ÍndiceCapítulo I. Introducción............................................................................................1
1.2. Planteamiento del problema..........................................................................2
1.3. Objetivos........................................................................................................3
1.3.1. Objetivo general.......................................................................................3
1.3.2. Objetivos específicos...............................................................................3
Capítulo II. Marco teórico.........................................................................................3
2.1. Industria farmacéutica....................................................................................4
2.2. Procesos de fabricación.................................................................................5
2.3. Historia de farmacología................................................................................5
2.4. Aspectos Ambientales..................................................................................10
2.5. Contaminación atmosférica..........................................................................13
2.6. Contaminación en agua...............................................................................15
2.5.1. Clasificación de aguas residuales..........................................................16
2.6. Contaminación al suelo................................................................................19
Bibliografía.............................................................................................................20
Capítulo I. Introducción
Desde la antigüedad, el ser humano ha tenido que cubrir necesidades que
le han obligado a utilizar los recursos que la naturaleza le ofrecía. Esto ha traído
consigo una transformación en cuanto a los estudios científicos, debido a que los
recursos fueron modificados a un punto más complejo. Dentro de la industria
química se tiene: alimentaría, manufactureras, energéticas, farmacéutica.
Todas las industrias son dependientes de energía, pero en especial es la
industria química la que gasta grandes cantidades de agua en sus procesos,
debido a esto se provocan vertidos a la hidrosfera, llegando a verse afectadas por
este hecho zonas alejadas del punto de partida.
Gran parte de la contaminación atmosférica proviene de la combustión de
los fósiles con finalidades energéticas; también la combustión cuando es
incompleta en los motores produce monóxido de carbono, hidrocarburos
aromáticos y NO. Dichos contaminantes participan en el efecto invernadero, así
como también forman parte de la lluvia ácida o el smog fotoquímico. La industria
química puede producir estos contaminantes también, además de los compuestos
orgánicos volátiles tan perjudiciales, aunque en los últimos años las industrias
químicas incorporan ciertos dispositivos que permiten disminuir dichas emisiones,
tanto de gases como de partículas (Mendez, 2010).
El agua y sus características especiales hacen más fácil la incorporación de
diversos contaminantes. Los vertidos que produce la industria, se encuentran
sometidos a controles estrictos seguidos por una legislación. Existen muchos otros
tipos de contaminación, como por ejemplo, los vertidos agrícolas o de las urbes,
que producen polución atmosférica, y suelen ser mucho más difíciles de controlar.
Los contaminantes de tipo químicos más frecuentes son los cloruros, sulfatos,
nitratos, y fosfatos que provienen de los fertilizantes; por otro lado los carbonatos,
sales de calcio y magnesio; y por últimos los metales pesados, como cadmio,
cromo, cobre, plomo, etc., además de algunos otros derivados orgánicos (Mendez,
2010).
La industria es el conjunto de procesos y actividades que tienen como
finalidad transformar las materias primas en productos elaborados, de forma
masiva. Su objetivo principal es elaborar un producto de buena calidad con el
costo más bajo posible, y tratando de ocasionar el menor daño posible al medio
ambiente. Las materias primas corresponden a diversos materiales extraídos de la
naturaleza con el fin de fabricar bienes del consumo. Se la puede clasificar según
su origen: animal, vegetal y mineral.
En la actualidad, todo proceso químico se estudia cuidadosamente en el laboratorio
antes de convertirse en un proceso industrial y se desarrolla gradualmente en
instalaciones piloto, no implantándose a gran escala hasta que no queda demostrada su
rentabilidad. La transición desde el laboratorio hasta la fábrica es la base de la
industria química. Las industrias químicas de productos inorgánicos más
importantes son la de fabricación del ácido sulfúrico, la industria del vidrio, la de
producción de aluminio, cobre, hierro y acero, la de obtención de amoníaco y
abonos nitrogenados, y la de fabricación de sosa entre otras (Liz, 2013).
1.2. Planteamiento del problemaLa necesidad de obtener productos que satisfagas los objetivos de los seres
humanos ha llevado a transformar los recursos naturales en formas más
complejas, el cual no siempre ha sido por rutas que son sostenibles con el medio
ambiente, creando así un impacto negativo dentro del mismo ya sea al aire, agua
o suelo.
1.3. Objetivos1.3.1. Objetivo general
Conocer el impacto ambiental que ha tenido la industria química dentro del
medio ambiente
1.3.2. Objetivos específicos Definir el área de aplicación que ha afectado significativamente el medio
ambiente.
Investigas los procesos donde se obtienen los residuos peligros y donde
son descargados.
