Clase complementariaClase complementaria
EmulsionesEmulsionesSuspensionesSuspensiones
CaacutepsulasCaacutepsulas
Emulsiones anioacutenicas Emulsiones anioacutenicas aceiteagua (ow)aceiteagua (ow)
Emulgentes de caraacutecter anioacutenico Emulgentes de caraacutecter anioacutenico
bull Jabones de sodio potasio amonio Jabones de sodio potasio amonio trietanolamina (TEA)trietanolamina (TEA)
bull Laurilsulfato de sodioLaurilsulfato de sodio
CREMAS EVANESCIENTES O CREMAS EVANESCIENTES O DIADERMINASDIADERMINAS
bull Emulsiones de aacutecido esteaacuterico y Emulsiones de aacutecido esteaacuterico y aguaagua
bull Emulgente es un Emulgente es un estearato alcalino estearato alcalino (jaboacuten)(jaboacuten) que se formaque se forma al saponificar el al saponificar el aacutecido esteaacuterico con un aacutelcaliaacutecido esteaacuterico con un aacutelcali
Preparar 100 g de emulsioacuten Foacutermula Materias Primas Cantidad F0 FI FII FIII Acido esteaacuterico 120 80 80 80 Petrolato blanco 00 20 20 20 Aceite mineral 00 20 20 20 Hidroacutexido de sodio cs cs --- --- Trietanolamina --- --- cs --- Hidroacutexido de potasio --- --- --- cs Propilenglicol 50 50 50 50 Metilparabeno 01 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 01 Agua csp 1000 1000 1000 1000
Novobases Materias primas Cantidades I II III Alcohol cetiacutelico 100 100 100 Alcohol esteariacutelico 00 50 50 Propilenglicol 100 100 00 Laurilsulfato de sodio 10 10 00 Hidroacutexido de sodio 00 00 05 Acido esteaacuterico 00 00 95 Metilparabeno 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 Agua destilada csp 1000 1000 1000 pH aprox 5-6 5-6 8
Emulsiones anioacutenicas Emulsiones anioacutenicas aguaaceite (WO)aguaaceite (WO)
Materias Primas Cantidad Cera de abejas (una parte en peso ) 16 (liacutem 12-20) Agua (dos partes en peso ) 32 Materias grasas (tres partes en peso) 50 Boacuterax cs (5-6 de la cantidad de cera) Agentes preservantes cs
Foacutermula Materias Primas Cantidad FI FII FIII Cera de abejas 160 160 160 Boacuterax cs cs cs Agua 320 480 480 Metilparabeno 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 Lanolina 00 00 100 Aceite mineral csp 1000 1000 1000
Na2B4O7middot10H2O Borato de sodio o Tetraborato de sodio
Emulsiones no ioacutenicas Emulsiones no ioacutenicas aceiteagua (ow)aceiteagua (ow)
bull Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij MR Ameroxol MR)MR Ameroxol MR)
bull Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos (Tween)(Tween)
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESPodemos encontrar
bull - Suspensiones preparadas y listas para su uso
bull - Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en general bull Suspensiones viacutea oral bull Suspensiones oacuteticasbull Suspensiones Toacutepicas bull Suspensiones Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables bull Suspensiones Rectales
RAZONES PARA SU USO
bull PRINCIPIOS ACTIVOS INESTABLES EN SOLUCIOacuteN
bull ADMINISTRACIOacuteN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA
bull MINIMIZAR SABORES DESAGRADABLESbull ADMINISTRACIOacuteN DE SALES
INSOLUBLES EN REEMPLAZO DE LAS FORMAS LIBRES (ej Palmitato de cloranfenicol)
bull CONTROL DE LA DISOLUCIOacuteN (ej Dexametasona acetato inyectable)
ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
PRINCIPALES FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
bull1- VISCOSIDAD - SEDIMENTACIOacuteN
bull2- CARGA ELEacuteCTRICA DE LAS PARTIacuteCULAS DISPERSAS
bull3- PRESENCIA DE TENSOACTIVOS
TIPOS DE SUSPENSIONES
DEFLOCULADAS La estabilidad depende del grosor de la capa difusa es decir del potencial Z
FLOCULADAS Uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de
agregados no compactos oacute floacuteculos que
sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender
1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en
la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del
medio dispersante) difiacutecil de resuspender
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
Emulsiones anioacutenicas Emulsiones anioacutenicas aceiteagua (ow)aceiteagua (ow)
Emulgentes de caraacutecter anioacutenico Emulgentes de caraacutecter anioacutenico
bull Jabones de sodio potasio amonio Jabones de sodio potasio amonio trietanolamina (TEA)trietanolamina (TEA)
bull Laurilsulfato de sodioLaurilsulfato de sodio
CREMAS EVANESCIENTES O CREMAS EVANESCIENTES O DIADERMINASDIADERMINAS
bull Emulsiones de aacutecido esteaacuterico y Emulsiones de aacutecido esteaacuterico y aguaagua
bull Emulgente es un Emulgente es un estearato alcalino estearato alcalino (jaboacuten)(jaboacuten) que se formaque se forma al saponificar el al saponificar el aacutecido esteaacuterico con un aacutelcaliaacutecido esteaacuterico con un aacutelcali
