Martín Barra - Carlos López - Núria Domene - Ana Domínguez - María Teresa Gutiérrez - Mercé Lapeira
Servei de RHB Sant Ildefons - SAP Baix Llobregat Centre - ICS
La Fibrolisis Diacutánea, una técnica efectiva en el tratamiento del Síndrome Subacromial. La Fibrolisis Diacutánea, una técnica efectiva en el tratamiento del Síndrome Subacromial.
XXIII Jornada d’actualització
Rehabilitació i Medicina Física
IntroducciónIntroducción
La Fibrolisis Diacutánea es una técnica de uso creciente y que ofrece buenos resultados en la práctica clínica.
No encontramos ningún ensayo clínico sobre sus efectos.
Objetivo: conocer su efectividad en el Síndrome Subacromial.
Metodología: DiseñoMetodología: Diseño
Ensayo clínico aleatorizado
Doble ciego (paciente y evaluador)
Dos centros públicos de A.P.: Sant Ildefons y Ponteareas
Tamaño muestral: 120 pacientes
Registrado en ClinicalTrials.gov (NCT01424579)
Tamaño muestral: 120 pacientes
Aleatorizados mediante un programa informático en - Grupo intervención- Grupo placebo- Grupo control
Aprobado por el Comité Ético del IDIAP Jordi Gol.
Metodología: Criterios y variablesMetodología: Criterios y variables
Criterios de inclusión
� Mayores de 18 años
� Diagnóstico de Síndrome Subacromial
� Firmar consentimiento informado
Criterios de exclusión
� Lesiones cutáneas
� Mal estado de la piel
� Antiagregantes plaquetarios
� Inflamación aguda (<1semana)
� Cirugía previa en el hombro
Variables de resultados
� Intensidad del Dolor (EVA de 100 mm sin marcas intermedias)
� Movilidad
� Flexión, Abducción, Extensión y Rotación Externa (goniometría)
� Rotación Interna (distancia C7 – pulgar en centímetros)
� Función (Test de Constant-Murley abreviado)
� Estimación Subjetiva de los resultados clínicos (Escala Likert)
� Cirugía previa en el hombro
� En litigo o reclamación judicial
Metodología: Proceso del estudioMetodología: Proceso del estudio
Consentimiento y Evaluación inicialReclutamiento
Grupo
IntervenciónAleatorización
Grupo
Placebo
Grupo
Control
3 semanas
tto protoc.
3 semanas
tto protoc.
3 semanas
tto protoc.
Evaluación finalTres meses después
tto protoc.
Tratamiento
tto protoc.
Evaluación intermediaFin tratamiento
tto protoc.
6 sesiones
FD Real
6 sesiones
FD Simulada
Cinesiterapia y crioterapia a domicilio
Resultados: Tamaño muestralResultados: Tamaño muestral
G. Intervención G. Placebo G. Control
N=120 40 40 40
Pérdidas fase tratamiento 3 3 1
Pérdidas evaluación final 7 6 4Pérdidas evaluación final 7 6 4
Análisis estadístico de resultados 40 40 40
� Análisis por intención de tratar. Los resultados no recogidos se han
rellenado con el último resultado conocido de ese paciente.
Resultados: Valores inicialesResultados: Valores iniciales
VARIABLES CUANTITATIVAS ( ANOVA ) Intervención Placebo Control Sig.
Edad 56,15 60 59,08 n.s.
Tiempo de dolor 17,4 24,23 14,69 n.s.
Horas de tareas domésticas 2,4 3 2,9 n.s.
VARIABLES CUALITATIVAS ( chi cuadrado ) Intervención Placebo Control Sig.
Sexo Hombre / Mujer 15 / 25 12 / 27 17 / 22 n.s.
Grupos homogéneos
Sexo Hombre / Mujer 15 / 25 12 / 27 17 / 22 n.s.
Hombro afectado Derecho / Izquierdo 26 / 14 24 / 15 21 / 18 n.s.
