UNIVERSIDAD AUTONOMA DE SINALOACIDOCS/HCC
DEPARTAMENTO DE CIRUGIA GENERAL
DISEÑO DE CASOS Y CONTROLES
BENNY ALONSO OSUNA WONGRESIDENTE DE CIRUGIA GENERAL
Viernes 20 de Marzo del 2014
CASOS Y CONTROLES
OBSERVACIONALEXPERIMENTAL
LONGITUDINALTRANSVERSAL
COMPARATIVO
RETROSPROSPECTIVOPROSPECTIVO
DESCRIPTIVO
Historia… John Snow en el siglo XIX
Lane Clayton 1926
50´ como diseño epidemiológico
70´ Miettinen; concepción moderna
Es proveer una estimación váliday razonablemente precisa, de la fuerza de asociación de una relación hipotética causa-efecto
Objetivo…
Definición…Estudio comparativo y longitudinal que permite evaluar la participación de un factor de exposición, o presunto riesgo, en la aparición de una característica determinada (enfermedad o situación).
Se trata de un estudio analítico para investigar causalidad
Estudio de casos y testigos Estudio retrospectivo
Ventajas/Desventajas
Ventajas/Desventajas
SELECCIÓN DE PACIENTES
CASOS
CONTROLES
REPRESENTATIVIDAD
SIMULTANIEDAD
HOMOGENEIDAD
Selección de casos…La elegibilidad de un caso y su inclusión deben considerar la posibilidad de que la enfermedad en el individuo se deba a la exposición al factor o los factores de riesgo en estudio.
La selección de los casos puede realizarse a partir de la lista de ingresos de uno o varios centros hospitalarios, de registros específicos para enfermedades.
Selección de controles…
La selección de controles debe tener DOS características básicas No padecer la enfermedad
Necesitan ser similares en cuanto a la probabilidad de exposición al factor de riesgo en el pasado
Debe provenir de la misma fuente de donde se obtuvieron los casos
Sesgos…
Tamaño de muestra…
Numero de elementos que serán incluidos en el estudio
Dependerá la comprobación de la hipótesis
RELACION
Causa-efecto
Estos estudios no se limitan a la búsqueda de factores asociados únicamente a enfermedades
Factores asociados a un evento resultado
Tamaño de muestra…
El tamaño de muestra deberá ser lo suficientemente grande para evitar dos fuentes de error
a) Afirmar que la exposición esta asociada con la enfermedad, cuando no lo es (error tipo I o ą)
b) Afirmar que la exposición no esta asociada con la enfermedad, cuando si los esta (error tipo II o ß)
La cantidad…1) ¿Cuál es la frecuencia relativa esperada (o proporción esperada) de la exposición de interés entre los controles (individuos sin la enfermedad)? A este valor se le denomina “P0”.
2) ¿Cuál es la fuerza de asociación esperada entre el factor de riesgo de interés y la enfermedad, que se considerará importante? A este valor se le denomina “R”.
La cantidad… 3) ¿Cuál es el nivel de significancia deseado? Este valor es el error α que se está dispuesto a tolerar y en estudios observacionales (como el de casos y controles) el valor considerado generalmente es de 5%, que equivale a un valor Z de 1.96.
4) ¿Cuánto es el error β que se está dispuesto a tolerar? Este valor generalmente no debe ser mayor a 10%, que equivale a un valor Z de 1.28.
Análisis Estadístico…
Razón de momios
Razón de productos cruzados
Razón de probabilidades
Odds ratio
Es una medida estadística utilizada en estudios epidemiológicos transversales
Es la posibilidad de que una condición de salud o enfermedad se presente en un grupo de población frente al riesgo de que ocurra en otro.
Diseño…
Diseño…En un estudio de casos y controles, la razón de momios es el cociente entre la oportunidad de enfermedad del grupo expuesto (o en el grupo tratado) a/b y la oportunidad de enfermedad del grupo no expuesto (o no tratado) c/d (los casos serían los enfermos al final del estudio y los controles los no enfermos):
Diseño…
Tanto la fórmula de la RM de un estudio de cohorte como la de uno de casos y controles puede leerse como:EN DEFINITIVA NO ES MAS QUE
UNA FORMA DE EXPRESAR LA PROPORCION DE VECES QUE UN SUCESO OCURRA FRENTE A QUE NO OCURRA
Interpretación de resultados… OR = > 1
OR = < 1
OR = 1
RIESGO DE PADECER
FACTOR PROTECTOR
NO EXISTE ASOCIASION
ENTRE EL FACTOR DE
INTERES Y LA ENFERMEDAD O
EVENTO
Interpretación de resultados… Evaluar la posibilidad de que el
resultado este determinado por el azar
La aplicación de una prueba de hipótesis, como la prueba Ji de Mantel y Haenszel es la mas utilizada
Interpretación de resultados… El resultado de esta prueba es de hipótesis.
Valor obtenido ± 1.6= Hipótesis nula
Hipótesis alterna
Es el punto crítico para indicar que la probabilidad de rechazar la hipótesis nula siendo verdadera (Error α) es <5% (p < 0.05), lo cual, es aceptable en un estudio observacional, e indicará que la asociación encontrada mediante la razón de momios, no es debida al azar.
Interpretación de resultados… Cuando el valor obtenido <1.96 (en
negativo o en positivo), es en términos de que no tiene evidencia suficiente para rechazar la hipótesis nula (pero tampoco para aceptarla), por lo que es posible que la asociación encontrada mediante la razón de momios, este influida por el azar.