Date post: | 04-Aug-2015 |
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Auditorías - ISO 10011
“proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría .”
ISO 9000:2000
Beneficios Dar confianza a la dirección Dar confianza al cliente Responsables del Sistema
Detectar/observar problemas operacionales Proveer oportunidad de mejora Proveer retroalimentación para acciones
correctivas y preventivas
Clasificación de las auditorías Primera Parte - por una organización en sí
misma para sus propios propósitos Segunda parte - por una organización
interesada en otra organización, por ejemplo un cliente en un proveedor
Tercera parte - por una organización independiente, típicamente para certificación
Tipos de Auditorías de Certificación
Auditoría inicial o de certificación
Auditoría de Seguimiento
Auditoría de re-certificación
ISO 10011 Guías para auditar sistemas de calidad
Parte 1: Auditorías
Parte 2: Criterios de calificación para
auditores de sistemas de calidad
Parte 3: Gestión de programas de auditoría
Objetivos de las
auditorías Funciones y
Responsabilidades Auditores Cliente Auditado
ISO 10011 - 1 Auditorías
Auditoría Terminación de la
auditoría Seguimiento de la
acción correctiva
Propósito de la auditoría
determinar la conformidad
determinar la eficacia
proveer oportunidad de mejora
cumplir requisitos reglamentarios
para certificación
Razones para realizar una auditoría
•evaluación previa a un contrato •verificación interna del cumplimiento de requisitos y/o norma
•verificación s/contrato del cumplimiento de requisitos
•cambios en el sistema•problemas de calidad
Funciones y responsabilidades
•Auditores•Auditor•Auditor Jefe
•Cliente•Auditado
Revisión inicial de la documentación (adecuación,de escritorio, de intención)
Manual
SGC
Criterio de Auditoría
?=
Use listas de verificación
Beneficios de una revisión inicial de la documentación:
•entender el sistema•ayuda a la planificación• identifica la necesidad de especialistas• identifica problemas•posibilidad de corregir insuficiencias•evalúa si es entendible
Auditoría de Conformidad (o implantación)
Manual
SGC?=
Prácticas de trabajo
Auditoría Vertical versus
Horizontal
DEPARTMENTS
STANDARD REFERENCE orQUALITY MANUAL REFERENCE orSUBJECT REFERENCE
Project
Total
4.1.1 Quality Policy X
4.1.2 Organisation X
4.1.3 Management Review
4.2 Quality System X
4.3 Contract Review X
4.4 Design Control X
4.5 Document and Data Control X
4.6 Purchasing X
4.7 Control of Customer Supplied Product
X
4.8 Product Identification and Traceability
X
4.9 Process Control X
4.10 Inspection and Testing X
4.11 Control of Inspection, Measuring and Test Equipment
X
4.12 Inspection and Test Status X
4.13 Control of Nonconforming Product
X
4.14 Corrective and Preventive Action
X
4.15 Handling, Storage, Packaging, Preservation and Delivery
X
4.16 Control of Quality Records X
4.17 Internal Quality Audit X
4.18 Training X
4.19 Servicing
4.20 Statistical Techniques
TOTALS
FINAL TOTALS MAJOR MINOR
COMMENTS
NAME SIGNED DATE
Ejecución de la auditoría
•Reunión Inicial•Examen
•Recogida de evidencias •Reunión final
Contenido del Informe final
Alcance, objetivos y criterio de la auditoría Plan de auditoría, identificación de auditores y auditados Hallazgos de la auditoría incluyendo no conformidades Conclusión del equipo de auditoría sobre el cumplimiento
del SGC con respecto al criterio de auditoría Capacidad del sistema para obtener los objetivos definidos Resumen del proceso de auditoría e incidencias Declaración de confidencialidad y lista de distribución
Estudios cursadosFormaciónExperienciaCualidades personalesAptitudes para la gestión
ISO 10011 - 2: Criterios para la cualificación de los auditores de los sistemas de la calidad
Mantenimiento de la
aptitud
Idioma
Elección del Auditor
Jefe
ISO 10011 - 3: Gestión de los programas de
auditoría Organización Normas Cualificación del personal Supervisión y mantenimiento de la capacidad del
auditor Condiciones de funcionamiento Auditorías conjuntas Mejora del programa de auditoría Código de ética
Guías ISO 19011 para la auditoría de sistemas de gestión de la calidad y medioambiental (reemplazará a ISO 10011)
1 Alcance
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
4 Fundamentos de la auditoría
5 Gestión de un programa de auditoría
6 Actividades de la Auditoría
7 Cualificación de los auditores de sistemas de gestión de la calidad y medioambiental
Independencia - la base para el entendimiento y la confianza
Conducta ética - fundamento de la integridad Presentación justa - reporte verdadero y preciso Evidencia - base racional para conclusiones Cuidado - cuidado razonable en todos los
aspectos
Fundamentos de la auditoría - Principios Generales
Gestión de un programa de auditoría
Objetivos y alcance del programa Responsabilidades, recursos y procedimientos Implantación del programa de auditoría Seguimiento & revisión del programa de
auditoría Registros Auditorías combinadas Auditorías conjuntas
Inicio de la auditoría Revisión inicial de la documentación Preparación para la auditoría “in situ” Actividades de la auditoría “in situ” Informe de la auditoría Finalización de la auditoría Auditoría de seguimiento
Actividades de la Auditoría
Atributos personales
Educación, formación,
experiencia laboral y en
auditorías
Áreas de Competencia
Cualificación de los auditores de Sistemas de Gestión de la Calidad y del Medioambiente
Mantenimiento de la
cualificación
DPC
Capacidades de
auditoría
Proceso de evaluación