Date post: | 23-Dec-2015 |
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Atencio, Nayeris; Díaz, Yadia; Henriquez, Ayleen.
TABLETAS Y COMPRIMIDOS
Tabletas
• Forma farmacéutica sólida.
• Contiene P.A. y excipientes.
• Dosificación unitaria.
• Preparadas por moldeo o compresión.
Tabletas
Ventajas• Producción a alta velocidad• Facilidad de eliminación en
caso de intoxicación• Muy estables• Encubre propiedades
organolépticas
Desventajas• Lenta Absorción• Su fabricación requiere
procesos muy difíciles de controlar
• Se elaboran solo en industrias farmacéuticas debido a la disposición de los equipos.
Composición General de las Tabletas
• Principio Activo.
• Diluyente.
• Aglutinante.
• Desintegrante.
• Lubricante-Antiadherente-Deslizante.
• Correctores Organolépticos.
Almidón y Celulosa microcristalina
Diluyentes
• Aumentan el volumen y permiten obtener un peso adecuado a la compresión.
Aglutinante
• Facilitan la cohesión entre las partículas y son responsable de la firmeza y resistencia de los comprimidos.
Aglutinantes naturales
Aglutinantes sintéticos
Derivados de la celulosa
Desintegrantes
• Facilitan por diferentes mecanismos las desintegración de las tabletas.
Almidón de maíz o de papa.
Lubricantes
• Facilitan las operaciones de compresión mediante tres tipos de acción:
Acción antifricción
Acción antiadherente
Regulación del flujo
Adsorbentes
• Se utilizan cuando los medicamentos son muy fluidos y pastosos.
Almidones
Avicel pH
Silicas
Fosfato de calcio tribásico
Correctores Organolépticos
• Colorantes.• Edulcorantes y aromatizantes.• Humidificantes.
Clasificación de las Tabletas
• Con recubrimiento de azúcar.• Con recubrimiento de película fina.
Tabletas no recubiertas
Tabletas recubiertas
Tabletas especiales
• Efervescentes• De disolución en la cavidad bucal:
tabletas bucales y sublinguales• Con recubrimiento gastrorresistente o
entérico• De capas múltiples• De liberación controlada o modificada,
que puede ser sostenida, retardada o prolongada , lenta, rápida o acelerada, o pulsátil
MÉTODOS DE FABRICACIÓN
Compresión Directa
Doble Compresión
Granulación Húmeda
Ventajas Desventajas
Granulación húmeda
Aplicable a una amplia variedad de drogas.
Reduce el polvo fino.
Numerosos equipos involucrados.
Alto consumo de tiempo y energía.
Granulación seca
Requiere menos equipo y espacio que la húmeda.
Mejor disolución.
Alta formación de polvillo.
Mayor tiempo en el proceso.
Compresión directa
Menores costos en instalaciones, tiempo, equipos, energía y espacio.
Elimina problemas en el proceso de granulación debido a la humead y temperatura (vía húmeda) y presión (vía seca)
La materia prima necesita de un específico control de calidad que asegure la uniformidad.
Es difícil obtener una dureza apropiada.
Máquinas Tableteadoras
Excéntricas• De 1 punzón, los
punzones se mueven en una dirección, el superior realiza la compresión y el inferior expulsa el comprimido. El superior controla la dureza y el inferior controla el peso.
Rotatorias• De 16-32 punzones, los
punzones se mueven en 2 direcciones, ambos realizan la compresión, el inferior expulsa el comprimido y controla el peso y la dureza,
Máquinas Tableteadoras
Tableteadora Monopunzón marca STOKES
Con matriz ancha y con 15 jgos. De punzones
Tableteadora monopunzón marca KORCH
Alemana, pequeña manual
Tableteadora Monopunzón
Tableteadora Rotativas
• Utilizadas para la compresión de tabletas multicapa y para grageado en seco
Tableteadora Especiales
Parámetros de comprobación de la calidad de las tabletas
Pruebas de Control de calidad
• Dureza.• Friabilidad.• Tiempo de desintegración.• Tiempo de disolución.• Variación de peso.• Uniformidad de la forma de dosificación.