TALLERES DE INVESTIGACION EN AP
Eloisa Delsors Mérida – Nicolich
13 de Noviembre 2013
www.atencionprimaria.imib.es
Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016
TALLERES DE INVESTIGACION EN AP
Ensayo clínico de comparación de
efectividad en sujetos prediabéticos de
dos programas de
ejercicio físico desde Atención Primaria.
IP: Juan Francisco Menárguez Puche
Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016
Prediabetes
Objetivo
Diseño
Sujetos estudio
Tamaño muestral
Reclutamiento
Intervención
Variables
Recogida análisis de datos
Limitaciones
Cronograma
Relevancia del proyecto
Preguntas
Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016
Prediabetes
Objetivo
Diseño
Sujetos estudio
Tamaño muestral
Reclutamiento
Intervención
Variables
Recogida análisis de datos
Limitaciones
Cronograma
Relevancia del proyecto
Preguntas
Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016
Prediabetes
OBJETIVO PRINCIPAL
Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016
Prediabetes
OBJETIVO PRINCIPAL
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Prediabetes
OBJETIVO PRINCIPAL
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Prediabetes
OBJETIVO SECUNDARIO
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Prediabetes
OBJETIVO SECUNDARIO
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Prediabetes
Objetivo
Diseño
Sujetos estudio
Tamaño muestral
Reclutamiento
Intervención
Variables
Recogida análisis de datos
Limitaciones
Cronograma
Relevancia del proyecto
Preguntas
Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016
Ensayo Clínico Controlado
Aleatorizado por Centro de Salud
Abierto
Multicéntrico
Prediabetes
DISEÑO
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DISEÑO
Prediabetes
Grupo A Grupo B Grupo C
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Prediabetes
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Prediabetes
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DISEÑO
Prediabetes
Grupo A Grupo B Grupo C
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DISEÑO
Prediabetes
Grupo A Grupo B Grupo C
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Prediabetes
Objetivo
Diseño
Sujetos estudio
Tamaño muestral
Reclutamiento
Intervención
Variables
Recogida análisis de datos
Limitaciones
Cronograma
Relevancia del proyecto
Preguntas
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Prediabetes
15
SUJETOS DE ESTUDIO
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Prediabetes
15
SUJETOS DE ESTUDIO
25 – 65 años
Sedentarias (CDC)
Diagnóstico prediabetes (ADA)
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Prediabetes
SUJETOS DE ESTUDIO
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Prediabetes
SUJETOS DE ESTUDIO
Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016
Prediabetes
Objetivo
Diseño
Sujetos estudio
Tamaño muestral
Reclutamiento
Intervención
Variables
Recogida análisis de datos
Limitaciones
Cronograma
Relevancia del proyecto
Preguntas
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Prediabetes
¿ n ? TAMAÑO MUESTRAL
Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016
Prediabetes
178 (15% pérdidas)
178 (15% pérdidas)
178 (15% pérdidas)
¿ n ? TAMAÑO MUESTRAL
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Prediabetes
Objetivo
Diseño
Sujetos estudio
Tamaño muestral
Reclutamiento
Intervención
Variables
Recogida análisis de datos
Limitaciones
Cronograma
Relevancia del proyecto
Preguntas
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RECLUTAMIENTO
Prediabetes
Grupo A Grupo B Grupo C
Postprograma Postprograma
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Objetivo
Diseño
Sujetos estudio
Tamaño muestral
Reclutamiento
Intervención
Variables
Recogida análisis de datos
Limitaciones
Cronograma
Relevancia del proyecto
Preguntas
Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016
Prediabetes
INTERVENCIÓN
3 días / semana
1 hora / sesión
20 semanas
TOTAL 60 SESIONES
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Prediabetes
INTERVENCIÓN
3 días / semana
1 hora / sesión
20 semanas
TOTAL 60 SESIONES
Paseos
monitorizados
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Prediabetes
INTERVENCIÓN
3 días / semana
1 hora / sesión
20 semanas
TOTAL 60 SESIONES
Clases
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Prediabetes
Objetivo
Diseño
Sujetos estudio
Tamaño muestral
Reclutamiento
Intervención
Variables
Recogida análisis de datos
Limitaciones
Cronograma
Relevancia del proyecto
Preguntas
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Prediabetes
Variable principal
VARIABLES
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Prediabetes
VARIABLES
Variable principal
