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DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Vigilancia Epidemiológica de Eventos Severos Supuestamente Atribuidos a
la Vacunación e Inmunización
Durante los Barridos contra Poliomielitis, Sarampión – Rubeola y
la Vacunacion contra VPH
Perú - 2011
Equipo Técnico: Vigilancia Epidemiológica de ESAVI Oficina de Epidemiologia
DIRECCION REGIONAL DE SALUD JUNIN
mayo del 2011
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Esquema Regular de Vacunación, Perú
Perú Barrido 2011
VPH
Perú 2009 - 2010
Perú Barrido 2011
Perú Introducción 2011
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Notificación de Casos de ESAVI Severo
Medios comunicación
RumoresRENACE
Vig. RumoresGuía - NOTI SP
Objetivo:
La vigilancia epidemiológica de ESAVI
tiene como objetivos:
“Detectar, Notificar, Investigar, Monitorizar
e Informar de manera oportuna los ESAVI.”
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Red Nacional de Epidemiología (RENACE)
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
¿El caso clínico cumple con la definición de ESAVI?
CUADRO CLINICOVACUNACION
a. Enfermedad coincidente?
c. Evento esperado por la vacuna? …Tasa ?
b. Evento causado por error operacional?
INVESTIGACION - MANEJO DE CRISIS - CLASIFICACION
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI
1. Implementar un sistema simple de vigilancia para ESAVI:
Definiciones del caso. Forma de notificación. Instrucciones en cómo y donde notificar.
La notificación de un evento es desde el establecimiento al nivel inmediato superior por la vía más rápida
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI
Conozca detalladamente:
Las características de la Vacuna.
Los eventos adversos de la Vacuna.
Tenga conocimiento de la distribución y el uso de todos los lotes o envíos de vacunas APO - SR - SPR.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Las Características de la Vacuna Pueden Relacionarse
a los Eventos Adversos :
1. Tipo de vacuna:– Vivas atenuadas (virales y bacterianas)– Inactivadas (virales, bacterianas, toxoides, polisacáridos y subunidades de antígeno).
2. Vía de administración:– Intramuscular– Subcutáneo
3. Composición de la Vacuna:– Líquido de suspensión.– Preservantes.– Estabilizadores y antibióticos.– Adyuvantes.
4. Tipo de huésped ó condición del vacunado:– Pacientes inmunocomprometidos por enf. y/o Tx.– Pacientes con HIV
– aumentan el riesgo para producirse una reacción adversa (vivas atenuadas)– pueden no responder adecuadamente a la vacunación.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Vigilancia ESAVI y vacunación SPR - APOVigilancia ESAVI y vacunación SPR - APO
1. Que precauciones y contraindicaciones existen
2. Aspectos relacionados a la Vacunas SPR – APO
3. ESAVI descritos con la vacuna contra SPR-APO
4. Vigilancia ESAVI.
5. Pautas
VIVAS ATENUADAS TIPO DE VACUNA
Virales
R: Cepa RA 27/3 utilizada con mayor frecuencia por:
•la inmunogenicidad uniforme, inducción de la
resistencia a la reinfección, baja tasa de efectos
colaterales.
•El virus vivo produce viremia y excreción faríngea,
pero de baja magnitud y no transmisible.
S: numerosas vacunas ASA atenuadas, la mayoría
derivadas de la cepa Edmonston.
Tipos de Vacuna a Utilizar:
Tipos de Vacuna a Utilizar:
Adyuvante:Sustancia que administrada junto a un antígeno aumenta de forma inespecífica la respuesta inmunitaria al mismo (Fosfato o hidróxido de aluminio)
Conservante y Atb:Sustancia utilizada para prevenir la alteración del producto biológico y facilitar su conservación (Neomicina, tiomersal)
•Se cultiva en células de embriones de pollos?.
•Dosis de atb., 25 mg de neomicina por dosis.
•El sorbitol y la gelatina, como estabilizadores.
SR: Eventos Esperados
Cuantas dosis se administraran ?
Que tipo de eventos esperamos ?
Cual es la tasa que esperamos en la población ?