Preparar 100 g de emulsioacuten Foacutermula Materias Primas Cantidad F0 FI FII FIII Acido esteaacuterico 120 80 80 80 Petrolato blanco 00 20 20 20 Aceite mineral 00 20 20 20 Hidroacutexido de sodio cs cs --- --- Trietanolamina --- --- cs --- Hidroacutexido de potasio --- --- --- cs Propilenglicol 50 50 50 50 Metilparabeno 01 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 01 Agua csp 1000 1000 1000 1000
Novobases Materias primas Cantidades I II III Alcohol cetiacutelico 100 100 100 Alcohol esteariacutelico 00 50 50 Propilenglicol 100 100 00 Laurilsulfato de sodio 10 10 00 Hidroacutexido de sodio 00 00 05 Acido esteaacuterico 00 00 95 Metilparabeno 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 Agua destilada csp 1000 1000 1000 pH aprox 5-6 5-6 8
Emulsiones anioacutenicas Emulsiones anioacutenicas aguaaceite (WO)aguaaceite (WO)
Materias Primas Cantidad Cera de abejas (una parte en peso ) 16 (liacutem 12-20) Agua (dos partes en peso ) 32 Materias grasas (tres partes en peso) 50 Boacuterax cs (5-6 de la cantidad de cera) Agentes preservantes cs
Foacutermula Materias Primas Cantidad FI FII FIII Cera de abejas 160 160 160 Boacuterax cs cs cs Agua 320 480 480 Metilparabeno 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 Lanolina 00 00 100 Aceite mineral csp 1000 1000 1000
Na2B4O7middot10H2O Borato de sodio o Tetraborato de sodio
Emulsiones no ioacutenicas Emulsiones no ioacutenicas aceiteagua (ow)aceiteagua (ow)
bull Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij MR Ameroxol MR)MR Ameroxol MR)
bull Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos (Tween)(Tween)
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESPodemos encontrar
bull - Suspensiones preparadas y listas para su uso
bull - Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en general bull Suspensiones viacutea oral bull Suspensiones oacuteticasbull Suspensiones Toacutepicas bull Suspensiones Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables bull Suspensiones Rectales
RAZONES PARA SU USO
bull PRINCIPIOS ACTIVOS INESTABLES EN SOLUCIOacuteN
bull ADMINISTRACIOacuteN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA
bull MINIMIZAR SABORES DESAGRADABLESbull ADMINISTRACIOacuteN DE SALES
INSOLUBLES EN REEMPLAZO DE LAS FORMAS LIBRES (ej Palmitato de cloranfenicol)
bull CONTROL DE LA DISOLUCIOacuteN (ej Dexametasona acetato inyectable)
ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
PRINCIPALES FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
bull1- VISCOSIDAD - SEDIMENTACIOacuteN
bull2- CARGA ELEacuteCTRICA DE LAS PARTIacuteCULAS DISPERSAS
bull3- PRESENCIA DE TENSOACTIVOS
TIPOS DE SUSPENSIONES
DEFLOCULADAS La estabilidad depende del grosor de la capa difusa es decir del potencial Z
FLOCULADAS Uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de
agregados no compactos oacute floacuteculos que
sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender
1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en
la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del
medio dispersante) difiacutecil de resuspender
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
CREMAS EVANESCIENTES O CREMAS EVANESCIENTES O DIADERMINASDIADERMINAS
bull Emulsiones de aacutecido esteaacuterico y Emulsiones de aacutecido esteaacuterico y aguaagua
bull Emulgente es un Emulgente es un estearato alcalino estearato alcalino (jaboacuten)(jaboacuten) que se formaque se forma al saponificar el al saponificar el aacutecido esteaacuterico con un aacutelcaliaacutecido esteaacuterico con un aacutelcali
Preparar 100 g de emulsioacuten Foacutermula Materias Primas Cantidad F0 FI FII FIII Acido esteaacuterico 120 80 80 80 Petrolato blanco 00 20 20 20 Aceite mineral 00 20 20 20 Hidroacutexido de sodio cs cs --- --- Trietanolamina --- --- cs --- Hidroacutexido de potasio --- --- --- cs Propilenglicol 50 50 50 50 Metilparabeno 01 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 01 Agua csp 1000 1000 1000 1000
Novobases Materias primas Cantidades I II III Alcohol cetiacutelico 100 100 100 Alcohol esteariacutelico 00 50 50 Propilenglicol 100 100 00 Laurilsulfato de sodio 10 10 00 Hidroacutexido de sodio 00 00 05 Acido esteaacuterico 00 00 95 Metilparabeno 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 Agua destilada csp 1000 1000 1000 pH aprox 5-6 5-6 8
Emulsiones anioacutenicas Emulsiones anioacutenicas aguaaceite (WO)aguaaceite (WO)
Materias Primas Cantidad Cera de abejas (una parte en peso ) 16 (liacutem 12-20) Agua (dos partes en peso ) 32 Materias grasas (tres partes en peso) 50 Boacuterax cs (5-6 de la cantidad de cera) Agentes preservantes cs
Foacutermula Materias Primas Cantidad FI FII FIII Cera de abejas 160 160 160 Boacuterax cs cs cs Agua 320 480 480 Metilparabeno 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 Lanolina 00 00 100 Aceite mineral csp 1000 1000 1000
Na2B4O7middot10H2O Borato de sodio o Tetraborato de sodio
