Todos Los Derechos Reservados
Presentador
Ing. Jos Luis Arrieta R [email protected]
WWW.CEPTIS.COM.CO OCT/2012
Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S
Bienvenidos !
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ASEGURAMIENTO METROLGICO
Introduccin y definicin Aseguramiento metrolgico;
ISO 17025 e ISO 10012;
Proceso de Gestin metrolgica;
Calidad, Ciclos y Pilares;
Ensayo, Calibracin e Inspeccin;
Para que medimos!, la medicin;
Proceso de medicin y Aseguramiento del Proceso de medicin;
Definiciones y Conceptos generales (VIM);
Taller; Patrones de medicin y trazabilidad; Interpretacin de Especificaciones/Ejercicios de aplicacin; Verificaciones Intermedias; Intervalos o Frecuencias de Calibracin; Certificados de calibracin o Informe de Ensayos; Aseguramiento de calidad de los resultados y Herramientas; Referencias Bibliogrficas.
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Agenda
ASEGURAMIENTO METROLGICO
ISO 10012
Un sistema eficaz de gestin de las mediciones asegura que el equipo y los procesos de medicin son adecuados para el uso previsto y es importante para alcanzar los objetivos de la calidad del producto y gestionar el riesgo de obtener resultados de medicin incorrectos.
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INTRODUCCION
ASEGURAMIENTO METROLGICO
SISTEMA DE GESTIN DE LAS MEDICIONES
Conjunto de elementos interrelacionados necesarios para lograr la confirmacin metrolgica y el control continuo de los procesos de medicin.
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PARA QUE SIRVE? Aumenta la confianza de los clientes; Permite asegurar la calidad del producto;
disminuyendo costos; Apoya objetivamente las decisiones de mejora; Incrementa la eficiencia en el uso de recursos; Facilita la comparacin en caso de controversia; Contribuye a que el negocio se sostenga.
ASEGURAMIENTO METROLGICO
ISO 17025 e ISO 10012
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Acreditacin de laboratorios ISO/IEC 17025
Cap. 4 Sistema de Gestin
Cap. 5 Competencia tcnica del Laboratorio
(Validez de los resultados)
Sistema de Gestin de la Medicin ISO 10012
(ISO 10012)
Modelo de un sistema de gestin de las mediciones
ISO 17025 e ISO 10012
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Planeacin
PROCESO DE GESTION METROLOGICA
Calibracin
Verificacin
Mejora
1
2 3
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PROCESO DE GESTION METROLOGICA
Polticas de Gestin Metrolgica
Determinacin de las actividades de medicin y
seguimiento
Planes de Calidad
Establecimiento de los procesos de medicin
Plan Aseguramiento Metrolgico
Programa de calibracin / chequeo
Planeacin
Calibracin
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PROCESO DE GESTION METROLOGICA
Instrumento (UBP)
Comprobacin Tcnica
Certificado de Calibracin
/ Informe de Ensayo
Calibracin
Verificacin
Identificacin del estado de CAL/ENS.
Patrn de Medida / Material de Referencia
1
Devolucin al Cliente
FIN
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1
PROCESO DE GESTION METROLOGICA
Verificacin
Ajuste o Reparacin
Equipo cumple con requisitos?
Existen requisitos
metrolgicos?
1
Es posible Ajuste o
Reparacin?
Revisin del intervalo de confirmacin
Calibracin
Informe de Prueba : Verificacin fallida (Reporte NC)
Devolucin al Cliente
SI
NO
SI
NO
SI
NO No es posible la Verificacin
2
Identificacin del estado
Ajuste
FIN
3 Mejora
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PROCESO DE GESTION METROLOGICA
Implementacin de Acciones correctivas
Implementacin de Acciones Preventivas
Mejora
Planeacin
3
Medicin, Anlisis y mejora
2
PROCESO DE GESTION METROLOGICA
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Instrumento Patrn
Comparacin tcnica Identificacin Certificado de calibracin
Existen
requisitos
metrolgicos?
