11 Seguridad del paciente y prevención de Eventos
Adversos relacionados con la asistencia sanitaria
UNIDAD 11
La investigación en seguridad del paciente.
Métodos y desafíos.
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CONTENIDO
1. DETERMINANTES DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. .............................................. 5
2. PRIORIDADES, PERSPECTIVAS Y OBJETIVOS DE LA INVESTIGACION EN SEGURIDAD
DEL PACIENTE. .......................................................................................................... 8
1.1 PRIORIDADES DE INVESTIGACIÓN EN SEGURIDAD DEL PACIENTE ......................................................................... 8
1.2 PERSPECTIVAS Y OBJETIVOS DEL ESTUDIO DE LOS EVENTOS ADVERSOS. FORTALEZAS Y DEBILIDADES DE MÉTODOS Y
FUENTES DE DATOS. ..................................................................................................................................... 10
3. MÁS ALLÁ DEL ESTUDIO DEL DAÑO: EL CICLO DE INVESTIGACIÓN EN SEGURIDAD
DEL PACIENTE. ........................................................................................................ 16
3.1 EL RETO DE LA IMPLEMENTACIÓN DE LA EVIDENCIA ....................................................................................... 17
4. INVESTIGAR O NO INVESTIGAR. .......................................................................... 20
5. PUNTOS CLAVE. .................................................................................................. 22
6. REFERENCIAS. ..................................................................................................... 23
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Como complemento a estos contenidos existe una presentación con las tablas y figuras
incluidas en el texto y otras adicionales que pueden resultarle de utilidad.
Así mismo se ha elaborado el ejercicio con unas recomendaciones de utilización y una
presentación ad hoc.
Este material es propiedad del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Fue encargado a
la Universidad de Zaragoza en el marco del contrato nº 201607CM0015.
Autores: Carlos Aibar-Remón (Universidad de Zaragoza) y Jesús M. Aranaz-Andrés (Hospital Ramón y
Cajal de Madrid).
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Unas frases para la reflexión:
Más que escasez de medios hay miseria de voluntad. El secreto para llegar es
muy sencillo; se reduce a dos palabras: trabajo y perseverancia.
S. Ramón y Cajal (1852-1934) Reglas y consejos de la investigación científica
Razón de ser de la unidad:
Asumiendo que la investigación forma parte del aprendizaje de cualquier área
del conocimiento, la finalidad de esta Unidad es identificar áreas en los que es
preciso mejorar el conocimiento para lograr avances efectivos para mejorar la
seguridad del paciente.
Objetivos:
o Reconocer las condiciones que debe reunir la investigación aplicada.
o Relacionar las prioridades de investigación en seguridad del paciente en
dependencia del grado de desarrollo de un país.
o Seleccionar criterios para identificar un problema prioritario de seguridad del
paciente sobre el cual plantear un proyecto de investigación y mejora.
o Diferenciar fortalezas y limitaciones del análisis colectivo y el estudio individual
de los eventos adversos como enfoques complementarios de la investigación
de la magnitud y trascendencia de los resultados adversos de la asistencia
sanitaria.
o Determinar las fuentes de datos útiles para el conocimiento de la seguridad del
paciente.
o Analizar ventajas y desventajas de los diferentes diseños utilizados para
investigación en relación con la seguridad del paciente.
o Describir el ciclo de investigación en seguridad el paciente.
o Identificar aspectos que pueden favorecer la implementación de prácticas y
conductas fundamentadas en evidencias y resultados de proyectos de
investigación y mejora.
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1. DETERMINANTES DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE.
Mejorar la seguridad del paciente (SP) requiere actuaciones orientadas a eliminar,
reducir y mitigar los daños evitables ocasionados como consecuencia del proceso de
atención a la salud.
Un evento adverso relacionado con la asistencia es cualquier suceso o circunstancia
que ha ocasionado un daño innecesario a un paciente. Su trascendencia se expresa en
forma de fallecimiento, lesión, incapacidad, prolongación de la estancia hospitalaria, o
incremento de consumo de recursos asistenciales en relación con la atención sanitaria.
