PLAN SUBSECTORIAL NACIONAL DE MONITOREO DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y CONTAMINANTES QUÍMICOS
PARA BOVINOS DE LECHE Y SU PRODUCTO
Germán Andrés Vásquez Niño
www.ica.gov.co
Normatividad
MARCO:• Resolución 770 de 2014. Por la cual se establecen las directrices para la
formulación, ejecución, seguimiento y evaluación de los Planes NacionalesSubsectoriales de Vigilancia y Control de Residuos en Alimentos y se dictan otrasdisposiciones.
• Resolución 5296 de 2013. Del Ministerio de salud y protección Social, Por la cual secrea la lista de establecimientos y/o predios con hallazgos de excesos de residuos ocontaminantes en los productos alimenticios destinados al consumo humano y sedictan otras disposiciones.
De LMR: • Resolución 2906 de 2007 (Plaguicidas en alimentos para consumo humano y en
piensos o forrajes)• Resolución 4506 de 2013 (contaminantes en los alimentos destinados al consumo
humano)• Resolución 1382 de 2013 (medicamentos veterinarios en los alimentos de origen
animal, destinados al consumo humano)
• Regulación, registro y control de insumos agropecuarios.
• Monitoreo de sustancias químicas prohibidas y medicamentos
veterinarios en matrices biológicas obtenidas de animales en pie.
• Monitoreo de sustancias químicas prohibidas y micotoxinas en
alimentos para animales.
• Monitoreo de resistencia antimicrobiana en huevo y leche.
• Labores de inspección vigilancia y control en empresas productoras
y distribuidores de insumos agropecuarios.
• Labores de inspección vigilancia y control en predios pecuarios.
• Actividades de promoción, inspección y certificación de las Buenas
Prácticas Ganaderas.
COMPONENTES ICA DE LA INOCUIDAD EN LA PRODUCCIÓN PRIMARIA PECUARIA
PROSPERIDADPARA TODOSca
Instituto Colombiano Agropecuario
MinAgriculturaMinisterio de Agriculturay Desarrollo Rural
PROSPERIDADPARA TODOS
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Registro y vigilancia activa y pasiva:•Insumos pecuarios
•Productores e importadores •Material genético
•Distribuidores comerciales*
Cooperación, gestión y planes:
Plan de monitoreo de residuos en la
producción primaria
INOCUIDAD EN LA PRODUCCIÓN PRIMARIA
ACCIONES
“Promoción” (MSF) Sistemas
de Aseguramiento de la Inocuidad
en la producción
primaria
IVC, Reglamentación
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PREVENCION EN INOCUIDAD
Visitas de Vigilancia a Predios Certificados en
BPG
Visitas de Inspección a predios en proceso de
implementación de BPG
Articulación con las entidades regionales y gremios del sector productivo
Eventos de Educomunicación
Plan para la detección y control
de sustancias químicas prohibidas en fluidos biológicos en animales en pie
Visitas de seguimiento y evaluación al desarrollo
de actividades en las Seccionales
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PLAN NACIONAL DE VIGILANCIA Y CONTROL DE RESIDUOS DE
MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y CONTAMINANTES QUÍMICOS EN
BOVIDOS DE LECHE 2015
OBJETIVO
Formular, desarrollar y establecer el programa de análisis deresiduos de medicamentos veterinarios y contaminantesquímicos en leche de bóvidos con destino al consumohumano.
Proceso…
• Definición de una población objetivo y del tamaño muestral.
• Definición de sustancias a monitorear.
• Definición de predios a monitorear.
+ definir insumos y materiales requeridos,
+ gestión de muestreo.
Población de muestreo
• Muestras obtenidas de tanque en finca o de cantina de leche cruda.
• 1 x predio.
• Incluye predios con BPG,
• 350 muestras en total.
• Todo el pais.
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Criterios base UE.
Grupo A: sustancias con efecto anabolizante y sustancias no autorizadas.
Grupo B: medicamentos veterinarios y contaminantes químicos.
Los siguientes son los grupos de sustancias a controlar para el presente Plan a nivel primario de la producción:
• Nitrofuranos, nitroimidazoles y cloranfenicol (A6)• Antibióticos Beta-lactámicos (B1)• Tetraciclinas (B1)• Enrofloxacina (B1)• Ivermectina (B2a)
EN PRODUCCIÓN PRIMARIA
IMPLEMENTACIÓN DEL PLAN
CRITERIOS DE SELECCIÓN:
• La frecuencia del uso de medicamentos veterinario en las especies destinadas al consumo humano
• La reglamentación nacional sobre sustancias permitidas y de uso restringido y de contaminantes químicos en animales, productos de origen animal y alimentos para animales.
• Los referentes internacionales reconocidos en cuanto a las sustancias prohibidas y permitidas para su uso en las especies destinadas al consumo humano.
