Date post: | 15-Feb-2018 |
Category: |
Documents |
Upload: | ely-rodriguez |
View: | 234 times |
Download: | 0 times |
of 37
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
1/37
PRODUCCIN DEVACUNA CONTRA VPH
Materia: Diseode Bioprocesos
INSTITUTO TECNOLGICO DESONORA
Cd. Obregn, Sonora a 3 de diciembre de 2014
Equipo #4Armando Yepiz GonzalesBrenda G. Molina AvilaElizabeth Rodrguez Flixuan !ablo "alenzuela Apoda#a$ilian A. %al#edo Gastelum
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
2/37
INTO!"CCIN$NTECE!ENTES
Virusatenuadosparcialmente
purifcados-Viruela-Rabia
Tratamientoqumico detoxinas-Ttanos-Diteria
Viruspurifcados einactivados
-He!atitis A
Usopurifcado depolisacridos
-Neu"#$o$i$as
Partculassimilaresa virus-
He!atitis%
xpresi!nrecom"inante deprotenas #vectores virales
&'()&''&*))+
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
3/37
$D%T$&$'('$)% D*P+,DU'T,
VP:. PV Virus del papiloma umano
(l/unos causan cncer 0c1lulasepiteliales escamosas2
345 virus relacionados. 65 VP . 37altamente cancerosos
xiste 'on el fn de erradicar las incidencias de casoscon VP 8 la cual se presenta en suspensi!n in#ecta"le# contiene protenas purifcadas de cuatro tipos del
VP 0tipos 98 338 39 # 32;
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
4/37
$MP,+T(%'$( D*P+,DU'T,
l VP es latransmisi!nsexual mas
com>n en todoel mundo
l cc es la ?daneoplasia enmu=eres mas
com>n039838678732
'osto3?5-365 U
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
5/37
"STIIC$CINMs del 80% de las defunciones ocurren
en los pases en desarrollo.
Prcticamente todos los casos de cncer
cervicouterino son causados por tipos
oncgenicos del virus del papiloma
humano (VP!. "as mu#eres a menudo
contraen el VP poco despu$s del inicio
de la actividad seual.
,ada a-o #er#a de ))/))) mu0eres sondiagnosti#adas de #1n#er#ervi#outerino/ de las #uales mas de*+)/))) 2alle#en a #ausa de laen2ermedad.
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
6/37
"STIIC$CIN
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
7/37
O!"CTOS SI5I6$ESA$tual"ente e&isten 'os
ti!os 'e (a$unas )uea*u'an a la !re(en$i#n
'e VPH
&ardasil'
(vacunatetravalente!
pro)ada en el
*00+
,ervari'
(vacuna)ivalente!
pro)ada en el
*00-
$os dos tipos de #1n#er de #uello uterino
de alto riesgo &3 4 &(
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
8/37
Carac)er7+)ica+ de 'a+ 8acuna+ pro*i'9c)ica+ con)ra :;
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
9/37
OET$5esde su aproba#i6n en *))3 hasta el *))' se haban distribuido *7 millonesde dosis de Gardasil8 en EE.99. 4 m1s de 7) millones de dosis en todo elmundo. Adem1s de + millones de dosis de ,ervirax8 en todo el mundo :A,%/
*)&7;.
Mxi#o es #onsiderado #omo pas modelo del#ontinente/ por si es
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
10/37
!emanda 5undia'
Tabla+ Tasas estan'ari,a'as!or e'a' 'e in$i'en$ia 'el
CC en 'istintas reiones 'el"un'o
n la ma#or parte delcontinente (ricano8
'entro #
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
11/37
!emanda Naciona'
4i-u
ra+Ta
sa'e"orta
li'a'
!or$
.n$e
r$e
r(i$
outer
ino
!or
enti'a'
e'
erati(
aen
5667
4i-ura
+Ta
saestan
'ari,a
'a
'e
"ortali'a'
!or
$.n
$er
$er(i$ou
terino
!orenti'a
'
e'era
ti(a
en
5667
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
12/37
E+)a)a'!emanda
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
13/37
Mundial
%acional
statal
3?5 millones de
dosis
8 1+99 & 1616
4@8 638 75@mu=eres
78 968 E3E;93mu=eres de 34
aos # ms
:3/ ;39/ 212+;1x 156 d!lares por
dosis
8 9/ ;95/126/:
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
14/37
,BCT$V,
sta"lecer una plataorma para la producci!n eectiva a/ran escala de ant/eno VP3 para satisacer lacreciente demanda nacional por vacunas accesi"les8eectivas # se/uras para la prevenci!n del VP # los
pro"lemas cervicales asociados con el virus;
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
15/37
*levar a ca"o eldiseo de un
"iorreactor paracu"rir lademandanacional;
+ealiGar unestudio
econ!mico paraverifcar la
via"ilidad de laconstrucci!n deun "iorreactor;
Ob-e)i8o+ e+pec7*ico+
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
16/37
5e)odo'og7a Fermenta#i6n 4 #ose#ha de suspensi6nde #lulas de levadura re#ombinante.