La SP es resultado de la interacción y el equilibrio permanente, por un lado, de una
serie de condiciones latentes que incluyen la cantidad y calidad de los recursos
disponibles, la llamada cultura de la seguridad y las características del contexto
institucional; y por otro, de los profesionales y equipos que desarrollan su actividad en
el entramado del sistema sanitario. Así mismo, algunas características de la población
atendida, como el envejecimiento, las condiciones socioeconómicas, el nivel educativo
y el apoyo familiar, constituyen una amenaza para la SP, dado que pueden
incrementar la vulnerabilidad del paciente (FIGURA 1).
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FIGURA 1. MARCO CONCEPTUAL DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE.
Lograr una atención sanitaria más segura requiere un aprendizaje continuo sobre
cómo interaccionan los diferentes componentes del sistema, lo que implica: por un
lado, poner en práctica aquellas actuaciones que han demostrado su efectividad para
reducir la probabilidad de aparición de fallos y errores, aumentar la probabilidad de
detectarlos cuando ocurren y mitigar sus consecuencias; y por otro, generar mediante
la investigación, nuevo conocimiento sobre aquellos factores que pueden contribuir a
mejorar la SP y la calidad asistencial.
La investigación aplicada en general y la relacionada con la seguridad del paciente en
particular requiere dos condiciones (TABLA 1): utilidad y rigor metodológico. Sin rigor,
ningún proyecto es válido ni provechoso. La utilidad está en función de las preguntas y
el valor que puede aportar para la mejora de los condicionantes de un problema.
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TABLA 1. UTILIDAD Y RIGOR: CUALIDADES DE LA INVESTIGACION.
UTIL INUTIL
Con rigor
metodológico
A B
Sin rigor
metodológico
C D
Utilidad y rigor: cualidades de la investigación
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2. PRIORIDADES, PERSPECTIVAS Y OBJETIVOS DE LA INVESTIGACION EN SEGURIDAD
DEL PACIENTE.
La diversidad de factores que influyen sobre la SP y la necesidad de mejorar el
conocimiento sobre los mismos ha determinado múltiples aproximaciones y
reflexiones. En cualquier caso, es un hecho evidente el crecimiento exponencial de
artículos al respecto en los últimos años.
1.1 Prioridades de investigación en seguridad del paciente
Semánticamente se entiende por prioritario, aquello que debe preceder a algo en
tiempo u orden. Adicionalmente, en relación con problemas de salud, el adjetivo
prioritario conlleva un significado de urgencia y premura.
Los criterios que, técnicamente, determinan la prioridad de un problema de salud son
por un lado, la importancia de los daños causados por el mismo, tanto de salud y
expresadas en términos de morbimortalidad e impacto, como las consecuencias
económicas y sociales, expresadas en costes de tratamientos, incapacidades o
compensaciones y por otro, la eficacia y factibilidad de las actuaciones encaminadas a
resolverlo.
En el caso de la SP puede afirmarse con contundencia, que tanto por su magnitud y
gravedad -recordemos las estimaciones de Makary y Daniel, que sitúan los daños
relacionados con la asistencia sanitaria como la tercera causa de muerte en los EEUU,
tras le enfermedades cardíacas y el cáncer, como por la existencia de soluciones
eficaces, factibles y sostenibles para reducir algunos de ellos, nos encontramos ante
una prioridad.
En función de los problemas, existen prioridades comunes a todos los países y algunas
cuestiones diferenciales en función del desarrollo socioeconómico (TABLA 2).
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TABLA 2 .ÁREAS PRIORITARIAS PARA LA INVESTIGACIÓN EN SEGURIDAD DEL PACIENTE.
La realidad al escoger prioridades de investigación es sin embargo, complicada y origen
de discusiones y controversias entre profesionales, pacientes y sus representantes y
los responsables de la política y la gestión sanitaria, ya que la agenda técnica,
determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de
soluciones se ve interferida con la agenda política y con la de los medios de
comunicación.
Con frecuencia, cuando los eventos adversos en general, o alguno particularmente
impactante o mediático trascienden a los medios de comunicación, o cuando las
legítimas disputas políticas los sitúan en el centro de la atención pública; además de
comportar una pérdida de confianza y credibilidad en los profesionales y el sistema
sanitario, es el detonante de la búsqueda de soluciones compulsivas, exageradas,
difícilmente sostenibles y falsamente prioritarias.