• El nivel de residualidad reportado en la literatura al respecto de los fármacos de los diferentes medicamentos veterinarios.
• El nivel de exposición de los consumidores en función del uso de los medicamentos veterinarios y de los hábitos de consumo.
• La disponibilidad de metodologías analíticas fiables, sensibles, prácticas y reconocidas internacionalmente.
• Los antecedentes de las líneas base para las diferentes especies animales y sus productos.
Sustancias a monitorear INVIMA
B1 Antibacterianos
Aminoglicosidos
Sulfas
B2a Antihelmínticos Levamisol
B2e Anti-inflamatorios no esteroidales
Flunixin meglumine
Fenilbutazona
B3a Organoclorados
Aldrin
Toxafeno
B3b OrganofosforadosClorpirifos
Triclorfon
B3c Elementos químicos
Cadmio
Plomo
Mercurio
B3dMicotoxinas Aflatoxina M1
Predios a monitorear (2015)
Departamento Puntaje (0-3) ZES (+) 0= BPG (+) 0= No conforme 2014 (-) 0=
Alta producción (-) 0=
A 1,5 0 0,5 1 0
B 2 0,5 0,5 0 1
C 2,5 0,5 0 1 1
D 0 0 0 0 0
350 Muestras!
# muestras Puntaje del tercil # Dept. en el tercil
# de predios a
muestrear x Dept.
50 % de muestras de los de más riesgo 175 >2 6 29
30% de riesgo medio 105 1,5-2 11 10
20% de riesgo bajo 70 0,5-1 15 4
Total 350
Basado en riesgo: 4 parámetros y puntaje semicuantitativo (mayor puntaje peor riesgo)
Número de predios por Departamento
Departamento Total Predios Predios Sin BPG
Predios con BPG
AMAZONAS 2 2 0ANTIOQUIA 72 0 72ATLANTICO 2 2 0
ARAUCA 2 2 0BOLIVAR 2 2 0BOYACA 16 5 11CALDAS 16 2 14
CAQUETA 9 2 7CASANARE 4 1 3
CAUCA 3 1 2CESAR 3 0 3
CORDOBA 5 2 3CUNDINAMARCA 89 0 89
CHOCO 2 2 0HUILA 3 1 2
GUAJIRA 2 2 0GUAINIA 2 2 0
GUAVIARE 2 2 0MAGDALENA 2 1 1
META 3 1 2NARIÑO 52 0 52
N. DE SANTANDER 5 0 5PUTUMAYO 3 1 2
QUINDIO 17 0 17RISARALDA 15 5 10
SAN ANDRES 1 1 0SANTANDER 2 2 0
SUCRE 4 2 2TOLIMA 2 1 1
VALLE DEL CAUCA 4 2 2VAUPES 2 2 0
VICHADA 2 2 0TOTAL 350 50 300
RAM
• Leche: ~135 muestras (x animal predio).
ENFOQUE PREVENTIVISTA DEL Modelo conceptual IVC
Aseguramiento Sanitario delas cadenas productivas
Promoción de Buenas PrácticasFomento de consciencia sanitariaAutorregulación de actores
Fiscalización Sanitaria IVCInspección de estándaresVigilancia de efectosMedidas de Control (PNR)Intervención de DañosIndicios de Ilegalidad
Alvarez, V. 2013. Ministerio de Salud y Protección Social.
BPG
DEPARTAMENTO LecheAntioquia 202Boyacá 25Caldas 23Caqueta 8Casanare 4Cauca 4Cesar 1Córdoba 3Cundinamarca 109Huila 8Magdalena 1meta 2Nariño 53Norte de Santander 5Putumayo 2Quindio 26Risaralda 54Sucre 4Tolima 1Valle del Cauca 16Total general 551
PREDIOS CERTIFICADOS POR SISTEMA PRODUCTIVO DE
2012 A 2014
0
50
100
150
200
250
300
2012 2013 2014
40 38 45
141
243
288
178
135155 Carne
Leche
Porcinos
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Decreto 1500 Decreto 616 Decreto 1500
CONPES 3676 de 2010Política Sanitaria y de Inocuidad de alimentos
RELACIÓN ENTRE LA POLÍTICA SANITARIA Y DE INOCUIDAD DE ALIMENTOS Y LAS NORMAS OFICIALES REFERIDAS A LAS BPG
Resolución ICA 2640
Resolución ICA 3585
Resolución ICA 2341
Resolución 2304
• CONJUNTO ICA-INVIMA
• Costos
• Disponibilidad de insumos
• +BPG
VARIOS…
PNR Bovinos ICA
ITEMAÑO 1(pesos)
AÑO 2(pesos)
AÑO3(pesos)
AÑO4(pesos)
Extra observación
REACTIVOS Y ELEMENTOS* 242650000 251142750 259932746 269030392
EQUIPOS y materiales 75000000 77625000 80341875 83153840,6 1000000000
compra LC-MS-MS 3er año
PERSONAL profesional (3) 120000000 124200000 128547000 133046145
Personal auxiliar (2) 15000000 31050000 32136750 33261536,3
Un técnico para el primer año, por 2 a partir del 2do año
TOMA, TRANSPORTE Y ENVIO DE MUESTRAS. 75000000 77625000 80341875 83153840,6
Subtotales 527.650.000 561.642.750 1.581.300.246 601.645.755
Total: 3.272.238.751
Diseño
• Definir un marco muestreal o número de muestras(+contramuestras).