1.4. Justificación.
Este trabajo presenta los impactos que ha tenido la industria en el medio
ambiente con el “fin” de proveer los materiales necesarios a las personas y
“mantener una calidad de vida buena”, analizando los procesos que están
influyendo dentro de la industria farmacéutica, el cual es la que más ha afectado el
medio ambiente, y en sus procesos u operaciones se asemejan en algunas a las
alimentarias.
Capítulo II. Marco teórico
2.1. Industria farmacéuticaSi bien se ha nombrado los diferentes rubros o campo de aplicación de la
industria química, el impacto más considerado es aportado por la industria
farmacéutica. La industria farmacéutica ha utilizado a través de los años utilizando
materias primas, energía, capital y trabajo humano para poder generar los bienes
socialmente deseables, pero de las misma forma, sus proceso arrojan al ambiente
subproductos que son indeseables, para los cuales de manera general, no hay
precios positivos ni mercados. Entre los cuales están las emisiones de
contaminantes a la atmósfera, las descarga de aguas residuales y los residuos
peligrosos y no peligrosos. El cual el volumen generado es más grande que la
capacidad biofísica de asimilación y manejo, el cual se convierte en un retos de
peso de gestión industrial y política ambiental (Trecco, et al., 2011).
El fundamento de esta industria es la investigación y desarrollo (I + D) de
medicamentos que puedan prevenir o tratar las diferentes enfermedades y
alteraciones, a las cuales están expuestas las personas. Los principios activos que
se utilizan en los medicamentos presentar diferentes variedades en cuanto a
actividades farmacológicas y propiedades toxicológicas (Hardman, Gilman y
Limbird 1996; Reynolds, 1989). . Los modernos avances científicos y tecnológicos
aceleran el descubrimiento y desarrollo de productos farmacéuticos innovadores
dotados de mejor actividad terapéutica y menos efectos secundarios. En este
sentido los biólogos moleculares, químicos y farmacéuticos mejoran los beneficios
de los fármacos aumentando la actividad y la especificidad. Estos avances
suscitan, a su vez, una nueva preocupación por la protección de la salud y la
seguridad de los trabajadores en la industria farmacéutica (Agius 1989; Naumann
y cols. 1996; Sargent y Kirk 1988; Teichman, Fallon y Brandt-Rauf 1988).
Los últimos 60 años han sido testigos de un progreso sin precedentes en el
tratamiento y la terapia de las enfermedades humanas. De acuerdo con estudios
de las Naciones Unidas, la esperanza de vida media ha aumentado a nivel
mundial de 46.5 a 65 años durante el período entre 1950 y 2000. Mucho de este
incremento en la esperanza y calidad de vida se debe, sin lugar a duda, a los
avances en nutrición, sanidad y educación. Pero una fracción considerable de ese
aumento, un 40 %, se ha calculado que se debe al impacto directo de la
introducción de nuevos tratamientos y medicinas para combatir las enfermedades
entre la población (Luengo, 2012).
Son diferentes los factores dinámicos, científicos, sociales y económicos
que configuran la industria farmacéutica, algunas de estas compañías trabajan
tanto en el mercado nacional como en el multinacional. En todo caso sus
actividades están sometidas por las leyes, reglamentos y políticas aplicables al
desarrollo y la aprobación de los fármacos, la fabricación y control de calidad,
comercialización y las ventas (Trecco, et al., 2011).
2.2. Procesos de fabricación
En estos procesos (Figura 1) se pueden diferenciar dos tipos de
operaciones: las previas que comprenden etapas de molienda, mezcla, etc., y que
en general, no resultan contaminantes. El segundo tipo comprende a aquellas
etapas de producción específica de los principios activos farmacéuticos. Con esto
se refiere a la parte problemática respecto al medio ambiente. La producción de
antibióticos conjuga los procedimientos químicos con los biológicos y
microbiológicos.
Figura 1. Desarrollos de fármacos en la industria farmacéutica
Fuente: (Trecco, et al., 2011)
2.3. Historia de farmacología
El premio Nobel Albert Szent—Gyorgyi expreso: “Si queremos ver lo que
hay ante nosotros debemos mirar para atrás”. Es un llamado sabio a prestar
atención a la historia en todo momento. En este capítulo solo pretendemos brindar
algunos elementos históricos del desarrollo de la farmacología como ciencia (Levy
Rodríguez, 2002).