Cual es Periodo de aparición post vacunación ?
Tipo de vacunaTipo de vacuna
Composición de las vacunasComposición de las vacunas
Condición del vacunadoCondición del vacunado
Los Eventos Esperados por la Vacuna Pueden Relacionarse a: Los Eventos Esperados por la Vacuna Pueden Relacionarse a:
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Reacciones alérgicas:
Las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria en el sitio de la inyección, ocurren rara vez con SRP y SR, en dosis subsecuentes.
Las reacciones anafilácticas (por ejemplo rash) son sumamente raras.
Los cálculos estimados de anafilaxia varían de uno en 20,000 a uno por millón de dosis aplicadas.
Stratton KR, Howe CJ, Johnston RB, Jr., eds. (1994). Adverse events associated with childhood vaccines. Evidence bearing on causality. Washington, DC, National Academy Press.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Reacciones alérgicas:
Estudios recientes: las reacciones anafilácticas no son causadas por residuo de proteínas de huevo.
Los individuos con reacciones anafilácticas tenían anticuerpos IgE contra gelatina, (estabilizador).
Sakaguchi M, Ogura H, Inouye S (1995). IgE antibody to gelatin in children with immediate-typereactions to measles and mumps vaccines. Journal of Allergy and Clinical Immunology, 96:563–65
El riesgo en individuos alérgicos al huevo es bajo.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
En su Diresa, los Servicios de Salud están Preparados para Afrontar una Reacción de Hipersensibilidad a vacunas?
Reacciones tipo Anafilaxia
En su Diresa, los Equipos de Vacunación están Preparados para Afrontar una Reacción de Hipersensibilidad a vacunas?
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Crisis convulsiva Febril:
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Crisis convulsivas:En raras ocasiones, crisis convulsivas febriles.
Reino Unido: 67% de ingresos por convulsión febril (6 y 11 días).fueron atribuibles al componente “S”. (riesgo 1 en 3,000 dosis). Farrington P, Pugh S, Colville A et al. (1995). A new method for active surveillance of adverse events from DTP and MMR vaccines.
Lancet, 345: 567–9.
No se ha establecido asociación con crisis convulsivas residuales. Stratton KR, Howe CJ, Johnston RB, Jr., eds. (1994). Adverse events associated with childhood vaccines. Evidence
bearing on causality. Washington, DC, National Academy Press.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Crisis convulsivas:
Los niños con antecedentes personales o familiares de crisis convulsivas están en mayor riesgo para epilepsia idiopática.
Las crisis convulsivas febriles no aumentan la probabilidad de esa epilepsia ni de otros trastornos neurológicos.
Los niños con antecedentes de convulsiones pueden estar en mayor riesgo para las convulsiones febriles, pero el riesgo parece ser mínimo.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Trombocitopenia:
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Trombocitopenia:
En raras ocasiones, la SPR pueden causar trombocitopenia.
El riesgo con SRP es 1 en 30 000 a 40000 niños vacunados
Generalmente transitorio y benigno.
Beeler J, Varricchio F, Wise R (1996). Thrombocytopenia after immunization with measles vaccines: review of the vaccine adverse events reporting system (1990–1994). Pediatric Infectious Disease Journal, 15: 88–90.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Trombocitopenia:
El riesgo puede aumentar en:
• Diagnóstico anterior de PT inmune.• Diagnostico después de una dosis previa.
Apoyan relación causal con SRP, y puede estar relacionado con S ó R.
Vacuna SR: Eventos Esperados
Vacuna Frecuencia Manifestacionesclínicas
Tiempo presentaciónPost vacunal
Duración
AntiSarampionosa 5-15%
33 por 1000,000
Fiebre (5-15 %)Exantema (5%)Tos -Coriza -Conjuntivitis -Manchas de KoplikPúrpura trombocitopenia(33/1.000.000 de dosis)
5-12 días
15-35 días
1-2 días
3-6 semanas
333 por 1000, 000 Convulsiones febriles
333/1.000.000 de dosis5-12 días pasajera
Anafilaxia1-50/1.000.000
0 a 1 hora
Vacunación segura: Módulos de capacitación, Módulo IV Aspectos técnicos y clínicos de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)
Las convulsiones son principalmente de origen febril; la tasa depende de los antecedentes personales y familiares y de la edad, con un riesgo más bajo en lactantes menores de 4 meses.
