Date post: | 16-Feb-2015 |
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Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
Fuentes de información:Lo que nos aportan para la evaluación y
manejo práctico de las mismas
Beatriz Calderón H Son LLàtzer Iciar Martínez-López HU Son Dureta
Fernando do Pazo HU Son Dureta
6 º CURSO Evaluación y selección de medicamentos 6,7 y 8 de Mayo 2008. Palma de Mallorca
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
Martes6 de Mayo
Miércoles7 de Mayo
Jueves8 de Mayo
Introducción:Mercado Farmacéutico y Necesidad de
SelecciónFuentes de información
Metodología:Eficacia, Validez,Equivalencia,Economía
Posicionamiento:Seguridad
Posicionamiento Terapéutico Programa Madre
9.00 Presentación general del curso F.Puigventós B.Santos, O.DelgadoInauguraciónJoan SerraDirector General HU Son Dureta
TALLERDE EVALUACION DE LA EFICACIAEvaluación de la eficacia, la efectividad y la validez.Análisis de variables ( Bimarias, cuantitativas, supervivencia). Ejercicios de cálculo e interpretación, de IC95% , HR, etcPere Ventayol Jordi GinésHU Son Dureta
Evaluación de la seguridadBernardo Santos HU Virgen del Rocío
9.40hKnee plays
Aspectos organizativos del cursoPere Ventayol, Iziar MartínezHU Son Dureta
Calidad de vida: Medidas y como valorarlasMagdalena EstevaGabinete Técnico de la GAP Mallorca
10.00h Desarrollo de nuevos fármacos, y necesidad de selección Joan Altimiras CH Parc Taulí
Los criterios del Posicionamiento Terapéutico: eficacia, seguridad, conveniencia, coste y como priorizarlosFrancesc Puigventós HU Son DuretaBeatriz Calderón H Son Llàtzer
10.40h Coloquio Coloquio
11.00h Café Café Café
11.30h CONFERENCIA INAUGURALEvaluación y Registro de medicamentos en España y en Europa. Cristina AvendañoDirectora de la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios
TALLERDE EVALUACION D E LA EQUIVALENCIA TERAPEUTICAEstudios de equivalencia y no inferioridad: Ejercicios de interpretaciónNiveles de evidencia de equivalencia Terapéutica: Aplicación y casos prácticosProgramas de intercambio terapéutico. Ejemplos de lo que se puede intercambiar y lo que noOlga Delgado. HU Son DuretaManel Pinteño. HC de IncaJavier Bautista. HU Virgen del Rocío
MESA REDONDASOBREPOSICIONAMIENTO TERAPEUTICO y PRIORIZACION DE CRITERIOSModerador: J Bautista HU Virgen del Rocio-Posicionamiento terapéutico en oncologíaAna Clopés. H Duran i Reynalds -Posicionamiento terapéutico en antimicrobianosOlga Delgado. HU Son Dureta-Posicionameinto terapéutico y Comité mixtoArantxa Catalán. Centre d´Avaluació de Nous Medicaments (CANM)
12.10hKnee Plays
Solicitud de nuevos fármacos. Iniciativa e informes normalizados. Roberto MarínHU Virgen del Rocio
12.30h Directrices técnicas de las agencias reguladoras para la evaluación de medicamentosDolores MonteroAgencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios
13.10h Coloquio Coloquio
13.30h Almuerzo Almuerzo Almuerzo
15.00h TALLERDE FUENTES DE INFORMACION PARA LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOSFuentes de información:Lo que nos aportan para la evaluación y manejo práctico de las mismasIziar Martínez-LópezBeatriz CalderónFernando do PazoHU Son DuretaH Son LLàtzer
TALLERDE EVALUACION ECONÓMICATipos de estudios publicados y su interpretaciónCálculo de Coste eficacia incremental y del impacto económicoBernardo SantosRoberto MarínHU Virgen del Rocio
TALLER DE REDACCION DE UN INFORME DE EVALUACIÓN Ejemplo de aplicación práctica del programa MADRE de Génesis.Francesc Puigventós, Fernando do PazoHU Son Dureta
CONFERENCIA DE CLAUSURAPromoción de nuevos medicamentos y el profesional de la salud
Vicente BaosCoordinador del Grupo de Utilización de Fármacos de la Semfyc.
