UNIVERSIDAD PRIVADA ANTENOR ORREGO FACULTAD DE MEDICINA HUMANA CURSO: PROYECTO DE INVESTIGACIÓN I CICLO VII PROYECTO DE INVESTIGACIÓN “INFECCIÓN POR HELICOBACTER PYLORI COMO FACTOR DE RIESGO PARA CÁNCER GÁSTRICO EN LOS PACIENTES ATENDIDOS EN EL SERVICIO DE GASTROENTEROLOGÍA DEL HOSPITAL VÍCTOR LAZARTE ECHEGARAY DE TRUJILLO EN EL PERIODO 2011-2013” AUTORES: - Campos Guillén, Bony - López Carranza, Carlos - Urcia Cruz, Félix - Valderrama Pérez, Dolly - Valdez Silva, Ana ASESOR:
Transcript
UNIVERSIDAD PRIVADA ANTENOR ORREGO
FACULTAD DE MEDICINA HUMANA
CURSO: PROYECTO DE INVESTIGACIÓN ICICLO VII
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
“INFECCIÓN POR HELICOBACTER PYLORI COMO FACTOR DE
RIESGO PARA CÁNCER GÁSTRICO EN LOS PACIENTES
ATENDIDOS EN EL SERVICIO DE GASTROENTEROLOGÍA DEL
HOSPITAL VÍCTOR LAZARTE ECHEGARAY DE TRUJILLO EN EL
PERIODO 2011-2013”
AUTORES:
- Campos Guillén, Bony
- López Carranza, Carlos
- Urcia Cruz, Félix
- Valderrama Pérez, Dolly
- Valdez Silva, Ana
ASESOR:
Dr. Roldán Pereda, Edgar
TRUJILLO – PERÚ
2014
I. GENERALIDADES:
1. TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN
Infección por Helicobacter pylori como factor de riesgo para cáncer gástrico
en los pacientes atendidos en el servicio de gastroenterología del Hospital
Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo en el periodo 2011-2013.
2. PERSONAL INVESTIGADOR
2.1 Autor:
- Campos Guillén, Bony
- López Carranza, Carlos
- Urcia Cruz, Félix
- Valderrama Pérez, Dolly
- Valdez Silva, Ana
2.2 Asesor:
-Dr. Roldán Pereda, Edgar
3. TIPO DE INVESTIGACIÓN
Aplicada.
4. RÉGIMEN DE INVESTIGACIÓN
Libre
5. DEPARTAMENTO Y SECCIÓN ACADÉMICA
Facultad de Medicina de la Universidad Privada Antenor Orrego de Trujillo.
6. INSTITUCIONES DONDE SE DESARROLLARÁ EL PROYECTO
Servicio de Gastroenterología del Hospital Lazarte Echegaray de Trujillo.
7. DURACIÓN TOTAL DE PROYECTO
08 meses
8. FECHA PROBABLE DE INICIO Y TERMINACIÓN
8.1. Fecha de inicio : 17-03-14
8.2. Fecha de término : 17-11-14
9. CRONOGRAMA DEL PROYECTO (Diagrama de Gant)
NOVIEMBRE3231
OCTUBRE
30292827
SETIEMBRE26252423
AGOSTO22212019
JULIO18171615
JUNIO14131211
MAYO10 9 8 7
ABRIL 6 5 4 3
MARZ0 2 1
AC
TIV
IDA
DE
S
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del
pro
yect
o
N°
1 2 3 4
10. HORAS DEDICADAS AL PROYECTO
ETAPASFECHA
DE INICIO
FECHA DE
TERMINO
DEDICACIÓN SEMANAL
HORAS
PERSONAS RESPONSABLE
S
(1)Planificació 4 horas -Investigador:
n y
elaboración
del proyecto
17 marzo 2014
17 junio2014
2 horas 48 hrs.
-Asesor: 24 hrs.
(2)Recolección
de datos
17 junio 2014
30 julio 2014
4 horas
2 horas
-Investigador :
24 hrs.
-Asesor: 12 hrs.
(3)Análisis de
datos
1° agosto 2014
17 septiembr
e 2014
4 horas
2 horas
-Investigador:
24 hrs.
-Asesor: 12 hrs.
(4)Presentació
n y aprobación
del proyecto
17 septiembr
e 2014
17 noviembr
e 2014
6 horas
2 horas
-Investigador:
48 hrs.
-Asesor: 16 hrs.
TOTAL
-Investigador :
144
hrs.
-Asesor : 64 hrs.