Actividad deportiva Sí / No 12 / 28 20 / 19 19 / 20 n.s.
Traumatismo previo Sí / No 32 / 8 24 / 15 29 / 10 n.s.
Dolor Continuo / Según gestos 15 / 25 13 / 26 14 / 25 n.s.
Dolor Diurno / Nocturno 12 / 28 8 / 31 16 / 23 n.s.
Medicación Sí / No 15 / 25 12 / 27 10 / 29 n.s.
Prueba Brazo Caído Positiva / Negativa 1 / 39 1 / 36 2 / 37 n.s.
Prueba Supraespinoso Positiva / Negativa 26 / 14 19 / 20 15 / 24 n.s.
Prueba Infraespinoso Positiva / Negativa 32 / 8 22 / 17 18 / 21 p<0,04
Prueba Subescapular Positiva / Negativa 12 / 28 10 / 29 8 / 31 n.s.
Prueba Yergason Positiva / Negativa 10 / 30 12 / 27 12 / 27 n.s.
Resultados: Intra-gruposResultados: Intra-grupos
Inicio Tras tto. Final Significación estadística
Grupo
Intervención
Dolor 60,0 37,5 31,4
Todas las variables
- Post Tratamiento
- Evaluación final
Función 42,9 52,9 55,3
Flexión 118,5 130,7 135,0
Abducción 112,7 124,7 126,9
Extensión 37,2 42,9 43,5
Rotación Externa 32,3 38,2 38,4
Rotación Interna 28,3 25,4 24,8
Dolor 60,9 42,1 33,9
Grupo Placebo
Todas las variables
- Post Tratamiento
- Evaluación final
Función 44,1 50,3 52,8
Flexión 119,3 127,6 131,4
Abducción 111,8 120,1 121,4
Extensión 40,9 44,2 45,3
Rotación Externa 33,0 37,7 38,1
Rotación Interna 28,4 26,2 25,7
Grupo Control
Dolor 60,9 45,9 38,2Post tratamiento
- Dolor
- Función
Evaluación Final
- Dolor
- Función
- Flexión, Abducción y R.ext.
Función 43,2 47,4 53,0
Flexión 114,5 117,0 129,3
Abducción 105,8 110,3 120,4
Extensión 39,0 37,7 39,6
Rotación Externa 37,1 36,5 37,1
Rotación Interna 29,3 28,4 26,6
Resultados: Entre-GruposResultados: Entre-GruposIntensidad de Dolor
Significación estadística - No
Significación clínica - No
Resultados: Entre-GruposResultados: Entre-GruposFunción (Constant)
Significación estadística - p<0,01
Significación clínica - 0,70 (d Cohen)
Resultados: Entre-GruposResultados: Entre-Grupos
FLEXIÓN ABDUCCIÓN
EXTENSIÓN ROTACIÓN EXTERNA
Movilidad
ROTACIÓN INTERNA
Sig.
Estadística
Sig. Clínica
(d Cohen)
Flexión No Sí
Abducción No No
Extensión (*) Sí Sí
R. Externa Sí Sí
R. Interna No No
Resultados: Valoración subjetivaResultados: Valoración subjetiva
50
60
70
80
90
100Intervención
Placebo
Control
Mejor
Mejor
%
Mucho Mejor
Mejor Igual Peor Mucho Peor
Intervención 19 14 3 1 0
Placebo 10 18 8 1 0
Control 5 21 11 1 1Significación: estadística - p<0,01
0
10
20
30
40
Mejor Igual Peor
Mucho Mejor
Mejor
Mejor
Mucho
Mejor
Mucho
Mejor
ConclusionesConclusiones
En pacientes con síndrome subacromial, añadir Fibrolisis Diacutánea
al tratamiento de fisioterapia permite conseguir:
� Una evolución más favorable y más temprana.
� Mejoría significativa en extensión, rotación externa y función.
� Un incremento significativo de la satisfacción clínica.