Emulsiones no ioacutenicas Emulsiones no ioacutenicas aceiteagua (ow)aceiteagua (ow)
bull Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij MR Ameroxol MR)MR Ameroxol MR)
bull Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos (Tween)(Tween)
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESPodemos encontrar
bull - Suspensiones preparadas y listas para su uso
bull - Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en general bull Suspensiones viacutea oral bull Suspensiones oacuteticasbull Suspensiones Toacutepicas bull Suspensiones Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables bull Suspensiones Rectales
RAZONES PARA SU USO
bull PRINCIPIOS ACTIVOS INESTABLES EN SOLUCIOacuteN
bull ADMINISTRACIOacuteN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA
bull MINIMIZAR SABORES DESAGRADABLESbull ADMINISTRACIOacuteN DE SALES
INSOLUBLES EN REEMPLAZO DE LAS FORMAS LIBRES (ej Palmitato de cloranfenicol)
bull CONTROL DE LA DISOLUCIOacuteN (ej Dexametasona acetato inyectable)
ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
PRINCIPALES FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
bull1- VISCOSIDAD - SEDIMENTACIOacuteN
bull2- CARGA ELEacuteCTRICA DE LAS PARTIacuteCULAS DISPERSAS
bull3- PRESENCIA DE TENSOACTIVOS
TIPOS DE SUSPENSIONES
DEFLOCULADAS La estabilidad depende del grosor de la capa difusa es decir del potencial Z
FLOCULADAS Uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de
agregados no compactos oacute floacuteculos que
sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender
1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en
la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del
medio dispersante) difiacutecil de resuspender
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
Preparar 100 g de emulsioacuten Foacutermula Materias Primas Cantidad F0 FI FII FIII Acido esteaacuterico 120 80 80 80 Petrolato blanco 00 20 20 20 Aceite mineral 00 20 20 20 Hidroacutexido de sodio cs cs --- --- Trietanolamina --- --- cs --- Hidroacutexido de potasio --- --- --- cs Propilenglicol 50 50 50 50 Metilparabeno 01 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 01 Agua csp 1000 1000 1000 1000
Novobases Materias primas Cantidades I II III Alcohol cetiacutelico 100 100 100 Alcohol esteariacutelico 00 50 50 Propilenglicol 100 100 00 Laurilsulfato de sodio 10 10 00 Hidroacutexido de sodio 00 00 05 Acido esteaacuterico 00 00 95 Metilparabeno 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 Agua destilada csp 1000 1000 1000 pH aprox 5-6 5-6 8
Emulsiones anioacutenicas Emulsiones anioacutenicas aguaaceite (WO)aguaaceite (WO)
Materias Primas Cantidad Cera de abejas (una parte en peso ) 16 (liacutem 12-20) Agua (dos partes en peso ) 32 Materias grasas (tres partes en peso) 50 Boacuterax cs (5-6 de la cantidad de cera) Agentes preservantes cs
Foacutermula Materias Primas Cantidad FI FII FIII Cera de abejas 160 160 160 Boacuterax cs cs cs Agua 320 480 480 Metilparabeno 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 Lanolina 00 00 100 Aceite mineral csp 1000 1000 1000
Na2B4O7middot10H2O Borato de sodio o Tetraborato de sodio
Emulsiones no ioacutenicas Emulsiones no ioacutenicas aceiteagua (ow)aceiteagua (ow)
bull Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij MR Ameroxol MR)MR Ameroxol MR)
bull Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos (Tween)(Tween)
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESPodemos encontrar
bull - Suspensiones preparadas y listas para su uso
bull - Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en general bull Suspensiones viacutea oral bull Suspensiones oacuteticasbull Suspensiones Toacutepicas bull Suspensiones Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables bull Suspensiones Rectales
RAZONES PARA SU USO
bull PRINCIPIOS ACTIVOS INESTABLES EN SOLUCIOacuteN
bull ADMINISTRACIOacuteN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA
bull MINIMIZAR SABORES DESAGRADABLESbull ADMINISTRACIOacuteN DE SALES
INSOLUBLES EN REEMPLAZO DE LAS FORMAS LIBRES (ej Palmitato de cloranfenicol)
bull CONTROL DE LA DISOLUCIOacuteN (ej Dexametasona acetato inyectable)
ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
PRINCIPALES FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
bull1- VISCOSIDAD - SEDIMENTACIOacuteN
bull2- CARGA ELEacuteCTRICA DE LAS PARTIacuteCULAS DISPERSAS
bull3- PRESENCIA DE TENSOACTIVOS
TIPOS DE SUSPENSIONES
DEFLOCULADAS La estabilidad depende del grosor de la capa difusa es decir del potencial Z
FLOCULADAS Uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de
agregados no compactos oacute floacuteculos que
sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender
1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en
la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del
medio dispersante) difiacutecil de resuspender
