TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS ()
20200407
Actualizado
1 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aacutecido N-acetil-D- neuramiacutenico
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten general mayor de 10 antildeos 55 mgdiacutea para los lactantes 130 mgdiacutea para los nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para los nintildeos de 3 a 10 antildeos de edad
El aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido N-acetil-D- neuramiacutenicoraquo Los complementos alimenticios que contengan aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico incluiraacuten una declaracioacuten que precise que el complemento alimenticio no debe darse a lactantes nintildeos de corta edad y nintildeos menores de 10 antildeos cuando consumen leche materna u otros alimentos con adicioacuten de aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico dentro del mismo periacuteodo de veinticuatro horas
2 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la partes aeacutereas florecidas de Ajuga reptans
Extractos hidroalcohoacutelicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes aacutereas florecidas de Ajuga reptans obtenidos mediante cultivos tradicionales
L-Alanil-L-Glutamina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentacioacuten con una cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli Durante el proceso de fermentacioacuten el ingrediente se secreta en el medio de cultivo del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentracioacuten gt 98
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del gel
Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
similar derivado de Aloe vera (L) Burm
equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera (L) Burm f
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
Decisioacuten 2009752CE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Para fabricar extracto lipiacutedico de krill antaacutertico (Euphausia superba) se somete el crustaacuteceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco a un proceso de extraccioacuten de liacutepidos con un disolvente de extraccioacuten autorizado (en virtud de la Directiva 200932CE) Sus proteiacutenas y demaacutes componentes se separan del extracto lipiacutedico por filtracioacuten Los disolventes de extraccioacuten y el agua residual se retiran por evaporacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacutedico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphausia superba) raquo
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El aceite rico en fosfoliacutepidos se obtiene del krill antaacutertico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disolventes autorizados (de conformidad con la Directiva 200932CE) para aumentar el contenido fosfoliacutepido del aceite Los disolventes se eliminan del
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacutedico del crustaacuteceo krill antaacutertico(Euphausia superba) raquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
producto final por
evaporacioacuten Aceite de argaacuten de Argania spinosa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tostarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de argaacutenraquo
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que resulta
en le 8 mg de astaxantina
por diacutea
La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sistemas cerrados expuestos a la luz del sol o bien iluminados con luz estrictamente controlada alternativamente pueden utilizarse estanques abiertos Las ceacutelulas de algas se recolectan y se secan la oleorresina se extrae
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo
5 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
utilizando dioacutexido de carbono supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011497UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
45 gdiacutea El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoextracto de soja fermentadaraquo
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20151290 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
500 mgdiacutea El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Buglossoidesraquo
6 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecidos grasos trans ge 20 pp de aacutecidos grasos totales
Aceite de Calanus finmarchicus
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172353 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
23 gdiacutea El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de Calanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014890UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
7 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Decisioacuten de la Comisioacuten 201176UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Aspergillus nigerraquo
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Fomes fomentariusraquo
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quitosano de crustaacuteceos
El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Sulfato de condroitina Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
1200 mgdiacutea El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermentacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 23502)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo
Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica
El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora
Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea
Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo
Aceite de Echium plantagineum
Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea
El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo
11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente
Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea
L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos
Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo
EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fosfato de amonio ferroso
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006
El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto
13 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves
2prime-fucosil-lactosa
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
24 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
2 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la partes aeacutereas florecidas de Ajuga reptans
Extractos hidroalcohoacutelicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes aacutereas florecidas de Ajuga reptans obtenidos mediante cultivos tradicionales
L-Alanil-L-Glutamina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentacioacuten con una cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli Durante el proceso de fermentacioacuten el ingrediente se secreta en el medio de cultivo del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentracioacuten gt 98
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del gel
Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
similar derivado de Aloe vera (L) Burm
equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera (L) Burm f
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
Decisioacuten 2009752CE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Para fabricar extracto lipiacutedico de krill antaacutertico (Euphausia superba) se somete el crustaacuteceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco a un proceso de extraccioacuten de liacutepidos con un disolvente de extraccioacuten autorizado (en virtud de la Directiva 200932CE) Sus proteiacutenas y demaacutes componentes se separan del extracto lipiacutedico por filtracioacuten Los disolventes de extraccioacuten y el agua residual se retiran por evaporacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacutedico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphausia superba) raquo
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El aceite rico en fosfoliacutepidos se obtiene del krill antaacutertico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disolventes autorizados (de conformidad con la Directiva 200932CE) para aumentar el contenido fosfoliacutepido del aceite Los disolventes se eliminan del
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacutedico del crustaacuteceo krill antaacutertico(Euphausia superba) raquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
producto final por
evaporacioacuten Aceite de argaacuten de Argania spinosa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tostarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de argaacutenraquo
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que resulta
en le 8 mg de astaxantina
por diacutea
La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sistemas cerrados expuestos a la luz del sol o bien iluminados con luz estrictamente controlada alternativamente pueden utilizarse estanques abiertos Las ceacutelulas de algas se recolectan y se secan la oleorresina se extrae
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo
5 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
utilizando dioacutexido de carbono supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011497UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
45 gdiacutea El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoextracto de soja fermentadaraquo
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20151290 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
500 mgdiacutea El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Buglossoidesraquo
6 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecidos grasos trans ge 20 pp de aacutecidos grasos totales
Aceite de Calanus finmarchicus
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172353 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
23 gdiacutea El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de Calanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014890UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
7 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Decisioacuten de la Comisioacuten 201176UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Aspergillus nigerraquo
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Fomes fomentariusraquo
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quitosano de crustaacuteceos
El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Sulfato de condroitina Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
1200 mgdiacutea El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermentacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 23502)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo
Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica
El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora
Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea
Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo
Aceite de Echium plantagineum
Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea
El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo
11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente
Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea
L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos
Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo
EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fosfato de amonio ferroso
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006
El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto
13 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves
2prime-fucosil-lactosa
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si
15 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
24 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
3 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
similar derivado de Aloe vera (L) Burm
equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera (L) Burm f
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
