Localización del software de productos sanitarios...28 de marzo del 2009 I Jornada Latinoamericana...

28 de marzo del 2009 I Jornada Latinoamericana Científica y Profesional de TREMÉDICARosario (Argentina)

Localización del software de productos sanitarios

Cristina Márquez Arroyo


Descripción generalTransformación de un producto para que cumpla con los requisitos lingüísticos y culturales del locale* específico donde se comercializará, venderá y utilizará.

– Locale: país o región, su cultura y su(s) idioma(s)

• Localización = l10n – Globalización = g11n

– Internacionalización = i18n


Equipo de localización

• Programador• Localizador• Diseñador de gráficos• Redactor técnico• Traductor/revisor/corrector• Encargado de pruebas

funcionales y lingüísticas


Equipo de localización

Traductor

• Cumple muchas veces el papel de asesor

• debe conocer los puntos críticos de un proyecto de localización


NormativaFDA: Consideraciones sobre factores humanos

– Normas de sistemas de calidad (21 CFR 820.30(c)): • “Each manufacturer shall establish and maintain procedures to

ensure that the design requirements relating to a device are appropriate and address the intended use of the device, including the needs of the users and patient.”

– Validación del diseño (21 CFR 820.30(g)): • “Design validation shall ensure that devices conform to defined

user needs and intended uses, and shall include testing of production units under actual or simulated use conditions.”

– Pruebas de funcionalidad.– Do It By Design: An Introduction to Human Factors in Medical

Devices and Medical Device Use-Safety: Incorporating Human Factors Engineering into Risk Management3.


NormativaDirectiva 2007/47/CE del Parlamento EuropeoMDD (Medical Devices Directive):

– Any instrument, apparatus, appliance, software, material or other article, whether used alone or in combination, together with any accessories, including the software intended by its manufacturer to be used specifically for diagnostic and/or therapeutic purposes and necessary for its proper application intended by the manufacturer to be used for human beings…”


NormativaAnexo I de la enmienda a la DDM(requisitos esenciales)

– “12.1a. For devices which incorporate software or which are medical software in themselves, the software must be validated according to the state of the art taking into account the principles of development lifecycle, risk management, validation and verification.”


Normativa

Directiva 2007/47/CE del Parlamento Europeo y del Consejo - 5 de septiembre de 2007(6) Es necesario precisar que los programasinformáticos como tales, cuando están destinadosespecíficamente por el fabricante a una o varias delas finalidades médicas establecidas en ladefinición de un producto sanitario, son productos sanitarios.Los programas informáticos para usos generales queson utilizados en el marco de la asistencia sanitariano son productos sanitarios.


Normativa

El software traducido y localizado es un “nuevo software”, no es una versión actualizada, traducida o localizada del software original.


Control de calidad

• Validación

• Localización o adaptación

• Funcionalidad (usability)


Control de calidad

• No siempre se realizan los tres procesos

• Riesgos generales

• Riesgos inaceptables


Control de calidadPolíticas del fabricante

• Claridad terminológica (que se entienda)• Identificación del destinatario• Funcionalidad intacta• Calidad superior

Responsabilidad del traductor

Pruebas de funcionalidadusuarios reales


Control de calidad

Condiciones de uso

– ¿Entorno clínico?

– ¿Interacción directa del paciente o usuario?


Control de calidad

Prioridades

• Estándar de cuidados médicos

• Seguridad del paciente


Calidad: responsabilidad compartida

Terminólogo

Traductor

Revisor

Corrector

Traducción inversa (revisión inversa)


Terminología

Su importancia en el proceso de localización•Amplio volumen•Uniformidad en idioma fuente y meta• Trabajo en equipo

El rol de terminólogo• ¿Quién lo desempeña?


Terminología

Recursos• Material existente del cliente• Bibliografía disponible: publicaciones afines,

productos similares• La World Wide Web: ventajas y desventajas

• http://www.tremedica.org/recursos/enlaces.html

• Apoyo de colegas (foros especializados)


Calidad: aspectos múltiples

– Funcional– Lingüística– Conceptual– Puntual


Traducción

Traductor

• Traducción de la interfaz del usuario (menús, cuadros de diálogo, botones, teclados, mensajes)


TraducciónDificultades

Espacio insuficiente

Proceso de localización – Editores de texto (Word, TextPad, WordPad, etc.)

