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ISO-NTC-IEC-17025
Octubre de 2002
Antecedentes
Como respuesta a una solicitud por parte de los clientes, los empresarios se sintieron obligados a introducir elementos de calidad en el marco de la gestión de su empresa.
En este contexto la calidad se convirtió progresivamente en una variable fundamental tanto para la satisfacción del cliente como para la competitividad dentro de la empresa.
Que es ISO...?
La ISO es la Organización Internacional de Estandarización, orgainternacional con sede en Ginebra, (Suiza) fundada en 1947, es un orgamundial no-gubernamental de organismos nacionales de normalización países desarrollados industrialmente y en desarrollo de todas las regionmundo y su misión es promover el desarrollo de la estandarización a mundial para facilitar el intercambio de bienes y servicios.
El nombre ISO surge de la palabra griega iso que significa igual, lpermite que fácilmente se asocie estas normas con el concepto de estánd
Que es ISO-NTC-IEC-17025
Es un conjunto de herramientas que contiene todos los requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración tienen que lograr si quieren demostrar que operan un sistema de calidad, son técnicamente competentes, y se encuentran en capacidad de generar resultados válidos técnicamente.
Política de Calidad
El Director de Laboratorios Prodycon Ltda. Se compromete de manerautilizar las técnicas y métodos aprobados, para realizar análisis de ambiental, con control y aseguramiento de calidad analítica.
La alta dirección declara que Laboratorios Prodycon Ltda. presta los servplanificación, monitoreo, análisis, evaluación e interpretación de los dcalidad de aguas y suelos, desde el punto de vista ambiental.
La alta Dirección de Laboratorios Prodycon Ltda. se compromete a suministrlos recursos necesarios para el cabal cumplimiento y logro de los otendientes a la acreditación bajo la NTC-ISO-17025.
Es política de Laboratorios Prodycon Ltda. satisfacer las necesidades y expde sus clientes, operando con estricto control la calidad de sus resiendo imparcial y confidencial en el manejo de la informcomprometiéndose en un proceso de mejoramiento continuo, atendimanera apropiada y efectiva todas las inquietudes que se presenten los
Objetivos de calidadLos objetivos de Prodycon Ltda. son:
Obtener la acreditación de la Superintendencia de Industria y Comercio de acuerdo con la NTC-ISO-17025 durante el año 2002.
Acreditar los análisis físico-químicos para aguas ; pH, DBO, DQO, Sólidos Suspendidos, Conductividad, Temperatura, Oxigeno Disuelto, Fosfatos, Nitratos y Sulfatos.
Laboratorios Prodycon Ltda., se compromete con la capacitación del personal y la divulgación de todos sus procedimientos involucrados en la realización de los análisis en lo referente al Programa de Calidad.
anexo1
ORGANIGRAMALABORATORIOS PRODYCON LTDA.
JUNTA DIRECTIVA
GERENCIA GENERAL GERENCIA DE VENTAS
JEFE DE CALIDADLABORATORIO INFORMATICA ADMINISTRATIVA
SALUD OCUPACIONALSEG. INDUSTRIAL
ASESORESREVISORIA FISCAL
CONTABILIDADQUIMICOS
TECNOLOGOS
AUX. ADMON.
SERVICIOS VARIOS
AUXILIARES
SER
JE
Conceptos relativos a la calida
RequisitoNecesidad o expectativa establecida generalmente
implicita u obligatoria
CalidadGrado en el que un conjunto dcaracterísticas inherentes cump
con los requisitos
CapacidadAptitud de una organización para realizar un producto que cumple
los requisitos
Satisfacción deCliente
Percepción del cliente sobgrado en que se han cum
sus requisitos
Conceptos relativos a la gestión
SistemaConjunto de elementos
mutuamente relacionados o que actúan entre sí
GestiónActividades coordinadas para
dirigir y controlar una organización.
