Trabajar con Integridad y CumplimientoEntrenamiento para Distribuidores, Clientes, Proveedores y Terceras partesCompliance CACInnovative Medicines - Sandoz2018
Integrity and Compliance CAC
Departamento de Compliance
Agenda
¿Qué es la integridad?
Nuestro Código de Conducta
Política Anti-Soborno y Directriz para Terceros
Principios P3 y sus Directrices
Conflicto de Interés
Uso del logo de Novartis
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Departamento de Compliance
¿Qué es la integridad?
Es lo que hacemos cuando nadie nos vigila; es hacer lo correcto siempre, incluso si puede ir en contra de los intereses personales.
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Para usted,
¿qué es la integridad?
Piense en cómo sus decisiones pueden
influir en su trabajo y en su vida personal.
En Novartis defendemos y aplicamos cada día altos estándares éticos, la integridad es uno de los valores
más apreciados por la compañía.
Departamento de Compliance
Nuestra Visión
“La visión de Novartis es ser líderes de confianza para cambiar la práctica de la medicina ”
Con nuestras medicinas, influimos en la vida de casi mil millones depersonas cada año. Se trata de una gran responsabilidad y debemos actuarde acuerdo con los más altos estándares de valores, integridad y calidad.
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Todos nosotros, Todos los días, En todas partes
Código de Conducta
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Departamento de Compliance
Nuestro código de conducta
Nuestro código de conducta es fundamental
para nuestra forma de trabajar y establece
rigurosas normas éticas.
El Código de Conducta, así como las políticas y
directrices establecen los principios que nos ayudan a adoptar decisiones con
integridad.
El enfoque basado en principios permite tomar mejores decisiones y reduce los riesgos para la empresa
Sin embargo, en un sector tan regulado como el nuestro, no significa que noexistan reglas.
Departamento de Compliance
PacientesEl beneficio y la seguridad del paciente están en el centro de todos lo que hacemos
Beneficio y seguridad del paciente Investigación y Desarrollo
Calidad y seguridad de los productos Acceso a la atención sanitaria
EmpleadosTratamos a nuestros empleados de forma justa y respetuosa
Condiciones laborales justas Diversidad e Inclusión
Desarrollo y Evaluación de los empleados Libertad de opinión, expresión y asociación
AccionistasTenemos el compromiso de ofrecer rendimientos extraordinarios y sostenibles y a lograrlo con integridad
Integridad financiera Continuidad de la actividad empresarial
Salvaguarda de los activos corporativosSeguridad de la información Conflicto de intereses
Socios en el área del cuidado de la saludNos esforzamos para ser un socio de confianza en el sector del cuidado de la salud
Satisfacción del cliente Anti-corrupción y soborno Competencia legal Prácticas de marketing
Compromiso con todas las leyes y normas Integridad de terceros
La sociedadAspiramos a ser un buen ciudadano corporativo
Civismo empresarial Transparencia Derechos Humanos
Salud laboral, seguridad y medio ambiente Protección de datos personales
Cinco principios fundamentales:
Nuestro Código de Conducta
Nuestros Principios Fundamentales Las áreas clave de nuestro código
Departamento de Compliance
Lo que valoramos Comportamientos observados
Innovación Experimenta y anima a los demás a hacerlo
Calidad Busca siempre mejores maneras de hacer las cosas
Colaboración Fomenta el trabajo en equipos de alto rendimiento
Desempeño Muestra pasión por lograr objetivos y realiza esfuerzos adicionales
Coraje Da su opinión y desafía el status quo
Integridad
Defendemos y aplicamos cada día altos estándares éticos
Trabaja con altos estándares éticos.Es humilde, amable y atento, muestra confianza, respeto y empatía.Sigue el código de conducta, incluso cuando encuentra resistencia o dificultades
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Valores y comportamientos de Novartis
Departamento de Compliance
Pacientes
Beneficio y seguridad del paciente
• Esperamos que nuestros empleados en todas lasáreas de nuestro negocio se centren enproporcionar mejores y más innovadorassoluciones para cubrir las necesidades de lospacientes en todo el mundo, al tiempo quecumplen con la normativa que regula dichasactividades. Comprometer la seguridad o losbeneficios para los pacientes no es una opción.
Investigación y desarrollo
• En todas nuestras actividades de investigaciónnos esforzamos por garantizar los derechos,seguridad y bienestar de todos losparticipantes. Tenemos un compromiso con unaserie de principios éticos básicos globales basadosen la Declaración de Helsinki y en los principios dela Buena Práctica Clínica. Cuando tenemos queutilizar animales para fines de investigación,estamos comprometidos a reducir al mínimo susufrimiento. Siempre que sea posible,emplearemos alternativas a la investigación conanimales.