Aunque la aparición de estas situaciones es difícilmente controlable, el seguimiento y
monitorización de la frecuencia y distribución de los eventos adversos y un análisis
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pormenorizado de los factores contribuyentes de los mismos pueden favorecer un
abordaje sosegado.
1.2 Perspectivas y objetivos del estudio de los eventos adversos. Fortalezas y
debilidades de métodos y fuentes de datos.
Tal como se ha señalado, eventos adversos y seguridad del paciente no son conceptos
antagónicos sino las dos caras de una misma moneda: el riesgo asistencial. Ambos
conforman un continuo en constante equilibrio, separados por una línea tenue. En este
sentido, parece razonable procurar que la prioridad de profesionales sanitarios y
gestores sea el análisis de los factores que contribuyen a mejorar la seguridad del
paciente y no los eventos adversos originados por el menoscabo y detrimento de los
mismos.
La transformación de los datos en conocimiento relevante requiere responder a dos
cuestiones. En primer lugar, qué información es necesaria y posteriormente, cuál es la
metodología más adecuada para obtenerla.
Si la finalidad que se persigue es determinar la carga que suponen los eventos
adversos, cuantificar y monitorizar los avances en SP y la reducción de los daños,
parece evidente que el método epidemiológico es el idóneo para el estudio del riesgo
asistencial. Sin embargo, si el propósito es la comprensión de los factores que
contribuyen a mejorar la SP, es necesaria la utilización de otros métodos,
esencialmente cualitativos, que faciliten el conocimiento de dichos factores.
Esta diferenciación permite considerar dos perspectivas complementarias de análisis:
una colectiva, orientada a cuantificar los riesgos de la atención sanitaria y otra
individual, encaminada a analizar las causas y factores contribuyentes (TABLA 3).
La perspectiva colectiva se fundamenta en el método epidemiológico. En relación a su
uso existen una serie de cuestiones clave como la definición de caso, las fuentes de
datos, el diseño del estudio y los sesgos y limitaciones, particularmente los de
selección, confusión y mala clasificación.
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TABLA 3. PERSPECTIVA INDIVIDUAL Y COLECTIVA DEL ESTUDIO DE LOS RESULTADOS
ADVERSOS DE LA ATENCIÓN SANITARIA.
Perspectiva individual y colectiva del estudio de los resultados adversos de la atención sanitaria
COLECTIVA INDIVIDUAL
¿Qué? ¿Dónde? ¿Cuándo? PREGUNTA ¿Por qué? ¿Cómo?
En conjunto: Epidemiología y vigilancia ANÁLISIS Caso a caso: Metodología cualitativa
Historia clínica
Datos clínico-administrativos
Sistemas de vigilancia
Recogida ad hoc
FUENTES DE DATOS Sistemas de notificación y aprendizaje
Observación directa
Eventos centinela y trigger tools
Reclamaciones, quejas y litigios
Autopsias y sesiones de morbimortalidad
Entrevista con profesionales clave
Estudios de cohortes
Estudios transversales
Series temporales de indicadores
MÉTODOS Análisis de causas raiz
Protocolo de Londres
Análisis modal de fallos y efectos
Asociación estadística ATRIBUCIÓN CAUSAL Opinión de expertos
Validez y capacidad de inferencia FORTALEZAS Proximidad a la realidad asistencial concreta
Sesgos de selección, confusión, mala
clasificación
LIMITACIONES Sesgos de información, distorsión retrospectiva
Cuantificarlos y monitorizarlos OBJETIVO Comprenderlos
La definición operativa de evento adverso es bastante uniforme en la mayor parte de
estudios realizados. De igual modo, disponemos de cuestionarios de cribado y
confirmación de razonable validez de uso y adaptados al español.
La fuente de datos de mayor validez para el estudio epidemiológico de los eventos
adversos, es, pese a sus limitaciones, la historia clínica. Ocasionalmente se han
utilizado otro tipo de fuentes como sistemas de información administrativa, informes
procedentes de laboratorios o los proporcionados por sistemas automatizados de
prescripción o la observación directa estructurada.
En relación con el diseño del estudio, los estudios de cohortes y los transversales son
los comúnmente utilizados. La adecuación, ventajas e inconvenientes de unos y otros
han sido cuidadosamente analizadas (TABLA 4).
