Manual de Investigación Clínica. Gordillo Moscoso A, Medina Moreno U, Pierdant Pérez M
Editorial El Manual Moderno S.A. de C.V. 1ª Edición, México, 2012.
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SELECCIÓN DE LA
POBLACIÓN
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Población de estudio:
Conjunto de elementos, finito o infinito , definido por una o más características que
comparten todos los elementos que lo componen.
Las características que definen una población pueden ser geográficas, clínicas,
demográficas y temporales.
Una muestra es un subconjunto de la población.
La elección adecuada de sujetos en la muestra, asegura que los hallazgos en el
estudio representen con precisión lo que sucede en la población y que se podrá
efectuar extrapolaciones válidas que permitan generalizar los hallazgos.
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Se pueden distinguir diferentes tipos de poblaciones de interés al planear un
protocolo:
1. Población blanco: las características clínicas y demográficas la definen. Se
refiere a la población objetivo.
2. Población accesible: subconjunto de la población blanco que está disponible
para el estudio, es la susceptible de ser encuestada porque se le puede localizar,
acepta la encuesta y tiene las características que se investigan.
3. Población disponible: muestreada, reclutada o estudiada: subgrupo que una
vez seleccionado, es encontrado y entrevistado.
Población blanco, accesible y disponible
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Muestreo
El marco muestral es el conjunto de personas que tienen oportunidad de ser elegidas,
dada la estrategia seleccionada.
Una muestra solo puede ser representativa si toda la población esta incluida en el
marco de muestreo y que este corresponda a total de la población que el
investigador quiere describir.
Se necesitan utilizar procedimientos probabilísticos para designar a los individuos a
incluir en la muestra.
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Técnicas de Muestreo
Las técnicas de muestreo se clasifican en tres clases generales:
Probabilísticas:
1. El muestreo es efectuado a partir de una lista completa de los individuos de la
población a estudiar.
2. El muestreo es efectuado en dos o más etapas en cada una de las cuales se
selecciona aleatoriamente los grupos o los individuos a partir de lista de totales.
No probabilística:
1. El muestreo es efectuado, de un conjunto de personas, las cuales van a un lugar o
hacen algo que le permiten ser incluidos (por ejemplo, pacientes que reciben atención de un
médico o personas que asisten a una reunión). La creación de la lista y el proceso de muestreo
suceden de manera simultánea.
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Tipos de Muestreo
Las cinco técnicas básicas para seleccionar muestras probabilísticas son:
1. Muestreo aleatorio simple.
2. Muestreo sistemático.
3. Muestreo estratificado.
4. Muestreo por conglomerado
5. Muestreo multietapa o polietápico
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Muestreo aleatorio simple.
Cada elemento de la población estudiada tiene la misma probabilidad de selección.
Serán seleccionados de forma aleatoria hasta que con antelación se haya incluido un
número especificado de elementos.
Muestreo Sistemático.
Elige a los elementos a incluir en el estudio a partir del listado completo de la
población, al seleccionar un principio aleatorio que es repetitivo o sistemático.
Por ejemplo, cada tercer paciente, entonces selecciona cada unidad. El principio
aleatorio es un componente esencial del proceso.
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Muestreo Estratificado.
Los elementos de la población son divididos en grupos, llamados estratos.
Las muestras aleatorias son seleccionadas de cada estrato mediante un procedimiento
análogo al del muestreo aleatorio simple o el sistemático.
Se puede efectuar de tal manera que la misma fracción de muestreo, sea utilizada en
cada estrato, esto es conocido como muestreo con estratificación proporcional o con
diferentes tasas o proporciones que produce distintas probabilidades de selección, esto
es llamado muestreo estratificado no proporcional.
Es común utilizar estratificación no proporcional para asegurar el análisis de algunos
elementos de un estrato o para incrementar la precisión global de las estimaciones
muestrales.