Calidad y seguridad de los productos
• Descubrimos, desarrollamos y fabricamos productos de altacalidad que cumplen todos los requisitos regulatorios yprocuramos alcanzar un nivel de calidad superior al exigidotanto para nuestros productos como para nuestros procesos.Protegemos la seguridad del paciente identificando,valorando, gestionando e informando puntualmenteacerca de cualesquiera riesgos relacionados connuestros productos.
Acceso a la atención sanitaria
• Como compañía del sector del cuidado de la salud,nuestra responsabilidad primordial es descubrir ydesarrollar nuevos productos para prevenir y curarenfermedades. También trabajamos con colaboradores entodo el mundo para mejorar el acceso de los pacientes a laatención sanitaria mediante la investigación médica, nuevosmodelos de negocio y acciones para fortalecer los sistemassanitarios tanto en las economías en vías de desarrollocomo en las desarrolladas
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El beneficio y la seguridad del paciente están en el centro de todo lo que hacemos
Departamento de Compliance
Empleados
Condiciones laborales justas
• Tenemos el compromiso de ofrecer a nuestrosempleados salarios justos y competitivos basadosen el desempeño y en una conducta ética.Protegemos a nuestros empleados de condicioneslaborales injustas o no éticas, tales como el trabajoen régimen de servidumbre o forzado, el empleode mano de obra infantil, o cualesquieracondiciones laborales no seguras.
Diversidad e inclusión
• Tratamos a nuestros empleados de forma justa,equitativa y respetuosa. Esperamos de nuestrosempleados que se respeten entre sí y no toleramosninguna forma de acoso o discriminación. Procuramoscrear un entorno laboral que incluya a todos losempleados para que puedan contribuir plenamente, conindependencia de su procedencia. Apreciamos ladiversidad e individualidad de nuestros empleadosy no discriminamos en base a característicaspersonales tales como nacionalidad, género, edad,origen étnico, religión, orientación sexual odiscapacidad. Creemos que una mano de obradiversa que refleje la comunidad global denuestros pacientes y clientes es esencial paranuestro éxito.
Por tanto, atraemos, desarrollamos y retenemos a personas degran talento, de procedencia diversa y con una mentalidadabierta a la inclusión.
Evaluación y desarrollo de los empleados
• La evaluación del rendimiento de los empleados tiene encuenta tanto los logros respecto a los objetivos como laadhesión a los Valores y Comportamientos de Novartis. Undiálogo constructivo entre el empleado y su supervisor sobrelos objetivos, prioridades y necesidades de desarrollo esuna parte esencial del Proceso de Gestión del Desempeñoen Novartis. Ofrecemos oportunidades a nuestrosempleados para que desarrollen, incrementen y mejorencontinuamente sus aptitudes individuales a fin de fortalecerlas competencias de Novartis en su conjunto.
Libertad de opinión, expresión y asociación
• Respetamos el derecho de asociación de nuestrosempleados siempre que se respeten las leyes locales.Novartis mantiene un diálogo constructivo con losempleados y sus representantes. Reconocemos que todoslos empleados tienen derecho a la libertad de opinión yexpresión, siempre que esto no interfiera con su capacidadpara cumplir con sus responsabilidades laborales o entre enconflicto con el Código de Conducta de Novartis.
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Tratamos a nuestros empleados de manera justa y respetuosa
Departamento de Compliance
Accionistas
Integridad financiera
• No comprometemos nuestra integridad financiera. Lasoperaciones financieras y las transacciones comercialesdeben ser adecuadamente revisadas y aprobadas.Ofrecemos puntualmente a nuestros accionistas ya los mercados financieros una informaciónfinanciera precisa y completa. Mantenemos uncontrol eficaz sobre la elaboración de los informesfinancieros para garantizar una contabilización completay precisa de nuestras transacciones financieras. Losempleados no deben negociar acciones u otros valoreshaciendo un uso indebido de información privilegiada.
Continuidad de la actividad empresarial
• Creemos que garantizar la continuidad de nuestrasoperaciones es esencial para nuestros pacientes,clientes, empleados y otros grupos de interés, yforma parte de unas prácticas de gestiónresponsables. En la eventualidad de una emergencia ode una interrupción significativa de nuestrasoperaciones, tenemos el compromiso de hacer todo loposible para garantizar la continuidad del suministro delos principales productos y servicios.