11. RECURSOS DISPONIBLES
11.1.- Personal
PARTICIPANTEACTIVIDADES DE
PARTICIPACIÓNHORAS
Investigador
Asesor
(1), (2), (3), (4)
(1), (2), (3), (4)
144
64
11.2.- Material y equipo
material bibliográfico
historias clínicas
computadora e impresora personal
11.3.- Locales
Oficina de archivos del área de gastroenterología del Hospital
Víctor Lazarte Echegaray.
Salones y ambientes de la Universidad Privada Antenor Orrego.
Domicilio de los autores del proyecto.
12.PRESUPUESTO
12.1 Insumos para la investigación
INSUMOS UNIDAD CANTIDAD COSTO (S/.)
FINANCIADO
Papel bulky Millar 1 10.00 Propio
Papel bond A4 Millar 1/2 14.00 Propio
Lapiceros Unidad 6 3.00 Propio
Cd Unidad 5 5.00 Propio
Correctores Unidad 2 3.00 Propio
Folder manila A4 Unidad 8 4.00 Propio
Lápices Unidad 5 2.50 Propio
Borradores Unidad 3 1.50 Propio
Tinta compatible
para impresora HpUnidad 2 100.00 Propio
SUBTOTAL S/. 143.00
12.2 Servicios
SERVICIOS UNIDAD CANTIDAD COSTO (S/.)
FINANCIAMIENTO
Asesoría
estadística
Hora 15 300.00 Propio
Transporte y
viáticos
Día 40 200.00 Propio
Internet Hora 15 15.00 Propio
Fotocopiado Páginas 200 20.00 Propio
Procesamiento
automático de
datos
Hora 6 100.00 Propio
SUBTOTAL S/. 635.00
Resumen económico:
Insumos para la investigación S/. 143.00
Pago por servicios S/. 635.00
TOTAL S/. 778.00
13. FINANCIAMIENTO
El presente trabajo será financiado por los autores.
II. PLAN DE INVESTIGACIÓN
1.- DEFINICIÓN Y DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA
1.1.- Identificación del problema (Justificación):
La idea de realizar ésta investigación nació durante las rotaciones diarias que hacíamos en los diferentes hospitales de la ciudad de Trujillo, queríamos saber la prevalencia con que se presentaba cáncer gástrico relacionado con la infección por Helicobacter pylori.
La infección por Helicobacter pylori es el principal factor de riesgo para el desarrollo de cáncer gástrico y lesiones consideradas precursoras de esta neoplasia. Pero respecto a esta relación entre infección por H. pylori y cáncer gástrico, en nuestro medio, aún existe escasa información, por lo que se requiere más estudios que nos permitan conocer con mayor exactitud todos los procesos involucrados en esta relación infección por H. pylori-cáncer gástrico.
El presente proyecto sugiere gran conveniencia debido a la alta incidencia de cáncer gástrico en nuestro medio sumado a la ausencia de estudios actuales en la ciudad de Trujillo.
Entonces, esta investigación se justifica, porque aumentará el conocimiento de esta relación, manteniendo importantes pistas en la investigación de las causas y prevención de la enfermedad, para de esta forma realizar el diagnóstico precoz de lesiones con potencial maligno y la toma de decisiones oportunas, detectando precozmente cambios histológicos que sugieran una vigilancia estrecha o una conducta enérgica definitiva con relación a buscar soluciones definitivas a este problema de salud. Asimismo contribuirá a mejorar la situación de la salud de nuestra localidad, región y del país.
1.2.- Formulación del problema científico
¿Es la infección por Helicobacter pylori un factor de riesgo para el desarrollo de cáncer gástrico en los pacientes atendidos en el servicio de gastroenterología del Hospital Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo en el periodo 2011- 2013 ?
