Vitoss
Gránulos
Paquete de espuma
Tira de espuma
Substituto de injerto óseo sintético
VITOSS tiene una apro
para su uso en la pelvis
y columna vertebral.
Tira de espuma
Paquete de espuma
Gránulos
obación de la CE
, extremidades
• Soportada por una sólida evidencia clínica e información de Nivel 12-9
• Química y estructura comprobadas para soportar
un nueva regeneración de hueso2-9
• Manipulación optimizada
• Utilizada en combinación:
• Aspiración de médula ósea (BMA) 9,11,33-37
• Como una extensión de un injerto autólogo 2-8
• Se puede usar en varias indicaciones:
• Fusión espinal
• Defectos traumáticos y reconstructivos
Experiencia clínica - Más de 425,000 implantaciones en todo el mundo1
Vitoss
VITOSS + BMA* = “autoinjerto sintético”
Señal
Células
Andamio
¿Qué es lo que hace del Injerto Óseo de la Cresta Iliaca (ICBG) la norma de oro?
El Injerto Óseo de la Cresta Iliaca (ICBG) tiene una su-
perfi cie de Fosfato de Calcio (CaP) con una estructura
abierta interconectada que sirve como un andamio.
ICBG contiene médula ósea rica en
células madre mesenquimatosas y hema-
topoyéticas que facilitan la regeneración
del hueso y la neovascularización. Además,
ICBG proporciona señales que ayudan a la
formación ósea.
La médula ósea es un impulsor biológico encontrado en el ICBG.
VITOSS + BMA se asemeja al ICBG,
la norma de oro, en que tiene los mis-
mos tres componentes: ANDAMIO,
CÉLULAS y SEÑALES.11
* BMA = Aspiración de Médula Ósea
Autoinjerto (ICBG)
Vitoss + BMA
La aspiración de la médula ósea es
una alternativa segura a la extrac-
ción de la cresta iliaca sin compli-
caciones o morbilidad asociadas.
Se puede aspirar fácilmente desde
varios lugares anatómicos a tra-
vés del cuerpo (eje., cresta iliaca,
calcáneo, cuerpo vertebral) usando
una aguja apropiada para la aspira-
ción de médula ósea.
El 90% de la incorporación del in-
jerto con BMA se obtuvo durante
el injerto de impactación frente el
40% para controles (histórico).
"La adición de médula autóloga es
una forma económica y altamente
efi caz para lograr la incorporación
del injerto.”36
Hubo un descenso estadística-
mente signifi cativo en las líneas
radiotransparentes en los rayos x
de rodillas injertadas con médula
frente a las que no.
"La médula iliaca es útil como
un material de injerto óseo para
mejorar la formación biológica en
implantes con capa porosa." 37
Por lo tanto, se recomienda usar
VITOSS con aspiración de mé-
dula ósea.
Extracción de médula ósea
Iliac Crest (PSIS, ASIS)
Vertebral Body (via pedicle)
Calcaneus
Vitoss
Other Scaffolds
¿Por qué son importantes la porosidad, estructura, bio-actividad y la química?
La ventaja de Vitoss
A pesar de tener químicas similares, muchos
productos funcionan de manera diferente debido a la estructura
diferente. VITOSS tiene una estructura abierta
interconectada que facilita la regeneración del hueso en 3-D.18
Estructura.
La química afecta el gr
deberían reabsorberse
fi siológico. VITOSS es
un pH fi siológico. Abs
de remodelación del h
reabsorbe en el plazo m
Química
VITOSS BA tiene una porosidad única, estructura, bioactividad y química para potenciar la regeneración 3-D del hueso e incrementar potencialmente el grado de cura en un estudio animal.31
Sponge
Golf Ball
Sólo los materiales con porosidad interconectada permi-
tirán la regeneración 3-D del hueso a diferencia de
la substitución progresiva. Además, se ha demostrado que
la porosidad incrementada da lugar a índices de fusión más
altos.8 VITOSS es un fosfato de calcio altamente poroso
(hasta un 90% porosidad).17
Porosidad
El vidrio bioactivo ha demostrado tener propiedades
positivas de adhesión al hueso.20-22 En la implantación, los
elementos iónicos (Si+, Na+, Ca2+) de vidrio bioactivo
son liberados en el entorno adyacente y reaccionan con
los líquidos del organismo. 26-29 Esta reacción produce la
sedimentación de una delgada capa de CaP en su superfi cie,
atrayendo así la germinación ósea hacia la capa para crear
una matriz que promueve un efecto óseo estimulante.20-26
Esto puede llevar a la adhesión del nuevo hueso con el andamio.
