Mario García Gil
Jefe de Servicio de Farmacia
Hospital Universitario de Fuenlabrada
Papel de los Servicios de Farmacia… Procesos de adopción de Biosimilares
19 de octubre de 2017
Acciones
Colaborativas
Objetivo…
…GESTIÓN DE LA INCERTIDUMBE
Alianzas
Inteligencia Colaborativa
Empoderamiento con información y Formación
Innovación y Tecnologías
Formación para profesionales
sanitarios
Información para pacientes
Gestión de la Incertidumbre con Biosimilares
Formación para profesionales
sanitarios
Toma de decisiones
Información para pacientes
Registro de datos
En consulta de Farmacia
Información para pacientes
Registro en HCE
SITUACIÓN DE MEDICAMENTOS,
GENÉRICOS Y
BIOSIMILARES,
DE ALTO IMPACTO
Comisión de Farmacia y Terapéutica
27 de junio de 2017
GENÉRICOS Y BIOSIMILARES DE ALTO IMPACTO
ETANERCEPT INFLIXIMAB
RITUXIMAB IMATINIB
ETANERCEPT
INDICACIONES
1
Artritis reumatoide y
Artritis idiopática juvenil.
Espondiloartropatías.
Artritis psoriásica.
Psoriasis.
COSTE ANUAL PACIENTE
0,00 €
2.000,00 €
4.000,00 €
6.000,00 €
8.000,00 €
10.000,00 €
12.000,00 €
CO
STE
Etanercept productode referencia
Etanerceptbiosimilar
1
CO
ST
E (
€)
UTILIZACIÓN DE ETANERCEPT BIOSIMILAR
ETANERCEPT
178.806,68 €
107.830,32 €
0,00 €
20.000,00 €
40.000,00 €
60.000,00 €
80.000,00 €
100.000,00 €
120.000,00 €
140.000,00 €
160.000,00 €
180.000,00 €
200.000,00 €
Coste anual tratamiento ETANERCEPT BIOSIMILAR vs PRODUCTO DE REFERENCIA
Coste anual total pacientes producto de referencia
Coste anual total pacientes biosimilar
70.976 €
Desde Noviembre 2016 han
iniciado tratamiento 17 pacientes
con etanercept biosimilar. CO
ST
E (
€)
1
1
41.750,80 €
146.127,80 €
187.878,60 €
0,00 €
20.000,00 €
40.000,00 €
60.000,00 €
80.000,00 €
100.000,00 €
120.000,00 €
140.000,00 €
160.000,00 €
180.000,00 €
200.000,00 €
DIF
EREN
CIA
DE
CO
STE
AN
UA
L (€
)
DIFERENCIA DE COSTE ANUAL DEBIDO A LA UTILIZACIÓN DE BIOSIMILAR
DERMATOLOGÍA REUMATOLOGÍA TOTAL
SWITCHING ETANERCEPT PRODUCTO DE REFERENCIA A BIOSIMILAR
PATOLOGIA Nª DE
PACIENTES
PSORIASIS 10
ARTRITIS PSORIÁSICA 5
ARTRITIS REUMATOIDE 16
ESPONDILOARTROPATÍAS 14
TOTAL 45
Se ha realizado switching en 10 pacientes
(dermatología), quedan pendientes 35
pacientes (reumatologia)
ETANERCEPT 1
Andrés A1, Herrero N1, Romero A2 , Horcajada C 2 , Fernández AB1, Pou A1, Ontañón A1, García M 1 1Servicio de Farmacia 2 Servicio de Dermatología. Hospital Universitario de Fuenlabrada.
RESULTADOS
Efectividad: no se ha visto modificada en ningún
paciente, manteniéndose el PASI que tenían previo al
cambio
Seguridad: no registró ningun efecto adverso.
CONCLUSIONES
La realización del switching no supuso ninguna variacion en cuanto a la efectividad del
tratamiento, manteniéndose el mismo perfil de seguridad que con el fármaco de referencia.
La inclusión del biosimilar, conlleva una reducción importante del gasto farmacéutico.
Como limitación, el período de estudio es muy corto por lo que serían necesarios estudios de mayor
extensión para obtener datos de mayor relevancia.
1ª FASE Consenso con el Servicio de Dermatología, sobre la realización del switching Pacientes con
psoriasis de moderada a grave (estable) en tratamiento con etanercept fármaco de referencia.
2ª FASE
Describir la metodología utilizada para la realización del cambio de
etanercept fármaco de referencia por su biosimilar (switching).
Objetivos secundarios:
• Evaluar la efectividad y seguridad del biosimilar
• Analizar su impacto económico
OBJETIVO
MATERIAL Y MÉTODOS
El impacto económico se evaluó a través del ahorro porcentual anual asumiendo una pauta estándar de tratamiento.
Se tuvo en cuenta el PVL, al que se aplicó la deducción del 7,5% (Real Decreto-Ley 8/2010) y se añadió el IVA (4%).
Variable N=10
Edad (mediana, DE) 43,5 (22-59)
Sexo (%)
- Mujer
- Hombre
50% (5/10)
50% (5/10)
Tiempo (años) con fármaco de referencia
(media, DE)
3,4 ( 3,3)
Pauta fármaco de referencia
- Semanal
- Cada 10 días o cada 21 días
80% (8/10)
20% (2/10)
Tiempo (semanas) con el fármaco biosimilar
(media, DE)
13,9 (2,90)
Evaluación de la efectividad y seguridad a las 12 semanas de tratamiento con el
biosimilar.
• EFECTIVIDAD: diferencia del índice PASI (Psoriasis Area Severity Index)
medido antes del cambio y a las doce semanas del inicio del biosimilar.
• SEGURIDAD: perfil de efectos adversos recogidos en la historia clínica del
paciente
El switching supuso una disminución del gasto de
6.766,2 €, siendo el ahorro porcentual anual de un
18,76%.
SWITCHING ENTRE ETANERCEPT PRODUCTO DE REFERENCIA Y SU
BIOSIMILAR:
RESULTADOS EN SALUD E IMPACTO ECONÓMICO
Publicado en 62 Congreso de la SEFH 18-21 de octubre 2017. Madrid
Datos estructurados HCE…
Inhibidores PCSK9 en Cardio y MI
Conclusiones…
Gestión de la incertidumbre Formación de profesionales
Información y empoderamiento de pacientes
Tecnologías sanitarias: Registro de datos estructurados en HCE
Seguimiento clínico
Trazabilidad y control de calidad de elaboraciones
Toma de decisiones basadas en RWE
Desinversión y acuerdos innovadores