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TABLA 4. FINES Y MÉTODOS DEL ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO DE LOS RESULTADOS
ADVERSOS DE LA ASISTENCIA SANITARIA.
Los estudios de prevalencia permiten una cuantificación puntual del problema de los
resultados adversos, pero no permiten abordar de forma adecuada y precisa los
factores contribuyentes. Cuando estos estudios se repiten periódicamente y con igual
metodología, al ofrecer varias instantáneas con iguales procedimientos pueden
permitir, además de la cuantificación, cierto grado de monitorización o seguimiento.
Obviamente, los estudios longitudinales constituyen el diseño epidemiológico más
pertinente para evaluar de forma válida y precisa el riesgo asistencial.
Otros tipos de diseños de estudios epidemiológicos que pueden ser útiles para
investigar determinados aspectos de la seguridad del paciente son los siguientes.
Estudios de intervención en general no controlados y con diversas modalidades
como: antes /después de una intervención, comparativas de centros y servicios
donde se hacen/no se hacen determinadas prácticas o procedimientos.
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Estudios centrados en la monitorización a lo largo del tiempo de indicadores
obtenidos a partir de la información contenida en bases de datos que recogen
información clínica y administrativa de las altas hospitalarias, que si bien son
importantes para describir la epidemiología de la seguridad de los pacientes y
pueden permitir la cuantificación y seguimiento de algunos RA, presentan
limitaciones a su validez para valorar de forma pertinente la SP.
En cualquier caso, los eventos adversos son mucho más que una cifra y su
correspondiente intervalo de confianza. Constituyen la parte más visible del iceberg de
los problemas de SP, en tanto que en la parte sumergida existen múltiples factores
humanos y organizativos cuyo conocimiento es más difícil.
La epidemiología no es suficientemente explicativa de este fenómeno, ya que sobre su
frecuencia y distribución juegan un papel relevante cuestiones difícilmente evaluables
a través del método epidemiológico. Las deficiencias en la organización y el
funcionamiento del sistema, problemas con los múltiples productos y dispositivos
sanitarios utilizados, incumplimiento de normas y protocolos, fallos en la comunicación
entre los profesionales y con los pacientes, además de los errores personales
inherentes a la naturaleza humana precisan procedimientos de análisis
complementarios.
El estudio de las cuestiones mencionadas requiere fuentes de datos y metodologías
complementarias. Entre las fuentes de datos complementarias pueden citarse: las
reclamaciones y demandas ocasionados por los RA, que presentan tanto un elevado
número de falsos positivos como una limitada validez; la proporcionada por los
informes de autopsias y la discusión entre profesionales en sesiones de
morbimortalidad; las cuales tienen la limitación de centrarse en errores diagnósticos;
los sistemas de notificación y aprendizaje, la información rutinaria de determinados
indicadores de mortalidad, infecciones nosocomiales, caídas, reacciones adversas a
medicamentos; la información facilitada por profesionales clave a través de encuestas
y entrevistas; o la suministrada en rondas de seguridad, comisiones clínicas
(mortalidad, infecciones, seguridad, transfusiones, farmacia,…), grupos de trabajo…
(TABLA 5)
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TABLA 5. FUENTES DE DATOS PARA EL ESTUDIO DE LOS EVENTOS ADVERSOS.
Fuente de datos Ventajas Desventajas
Historia clínica Utiliza datos disponiblesReferencia para el estudio de daños relacionados con la atención sanitaria y complicaciones
Fiabilidad de la valoraciónDatos incompletosHindsght bias
Análisis de datos clínico-administrativos
Utiliza datos disponiblesBajo coste
En ocasiones ajenos al contexto clínico.
