Robótica y
automatización
Gerardo Cajaraville Fundación Onkologikoa San Sebastián
Medicina de prueba y error
Medicina Basada en la
evidencia
Estrategia A
Estrategia B
Estrategia C
EC
EC
Vida real
EC
MBE Real Word Data
• Comparación de múltiples estrategias. Datos largo plazo
• Comparar resultados. Reducir la variabilidad. Extender las
mejores prácticas. Mejorar la calidad
• Pago por resultados. Riesgo compartido
Motivos adicionales
¿ Cómo ?
Medida de los resultados
Hay 14 registros diferentes
6 CCAA con registro “poblacional”:
• Asturias
• País Vasco
• Navarra
• La Rioja
• Murcia
• Canarias
Población registrada: 26,5%
Registros de cáncer poblacionales en España 2009 Navarro C et al. Annals of Oncology 2010, 21 (S 3): iii3-iii13
Historia Clínica Electrónica
Big Data
Sistema de ayuda a las decisiones clínicas, sistema de aprendizaje
• Datos atención sanitaria (estructurados y no estructurados)
• Datos biológicos (“ómicos”)
• Información medio-ambiental
• Estilo de vida
Medicina
personalizada
Prima la correlación y no la causalidad
Tecnología / inversión Perfil profesional
Disposición a compartir Consideraciones éticas y legales
“CancerLinQ can contribute to high-quality, personalized cancer care for every patient”
Schilsky RL. Building a Rapid Learning Health Care System fo Oncology: The Regulatory Framework of
CancerLinQ. JCO 2014
CancerlinQ
Sistema ayuda a la decisión
clínica – medicina
personalizada
Sistema de aprendizaje
Hipótesis de investigación
Monitorización calidad
(adhesión guidelines)
Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Demoras
Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Demoras
Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Demoras
Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Demoras
Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Demoras
Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Productividad
Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Productividad
Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Demoras
x
Schierl R et all. J Oncol Pharm Practice 2014.
Contaminación ambiental de ciclofosfamida CBS vs APOTECAchemo
Gandre B and Kramer I. 2012; http://www.eahp.eu/sites/default/files/tch039.pdf
1. Validated analytical method
BERNER International GmbH PharmaMonitor wipe sampling kit
& Multimethod testing (8 cytostatics) HPLC-MS/MS & LC-ICP-MS
Tamés MJ, Cajaraville G, Goldberg L. Gerpac 2014
1. Sterile alkaline detergent solution - 5 litres of 0,025% KOH, 0,1% EDTA and 0,075% potassium silicate (prepared
with 50ml concentrate) - 3 minutes
2. Sterile disinfectant solution - 10 litres of 0,02% hydrogen peroxide and 0,0016% peracetic acid (prepared with
200ml concentrate) - 6 minutes
3. Drying for 50 minutes (HEPA filtered air recirculation). Optional UVC light for last 25 minutes of drying period
AUTOMATIC SELF-CLEANING CYCLE
Tamés MJ, Cajaraville G, Goldberg L. Gerpac 2014
Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Demoras