1.3.- Marco teórico
1.3.1.-El Cáncer Gástrico Se define al cáncer gástrico como el crecimiento desordenado de células de la pared gástrica capaz de invadir órganos vecinos y dar metástasis a distancia, siendo el adenocarcinoma del estómago el representante del 95% de los tumores malignos del estómago. (1)
El cáncer gástrico es una de las neoplasias más comunes en el mundo, con más de 988.000 nuevos casos y 736.000 defunciones anualmente. Según estimaciones globales el cáncer gástrico es el cuarto cáncer más común, y la segunda causa más común de muerte por cáncer en el mundo, sobrepasado solo por el cáncer de pulmón. (2)
Se estima que a nivel mundial se diagnostican aproximadamente 12.7 millones de casos nuevos de cáncer cada año, sin que se produzca una mejora sustancial en el control del cáncer, se prevé que para el año 2030,esta cifra anual se elevará a 21.3 millones de casos nuevos. (1,2) Entre los países afectados, Perú continúa siendo uno de los que presenta mayores tasas de prevalencia. En el Perú, el cáncer gástrico representa la mayor causa de morbilidad y mortalidad por cáncer en ambos sexos representando el 13,3% del total de cánceres. (3)
1.3.2.-El Helicobacter pylori Se trata de una bacteria gram negativa de forma espiral, que mide 0,5-1 mm de ancho por 2,5-4 mm de largo, curvo, con forma espiral, con aspecto al microscopio óptico de coma o S. Es catalasa, oxidasa y ureasa positiva y negativa en la hidrólisis del hipurato y la reducción de nitratos. Posee de 4 a 6 flagelos unipolares, característica que le facilita el desplazamiento por la superficie mucosa gástrica. H. pylori no es invasivo. Vive en el epitelio gástrico antral y en las criptas gástricas, aunque también puede hacerlo en el epitelio gástrico ectópico. (4) Posee una potente actividad ureasa y segrega mucopolisacaridasas y catalasas. H. pylori es la causa más frecuente de patología gastroduodenal junto con la lesión mucosa por AINE. (4)
El reservorio principal de la infección es el estómago humano. La infección se transmite tanto por vía fecal-oral como por vía oral-oral o gastro-oral. Se desconoce el mecanismo exacto de transmisión. En los países en desarrollo, los estudios epidemiológicos sugieren que la transmisión fecal-oral a través del consumo de agua contaminada es el mecanismo principal de infección. Por el contrario, en los países con un adecuado tratamiento de aguas la vía de transmisión más importante es de persona a persona, en la mayoría de los casos de madres a hijos o entre hermanos. (5)
A nivel mundial más de 50% de la población estaría afectada por esta infección y en Perú el 70% tiene el helicobacter de los cuales existiría alta probabilidad de esta infección en la población entre 20 y 60 años. Esta relación entre infección por H. pylori y cáncer gástrico ha sido ampliamente demostrada y se postula que en más de 80% de los casos la carcinogenia involucra alteraciones moleculares a nivel de tejido por esta bacteria. (5)
1.3.3.-Infección por Helicobacter pylori y el cáncer gástrico. Una de los factores más relevantes para el desarrollo de cáncer gástrico es la presencia de Helicobacter pylori asociando a otros factores. Esta bacteria es capaz de producir diversos trastornos y especialmente patología digestiva en la población general. Al menos el 50% de la población humana del mundo tiene infección por H. pylori. (6)
La infección por Helicobacter pylori constituye un factor de riesgo para cáncer de estómago el cual representa la principal causa de mortalidad por cáncer en el Perú. Diversos estudios muestran que el 50% de la población mundial se infecta en algún momento en la vida y que 1-3% de los infectados desarrollan cáncer gástrico en el tiempo. (6)
H. pylori parece estar claramente relacionado con la inducción de cáncer gástrico, fundamentalmente de tipo intestinal, en dicho mecanismo se han implicado una serie de factores, como son: incremento del metabolismo oxidativo, disminución de antioxidantes en la mucosa gástrica, producción de nitritos, nitratos y nitrosaminas, incremento de la proliferación celular, expresividad de p53. (6) La infección por Helicobacter pylori dependen a su vez de diversos factores como: factores del hospedero, ambientales, bacterianos, entre otros. (7)
Dentro de los factores del hospedero, la inflamación mucosal producida por H. pylori es mayor en pacientes que presentan alelos que incrementan la producción de citosinas proinflamatorias y alelos que disminuyen la producción de citosinas antiinflamatorias, de lo cual resulta un mayor riesgo de desarrollar cáncer y ulcera gástrica. (7)
Las condiciones ambientales que rodean a los individuos infectados por H. pylori también se consideran de gran importancia en el desarrollo de la infección y la aparición de diversas enfermedades. Varios factores de esta índole como: la dieta y la coinfección parasitaria ha sido asociado con un incremente en el riesgo de desarrollar afecciones severas en pacientes infectados. (8)