Bioactividad19
rado de reabsorción. Los injertos óseos
e como formas óseas nuevas en un plazo
stá compuesto de B-TCP y es estable en
sorbe de nuevo durante el proceso natural
hueso. La evidencia indica que B-TCP se
más relevante.30
Medicina basada en la evidencia
Actualmente, existen más de 180 autorizaciones 510(k) de la FDA para productos de
injertos óseos ortopédicos. Debido a la vasta cantidad de productos disponibles, es con
frecuencia, difícil que los cirujanos evalúen las mejores opciones para el injerto óseo.32
Finalmente, la información clínica humana deberá usarse para seleccionar un injerto
óseo.
Con 8 estudios clínicos humanos en más de 350 pacientes, Vitoss es el substituto
óseo sintético más consultado, disponible actualmente.2-9
Epstein, N.E., Un análisis de fusiones lumbares Posterolateral no conectadas a un instrumento realizadas en pa-
cientes predominantemente Geriátricos utilizando Autoinjerto de Lámina y Beta-Fosfato de Calcio tribásico. Th e
Spine Journal, Febrero 2008.
Diseño del estudio:
Prospectivo; 60 pacientes utilizando PLF sin instrumentos; edad promedio = 70 años
Indicadores de los resultados:
Tomografía - Evaluación de fusión; Rayos x dinámicos; Fusión evaluada separadamente por 2 neurorradiólogos con el
código cerrado al tratamiento; Resultados posoperatorio utilizando SF-36; 3, 6, 12 y 24 meses de seguimiento.
Resultados:
Fusión exitosa en el 85% de los pacientes (51/60) al evaluar por medio de CT y F/E
Epstein, N.E., Beta-Tricalcium Phosphate: Observación del uso en 100 fusiones
posterolateral lumbares con instrumentos. Th e Spine Journal, Junio 2009.
Diseño del estudio:
Prospectivo; 100 pacientes con estenosis lumbar; laminectomía segmento múltiple (promedio 3,6
segmentos) y un segmento (78 pacientes) o dos segmentos (22 pacientes) PLF con instrumentos
Indicadores de los resultados:
Rayos x dinámicos; Tomografías 2D; resultados posoperatorios utilizando SF-36; Fusión evaluada
por 2 neurorradiólogos con el código cerrado al tratamiento; 3, 4, 5, 6 y 12 meses de seguimiento
con un mínimo de 2.5 años y máximo de 5.0 años (promedio 3.1 años)
Resultados:
Fusión exitosa en el 95% de los pacientes (95/100) al evaluar por medio de CT y Rayos x dinámicos
Peterson, M., Weinman, C., Lewis, M., El uso de Ultra-poroso β- Fosfato de calcio tribásico, comparado al Injerto
óseo de cresta iliaca en Cirugía de Fusión intracorporal lumbar. Th e Spine Journal, Vol 5. No.4 (S): 171
Diseño del estudio:
Retrospectivo; 48 pacientes PLIF/TLIF aloinjerto cortical o PEEK con tornillos pedículos
Indicadores de los resultados:
Radiografía plana (lateral y AP); radiografía F/E; Resultado en región lumbar; Puntuación promedio del dolor; 1 año de
seguimiento posoperatorio mínimo, 2 años
Resultados:
ICBG - 95% fusión (20/21) vs. VITOSS - 100% fusión (27/27); sin diferencia signifi cante
Wright, N.M., Ray, W.Z., Artrodesis cervical anterior utilizando una armazón óseo conductora: El uso de Fosfato
de Calcio tribásico Beta con Aspiración local de Médula ósea. SAS Journal 3, (2009) 108 - 117.