Equipo
cumple con
requisitos?
Es posible
ajuste o
reparacin?
No es posible la confirmacin
Identificacin de la
verificacin
Ajuste o reparacin Reporte de no conformidad
Revisin periodos de
calibracin
Devolucin al usuario
Calibracin
Verificacin
Si
Si
Si
No
N
o
N
o
Polticas de Gestin Metrolgica
Determinacin de las actividades de medicin y
seguimiento
Planes de Calidad
Establecimiento de los procesos de medicin Plan Aseguramiento
Metrolgico
Programa de calibracin /
chequeo
Implementacin de acciones
correctivas
Implementacin de acciones
preventivas
a
a
Medicin, anlisis y
mejoramiento
Mejora
Planeacin
Ajuste
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3.1.1 (ISO 9000:2000)
Calidad Grado en el que un conjunto de caractersticas (3.5.1) inherentes cumple con los requisitos (3.1.2)
Calidad
Cumplir los requisitos - (Philib Crosby)
Idoneidad para el uso - (J.M. Juran)
Grado predecible de uniformidad y fiabilidad a un bajo costo que se ajuste a las necesidades del mercado - (Edward Deming)
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CICLO DE LA CALIDAD
PLANEAR
HACER
VERIFICAR
AJUSTAR
medir
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PILARES DE LA CALIDAD
ec
on
om
ia
tec
no
log
a
me
dic
ion
es
valo
res
ed
uc
ac
in
cu
ltu
ra
no
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s
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7
Calidad
Gestin
Organizacin
Proceso y Producto
Caractersticas
Conformidad
Documentacin
Examen
Aseguramiento de la calidad para los procesos de medicin
Conceptos Relativos a:
Calidad
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Ensayo
La operacin consiste en el examen o
comprobacin de los equipos adecuados para
una o ms propiedades de un producto o
servicio, de acuerdo con un procedimiento
especificado.
Los agentes que realizan los ensayos son los
laboratorios, que pueden ser pblicos o
privados.
Concepto
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Calibracin
Las mediciones, tanto de los equipos de laboratorio de
ensayo como la de los instrumentos de procesos,
deben ser seguras, confiables y reproducibles. Esto se consigue calibrando la instrumentacin de medida!
La calibracin es el conjunto de operaciones que
tienen por objeto establecer la relacin que hay entre
los valores conocidos.
Los laboratorios que realizan calibraciones pueden ser
pblicos o privados, el reconocimiento se logra a partir
de la acreditacin de su SGC por un Organismo que
otorgue reconocimiento)
Concepto
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Inspeccin
Se define como la actividad por la que se examinan diseos,
productos, instalaciones, procesos, productos o servicios,
para verificar el cumplimiento de los requisitos que le sea de
aplicacin.
Cuando se realiza de manera sistemtica e independiente, se
denomina auditoria,
Existe la inspeccin reglamentaria, por cuanto es una
exigencia que tienen que cumplir aquellos productos
sometidos a reglamento tcnicos o regulaciones. (
ascensores, recipientes a presin, revisiones mecnicas,
aparatos de gas, etc. )
Concepto
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1. CONTROLAR
Mantener Proceso bajo control Mximo grado de integracin medicin-proceso Ciclos cerrados y automticos
2. MEJORAR
Mejora de producto y procesos Medicin explcita Procesamiento y anlisis Incertidumbre proactiva
Control pasa no-pasa
Lnea Op Op Op
Rechazos, reprocesos, desperdicio...
Ventaja competitiva Diseo, mejora, innovacin
Lnea
Op Op Op
Para que medimos?