No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (~90% de los que reciben una segunda dosis). Las convulsiones febriles son raras en niños mayores de 6 años.
Vascuna SR: Eventos Esperados
Vacuna Frecuencia Manifestacionesclínicas
Tiempo presentaciónPost vacunal
Duración
Anafilaxia1-50/1.000.000
0 a 1 hora
AntiRubeólica
5-15 %(niños)
0,5 % niños;25 % adultos
Fiebre - ExantemaLinfoadenopatíasArtralgiasArtritis
7-21 días
7-21 días
1-2 días
1 día, 2-3 semanas
Vacunación segura: Módulos de capacitación, Módulo IV Aspectos técnicos y clínicos de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)
Las convulsiones son principalmente de origen febril; la tasa depende de los antecedentes personales y familiares y de la edad, con un riesgo más bajo en lactantes menores de 4 meses.
No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (~90% de los que reciben una segunda dosis). Las convulsiones febriles son raras en niños mayores de 6 años.
Vacuna SPR: Eventos Esperados
Vacuna Frecuencia Manifestacionesclínicas
Tiempo presentaciónPost vacunal
AntiParotiditis
0,002 - 1160 por 1 000 000 de dosis
(dependiendo de la dosis)
Meningitis Aséptica
18 a 34 horas
Vacunación segura: Módulos de capacitación, Módulo IV Aspectos técnicos y clínicos de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)
APO: Eventos Esperados Frecuentes
Cuantas dosis por niño se administraran ?
Que tipo de eventos esperamos ?
Cual es la tasa que esperamos para nuestra población ?
Cual es Periodo de aparición post vacunación ?
APO: Eventos Esperados Frecuentes
•Fiebre, diarrea, cefalea y mialgias (< 1 %).•Fiebre, diarrea, cefalea y mialgias (< 1 %).
APO: Eventos Extremadamente Raros
•Parálisis Asociada a Vacuna (PAV).
•Cuadro agudo febril acompañado de déficit motor de intensidad variable, generalmente asimétrico, que afecta sobre todo a los miembros inferiores y puede comprometer la musculatura respiratoria.
•No hay alteración de la sensibilidad, pero pueden presentarse dolores espontáneos.
•El cuadro agudo desaparece después de algunos días, hay mejora del déficit motor y comienzan a instalarse las atrofias, tornándose evidentes la hipotonía y la disminución o abolición de los reflejos.
•Parálisis Asociada a Vacuna (PAV).
•Cuadro agudo febril acompañado de déficit motor de intensidad variable, generalmente asimétrico, que afecta sobre todo a los miembros inferiores y puede comprometer la musculatura respiratoria.
•No hay alteración de la sensibilidad, pero pueden presentarse dolores espontáneos.
•El cuadro agudo desaparece después de algunos días, hay mejora del déficit motor y comienzan a instalarse las atrofias, tornándose evidentes la hipotonía y la disminución o abolición de los reflejos.
•Poliomielitis paralítica asociada con la vacuna (PPAV) en
receptores de la vacuna:
PFA que se inicia entre 4 y 40 días después de recibir la vacuna APO, y que presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis 60 días después del inicio del déficit motor.
•El riesgo de PPAV:
•Es más alto para la primera dosis (1 por 1 400 000 - 3 400 000 dosis)
•Para las posteriores dosis 1 por 5 900 000 - 13 030 000 y
•El riesgo es mayor con la primera dosis.
•Poliomielitis paralítica asociada con la vacuna (PPAV) en
receptores de la vacuna:
PFA que se inicia entre 4 y 40 días después de recibir la vacuna APO, y que presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis 60 días después del inicio del déficit motor.
•El riesgo de PPAV:
•Es más alto para la primera dosis (1 por 1 400 000 - 3 400 000 dosis)
•Para las posteriores dosis 1 por 5 900 000 - 13 030 000 y
•El riesgo es mayor con la primera dosis.