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Estos tres tipos de muestreo requieren que el marco de muestreo esté definido antes
de empezar la recolección de datos de la muestra. Esto es muy difícil de efectuar en
México, dado que, por ley, el Instituto Nacional de Estadística y Geografía (INEGI),
tiene restringido el acceso a su información.
Un segundo conjunto de alternativas para utilizar una técnica que no requiera un
marco de muestreo son: llamadas telefónicas a dígitos seleccionados de forma
aleatoria, el muestreo por conglomerado, el muestreo polietápico y muestreo
sistemático.
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Muestreo por conglomerados
En la ausencia de una fuente directa de muestreo, una estrategia es ligar elementos de la
población a algún tipo de agrupamiento que se pueda demostrar (por ejemplo alumnos de
escuelas públicas y privadas, pacientes en hospitales del IMSS, ISSSTE o diferentes ciudades).
Estos agrupamientos pueden ser tomados como una primera etapa. Las listas se
elaboran con los elementos individuales de los grupos seleccionados, con una posible
selección de listas creadas en una segunda (o posterior) etapa de muestreo.
Los agrupamientos en la última etapa se llaman conglomerados o clusters y son
seleccionados de forma aleatoria, donde cada elemento está incluido en la muestra.
El conglomerado es la unidad de muestreo, en este caso, no el elemento individual de la
población. Su uso se justifica por razones prácticas pues con frecuencia disminuyen la
precisión de las estadísticas.
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Muestreo multietapa o polietápico
El concepto básico del muestreo por conglomerados es utilizado y extendido en el
muestreo polietapico, el más sencillo es el muestreo en dos etapas.
En la primera, los agrupamientos de elementos de la población, conocidas como
unidades primarias de muestreo, análogos a los conglomerados, son seleccionados. En
la segunda etapa, los elementos de las poblaciones son seleccionados de las unidades
primarias de muestreo.
Cuando el número de etapas aumenta, por lo general la precisión disminuye.
Se puede añadir estratificación en cualquiera o todas las etapas, lo cual con frecuencia
mejora la precisión , pero incrementa el costo y la complejidad.
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EJEMPLO:
Se intenta obtener una muestra representativa de adolescentes en escuelas
secundarias del estado de San Luis Potosí, para evaluar si la obesidad tiene una
prevalencia de 26% y el sobrepeso 46%.
La representatividad se evaluara por zona, grado de marginación y tipo de escuela
Primero se obtuvo el total de alumnos en las secundarias del estado
ZONA Escuelas Públicas Alumnos % Escuelas Privadas Alumnos % Alumnos totales
I (SLP) 48 33321 28.4 12 7140 8.5 40461
II (MTH) 11 4194 5 11 2366 3 6560
III (SGS) 21 9455 11 18 4545 5.4 14000
IV (RVDE) 16 5136 6 9 1972 2.3 7108
V (VLLS) 22 11216 13.3 15 6332 7.5 17548
VI (TMZ) 12 3796 4.5 12 4282 5.1 8078
TOTALES 130 67118 68.2 77 26637 31.8 93755
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La selección de la muestra de comunidades se realiza por “muestreo con
probabilidades proporcionales al tamaño (PPS) en conglomerados”.
1.- Se crea una lista acumulada de escuelas y alumnos en total y se calcula el tamaño
de muestra: 3,000 alumnos a encuestar (26% obesidad, 46% SP, error 5% y α de 99% y 10%
extra)
2.- Se divide el número de alumnos de la muestra sobre el número de escuelas
(conglomerados) a seleccionar con lo que se obtiene el intervalo de muestra. Se
determinó que 50 conglomerados sería adecuado, lo que dio un total de 60 alumnos
por escuela.
3.- Por medio de números aleatorios, se seleccionan las escuelas.