Salvaguarda de los activos corporativos
• Trabajamos para proteger los activos de Novartis frentea amenazas.
Esto se aplica a nuestros empleados, nuestra reputación,propiedad intelectual, información, productos, propiedades y otrosactivos.
Utilizamos y conservamos adecuadamente los activos de Novartisy velamos para evitar un mal uso, pérdida, robo y despilfarro.Todos los activos de Novartis deben utilizarse para finescomerciales legítimos. Protegemos nuestras inversiones en activosintangibles obteniendo, haciendo valer y defendiendo los derechosde propiedad intelectual y manteniendo la confidencialidad de lainformación sensible. También respetamos los derechos legítimosde la propiedad intelectual de terceros. La propiedad intelectualcreada, desarrollada u obtenida por los empleados en el marco desu relación laboral pertenece a Novartis.
Seguridad de la información
• Protegemos la confidencialidad, integridad y disponibilidad dela información sensible, con independencia de su forma yubicación.
Conflicto de intereses
• Los intereses personales no deben influir en nuestro juicio otoma de decisiones empresariales. Todos los empleadosdeben comunicar a su supervisor cualquier conflicto deintereses, real o potencial. Los nuevos empleados deberáninformar de cualquier conflicto de intereses, real o potencial,antes del inicio de su relación laboral.
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Tenemos el compromiso de ofrecer un rendimiento extraordinario y sostenible y a lograrlo con integridad
Departamento de Compliance
Socios en el área del cuidado de la salud
Satisfacción del cliente
• Nos esforzamos por lograr la máximasatisfacción del cliente. Escuchamos a nuestrosclientes y creamos soluciones que añaden valor ygeneran beneficios tanto para ellos como paraNovartis.
Anti-corrupción y soborno
• No toleramos ninguna forma de soborno ocorrupción. No sobornamos a ningúnfuncionario público ni a ningún particular ytampoco aceptamos sobornos.
Competencia leal
• Estamos comprometidos a competir lealmente y arespetar las leyes y normas de la competencia.
Prácticas de marketing
• Comercializamos y vendemos nuestros productoscumpliendo con todas las normas y regulaciones vigentes, yen línea con unos elevados estándares éticos. Estecompromiso también se aplica a todas las demásactividades relativas a la comercialización de nuestrosproductos, tales como la recogida y comunicación deinformación médica y de otra naturaleza.
Compromiso con todas las leyes y normas
• Cumplimos con todas las leyes y normas vigentes en eldesarrollo de nuestras actividades. También adoptamospolíticas internas y cumplimos con ellas.
Integridad de terceros
• Esperamos de las terceras partes con las que trabajamosque respeten las leyes, observen unas prácticascomerciales éticas y cumplan nuestros estándares relativosa empleo, seguridad y salud laboral, protección delmedioambiente, y sistemas de gestión.
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Nos esforzamos para ser un socio de confianza en el ámbito del cuidado de la salud
Departamento de Compliance
La sociedad
Civismo empresarial
• Nos esforzamos por contribuir a resolverproblemas de la sociedad participando de formaactiva en proyectos y programas sociales,ecológicos, culturales y de otra índole. Estamosadheridos al Pacto Mundial de las Naciones Unidas,la mayor iniciativa de ciudadanía corporativa delmundo.
Transparencia
• Mantenemos una actitud abierta y transparenterespecto a nuestros principios y prácticascomerciales y respetamos las leyes y normasvigentes.
Derechos humanos
• Nos esforzamos para asegurar que las actividadesdentro de nuestra esfera de influencia, tanto lasrealizadas directamente como por medio deterceros, no lesionan los derechos humanosfundamentales, según se establecen en laDeclaración Universal de Derechos Humanos de lasNaciones Unidas y en los convenios fundamentalesde la Organización Internacional del Trabajo.
Seguridad y salud laboral y medio ambiente
• Aspiramos a ser líderes en todos los aspectos de laseguridad y salud en el trabajo y la protecciónmedioambiental. Identificamos y gestionamos de formasistemática los riesgos relacionados con la seguridad ysalud laboral y el medio ambiente en nuestras actividades yen toda la cadena de valor de nuestros productos yservicios. Promovemos y alentamos de forma activa unasólida cultura de seguridad en el trabajo. Hacemos un usoeficiente de los recursos naturales y reducimos al mínimo elimpacto medioambiental de nuestras actividades yproductos a lo largo de su ciclo vital.