APO: Eventos Extremadamente Raros
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Vigilancia de ESAVI por vacunación contra VPH
Vigilancia de ESAVI por vacunación contra VPH
1 - Aspectos relacionados a la Vacuna contra VPH
2 -Vigilancia ESAVI en vacunación VPH
3 – ESAVIS descritos con la vacuna contra VPH
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Genotipos de VPH y su relación con cuadros clínicos
Representación esquemática del genoma del VPH
Proteína capsular mayor; L1 puede ensamblarse en
capsómeros y formar virus-like particles (VLPs).
Fuente de antígenos y tests serológicos y vacunas
Proteína L1
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
1. Aspectos relacionados a las vacunas contra VPH
Vacunas inactivadas (“muertas”) Conformadas por Virus Like Particles (VLP, partículas
parecidas a virus) del fragmento L1 de la cápside del VPH 2 tipos (bivalente y tetravalente) Parenteral – Intramuscular (deltoides) Protección contra tipos de VPH oncogénicos incluidos en el
preparado. Protección más fuerte y duradera que cuando se adquiere una
infección natural. «profilácticas» más que «terapéuticas». La vacuna cuenta con resultados de eficacia a largo plazo. Se
estima que la protección puede durar al menos 20 años. Perú: Niñas de 10 años con vacuna bivalente
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
La vía IM genera mayor acceso de las VLP a los vasos sanguíneos y nódulos linfáticos.
Las VLP aumentan activadores de células presentadoras de antígeno (CPA).
VLP inducen buena respuesta T helper para células B.
Vacunas generan títulos de anticuerpos mas elevados que las expuestas naturalmente (60 veces mas)
El porque las Vacunas tienen Respuesta inmune mas potente
que infección natural VPH
El porque las Vacunas tienen Respuesta inmune mas potente
que infección natural VPH
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
CARACTERISTICA DE LA VACUNA
VACUNA TETRAVALENTE
VACUNA BIVALENTE
(PERU)Partículas Sub-Unidad Vacuna-Like (VLPs)
6,11, l6,18 16, 18
Adyuvante Sulfato de hidroxifosfato de Aluminio
ASO4 (Hidróxido de aluminio y lipido A monofosforilado.
Esquema de administración 3 dosis IM (deltoides)
0, 2, 6 meses
3 dosis IM (deltoides)
0, 1, 6 meses
Dosis 0.5 ml 0,5 ml
Forma de vacuna Liquida Liquida
Cadena de frío requerida 2-8ºC 2-8ºC
Eficacia contra lesiones cervical o genital
100% contra cualquier lesión cervical HPV 6, 11, 16, 18
100% contra cualquier lesión cervical HPV 16 o 18
Eficacia contra el VPH 16 o 18 relacionado al NIC 2 o adenocarcinoma in situ
100% contra NIC 2 y NIC 3 100% contra NIC 2 -3
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Prevención de lesiones precancerosas y cancerosas del cuello de útero.
Contra genotipos 16 y 18 del VPH (70% de Ca cérvix)
Emplea sistema de expresión de baculovirus en células de Trichoplusia ni (lepidoptero nocturno)
Cada dosis de 0,5 ml de vacuna bivalente contiene: Antigeno: 20 μg de proteína L1 de VPH-16 y 20 μg de
proteína L1 de VPH-18 Adyuvante ASO4, contiene 500 μg de hidróxido de
aluminio y 50 μg de 3-O-desacil-4’-monofosforil lípido A.
La vacuna no contiene tiomersal, antibióticos ni otros conservantes
Vacuna contra VPH tipo bivalenteVacuna contra VPH tipo bivalente
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Precauciones y contraindicaciones Precauciones y contraindicaciones Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna Enfermedad grave con o sin fiebre. No esta contraindicada en mujeres con inmunosupresión por
enfermedad o medicamentos, pero la respuesta inmune puede ser menor.
En gestantes no se recomienda, falta de información adicional disponible.