• Exportar-traducir-importar: traducción palabra a palabra, confusa para el usuario o ineficaz para el funcionamiento correcto.

– Productos específicos• Ver una interfaz ficticia que incluye gráficos: traducción

adecuada a los botones, menús, etc.


Formatos de los archivos

• Texto (rc) • Binario• Clientes directos• Empresas de traducción






Archivos binarios directos

Extensiones:

.dll - .fsmdb - .resx - .rwtproject

Productos:

RoboHelp - Alchemy Cathalyst - RC-Wintrans










Consideraciones técnicas• Generales

• Comillas– Evitar

• Espacios en blanco– “Copy “ “CopiarSETUP.INI”

• Caracteres especiales– Evitar &

• Fechas– Mantener formato

• Nombres de archivos– No cambiar nunca, ni nombre ni extensión


Consideraciones técnicas

• Cuadros de diálogo, menús y mensajes

• Variables

• Códigos de control

• No traducibles

• Teclas interactivas


Variables

Variable Parámetro%s String %d Decimal integer%ld Decimal long integer%x Integer in hexadecimal form%g Floating point value%u Unicode character%p Page number


Códigos de control

\012 o \r salto de línea-carriage return\015 o \n salto de línea\011 o \t tabulado

//“%1 already exists.\nDo you want to replace it?”archivo.doc ya existe.¿desea reemplazarlo?

//“Changes page layout settings\nPage Setup”Cambia los valores del diseño de páginaConfiguración de la página

//“Sets Options\tOptions”Define opciones Opciones

//“Inserts a bullet on this line\tBullets”Inserta una viñeta en esta línea Viñetas


No traducibles

• Palabras que aparecen con todos sus caracteres en mayúsculas como “EDIT”, “DELETE”, “CLEAR”.

• Palabras unidas entre sí por guiones bajos (size_is)

• Combinaciones de palabras, especialmente si están abreviadas (ConnCount)


Teclas interactivas


Teclas interactivas

•“&” puede preceder a cualquier letra

•Evitar las letras “p”, “y”, “j”, “q” y “g”

•Reemplazar “&” y “&” x “y”

•“&” no puede preceder a una letra acentuada


Dudas //“Invalid joint.”

No válido(a), no aceptable//“%s to %s.”

No adivinar//“Choose %s to copy %s.”

Para copiar Continuar seleccione LEAME.TXT//“This is not a valid %d”

¿válido o válida?//“%d copied” (filed, logged, saved, etc.)

“Se ha copiado %d.”//“Please call 1-800-876-5075 (toll free) for Support.”//“Software\\Microsoft\\Shared Tools\\Filters\\Import”

Investigar//“ppexcept.ini”

No cambiar// BATCH “L”;“R”;“st”;“nd”;“rd”;“th”

¡IMPOSIBLE!


Consideraciones lingüísticas

• Limitaciones de espacio • Siglas y abreviaturas• Fórmulas



• Traducciones literales• Uniformidad con otros productos• Sistema operativo• Puntuación y capitalización



Enter value Ingrese el valorALERT! ADVERTENCIASave As Guardar comoBack (botón) RetrocederBack (menú) RetrocederReading... Lectura en curso...Congratulations!


Documentación

Documentación

• Instrucciones de instalación y uso• Manuales• Folletos• Prospectos• Rótulos del embalaje


Documentación

Archivos de ayuda"#“ NO–"$" SI–"k“ SI–"+“ NO

Documentación impresa


Documentación

Pruebas lingüísticas

• En las instalaciones del cliente

• En línea


DocumentaciónReferencias

To adjust the bolus, select the Setup option in the Display menu.

Setup = ajuste, ajustar, configuración, configurar, valor

Display = mostrar, pantalla, monitor


Documentación: referencias


Documentación: referencias


Repertorio de abreviaturas


Repertorio de abreviaturas


Proceso de revisión y entrega

• Autorrevisión• Desglose de siglas y abreviaturas

para el revisor• Nombres de archivos • Archivos comprimidos


Pruebas de localización

• Preguntas técnicas

• Traducción de cadenas

• Conocimientos generales

Date post:	20-Sep-2020
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