Protección de datos personales
• Respetamos el derecho a la privacidad de nuestrosempleados, pacientes, médicos y otros grupos de interés.Informamos a las personas de la recogida y el tratamientode sus datos personales, lo que les permite tomardecisiones informadas y ejercer sus derechos. Recogemos yprocesamos datos personales con fines comercialeslegítimos y concretos y protegemos dichos datos de accesono autorizado.
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Aspiramos a ser un buen ciudadano corporativo
Departamento de Compliance
Ante la duda, reflexione y pregúntese:
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¿Mi conducta nos permitirá mantener la confianza de
todos nuestros grupos de interés?
¿Pensarían mi familia y amigos que mi conducta
fue ética?
¿He pensado en el impacto que tendrá mi
conducta sobre aquéllos que se verán
afectados por ella?
¿Me sentiría cómodo si alguien me tratara a mí de la misma manera?
¿Me sentiría cómodo si mi conducta
apareciera en los medios de
comunicación?
¿Es mi conducta legal y acorde con las políticas de Novartis?
Política Anti-soborno
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Departamento de Compliance
Política Global de Anti-Soborno
La política brindaclaridad sobre
las principales áreasde riesgo
Soborno activo versus pasivo
Patrocinio
Contribuciones políticas
Cabildeo o “Lobbying”
Nuevos negocios y joint ventures
Reglas relacionadas a funcionarios públicos
Contratación de terceras partes
Incluye los siguientes temas:
Departamento de Compliance
¿Qué es soborno?
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Por soborno se entiende el acto de ofrecer, dar o prometer (o autorizar aalguien para ofrecer, dar o prometer) un beneficio inadecuado, directa oindirectamente, con la intención de influir sobre el comportamiento de otrapersona o de premiarlo y obtener o mantener así una ventaja comercial.
El soborno se puede dar de distintas formas, ofreciendo o entregandodinero o cualquier bien de valor.
Incluso prácticas empresariales o actividades sociales corrientes (porejemplo, los regalos o la hospitalidad) pueden considerarse comosobornos en determinadas circunstancias.
Departamento de Compliance
Es necesario que todos comprendamos las implicacionesAlgunas frases deberían hacer que nos detengamos y reflexionemos:
Un soborno, bajo cualquier otro nombre,
sigue siendo un soborno
Usted debe pagar una pequeñacomisión, eso es todo
Nos estamos ayudando mutuamente, ¿verdad?
Esto solo es una pequeñamuestra de mi agradecimiento
Permítame que yo meencargue
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Esto es solo un poco de motivación
Departamento de Compliance
Anti-Soborno
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El personal médico y científico es considerado funcionario público cuando trabajaen un hospital, clínica o universidad, u otra entidad similar pública o conparticipación pública. Novartis no realiza distinciones entrefuncionarios públicos o empleados de organizaciones del sectorprivado en lo que concierne a los sobornos.
Los asociados de Novartis, personaltrabajando en nombre de Novartis o Sandoz,no sobornarán ni se valdrán deintermediarios (como por ejemplo agentes,consultores, asesores, distribuidores u otrasterceras partes) para sobornar.
No hay diferencia entre sobornardirectamente a través de unintermediario.
No se debe ofrecer dineroo cualquier objeto de valora alguien, pues podríainterpretarse como si serealiza con el fin deconseguir algún beneficiopara Novartis.
Departamento de Compliance
Política Global de Anti-Soborno
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Regalos, entretenimiento y hospitalidad:
Los regalos, la hospitalidad o lasactividades de ocio nunca seprometerán, ofrecerán oproporcionarán con la intenciónde que el receptor ofrezca untrato favorable a Novartis o aSandoz, de premiar dichocomportamiento o de evitar que hagaalgo que perjudique a Novartis o aSandoz.
Localmente los regalos, la hospitalidad inapropiada y las actividades de entretenimiento están prohibidas.
Departamento de Compliance
Cualquier directivo o empleado elegido o nombrado de un gobierno o un organismo público, una agencia gubernamental o de una empresa pública o con participación pública;
Cualquier directivo o empleado elegido o nombrado de organismos internacionales públicos, como Naciones Unidas;
Cualquier persona con un cargo oficial que actúe por o en nombre de un gobierno o un organismo público, una agencia gubernamental o de un organismo público internacional
Políticos y candidatos a cargos públicos;
Cualquier otra persona que se considere funcionario o en un cargo público según las leyes, reglamentos y códigos sectoriales vigentes.