El empleo de sustancias por el hombre es tan antiguo como el mismo
hombre, ya que la necesidad de hallar solución a sus males ha sido siempre tan o
más importante que su necesidad de buscar alimentos o cobijo. El hombre
primitivo buscaba esas soluciones en supersticiones, que lo condujo a buscar en
su ambiente objetos animados o inanimados que lo ayudaran a expulsar los males
que le aquejaban; pero no debemos despreciarlo por ello, pues algunos de los
fármacos actuales hunden sus raíces en esos absurdos de magia y de
experimentación, con plantas del hombre primitivo. (Levy Rodríguez, 2002)
Si bien no corresponde el análisis exhaustivo de los aspectos históricos de
la farmacología, ya que se confunden con los del desarrollo de la medicina en
general, pues en todas las épocas han existido hombres que han luchado contra el
dolor y la enfermedad para preservar la vida —finalidad absoluta de la medicina—,
sería injusto no mencionar algunas de las grandes figuras que con sus
conocimientos e inquietudes intelectuales permitieron la evolución del
pensamiento científico en nuestra área. (Levy Rodríguez, 2002)
La farmacología es una ciencia joven y sus raíces históricas las
encontramos en la llamada materia médica, conocimiento empírico de la
farmacognosia y sen1illa de la actual ciencia farmacológica. El empleo de plantas
o sustancias de origen animal con fines curativos data del Paleolítico, primera
etapa de la llamada Edad de Piedra, durante la cual se utilizaban también conjuros
y ritos mágicos, aliándose a un fortísimo componente psicológico del paciente, lo
que daba lugar a la medicina prin1itiva. (Luengo, 2012)
Más tarde, las civilizaciones que más aportaron al desarrollo de la medicina
occidental se ubicaron en el valle del Nilo. Mesopotamia se desarrolla en los valles
de los ríos Tigris y Eúfrate hacia el año 4000 a. C. (territorio entre Irán e Irak). La
civilización egipcia se desarrolla en los valles del río Nilo, alrededor del mismo
periodo. Ambos hicieron importantes progresos en las áreas de la farmacología y
en la materia médica, para conocer la medicina y la farmacia mesopotámica, se
recurre a las tablillas médicas que se han conservado y que tienen información
sobre las drogas utilizadas, las formas farmacéuticas e incluso el procedimiento de
aplicación de los medicamentos. Conocían aproximadamente 250 productos del
reino vegetal, 120 procedentes del reino mineral y 180 de otras procedencias.
Para saber de la medicina y farmacia egipcias se recurre a los restos
arqueológicos, estudios de los cadáveres momificados (paleopatología), pero lo
más importante son los papiros que se han conservado y tienen relación con la
medicina. Los egipcios tuvieron importantes conocimientos farmacéuticos y
químicos, consiguieron aislar más de 700 productos utilizados en farmacia.
(Navarro, 2001)
Las escrituras de conocimiento medico más antiguas se encontraron en
Mesopotamia y están constituidas por tablillas de arcilla grabadas en escritura
cuneiforme; allí se describe el uso de plantas como la casia, el tomillo y la
adormidera. En el código de Hammurabi (1700 a.n.e.) se describe el uso del
regaliz entre otros remedios. (Levy Rodríguez, 2002)
El documento más antiguo es una tablilla que contenia 15 recetas
medicinales. En 1974 fue descubierta la biblioteca del Palacio Real de Ebla, con
cerca de 20 000 tablillas con información de los tratamientos y medicamentos
usados en la época. (Levy Rodríguez, 2002)
En Egipto la información se acumulaba en papiros y monumentos, el papiro
más importante lo constituye el de Ebers, que debe su nombre a su descubridor,
data del 1500 a.n.e., tiene más de 20 m de largo con referencias de unas 7 000
sustancias medicinales y más de 800 formulas —a diferencia de las tablillas, aquí
las formulas son cuantitativas—; el papiro se conserva en la Universidad de
Leipzig.
En él se describen el empleo de la escila, aceite de ricino, opio, sulfato de cobre,
azufre y hierro con fines terapéuticos. Muchas de estas recetas muestran con
claridad su origen mágico al incluir conjuros junto con ingredientes como sangre
de lagarto, un libro viejo cocido en aceite, el fémur de un ahorcado y deyecciones
u órganos de animales domésticos. (Luengo, 2012)
La medicina egipcia dio grandes clínicos y cirujanos que defendieron
nor1nas de conducta profesional, influyeron de forma destacada en el desarrollo
posterior de la medicina y también desarrollaron la especialización medica,
fundamentalmente la cirugía y la obstetricia.