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
Novobases Materias primas Cantidades I II III Alcohol cetiacutelico 100 100 100 Alcohol esteariacutelico 00 50 50 Propilenglicol 100 100 00 Laurilsulfato de sodio 10 10 00 Hidroacutexido de sodio 00 00 05 Acido esteaacuterico 00 00 95 Metilparabeno 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 Agua destilada csp 1000 1000 1000 pH aprox 5-6 5-6 8
Emulsiones anioacutenicas Emulsiones anioacutenicas aguaaceite (WO)aguaaceite (WO)
Materias Primas Cantidad Cera de abejas (una parte en peso ) 16 (liacutem 12-20) Agua (dos partes en peso ) 32 Materias grasas (tres partes en peso) 50 Boacuterax cs (5-6 de la cantidad de cera) Agentes preservantes cs
Foacutermula Materias Primas Cantidad FI FII FIII Cera de abejas 160 160 160 Boacuterax cs cs cs Agua 320 480 480 Metilparabeno 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 Lanolina 00 00 100 Aceite mineral csp 1000 1000 1000
Na2B4O7middot10H2O Borato de sodio o Tetraborato de sodio
Emulsiones no ioacutenicas Emulsiones no ioacutenicas aceiteagua (ow)aceiteagua (ow)
bull Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij MR Ameroxol MR)MR Ameroxol MR)
bull Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos (Tween)(Tween)
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESPodemos encontrar
bull - Suspensiones preparadas y listas para su uso
bull - Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en general bull Suspensiones viacutea oral bull Suspensiones oacuteticasbull Suspensiones Toacutepicas bull Suspensiones Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables bull Suspensiones Rectales
RAZONES PARA SU USO
bull PRINCIPIOS ACTIVOS INESTABLES EN SOLUCIOacuteN
bull ADMINISTRACIOacuteN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA
bull MINIMIZAR SABORES DESAGRADABLESbull ADMINISTRACIOacuteN DE SALES
INSOLUBLES EN REEMPLAZO DE LAS FORMAS LIBRES (ej Palmitato de cloranfenicol)
bull CONTROL DE LA DISOLUCIOacuteN (ej Dexametasona acetato inyectable)
ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
PRINCIPALES FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
bull1- VISCOSIDAD - SEDIMENTACIOacuteN
bull2- CARGA ELEacuteCTRICA DE LAS PARTIacuteCULAS DISPERSAS
bull3- PRESENCIA DE TENSOACTIVOS
TIPOS DE SUSPENSIONES
DEFLOCULADAS La estabilidad depende del grosor de la capa difusa es decir del potencial Z
FLOCULADAS Uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de
agregados no compactos oacute floacuteculos que
sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender
1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en
la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del
medio dispersante) difiacutecil de resuspender
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
Emulsiones anioacutenicas Emulsiones anioacutenicas aguaaceite (WO)aguaaceite (WO)
Materias Primas Cantidad Cera de abejas (una parte en peso ) 16 (liacutem 12-20) Agua (dos partes en peso ) 32 Materias grasas (tres partes en peso) 50 Boacuterax cs (5-6 de la cantidad de cera) Agentes preservantes cs
Foacutermula Materias Primas Cantidad FI FII FIII Cera de abejas 160 160 160 Boacuterax cs cs cs Agua 320 480 480 Metilparabeno 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 Lanolina 00 00 100 Aceite mineral csp 1000 1000 1000
Na2B4O7middot10H2O Borato de sodio o Tetraborato de sodio
Emulsiones no ioacutenicas Emulsiones no ioacutenicas aceiteagua (ow)aceiteagua (ow)
bull Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij MR Ameroxol MR)MR Ameroxol MR)
bull Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos (Tween)(Tween)
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESPodemos encontrar
bull - Suspensiones preparadas y listas para su uso
bull - Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en general bull Suspensiones viacutea oral bull Suspensiones oacuteticasbull Suspensiones Toacutepicas bull Suspensiones Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables bull Suspensiones Rectales
RAZONES PARA SU USO
bull PRINCIPIOS ACTIVOS INESTABLES EN SOLUCIOacuteN
bull ADMINISTRACIOacuteN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA
bull MINIMIZAR SABORES DESAGRADABLESbull ADMINISTRACIOacuteN DE SALES
INSOLUBLES EN REEMPLAZO DE LAS FORMAS LIBRES (ej Palmitato de cloranfenicol)
bull CONTROL DE LA DISOLUCIOacuteN (ej Dexametasona acetato inyectable)
ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
PRINCIPALES FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
bull1- VISCOSIDAD - SEDIMENTACIOacuteN
bull2- CARGA ELEacuteCTRICA DE LAS PARTIacuteCULAS DISPERSAS
bull3- PRESENCIA DE TENSOACTIVOS
TIPOS DE SUSPENSIONES
DEFLOCULADAS La estabilidad depende del grosor de la capa difusa es decir del potencial Z
FLOCULADAS Uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de
