MANEJO DE RAM
JOSÉ CORNEJO GARCÍA
NEUMÓLOGO
HOSPITAL NACIONAL ARZOBISPO LOAYZA
¿ QUE ES UNA RAM?
• Es una reacción adversa, no deseada ni intencionada, de un paciente a un fármaco adecuadamente administrado, a dosis normalmente usadas a los fármacos antituberculosis.
• En una pequeña proporción de casos pueden ser graves e incluso mortales, obligando según sea el caso, a una suspensión temporal o definitiva de uno o más fármacos .
CLASIFICACIONGrado 1
LeveGrado 2
ModeradoGrado 3 Severo
Grado 4Potencialmente
fatal
Malestar transitorio (<48 h), no requiereintervención
Limitacion leve a moderada de actividad.Necesidad de intervención minima
Moderadalimitación de actividad. Requiere intervención
Limitacionextrema en actividad.Requiere hospitalizacion.
EPIDEMIOLOGIA
• La frecuencia de RAM a drogas de 1ra línea varía entre 3,4-13%, la mayoría en los 2 primeros meses de terapia (88%).
• La frecuencia se incrementa con la edad. Se reporta 0.6% en menores de 20 años vs. 5% entre los 20 y 40 años.
• La presencia de reacciones adversas a drogas de 2da línea es mas frecuente que las de 1ra línea, entre 59 a 73%.
Drogas de primera línea Efectos adversos comunes
Isoniacida (H)
Hepatitis
Neurotoxicidad periférica
Sindrome “lupus-like”
Reacción hipersensible
Rifampicina (R)
Reacciones cutáneas
Reacciones gastrointestinales
Sindrome “flu-like”
Hepatotoxicidad
Diversas reacciones
inmunológicas
Pirazinamida (Z)Hepatotoxicidad
Síntomas gastrointestinales
Poliartralgia de Nougouty
Etambutol (E)Neuritis retrobulbar
Neuritis periférica
Reacciones cutáneas
Drogas de Segunda Línea Efectos adversos comunes
Cicloserina (Cs)
Efectos en el sistema nervioso
central: Dolor de cabeza, incapacidad
para descansar, psicosis y ataques.
Etionamida (Eto)
Efectos gastrointestinales,
hepatotoxicidad, neurotoxicidad,
efectos endocrinos: Alopecia,
hipertiroidismo, diabetes.
Aminoglicósidos
(Estreptomicina, Amikacina,
Kanamicina) Capreomicina
Nefrotoxicidad, ototoxicidad
Ácido p-aminosalicílico (PAS)Hepatotoxicidad, estrés
gastrointestinal, síndrome de
malabsorción, hipotiroidismo y
coagulopatía.
Fluoroquinolonas Perturbaciones gastrointestinales,
efectos neurológicos y cutáneos.
GRUPOS DE RIESGO
• Adulto mayor
• Desnutrición
• Gestación
• Disfunción hepática o renal
• Uso de otros fármacos.
• Atopia
• HIV.
Farmacovigilancia
• Conociendo los potenciales problemas de las drogas anti-tuberculosis es necesario establecer un plan de vigilancia para identificar oportunamente las RAM.
• El plan puede variar de acuerdo al esquema que se vaya a recibir.
Monitoreo de esquema TB sensible
Procedimiento Basal 1 2 3 4 5 6
Glucosa X
Creatinina X
Perfil hepático X X
Peso X X X X X X X
Monitoreo de esquema TB-MDR
RAMManejo de
El médico tendrá que:
Recordar que los pacientes deben ser pesados antes de iniciar tratamiento, y determinar comorbilidades.
• Evaluar la severidad y establecer si la RAM es dependiente o no de la dosificación para hacer los ajustes necesarios.
• Evaluar la suspensión de medicamentos.
• Establecer el monitoreo apropiado para detectar RAM .
RETOS
• El reto consiste en reiniciar la medicación luego de haberse suspendido la totalidad de los medicamentos para tratar de identificar el fármaco causal de la RAM.
• Antes de iniciar el reto el paciente debe encontrarse recuperado de la RAM inicial.
No se debe esperar la resolución de la RAMen presentaciones con riesgo de muerte:
TB SNC
INSUFICIENCIA RESPIRATORIA
¿ CUAL ES EL TIPO DE RETO MAS
ADECUADO?
• a) Retos agregando drogas.
• b) Retos droga por droga
NO HAY EVIDENCIA DE QUE UNO DE LOS MÉTODOS DE RETO SEA
SUPERIOR AL OTRO
• Se debe empezar con las drogas menos probables y que sean mas efectivas.
• El reto se puede iniciar hospitalizado o ambulatoriamente de acuerdo a la evaluación del consultor.
• Durante el reto cada medicamento debe ser instalada en forma gradual y progresiva.
• NO hay un tiempo ni dosis de inicio definido para el reto de cada droga.
•Shock
•Insuficiencia renal aguda
•Hemólisis, púrpura
•Neuritis óptica retrobulbar
•Trombocitopenia
•Transtornos auditivos y
vestibulares
•Síndrome de Steven-
Johnson
•Dermatitis exfoliativa
(Síndrome de Lyell)
•Agranulositosis
Casos en los que se recomienda NO
realizar retos
• Antes de continuar con la siguiente droga debe ser evaluada la presencia de RAM en forma clínica o por exámenes de laboratorio correspondientes.
• Una vez completado el reto se debe reiniciar tratamiento con las drogas toleradas ajustadas de acuerdo al peso.
• En casos de RAM hepática se pueden tomar 2 conductas.
Esperar resolución de RAM
Iniciar tratamiento “alternativo”.
KmLfxECs
• Este esquema debe considerarse transitorio.
• Se debe recuperar drogas de 1ª línea:
▫ Drogas mas efectivas.
▫ Mas tolerables.
▫ Permite acortar el tiempo de tratamiento.
• El esquema de tratamiento debe consignarse en la tarjeta como ESQUEMA MODIFICADO POR RAM.
• Debe ser presentado al CER y/o CNER para su aprobación.