Los aspectos mitológicos de las culturas mesopotámicas y egipcias surgen
igualmente en la medicina grecorromana; de esta forma se utiliza la
representación de la serpiente como signo médico y farmacéutico, que tuvo su
origen en la leyenda del heroe Gilgamesh, que se basa en un rey sumerio del
segundo milenio a.n.e.; según la leyenda Gilgamesh fue al fondo del mar para
obtener la planta de la eterna juventud, al regresar, y en un momento de
distracción, una serpiente le robo y comió su planta, la cual la rejuveneció al
mudar la piel. (Germaro, 1990)
Otra figura mitológica con origen real fue Imhotep, médico y arquitecto
egipcio de gran renombre, que fue deificado luego de su muerte como el dios
egipcio de la medicina, fue considerado por los griegos como la representación de
Asclepios. (Levy Rodríguez, 2002)
En Grecia, Asclepios fue hijo del dios Apolo y la ninfa Coronis, su
nacimiento del vientre materno, en el momento que esta se encontraba en la pira
funeraria, viene cargado de un simbolismo que lo convierte en el dios de la
medicina, debido a la victoria de la vida sobre la muerte. Sus artes medicas le
fueron ensefiadas por el centauro Quiron y una serpiente que le enseño a su vez
el arte de las plantas; cuenta la leyenda que Asclepios fue muerto por un rayo de
Zeus, irritado por la disminución del número de muertes. (Luengo, 2012; Levy
Rodríguez, 2002)
Hipócrates de Kos (460—307 a.n.e.) fue contemporáneo con Pericles,
Empedocles, Sócrates y Platón, se le atribuye una vasta obra de 53 libros
llamados Corpus Hippocrazicum; según el autor, el organismo estaba regido por 4
humores: sangre, flema, bilis negra y bilis amarilla, cada uno de ellos con
diferentes características, que de su predominio resultaría el carácter de los
individuos, y de su desequilibrio las enfermedades, así como los alimentos serian
la causa fundamental de estos desequilibrios; por tanto el papel de la terapéutica
seria restaurar ese equilibrio con la dieta, los ejercicios corporales, el reposo, el
clima y la utilización de ventosas, los medicamentos serian vistos como elementos
de segundo orden en esta filosofía de tratamiento. (Levy Rodríguez, 2002)
Entre los fármacos citados aparecen: escila, opio, genciana, belefio, azufre
y arsénico. Se considera que realmente Hipócrates libero la medicina de la
mística, basando la en una terapéutica racional. (Levy Rodríguez, 2002)
Existe poca diferencia entre la medicina griega y la romana; el dios griego
de la medicina, Asclepios, se convirtió en Esculapio para los romanos, y muchos
de los más afama—dos médicos de la época como Galeno tuvieron su origen en
Grecia, entre ellos podemos citar a Aulo Cornelio Celso (25 a.n.e.— 40 n.e.), el
cual escribió un tratado de medicina dividido según criterio médico, terapéutico,
dietético, farmacéutico y quirlirgico, que permaneció desconocido hasta su
descubrimiento por el Papa Nicolás V en el siglo xv; que resultó ser el primer libro
medico impreso en Florencia en 1478. En el se dividen los fármacos en purgantes,
Vomitivos, diuréticos, sudoríficos, narcóticos y estimulantes. (Lain Entralgo, 2005)
Plinio (23 al 79 n.e.), médico militar, escribió una enciclopedia sobre los
reinos vegetal, animal y n1ineral, Nazuralis Historia; por su parte Scribonius
Largus, médico del emperador Claudio escribió De Composiziones
medicamenzorum, verdadero formulario farmacéutico con gran número de
preparaciones simples y complejas. (Lain Entralgo, 2005)
Entre los siglos VII y x1 los árabes hicieron aportes que resultaron de gran
importancia para la farmacología. En química y alquimia los sarracenos
desarrollaron el método experimental que 500 años más tarde debía estimular el
crecimiento de la química en Europa. (Lain Entralgo, 2005)
Los árabes elaboraron el fundamento de los primeros esfuerzos
encaminados a la protección del consumidor, al someter a los farmacéuticos a
reglamentos e inspecciones estatales, producir el primer formulario farmacéutico,
determinar reglas para el correcto almacenamiento y preparación de fármacos, así
como castigar a los boticarios que vendían medicamentos falsos o deteriorados.