agregados no compactos oacute floacuteculos que
sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender
1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en
la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del
medio dispersante) difiacutecil de resuspender
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
Foacutermula Materias Primas Cantidad FI FII FIII Cera de abejas 160 160 160 Boacuterax cs cs cs Agua 320 480 480 Metilparabeno 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 Lanolina 00 00 100 Aceite mineral csp 1000 1000 1000
Na2B4O7middot10H2O Borato de sodio o Tetraborato de sodio
Emulsiones no ioacutenicas Emulsiones no ioacutenicas aceiteagua (ow)aceiteagua (ow)
bull Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij MR Ameroxol MR)MR Ameroxol MR)
bull Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos (Tween)(Tween)
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESPodemos encontrar
bull - Suspensiones preparadas y listas para su uso
bull - Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en general bull Suspensiones viacutea oral bull Suspensiones oacuteticasbull Suspensiones Toacutepicas bull Suspensiones Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables bull Suspensiones Rectales
RAZONES PARA SU USO
bull PRINCIPIOS ACTIVOS INESTABLES EN SOLUCIOacuteN
bull ADMINISTRACIOacuteN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA
bull MINIMIZAR SABORES DESAGRADABLESbull ADMINISTRACIOacuteN DE SALES
INSOLUBLES EN REEMPLAZO DE LAS FORMAS LIBRES (ej Palmitato de cloranfenicol)
bull CONTROL DE LA DISOLUCIOacuteN (ej Dexametasona acetato inyectable)
ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
PRINCIPALES FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
bull1- VISCOSIDAD - SEDIMENTACIOacuteN
bull2- CARGA ELEacuteCTRICA DE LAS PARTIacuteCULAS DISPERSAS
bull3- PRESENCIA DE TENSOACTIVOS
TIPOS DE SUSPENSIONES
DEFLOCULADAS La estabilidad depende del grosor de la capa difusa es decir del potencial Z
FLOCULADAS Uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de
agregados no compactos oacute floacuteculos que
sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender
1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en
la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del
medio dispersante) difiacutecil de resuspender
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
Emulsiones no ioacutenicas Emulsiones no ioacutenicas aceiteagua (ow)aceiteagua (ow)
bull Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij MR Ameroxol MR)MR Ameroxol MR)
bull Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet MR)MR)
bull Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos (Tween)(Tween)
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESPodemos encontrar
bull - Suspensiones preparadas y listas para su uso
bull - Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en general bull Suspensiones viacutea oral bull Suspensiones oacuteticasbull Suspensiones Toacutepicas bull Suspensiones Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables bull Suspensiones Rectales
RAZONES PARA SU USO
bull PRINCIPIOS ACTIVOS INESTABLES EN SOLUCIOacuteN
bull ADMINISTRACIOacuteN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA
bull MINIMIZAR SABORES DESAGRADABLESbull ADMINISTRACIOacuteN DE SALES
INSOLUBLES EN REEMPLAZO DE LAS FORMAS LIBRES (ej Palmitato de cloranfenicol)
bull CONTROL DE LA DISOLUCIOacuteN (ej Dexametasona acetato inyectable)
ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
PRINCIPALES FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
bull1- VISCOSIDAD - SEDIMENTACIOacuteN
bull2- CARGA ELEacuteCTRICA DE LAS PARTIacuteCULAS DISPERSAS
bull3- PRESENCIA DE TENSOACTIVOS
TIPOS DE SUSPENSIONES
DEFLOCULADAS La estabilidad depende del grosor de la capa difusa es decir del potencial Z
FLOCULADAS Uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de
agregados no compactos oacute floacuteculos que
sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender
1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en
la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del
medio dispersante) difiacutecil de resuspender
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
SUSPENSIONESPodemos encontrar
bull - Suspensiones preparadas y listas para su uso
bull - Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en general bull Suspensiones viacutea oral bull Suspensiones oacuteticasbull Suspensiones Toacutepicas bull Suspensiones Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables bull Suspensiones Rectales
RAZONES PARA SU USO
bull PRINCIPIOS ACTIVOS INESTABLES EN SOLUCIOacuteN
bull ADMINISTRACIOacuteN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA
bull MINIMIZAR SABORES DESAGRADABLESbull ADMINISTRACIOacuteN DE SALES
INSOLUBLES EN REEMPLAZO DE LAS FORMAS LIBRES (ej Palmitato de cloranfenicol)