Durante la lactancia: Gardasil: No se contraindica , Cervarix: se recomienda sólo si es claramente necesaria y
las ventajas superan los posibles beneficios. Observar a los pacientes por lo menos 15 minutos después
de recibir la vacuna.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
2. Vigilancia ESAVI VPH
Usar la definición epidemiológica de caso de ESAVI severo para la notificación
Realizar la Investigación
Enviar : Informes Ficha clínico epidemiológica Copias de historia clínica
Vacuna recién introducida- requiere vigilancia
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Recordar…
ESAVIREACCIONADVERSA
SINONIMO
EXISTE ASOCIACION TEMPORAL Y NONECESARIAMENTE CAUSAL
DA PIE AL INICIO DE LA INVESTIGACION
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Pasos de la Investigación
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
3.Eventos temporalmente asociados a la aplicación de la vacuna contra el VPH
Locales: Esta vacuna tiene buen perfil de seguridad. Los eventos adversos locales son transitorios y se presentan en
el 88% al 94% de las vacunadas, en forma de irritación local con eritema o inflamación y dolor en el sitio de inyección.
Sistémicos: Su incidencia es muy baja, se resuelven espontáneamente Se caracterizan por: fiebre, náuseas, nasofaringitis, mareo,
diarrea; otros más raros son: vómito, mialgias, tos, dolor dental, artralgias, insomnio, congestión nasal.
La frecuencia de la mayoría de los síntomas fueron similares a los observados en el grupo control.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Eventos descritos con la vacuna contra VPH
SISTEMA SIGNO/SINTOMA FRECUENCIA TASASíntomas
GeneralesCefalea Muy frecuente >10%
mareos Poco frecuentes 0.1-1%
GastrointestinalesNauseasVómitosDiarreaDolor abdominal
Frecuentes 1-10%
Piel y TCSC picor/prurito, erupción, urticaria
Frecuentes 1-10%
Musculoiesqueleti y TCSC
Mialgiaartralgia
Muy frecuenteFrecuentes
>10%1-10%
Reaccion Local Dolor, enrojecimiento, inflamación, induración, parestesia local
Muy frecuentePoco frecuentes
>10%0.1-1%
Alteraciones generales
CansancioFiebre (³38°C)
Muy frecuente >10%
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Eventos post comercialización de la vacuna contra VPH
APARATO/ SISTEMA CUADRO CLINICO
Sangre y del Sistema Linfático Linfadenopatía Trastornos del sistema inmunológico
Sistema Nervioso Síncope o respuestas vasovagales (sincope) a la inyección, algunas veces acompañadas por movimientos tónico clónicos
Sistema Inmunológico Reacción alérgica (anafilaxia/reacción anafilactoide, angioedema, eritema multiforme
TASA ANAFILAXIA: 2.6 x 100,000 dosisTASA ANAFILAXIA: 2.6 x 100,000 dosis
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Diferencias entre Síncope y Anafilaxia
Síncope Anafilaxia
Edad típica Mayores de 3 años Cualquiera
Inicio de reacciónInmediato o inclusoprevia a la inyección Primeros 30 minutos tras la inyección
Antecedentes De episodios similaresDe alergia al huevo o a algún
componente de la vacunaFenómenos premonitorios
Sensacion de desmayo, frìo hormigueos Mareo, calor prurito
Frecuancia cardiaca Bradicardia Taquicardia
Color de piel Palidez Rubicundez
Hecho principal Predecible, palidez y bradicardia
Rubicundez y taquicardia. Broncoespasmo, urticaria o
angioedema
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Como enfrentar?
Pérdida de conocimiento ¿Síncope? ¿Anafilaxia?
Existe consejería adecuada?
Condiciones de vacunación fueron adecuadas? De pie, sentada Recomendación de posición sentada 15 min
Los EESS esta preparados con equipo reanimación? Tiene personal capacitado? Existe coordinación entre los componentes para enfrentarlos
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Que es un ESAVI ?ESAVI Todo cuadro clínico producido luego de la
administración de una vacuna y que es supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización.