Helicobacter pylori posee gran diversidad genética entre aislados clínicos, la presencia de determinados genotipos es considerada como una ventaja selectiva así como una herramienta importante para predecir las diferentes afecciones gástricas. Los principales estudios de los factores de patogenia de H. pylori han centrado su atención fundamentalmente en aquellos que aparecen y se expresan diferencialmente en las cepas más patogénicas. Entre estos los más estudiados han sido: proteínas CagA, VacA; las diferentes OMPs que contribuyen a la virulencia; asi como recientemente los genes de las zonas de plasticidad. (8)
La colonización de la mucosa gástrica por H. pylori induce invariablemente una reacción inflamatoria de carácter agudo y difuso en el cuerpo y en el antro que posteriormente evoluciona hacia la cronicidad. (9)Con el tiempo, y a una tasa del 1% al 3% anual, la gastritis crónica progresa a atrofia gástrica, a menudo asociada a metaplasia intestinal que, como veremos más adelante, son lesiones premalignas. Diversos estudios epidemiológicos, histopatológicos transversales y estudios serológicos caso-control, efectuados en distintos continentes, establecen una relación entre la infección por H. pylori y el desarrollo posterior de cáncer gástrico, sobre todo de tipo intestinal y localización antral. (9)
El riesgo relativo de desarrollar cáncer entre los sujetos infectados por este germen es de tres a seis veces superior al de las personas no infectadas. No obstante, se estima que únicamente un 0,5% de los individuos colonizados por H. pylori presentara un carcinoma de estómago. (9) La baja incidencia de cáncer gástrico en sujetos infectados ha dificultado la obtención de evidencias directas que avalen el papel de la erradicación de esta infección en la profilaxis de esta neoplasia. (10) La infección por H. pylori puede persistir durante décadas y esta larga persistencia favorece no solo la enfermedad ulcerosa, sino otros procesos de mayor trascendencia clínica como el adenocarcinoma gástrico y los linfomas tipo MALT. (10)
1.3.4.-Resultados encontrados por otros investigadores:
Helicobacter pylori y cáncer gástrico
Alberto Serrano, Myrna Candelaria-Hernández, Jaime De la Garza Salazar y Luis Alonso Herrera.
CONCLUSIÓN: El bacilo es capaz de inducir la transformación de las células gástricas epiteliales, en un proceso definido, hasta la generación del cáncer gástrico, principalmente Adenocarcinoma de tipo intestinal.
Helicobacter pylori y cáncer gástrico
Alberto Ramírez Ramos, Rolando Sánchez Sánchez.
CONCLUSIÓN: Múltiples estudios han demostrado una asociación entre la infección del estómago por Helicobacter pylori y el Maltoma gástrico.
Gastric colonisation with a restricted comensal microbiota replicates the promotion of neoplastic lesions by diverse intestinal microbiota in the Helicobacter pylori INS-GAS mouse model of gastric carcinogénesis
Kvin Lertpiriyapong, Mark T Whary, Sureshkumar Muthupalani, Jennifer L Lofgren,- Eric R Gamazon, Yan Feng, Zhongming Ge, Timothy C Wang, James G Fox.
CONCLUSIÓN: Se pudo comprobar en un estudio aplicado con ratones que la infección por H. pylori producía a la larga una patología gástrica que consistía en la progresión de gastritis crónica a atrofia y displasia en Humanos.
Helicobacter pylori: gastric cancer and beyond
D. Brent Polk* and Richard M. Peek
CONCLUSIÓN: Las alteraciones en la apoptosis han sido implicados en la patogénesis de H. pylori que induce la formación de una lesión antes de la aparición del cáncer gástrico.
2.- OBJETIVOS
2.1.- Objetivo general
Determinar si el Helicobacter pylori es un factor de riesgo para el
desarrollo de cáncer gástrico en los pacientes del HVLE de Trujillo
durante el periodo 2011 – 2013.
2.2.- Objetivos específicos
1. Determinar si el grado de infección por Helicobacter pylori tiene
relación con un alto riesgo de cáncer gástrico.
2. Determinar si el antecedente familiar médico está relacionado al
cáncer gástrico en pacientes con infección por Helicobacter pylori.
Antecedente familiar de
cáncer gástrico
Cáncer Gástrico
TOTALSI NO
Hp(+) Hp(-) Hp(+) Hp(-)
Infección
H. Pylori
Cáncer GástricoTOTAL
SI NO
SI
NO
TOTAL
SI
NO
TOTAL
3. Determinar si el nivel socio-económico de las personas tienen relación
con la infección del Helicobacter pylori y el desarrollo de cáncer
gástrico.
Nivel socioeconómic
o
Cáncer Gástrico
TOTALSI NO
Hp(+) Hp(-) Hp(+) Hp(-)
BAJO
MEDIO
ALTO
TOTAL
4. Determinar si la edad y el sexo potencian la infección del helicobacter
pilory en el cáncer gástrico.
Categoríade
edad
Cáncer Gástrico
TOTALSI NO
Hp(+) Hp(-) Hp(+) Hp(-)
18 a 30
31 a 40
41 a 50
51 a 60
61 a 70
mayor de 71
TOTAL
SexoCáncer Gástrico
TOTALSI NO
Hp(+) Hp(-) Hp(+) Hp(-)
Masculino
Femenino
TOTAL
5. Determinar si el consumo de tabaco y de alcohol tiene relación con el
desarrollo del cáncer gástrico por helicobacter pilory.
