Date post: | 19-Jun-2015 |
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MATERIAL DE ACONDICONAMIENT
O
Lic. Efride Roman
Acondicionamiento
Son todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en producto terminado (el envasado estéril no forma normalmente parte del acondicionamiento, teniendo la consideración de producto a granel, el envase primario y su contenido)
FUNCIONES DEL ACONDICIONAMIENTO
• Protección
• Información
• Presentación
• Identificación
TIPOS DE ACONDICIONAMIENTO
PRIMARIO:• Envase o cualquier otra forma de
acondicionamiento que se encuentre en contacto directo con el medicamento
SECUNDARIO:• Embalaje en que se encuentre el
acondicionamiento primario
PROTECCION• Riesgo Físico
o Golpeso Caídaso Presión
• Riesgo Ambiental
o Humedado Temperaturao Luzo Gases
• Riesgo Biológicoo Animaleso Microorganismos
• Riesgo pasivoo Manipulación
malintencionadao Apertura por parte de
los niños
INFORMACION
• Fecha de caducidad• Precauciones en su uso• Contraindicaciones• Reacciones adversas• Modo de administracion• Modo de conservación
ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Es todo aquel material que está en contacto directo con el producto. Por ejemplo, en un producto que se compone de un estuche con tres blíster de 10 cápsulas cada uno, el envase primario es el blíster, compuesto de aluminio y PVC/PVDC por ejemplo.
ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
En un producto que se compone de un estuche con una frasco con una etiqueta que contiene 100 ml de solución oral, el envase primario es el frasco, y el tapón del frasco.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
EN FORMA LIQUIDAVÍA ADMIN. ENVASE MATERIAL
Oral Ampollas bebibles Vidrio
Viales bebibles
Frascos Vidrio, plástico
Parenteral Ampollas Vidrio
Viales
Cartuchos
Jeringas precargadas
Bolsas Plástico
Rectal Frascos Vidrio, plástico
Tópica Frascos Vidrio, plástico
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
EN FORMA LIQUIDA
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
EN FORMA LIQUIDA
MATERIAL DE
ACONDICIONAMIENTO EN
FORMA SEMI SOLIDAVÍA ADMIN ENVASE MATERIAL
Rectal Láminas selladas PlásticoMetal
Tópica Tubos PlásticoMetalLaminados
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
EN FORMAS SOLIDAS ORALESENVASE MATERIAL CAPACIDAD
Blister PVC y aluminioAluminio
Unidades
Tiras MetalLaminados
Unidades
Tubos Metal, plástico 10 – 20 ml
Frascos Vidrio, plástico 30 - 200 ml
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
EN FORMAS SOLIDAS ORALES
ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO
Es todo aquel material que se utiliza para acondicionar el envase primario. Generalmente una etiqueta, un estuche, y un prospecto.
PROSPECTOEs el material donde aparece toda la información necesaria relacionada con el medicamento y destinada principalmente al paciente o al usuario.