Alta DireccPersona o grupo deque dirigen o contr
organización al mas
Gestión de CalidadActividades coordinadas para
dirigir y controlar una organización en lo relativo a la
calidad
Control de CalidadParte de la gestión de la calidad orientada a la satisfacción de los
requisitos
AseguramienCalida
Parte de la gestorganización orie
proporcionar confiancumplen los requisito
EficaciaRealizaciíon de actividades planificadas
que alcanzan resultados propuestos
EficiencRelación entre los r
alcanzados y los recur
Conceptos relativos a la organización
OrganizaciónConjunto de personas e instalaciones con una disposición determinada de responsabilidades,
autoridades y relaciones
Estructura organizacionalDescripción de responsabilidades, autoridades
y relaciones entre el personal
InfraestructuraInstalaciones , equipos, y servicios
para el funcionamiento de la orga
ProveedorOrganización o persona que
proporciona un producto
ClienteOrganización o persona q
recibe un producto
Conceptos relativos a procesosproductos
ProductoResultado de un proceso
ProcesoConjunto de actividades mutuamente
relacionados para transformar elementos de entrada en resultados
ProcedimForma especificada
cabo una actividad
Diseño y DesarrolloConjunto de procesos que
transforma los requisitos en características específicas de un
producto o proceso
ProyectoProceso único consistente en
conjunto de actividades coordinadas y controladas cfechas de incio y fin, llevadacabo para cumplir un objeti
Conceptos relativos a la conformidad
ConformidadCumplimiento de un requisito
No ConformidadIncumplimiento de un requisito
Acción CorrectivaAcción tomada para eliminar la
causa de la no conformidad detectada u otra situación
indeseable
Acción PrevAcción tomada paracausa de una no co
potencial u otra potencialmente no
DesechoAcción tomada sobre un
producto no conforme para impedir su utilización inicial
prevista.
LiberaciónAutorización para proceder con la
siguiente fase de un proceso
Conceptos relativos a la documentacion
InformaciónDatos que poseen significado
DocumentoInformación y su medio de
soporte
Manual de CalidDocumento que especific
sistema de gestión de caliduna organización
Plan de CalidadDocumento que especifica que
procedimientos y recursos deben aplicarse, quien y cuando se aplican en: proyectos,
productos, procesos o contratos específicos
RegistroDocumento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeñadas
Conceptos relativos al examen
RevisiónActividad para asegurar la adecuación y eficacia para alcanzar los objetivos
establecidos
Evidencia ObjetivaDatos que respaldan la existencia
de o veracidad de algo
VerificaciónConfirmación mediante
evidencias que se ha cumplido un requisito especificado
ValidaciónConfirmación mediante el
suministro de evidencia objetiva que el procedimiento cumple con los requisitos para su utilización
InspecciónEvaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen utilizando pruebas.. patrones..etc
Ensayo\pruebaDetermianción de una o más
características de acuerdo con un procedimiento
Manual de Calidad
4.1Organización•Contar con el personal necesario para detectar desviaciones e iniciar acciones para preveni
•Contar con políticas y procedimientos para asegurar protección de información.
4.2 Sistema de calidad•Implantar un sistema de calidad adecuado al acance de las actividades.
•Documentar políticas, programas, procedimientos, instructivos necesarios para asegurar la calidad.
•Declarar las políticas y objetivos de Calidad.
4.3 Control de documentos•Especificar que tipo de documentos se deben controlar.
•Listas maestras de documentos y manejo de obsoletos.
•Identificación de documentos.
•Procedimientos e instructivos conservados en medios electrónicos.
Manual de Calidad
4.4 Revisón de contrato•Procedimientos para revision de solicitudes, ofertas y contratos.
•Resolver diferencias entre la solicitud y el contrato antes de iniciar el trabajo.
•Conservar registros.
4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones•No aplica en Prodycon Ltda.
4.6 Adquisición de servicios y suministros•Políticas y procedimientos para la selección y adquisión de servicios y suministros.
•Los suministros comprados deben ser verificados en sus especificaciones y certificados por el proveedor.
