.
Salidas-Productos
identificados y trazables .-Bienes del
cliente controlados.
-Producto revisado,
aprobado y almacenado.
Procesos de Realización del producto
7.6 Control de los equipos de seguimiento y revisión.
Entradas-Equipos de medición.-Patrones-Software
de verificación
o calibración.
Dispositivos que afectan
la calidad del
producto.
SalidasEquipos:
-Protegidos-Confirmados
metro lógicamente.-Calibrados
(Certificados).-Verificados.
-Con mantenimien
to.-Problemas informáticos
con capacidad requerida
Procesos de Medición, Análisis y Mejora.
8. Medición, Análisis y Mejora .8.1 Generalidades.
a. Procesos para demostrar la conformidad del productob. Conformidad del sistema de Gestión.
c. Mejora continua.8.2 Seguimiento y medición.
8.3 Control del Producto no conforme.8.4 Análisis de Datos.
8.5 Mejoras.
¿Qué nos pide la norma?
8. Medición, Análisis y Mejora.
ISO 9001
¿Están satisfechos nuestros clientes? (8.2)¿Se están cumpliendo las disposiciones establecidas? (8.2)
¿Las disposiciones son eficaces? (8.2)¿Cuál es el desempeño de nuestros procesos? (8.2)¿Cuál es el desempeño de nuestro producto? (8.2)¿Qué hacemos con los productos no conformes? (8.3)¿Cómo analizamos los datos? (8.4)¿Cuáles son nuestros problemas? (8.5)
¿Sobre cuales problemas actuar? (8.5)¿Cómo solucionamos nuestros problemas? (8.5)
Procesos de Medición, Análisis y Mejora
8.1 Generalidades. 8.2 Seguimiento y Medición.
Entradas-Información
de la satisfacción del cliente.-Resultados
de la auditoria interna.
-Resultado del
seguimiento y medición de los procesos.-Resultado
del seguimiento y medición del
producto.
Planificación e
Implementación de
Procesos de seguimiento
Medición, Análisis y Mejora.
Salidas-Conformidad del producto.-Procesos de producción bajo control estadístico.
- Análisis de la capacidad del
proceso.-Conformidad
del sistemas de Gestión.-Mejora
continua de la eficacia del sistema de
Gestión.
8.3 Control del Producto No conforme.
Entradas-
Información resultante
de la verificación, inspección.
-Información
del desempeño
del producto.
Manejo del
Producto No
Conforme
Salidas-Acciones
para eliminar la
no conformida
d.-
Autorización del uso,
liberación ó aceptación
bajo concesión.-Acciones
para impedir el
uso.
Procesos de Medición, Análisis y Mejora
8.4 Análisis de Datos.
Entradas-Conformidad
con los requisitos del
producto.-Proveedores.-Satisfacción
al cliente.-Tendencia de los procesos y
de los Productos y
oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.
Tecinas estadísticas y análisis
de la Informació
n.
Salidas-Idoneidad y eficacia del
SGC.-Mejora
continua del SGC.
Procesos de Medición, Análisis y Mejora
8.5 Mejora.
Entradas-Política de
calidad.Objetivos de
calidad.Resultado de las auditorias.
-Análisis de Datos .
-Acciones Correctivas.
Acciones Preventivas.Revisión por la Dirección.
Mejora continua
del sistema de Gestión de
Calidad
Salidas- Acciones de
mejora desarrolladas
e implementad
as.-Personal
formado en técnicas de solución de problemas.-Objetivos logrados.
-Mejoras en la adecuación
y conveniencia
del SGC.
Procesos de Medición, Análisis y Mejora
8.5 Mejora.
Entradas-Política de
calidad.Objetivos de
calidad.Resultado de las auditorias.
-Análisis de Datos .
-Acciones Correctivas.
Acciones Preventivas.Revisión por la Dirección.
Mejora continua
del sistema de Gestión de
Calidad
Salidas- Acciones de
mejora desarrolladas
e implementad
as.-Personal
formado en técnicas de solución de problemas.-Objetivos logrados.
-Mejoras en la adecuación
y conveniencia
del SGC.
Procesos de Medición, Análisis y Mejora
Metodología para la toma de acciones Correctivas/Preventivas
TIPO ENFOQUE CUANDO SE ACTUA JUSTIFICACION
Corrección Resultado (No conformidad en).
Inmediatamente, luego que aparece el mal resultado
Corrige el mal resultado.Es temporal.
Acción Correctiva Eliminar la causa de la no conformidad .
Después de analizar las causas, se identifica la causa raíz y se actúa sobre ella para eliminarla.
Solución de causa raíz es permanente.Requiere experiencia y conocimiento.
Acción Preventiva Análisis de Modo, Efecto y Falla (AMEF).Eliminar las causas de no conformidades potenciales.
Análisis de datos (Comportamiento y tendencia).Sugerencias y recomendaciones.
Acciones con alto impacto financiero o significativo en la satisfacción al cliente.
Acción de Mejora Mejora la eficacia y eficiencia del SGC.
Cuando se detecte una oportunidad de mejora y existan los recursos necesarios.
-Mejorar la satisfacción del cliente tanto interno como externo.-Mejora aspectos del SGC centrados en su eficacia y/o eficiencia.
“Lograr las calidad es una tarea donde todos PARTICIPAMOS ”