!uri2i#a#i6n de los "$!s 4 su adsor#i6n en ad4uvantes>ue #ontienen aluminio.
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
17/37
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
18/37
Saccharomyces cerevisiae
re#ombinante,A?A5E @, :#epa &(';
Vitaminas (minocidos
?
*-ar/inina 5;3
*-isoleucina 5;7
*-metionina 5;54
*-tript!ano 5;?*-Histidina 5;54
*-lisina 5;?
*-enilalanina 5;7
Nutriente Canti'a'
=@L>
Base nitro/enada delevadura DicoK
;4
(denina 5;?
Uracilo 5;?
Lcido succnico 35
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
19/37
Flucosa0?5 /.*2
Falactosa0?5/.*2
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
20/37
1+&ermentaci!n desemillas 5+&ermentaci!n de
producci!n
odos los tipos de "!C
D%eed 2ermentation medium
,re#imiento de #ultivo 9tiliza#i6n del sustrato
!rodu##i6n
Nutriente Canti'a'
xtracto de levadura
DicoK
?5 /.*
Peptona
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
21/37
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
22/37
Par."etros
Cinti$os=Otero * $ols+/ 5662>N
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
23/37
*a dosiscontiene 5;4
ml
'ada dosistiene 3?5 /de ant/enos
specfcamente ?5 / deant/eno VP
3
Productividadant/eno
VP 3 es de3;7 m/ . *S H
s decir quese necesitan5;5? m/ de
ant/eno paracada dosis
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
24/37
D$
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
25/37
D(T,< ( ',%?@&>5
*022!.
"a cantidad de antgenoVP28 para cada dosis(0.0* mg!. Aomando en
consideracin 6ue eltratamiento inclue
dosis.
@l tiempo de operacinfue fi#ado en 8B+0 horas
(un a=o!.
@l ciclo de produccin selleva a ca)o en B* horas5
dando un total de 2*2.++ciclos de produccin.
V,*UM% ,P+('$,%(* N %,M$%(*
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
26/37
De acuerdo a los clculosrealiGados el volumen operacional0Vop2 resultante es de 125+619*
# un volumen nominal 0Vn2 de55
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
27/37
+ealiGando las operacionesmatemticas pertinentes se
o"tuvo un dimetro de 5;4?7m # la altura total de 3;56@9
m;
D$LMT+, N (*TU+(
$MPU*
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
28/37
$MPU*
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
29/37
P+
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
30/37
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
31/37
%YM+, D +N%,*D< N P,T%'$(
*a potencia anteriormentemencionada es s!lo para un
impulsor8 por lo que la potencia totalrequerida para la a/itaci!n es de:
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
32/37
V(*U('$)%TZ'%$',-
',%)M$'(
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
33/37
Tabla 7+ Esti"a'o 'e in(ersi#n total 'el !ro$eso !ara $ubrir la 'e"an'aanual na$ional
CONCEPTO? USD
quipo Principal de Proceso 0P2 [ 6?8@36;@@
$nstalaci!n 075 de P [ 3?836;67$mpuestos # se/uros de Transportaci!n 035 de P2 [ 68?@3;6
$nstrumentaci!n 034 de P2 [ 9865@;??