•Seleccionar y evaluar a los proveedores de suministros que afecten la calidad.
•Conservar registros de la evaluación y seguimiento.
Manual de Calidad
4.7 Servicio al cliente•Cooperar con los clientes y aclarar sus solicitudes.
•Permitir al cliente un adecuado seguimiento de desempeño del Laboratorio.
•Permitir visitas al Laboratorio.
4.8 Quejas•Politica y procedimientos para la atención de quejas.
•Conservar registros.
4.9 Control de trabajo no conforme•Política y procedimientos para implantar cuando existen no conformidades.
•Evaluar la importancia del trabajo no conforme.
•Llevar a cabo acciones correctivas y preventivas
Manual de Calidad
4.10 Acción correctiva•Política, procedimientos y designación de responsabilidades para acciones correctivas.
•Investigación para determinar las causas.
•Aplicación de auditorías y seguimiento.
4.11 Acción Preventiva•Identificar fuentes potenciales de no conformidad
•Política y procedimientos para identificar necesidades de capacitación.
•Autorizar personal específico para tipos especiales de actividades.
4.12 Control de registros•Procedimiento para identificación, acceso y mantenimiento, de registros técnicos y administrativos.
•Requisitos para el control de registros.
•Respaldo de registros almacenados electrónicamente.
•Requisitos para corrección de errores en los registros.
Manual de Calidad
4.13 Auditorias internas•Procedimiento para realizar auditorias internas periódicas.
•Realizadas por personal independiente a la actividad auditada.
•Registro y verificación de las acciones correctivas y su seguimiento.
•Contratación de consultores.
4.14 Revisión de la alta dirección•La alta dirección realiza revisiones periódicas del sistema de calidad
•Lleva registro de posibles desviasiones del sistema de calidad
5 REQUISITOS TECNICOS
5.1 Personal•Contar con personal calificado con capacitación apropiada
•Contar con política y procedimientos para selección y capacitación del personal
•Que el personal este debidamente contratado de manera directa.
Manual de Calidad
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales•Las condiciones ambientales no deben afectar la calidad de los servicios y el personal.
•Mantenimiento adecuado de infraestructutura .
•Seguimiento de sus vertimientos.
•5.4 Métodos de ensayo y calibración•Aplicar métodos normalizados y aprobados científicamente
•Validación de los métodos dentro del marco del programa de control de calidad.
•Definición de la incertidumbre para cada técnica.
5.5 Equipos•Equipos con tecnología de punta debidamente calibrados.
•Sistemas de seguridadque permitan proteger los registros.
•Planes de mantenimiento Preventivo.
Manual de Calidad
5.6 Trazabilidad de la medición•Calibrar todos los equipos usados para mediciones.
•Calibrar con trazabilidad utilizando patrones homologados internaciona
•Materiales certificados o con trazabilidad del (SI)
5.7 Muestreo•Usar planes de muestreo,
•Formatos de campo.
•Cadenas de custodia.
•Definir con el cliente el objeto del muestreo
5.8. Manejo y transporte de elementos de ensayo•Garantía de calibración de los equipos de ensayo en el sitio.
•Identificación de las muestras acorde a planes de muestreo.
•Identificar las necesidades propias del punto de muestreo.
Manual de Calidad
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados•Procedimientos para supervisar la validez de los ensayos y calibraciones.
5.10 Informes de resultados•Elementos mínimos que debe contener un informe de resultados.
•Tomar en cuenta la incertidumbre del resultado
•Permitir opiniones e interpretaciones siempre que se documenten las bases y fundamentos
•No permitir enmiendas o modificaciones en el resultado. En caso tal presentar un informe adicional aclaratorio.
•Garantizar la cadena de registros.
En que vamos...........?
No se hace......Se hace pero no está escrito......
Se está redactando......
Hay un borrador......
Hay un documento oficial......
Se hace como está esc
Auditado......
Puede moscorrectivas
No tiene no
ReGe
Puede mosmejoramie
Preguntas ....?
Evaluación.........