Consumode
tabaco
Cáncer Gástrico
TOTALSI NO
Hp(+) Hp(-) Hp(+) Hp(-)
SI
NO
TOTAL
Consumode
alcohol
Cáncer Gástrico
TOTALSI NO
Hp(+) Hp(-) Hp(+) Hp(-)
SI
NO
TOTAL
6. Determinar si el sobrepeso tiene relación para el desarrollo de cáncer
gástrico por helicobacter pilory.
Sobrepeso
Cáncer Gástrico
TOTALSI NO
Hp(+) Hp(-) Hp(+) Hp(-)
SI(IMC en exceso)
NO(IMC normal)
TOTAL
3.- HIPÓTESIS
Ho: El Helicobacter pylori no constituye un factor de riesgo para cáncer gástrico.
Ha: El Helicobacter pylori constituye un factor de riesgo para cáncer gástrico.
4. MATERIAL Y MÉTODOS
4.1. Material
4.1.1. Población Objetivo
Todos los pacientes sometidos a EDA y biopsia gástrica en el Servicio de
Gastroenterología del Hospital Víctor Lazarte Echegaray de la ciudad de
Trujillo.
4.1.2. Población Muestral
Los pacientes sometidos a EDA y biopsia en el Servicio de Gastroenterología
del Hospital Víctor Lazarte Echegaray de la ciudad de Trujillo en el periodo
2011-2013, que cumplen los criterios de inclusión y exclusión.
4.1.2.1. Casos: Pacientes con cáncer gástrico
a) Criterios de inclusión:
Pacientes con diagnóstico de cáncer gástrico que han sido sometidos a
endoscopía y biopsia gástrica en el HVLE en el periodo 2011-2013.
Pacientes cuyo diagnóstico histológico reporta carcinoma gástrico con
resultados de tinción de giemsa para helicobacter pylori.
Pacientes con resultados histopatológicos que no indica tinción de giemsa
para helicobacter pylori.
Pacientes que hayan tenido antecedentes familiares de cáncer gástrico.
Pacientes que hayan tenido hábitos de consumo de cigarrillos y alcohol.
Pacientes que procedan de zonas urbanas y rurales.
Pacientes que han presentado sobrepeso corporal.
b) Criterios de exclusión:
Pacientes cuya historia clínica no reporta cáncer gástrico.
Pacientes con cáncer gástrico que no han sido sometidos a endoscopía y
biopsia.
Pacientes con historia clínica incompleta.
4.2.1.2. Controles: Pacientes sin cáncer gástrico.
a) Criterios de inclusión:
Pacientes con diagnóstico negativo de cáncer gástrico que han sido
sometidos a endoscopía y biopsia gástrica en el HVLE en el periodo
2011-2013.
Pacientes cuyo diagnóstico histológico reporta resultados de tinción de
giemsa para helicobacter pylori.
Pacientes cuyo diagnóstico histológico reporta resultados de no tinción
de giemsa para helicobacter pylori.
Pacientes que hayan tenido antecedentes familiares de cáncer gástrico.
Pacientes que hayan tenido hábitos de consumo de cigarrillos y alcohol.
Pacientes que procedan de zonas urbanas y rurales.
Pacientes que han presentado sobrepeso corporal.
b) Criterios de exclusión:
Pacientes cuya historia clínica no reporta cáncer gástrico.
Pacientes con cáncer gástrico que no han sido sometidos a endoscopía y
biopsia.
Pacientes con historia clínica incompleta.
4.1.3. Criterios de selección
Seleccionaremos de manera sistemática los casos y controles, a partir de 3600
historias clínicas de los pacientes atendidos con EDA y biopsia gástrica entre el 2011
y 2013 en el Servicio de Gastroenterología del Hospital Víctor Lazarte Echegaray. Si
en un promedio mensual se diagnosticaron 4 pacientes con cáncer gástrico, en tres
años se llegó a contar con 144 casos de cáncer gástrico. Depurando las historias
clínicas con datos incompletos, se obtendrá una muestra de 118 casos.
Estos 118 casos, serán seleccionados de las historias clínicas del servicio de
Gastroenterología del Hospital Víctor Lazarte Echegaray de la ciudad de Trujillo
durante el periodo 2011-2013, que cumplan los criterios de inclusión y exclusión para
casos de cáncer gástrico.