Decisioacuten 2009752CE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Para fabricar extracto lipiacutedico de krill antaacutertico (Euphausia superba) se somete el crustaacuteceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco a un proceso de extraccioacuten de liacutepidos con un disolvente de extraccioacuten autorizado (en virtud de la Directiva 200932CE) Sus proteiacutenas y demaacutes componentes se separan del extracto lipiacutedico por filtracioacuten Los disolventes de extraccioacuten y el agua residual se retiran por evaporacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacutedico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphausia superba) raquo
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El aceite rico en fosfoliacutepidos se obtiene del krill antaacutertico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disolventes autorizados (de conformidad con la Directiva 200932CE) para aumentar el contenido fosfoliacutepido del aceite Los disolventes se eliminan del
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacutedico del crustaacuteceo krill antaacutertico(Euphausia superba) raquo
4 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
producto final por
evaporacioacuten Aceite de argaacuten de Argania spinosa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tostarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de argaacutenraquo
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que resulta
en le 8 mg de astaxantina
por diacutea
La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sistemas cerrados expuestos a la luz del sol o bien iluminados con luz estrictamente controlada alternativamente pueden utilizarse estanques abiertos Las ceacutelulas de algas se recolectan y se secan la oleorresina se extrae
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo
5 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
utilizando dioacutexido de carbono supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011497UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
45 gdiacutea El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoextracto de soja fermentadaraquo
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20151290 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
500 mgdiacutea El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Buglossoidesraquo
6 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecidos grasos trans ge 20 pp de aacutecidos grasos totales
Aceite de Calanus finmarchicus
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172353 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
23 gdiacutea El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de Calanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014890UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
7 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Decisioacuten de la Comisioacuten 201176UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Aspergillus nigerraquo
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Fomes fomentariusraquo
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quitosano de crustaacuteceos
El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Sulfato de condroitina Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
1200 mgdiacutea El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermentacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 23502)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo
Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica
El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora
Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea
Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo
Aceite de Echium plantagineum
Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea
El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente
Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea
L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos
Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo
EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fosfato de amonio ferroso
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006
El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves
2prime-fucosil-lactosa
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
4 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
producto final por
evaporacioacuten Aceite de argaacuten de Argania spinosa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tostarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de argaacutenraquo
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que resulta
en le 8 mg de astaxantina
por diacutea
La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sistemas cerrados expuestos a la luz del sol o bien iluminados con luz estrictamente controlada alternativamente pueden utilizarse estanques abiertos Las ceacutelulas de algas se recolectan y se secan la oleorresina se extrae
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo
5 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
utilizando dioacutexido de carbono supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011497UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
45 gdiacutea El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoextracto de soja fermentadaraquo
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20151290 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
500 mgdiacutea El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Buglossoidesraquo
6 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecidos grasos trans ge 20 pp de aacutecidos grasos totales
Aceite de Calanus finmarchicus
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172353 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
23 gdiacutea El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de Calanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014890UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Decisioacuten de la Comisioacuten 201176UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Aspergillus nigerraquo
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Fomes fomentariusraquo
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quitosano de crustaacuteceos
El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Sulfato de condroitina Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
1200 mgdiacutea El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermentacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 23502)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo
Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica
El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora
Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea
Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo
Aceite de Echium plantagineum
Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea
El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo
11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente
Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea
L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos
Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo
EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fosfato de amonio ferroso
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006
El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves
2prime-fucosil-lactosa
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si
15 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
16 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
5 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
utilizando dioacutexido de carbono supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011497UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
45 gdiacutea El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoextracto de soja fermentadaraquo
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20151290 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
500 mgdiacutea El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Buglossoidesraquo
6 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecidos grasos trans ge 20 pp de aacutecidos grasos totales
Aceite de Calanus finmarchicus
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172353 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
23 gdiacutea El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de Calanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014890UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
7 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Decisioacuten de la Comisioacuten 201176UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Aspergillus nigerraquo
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Fomes fomentariusraquo
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quitosano de crustaacuteceos
El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Sulfato de condroitina Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
1200 mgdiacutea El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermentacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 23502)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo
Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica
El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora
Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea
Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo
Aceite de Echium plantagineum
Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea
El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente
Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea
L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos
Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo
EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fosfato de amonio ferroso
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006
El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves
2prime-fucosil-lactosa
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
16 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
6 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecidos grasos trans ge 20 pp de aacutecidos grasos totales
Aceite de Calanus finmarchicus
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172353 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
23 gdiacutea El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de Calanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014890UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
7 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Decisioacuten de la Comisioacuten 201176UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Aspergillus nigerraquo
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Fomes fomentariusraquo
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quitosano de crustaacuteceos
El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Sulfato de condroitina Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
1200 mgdiacutea El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermentacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 23502)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo
Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica
El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora
Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea
Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo
Aceite de Echium plantagineum
Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea
El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo
11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente
Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea
L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos
Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo
EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fosfato de amonio ferroso
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006
El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves
2prime-fucosil-lactosa
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si
15 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