ESAVI - DEFINICION OPERATIVA EN EPIDEMIOLOGIA:
Todo ESAVI severo que pone en riesgo la vida de la persona y que puede ocasionar discapacidad o resulta en hospitalización o muerte.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Aspectos ESAVI LEVE-MOD ESAVI SEVEROFrecuencia Frecuentes Raros
Ejemplos Síntomas generales, reacción local, otros
Convulsiones, Llanto persistente, anafilaxia
Gravedad No requiere evaluaciones Requieren hospitalización, genera discapacidad, produce la muerte
Evolución Cede espontáneamente Requiere atención medica
Duración 24-72 hs variable
Vigilancia DIGEMIDFarmacovigilancia
DGE (RENACE)SVE de ESAVI
Locales, sistémicos Locales, sistémicos
Notificación Inmediata
Investigación Inmediata
Cual es la Diferencia entre ESAVI Leve ó Severo ?
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Qué Vigilar? Todo ESAVI severo que:
- Requiere Hospitalización
- Ponen en riesgo la vida
- Causan Discapacidad
- Son fatales
Eventos relacionados con el programa.
“errores programáticos”
“Cluster”, grupo de eventos leves/ tasas no esperadas
Los rumores
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Cuando y Cómo Notificar?
Notificación negativa diaria.
Notificación de casos de ESAVI.
Inmediatamente (primeras 24 horas) y por la Vía mas rápida
El EESS notifica al nivel inmediato superior según flujo establecido hacia el nivel central.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Notificación
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
¿Cómo enviar las notificaciones?
La notificación de un evento es desde el establecimiento al nivel inmediato superior por la vía más rápida (telefónica, radial, email ó fax).
Las DIRESA notificara inmediatamente a la Dirección
General de Epidemiologia del Ministerio de Salud:– Dirección: Jr Daniel Olaechea 199 Jesús María.– Tel: 4613959, 4614347, 46 4249, 4614347; – Fax 4613959– E-mail: [email protected]
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
INVESTIGACION DE CASOS
Documento Técnico Octubre 2010
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
Documento Técnico 2002
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
INVESTIGACIÓN
Los ESAVI severos deben ser investigados en las siguientes 48 horas luego
de la captación del caso.
La investigación del caso de ESAVI es de responsabilidad de epidemiología.
En coordinación con el responsable de inmunizaciones y del
componente farmacológico.
En este tiempo se debe presentar:
La ficha de investigación, un informe preliminar y copia de la HCl, reporte de
autopsia, autopsia verbal, entre otros.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Guía Técnica de Vigilancia ESAVI
2010
INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACIÓN
Documento Técnico 2010
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACIÓN
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACIÓN
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACIÓN
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI
Es importante que asegure el desempeño, a través del personal entrenado en todos los puntos donde puede ocurrir ESAVI:
?.......si notifique, como y quienes deben investigar, que informar y como manejar ESAVI? Centros de educación inicial, etc. Establecimientos de Salud. Puntos para atención de ESAVI.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI
Mantenga la notificación negativa diaria y supervisión durante hasta cuarenta dias después de la campaña de vacunación SR - APO.
Implemente la asistencia técnica en ESAVI como sistema permanente previo a la campaña nacional de vacunación con SR - APO, en Hospitales y establecimientos que atienden elevada demanda.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI
Estime los índices previstos de ESAVI para que la vacuna VPH sea utilizada en la campaña.
Estime las diferencias en índices de incidencia de enfermedades en las categorías de edad de la población blanco implicadas en la campaña.