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Controlar e Introducir Mejoras al Proceso
Demostracin de Conformidad
Caractersticas de Calidad del Producto en todas sus fases
Laboratorio Fsico-Qumico
6 Medicin y Control de Variables de Proceso en lnea
7
Control de Operaciones
Materias Prima
1 5 3 2 4
Atributos y Propiedades
Crticas
Operaciones
Variables: Crticas, Control, Monitoreo, Cantidades
medibles con sus alcances e incertidumbres, Relaciones Causa-Efecto
Criterios de Operacin.
Producto Final
Para que medimos?
Atributos y Propiedades
Crticas
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No hay nada ms ineficiente que hacer, de manera eficiente, lo que no se debe hacer.
El proceso de Medicin .. .. ..
Primero: Se debe Definir qu medir y con qu incertidumbre.
Segundo: Se debe Definir cmo medirlo de la mejor manera, y hacerlo. .. .. Para que los datos recolectados tengan un sentido!
Qu medir?
Cmo medir?
Conforme el tipo de empresa y objetivos
Cul es la estructura ptima que se adapta a mi sistema de medicin?
Capacidad de medicin Cul es la incertidumbre requerida?
Requerida... para qu? La pregunta previa
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Cmo requiero medir? Tolerancias, Incertidumbre, CEP, Cpk, etc.
Cmo estoy midiendo?
Necesidades de usuarios Trazabilidad
Mtodos y procedimientos
Determinacin de la
incertidumbre requerida Normas y estndares
Patrones, instrumentacin,
MR, MRC,..
Personal, competencias
El proceso de Medicin .. .. ..
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Inventario, organizacin y balance de recursos con los que actualmente
cuenta cada laboratorio para la realizacin de sus pruebas:
I. Patrones, sistemas, equipos e instrumentos de medicin.
II. Certificados o informes de calibracin, cartas de control estadstico,
etc.
III. Manuales, procedimientos de uso, bitcoras, registros.
IV. Personal, competencias para desarrollar su funcin, soporte y
evidencia.
V. Condiciones de laboratorio y otros factores de influencia.
Inventario de Recursos Metrolgicos
De este inventario se derivan componentes importantes para la estimacin
de la incertidumbre de la medicin,
El proceso de Medicin .. .. ..
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Sistema de Control de las Mediciones (3.10.1) Conjunto de elementos interrelacionados o que interactan necesarios para lograr la confirmacin metrolgica y el control continuo de los procesos de medicin
Funcin Metrolgica (3.10.6)
Funcin con responsabilidad en la organizacin para definir e implantar el sistema de control de las mediciones
Caractersticas Metrolgicas (3.10.5) Rasgos distintivo que puede influir sobre los resultados de la medicin
Confirmacin Metrolgica (3.10.3) Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medicin cumple con los requisitos para su uso previsto
Proceso de Medicin (3.10.2)
Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud
Equipo de Medicin (3.10.4)
Instrumento de medicin, software, patrn de medicin, material de referencia y/o equipos auxiliares o combinacin de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medicin
Conceptos relativos al Aseguramiento de la Calidad para los procesos de medicin
Calibracin; Verificacin; Validacin; Confirmacin metrolgica, Mtodo de medicin; Exactitud; Precisin; Sesgo; Mximo error permitido; Repetibilidad; Reproducibilidad; Deriva instrumental Linealidad; Estabilidad; Resolucin; Incertidumbre; TUR/TAR
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Vocabulario Internacional de Metrologa Conceptos fundamentales y generales, y trminos asociados (VIM). JCGM 200:2008
BIMP/IEC/ISO/OIML/IFCC/ILAC/IUPAP/IUPAC/IUPAP
CONCEPTOS GENERALES
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS El operador Dispositivos de medida Las instalaciones El mtodo El tem bajo ensayo o prueba
HERRAMIENTAS PARA EL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DE LOS RESULTADOS Cartas de control Reproducibilidad y Repetibilidad (R&R); Verificaciones Intermedias; Calibraciones repetidas Ensayos de aptitud o ensayos Inter-laboratorios
PATRONES DE MEDICIN Y TRAZABILIDAD INTERPRETACIN DE ESPECIFICACIONES/EJERCICIOS DE APLICACIN; INTERVALOS O FRECUENCIAS DE CALIBRACIN; CERTIFICADOS DE CALIBRACIN.