Los 118 controles serán seleccionados también de las historias clínicas del servicio de
Gastroenterología del Hospital Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo durante el
periodo 2011-2013, que cumplan los criterios de inclusión y exclusión para controles.
4.1.4. Muestra
4.1.4.1. Tipo de muestreo
El muestreo es no probabilístico donde los elementos son
escogidos en base a criterios pre-establecidos por el
investigador.
4.1.4.2. Unidad de análisis
Paciente atendido en el Servicio de Gastroenterología del Hospital
Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo.
4.1.4.3. Unidad de muestreo
Servicio de Gastroenterología del Hospital Víctor Lazarte Echegaray
de Trujillo.
4.1.4.4. Tamaño muestral
n=[Zα √2 p (1−p )+ Zβ √ p1 (1−p1 )+ p2(1−p2) ]
2
( p1−p2)2
Donde:
n = Número de sujetos necesitados en cada uno de los dos grupos
p1 = Proporción estimada con el atributo del grupo 1 (0.2)
p2 = Proporción estimada con el atributo del grupo 2 (0.18)
p1 – p2 = Mínimo nivel de diferencia que desea detectar entre los dos grupos
Zα = Desviación normal para error alfa. Para 0,05 y dos colas Zα = 1.96
Zβ = Desviación normal para error beta. Para 0,2 y una cola Zβ = 0.84
El tamaño de la muestra será de 647 pacientes para cada tipo. El cálculo se
realizó empleando la fórmula: Calculo de tamaño muestral en estudios de casos
y controles.
4.2. Método
4.2.1. Diseño y Tipo de estudio (Esquema)
5.
ANALÍTICO, RETROSPECTIVO Y TRANSVERSAL
Pacientes atendidos en el Servicio de Gastroenterología
del Hospital Víctor Lazarte Echegaray durante el periodo
2011-2013
Pacientes con cáncer gástrico
Pacientes sin cáncer gástrico
Pacientes con H (+)
Pacientes con H (-)
Pacientes con H (-)
Pacientes con H (+)
CASOS
CONTROLES
4.2.2. Variables
4.2.2.1. Cuadro de Identificación de variables
Enunciado de
VariablesUnidad de medida
Tipo de
Variable
Escala de
Medida
Infección
Helicobacter
pylori
SICualitativa
dicotómicaNominal
NO
Cáncer gástrico
SI Cualitativa
dicotómicaNominal
NO
Enunciado de
CovariablesUnidad de medida
Tipo de
Variable
Escala de
Medida
Antecedente
familiar de CG
SI Cualitativa
dicotómicaNominal
NO
Nivel socio-
económico
BAJO
Cualitativa
multicotómicaOrdinalMEDIO
ALTO
Edad CategoríaCualitativa
multicotómicaOrdinal
SexoSI Cualitativa
dicotómicaNominal
NO
Antecedente de
consumo de
tabaco
SiCualitativa
dicotómicaNominal
No
Antecedente de
consumo de
Si Cualitativa
dicotómica
Nominal
No
alcohol
SobrepesoSi Cualitativa
dicotómicaNominal
No
4.2.2.2. Definiciones Conceptuales de variables
Infección por Helicobacter pylori:
La infección por H. pylori es la colonización de la mucosa
gástrica de esta bacteria implicando daño epitelial gástrico y
la pérdida de glándulas o atrofia, desarrollando gastritis
crónica, úlcera gástrica y duodenal.
Cáncer Gástrico:
El CG se refiere a los tumores del estómago que se originan
en la mucosa gástrica (adenocarcinoma), tejido conectivo de
la pared gástrica (tumores del estroma gastrointestinal) o del
tejido linfático (linfomas).
Antecedente familiar de CG:
El antecedente que incluye información sobre si los familiares cercanos (padres, abuelos, hijos, hermanos y hermanas) han padecido de algún tipo de cáncer.
Nivel socio-económico del paciente:
Es el nivel de ingresos de una persona que determina los círculos en los que se puede mover.
Edad del paciente:
Tiempo transcurrido en años desde el nacimiento hasta la fecha del estudio.
Sexo del paciente:
Condición biológica que define al ser humano como hombre o mujer.
Antecedente de consumo de tabaco y alcohol:
Información si aquella persona ha consumido por lo menos en una sola ocasión en el último mes una vez tabaco o alcohol.
Sobrepeso del paciente:
La masa corporal, está vinculada a la cantidad de materia presente en un cuerpo humano y se encuentra en estrecha vinculación al índice de masa corporal (IMC) el cual consiste en la asociación del peso y la altura de la persona en cuestión, para conocer si la relación que se establece entre ambos es saludable.