Utilice la línea de tendencia para comparar con las tasas reales que ocurren en la campaña.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Describa los Tipos Tasa de ESAVI por DIRESA
POR EJEMPLO
Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2009 - 2010.Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
Año Vacuna Evento presentado Clasificacion NºTiempo
aparicion
Tasa esperada por millon de
dosis esperada
Tasa Observada
por millon de dosis
esperada
Dosis
Aplicadas
HVB Infeccion de partes blandas Error programatico 10 2 a 4 dias 0 421797
DT Neuritis Error programatico 1 0 1204
Convulsiòn RV 2 2 a 11 horas 570 298350Infeccion de partes blandas Error programatico 2 0 298350Convulsiòn RV 1 0 1654512Convulsion RV 1 2 a 11 horas 570 1654512Llanto persistente (irritabilidad) RV 1 2 a 11 horas 570 1654512
SPR Parotiditis Leve Error programatico 1 0 26984
Ant.Humana Sindrome Guillain barre RV 1 10 a 14 dias 1800
convulsión, convulsion febril 3 20 min- 2h 570convulsión, convulsion febril 2 10 h- 1 d
AntiAamarilica
Anafilaxia RV 1 minutos 1,5
año
2009
DPT
Pentavalente
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI Identifique un punto focal “Comité Regional Revisor y
Clasificador de Enfermedades Inmunoprevenibles bajo vigilancia y ESAVIS Severo” y reactive el comité de crisis: Recibir los informes Revisión de informes Evaluación de ESAVI durante la campaña.
Asegure la respuesta rápida a ESAVI con: lnvestigación de errores programáticos potenciales. Corrección necesarias de errores programáticos potenciales.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar Rumores
Sea sensible a los rumores que pudieron presentarse sobre ESAVI y asegurese conjuntamente con el comité de crisis de seguirlos activamente.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Vigilancia en medios de comunicación
Vigilancia en medios de comunicación Diarios
Internet (Paginas)
Radio
Paginas de cobertura regional y nacional (base de datos)
RPP y otros
El Peruano y El Comercio (suscripción)
Selección de Noticias de interés(ingreso de datos aSoftware de vigilancia de rumores/ cierre de edición: 4:00 p.m.)
Selección de Noticias de interés(ingreso de datos aSoftware de vigilancia de rumores/ cierre de edición: 4:00 p.m.)
Brotes y epidemias
Desastres Naturales y Antropicos
Otros eventos(ESAVI, riesgos, etc)
Directores y personal de la DGEDirectores y personal de Epidemiología(DIRESA-DISA)
Reporte y Coordinación Con área de Brotes y
Grupos temáticos
Reporte y Coordinación Con área de Brotes y
Grupos temáticos
Envío a:Envío a:
Productos(difusión 5:30 p.m.)
Productos(difusión 5:30 p.m.)
Verificación de noticias
Mapeo diario de noticias
Reporte diario de noticias
Televisión Canal N y otros
Base de datos de las noticias
Flujograma de la Vigilancia de Rumores - DGE
Se confirma rumor de Emergencia o brote ,
el área realiza el Seguimiento y coordina
la respuesta
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Aplicativo On Line:Registro y seguimiento de rumores
Aplicativo On Line:Registro y seguimiento de rumores
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
Ejemplo: Vacunación Pandemica (Influenza A H1N1)
ESAVIRegión: ArequipaFuente: Diario Correo (portal web)
ESAVIRegión: ArequipaFuente: Diario Correo (portal web)
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
CLASIFICACIÓN DE LOS CASOS
– Todos los casos de ESAVI notificados (severos) pasan por el Comité, el cual luego
de una revisión exhaustiva determina la clasificación de los mismos.
– Para ello es necesario contar con un informe completo de investigación, así como
con copia de la historia clínica del caso.
– La clasificación de los casos la
realiza el Comité Nacional Asesor
para Clasificación de ESAVI.
DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI coincidente, cuando el evento definitivamente no está relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra etiología).
ESAVI relacionado con la vacuna. Relacionado con el proceso de manejo de las
vacunas (error programático). Relacionado con los componentes propios de la
vacuna.
ESAVI no concluyente, cuando la evidencia disponible no permite determinar la etiología del evento.
CLASIFICACIÓN DE LOS CASOS
CASO REAL
F.N04-02-11HOSP.
10-02-111ª CRED.
17-02-11BCG dom.
23-02-11CRED. N
07-03-11C.E. COL.GASDIF. MSD
10-03-11CRED. N
16-03-11Sd.FEBRILITU
23-03-11CELULITIS.BDESAVICL.Na90/00OXACILINA 250MGPARACETAMOLMETAMIZOL PRN
25-03-11CALOR LOCAL.