Las farmacias, como establecimiento para la elaboración y venta de fármacos,
comenzaron a expandirse por Europa solo después del siglo XIII. (Levy Rodríguez,
2002)
Por ello, la Farmacología se presenta como una ciencia en rápido
desarrolla, abarcando áreas fisiológicas, químicas, bioquímicas, ecológicas y
jurídicas, comprendiendo todos los aspectos que se relacionan con la acción de
los fármacos, su origen, síntesis, preparación, propiedades, acciones en el ámbito
molecular o general, su transportación y biotransformación en el organismo, las
formas y vías de administración, efectos indeseables, etc., donde aparezca un
fármaco (sustancia) sin importar su origen, con características adecuadas para
formar un medicamento, su principio activo. (Person Education, 2010)
2.4. Aspectos AmbientalesFermentación
La fermentación genera grandes volúmenes de residuos sólidos que
contienen micelios y tortas de filtro (EPA 1995; Theodore y McGuinn 1992). Las
tortas de filtro contienen micelios, medios filtrantes y cantidades pequeñas de
nutrientes, productos intermedios y residuos. Estos residuos sólidos no son
peligrosos, pero pueden contener disolventes y pequeñas cantidades de productos
químicos residuales, en función de la química específica del proceso de
fermentación. Se pueden producir problemas medioambientales si los lotes de
fermentación son infectados por un fago viral que ataque los microorganismos en
el proceso de fermentación. Aunque las infecciones por fagos son poco
frecuentes, crean un problema medioambiental significativo al generar grandes
cantidades de caldo residual. El caldo de fermentación utilizado contiene
azúcares, almidones, proteínas, nitrógeno, fosfatos y otros nutrientes con
demanda bioquímica de oxígeno (DBO), demanda química de oxígeno (DQO) y
sólidos totales suspendidos (STS) altos y valores de pH entre 4 y 8. Se pueden
tratar los caldos de fermentación mediante sistemas microbiológicos de aguas
residuales después de homogeneizar el efluente para promover la operación
estable del sistema de tratamiento. El vapor y pequeñas cantidades de productos
químicos industriales (p. ej., fenoles, detergentes y desinfectantes) mantienen la
esterilidad del equipo y de los productos durante la fermentación. Se extraen
grandes volúmenes de aire húmedo de los fermentadores que contiene dióxido de
carbono y olores que se pueden tratar antes de su emisión a la atmósfera.
Síntesis orgánica
Los residuos procedentes de la síntesis química son complejos debido a la
variedad de materiales, reacciones y operaciones peligrosas (Kroschwitz 1992;
Theodore y McGuinn 1992). Los procesos de síntesis orgánica pueden generar
ácidos, bases, licores acuosos o de disolventes, cianuros y residuos metálicos en
forma líquida o de suspensión. Los residuos sólidos pueden incluir tortas de filtro
con sales inorgánicas, subproductos orgánicos y complejos metálicos. Los
disolventes residuales de la síntesis orgá- nica se recuperan por destilación y
extracción. De esta forma se pueden reutilizar en otros procesos y se reduce el
volumen de residuos líquidos peligrosos a eliminar. Los residuos de la destilación
(residuos de alambique) requieren un tratamiento antes de su eliminación. Uno de
los sistemas típicos de tratamiento es el burbujeo de vapor para eliminar los
disolventes, seguido del tratamiento microbiológico de otras sustancias orgánicas.
Se deben controlar las emisiones de sustancias volátiles orgánicas y peligrosas
durante las operaciones de síntesis orgánica mediante dispositivos de control de la
contaminación del aire (p. ej., condensadores, purificadores, impactadores
venturi). El agua residual de las operaciones de síntesis puede contener licores
acuosos, aguas de lavado, descargas de bombas, purificadores y sistemas de
refrigeración, y fugas y vertidos (EPA 1995); esto es, muchas sustancias orgánicas
e inorgánicas con distintas composiciones químicas, toxicidad y biodegradabilidad.
En las aguas madres acuosas de cristalizaciones y aguas de lavado de las
extracciones y de la limpieza del equipo pueden estar presentes cantidades traza
de materias primas, disolventes y subproductos. Estas aguas residuales contienen
DBO, DQO y STS altos, con acidez o alcalinidad variables y valores de pH de 1 a
11.
Extracción biológica y natural
Las materias primas y los disolventes utilizados, las aguas de lavado y los
vertidos son las fuentes principales de residuos sólidos y líquidos (Theodore y
MacGuinn 1992). En estos flujos residuales pueden estar presentes como
residuos productos químicos orgánicos e inorgánicos. En general, las aguas
residuales tienen DBO, DQO y STS bajos, con valores de pH entre 6 y 8.
Fabricación de formas galénicas
La fabricación de formas galénicas (Figura 2) genera residuos sólidos y
líquidos durante la limpieza y la esterilización, y a partir de fugas, vertidos y
productos rechazados (Theodore & McGuinn, 1992). Las operaciones de secado,
molturación y mezclado generan emisiones de polvo atmosférico, que pueden ser
controladas y recicladas a la fabricación de formas galénicas; no obstante, las
prácticas de control de calidad pueden prevenirlo si están presentes otros
residuos. Cuando se utilizan disolventes durante la granulación húmeda, la
composición y el recubrimiento de los comprimidos, se pueden liberar COV y
contaminantes atmosféricos peligrosos a la atmósfera o en el lugar de trabajo
como emisiones del proceso o fugas. Las aguas residuales pueden contener sales
inorgánicas, azúcares, jarabes y trazas de principios activos y en general tienen
DBO, DQO y STS bajos, con valores de pH neutros. Algunos fármacos
antiparasitarios o antiinfecciosos para humanos y animales pueden ser tóxicos
para los organismos acuáticos, siendo necesario un tratamiento especial de los
residuos líquidos.