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CONCEPTOS GENERALES
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Calibracin (VIM 2.41)
Operacin que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relacin entre los valores y sus incertidumbre de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta informacin para establecer una relacin que permita obtener una resultado de medida a partir de una indicacin.
Nota 1: Una calibracin puede expresarse
mediante una declaracin, una funcin de calibracin, una curva de calibracin o una tabla de calibracin..
Aseguramiento Metrolgico
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Verificacin (VIM 2.45)
Aseguramiento Metrolgico
Aportacin de evidencia objetiva de que un elemento satisface que los requisitos especificados,
Ej. La confirmacin de que un material de referencia declarado
homogneo lo es para el valor y el procedimiento de medida correspondientes, para muestras de masa de valor hasta de 10 mg.
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Validacin (VIM 2.45)
Aseguramiento Metrolgico
Verificacin de que los requisitos especificados son adecuados para un uso previsto
Ej. Un procedimiento de medida habitualmente utilizado para
la medicin de la concentracin de masa en nitrgeno en agua, puede tambin validarse para la medicin en el suero humano.
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Aseguramiento Metrolgico
CALIBRAR
VERIFICAR
AJUSTAR o REPARAR
Confirmacin metrolgica
Dictaminar
E > EMP
E
E Vs EMP
E EMP USAR !!
Aseguramiento Metrolgico
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PRECISIN, EXACTITUD e INCERTIDUMBRE
Veracidad (Sesgo con relacin al valor considerado como verdadero)
Precisin s
(Medida de la dispersin en condiciones de repetibilidad, intermedia y reproducibilidad) Dispersin de resultados
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Exactitud de Medida (VIM 2.13)
Aseguramiento Metrolgico
y
+ -
o
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Exactitud de Medida (VIM 2.13)
Aseguramiento Metrolgico
+ -
o
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Exactitud de Medida (VIM 2.13)
Aseguramiento Metrolgico
Proximidad entre un valor medido y un valor verdadero de un mensurando.
Nota 1 - El concepto exactitud de medida no es una magnitud u no se
expresa numricamente. Se dice que una medicin es mas exacta cuanto mas pequeo es el error de medida.
Ej: Medicin de una pesa patrn de 200 g LAB A : Valor obtenido: 200 g LAB B : Valor obtenido: 175 g El laboratorio A presenta exactitud en la medicin, mientras el
laboratorio B no.
Exactitud de Medida (VIM 2.13)
Aseguramiento Metrolgico
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Caractersticas de una correcta medicin: Precisin y Exactitud.
Marcadores de exactitud: % de Exactitud. % de Error/ Error Relativo. Error Absoluto.
Exactitud de Medida (VIM 2.13)
Aseguramiento Metrolgico
% de Exactitud: Porcentaje de concordancia entre el valor obtenido y el valor verdadero.
Esta concordancia debe ser de mnimo un 95%,es decir que acepta un error del 5%, ya sea con tendencia negativa o con tendencia positiva. Lo que significa que la exactitud debe oscilar entre el 95 y el 105%.
% de Exactitud: Valor observado *100
Valor esperado
Ej: LAB A : % de EX= 200/200*100 100 %
LAB B : % de EX= 175/200*100 87.5 %
*Conclusin ?
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% de Error / Error Relativo: Porcentaje de no concordancia entre el valor obtenido y el valor verdadero.
