Diseños Epidemiológicos
Estad. Beatriz Pérez.
Fases de la investigación epidemiológica
• Sospecha de la posible influencia de un factor causal.
• Formulación de una hipótesis.
• Diseño del estudio.
• Recolección sistemática y análisis de datos
• Interpretación para determinar las posibles relaciones entre exposición y eventos.
• Informe.
• Aplicaciones.
MAGNITUD
ASOCIACIONES CONCORDANCIA DE VALORES
Hipótesis Epidemiológicas
DIFERENCIA DE VALORES
Estudios Epidemiológicos
Estudios Observacionales
El investigador observa pero no interviene.
.Descriptivos: descripción de la
frecuencia de la enfermedad o evento de salud, en la población.
Analíticos: analiza las relaciones entre el estado de salud y otras variables.
Estudios Epidemiológicos
Estudios Experimentales
Se realiza un intento activo de cambiar un determinante de la enfermedad, como una exposición o una conducta, o el progreso de la enfermedad, mediante un tratamiento.
Epidemiología descriptiva:
Estudia la distribución de la salud
y la enfermedad en relación a
ciertas características de las
personas, de lugar y del tiempo
en que ocurren los eventos bajo
investigación.
. Serie de casos.
. Estudios de prevalencia
. Estudios ecológicos.
Estudios Descriptivos
ESTUDIOS ECOLOGICOS
. La unidades de observación son grupos, áreas geográficas, períodos de tiempo.
. Se comparan tasas de enfermedad y otros indicadores de las unidades de observación.
. Utilizan datos secundarios.
ESTUDIOS ECOLÓGICOS VENTAJAS:
-Baratos y rápidos. -Pueden generar hipótesis etiológicas. -Útiles para evaluar intervenciones en la población (programas o políticas de salud).
ESTUDIOS ECOLÓGICOS DESVENTAJAS: -No se observan las asociaciones en el nivel individual. (Falacia Ecológica).
-Es difícil separar los efectos de dos o más factores de riesgo.
Estudios Descriptivos Distribución eficiente de los recursos.
Planeamiento adecuado de programas de prevención y de educación.
Formulación de hipótesis sobre los factores determinantes de la enfermedad.
Epidemiología analítica:
Estudia los posibles factores
causales que determinaron la
distribución de la enfermedad o
evento de salud y trata de
interpretarlos.
Estudios Analíticos
Transversales Analíticos.
Casos y Controles
Cohortes
Estudios Transversales
Miden la prevalencia de una
enfermedad en una población determinada.
Las mediciones de la exposición y de su efecto corresponden al mismo momento.
Utiles: . para estudiar enfermedades/exposiciones muy frecuentes o de larga duración. . cuando los factores de estudio no se modifican.
Estudios transversales
Estudios de Casos y Controles
•Se estudia un grupo de personas con la enfermedad y un grupo de controles o testigos que no tienen la enfermedad.
•Se compara la frecuencia de exposición a un posible factor en los casos y en los controles.
TIEMPO
Dirección de la Investigación
Expuestos
No expuestos
Expuestos
No expuestos
Casos
Controles
Población
DISEÑO DE UN ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES
CASOS Y CONTROLES VENTAJAS • Apropiados para investigar enfermedades raras o de larga latencia. • Relativamente rápidos y de bajo costo. • Permiten el estudio de múltiples causas potenciales.
CASOS Y CONTROLES DESVENTAJAS .Son poco útiles cuando la
frecuencia de exposición al factor de interés es muy baja.
.No producen estimativos directos
de la Incidencia o de la Prevalencia de la enfermedad.
.Están expuestos a la producción de
sesgos.
Sesgo de Selección - sobre representación de aquellos quienes están disponibles para proveerla Sesgo de Sobrevida - obteniendo datos de aquellos quienes han sobrevivido para proveerla Sesgos de Medición
-Sesgo de Recuerdo -Sesgo de Registro
Estudios de cohortes.
. Compara la frecuencia de aparición de eventos en grupos de expuestos y no expuestos.
. Seguimiento en el tiempo de dos o más grupos.
Estudios de Cohortes
Proporcionan la mejor información sobre las causas de la enfermedad y la medida más directa del riesgo de desarrollo de la misma.
Usos de los Estudios de Cohortes
Explorar el efecto de exposiciones de baja frecuencia poblacional.
Estudiar la historia natural de la
enfermedad.
TIEMPO
Dirección de la Investigación
Expuestos
No expuestos
DISEÑO DE UN ESTUDIO DE COHORTE
Población Personas sin la
Enfermedad
Sin enfermedad
Sin enfermedad
Con enfermedad
Con enfermedad
Estudio de Cohortes Prospectivos: El investigador registra la ocurrencia del evento en tiempo venidero en la población en estudio. Retrospectivos (o históricos): El investigador reconstruye la experiencia de la cohorte en el tiempo. Dependen de la disponibilidad de registros para establecer exposición y resultado.
ESTUDIOS DE COHORTES CONDICIONES PARA SU DESARROLLO
. La exposición es rara, pero la incidencia de la enfermedad entre los expuestos es alta. . El tiempo entre la exposición y la enfermedad es corto. . Las pérdidas de sujetos pueden ser minimizadas.
Estudio de Cohortes Sesgos De selección
- Participantes voluntarios, rechazo. - Pérdidas en el seguimiento (diferenciales)
De información
- Seguimiento diferencial según exposición - Observador sesgado
De clasificación - Errores en la clasificación de la exposición - Errores en la clasificación de la enfermedad
ESTUDIOS DE COHORTES VENTAJAS • Se conoce que el factor de exposición precedió a la enfermedad. • Se pueden estudiar diferentes enfermedades. • Permiten calcular tasas de incidencia y riesgo relativo.
ESTUDIOS DE COHORTES DESVENTAJAS • Aumento de costos, consumen mucho tiempo. • No son adecuados para enfermedades raras o con períodos largos de latencia. • Pérdidas de las unidades de observación. • Puede haber cambios en el estado de exposición a través del tiempo.
Estudio de casos y Controles
Exposición Enfermedad
? ?
Estudios de Cohorte Prospectiva
Exposición Enfermedad ?
?
Estudios de Cohorte Retrospectiva
? ?
Epidemiología experimental:
El investigador realiza una
Intervención en un grupo con el
propósito de evaluar su efecto.
Epidemiología Experimental
Una intervención, ensayo o
experimento donde se cambia una
variable en un grupo de personas.
Los efectos de la intervención se
miden comparando la evolución del
grupo experimental con la del grupo de
control
Estudios Experimentales
. Ensayos clínicos controlados
. Ensayos de campo
. Cuasiexperimentales
Ensayos clínicos controlados Terapéuticos .Estudios de fase I (medicamentos) Determinar su acción, seguridad y dosis en voluntarios .Estudios de fase II Su efectividad y seguridad en pocos casos .Estudios de fase III Seguridad y dosis en gran número de enfermos . Estudios de fase IV Seguridad y efectividad a plazo largo
Riesgo
En epidemiología se denomina riesgo a
la probabilidad de ocurrencia de un
evento por lo general no deseado:
enfermar, morir, curar, etc.
Un factor de riesgo es cualquier
característica o circunstancia
detectable de una persona o grupo de
personas, asociada con un aumento en
la probabilidad de padecer, desarrollar o
estar especialmente expuesto a un
proceso mórbido.
Factor de Riesgo
Marcador de riesgo
Característica no modificable que aumenta la probabilidad de sufrir una enfermedad o evento. Está asociada indirectamente al suceso que se estudia. Ejemplos: edad, sexo, grupo sanguíneo.
RIESGO
FACTOR ENFERMO NO ENFERMO
TOTAL
EXPUESTO a b A + B
NO EXPUESTO
c d C + D
TOTAL A + C B + D N
RIESGO
RELATIVO : A/A + B (TIe)
C/ C + D (TIne )
ODD RATIO: AxD
BxC
Riesgo Relativo:
. Se utiliza en los estudios de cohortes y en los experimentales.
Odd Ratio:
. Se utiliza en los estudios transversales y en los de casos y controles.
Significado de valores
R.R.- O.R. = 1 No hay evidencia de asociación.
R.R.- O.R. > 1 Asociación causal Factor de riesgo
R.R.- O. R.< 1 Asociación causal Factor protector
Riesgo Atribuíble (RA)
. Cuantifica el número de ocurrencias de un resultado de salud que pueden ser atribuido a la exposición o factor de riesgo. .Usado para evaluar el impacto de eliminar el factor de riesgo.
TIe-TIne
Diferencia entre el riesgo en expuestos y no expuestos.
MEDIDAS DE IMPACTO
. RIESGO ATRIBUIBLE: TIe-TIne . FRACCION ATRIBUIBLE: (TIe-TIne)/TIe . REDUCCION DE RIESGO ABSOLUTO: TIne-TIe . FRACCION PREVENIBLE: (TIne- TIe)/TIne
Medidas utilizadas en Epidemiología
Medidas de frecuencia de enfermedad • Ej.: Tasas de morbilidad.
Medidas de asociación
• Ej.: Riesgo Relativo, Odd Ratio.
Medidas de Impacto Potencial • Ej.: Riesgo atribuible, fracción atribuible.
Ejemplo de contribución de la Epidemiología en la investigación Clínica
“ . . .la Medicina Basada en Evidencias (MBE) es el uso consciente, explícito y juicioso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones (clínicas) en individuos enfermos; practicar MBE significa integrar en la maestría clínica individual del médico la mejor evidencia clínica disponible a partir de la exploración sistemática (de la literatura)".
D. Sackett
Objetivo de usar la evidencia clínica
Promover la prestación de atención basada en la mejor evidencia disponible.
Incentivar a los profesionales de salud a que desarrollen habilidades que les permitan recolectar, evaluar e incorporar evidencia en la práctica clínica diaria.
Para poder lograr eso, los profesionales de salud deben comprender y evaluar intelectualmente los nuevos hallazgos de la investigación clínica a medida que estén disponibles.
TRABAJO GRUPAL
A partir del punto II de la ACTIVIDAD GRUPAL del tema INDICADORES, indique: 1- ¿Qué tipo de estudio epidemiológico utilizaría para abordar el problema que consideró? Justifique. 2-¿Cuáles serían las unidades de análisis? ¿Qué criterios emplearía para su selección? 3- Mencione las variables que investigaría. 4- ¿Dispone de fuentes de datos para esas variables?. ¿Cuáles? Analice su calidad.