2.5. Contaminación atmosférica
Se debe fundamentalmente a la utilización de disolventes orgánicos, lo que
da lugar al desprendimiento de elevadas cantidades de vapores orgánicos de
sustancias tales como acetona, alcoholes, acetaldehído, tolueno y fenol. También
pueden pasar a la atmósfera sustancias inorgánicas (SO2, SH2, NH3, etc.). Las
técnicas utilizadas para evitar este tipo de impacto son de separación y
destructivas. Las más usadas son la absorción, adsorción, biolavados, combustión
térmica y combustión catalítica. Dos tipos especiales de contaminación son las
producidas por fermentaciones, las cuales originan malos olores eliminables por
adsorción, y las producidas por partículas y aerosoles, cuya recuperación se
realiza a través de ciclones, venturi, filtros de mangas, entre otros (Bueno, et al.,
1997).
Las emisiones hacia la atmósfera características del sector farmacéutico de
base son las siguientes: Compuestos orgánicos volátiles (COV), sobre todo, de
disolventes, generadas principalmente en los reactores, durante el secado de
productos y en los depósitos de almacenamiento de disolventes. Polvo y
partículas, resultantes del manejo de materias primas en los procesos de
producción de principios activos (molienda, mezclado y envasado), toma de
muestras y transferencia de productos intermedios, etc. Por lo general, las
partículas desprendidas suelen ser materias primas y productos terminados. En
las condiciones habituales de trabajo no se producen grandes emisiones de
partículas a la atmósfera, ya que generalmente existen dispositivos de captación.
No suelen reutilizarse en el proceso, pues las normas de producción y las Buenas
Prácticas de Producción, son muy estrictas y no lo permiten (Ramos Alvariño,
2005).
Las derivadas de los reactores que contienen distintos productos químicos
orgánicos e inorgánicos, y de las originadas en los procesos de generación de
Figura 2. Fabricación farmacéutica de formas galénicas
calor y vapor a partir de combustibles fósiles como fuel-oil y carbón. También se
producen olores debidos a procesos biológicos como la fermentación.
Microorganismos. Durante los venteos del fermentador pueden emitirse bacterias
al exterior. Estos microorganismos pueden haber sido modificados genéticamente
(Ramos Alvariño, 2005).
Salud y seguridad de los trabajadores
Algunos trabajadores desarrollan reacciones alérgicas o irritaciones
cutáneas al manipular ciertas plantas. Las sustancias de origen animal pueden
estar contaminadas con organismos infecciosos a menos que se adopten las
precauciones adecuadas. Los trabajadores pueden estar expuestos a disolventes
y productos químicos corrosivos durante las operaciones de extracción biológica y
natural.
El almacenamiento, la manipulación, el procesado y la recuperación de
líquidos inflamables presentan riesgos de incendio y explosión. La seguridad de
los trabajadores está amenazada por las piezas móviles mecánicas; el vapor, el
agua y las superficies calientes y los lugares de trabajo calurosos, y los elevados
niveles de ruido. Los problemas de la seguridad del proceso están a menudo
atenuados por los grandes volúmenes de materiales vegetales y animales, y por
las actividades de extracción de disolventes a menor escala. Durante las
operaciones de extracción y recuperación puede existir peligro de incendio y
explosión y producirse exposiciones de los trabajadores a disolventes o productos
químicos corrosivos o irritantes, en función de la química específica y el
confinamiento del equipo de procesado (Keith, 2009).
2.6. Contaminación en agua
En la industria farmacéutica se utiliza el agua para muchos fines distintos:
medio de limpieza, como disolvente, para refrigerar, como producto de reacción y
para uso general. Entre estas aguas hay que distinguir las que se encuentran
limpias y las que no. De esta forma, solo las últimas habrían de ser tratadas. La
generación de residuos líquidos constituye un problema ambiental importante de la
industria farmacéutica por la toxicidad de algunas de las sustancias contenidas en
ellos (Ramos Alvariño, 2005).
Las etapas en las que se produce una mayor generación de residuos son, las de
aislamiento y purificación del producto y las de limpieza de los equipos. En las
industrias que realizan procesos de fermentación un residuo importante por su
volumen lo constituye el agua de refrigeración. La composición de los vertimientos
varía mucho en función de los procesos de obtención. En general, contienen
restos de disolventes orgánicos, de materias primas y auxiliares y de principios
activos. Las causas principales de la presencia de principios activos en los
residuos líquidos suelen estar en las separaciones sólido-líquido y líquido-líquido,
durante su purificación y aislamiento, y en las operaciones de limpieza (Ramos
Alvariño, 2005).