Sistemas de vigilancia epidemiológica periódica (infecciones, caídas, errores de medicación,…)
Permiten evaluar tendencias temporales
Pueden ser incompletos en cobertura y datos recogidos
Recogida de datos ad hoc Alto coste puntual Generalmente retrospectiva ante la aparición de un evento
Sistemas de notificación y aprendizaje de incidentes y eventos adversos
Útiles para el aprendizajePermiten detectar errores latentesAportan perspectivas diversas en el tiempoPueden ser rutinarios
Sesgo de notificaciónSesgo de informaciónHindsight biasRequieren respuesta puntual para su mantenimiento efectivo
Fuentes de datos para el estudio de los eventos adversos. 1
Fuente de datos Ventajas Desventajas
Observación directa de la atención al paciente
Potencialmente precisa y exactaAporta información no disponible por otras víasDetecta mejor errores activos que fallos del sistema
CostosoDificultad de entrenar observadoresEfecto HawtorneProblemas de confidencialidadExceso de informaciónHindsight biasPoco útil para fallos latentes
Análisis de reclamaciones y demandas
Aportan otras perspectivas: pacientes, abogados,…Pueden detectar fallos latentes
Hindsight biasSesgo de notificaciónFuente de datos poco estandarizadaFalsos positivos y negativosVariabilidad judicial
AutopsiasSesiones anatomoclínicas
Bien aceptados por los profesionalesRequeridos por normas de acreditación
Hindsight biasCentradas en errores diagnósticosSe utilizan poco y sin selección al azar
Entrevistas con profesionales clave
Facilita el conocimiento de fallos latentes.Datos no disponibles de otro modo Incorpora la experiencia y conocimiento de los profesionalesExhaustividad
Hindsight biasFalta de representatividad
Fuentes de datos para el estudio de los eventos adversos. 2
La metodología cualitativa y el estudio retrospectivo individualizado de los eventos
adversos mediante procedimientos como el análisis de causas raíz, el árbol de causas u
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otros métodos de fines semejantes presenta limitaciones, pero también notables
posibilidades para contribuir, puntualmente, a la mejora de la SP.
Una limitación común a destacar en relación con casi todos los métodos utilizados para
el estudio retrospectivo puntual de los eventos adversos es el llamado hindsight bias o
sesgo de distorsión retrospectiva. Este consiste en que, con posterioridad a la
aparición de un daño, las causas del mismo aparecen, como previsibles, fácilmente
evitables e increíblemente imprevistas, sugiriendo que la aparición de malos
resultados equivale siempre a cuidados deficientes.
Por contra, entre las fortalezas cabe destacar su aportación al conocimiento de los
fallos latentes del sistema, la incorporación de la experiencia y conocimiento de los
profesionales y la obtención de información no accesible de otro modo, de modo que
la investigación detallada de los eventos adversos, sobre todo de aquellos que han
causado daños importantes o podrían causarlos; además de suponer una oportunidad
de mejora, constituyen, si se difunden adecuadamente, una oportunidad de
aprendizaje y desarrollo de la SP en otros escenarios asistenciales.
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3. MÁS ALLÁ DEL ESTUDIO DEL DAÑO: EL CICLO DE INVESTIGACIÓN EN SEGURIDAD
DEL PACIENTE.
La cuantificación de los daños relacionados con la asistencia sanitaria es la primera
fase de la investigación sobre seguridad del paciente... Las fuentes de datos y los
métodos a utilizar dependen de la pregunta y los objetivos de la investigación.
En relación a las fuentes datos, tal como se ha señalado, son cuestiones clave su
utilidad, la accesibilidad y la facilidad de obtención (sencillez, sostenibilidad,...); en
tanto que para la información recogida es crucial la validez y precisión de la misma.
En cualquier caso esa es sólo la primera etapa. Desde la Organización Mundial de la
Salud se han identificado otras cuatro grandes áreas, que no son sino fases
consecutivas que conforman un ciclo de investigación (FIGURA 2).
FIGURA 2. EL CICLO DE INVESTIGACIÓN EN SEGURIDAD DEL PACIENTE.
En la segunda, relativa a la comprensión de los factores contribuyentes en sentido
favorable o desfavorable a la seguridad, además de la perspectiva epidemiológica ya
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comentada, el análisis individual juega un importante papel, dada la dificultad de
obtener conclusiones válidas y precisas mediante el método epidemiológico sobre el
papel y la importancia del factor humano.
Destacan así mismo, tres fases más en las que existen importantes carencias de
conocimiento y de esfuerzos de investigación: la identificación de soluciones, la
evaluación de los resultados e impacto de las mismas y la traslación de las mismas a la
práctica asistencial.
3.1 El reto de la implementación de la evidencia.
Si una condición exigible a la investigación sobre seguridad del paciente es la utilidad,
la implementación de la evidencia debe ser un imperativo profesional.