Diseño del estudio:
Prospectivo; 101 pacientes (153 niveles); ACDF
Indicadores de los resultados:
Rayos x F/E; Rayos x; 6 y 12 meses
Resultados:
A los 6 meses todos los 101 pacientes mostraron hueso consolidado en radiografía plana, 11 (10.9%) mostraron más de
2 grados de radiografía de movimiento o dinámica. A los 12 meses, 8 de los 11 habían fusionado posteriormente. En
total, 98 de los 101 pacientes (97%) y 150/153 niveles (98%) con fusión evidenciada
El índice de fusión en pacientes de nivel 1 y 2 fue del 99.0% (96/97)
No todas las armazones se crean igual
La comparación de Vitoss con ActiFuse, ProOsteon y MasterGraft en un estudio de
hundimiento traumático canino para comparar radiológicamente la cura en 3, 6, 12,
24 y 52 semanas. Un defecto de 10mm x 22mm fue creado en el húmero proximal y se
rellenó con 2cc de injerto óseo.32
Vitoss
ActiFuse
ProOsteon
MasterGraft
3 semanas 52 semanas24 semanas12 semanas6 semanas
Portfolio de Producto
Los gránulos y bloques Vitoss son una forma económica para brindar un pro-ducto sintético de calidad a sus pacien-tes para aplicaciones de injerto de gran volumen. Los gránulos Vitoss ofrecen una opción de costo comparativo para los chips de aloinjerto.
Gránulos
5cc (2102-0015)10cc (2102-0009)15cc (2102-0010)30cc (2102-0011)
5cc (2102-0016)
Bloques de 1.2cc
(2102-0013)
Bloques de 1.2cc
(2102-0006)
El paquete de espuma Vitoss es un material versátil que es estable en un ambiente fl uido; puede impregnar y retener médula ósea, es resistente a la compresión y se puede mezclar con el hueso local para formar un compuesto.
* También disponible en Vitoss BA y BA2X
Paquete de espuma
10cc(2102-1410)(2102-1610)(2102-2110) BA2X
Bloques de 1.2cc(2102-1401)(2102-1601)(2102-2101) BA2X
2.5cc(2102-1402)(2102-1602)(2102-2102) BA2X
5cc(2102-1405)(2102-1605)(2102-2105) BA2X
La Tira de Espuma Vitoss es una tira pre-moldeada resistente a la compresión que es fl exible cuando está húmeda; pu-ede absorber y retener médula ósea y se adapta fácilmente a varias aplicaciones de injertos.
* También disponible en Vitoss BA
Tira de espuma
25 x 100 x 4mm
10cc (2102-1100)25 x 100 x 4mm (BA)
10cc (2102-1500)
25 x 100 x 8mm
10cc (2102-1120)
25 x 50 x 4mm
5cc (2102-1105)25 x 50 x 4mm (BA)
5cc (2102-1505)
25 x 50 x 8mm
10cc (2102-1110)25 x 50 x 8mm (BA)
10cc (2102-1510)
Los envases Vitoss le ofrecen la manipula-ción y entrega de los gránulos Vitoss con el uso de médula ósea aspirada o sangre. Es un sistema cerrado diseñado para minimizar la manipulación y exposición a los contami-nantes potenciales.
Envases
5cc Micro (1-2mm)
(2102-0026)
10cc Estándar (1-4mm)
(2102-0031)
Las Copas Vitoss son implantes de injertos óseos sintéticos que están diseñadas para simplifi car el proceso de injertos en los procedimientos de reconstrucción. Las formas están pre- moldeadas para facilitar la colocación dentro del área ósea y proporcionar contención del injerto.
Copas
Copa de 56mm (Dia. Int.)
23cc (2102-1056)
le ofrecen la manipula-os gránulos Vitoss con el a aspirada o sangre. Es diseñado para minimizar
xposición a los contami-
ro (1-2mm)
026)
tándar (1-4mm)
031)
plantes de injertos óseos ñadas para simplifi car los procedimientos de as están pre- moldeadasn dentro del área ósea y del injerto.
m (Dia. Int.)
056)
Micro1-2mm
Estándar 1-4mm
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2. Epstein, N.E., Un análisis de fusiones lumbares Posterolateral no conectadas a un instrumento realizadas en pacientes predominante-
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sico Beta con Aspiración local de Médula ósea. SAS Journal 3, (2009) 108 - 117.
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Referencias
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