4.- Dentro de cada escuela seleccionada se genera una lista aleatoria de 50 números
Bennet, Woods, Liyanag & Smith. World Health Stat Q 1991
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ESCUELA ALUMNOS ZONA MARGINACION SEP TIPO
2 TEC. 14 894 SLP muy bajo SEGE PUB
6 TEC. 42 1193 SLP muy bajo SEGE PUB
8 TEC. 44 253 SLP muy bajo SEGE PUB
11 TEC. 67 1060 SLP muy bajo SEGE PUB
12 TEC. 68 1463 SLP muy bajo SEGE PUB
14 TEC. 79 922 SLP muy bajo SEGE PUB
16 TEC. 84 719 SLP muy bajo SEGE PUB
19 JAIME TORRES BODET 1283 SLP muy bajo SEGE PUB
21 18 DE MARZO 882 SLP muy bajo SEGE PUB
23 DIONISIO ZAVALA ALMENDÁREZ 1138 SLP muy bajo SEGE PUB
24 JUSTO A. ZAMUDIO VARGAS 927 SLP muy bajo SEGE PUB
26 RAFAEL NIETO COMPEÁN 1186 SLP muy bajo SEGE PUB
27 VICENTE RIVERA HERNÁNDEZ 1848 SLP muy bajo SEGE PUB
33 PROF. MOISES S. JIMENEZ 661 SLP bajo SEGE PUB
36 ING. CAMILO ARRIAGA 1016 SLP bajo SEGE PUB
38 PROF. JOSE CIRIACO CRUZ 1126 SLP bajo SEGE PUB
41 PROF. Y LIC. GUILLERMO J.ALVAREZ BRISEÑO 670 SLP bajo SEGE PUB
45 PROF. RAFAEL TURRUBIARTES MACIAS 359 SLP bajo SEGE PUB
54 AURELIO MANRIQUE 283 SLP muy bajo SEGE PRIV
60 LÁZARO CÁRDENAS DEL RÍO 658 SLP muy bajo SEGE PRIV
67 COLEGIO ALMA PATRIA DE SAN LUIS, A.C. 182 SLP muy bajo SEER PRIV
78 TEC.5 490 MTH medio SEGE PUB
86 TEC.78 307 MTH bajo SEGE PUB
88 PONCIANO ARRIAGA 876 MTH bajo SEGE PUB
94 INSTITUTO MATEL 69 MTH bajo SEGE PRIV
102 TEC. 3 505 SGS medio SEGE PUB
106 TEC .26 390 SGS medio SEGE PUB
109 TEC. 31 1332 SGS muy bajo SEGE PUB
112 TEC. 45 221 SGS medio SEGE PUB
121 JUAN MIRANDA URESTI 1147 SGS muy bajo SEGE PUB
123 21 DE MARZO DE 1806 804 SGS muy bajo SEGE PRIV
126 CAMILO ARRIAGA 477 SGS muy bajo SEGE PRIV
131 FRANCISCO J. MÚJICA 198 SGS medio SEGE PRIV
138 JOANNES PAULUS II 298 SGS bajo SEER PRIV
144 TEC. 17 203 RVD medio SEGE PUB
153 BENITO JUAREZ 1175 RVD medio SEGE PUB
155 MANUEL JOSE Othón 428 RVD bajo SEGE PRIV
164 DOLORES H. VIUDA DE RICHARD 608 RVD bajo SEER PRIV
168 TEC. 6 507 CV medio SEGE PUB
171 TEC. 16 1104 CV bajo SEGE PUB
176 TEC. 34 103 CV alto SEGE PUB
183 TEC. 77 502 CV medio SEGE PUB
185 PEDRO ANTONIO SANTOS RIVERA 1366 CV bajo SEGE PUB
187 Dunstano Gomez Castillo 1174 CV bajo SEGE PUB
191 MÁRTIRES DE RIO BLANCO 418 CV bajo SEGE PRIV
201 JESÚS ROMERO FLORES 554 CV muy alto SEGE PRIV
210 TEC.71 452 TMZ alto SEGE PUB
216 MOISÉS SÁENZ 748 TMZ medio SEGE PRIV
222 BENEMÉRITO DE LAS AMERICAS 511 TMZ alto SEGE PRIV
227 MIGUEL BARRAGÁN 122 TMZ alto SEGE PRIV
Lista de escuelas secundarias elegidas en forma aleatorizada y por conglomerados. Representatividad por Zona estatal
Por grado de marginación social
Por tipo de escuela
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Muestreo no probabilístico.