Los indicadores principales para evaluar la contaminación de las aguas
residuales en este sector son: La carga orgánica producida por compuestos y
disolventes disueltos o en suspensión. Los indicadores más utilizados para su
medida son la Demanda Química de Oxígeno (DQO) y la Demanda Biológica de
Oxígeno (DBO). Los sólidos y líquidos en suspensión. Producen la turbidez del
agua residual. El contenido en metales pesados. Este contaminante no está
presente en todas las instalaciones, pero se indica por su toxicidad. La toxicidad
del residuo. Hay sustancias que son tóxicas para los microorganismos, y su
vertido afecta tanto a las aguas superficiales como a plantas de tratamiento
biológico de aguas urbanas o industriales. También ciertas sustancias pueden ser
bioacumulables en los organismos (Ramos Alvariño, 2005).
2.5.1. Clasificación de aguas residuales.
Aguas contaminadas características, como son: aguas de proceso, caldos
de fermentación, de limpieza de equipos, de lavado de gases, etcétera. Aguas
contaminadas de manera accidental o debido a fallos de proceso. Son las aguas
resultantes de goteos en bombas y válvulas, derrames accidentales durante el
almacenamiento, operaciones de carga y descarga (de camiones, reactores,
etcétera) o transportación, contaminación de aguas de refrigeración en caso de
rotura de equipos, aguas de extinción de incendios, etcétera. Otras aguas (no
contaminadas con las aguas residuales de la producción). Son las aguas
sanitarias y de lluvia. Deben mantenerse aisladas de otras para evitar su
contaminación. Dentro de este grupo también pueden considerarse las de
refrigeración indirecta (sin contacto entre ellas y el material a enfriar), cuya única
contaminación estriba en un aumento de la concentración de sales disueltas
debido a la evaporación (Ramos Alvariño, 2005).
La solución a la contaminación de las aguas residuales pasa en primer
lugar por una satisfactoria separación en función de su carga contaminante. En
algunos casos, la solución ideal será el tratamiento en una estación depuradora de
aguas residuales (EDAR), si bien, ello no es siempre posible. Muchos de los
productos residuales (Tabla 1) pueden ser muy negativos para los
microorganismos que llevan a cabo el tratamiento de lodos activos en una EDAR u
otros tratamientos biológicos. Así, las propias industrias farmacéuticas pueden
estar obligadas a realizar el tratamiento de sus aguas residuales. Entre las
operaciones que se suelen llevar a cabo con ese fin, se encuentran las
separaciones mecánicas (precipitación, floculación, flotación o filtración) y las
separaciones por adsorción química, adsorción biológica, destilación, extracción,
neutralización, oxidación, etcétera (Ramos Alvariño, 2005).
Tabla 1. Vertimientos, contaminantes y origen de los residuos generados en la industria farmacéutica de base.
Vertimiento Contaminantes Origen
Aguas de procesos
químicos con gran carga
contaminante
Disolventes y sustancias
poco biodegradables,
cianuros, metales
pesados, ácidos o bases.
Aguas madre de síntesis
química
Aguas de procesos con
gran carga de materia
orgánica biológica.
Materia orgánica
biodegradable,
disolventes no
biodegradables, ácidos o
bases.
Aguas madre de
extracción natural.
Caldos de fermentación.
Aguas poco
contaminadas
Materia orgánica,
disolventes y sustancias
poco biodegradables,
cianuros, metales
pesados, ácidos o bases
Aguas de lavado de
procesos, de limpieza,
aguas contaminadas
accidentalmente por
fugas y derrames.
Aguas similares a las
urbanas
Materia orgánica
biodegradable
Sanitarias, de lluvia o
refrigeración.
Fuente: (Bueno, et al., 1997)
Experiencias en diferentes países reportan la detección de diferentes
medicamentos e indicadores de contaminación en las corrientes de ríos, aguas y
aguas residuales donde descargan los efluentes, tratados o no, de sus respectivas
industrias u hospitales. Diversos procedimientos son aplicados para la eliminación
o al menos, la reducción de los contaminantes. Drogas medicinales se
encontraron en el río Elbe, sus tributarios, el río Saale y en otros tributarios que
entran en el Elbe, en Alemania.
La investigación de la distribución de los picos de concentración de las
drogas, a lo largo del río, proporciona un indicio de que estas se encuentran
comúnmente, debido a la emisión de aguas residuales de tratamientos de residuos
municipales. Lo anterior conduce a que los medicamentos pueden estar
contaminando las aguas debido a la actividad humana. En el río Elbe, en 1998, se
encontraron las sustancias siguientes: diclofenaco, ibuprofeno y carbamazepina,
así como varios antibióticos y reguladores de lípidos en el intervalo de
concentración de 20 a 140 ng/L (Weigel, et al., 2004).