26-03-11REFERENCIATARMA3.45..DEBRIDCEFTRIAZONA 100mg
28-03-11Tumoración Subcostal Izq.
31-03-11DEBRID+-40cc
04-04-11REFER. LIMA
13 DIAS BCG
8 DIAS SINTOMATOLOGIA
03-04-11NOT.DIRESA
11 DIAS PARA NOTIFICARINOPORTUNO
INVESTIGACION INCOMPLETA
FALLA DEL SISTEMA DE VIGILANCIA DE ESAVIDISCAPACIDAD DE LA MENOR
2MESES DE VIDA SALUDABLE PERDIDO
Niña nacida de parto normal espontaneo, institucional, peso: 2,900 APGAR 9`, Talla: 46 cm, EG: 40 sem.
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Aspectos Básicos para la Vigilancia Epidemiológica de
ESAVI por vacuna VPH.
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CRISIS por ESAVI:
Situación en la cual hay una perdida real o petencial de la confianza en las vacunas y/o en los servicios de vacunación, generalmente desencadenado por reporte de eventos adversos reales o supuestos
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Cual es el impacto de las crisis …..• Disminuye las coberturas• Desconfianza de la población• Temor y dudas en el personal de salud• Perdida de credibilidad en la vacunas• Perdida de la CONFIANZA del servicio de salud
… CRISIS de CONFIANZA ....
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Comité Nacional de Clasificación de Eventos Supuestamente Atribuidos a Vacunación ó Inmunización
Ministerio de Salud del Perú
Comité Nacional
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Antecedente: Vacunación en Adolescentes y Crisis por ESAVI durante la Campaña de Vacunación HvB. Perú 2008.
Primera semana / Segunda semanaFuente. OEI DIRESA Ica-MINSA
0,000
50,000
100,000
150,000
200,000
250,000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
02 a 04 años
05 a 09 años
10 a 14 años
15 a 19 años
ESAVI NOTIFICADOS
¿ CRISIS DE CONFIAZA EN SERVICIOS DE SALUD ?
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
Antecedente: Crisis por ESAVI durante la Campaña de Vacunación HvB y el Esquema Regular
Primera semana / Segunda semanaFuente. OEI DIRESA Ica-MINSA
0,000
50,000
100,000
150,000
200,000
250,000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
02 a 04 años
05 a 09 años
10 a 14 años
15 a 19 años
ESAVI NOTIFICADOS
¿ CRISIS DE CONFIAZA EN SERVICIOS DE SALUD ?
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
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Que Crisis podrían ocurrir ……
Son Inevitables
Pueden ser evitadas por anticipación, atención y entrenamiento de las personas involucradas en vacunación segura.
Manejada adecuadamente resultará en fortalecimiento del programa y en incremento de la confianza del público
Pautas para monitorizar CRISIS de ESAVI
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Elaborar e implementar un plan para el manejo de la crisis.
¿Qué hacer?
Para evitar una crisis
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Alianzas con medios
Información diferentes audiencias
Organización y Planificación por
adelantado
CapacitaciónHospitales
Trabajo intra e intersectorial
Acceso y respuesta oportuna
Participación sociedad científica
Compromiso político
Involucrar líderes opinión
Grupos respuesta inmediata
Cómo Cómo Evitar Evitar CrisisCrisis
COMO EVITAR LAS CRISIS EN LA VACUNACION CONTRA VPH
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Pautas:Plan para el manejo de crisis
1. Formar el equipo de respuesta
2. Colectar información relevante
3. Coordinación de esfuerzos
4. Control del Daño
5. Investig. Epidemiológica
6. Plan comunic. para crisis
7. Plan Aspectos Legales
8. Algoritmos
9. Evaluación
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Recomendaciones para el Plan de Crisis
Conformar comisión para la elaboración del plan, plazo muy corto.
El plan para enfrentar la crisis debe incluir flujos y responsables.
Las DIRESA deben elaborar y/o revisar y actualizar el plan de crisis, quienes lo tienen en proceso de elaboración deben concluirlo a mas tardar la 3º semana de Marzo.
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Notifica ….
No esperemos mas !
Toledo Bebe