Tu"eras8 vlvulas # accesorios 075 de P2 [ 3?836;67
(islamientos 04 de P2 [ ?8374;@6
$nstalaci!n l1ctrica 035 de P2 [ 68?@3;6
difcios #
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
34/37
Tabla 3+ E(alua$i#n 'e $ostos 'e "aterias !ri"as
Baterias !ri"as !ara"e'io 'e $ulti(o
Costo=BP>
Costo=USD>
Canti'a' =>
Costo!or
ra"o=USD>
Canti'i'a' a
utili,ar!or
!ro$eso=@L>
Canti'a'utili,a'a
!or!ro$eso=
>
Canti'a'utili,a'a!or ao
=>
Costo !or ao=USD>
*- lisina [@7E;55 [47;E6 3 [47;E6 5;? 7;65? 694;3639 [?4?8@?6;59
*- tirosina [684?E [775;4 355 [7;73 5;?4 6;5574 449;6?@ [3E8795;63
*- ar/inina[38E73;55
[365;E4355
[3;63
5;3 3E;?536 ?76?;4@5 [78753;7
*-isoleucina[48?65;55
[7?;6355
[7;?
5;7 4@;956? @5?@;@3?6 [?98@E;@?
*-metionina[?894@;55
[3E7;E6355
[3;E6
5;54 E;955@ 33@3;?46 [?8?@3;93
*-triptoano[78?4@;55
[?7@;@6355
[?;7
5;? 7;65? 694;3639 [33837;77
*-Histidina[@8674;55
[46?;@5 355 [4;67
5;54 E;955@ 33@3;?46 [98749;4@
*-enilalanina[7875;55
[?63;69355
[?;63
5;7 4@;956? @5?@;@3?6 [398E9E;35
(denina [38?75;55 [E;@ 3 [E;@ 5;? 7;65? 694;3639 [6?58979;5
Uracilo[3853@;55
[@6;?75;3
[@6?;7
5;? 7;65? 694;3639 [786@@8E6;3
(cido succinico[487@;55
[7E?;44355
[7;E7
35 3E?5;36 ?76?4@;5 [E3E84@;?
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
35/37
Tabla 2+ Esti"a'o 'e $ostos 'e ser(i$ios au&iliares
Ser(i$iosCosto
unitario=!esos>
Costounitario=USD>
Consu"o=1 $i$lo>
Costo=USD>@$i$lo
Consu"oTotal
Costo Total=USD>
Ele$tri$i'a' =F@>
5;3E.5;EE5.?;E
5;[email protected];5@??.5;?33
E?33;@[
E8?33;@533?59E4;6?
?[?7684@@;E5
Aua 'ePro$eso =L>
6?;E? 7;37\55 3E?[953;43
?793;6E9
[@638E39;57
827;/92:+2:
Tabla 16+ Esti"a'o 'e $ostos 'e ele$tri$i'a'
Pre$io@FCanti'a'
'e F
F 'el!ro$eso=1 $i$lo>
F 'el!ro$eso="es>
Costo"ensual=!esos>
Costo"ensual
=USD>
CostoTotal=USD>
Consu"ob.si$o
5;3E @4@4 @95;7@4
[9??;@4
[64;69
[464;6@
Consu"ointer"e'i
o5;EE 94
9494;EE399
9@[94?;65
[6@;9?
[4@3;64
Consu"oe&$e'ent
e?;E ]94
E5@3;@E3E@3;E3
4[
?998476;9?[
3E8644;5[
?778695;E
TotalAE?33;@
E77E3;?43@
[?9@85E;@@
[3E846;39
85:9/
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
36/37
Tabla 12. Estimado del costo unitario de produccin del proceso para cubrir la demanda nacional
Concepto USD
A) Costo directo
Materia prima $ 5,567,744.48
Servicios Auxiliares $ 976,49.9
Ma!o "e o#ra supervisi%! &10' ()* $ 9+9,04.14
Ma!te!imie!to &+' -* $ +,56+.89
Sumi!istro "e operaci%! &10' Ma!te!imie!to* $ +56.+9
a#oratorio &15' Mo* $ 19,56.47
B) Costos fijos
Depreciaci%! &10 a/os, l!ea recta , valor "e rescate 10' -* $ 1,++5.+
Seuros &0.5 ' -* $ 640.7+
2e!ta "e terre!o &8' valor "el 3"iicio* $ 1,0+5.15
C) Gastos de planta&60' M* $ 557,4+5.89
D) Gastos generales
Distri#ucio! e!ta &10' ()* $ 9+9,04.14
A"mi!istracio! &15' M* $ 19,56.47
Utili"a"es "espues "e impuesto &15' "e retor!o so#re el )* $ +5,415.+9
mpuesto reparto "e utili"a"es &15 ' -* $ +1,079.74
(osto total "e pro"uccio! $ 9,+90,668.9+
(osto u!itario "e pro"uccio! $ 0.08
7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos
37/37
',%'*U