4.2.2.3. Definiciones Operacionales de variables
Infección por Helicobacter pylori
Variable cualitativa dicotómica, definida por estudio histológico de las muestras de biopsia obtenida durante el respectivo estudio endoscópico mediante la identificación del Helicobacter pylori.
Cáncer gástrico:
Variable cualitativa dicotómica, definida por estudio histológico mediante la presencia de una neoplasia maligna originada en las células epiteliales gástricas y confirmada por la evaluación de un estudio anatomo-patológico. Los datos se obtienen de la Historia Clínica.
Antecedente familiar de CG:
Variable cualitativa dicotómica, definida por la presencia de antecedente de cáncer gástrico en familiares consanguíneos de primer grado.
Nivel socio-económico del paciente:
Nivel socioeconómico reportado por los pacientes mediante la encuesta.
Edad del paciente:
Años vividos reportados por los pacientes mediante la encuesta.
Sexo del paciente:
Sexo reportado por los pacientes mediante la encuesta.
Antecedente de consumo de tabaco:
Variable cualitativa definida por aquellos individuos que fumaban, pero que no habían consumido cigarrillos en el último año antes de ingresar al estudio.
Antecedente de consumo de alcohol: Variable cualitativa definida por aquellos individuos que bebían al menos 1 bebida alcohólica de cualquier clase pero
que no han consumido en el último año antes de ingresar al estudio.
Sobrepeso del paciente:
Se mide mediante la determinación del índice de masa corporal (IMC), la cual se calcula según la expresión matemática: IMC= Peso (kg)/ Talla2 (cm2).
4.2.3. Procedimientos
La información se obtendrá solicitando el permiso respectivo ante el
Director del Hospital Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo y al Jefe
del servicio de Gastroenterología mediante una solicitud y
adjuntando una copia del Proyecto de Investigación. Una vez
autorizado el permiso, se acudirá al Archivo de Historias Clínicas a
recolectar la información necesaria usando la técnica: Análisis de
contenido. Para efectos del presente estudio, se seleccionarán sólo
las historias clínicas que cumplan con los criterios de inclusión. Los
datos obtenidos se registrarán en una ficha de recolección de datos
que incluirá datos sociodemográficos culturales, socioeconómicos,
resultados endoscópicos, resultados biopsias; en el tiempo
establecido de acuerdo al cronograma.
Posteriormente en los ambientes de la Universidad Privada Antenor
Orrego o en donde el grupo de investigadores lo crea pertinente se
hará el análisis estadístico respectivo de los datos recolectados con
los recursos disponibles para obtener la factibilidad de nuestro
estudio basado en recursos humanos y materiales; luego la
información recopilada será llevada a tablas para ser tabulada y
analizada de acuerdo al objetivo del presente proyecto.
4.2.4. Procesamiento y análisis de la Información
Los datos que se obtendrán de las historias clínicas serán
clasificados para ser corregidos de acuerdo a las variables; y luego
estos serán comparados con las variables de la hipótesis para
demostrar su certeza o falsedad. Para el análisis de datos del
estudio se utilizarán:
Estadística descriptiva
Medidas de Frecuencia
Porcentajes
Tablas
Graficas
Estadística analítica
Se considerara que hay significancia estadística si el valor de P
es menor de 0.05.
Para el procedimiento de datos se utilizara el programa
estadístico SPSS19.
Para ver si existe relación entre variables se utilizara la prueba
de CHI cuadrado de Mantel Haenszel y si es factor de riesgo se
calculará el Odds Ratio.
Disposición de los sujetos incluidos en un estudio de casos y
controles. Tabla de 2x2
Casos Controles
Expuestos a B
No Expuestos c D
Odds Ratio (razón de predominio, oportunidad relativa)
Odds ratio= a×db×c
Interpretación:
Si OR es igual a 1 no hay relación entre variables.
Si el límite superior es mayor de 1 y si el límite inferior del
intervalo es menor de 1 no es significativo.
Si ambos límites son mayores de 1 hay riesgo significativo.
Si ambos límites son menores de 1 hay protección
significativa.
5. CONSIDERACIONES ÉTICAS
En este proyecto nos basamos en los valores éticos universalmente
aceptados. Dentro de ellos está la obligación de actuar en beneficio de otros,
promoviendo sus legítimos intereses y suprimiendo perjuicios (Beneficencia).
También determinamos el hecho de abstenerse intencionadamente de
realizar acciones que puedan causar daño o perjudicar a otros (no
maleficencia) que va de la mano con el de beneficencia, para que prevalezca
el beneficio sobre el perjuicio.