Definición de funcionario público
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Departamento de Compliance
Política Global de Anti-Soborno
• Para actividades en donde terceras partes subcontraten individuoso compañías (suponiendo que es posible en virtud del contratoestablecido y en donde Novartis/Sandoz haya dado suconsentimiento), requerimos que se apliquen los mismosestándares. Los sub-contratistas deben tener: cláusula contractualde anti-soborno, proceso de la diligencia debida y certificación deanti-soborno.
Sub Contratación
• Novartis y Sandoz solo puede realizar donaciones a partidospolíticos en aquellos países en que estas formen parte de la culturapolítica del país y se consideren parte de la responsabilidad socialde las empresas.
ContribucionesPolíticas
• Pagos en efectivo no son permitidos bajo ninguna circunstancia.• No damos pagos por “facilitación”. Novartis y Sandoz prohíben
los pagos para agilizar trámites, independientemente de si lasleyes locales permiten dichos pagos.
• Todas las transacciones financieras deben ser documentadas,revisadas regularmente y contabilizadas de manera adecuada.
• Los pagos deben ser efectuados en el país en donde se brindó elbien o servicio.
Pagos
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Departamento de Compliance
Política Global de Anti-Soborno
• Las ayudas económicas y las donaciones solo se concederán si Novartiso Sandoz no recibe (ni se considera que vaya a recibir) unacontraprestación tangible a cambio. Nunca deben premiar (o dar laimpresión de premiar) ninguna contraprestación tangible.
• No pueden ser otorgados a personas individuales.• Nunca deben ser otorgados (o tener la percepción de ser otorgados) con
el objetivo de recibir una ventaja comercial.• Deben estar alineados con las políticas internas (P3, etcétera).
Grants, Donaciones y Patrocinios:
• El cabildeo no deberá utilizarse con intenciones corruptas o ilegales, opara influenciar indebidamente ninguna decisión.
• Las funciones relevantes (ej., ”Public Affairs) proporcionan orientaciónsobre cómo debe aplicarse la presión política, según los valores detransparencia, honestidad e integridad.
Cabildeo o “Lobbying”
• Antes de firmar un acuerdo para un nuevo negocio o iniciar una empresaconjunta, debe completarse una auditoria antisoborno adecuada. Además,debe crearse e implementarse un plan correctivo para rectificar los erroresdetectados.
Nuevosnegocios y
Joint Ventures
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Departamento de Compliance
Política Global de Anti-Soborno -Banderas Rojas
• Términos de pago inusuales, como:
– Pagos en efectivo;
– Solicitud de pago de comisiones a unatercera parte o pago a otro país diferentede donde se brindó el bien o servicio;
– Solicitud de reembolsos de gastosdudosos o pobremente documentados.
• Grandes contribuciones políticas ofrecuentes hechas por terceras partes
• Rumores de comportamiento poco ético porparte de una tercera parte.
• Divulgación incompleta o inadecuada de latarcera parte (es decir, directores, socios osubcontratistas no revelados)
• Negativa de certificar el cumplimiento de lasdirectrices anti-soborno.
Novartis no permite:
• Pagos/préstamos a miembros de algúncomité en condicion de influir indebidamenteen la venta de nuestros productos.
• Contratos falsos:
– Consultorías/Servicios no necesarios nidonde el intermediario no tenga laexperiencia adecuada para proveer elservicio;
– Consultorías/Servicios donde los preciosestén por encima del valor justo demercado; en donde el servicio seaambiguo o donde el alcance del trabajo arealizar por el intermediario no esté claro(sea vago).
– Contratos con terceras partes que tenganfamiliares o vínculos con funcionariospúblicos.
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Directrices antisoborno para terceros (Third Party Guideline)
Departamento de Compliance
• En Novartis y Sandoz somosresponsables por las acciones de aquellos que trabajan en nombrenuestro.
• Las Terceras Partes (proveedores, clientes, distribuidores, etcétera) pueden plantear un riesgosignificativo de soborno.
• Por ello, la gestión del manejo de riesgos con terceras partes es esencial para convertirnos en líder de confianza en el cambio de la práctica de la medicina
• Este documento es una guía para la contratación de Terceros.
• Si usted realizar un servicio en nombre de Novartis, esta directriz le es aplicable.