17.00h Fin Fin 10 min:Acto de Clausura
Rosa Mª Alis Directora General Farmacia
Conselleria de Salut i Consum. Govern de les Illes Balears
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
Estructura del taller:
• Recorrido teórico• Aplicación práctica• Metabuscadores
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
TALLERTALLERDE DE
FUENTES DE INFORMACION PARA LA SELECCIÓN DE FUENTES DE INFORMACION PARA LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS
Manejo práctico de las mismasManejo práctico de las mismas
Recorrido teóricoRecorrido teórico
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
La pregunta
Decidir qué lugar debe ocupar un medicamento dentro del esquema terapéutico de una
indicación clínica o de un problema de salud
• Evaluación y selección de medicamentos
Y
• Posicionamiento terapéutico
Proceso continuo multidisciplinar y participativo
que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos
(OMS)
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
La realidad
• Saturación de información:– Incremento producción científica.– Falta tiempo para analizarla.– Utilizar la información con precisión.
Adaptada de D. Fraga
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
NNR, NEEDED NUMBER TO READ
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
• Descriptiva del medicamento.• Acción farmacológica.
• Evaluación de la eficacia/efectividad.• Evaluación de la seguridad.• Evaluación de la conveniencia.• Evaluación económica.
• Lugar en la terapéutica.
EVALUACION Y SELECCION
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
• Descriptiva del medicamento.• Acción farmacológica.
• Evaluación de la eficacia/efectividad.• Evaluación de la seguridad.• Evaluación de la conveniencia.• Evaluación económica.
• Lugar en la terapéutica.
EVALUACION Y SELECCION
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO y AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA
• AREA DESCRIPTIVA AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTODEL MEDICAMENTO
– Nombre genérico– Nombre comercial – Laboratorio– Grupo terapéutico.
– Denominación – Código ATC
– Vía de administración – Tipo de dispensación – Vía de registro
• AREA DE ACCIÓN AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICAFARMACOLÓGICA
– Mecanismo de acción. – Indicaciones clínicas
formalmente aprobadas y fecha de aprobación.
– Posología, forma de preparación y administración.
– Farmacocinética
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO y AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA
www.portalfarma.com
www.agemed.es
www.emea.eu.int/index/indexh.htm
www.fda.gov.cder
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
Otras :
Medicamentos autorizados a nivel europeo por reconocimiento mutuoBase con los medicamentos europeos
autorizados por procedimiento centralizado
Otras agencias europeas
http://www.hma.eu/hdirectory.html
Agencias en el resto del mundo
http://genesis.sefh.es/Enlaces/Agencias.htm
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO y AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Monografía del producto
Folleto del medicamento
Laboratorio farmacéutico
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
• Descriptiva del medicamento.• Acción farmacológica.
• Evaluación de la eficacia/efectividad.• Evaluación de la seguridad.• Evaluación de la conveniencia.• Evaluación económica.
• Lugar en la terapéutica.
EVALUACION Y SELECCION
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
• Ensayos clínicos disponibles para la indicación clínica evaluada.
• Revisiones sistemáticas publicadas y sus conclusiones.
• Evaluación de fuentes secundarias.– Guías de Práctica clínica – Evaluaciones previas por organismos
independientes– A nivel nacional– Otros países
-Opiniones de expertos -Otras fuentes
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
FÁRMACOS DE RECIENTE FÁRMACOS DE RECIENTE COMERCIALIZACIÓN:COMERCIALIZACIÓN:
– Ensayos clínicos pivotales
www.emea.eu.int/index/indexh1.htm
www.fda.gov/cber/products.htm
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA
• Peticionario.• Laboratorio
Farmacéutico.• Resúmenes
congresos.• Monografías de
laboratorio, etc..
• PubMed, Embase, Cochrane..