Trmino inverso de la exactitud, expresa la tendencia del error. No puede ser mayor del 5%, es decir que puede ser de + - 5%. % de Error = Valor Observado-Valor esperado *100 Valor esperado Ej: LAB A : % de EX= 200 - 200*100 0% 200 LAB B : % de EX= 175 - 200*100 -12.5% 200
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Exactitud de Medida (VIM 2.13)
Aseguramiento Metrolgico
Error Absoluto: Es la desviacin del valor obtenido con respecto al valor real, en
trminos absolutos, es decir que muestra la no concordancia en las unidades de la magnitud medida y no en porcentaje; si bien es marcador de exactitud, no permite la interpretacin de la misma , pero posibilita el clculo de la correccin de la medida.
Puede ser de signo negativo o positivo segn la tendencia. Error Absoluto: Valor Observado- Valor esperado. *La correccin es igual al error absoluto pero con signo contrario. Esta puede ser empleada en la calibracin , ya que me permite llegar al
valor real.
Exactitud de Medida (VIM 2.13)
Aseguramiento Metrolgico
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Ej: LAB A: Error Absoluto:200 g-200g = 0g Correccin = 0 (no necesita de correccin). LAB B : Error Absoluto : 175g-200g = -25g Correccin= +25.
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Exactitud de Medida (VIM 2.13)
Aseguramiento Metrolgico
Aseguramiento Metrolgico
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Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas de un mismo objeto, o de objetos similares, bajo condiciones establecidas. Hace referencia a cuan repetitivos son los resultados de una medicin cuando esta es ejecutada n veces. Ej: Pesaje de un cubo metlico. N de ensayos: 5 Resultados *LAB A: 100 g ; 101 g; 100.5 g; 100 g; 100.5 g. *LAB B: 100 g ; 70 g ; 85 g; 67 g; 120 g. El Laboratorio A presenta precisin en la medicin, mientras que el laboratorio B no.
Precisin de Medida (VIM 2.15)
Aseguramiento Metrolgico
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Marcadores de Precisin: Desviacin estndar (DS) Coeficiente de Variacin (CV). *Conceptos previos: Media: Promedio de los datos o resultados de una medicin, equivale a la sumatoria de los resultados y la divisin de esta entre el nmero de datos. En caso de emitir un resultado producto de varias mediciones, se reporta el valor de la media , ya que representa el promedio de los datos obtenidos.
Precisin de Medida (VIM 2.15)
PRECISIN
Desviacin estndar (DS):
Dispersin que presentan los datos de una medicin con respecto a su media, da cuenta que tan variables son los resultados. Entre mas alejados estn los datos de su media mayor ser la DS, por ende menor ser la precisin.
Ej: Se espera
LAB A:109 g; 110 g; 108 g; 110 g Promedio = 109.25 g (DS)
LAB B:160 g; 150 g; 130 g; 75 g Promedio = 128.75 g (DS)
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Aseguramiento Metrolgico
Precisin de Medida (VIM 2.15)
PRECISIN
Desviacin estndar (DS):
Ej: Se espera
LAB A:109 g; 110 g; 108 g; 110 g Promedio = 109.25 g (DS)
LAB B:160 g; 150 g; 130 g; 75 g Promedio = 128.75 g (DS)
Para LAB A (DS) : 0.957
Para LAB B (DS) : 37.94
La (DS) da cuenta de la no concordancia absoluta entre los datos de una medicin X. Por lo tanto a mayor (DS) menor precisin.
*Se interpreta a la luz del CV.
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Aseguramiento Metrolgico
Precisin de Medida (VIM 2.15)
PRECISIN
Coeficiente de Variacin (CV):
Es la expresin en porcentaje de la desviacin estndar y permite decidir si un proceso de medicin es aceptado o no, desde la normatividad metrolgica, en la que emite que el CV puede ser hasta de un 5% para garantizar la confiabilidad de una medicin.
CV=DS / X*100
EJ: LAB A: Promedio=109.25 , DS=0.957
CV= 0.957/109.25*100 CV:0.876%
LAB B: Promedio=128.75 , DS=37.94
CV=37.94/128.75*100 CV:29.47%
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Aseguramiento Metrolgico Precisin de Medida (VIM 2.15)
PRECISIN
Interpretacin:
.Con respecto al LAB A, metrolgicamente se acepta la medicin, bajo el parmetro de precisin, debido a que su coeficiente de variacin no supera el 5%, puesto que solo maneja una dispersin de los datos del 0.876%.