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Directrices para Terceras partesEfectiva a partir del 1 de mayo 2017
Departamento de Compliance
Actualización de las Directricespara Terceras partes
Las Directrices para Terceras partessoportan la sección 2.8 de la Política de Antisoborno
* La persona de la unidad de negocio que solicita o patrocina la relación con una Tercera parte y es responsable del impacto empresarial de dicha relación
Business Use Only27
• Utiliza un enfoque basado en el riesgo- no todas las terceras partes se gestionan de la misma manera (riesgo bajo, medio y alto)
• Provee una guía clara para cada paso del proceso de gestión de riesgosde antisoborno
• Aclara las funciones y responsabilidades, asignando la responsabilidadfinal de la gestión del riesgo al dueño/ responsable del proyecto*
Departamento de Compliance
Gestión de Terceros: un proceso claro
Business Use Only28
Dentro/fuera de alcance
1. Clasificación previa 3. Toma de decisión 5. Supervisión2. Due Diligence 4. Contratación
Proceso de Due Diligence, basado en el riesgo Proceso posterior a la aprobación
¿Cuá
les
el
obje
tivo?
Decidir si aplica la
directriz
Definir un nivel de riesgopara seleccionar accionesapropiadas
Recopilar informacion para identificar riesgos
Decide estatus final y el plan de supervisión
Tener un contratoapropiado
Asegurar tener un plan de monitoreo
¿Qui
énes
táin
volu
crad
o? Responsable delproyecto
Responsable del proyecto
Coordinador de Due Diligence
Coordinador de Due Diligence
Responsable del proyecto*
Compliance Officer**
Legal Head#
Responsable delproyecto
Responsable del proyecto
Coordinador de Due Diligence
Acc
ione
scl
ave
1. Identificar si el terceroestá dentro del alcancede la directriz‡
2. Contactar al Coordinador de Due Diligence
1. Clasificar el riesgo del tercero en bajo, medioo alto
1. Chequear qué accionesson requeridas basadoen el riesgo de la clasificacion previa
2. Solicitar al tercero que llene el cuestionario
3. Realizar verificación de antecedentes
4. Preparar el ResumenEjecutivo
1. Chequear a quiéninvolucrar basado en la clasificacion del riesgoy en el resultado del Due Diligence
2. Consultar al Coordinador de Due Diligence
3. Decidir la clasificaciónfinal del riesgo, si se contrata al tercero y el plan de monitoreo, si esnecesario
4. Finalizar el ResumenEjecutivo
1. Chequear los requisitossegún la clasificacióndel riesgo
2. Asegurarse de tener un contrato apropiadoantes de que se brinden servicios o efectúen pagos.
3. Asegurar que el contrato incluye los servicios que se deben proporcionar, las condiciones de la remuneración y las cláusulas obligatorias. Consulte con Legal de ser necesario
1. Realizar el monitoreocontinuo según se hayadefinido en el ResumenEjecutivo
2. Si necesario, desarrollee implemente un plan de auditoría con Compliance y Legal.
Departamento de Compliance
¿A qué Terceras partes aplicaesta Directriz?
La directriz aplica a las terceras partes que ...
• Venden o revenden, o ayudan en la venta o reventa de productos de Novartis, generando demanda y/o promocionando activamente un producto de Novartis.
• Actuan en nombre de Novartis o ayudan a Novartis en el trato o interacción con:– Agencias gubernamentales
– Profesionales de la salud
• Llevan a cabo ensayos clínicos en nombre de Novartis (Clinical ResearchOrganization)
Business Use Only29
Dentro/fuera de alcance
One P3 – Política deprácticas profesionales
Departamento de Compliance
Nuestros principios P3Objetivo
La visión de Novartis es ser líderes de confianza para cambiar la práctica de la medicina. En función de esta visión, Novartis se compromete a cumplir el mismo estándar de conducta ética comercial donde quiera que realice negocios.
Por este motivo, Novartis ha adoptado un conjunto único de principios éticos que deben aplicarse a la toma de decisiones diaria por parte de todos los colaboradores de Novartis en cualquier interacción que mantengan con los clientes y en cualquier actividad relacionada con la práctica profesional.
Debemos tener en cuenta los5 principios P3:
Departamento de Compliance Business Use Only32
Departamento de Compliance Business Use Only33
Departamento de Compliance Business Use Only34
Departamento de Compliance Business Use Only35
Departamento de Compliance Business Use Only36
Departamento de Compliance
Investigación clínica
• Novartis CAC debe llevar a cabo la investigación clínica por los motivos correctos.
• La investigación debe llevarse a cabo solo si es científicamente válida y ha sido diseñada para responder a cuestiones pertinentes médicas, científicas, sanitarias o económicas.