• Definir sustancias a monitorear (capacidad, relevancia, requisitos). Cuantificar muestras por categoría de riesgo 208 (#muestras por grupo)*6 (#muestras por grupo)
• Definir # de muestras por grupo de sustancias.
• Definir criterios de muestreo en campo PP x departamento (producción, BPG, ZES, Hx+).
• Categorizar el riesgo de los criterios y cuantificarlos (Alto-131, Medio-65, Bajo-22).
• Determinado # de predios fijos y el resto por muestreo aleatorio simple.
60 % de muestras de los de masriesgo 30% de riesgo medio10% de riesgo bajo
SECRETARIAS DE AGRICULTURA
DEPARTAMENTALES
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
ASOCIACIONES DE GANADEROS
FEDEGAN
SECRETARIAS DE AGRICULTURA MUNICIPALES
ALGARRACELEMACOOPERATIVAS DE PRODUCTORES
CÁMARA DE COMERCIOASOPORCICULTORES SENA
UNIVERSIDAD DE NARIÑO
COLACTEOSCOLQUESO
Como hacerlo…? Cooperación
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Otros Referentes Internacionales
CAPITULO 6: Transporte del ganado
Directrices para el Manejo, Transporte y Sacrificio Humanitario del Ganado
FAO
UE
Reglamento (CE) N 411/98
http://www.fao.org/docrep/005/x6909s/x6909s00.htm
México, Brasil, Argentina,Uruguay, Chile…
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MONITOREO DE SUSTANCIAS QUÍMICAS PROHIBIDAS Y DE USO RESTRINGIDO EN ANIMALES EN PIE 2015
SUSTANCIA RESOLUCIÓN DE PROHIBICIÓN
Dimetridazol Resolución ICA 991/2004
Violeta de Genciana en los animales Resolución ICA 961/2003
Cloranfenicol Resolución ICA 1326/1981
Furazolidona, Nitrofurazona y Furaltadona Resolución ICA 1082/1995
Olaquindox Resolución ICA 969/2010
Dietilestilbestrol (DES) Resolución ICA 2638/2010
Arsénico Resolución ICA 1633/1990
SUSTANCIAS PROHIBIDAS EN SALUD PRODUCCIÓN ANIMAL
OTRAS SUSTANCIAS O PRODUCTOS PROHIBIDOS O DE USO RESTRINGIDO
SUSTANCIA O PRODUCTO RESOLUCIÓN DE PROHIBICIÓN
Plaguicidas organocloradosResoluciones 366/87 y 531, 540, 723, 724 y 874 de 1988 del ICA.
Harinas de carne, de sangre, de hueso (vaporizadas), de carne y hueso y de despojos de mamíferos para la alimentación de rumiantes.
Resolución ICA 00991 de 2001.
Clenbuterol
Se restringe al manejo de distocias enrumiantes y equinos y como coadyuvanteen el tratamiento de enfermedadesrespiratorias en equinos.
OTRAS SUSTANCIAS O PRODUCTOS PROHIBIDOS O DE USO RESTRINGIDO
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IMPLEMENTACIÓN EN PORCINOS
Zonas Agroalimentarias de Carne Porcina,
definidas para el monitoreo de residuos en
la producción primaria: Antioquia,
Boyacá, Caldas, Casanare, Córdoba,
Cundinamarca, Meta, Norte de
Santander, Quindío, Risaralda,
Santander, Tolima, Valle del Cauca .
<5 1 - 45 > 45BPG:
La Dirección Técnica de Inocuidad e InsumosVeterinarios, enfoca su actuar en:
• Actividades de gestión de riesgo biológicos yquímicos en la producción primaria en explotacionespecuarias con el fin de contribuir a garantizar lainocuidad en la producción primaria.
• Estrategia de promoción de las Buenas PrácticasGanaderas BPG, como un sistema de aseguramientode inocuidad y calidad en la producción primaria.
• IVC (sistemas productivos agroalimentariosprimarios).
COMPONENTES INVIMA PARA LA INOCUIDAD