Con respecto al LAB, se rechaza la medicin bajo el parmetro de precisin, su CV supera el 5%, dado que es de 29.47%.
*Expresin relativa (representacin con respecto al total)
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Aseguramiento Metrolgico
Precisin de Medida (VIM 2.15)
PRECISIN
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Aseguramiento Metrolgico
Exactitud/Precisin
PRECISIN Concordancia de los datos
entre s. Su clculo no requiere de
patrn o material de referencia.
Da cuenta del error
aleatorio (factores incontrolables).
EXACTITUD Concordancia de los
datos con el valor verdadero.
Su clculo requiere de
un patrn. Da cuenta del error
sistemtico (ocasionado por el equipo)
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9
TALLER
Aseguramiento Metrolgico
1) Determinar el estado de precisin y exactitud del proceso reportando la interpretacin correspondiente; hallar la correccin de la medida.
2) Un proceso de medicin de masa es realizado por 2
laboratorios , con el fin de conocer el estado de control de sus mediciones.
Se decide evaluarlos con una masa patrn de 50g y usted debe:
Reportar cual es el laboratorio mas preciso, cual es el laboratorio mas exacto y plantear la correccin de los valores arrojados.
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Aseguramiento Metrolgico
TALLER
LAB A: Resultados Obtenidos: 50.5 ; 49.6 ; 48.9 ; 50.9 ; 51.0 ; 49.9 ; 49.5 ; 50.1;
51.2 ; 49.7. LAB B: Resultados Obtenidos: 47.6 ; 47.1; 48.0; 48.0; 47.3; 47.9; 48.1; 47.3; 48.0
; 47.7. *Cual es la tendencia en de los Laboratorios evaluados.
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Aseguramiento Metrolgico
Sesgo de Medida / Sesgo instrumental (VIM 2.18)
Sesgo
Error de medida (VIM 2.16)
error Diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia
Los errores aleatorios son las perturbaciones que no afectan siempre en la misma magnitud en una medida.
Este efecto se conoce como dispersin.
s
Aseguramiento Metrolgico
Error de medida (VIM 2.16)
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Los errores sistemticos son las perturbaciones que afectan con la misma magnitud en una medida.
Este efecto se conoce como desviacin.
D
Aseguramiento Metrolgico
Error de medida (VIM 2.16)
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Los errores de causa comn son las perturbaciones que se aceptan en el proceso de medida.
Aseguramiento Metrolgico
Error de medida (VIM 2.16)
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Los errores de causa especial son las perturbaciones que no se aceptan en el proceso de medida y que existen cuando ste se realiza fuera de las condiciones ya normalizadas.
Este tipo de errores no deben existir en un proceso de medicin.
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Aseguramiento Metrolgico
Error de medida (VIM 2.16)
Se dice que un proceso de medicin est normalizado cuando:
no existen errores sistemticos significativos que conscientemente se sabe que existen.
no existen errores aleatorios de causas especiales.
solo existen errores sistemticos (insignificantes) y aleatorios de causas comunes.
Esto significa que la medicin siempre se hace de la misma forma.
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Aseguramiento Metrolgico
Error de medida (VIM 2.16)
Valor extremo del error de medida, con respecto a un valor de referencia conocido, permitido por especificaciones o reglamentaciones, para una medicin, instrumento o sistema de medida dado.
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Aseguramiento Metrolgico
Error Mximo Permitido (VIM 2.26)
Variacin continua incremental de una indicacin a lo largo del tiempo, debida a variaciones de las caractersticas metrolgicas de una instrumento de medida.