Precios y acceso al mercado
• Novartis CAC puede interactuar con personas a nivel individual, como HCP, implicados en la recomendación o en la decisión del reembolso de la compra de productos o en la adquisición de productos de Novartis CAC.
• Las interacciones no deben interferir en el juicio independiente de los HCP, ni percibirse como una forma de influencia inapropiada
Lineamientos generales
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Departamento de Compliance
Comunicación de aprobaciones previas e intercambio científico
• Los productos solo deben promocionarse de conformidad con las aprobaciones aprobadas que figuren en los insertos en cada uno de los países de la región.
• Novartis CAC apoya el derecho de la comunidad científica y de la sociedad a estar informados sobre el progreso científico y médico que les concierna.
• Por este motivo, cuando lo permitan las leyes y reglamentos locales, y los códigos del sector, Novartis CAC podrá intercambiar información científica.
• Dicho intercambio puede incluir comunicaciones en eventos científicos, la divulgación pública de información a inversores/accionistas, gobiernos, agencias de reembolso o a sus agentes y a organizaciones públicas sanitarias.
Interacciones promocionales
• Tras la obtención de la autorización de comercialización, Novartis CAC puede interactuar con los clientes, de forma directa o a través de un tercero, para promocionar los productos de NovartisCAC, sus características y beneficios.
• Todas las interacciones deben tener una intención clara, objetivos transparentes, y no deben interferir con la independencia de los clientes.
Lineamientos generales
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Departamento de Compliance
Contenido promocional
• Novartis CAC puede producir y distribuir contenido (impreso, electrónico o verbal) para informar, educar sobre, o promocionar sus productos.
• Todo el contenido debe ser preciso, justo, equilibrado, veraz, y no debe ser engañoso, debe estar basado en pruebas adecuadas y ser coherente con el alcance de la autorización de comercialización pertinente del producto.
Artículos de utilidad médica y reconocimientos culturales de ocasiones especiales
• Novartis CAC debe relacionarse de forma apropiada con todos los clientes.
• Cuando la legislación y los reglamentos locales, y los códigos del sector lo permitan, podrán ofrecerse artículos de utilidad médica a los HCP si dichos artículos son modestos, de valor razonable y ofrecidos de forma ocasional.
• Los reconocimientos culturales están prohibidos para todas las divisiones de Novartis CAC
Lineamientos generales
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Departamento de Compliance
Muestras médicas y dispositivos de demostración y evaluación
• Cuando lo permitan la legislación y reglamentos locales, así como los códigos del sector, podrán entregarse muestras gratuitas de los productos de Novartis CAC (muestra médica) a los HCP autorizados a recetar dichos productos para mejorar el cuidado de los pacientes o aportar experiencia con el producto.
• Las muestras farmacéuticas deben estar siempre etiquetadas como tales, y deben administrarse con sistemas de control y contabilidad. Nunca deben revenderse ni aplicarse para un uso indebido.
Eventos
• Novartis CAC puede organizar eventos o contribuir a eventos para la recaudación de fondos organizados por terceros a lo largo del ciclo de vida de un producto con el fin de proporcionar información científica o de educar a los clientes sobre los productos o áreas de enfermedad a las que pueden aplicarse.
• Todos los eventos deben tener objetivos claros, contar con una financiación responsable y ser coherentes con la misión de NovartisCAC, de forma que cumplan con las expectativas de la sociedad
Lineamientos generales
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Departamento de Compliance
Lugar de celebración, desplazamientos y hospitalidad
• Todos los eventos, reuniones o actividades deben celebrarse en un lugar apropiado para el intercambio científico o educativo, y de conformidad con la legislación y reglamentos locales, y códigos del sector.
• Novartis CAC debe evitar lugares de celebración que puedan percibirse como extravagantes o como una forma de ejercer una influencia indebida.
Tarifas por servicios
• Novartis CAC podrá contratar a HCP y a Organizaciones de Salud para que presten servicios profesionales, de forma directa, o a través de un tercero.
• Novartis CAC es responsable de una contratación apropiada, y que no tenga la intención o dé la impresión de ser consecuencia de ejercer una influencia inapropiada sobre los HCP o las Organizacionesde Salud para el uso de nuestros productos.