No sirven para realizar generalizaciones ya que no se tiene certeza de que la muestra
extraída sea representativa, dado que no todos los sujetos de la población tienen la
misma probabilidad de ser elegidos.
Este tipo de muestreo puede introducir sesgos en la selección, lo que debe ser tomado
en cuenta para interpretar los resultados.
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Muestreo casual, incidental o por conveniencia.
El investigador selecciona de forma directa e intencionada a los individuos de la población.
Utiliza como muestra a aquellos a los que se tiene fácil acceso.
Es el más usado en investigación clínica por los pacientes que son captados en un
servicio.
La desventaja es la fuente de error que introduce, que lo llevan a conclusiones erróneas
acerca de la población que estudia; los cuales comprometen la validez de aplicar las
conclusiones del estudio a la población blanco, pueden ocurrir desde el diseño del
muestreo.
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EJEMPLOS DE SESGOS EN MUESTREO POR CONVENIENCIA
Sesgo de Berkson: en el que por el hecho de estar enfermo y haber estado expuesto al
factor riesgo en estudio, aumenta la probabilidad de ser ingresado en un hospital y de
ser elegido para el estudio.
Sesgo de memoria: es un error sistemático debido a diferencias en el recuerdo de
hechos o experiencias previas.
El sesgo por sensibilización de memoria es una de sus variantes y se explica por la
posibilidad de que los casos recuerden más que los controles algunas experiencias
previas.
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Establecer los criterios de selección
Dentro de las consideraciones generales para definir los criterios al seleccionar a la población a
estudiar se encuentran las siguientes:
1. Optimizar las posibilidades de encontrar una diferencia o asociación si es que ésta existe.
2. Población homogénea en relación a las características de mayor relevancia en cuanto al
fenómeno de estudio.
3. Ésta debería de semejarse a la población diana a la cual quisiéramos generalizar los
resultados.
4. Criterios apegados a la realidad que permitan incluir el número adecuado de sujetos en el
tiempo previsto.
5. Aspectos éticos
Los criterios de selección se dividen en: de Inclusión, de exclusión o no inclusión y de
eliminación
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Criterios de inclusión.
Determinan las principales características demográficas, geográficas y temporales que
deben reunir los sujetos o elementos de la población blanco y la accesible para ser
incluidos en la muestra y considerarlos como parte del estudio.
Criterios de no inclusión
Son aquellas características presentes en un subgrupo de sujetos que cumplen con los
criterios de elegibilidad pero que hacen tomar la decisión de no seleccionarlos; porque, de
ser incluidos, modificarían la información que se pretende recolectar, interfieren con la
calidad de los datos o la interpretación de los hallazgos.
Los criterios de exclusión pueden mejorar la viabilidad del estudio, pero sacrifican la
generalización, por lo que se deben usar con cautela.
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Criterios de eliminación
Son aquellas razones que ocasionan que un sujeto incluido en un estudio, sobre todo
de seguimiento, sea descartado durante el tiempo de estudio, tales como pérdida en el
seguimiento, abandono voluntario, cambio de residencia, entre otros.
El sujeto eliminado en estas condiciones, deberá ser tomado en cuenta para el análisis
final bajo el procedimiento intención a tratar, los sujetos eliminados en el grupo
experimental se incluirán en el análisis como si hubieran fracasado y los del grupo
control como si hubieran tenido éxito.