Deriva Instrumental (VIM 4.21)
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Aseguramiento Metrolgico
Linealidad (IEC, Vocabulario Electrotcnico Internacional)
Linealidad (de un instrumento de medida) (IEC 311-06-05) Capacidad de un instrumento de medicin para proporcionar una indicacin que tenga una relacin lineal con una magnitud determinada distinta de una magnitud de influencia. NOTA: El mtodo de expresin de la falta de linealidad es diferente para los distintos tipos de instrumentos y se establece en cada caso particular. Error lineal (IEC 394-40-31) Desviacin de una lnea recta a la curva que representa la magnitud de salida en funcin de la magnitud de entrada. Linealidad (AIAG. MSA ) La diferencia en los errores de sesgo (bias) sobre el intervalo de operacin (medicin) esperado del sistema de medicin. En otros trminos, la linealidad expresa la correlacin de errores de sesgo (sistemticos) mltiples e independientes sobre el intervalo de operacin.
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Aseguramiento Metrolgico
Linealidad (AIAG. MSA ) La diferencia en los errores de sesgo (bias) sobre el intervalo de operacin (medicin) esperado del sistema de medicin. En otros trminos, la linealidad expresa la correlacin de errores de sesgo (sistemticos) mltiples e independientes sobre el intervalo de operacin.
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Aseguramiento Metrolgico
Estabilidad de un instrumento de medida (VIM 4,19)
Aptitud de un instrumento de medida para conserva constantes sus caractersticas metrolgicas a lo largo del tiempo.
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1
Trazabilidad metrolgica (VIM 2.41)
Propiedad de un resultado de una medida por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida.
Aseguramiento Metrolgico
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Aseguramiento Metrolgico
Seleccin de Equipos Exactitud requerida; Software; Resolucin; Estabilidad; Linealidad; Histresis; Deriva; Repetibilidad; Funciones; Desempeo; Autonoma;
Equipos (ISO 17025)
Adquisicin de Equipos
Proveedor; Servicio, manuales; Repuestos; Capacitacin;
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Aseguramiento Metrolgico Equipos
Gestin de Equipos 1 Trazabilidad; Intervalo de
calibracin; Calibracin/Ensayo; Hoja de Vida y
Registros; Autorizaciones; Identificacin; Clasificacin;
Gestin de Equipos 2 Verificaciones intermedias; Anlisis de datos (seguimiento); Factores de correccin; Mantenimiento preventivo; Mantenimiento correctivo; Manipulacin; Preservacin; Desecho.
Equipos (ISO 17025)
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4
Trazabilidad metrolgica (Ejemplo)
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5
Trazabilidad metrolgica
La trazabilidad metrolgica debe estar caracterizada por:
Una cadena no interrumpida de comparaciones; Referencia al Sistema Internacional de Unidades;
o patrones convencionalmente aceptados; Referencia a la medicin; Referencia al organismo emisor; Incertidumbre de las medidas involucradas en la
cadena; Documentacin que lo demuestre.