Es en estas fases de identificación de soluciones, evaluación de resultados e impacto y
aplicabilidad en la práctica diaria, en las que el modelo de mejora propuesto por el
Institute of Health Improvement y el ciclo de mejora de Deming pueden ser de gran
utilidad (FIGURA 3).
FIGURA 3.MODELO DE MEJORA (IHI) Y CICLO DE DEMING PARA LA MEJORA CONTINUA.
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En la identificación de soluciones y la evaluación de los resultados e impacto de las
mismas juegan un papel destacado los estudios observacionales y experimentales del
campo de la clínica y los cuidados, así como las revisiones sistemáticas centradas en
problemas de seguridad y las recomendaciones de agencias de evaluación de
tecnologías sanitarias. El conocimiento generado sobre la eficacia de determinados
procedimientos y estrategias de prevención es cuantioso, pero no así en lo referido a la
efectividad y sostenibilidad de los mismos. Los informes de la AHRQ de EEUU (Agency
for Health Research and Quality) y la iniciativa PASQ (European Union Network for
Patient Safety and Quality of Care) suponen una muestra destacada del mismo.
En la última de las etapas, la traslación a la práctica de las evidencias disponibles sobre
seguridad y la evaluación de su implementación es, probablemente y como ha
señalado Pronovost, el área en la que deberían hacerse mayores esfuerzos de
investigación colaborativos con disciplinas como la psicología, la antropología y la
ingeniería del factor humano a fin de encontrar conocimiento que favorezca la
implementación de la evidencia disponible (FIGURA 4).
FIGURA 4. ESTRATEGIA PARA APLICAR UNA PRÁCTICA SEGURA: DE LA TEORÍA A LA
PRÁCTICA.
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No obstante debe llamarse la atención sobre el hecho de que la seguridad del paciente
está determinada, entre otros factores, por la conducta de los profesionales y, además
de la evidencia disponible, deberán tenerse en consideración otros factores. Por un
lado la motivación, la formación, el entrenamiento, las actitudes y otros y por otro las
posibilidades de influir al respecto desde la gestión.
Las opciones disponibles para influir sobre las conductas han sido reflejadas en un
modelo de una escalera con sucesivos pasos progresivos que afectan a la libertad y
responsabilidad individual junto con la responsabilidad de la intervención regulatoria y
de gestión
Para cada peldaño deberían considerarse costes y beneficios para pacientes,
profesionales y sistema (FIGURA 5).
FIGURA 5. ESCALA DE NUFFIELD: ESTRATEGIAS DE INTERVENCION PARA
MODIFICACION DE CONDUCTAS DE LOS PROFESIONALES.
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4. INVESTIGAR O NO INVESTIGAR.
La investigación es una tarea ardua y con frecuencia poco reconocida. Sin embargo
junto con la innovación son elementos clave para avanzar. La reflexión de Ramón y
Cajal “Más que escasez de medios hay miseria de voluntad. El secreto para llegar es
muy sencillo; se reduce a dos palabras: trabajo y perseverancia” es pertinente y casi un
siglo después mantiene su vigencia.
En el Curso Virtual de Introducción a la Investigación en Seguridad del Paciente
promovido por la Organización Mundial de la Salud se proponen irónicamente diez
razones para no investigar y veinte razones para intentarlo.
(TABLAS 7 y 8) Por necesidad, utilidad y ética profesional e institucional, merece la
pena invertir tiempo, recursos y esfuerzo en la tarea.
TABLA 7. DIEZ EXCUSAS PARA NO INVESTIGAR EN SEGURIDAD EL PACIENTE.
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TABLA 8. VEINTE RAZONES PARA INVESTIGAR EN SEGURIDAD DEL PACIENTE.