bull CONTROL DE LA DISOLUCIOacuteN (ej Dexametasona acetato inyectable)
ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
PRINCIPALES FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
bull1- VISCOSIDAD - SEDIMENTACIOacuteN
bull2- CARGA ELEacuteCTRICA DE LAS PARTIacuteCULAS DISPERSAS
bull3- PRESENCIA DE TENSOACTIVOS
TIPOS DE SUSPENSIONES
DEFLOCULADAS La estabilidad depende del grosor de la capa difusa es decir del potencial Z
FLOCULADAS Uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de
agregados no compactos oacute floacuteculos que
sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender
1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en
la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del
medio dispersante) difiacutecil de resuspender
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
SUSPENSIONESPodemos encontrar
bull - Suspensiones preparadas y listas para su uso
bull - Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en general bull Suspensiones viacutea oral bull Suspensiones oacuteticasbull Suspensiones Toacutepicas bull Suspensiones Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables bull Suspensiones Rectales
RAZONES PARA SU USO
bull PRINCIPIOS ACTIVOS INESTABLES EN SOLUCIOacuteN
bull ADMINISTRACIOacuteN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA
bull MINIMIZAR SABORES DESAGRADABLESbull ADMINISTRACIOacuteN DE SALES
INSOLUBLES EN REEMPLAZO DE LAS FORMAS LIBRES (ej Palmitato de cloranfenicol)
bull CONTROL DE LA DISOLUCIOacuteN (ej Dexametasona acetato inyectable)
ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
PRINCIPALES FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
bull1- VISCOSIDAD - SEDIMENTACIOacuteN
bull2- CARGA ELEacuteCTRICA DE LAS PARTIacuteCULAS DISPERSAS
bull3- PRESENCIA DE TENSOACTIVOS
TIPOS DE SUSPENSIONES
DEFLOCULADAS La estabilidad depende del grosor de la capa difusa es decir del potencial Z
FLOCULADAS Uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de
agregados no compactos oacute floacuteculos que
sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender
1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en
la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del
medio dispersante) difiacutecil de resuspender
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
RAZONES PARA SU USO
bull PRINCIPIOS ACTIVOS INESTABLES EN SOLUCIOacuteN
bull ADMINISTRACIOacuteN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA
bull MINIMIZAR SABORES DESAGRADABLESbull ADMINISTRACIOacuteN DE SALES
INSOLUBLES EN REEMPLAZO DE LAS FORMAS LIBRES (ej Palmitato de cloranfenicol)
bull CONTROL DE LA DISOLUCIOacuteN (ej Dexametasona acetato inyectable)
ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
PRINCIPALES FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
bull1- VISCOSIDAD - SEDIMENTACIOacuteN
bull2- CARGA ELEacuteCTRICA DE LAS PARTIacuteCULAS DISPERSAS
bull3- PRESENCIA DE TENSOACTIVOS
TIPOS DE SUSPENSIONES
DEFLOCULADAS La estabilidad depende del grosor de la capa difusa es decir del potencial Z
FLOCULADAS Uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de
agregados no compactos oacute floacuteculos que
sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender
1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en
la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del
medio dispersante) difiacutecil de resuspender
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
PRINCIPALES FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
bull1- VISCOSIDAD - SEDIMENTACIOacuteN
bull2- CARGA ELEacuteCTRICA DE LAS PARTIacuteCULAS DISPERSAS
bull3- PRESENCIA DE TENSOACTIVOS
TIPOS DE SUSPENSIONES
DEFLOCULADAS La estabilidad depende del grosor de la capa difusa es decir del potencial Z
FLOCULADAS Uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de
agregados no compactos oacute floacuteculos que
sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender
1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en
la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del
medio dispersante) difiacutecil de resuspender
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
TIPOS DE SUSPENSIONES
DEFLOCULADAS La estabilidad depende del grosor de la capa difusa es decir del potencial Z
FLOCULADAS Uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de
agregados no compactos oacute floacuteculos que
sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender
1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en
la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del
medio dispersante) difiacutecil de resuspender
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de
agregados no compactos oacute floacuteculos que
sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender
1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en