Variables secundarias
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Prediabetes
VARIABLES
Bioquímica sérica
TA
Peso, talla IMC
Condición física . Batería Eurofit
Nivel de actividad física IPAQ-corto
Calidad de vida SF-36
Medicación
Nº días de asistencia a sesiones
Incidentes traumatológicos evaluados por traumatólogo
Uso de servicios sanitarios en las 56 semanas
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Prediabetes
Objetivo
Diseño
Sujetos estudio
Tamaño muestral
Reclutamiento
Intervención
Variables
Recogida análisis de datos
Limitaciones
Cronograma
Relevancia del proyecto
Preguntas
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Prediabetes
RECOGIDA Y ANALISIS DE DATOS
Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016
Prediabetes
RECOGIDA Y ANALISIS DE DATOS
Visita 0 Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Visita 5 Visita 6 Visita 7 Visita 8
Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016
Prediabetes
RECOGIDA Y ANALISIS DE DATOS
Visita 0 CRIBADO Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Visita 5 Visita 6 Visita 7 Visita 8
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Prediabetes
RECOGIDA Y ANALISIS DE DATOS
Visita 0 Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Visita 5 Visita 6 Visita 7 Visita 8
Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016
Prediabetes
RECOGIDA Y ANALISIS DE DATOS
Visita 0 Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Visita 5 Visita 6 Visita 7 Visita 8
Día 1
Semana 20
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Prediabetes
RECOGIDA Y ANALISIS DE DATOS
Visita 0 Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Visita 5 Visita 6 Visita 7 Visita 8
Semana 21
Semana 28
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Prediabetes
RECOGIDA Y ANALISIS DE DATOS
Visita 0 Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Visita 5 Visita 6 Visita 7 Visita 8
Semana 36
Semana 44
A1 B1
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Prediabetes
RECOGIDA Y ANALISIS DE DATOS
Visita 0 Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Visita 5 Visita 6 Visita 7 Visita 8
Semana 56
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Prediabetes
Objetivo
Diseño
Sujetos estudio
Tamaño muestral
Reclutamiento
Intervención
Variables
Recogida análisis de datos
Limitaciones
Cronograma
Relevancia del proyecto
Preguntas
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Prediabetes
LIMITACIONES
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Prediabetes
LIMITACIONES
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Prediabetes
Objetivo
Diseño
Sujetos estudio
Tamaño muestral
Reclutamiento
Intervención
Variables
Recogida análisis de datos
Limitaciones
Cronograma
Relevancia del proyecto
Preguntas
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Prediabetes
CRONOGRAMA
2014 Captación
2015 Intervención
2016 Análisis. Publicaciones
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Prediabetes
Objetivo
Diseño
Sujetos estudio
Tamaño muestral
Reclutamiento
Intervención
Variables
Recogida análisis de datos
Limitaciones
Cronograma
Relevancia del proyecto
Preguntas
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Prediabetes
RELEVANCIA DEL PROYECTO
Poca investigación
Programas ejercicio
Nuevas líneas de investigación
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Prediabetes
Objetivo
Diseño
Sujetos estudio
Tamaño muestral
Reclutamiento
Intervención
Variables
Recogida análisis de datos
Limitaciones
Cronograma
Relevancia del proyecto
Preguntas
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Prediabetes
Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016
Prediabetes
Financiación independiente de CARLOS III
¿Cómo se va coordinar el trabajo de campo con los
diferentes centros de salud?
¿Va a existir un "coordinador" por centro de
salud participante, que esté en contacto con los
investigadores principales?
¿A qué se comprometen los diferentes profesionales
que participan como investigadores de campo?
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Prediabetes
¿Cuál es el seguimiento y durante cuánto tiempo
hay que hacer a los sujetos reclutados?
¿Los investigadores de campo han de recibir
alguna formación específica?
¿Existen o existirán materiales específicos para
la ejecución del proyecto?
¿Habrá un cuaderno de recogida de datos? ¿En
papel, en OMI, o en otro soporte informático)
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Prediabetes
¿Está prevista alguna contraprestación
a los investigadores de campo?
¿Existirá un compromiso escrito para
incluirlos como co-autores de una red
de investigación en las posibles
publicaciones?