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
• Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis
http://www.cochrane.org/reviews/en/
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
• Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis
http://www.york.ac.uk/inst/crd/crddatabases.htm
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
• Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
• Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis
http://ovidsp.ovid.com/
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
• GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA– Recomendaciones desarrolladas de manera sistemática, para ayudar a los
clínicos en la toma de decisioones que deben adoptarse en el paciente, desde intervenciones diagnósticas hasta tratyamientos de tipo no farmacológico (1990 por el Institute of Medicine (IOM)de los EEUU*)
*Field MJ, Lohr KN, editors. Clinical practice guidelines: directions for a new program. Committee to Advise the Public Health Service on Clinical Practice Guidelines, Institute of Medicine.Washington: National Academy Press; 1990
D. Fraga. Palma Mallorca 2008
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
http://www.fisterra.com/guias2/index.asp
http://www.guidelines.gov/
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
• Evaluaciones previas por organismos independientes
– Hospitales que publican informes de nuevos fármacos, con página web propia o en la página de internet del grupo GENESIS
http://genesis.sefh.es/enlacesinteres/index.html
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
• Evaluaciones previas por organismos independientes– Centros de
documentación de Comunidades Autónomas y del Ministerio de Sanidad
http://genesis.sefh.es/enlacesinteres/index.html
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
• Evaluaciones previas por organismos independientes– Agencias de
evaluación de tecnologías sanitarias
– Boletines de referencia publicados en España
– Boletines internacionales
http://genesis.sefh.es/enlacesinteres/index.html
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
• Fuentes secundarias de Medicina basada en la Evidencia
– ACP Journal Club – Bandolier– Clinical Evidence– Up to Date
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
• OTRAS FUENTES:
– MICROMEDEX:
– DIRECTORIOS DE REVISTAS
– Portales y Bibliotecas Virtuales
-Medimecum
-REVISTAS DE REVISIONES DE MEDICAMENTOS
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
• Descriptiva del medicamento.• Acción farmacológica.
• Evaluación de la eficacia/efectividad.• Evaluación de la seguridad.• Evaluación de la conveniencia.• Evaluación económica.
• Lugar en la terapéutica.
EVALUACION Y SELECCION
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD
–Estudios preclínicos • Pruebas toxicológicas en animales
–Ensayos clínicos • Efectos adversos como variables secundarias
–Seguimiento postcomercialización• FARMACOVIGILANCIA
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD
• Descripción de los efectos adversos más significativos – por su frecuencia o gravedad
– FICHA TECNICA:FICHA TECNICA:
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD
• Fuentes secundarias sobre seguridad
http://www.fda.gov/medwatch/safety.htm
http://www.sefh.es/01medicamentosgenerico.php?seccion=21&tipo=2
http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
• Descriptiva del medicamento.• Acción farmacológica.
• Evaluación de la eficacia/efectividad.• Evaluación de la seguridad.• Evaluación de la conveniencia.• Evaluación económica.
• Lugar en la terapéutica.
EVALUACION Y SELECCION
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN DE LA CONVENIENCIA
C. CALVO Palma Mallorca 2008
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN DE LA CONVENIENCIA
• Aceptabilidad por el paciente
• Preferencias del médico y el servicio de farmacia
• Adecuación a las características del paciente
¿CÓMO MEDIRLA?¿CÓMO MEDIRLA?• Ficha técnica o
características del producto.
• Estudios de adherencia.
• Encuestas de preferencia por el paciente.
C. CALVO Palma Mallorca 2008
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
• Descriptiva del medicamento.• Acción farmacológica.
• Evaluación de la eficacia/efectividad.• Evaluación de la seguridad.• Evaluación de la conveniencia.• Evaluación económica.
• Lugar en la terapéutica.
EVALUACION Y SELECCION
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN ECONÓMICA
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN ECONÓMICA
http://genesis.sefh.es/Enlaces/Farmacoeconomia.htm
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
¿No sabes que hacer con tu información?
Descriptiva del medicamento. Acción farmacológica.
Eficacia/efectividad. Seguridad Conveniencia. Coste
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
• Descriptiva del medicamento.• Acción farmacológica.
• Evaluación de la eficacia/efectividad.• Evaluación de la seguridad.• Evaluación de la conveniencia.• Evaluación económica.
• Lugar en la terapéutica.
EVALUACION Y SELECCION
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos
El toro 29 abril 08