la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del
medio dispersante) difiacutecil de resuspender
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO
bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
Suspendol-SSuspendol-S
bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
CologelCologel
bull Metil celulosaMetil celulosa
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
Ora plusOra plus
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES
TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01
bullORAL TweenR y SpanR
bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na
bullPARENTERAL polisorbato lecitinas
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten
2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas
multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del
soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos
bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal
3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica
Goma tragacantoAlginato
Almidoacuten siempre combinado
2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos
Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg
Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =
aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60
5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
PluroacutenicoATA no ioacutenico
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
CAacutePSULASCAacutePSULAS
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
Definicioacuten Definicioacuten
Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas
CAacutePSULASCAacutePSULAS
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
VENTAJASVENTAJAS
Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas
Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil
deglucioacutendeglucioacuten
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
VENTAJASVENTAJAS
IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes
Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades
Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
VENTAJASVENTAJAS
VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un
determinado pacientedeterminado paciente
ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica
BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a
comprimidoscomprimidos
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la
produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido
Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas
sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
DESVENTAJASDESVENTAJAS
Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento
Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la
caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten
ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos
ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS
bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos
bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal
bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55
La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)
CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
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CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra
Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo
Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad
SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
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bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
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SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
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LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
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CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
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Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
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bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
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CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta
La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis
Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula
CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
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CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
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Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
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Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
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CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS
Polvos Graacutenulos Liacutequidos
PastasMicrograacutenul
os
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
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CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
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Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
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bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
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bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
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MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica
Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten
ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua
PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
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Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
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one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
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bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
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ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y
llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio
bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas
bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
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competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
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bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
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El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2
CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
caacutepsula Volumen (mL agua)
08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA
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CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
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bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
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Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo
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08 gmL 10 gmL 12 gmL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
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Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
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Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
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Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
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Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
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Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
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bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
the changing circumstancesthe changing circumstances
DARWINDARWIN
Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas
bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g
bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g
bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g
bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg
bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg
bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg
bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica
MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels
Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala
Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina
Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido
Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante
Agua 6 a 13Agua 6 a 13
Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol
CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS
Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido
Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido
Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse
Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta
It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages
to survive in the process of naturalto survive in the process of natural
competition and selection but rather competition and selection but rather thethe
one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin
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Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal
Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular
Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas
Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa
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It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven
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