1. El estudio aportará áreas de mejora que beneficiarán a los pacientes.2. Permitirá conocer la magnitud del problema y priorizar las acciones a tomar.3. Respuesta a las exigencias de una mejor atención por parte de los pacientes.4. Permitirá disminuir los sobrecostes de la atención.5. Punto de partida para la implementación de programas de mejora continua.6. Permitirá conocer la naturaleza y las causas de los eventos adversos locales.7. Permitirá formar parte de un movimiento mundial de mejora de la atención.8. Conoceremos la epidemiología de los eventos adversos.9. Es una oportunidad para sensibilizar al personal hacia el cambio y la seguridad.10. Es una prioridad de la política sanitaria y permitirá justificar cambios en la misma11. Favorecerá la comunicación con el paciente y su familia12. Permitirá que la atención esté centrada en el paciente.13. Generará evidencias y argumentos para la dedicación de recursos a la mejora de la seguridad.14. Oportunidad de estar en vanguardia, contribuyendo al prestigio profesional.15. Generar instrumentos de análisis y aplicar una metodología científica y sistemática.16. El conocimiento de las debilidades de la organización facilitará los cambios necesarios.17. Es una actividad relacionada con el compromiso docente de los centros.18. Promoverá la protección de los propios trabajadores sanitarios.19. Ampliará la visión de los profesionales más allá de los propios intereses.20. Facilitará el cambio de cultura de seguridad.
Veinte razones para intentarlo
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5. PUNTOS CLAVE.
La investigación aplicada en general y la relacionada con la seguridad del
paciente en particular requiere dos condiciones: utilidad y rigor metodológico.
Los criterios que determinan la prioridad de un problema de salud son la
importancia de los daños causados por el mismo, las consecuencias económicas
y sociales y la eficacia y factibilidad de las actuaciones encaminadas a
resolverlo. En seguridad del paciente se cumplen los tres.
Existen dos perspectivas complementarias de análisis: una colectiva, orientada
a cuantificar los riesgos de la atención sanitaria y otra individual, encaminada a
analizar las causas y factores contribuyentes.
Todas las fuentes de datos y métodos de análisis tienen fortalezas y
limitaciones. La elección de uno u otro depende de la pregunta de investigación
y los recursos disponibles.
El ciclo de investigación en seguridad del paciente diferencia cinco grandes
áreas: cuantificación del daño, análisis de las causas, identificación de
soluciones, evaluación del impacto e implementación de la evidencia en la
práctica diaria.
Existen importantes carencias de conocimiento y de esfuerzos de investigación
en relación con la evaluación de los resultados e impacto de las mismas y la
traslación de las mismas a la práctica asistencial.
La naturaleza de los problemas de seguridad del paciente requiere esfuerzos
colaborativos con disciplinas como la psicología, la antropología y la ingeniería
del factor humano.
Por necesidad, utilidad y ética profesional e institucional, merece la pena
invertir tiempo, recursos y esfuerzo en la tarea.
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6. REFERENCIAS.
1. Aibar C, Aranaz JM, García-Montero JI, Mareca R. La investigación sobre seguridad del paciente:
necesidades y perspectivas. Med Clin (Barc). 2008;131(Supl 3):12-7.
2. Aibar C, Aranaz JM. La investigación en seguridad del paciente. En Aranaz JM, Aibar C, Mira JJ,
Vitaller J (ed). La gestión sanitaria orientada hacia la calidad y seguridad de los pacientes 2ª ed.
Madrid. Fundación Mapfre 2017.
3. Aibar Remón C. El conocimiento del riesgo asistencial: ¿qué pueden aportar los pacientes? An Sist
Sanit Navar. 2012;35(1):5-8.
4. Curso Virtual de Introducción a la Investigación en Seguridad del Paciente. Disponible en
http://www.who.int/patientsafety/research/curso_virtual/es/ (Acceso, 12 de enero de 2018).
5. Cresswell KM, Panesar SS, Salvilla SA, Carson-Stevens A, Larizgoitia I, Donaldson L, Bates D, Sheik A,
on behalf of the World Health Organization’s (WHO) Safer Primary Care Expert Working Group
Global Research Priorities to Better Understand the Burden of Iatrogenic Harm in Primary Care: An
International Delphi Exercise. PLoS Med 2013 Nov; 10 (11): e1001554.
6. Michel P, Olsen S, Limón R, Saillour-Glénisson F, Aibar C y Aranaz J. Assesing and tackling patient
harm. A methodological guide for data-poor hospitals. Geneve: World Health Organization, 2011.
[Acceso 12 de enero de 2018] Disponible en:
http://www.who.int/patientsafety/research/methodological_guide/PSP_MethGuid.pdf