Identidad Y
cuantificacin
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Trazabilidad metrolgica
CENAM
LSC
Medida
MASA
Medicin de MASA
COPIA # 21 del kg SI
Patrones nacionales
Juego de masas patrn
1 mg a 200 g
U = 0,01 a 0,03 mg, k=2
Registro M-01
Juego de masas patrn
1 mg a 200 g
U = 0,03 a 0,1 mg, k = 2
Registro LM.23
Balanza analtica
0 A 200 g
U = 0,1 a 0,3 mg, k = 2
registro GL-01
Informe M-00234
01/04/03
Informe GL-0445
23/08/03
Informe A-001
12/12/03
Interpretacin de Especificaciones
y Ejercicios de aplicacin;
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Interpretacin de Especificaciones
TALLER
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Verificaciones intermedias
Se deben llevar a cabo las verificaciones que sean necesarias para mantener la confianza en el estado de calibracin de: Patrones de referencia, Primarios, de transferencia o de trabajo y de los
materiales de referencia
de acuerdo con procedimientos y una programacin definidos
(ISO 17025 # 5.5.10 y 5.6.3.3)
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INTERVALOS O FRECUENCIAS DE CALIBRACIN ILAC-G24/OIML D 10 Factores de influencia en el intervalo de tiempo permitido entre calibraciones:
Incertidumbre de la medicin requerida o declarada por el laboratorio,
Riesgo de un instrumento de medicin excediendo los limites
del error Mximo Permisible (EMP) cuando esta en uso; Costo de correcciones requeridas a la medicin, cuando se
encuentra que el instrumento no fue apropiado sobre un largo periodo de tiempo (condicin fuera de tolerancia);
Tipo de Instrumento; Tendencia al desgaste o deriva ; Recomendacin del Fabricante; Extensin y Severidad de uso;
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INTERVALOS O FRECUENCIAS DE CALIBRACIN Cont. ILAC-G24/OIML D 10 Factores de influencia en el intervalo de tiempo permitido entre calibraciones:
Condiciones ambientales (condiciones climticas, vibracin, radiacin ionizante, etc.);
Tendencias de datos obtenidos desde registros previos de calibracin;
Registros de mantenimientos y servicios; Frecuencia de chequeo cruzado contra otros patrones de
referencia o equipos de medicin, Frecuencia y calidad de chequeos intermedios entre
calibraciones; Riesgos asociados al transporte y embalaje; y Grado de entrenamiento del personal tcnico que presta el
servicio.
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INTERVALOS O FRECUENCIAS DE CALIBRACIN
ILAC-G24/OIML D 10 Factores de influencia en el intervalo de tiempo permitido entre calibraciones:
Incertidumbre de la medicin requerida o declarada por el laboratorio, Riesgo de un instrumento de medicin excediendo los limites del error
Mximo Permisible (EMP) cuando esta en uso; Costo de correcciones requeridas a la medicion, cuando se encuentra que el
instrumento no fue apropiado sobre un largo periodo de tiempo (condicin fuera de tolerancia) ; Tipo de Instrumento; Tendencia al desgaste o deriva ; Recomendacin del Fabricante; Extensin y Severidad de uso; Condiciones ambientales (condiciones climticas, vibracin, radiacin
ionizante, etc.); Tendencias de datos obtenidos desde registros previos de calibracin;
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2
Calibracin (ILAC-G24/OIML D 10)
Propsito general de una Calibracin peridica: Mejorar la estimacin de la desviacin entre el valor de referencia y el
valor obtenido utilizando el instrumento de medicin, y la incertidumbre de esta desviacin, al tiempo que el instrumento es actualmente utilizado;
Para reasegurar la incertidumbre que puede ser alcanzada por el
instrumento de medicin, y Para confirmar si existe o no algn tipo de alteracin del instrumento,
que pueda introducir una duda acerca de los resultados entregados en el periodo de tiempo transcurrido.
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3
Lista de chequeo: Listado de Proveedores
Autorizados(seleccionados); Inspeccin de recibo del equipo; Cumplimiento del numeral 5.10 (ISO 17025); Trazabilidad; Incertidumbre de la medicin (si aplica); Criterios de aceptacin; Actualizacin de factores de correccin (si
aplican); Etiqueta; Preservacin;
CERTIFICADOS DE CALIBRACION
TALLER
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Referencias
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ISO 9000:2000 Sistemas de Gestin de la calidad Conceptos y Vocabulario. ISO 10012:2003 Sistemas de Gestin de la Medicin Requisitos para los
Procesos de Medicin y los Equipos de Medicin.
GTC 63 Principios de aseguramiento del control Metrolgico / Principles of Assurance of Metrological Control OIML No. 16.
ILAC-G24/OIML D 10: Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment used in testing laboratories.
ISO IEC/17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y de calibracin
CONCLUSIONES
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