Lineamientos generales
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Departamento de Compliance
Definición de Profesional de la Salud
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Profesional sanitario (Healthcare Professional, HCP):Cualquier miembro, estudiante o investigador de la profesión médica, dental, optómetra, óptica, farmacéutica o de enfermería, o cualquier otrapersona, trabajador social, psicólogo clínico, miembro del comité de selección de fármacos, y socio de comités de farmacia y tratamiento(P&T) que, durante el transcurso de sus actividades profesionales, proporciona servicios médicos y pueda recetar, pedir, dispensar, recomendar, adquirir, proveer, administrar, alquilar o usar productosfarmacéuticos y/o tecnologías médicas, y todos los miembros de supersonal administrativo.
Política de Conflicto de Interés
Departamento de Compliance
Política de Conflicto de Interés, ¿a quién le aplica?
• A todos los empleados de Novartis.
• A todos los terceros (clientes, proveedores, distribuidores, entre otros) que tienen personal asignado a Novartis Pharma, Oncología y/o a Sandozpara la región de Centroamérica y Caribe.
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Departamento de Compliance
Un conflicto de interés puede afectar a cualquiera y surgir en cualquier momento
Un conflicto de interés surge cuando uncolaborador antepone sus interesespersonales a los de Novartis de maneraque influyen de forma indebida en sucriterio comercial, sus decisiones oacciones en la empresa.
Emitir juicios, tomar decisiones oemprender acciones bajo esta influenciapuede dificultar el desempeño objetivoy eficaz de las labores en Novartis.
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Departamento de Compliance
Novartis espera de usted:
Entender cuándo
puede surgir un conflicto de interés
Evitar, siempre que sea posible, cualquier conflicto de interés
Informar inmediatamente a su jefe o contactodentro de Novartis o Sandoz sobrecualquier conflicto que no pueda ser evitado
Dar seguimiento a la decisión tomada sobre el conflicto informado.
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Departamento de Compliance
Resumen
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Sección Expectativas Principios Principales cambios
Los asociados (internos y externos) deben entender qué es un conflicto de interés y cuándo puede surgir.
Se espera que los asociadosreconozcan un conflicto de interés (los reales, potenciales y percibidos).
Se incluye “percibidos”.El asociado acude a su Gerentepara recibir guía.Incluye “personas estrechamente vinculadas”.
Comprender que lo mejor es evitar los conflictos de interés.
Obligación contractual y de lealtad para con Novartis.Conflictos de alto riesgo se deben evitar.
Se explica qué es “evitar” y se enfatiza porqué es importante hacerlo.
Si un conflicto no puede ser evitado, el asociado debe saber qué hacer en dicho caso.
Transparencia: informar al jefe Informar cuando el conflicto sea identificado, cuando las circunstancias cambien y durante el proceso de contratación.
El conflicto se debe informar de manera inmediata.
Se implementa un Disclosure form.En el caso de personal externo (clientes, distribuidores, proveedores, otros), deben informar a sus patronos.
Los Gerentes deben comprender que son responsables por asegurar que el conflicto de interés sea abordado/manejado.
Los Gerentes deben:Evaluar el conflicto y riesgos.Buscar guía de ser necesario.Decidir y comunicar al asociado la decisión que se tome.Retener la documentación
Alentar a los Gerentes a buscar guía de su HR Business Partner y/o Compliance officer.
Departamento de Compliance
• Un empleado de Compras, que negocia tarifas de hoteles para conferencias y talleres, recibe una notificación de hospedaje gratis en uno de los hoteles que está en negociación. Aparentemente, ha ganado un sorteo organizado por el hotel. ¿Debe aceptar el alojamiento gratis?
Respuesta:
1. Sí, pero solo si su supervisor está de acuerdo
2. No, aceptar alojamiento gratuito de un socio comercial supone un conflicto de interés
3. Sí, ha resultado ganadora al azar, por lo que le está permitido aceptar el premio
Un caso práctico
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Departamento de Compliance
Un caso práctico
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Aceptar regalos o certificados de regalo de un posible o actual socio comercial de Novartis o Sandoz, supone un conflicto de interés. Aceptar dicho regalo podría poner en cuestión la capacidad del colaborador para mantener su objetividad en el futuro.
Uso del logo de Novartis
Departamento de Compliance
Uso del logo de Novartis
• Novartis hace disponible una nueva herramienta en línea de solicitud de uso de logotipo de Novartis.
• A través de esta herramienta, las solicitudes de uso del logo de Novartis por terceros pueden enviarse con un esfuerzo mínimo, creando automáticamente acuerdos de permiso.
• Ingrese al link abajo para solicitar una autorización para el uso del logo de Novartis.
https://share.novartis.net/sites/legal/GlobalIP/SitePages/No...
Business Use Only51
Thank you
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