La mayoría de las investigaciones llevadas a cabo en 1999 y 2000
mostraron que las concentraciones de los metabolitos de las drogas: fenazona,
isopropilfenazona y paracetamol, contribuyeron significativamente a la
concentración total de medicamentos en el río Elbe. Los metabolitos de meta
mizole n-actil-4-aminiantipirina (AAA) y n-formil-4-aminoantipirina (FAA) se
encontraron en concentraciones de 20 a 939 ng/L (Weigel, et al., 2004)
2.6. Contaminación al sueloDentro del propio proceso de producción, o a partir de los procesos de
descontaminación, se van generando diversos residuos sólidos. Estos pueden ser
enviados a vertedero o incinerados según su peligrosidad y las posibilidades
técnicas. En caso de ser enviados a vertedero, se debe decidirse si es de residuos
urbanos (si su peligrosidad es nula) o si es de residuos peligrosos. En este último
caso, el depósito resultará mucho más caro debido a las mayores obligaciones en
cuanto a infraestructuras, control, entre otros (Bueno, et al., 1997).
Conclusiones
El impacto ambiental que las diferentes instalaciones pueden causar, debe
de estar en conocimiento principal del personal trabajador de estas empresas, así
como los diferentes programas o medios para prevenirlo o disminuirlo. Además
deberá controlarse todos los residuos generados ya que, cada empresa
farmacéutica posee diferentes métodos de fabricación lo cual lleva a la obtención
de diferentes tecnologías avanzadas para su producción.
Todos los procesos involucrados hasta el almacenamiento e incluso el
transporte del producto deberán llevarse a cabo de acuerdo a las normas
correspondientes de cada país y/o normas internacionales, también tendrán la
obligación de considerar las diferentes demandas internacionales en cuanto a las
posibles descargas de residuos a los mantos acuíferos, las emanaciones a la
atmósfera y disposición de vertederos.
BibliografíaBueno, J. L., Sastre, H. & Lavin, A. G., 1997. Industria Farmacéutica y medio ambiente. [En línea] Available at: http://teleline.terra.es/personal/forma_xxi/cono3.htm.[Último acceso: 18 Noviembre 2015].
Germaro, A., 1990. Pharmaceutical. Remingto's Pharmaceutical Sciences, Volumen 18.
Keith, T., 2009. Industria Farmecéutica. s.l.:s.n.
Lain Entralgo, P., 2005. Biblioteca Virtual Miguel Cervantes. [En línea] Available at: http://www.cervantesvirtual.com/obra-visor/la-medicina-hipocratica/html/eb4cdfa6-c5c0-11e1-b1fb-00163ebf5e63_2.html[Último acceso: Noviembre 2015].
Levy Rodríguez, D. M., 2002. http://www.scf.sld.cu. [En línea] Available at: http://www.scf.sld.cu/PDF/farmacologia.pdf[Último acceso: Noviembre 2015].
Liz, D., 2013. Industrias Químicas y su Impacto Ambietal. [En línea] Available at: http://diana-liz1.blogspot.mx/[Último acceso: 12 Diciembre 2015].
Luengo, J. I., 2012. La Investigación y Desarrollo en la Industria Farmacéutica: Pasado, presente y futuro. Imvestigación y Desarrollo, Issue 37.
Mendez, Á., 2010. Impacto Ambiental de la Industria. [En línea] Available at: http://quimica.laguia2000.com/quimica-ambiental/impacto-ambiental-de-la-industria[Último acceso: 12 Diciembre 2015].
Navarro, H., 2001. Ciencias Sociales Galeón. [En línea] Available at: http://cienciasociales.galeon.com/mesopotamia.htm[Último acceso: Noviembre 2015].
Person Education, 2010. Mailxmail. [En línea] Available at: http://www.mailxmail.com/curso-farmacologia-normativa-aprobacion-farmacos/historia-farmacologia[Último acceso: Noviembre 2015].
Ramos Alvariño, C., 2005. Los residuos en la industria farmacéutica. CENIC. Ciencias biológicas, 37(1), pp. 25-31.
Theodore, I. & McGuinn, 1992. Pollution prevention. Nueva York: s.n.
Trecco, C. y otros, 2011. La gestión eficaz de los residuos en el entorno de las buenas prácticas de la industria farmacéutica. Producción más limpia, Julio-Diciembre, 6(2), pp. 32-46.
Weigel, S. y otros, 2004. Pharmacetycal in the river Elbe and its tributaries... Chemosphere, Volumen 57, p. 107.