Por último, respecto al principio de justicia se tratará a cada uno como
corresponda con la finalidad de disminuir las situaciones de desigualdad
(biológica, social, cultural, económica, etc.)
Por lo expuesto, estos aspectos éticos sostienen y apoyan la necesidad de la
colaboración y de la interacción de diversas ciencias para analizar cuestiones
concretas de manera total, a fin de encontrar una solución adecuada al
problema planteado.
Para la ejecución de la presente investigación, se siguió los principios de la
Declaración de Helsinki, adoptada por la 18o Asamblea Médica Mundial
(Helsinki, 1964), y modificada en Seúl, Octubre 2008.
III. RESULTADOS
Tabla Nº 1: RELACIÓN ENTRE LA INFECCIÓN POR HELICOBACTER PYLORI Y EL CÁNCER DE ESTÓMAGO EN PACIENTES DEL SERVICIO DE GASTROENTEROLOGÍA DEL HOSPITAL VICTOR LAZARTE ECHEGARAY DE TRUJILLO, PERÍODO 2011-2013.
Fuente los autores chi2 = 7,29 OR. 2.24 P< 0.02
INFECCIÓN POR HELICOBACTER
PYLORI
CÁNCER GÁSTRICO
SI NO TOTAL
SI 4 6 10
NO 8 2 10
TOTAL 12 8 20
Tabla Nº 2: RELACIÓN LOS ANTECEDENTES FAMILIARES DE CÁNCER DE ESTÓMAGO EN PACIENTES DEL SERVICIO DE GASTROENTEROLOGÍA DEL HOSPITAL VICTOR LAZARTE ECHEGARAY DE TRUJILLO, PERÍODO 2011 – 2013.
Fuente los autores chi2 = 7,29 OR. 2.24 P< 0.02
Tabla Nº 3: RELACIÓN ENTRE EL CONSUMO DE TABACO Y EL CÁNCER DE ESTÓMAGO EN PACIENTES DEL SERVICIO DE GASTROENTEROLOGÍA DEL HOSPITAL VICTOR LAZARTE ECHEGARAY DE TRUJILLO, PERÍODO 2011 – 2013.
Fuente los autores chi2 = 7,29 OR. 2.24 P< 0.02
Tabla Nº 4: RELACIÓN ENTRE EL CONSUMO DE ALCOHOL Y EL CÁNCER DE ESTÓMAGO EN PACIENTES DEL SERVICIO DE GASTROENTEROLOGÍA DEL HOSPITAL VICTOR LAZARTE ECHEGARAY DE TRUJILLO, PERÍODO 2011-2013.
Antecedente Hereditario + Infec. HP
Cáncer Gástrico
SI NO TOTAL
SI 3 7 10
NO 1 9 10
TOTAL 4 16 20
consumo de tabaco + Infec. HP
Cáncer Gástrico
SI NO TOTAL
SI 2 8 10
NO 1 9 10
TOTAL 3 17 20
consumo de alcohol + Infec. HP
Cáncer Gástrico
SI NO TOTAL
SI 2 8 10
NO 2 8 10
TOTAL 4 16 20
Fuente los autores chi2 = 7,29 OR. 2.24 P< 0.02
Tabla Nº 5 : RELACIÓN ENTRE ENFERMEADES DE INMUNODEFICIENCIA Y EL CÁNCER DE ESTÓMAGO EN PACIENTES DEL SERVICIO DE GASTROENTEROLOGÍA DEL HOSPITAL VICTOR LAZARTE ECHEGARAY DE TRUJILLO, PERÍODO 2011-2013.
Fuente los autores chi2 = 7,29 OR. 2.24 P< 0.02
Tabla Nº 6: RELACIÓN ENTRE EL SOBREPESO Y EL CÁNCER DE ESTÓMAGO EN PACIENTES DEL SERVICIO DE GASTROENTEROLOGÍA DEL HOSPITAL VICTOR LAZARTE ECHEGARAY DE TRUJILLO, PERÍODO 2011-2013.
Sobrepeso + Infec. HP Cáncer Gástrico
SI NO TOTAL
SI 1 9 10
NO 3 7 10
TOTAL 4 16 20
Fuente los autores chi2 = 7,29 OR. 2.24 P< 0.02
6. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Antecedente de inmunodeficienci
a + Infec. HP
Cáncer Gástrico
SI NO TOTAL
SI 2 8 10
NO 1 9 10
TOTAL 3 17 20
1. Rosario Ruiz Domínguez, Antonia Huanca Poma. Prevalencia de infección
por Helycobacter pylori en una población de nivel socio-económico medio y