16 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
7 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Decisioacuten de la Comisioacuten 201176UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Aspergillus nigerraquo
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Fomes fomentariusraquo
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quitosano de crustaacuteceos
El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Sulfato de condroitina Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
1200 mgdiacutea El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermentacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 23502)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo
Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica
El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora
Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea
Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo
Aceite de Echium plantagineum
Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea
El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo
11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente
Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea
L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos
Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo
EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fosfato de amonio ferroso
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006
El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto
13 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves
2prime-fucosil-lactosa
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
16 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo
Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica
El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora
Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea
Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo
Aceite de Echium plantagineum
Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea
El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo
11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente
Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea
L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos
Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo
EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fosfato de amonio ferroso
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006
El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves
2prime-fucosil-lactosa
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
24 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo
Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica
El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora
Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea
Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo
Aceite de Echium plantagineum
Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea
El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo
11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente
Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea
L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos
Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo
EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fosfato de amonio ferroso
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006
El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto
13 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves
2prime-fucosil-lactosa
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora
Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea
Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo
Aceite de Echium plantagineum
Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea
El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente
Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea
L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos
Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo
EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fosfato de amonio ferroso
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006
El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves
2prime-fucosil-lactosa
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente
Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea
L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos
Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo
EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fosfato de amonio ferroso
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006
El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto
13 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves
2prime-fucosil-lactosa
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fosfato de amonio ferroso
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006
El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves
2prime-fucosil-lactosa
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si
15 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
16 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general
250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves
2prime-fucosil-lactosa
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si
15 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
16 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
24 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves
2prime-fucosil-lactosa
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
15 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico
se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa
Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333
Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris
Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
C 6H 13NO 5 HCl
Sulfato de glucosamina KCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2KCl
16 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
24 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
16 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Sulfato de glucosamina NaCl
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular
(C 6H 14NO 5) 2SO 4
2NaCl
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Lactitol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta
20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo
Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo
17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten
2009365CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Licopeno de tomates
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Citrato malato de magnesio
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato
malato de magnesioraquo
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
24 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Silicio orgaacutenico
(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en
forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
24 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo
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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
24 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Pureacute de frutas
26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea
Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Fitoesterolesfitoestanoles
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo
Trans-resveratrol
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa
(Fallopia japonica)
Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
3 000 mgdiacutea
Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
450 mgdiacutea
internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo
Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la
Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Extracto de soja fermentada
Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
100 mgdiacutea
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina
El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo
Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten
(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea
El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
cantidades insignificantes de yodo
Extracto rico en taxifolina
Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos
100 mgdiacutea
El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo
laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta
Decisioacuten 2014396UE Complementos
alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg of vitamina D 2diacutea
La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Vitamina K 2
(menaquinona)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE
Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo
Betaglucanos de levadura
Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos
Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Zeaxantina
Decisioacuten 201349UE
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo
L-pidolato de zinc
Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 gdiacutea
El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo
laquoHidrolizado de membrana de huevo
Destinatario Biova LLC
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
450 mgdiacutea
El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo
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Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023
hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa
laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado
Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta
1 200 mgdiacutea
El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo
laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca
Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad
El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
20 de noviembre de 2023
610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Extracto de araacutendano rojo en polvo
Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta
350 mgdiacutea
El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo
laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora
Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta
94 mgdiacutea
Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoCloruro de 1-metilnicotinamida
Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
58 mgdiacutea
El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona
Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc
Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
embarazadas y en periodo de lactancia
Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta
1 000 mgdiacutea
El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo
laquoFlorotaninos de Ecklonia cava
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad
163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos
Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad
El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica
La denominacioacuten del nuevo
alimento en el etiquetado de
los productos alimenticios
que lo contengan seraacute
ldquobiomasa termoinactivada de
levadura de Yarrowia
lipolyticardquoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024
Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos
25 mgdiacutea
La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes
40 gdiacutea
La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025
REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes
20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos
Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo
47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal
Nuevo Alimento autorizado Destinatario
Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten
Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios
Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)
Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados
Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
12 gdiacutea
Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo