Estudio ONTARGET: Implicaciones ClínicasPunto de Vista del cardiólogo
Dr. Jairo Rodriguez Fernandez
Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
ESTUDIO ONTARGET desde la CARDIOLOGÍA: IECAs vs ARA II
¿Qué dicen las Guías?
¿Terapia Combinada con Doble Bloqueo?
IECA vs ARA II. ¿Efecto de clase?
Estrategia de tratamiento de la Enf. CVC
HTA y Prevención y Tratamiento de laCardiopatía Isquémica
PA < 130/80 mmHgPA < 130/80 mmHgPA < 130/80 mmHgPA < 130/80 mmHg
PA < 140/90 mmHgPA < 140/90 mmHgPA < 140/90 mmHgPA < 140/90 mmHg
Pacientes con Angina EstablePacientes con Angina Estable
PA < 130/80 mmHgPA < 130/80 mmHgPA < 130/80 mmHgPA < 130/80 mmHg
Pacientes diabéticos o de alto riesgo*Pacientes diabéticos o de alto riesgo*
Pacientes con Angina Inestable/IMSEST (SCASEST)Pacientes con Angina Inestable/IMSEST (SCASEST)
PA < 130/80 mmHgPA < 130/80 mmHgPA < 130/80 mmHgPA < 130/80 mmHg
IMEST (SCAEST)IMEST (SCAEST)
PA < 130/80 mmHgPA < 130/80 mmHgPA < 130/80 mmHgPA < 130/80 mmHg
Disfunción VIDisfunción VI
PA < 120/80 mmHgPA < 120/80 mmHgPA < 120/80 mmHgPA < 120/80 mmHg
*Diabetes, Enf. Renal crónica, *Diabetes, Enf. Renal crónica, CI conocida o equivalente CI conocida o equivalente
(enf. Carotídea, arteriopatía (enf. Carotídea, arteriopatía periférica, aneurisma aorta periférica, aneurisma aorta abdomina) o Framinham abdomina) o Framinham >>
10%10%
IECAs o ARA IIIECAs o ARA II
Bloqueo Dual**Bloqueo Dual**
Circulation Circulation 2007; 2007; 11115: 5: 2761-2788.2761-2788.
Ensayos clínicos con ARA-II
Val-HeFTELITE II
IDNT
IRMA 2
OPTIMAAL
LIFEVALIANT
VALUE
CHARM
MARVAL
ONTARGET
Insuficienciacardiaca
CV
Post-IM
Renal
I-Preserve
1996 1997 1998 1999 2000 20022001 2003 2004 2005 2006 2007
SCOPE
TRANSCEND
RENAAL
2008
ESTUDIO ONTARGET desde la CARDIOLOGÍA: IECAs vs ARA II
¿Qué dicen las Guías?
¿Terapia Combinada con Doble Bloqueo?
IECA vs ARA II. ¿Efecto de clase?
Estrategia de tratamiento de la Enf. CVC
Inhib. Receptores AngiotensinaInhib. Receptores Angiotensina
Clase NivelClase Nivel ClaseClase NivelNivel
Intolerancia IECA I BIntolerancia IECA I B II AA
Además de IECAS: - -Además de IECAS: - - IIbIIb BBdisminuir mortalidad IIa Bdisminuir mortalidad IIa B -- --disminuir hospitalización I Adisminuir hospitalización I A -- --
AHA / ACCAHA / ACC
ESC 2005ESC 2005 AHA / ACC 2005AHA / ACC 2005
Potencial repercusión en el tto de estos enfermos en la práctica clínica diariaPotencial repercusión en el tto de estos enfermos en la práctica clínica diaria
ICC Crónica, sistólicaICC Crónica, sistólica
**
*
*
Valsartan
†
†
Valsartan + CaptoprilCaptopril
Hipo- Causa Renal Hiper- Tos Rash Ats. Gusto Angio-tensión kalemia edema
* P < 0.05 Valsartan vs. Captopril†P < 0.05 Valsartan + Captopril vs. Captopril
0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
3.5
% o
f P
acie
nte
s
n = 201 154 23 253 90 46 34
31
Estudio VALIANT. Efectos Adversos que Obligan a Abandonar el Estudio
Hipotensión y Mortalidad en Estudios Postinfarto de Miocardio
HIPOTENSION NO HIPOTENSION
Mortalidad Anual %
15 %
4.5 %
Resultados Clínicos en la Cohorte de Diabetes. Estudio Internacional Verapamilo Trandolapril-SR
0
20
40
60
80
100
<=60 >60 a<=70
>70 a<=80
>80 a<=90
>90 a <=100
>100 a<=110
>110
PAD (mmHg)
Incid
en
cia
(%
) R
do P
rim
ari
o
IR% Incidencia
Bakris,G.L., et al Hypertension 2004;44:1-6
IR E
stim
ad
o
8533101909322381978Total pcts
7146122141816527Pcts con objetivo primario
0
1
2
3
4
82 – 6 = 76 mmHg
ONTARGETBloqueo Dual
Bloqueo DualBloqueo DualImplicaciones del Estudio ONTARGETImplicaciones del Estudio ONTARGET
En pacientes de alto riesgo CVC (C.I. y Diabéticos):
- No existe evidencia de beneficio clínico / pronóstico
-Efecto “J”. Hipotensión / Disfunción Renal
- Empleo Restringido / Individualizado
-Revisión Guías de Práctica Clínica en HTA / C.I.
En pacientes con C.I. (SCA previo) no está
demostrada la seguridad de reducir la PA < 130 / 80 mmHg
¿Qué dicen las Guías?
¿Terapia Combinada con Doble Bloqueo?
IEA vs ARA II. ¿Efecto de clase?
Estrategia de tratamiento de la Enf. CVC
ESTUDIO ONTARGET desde la CARDIOLOGÍA: IECAs vs ARA II
HOPE Study- Primary End-PointHOPE-TOO
HOPE Study Investigators. NEJM 2000;342:145-153.
Follow-up days
0
5
10
15
20
0 500 1000 1500
PR
IMA
RY E
nd-P
oin
t (A
MI, S
troke
, C
VC
Death
) (%
)
Ramipril
p < 0,001
Placebo
-20 %
-32 %
Stroke
MI
-19 %
-34 %
MIStroke
HOPETOO
7.1 y
DM
-19 %
HOPE
Estudio OPTIMAAL
Muerte de origencardiovascular
Tasa d
e e
pis
od
ios (
%)
Tasa d
e e
pis
od
ios (
%)
0 6 12 18 24 30 36Mes
0
20
40
60
80
RR = 1,03 (0,97 a 1,10); p=0,362
6 12 18 24 30 360
5
10
15
20
25
Mes
Tasa d
e e
pis
od
ios (
%)
Tasa d
e e
pis
od
ios (
%)
Dickstein y cols. Lancet 2002;360:752-760.
Primera hospitalización por cualquier causa
IECAs vs ARA II IECAs vs ARA II Implicaciones del Estudio ONTARGETImplicaciones del Estudio ONTARGET
En pacientes de alto riesgo CVC (C.I. y Diabéticos):
Equivalencia beneficio Telmisartan vs Ramipril
Telmisartan no es Inferior que el “mejor” IECA
Telmisartan el “unico” ARA II con indicación en
pacientes con C.I. crónica
Revisión Guías de Práctica Clínica de C.I.
¿Qué dicen las Guías?
¿Terapia Combinada con Doble Bloqueo?
IEA vs ARA II. ¿Efecto de clase?
Estrategia de tratamiento de la Enf. CVC
ESTUDIO ONTARGET desde la CARDIOLOGÍA: IECAs vs ARA II
Telmisartan vs valsartan: estudio con MAPA6 semanas, doble ciego, con titulación forzada, para evaluar la respuesta de la PAdespués de la omisión de una dosis
Tiempo después de la dosis (horas) Tiempo después de la dosis (horas)
Lacourcière Y, et al. Blood Press Monit 2004;9:203-10.
2 6 10 14 18 22
p<0,0001
-4
-8
-10
-14
Cam
bio
des
de b
asal
(m
mH
g) PAS
-6
-12
2 6 10 14 18 22
p<0,0001
-4
-6
-8
PAD-2
-10
Cam
bio
des
de b
asal
(m
mH
g)
Telmisartan 80 mg (n=437)Valsartan 160 mg (n=431)
-14
-12
-10
-8
-6
-4
-2
0
SBP DBP
Cha
nge
from
bas
elin
e (m
mH
g)
Ramipril 10 mgTelmisartan 80 mg
***
***
Tratamiento de HTA y DiabetesTratamiento de HTA y DiabetesImplicaciones del Estudio ONTARGETImplicaciones del Estudio ONTARGET
En pacientes con HTA y / o Diabetes:
- Excelente perfil antihipertensivo de Telmisartan
- Telmisartan es el “único” ARA II que ha demostrado
una protección CVC similar a la del “mejor” IECA
- Telmisartan 1ª línea de Tratamiento de HTA / Diabetes
- Revisión Guías de Práctica Clínica de HTA / Diabetes.